2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医疗AI专题:AI浪潮已至,医药产业升级来袭,抓住解决核心需求、可商业化落地的公司

      医疗AI专题:AI浪潮已至,医药产业升级来袭,抓住解决核心需求、可商业化落地的公司

      医疗服务
        核心观点   AI浪潮来袭,医疗端产业升级紧随其后,把握其中可商业化方向   AI浪潮下带来各行各业产业变革机会。而在人工智能的所有应用中,医疗行业位列首位。据中商产业研究院统计,2020年AI+医疗已占人工智能市场的18.9%,市场规模为66.25亿元,预计2020-2025年CAGR为39.4%。   人工智能也开启医疗健康行业发展的新时代,AI赋能多维触达,提升医药上中下游全产业链。通过AI为传统的医药产业链赋能,带来产业变革,而其价值体现在扩容(新产品)、降本(减少费用)、增效(提高效率)这三个方面。从AI为医药产业链赋能的价值角度,考虑商业化落地的场景、进程以及节奏上看,我们认为AI在医疗端的AI+医疗服务、制造端的AI+医疗器械、研发端的AI+医药研发这三个大方向大有可为。   AI+医疗服务:触达医疗各大终端,商业化走在前列   通过整合现有的医疗资源和技术,人工智能将提高诊断准确率、降低误诊率、优化治疗方案、提升患者满意度等方面发挥关键作用。这将不仅有助于提高整体医疗水平,还将为医疗机构带来可观的经济效益。其中部分场景处于商业化水平领先位置。   检验/病理诊断:通过高精度高质量AI识别,帮助医生提高疾病的诊断准确性和速度。   院内信息化:通过智能化的病历管理、患者信息管理和医疗资源调度,AI能够提高医疗机构的工作效率。   AI医疗助理:通过在线医疗平台,AI可以为患者提供远程诊断、病症咨询、药物推荐等服务。   医疗解决方案:通过AI技术提高医疗整体运营效率、降低成本,加速行业数字化转型。   AI+医疗器械:拓展器械生命周期,优化人机交互,提升诊断精准度和病人预后效果   AI在医疗器械领域的应用从形式上主要分两类,一类是单独以软件形式,一类是与设备等硬件相结合的形式,广泛应用在疾病的诊断和治疗过程中。   (1)AI+影像设备:将人工智能技术嵌入各类诊断、治疗、监护、康复医学装备中,具体如AI人工智能技术在扫描、图像重建、分析等多方面全流程赋能影像诊断设备,如在消化内镜检查过程中,给医生提供检查导航等功能。   (2)AI辅助诊断:通过分析处理CT/MRI/超声等大型诊断影像数据、组织病理图像数据、生理电信号、DNA测序数据等多种数据辅助医务人员进行临床诊断决策的产品,具体应用包括AI肺结节辅助诊断、AI甲状腺超声辅助诊断、AI宫颈细胞辅助诊断等。   (3)AI辅助治疗:目前主要应用在医疗手术机器人领域以及AI放疗领域。医疗手术机器人术前手术路径规划、术中辅助导航,康复机器人可实现便携式穿戴,重建脑-肢体闭环神经环路,有效解决了目前卒中康复策略患者被动参与、干预手段单一、治疗模式不精准的技术痛点。AI放疗主要是与放疗设备相结合,放疗前规范靶区的勾画,自动化分割图像,正式放疗过程中,对肿瘤及正常器官进行监控,根据器官位置的变化调整治疗位置,使照射野紧紧追随靶区。   AI+医药研发:底层突破降本增效,提高新药研发成功率   目前药物研发和用药安全是AI技术在制药领域的主要应用,尤其是前端的药物发现环节,其中靶点确认、分子生成是当前AI赋能的重点领域,化学反应设计是AI技术应用取得进展的环节之一。   AI制药作为新兴领域,复杂且多学科交叉,技术壁垒、人才壁垒高,当前市场参与者也呈现多元化格局,大型药企包括传统药企和CRO公司,互联网企业以及初创企业都依据各自的优势快速切入布局当中。   相关标的   AI+医疗服务:建议关注商业化能力靠前的领域和公司,推荐(已覆盖)润达医疗、健麾信息、艾隆科技;关注安必平、麦克奥迪、迪安诊断、美年健康、卫宁健康、创业慧康等。   AI+医疗器械:建议关注存量设备铺设多,数据资源丰富且已在AI领域前瞻布局的设备类企业,具体包括迈瑞医疗、万东医疗、澳华内镜、开立医疗、理邦仪器、乐普医疗、天智航、微创机器人-B、伟思医疗、麦澜德等。   AI+医药研发:建议关注具有强大资金支持,人才储备以及优质数据资源的CXO头部标的,如药明康德等;以及具有先发优势率先布局AI相关技术的特色标的,如成都先导、泓博医药、药石科技和皓元医药等。   风险提示   新药研发失败的风险;药物临床进度不及预期的风险;审批进度不及预期的风险;上市产品销售浮动;行业政策不确定性。
      华安证券股份有限公司
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      2023-04-03
    • 医药生物行业周报:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格

      医药生物行业周报:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(3.27-3.31日),A股SW医药生物行业指数上涨1.24%,板块整体跑赢沪深300指数0.64pct,跑赢创业板综指0.01pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第11位。港股恒生医疗保健指数上周下跌3.01%,跑输恒生指数5.44pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿)。本次中成药国采覆盖30个省级单位,16个产品采购组、42个品种,药品涉及心脑血管、骨科、抗肿瘤等多个治疗领域。   此次中成药国采在申报资格方面,除了在质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面达到相关要求外,申报企业还需要满足供应能力的要求,提供“供应清单”,其中包含采购品种清单内企业生产的所有符合申报品种资格的产品。另外,申报企业须如实填报供应联盟地区每个产品未来一年的最大产能。填报的产能应符合历史销售量的实际,须确保在采购周期内满足联盟地区中选药品的采购需求。根据《征求意见稿》,此次采购周期为2年,视情况可延长1年。同采购组内,按采购金额从高到低依次排序,分为A、B两个竞争单元,分别竞争。同竞争单元内,将按照实际申报企业的综合得分由高到低排序,确定入围企业,最多入围企业数为15家。根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分,产生入围企业。   拟中选企业入围规则方面,《征求意见稿》中也明确指出,两个竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍,且满足下列条件其中之一,将获得直接拟中选资格,一是同采购组中,降幅排名前70%的入围企业拟中选;二是报价降幅大于40%,直接获得拟中选资格。此前,湖北牵头的全国19省联盟中成药集中带量采购中,采购规模近100亿元。共97家企业、111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。   投资建议   全国中成药联采扩围,叠加中药审批及创新利好政策持续落地,中药企业将面临新的机遇和竞争格局。我们认为,本次全国中成药集中采购覆盖区域广泛,重视药品质量、企业供应能力及医疗机构认可度等因素,拟入选规则上看,降价幅度将相对温和。中成药集采能够为企业提供拓宽销售渠道、提升市场需求的机会,在此基础上,具有研发创新能力、品种涵盖中药创新药和中药独家品种的药企有望脱颖而出,龙头企业优势也将有所凸显。建议关注:同仁堂、太极集团、华润三九、以岭药业、康缘药业等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2023-04-03
    • 医药生物行业深度报告:NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗

      医药生物行业深度报告:NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗

      医药商业
        自然杀伤细胞(Naturalkillercell,NK细胞)是淋巴细胞的一个亚群,是人体固有免疫的重要组成部分,也是抵御病毒感染和肿瘤细胞的第一道防线。NK细胞无须抗原的预先刺激与活化即能够直接杀伤被病毒感染的自身细胞或者肿瘤细胞,因此称为自然杀伤细胞。常用的人类NK细胞表型标志是CD56+CD16+CD19-CD3-,不表达T细胞和B细胞所特有的膜表面分子。NK细胞体积较大,胞浆中含有较为粗大的嗜苯胺细胞颗粒,故又称大颗粒淋巴细胞。   NK细胞来源于造血干细胞,分布广泛。NK细胞约占外周血淋巴细胞的10%~15%,由造血干细胞分化而来,具有独立于T细胞和B细胞之外的发育途径。NK细胞广泛分布于骨髓、外周血、肝、脾、肺和淋巴结等。其中,以外周血和脾、淋巴结中NK细胞活性最高。   NK细胞可以分为两个亚群。根据人类NK细胞表达CD56分子的表面密度,可以将NK细胞分为CD56bright和CD56dim两个亚群。CD56dimNK细胞占外周血NK细胞的90%,为终末分化的NK细胞亚群,以杀伤功能为主,具有很强的细胞毒性。CD56brightNK细胞约占外周血NK细胞的10%,为中间期过渡分化的NK细胞亚群,以分泌细胞因子为主,细胞毒活性较低。   NK细胞无需抗原预先致敏即可快速反应并非特异性产生杀伤效果。与人体其他150多种白细胞都不同,NK细胞单独就能识别和攻击外来细胞、癌细胞和病毒,其作用特点如下:   无需抗原致敏、或抗体参与,启动时间最快   不被主要组织相容性复合体(MHC)限制,具有强大的杀伤功能   具有很强的免疫调节功能,与机体其他多种免疫细胞相互作用   NK细胞主要通过以下机制实现其杀伤功能:   1.分泌杀伤介质:穿孔素(Perforin)、颗粒酶(Granzyme)、颗粒溶素(Granulysin)等具有细胞毒性的溶解性颗粒,诱导靶细胞凋亡。   2.释放可溶性NK细胞毒因子(NKCF):NKCF与靶细胞表面的NKCF受体结合后,可选择性杀伤和裂解靶细胞。   3.通过表达膜TNF家族分子的杀伤效应:NK细胞可以通过膜TNF家族分子(FASL,TRAIL、mTNF等)与靶细胞膜配体结合诱导靶细胞凋亡。   4.介导ADCC效应:NK细胞表面表达FcγR受体,与靶细胞表面的IgG抗体结合,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。   5.分泌细胞因子,发挥免疫调节功能:合成多种小分子蛋白质,比如淋巴因子等,与其他免疫细胞相互作用形成免疫应答。   NK细胞表面表达大量的受体蛋白,根据其功能可分为两个亚群:活化性受体和抑制性受体,两者信号的平衡,决定NK细胞最终的功能。   ①健康状态下(稳态模式),自身MHCI类分子抑制NK细胞活性,使机体免受NK细胞的攻击。   ②病毒感染时NK细胞通过其表面受体直接识别感染细胞表达的病毒蛋白,从而诱导NK细胞活化(“非我”模式)。   ③当病毒感染或肿瘤发生时靶细胞表面自身MHCI类分子水平下调,导致抑制性信号减弱,从而诱导NK细胞活化(“丢失自我"模式)。   ④在应激状态下(如感染、肿瘤、炎症、损伤等),靶细胞上调活化性受体的配体分子的表达,活化性信号“战胜"抑制性信号从而诱导NK细胞活化(“诱导自我”模式)   人类NK细胞抑制性受体主要有免疫球蛋白样杀伤受体(KIR)和C型凝集素样受体(KLR)。NK细胞活化性受体包括天然细胞毒受体(NCR)、KLR、KIR、细胞因子受体、膜整合素分子和其他活化性受体。   循环的NK细胞通常处于休眠状态。一旦被活化,它们会渗透到组织中,分泌穿孔素及肿瘤坏死因子,攻击肿瘤细胞和病毒感染细胞。   NK细胞最早发现于1975年,随后便不断开发NK细胞在肿瘤免疫治疗中的临床应用。   更好地应用NK细胞于临床治疗中仍需要克服几个挑战:   阻断抑制性受体的激活,从而保留NK细胞活性   消除调节性T细胞(TReg)对NK细胞的抑制作用   使NK细胞可以穿梭至实体瘤   大实体瘤通常包含大量低氧浓度的区域,需要克服在缺氧的肿瘤微环境中的活性丧失   中和免疫抑制性因子,比如肿瘤细胞分泌的转化生长因子β(TGFβ)   消除髓源性抑制细胞(MDSCs),他们会抑制免疫抑制,促进肿瘤逃避免疫监控。   提供必需的生长因子和细胞因子,从而维持NK细胞的激活、增殖和存活。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-04-03
    • 放射治疗设备

      放射治疗设备

      医疗服务
        放射治疗,是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等治疗恶性肿瘤的一种局部治疗方法。放疗在肿瘤治疗中的作用不可替代。放射治疗设备即利用原子核或人工装置产生射线治疗肿瘤的设备。中国放疗设备市场规模增速高于全球,2020-2030年GAGR达8.12%。中国放疗设备市场规模从2015年的28.2亿人民币增长至2019年的38.1亿元,2020年受疫情影响降低为29.0亿元,2015-2020年均复合增长率0.6%;预计到2030年,中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元,2020-2030年均复合增长率为8.12%。
      头豹研究院
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      2023-04-03
    • 医药生物行业周报:AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素

      医药生物行业周报:AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素

      化学制药
        本周周专题。AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素。我们认为去判断AI+新药研发的价值,需从AI在新药研发环节的现状应用分析、未来的空间及关键竞争要素等方面入手。   药物发现+临床前研究是AI主要优化环节。AI的蓬勃发展并未改变新药整体的研发流程。AI的主要优化环节在药物发现(5000+化合物)和临床前(约250种化合物)环节:通过AI的虚拟筛选可以替代大规模筛选的湿实验的方式。   AI在药物研发中的作用:提效和创新。药物发现环节的增效:利用NLP、知识图谱等核心技术提升靶点搜索发现效率;利用深度学习模型预测化合物性质进行筛选,从而减少成本和开发周期。临床前环节主要通过预测药物性质、制剂和晶型的设计进行修正优化。创新:AI在数据的维度和广度上能够突破人为的偏见,实现在药物靶点发现、药物重定向(巴瑞替尼新冠的EUA)和新型化学结构分子等应用场景的创新赋能。   AI+的应用情况:大多项目在临床前,国内小分子药物领跑,商业模式回归实验本质。目前AI+参与的新药环节项目普遍在临床前阶段,项目数量增长迅速,约占全球20大药企的50%。国内主要研发的项目小分子居多,大分子药物次之。商业模式分为SaaS服务商、AICRO和AIBiotech,“自研+外部合作”的AICRO方式较为主流,行业本身回归实验本质。   行业竞争要素分析:算法为短期壁垒,数据是稀缺资源。我们认为在算法上有优势、与大企业达成合作、管线推进领先的企业有:英矽智能(未上市)、晶泰科技(未上市)、深度智耀(未上市);对应的合作方有:药明康德、复星医药。   投资策略:本周(3月27日-3月31日)医药板块回升,在中信一级行业中排名上游。子板块除医疗服务和中药饮片外均上涨,其中涨幅前三为中成药、医药流通和医疗器械。近期观点:维持看好今年消费医疗复苏机会,仍然可以从边际变化角度去把握行情机会,疫后复苏和医药政策环境缓和,带来的经营层面的实际改善。我们认为可以布局:从需求判断出发,经营层面有望大幅改善,且目前估值偏低或合理的标的。(1)消费医疗服务板块:关注爱尔眼科、通策医疗、朝聚眼科、瑞尔集团;(2)类消费品:关注我武生物(脱敏治疗渗透率低,市场容量大)、长春高新(新患数据有望快速提升,估值低)和片仔癀;(3)血制品板块:关注华兰生物、派林生物、天坛生物和博雅生物;(4)上游生命科学:关注奥浦迈、药康生物和百普塞斯;(5)制药装备:关注东富龙;(6)其他:关注山东药玻(药用玻璃龙头)、正海生物(口腔耗材)。   风险提示:研发不及预期风险、技术颠覆风险、政策风险、医疗事故风险。
      华福证券有限责任公司
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      2023-04-03
    • 新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

      新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年3月27日-2023年3月31日,新药板块涨幅前5企业:迈博药业(37.0%)、东曜药业(16.9%)、嘉和生物(16.7%)、欧康维视(14.1%)、天境生物(11.6%)。跌幅前5企业:开拓药业(-19.7%)、腾盛博药(-14.1%)、亚盛医药(-10.1%)、荣昌生物(-9.5%)、信达生物(-8.7%)。   本周新药行业重点分析:近日,多个港股创新药公司披露了其2022年年报,根据相关公司发布的2022年年报和官网公布的业绩交流PPT,我们梳理了其中29家创新药企业的重要财务数据以及2023年相关催化剂和里程碑事件。   (1)2022年重要财务数据:在手现金方面,29家港股创新药公司中在手现金超30亿元的共有9家;研发费用方面,2022年研发费用超过10亿元的共有7家;收入方面,2022年收入超过10亿元的共有6家;重点品种销售额方面,PD-1/PD-L1类产品中销售额从大到小依次为百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗(28.59亿元)>信达生物PD-1单抗信迪利单抗(约20亿元)>君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗(7.36亿元)>康宁杰瑞/先声/思路迪PD-L1单抗恩沃利单抗(5.67亿元)>康方生物/正大天晴PD-1单抗派安普利单抗(5.58亿元)>康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(5.46亿元)>复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗(3.39亿元)>乐普生物普特利单抗PD-1单抗(0.16亿元)。   (2)2023年催化剂和里程碑事件:从产品上市、产品NDA/BLA、数据披露、关键临床推进等多个维度,我们梳理发现港股创新药2023年催化剂和里程碑事件较为丰富,表明国内创新药企业布局已进入收获阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有4个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,24个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月31日,基石药业宣布舒格利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)的单臂、多中心2期注册性临床研究结果。结果显示,舒格利单抗在R/RENKTL患者中具有良好的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。   (2)3月30日,华东医药宣布NMPA批准利拉鲁肽注射液生物类似药的上市,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。   (3)3月28日,康诺亚宣布自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的3期研究结果。结果显示,该研究的主要疗效终点均成功达到,安全性特征良好。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月27日,诺华制药宣布CDK4/6抑制剂Kisqali辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌患者的三期临床NATALEE在中期分析中达到主要终点iDFS,独立数据监察委员会建议提前终止试验。   (2)3月27日,礼来宣布巴瑞替尼获得NMPA批准,适用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。   (3)近日,默沙东宣布Keytruda与化疗组合用于晚期或复发性子宫内膜癌的3期试验获得积极结果,并发布于《新英格兰医学杂志》当中。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-04-03
    • 医药行业周报:重申中医药产业投资逻辑

      医药行业周报:重申中医药产业投资逻辑

      中药
        投资要点   医药行业指数略有回暖,跑赢大盘:本周申万医药指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.64pp,主要原因为业绩催化下中药细分板块领涨,资金回流。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第11位,处于中上水平。从子板块来看,中药、医疗设备、化学制剂涨幅靠前,本周涨幅分别为5.08%、3.54%、2.79%;医疗研发外包、疫苗、其他生物制品跌幅靠前,本周跌幅分别为-4.80%、-3.91%、-0.78%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为太极集团、达仁堂、成都先导、康缘药业、东阿阿胶;跌幅前五的公司为*ST和佳、康龙化成、博腾股份、*ST辅仁、泰格医药。本周股价涨跌幅分析:分板块看,中药、医疗设备等上市公司涨幅靠前,部分中药龙头公司发布年报,业绩改善预期向好,导致股价有明显上涨。   重申中药产业投资逻辑:政策利好+估值提升+医药基金持仓提升。政策利好:2021-2023年国务院连续发文鼓励中医药产业发展,药品审批速度加快、医院中医科室和中西医结合科室建设、医保报销政策支持,中医药产业将迎来业绩加速增长。估值提升:2019-2021年中药创新药IND和NDA数量均明显提升,批准数量分别为14/24/28个和2/4/11个,中药企业研发积极性增加,龙头企业拥有2-3个III期管线和数量不等的II期管线,中药创新药将迎来收获期,推动中药企业估值提升。医药基金持仓:当前医药基金持仓中药股数量偏少,29支医药大基金管理规模合计超2300亿,占131支医药基金总规模的比例约为80%,2022年报平均持仓中药股数量仅为1支,约1/3的医药大基金未持有中药股,医药基金对中药持仓还有巨大的提升空间。建议关注:1)中药创新药,如康缘药业、以岭药业、天士力等;2)中药国企改革:如太极集团、华润三九、昆药集团、达仁堂等;3)中药OTC:如健民集团、济川药业、羚锐制药等;4)中药品牌药,如同仁堂、片仔癀、寿仙谷等;5)中医医疗服务,如固生堂。   投资建议:建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等;6)业绩高增长:西藏药业、九典制药、益丰药房、老百姓、一心堂等。   风险提示:医保控费政策变化、新冠疫情反复、疫情后医疗就诊需求恢复不及预期。
      华金证券股份有限公司
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      2023-04-03
    • 医药生物行业周报-CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本

      医药生物行业周报-CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本

      医药商业
        行业观点   CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本。   2023年3月31日,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,旨在鼓励研究和创制新药、满足临床用药需求,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快创新药品的审评速度。   《规范》中明确:1)适用范围:儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外;2)使用研发阶段:探索性临床试验完成后,已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前;3)时限要求:沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日,按照单独序列管理。   在审评过程中,CDE将通过早期介入、研审联动、滚动提交等方式来缩短儿童用药、罕见病用药以及创新药品的研发进程,加快创新药品种审评审批速度。我们认为本规范是《药品注册管理办法》、《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等一系列鼓励创新药品政策的落地细则,将帮助儿童、罕见病I类创新药以及其他具有临床价值的创新药在整个临床和上市申报阶段缩短研发进程、节省研发开支,将利好具有儿童专用创新药、罕见病创新药及突破性治疗药物管线的创新药企。   投资策略   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。投资策略
      平安证券股份有限公司
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      2023-04-03
    • 基础化工行业周报:卫星化学完成α-烯烃中试,PTA、PVC价差扩大

      基础化工行业周报:卫星化学完成α-烯烃中试,PTA、PVC价差扩大

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2023/03/27-2023/03/31)化工板块整体涨跌幅表现排名第18位,跌幅为-0.37%,走势处于市场整体走势中下游。上证综指和创业板指涨跌幅分别为+0.22%和+1.23%,申万化工板块跑输上证综指0.59个百分点,跑输创业板指1.60个百分点。   原油:原油供应减少,国际原油价格上涨。截至3月29日当周,WTI原油价格为72.97美元/桶,较3月22日上涨2.92%,较2月均价下跌5.03%,较年初价格下跌5.15%;布伦特原油价格为78.28美元/桶,较3月22日上涨2.07%,较2月均价下跌6.29%,较年初价格下跌4.65%。能源价格维持高位,原油价格波动加大,煤炭、天然气价格持续走高,对于上游能源开采企业来说短期能带来利润增量,短期看能源的供需矛盾无法有效缓解,价格仍将在高位维系,中期看政策上会有相应的价格持稳及产能释放的预期,长期看上游资本开支将有所增长。同时能源价格增长会推升下游成本,基础化工企业价差会部分收敛,俄乌战争影响下,农化板块供需矛盾凸显,化肥、农药价格持续上涨,同时受到人民币贬值影响,出口收益有望显著增加。   2023年化工行业景气度将延续分化趋势,需求端压力逐步缓解,供给端行业资本开支加速落地。我们重点推荐关注三条主线:   (1)合成生物学:在碳中和背景下,化石基材料或面临颠覆性冲击,生物基材料凭借优异的性能和成本优势将迎来转折点,有望逐步量产在工程塑料、食品饮料、医疗等领域开启大规模应用,合成生物学作为新的生产方式,有望迎来奇点时刻,市场需求有望逐步打开。   (2)新材料:化工供应链安全的重要性进一步凸显,建立自主可控的产业体系迫在眉睫,部分新材料有望加速实现国产替代,如高性能分子筛及催化剂、铝系吸附材料、气凝胶、负极包覆材料等新材料的渗透率及市占率将逐步提升,新材料赛道有望加速成长。   (3)地产&消费需求复苏:在政府释放楼市松绑信号,优化疫情精准防控策略下,地产政策边际改善,消费及地产链景气度有望修复,地产、消费链化工品有望受益。   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)新材料的渗透率提升及国产替代提速。新材料是支撑战略性新兴产业的重要物质基础,对于推动技术创新、制造业优化升级、保障国家安全具有重要意义,在当前复杂的国际形势下,构建自主可控、安全可靠的新材料产业体系迫在眉睫,目前国内企业攻坚克难,已突破多个领域“卡脖子”技术,新材料渗透率及国产替代进程加速,新材料产业有望成为高景气发展赛道。推荐关注新材料领域,重点关注中触媒、蓝晓科技、泛亚微透、晨光新材、信德新材等企业。   (3)地产&消费链需求修复。由于宏观经济环境偏弱,下游需求面临一定压力,叠加疫情反复等黑天鹅因素造成部分细分行业景气度低迷。2022年11月初政府释放楼市松绑信号,地产政策边际改善,地产景气度有复苏预期,地产、消费链化工品有望受益,看好2023年地产、消费链化工品景气度修复。推荐关注地产、消费链化工龙头企业,重点关注卫星化学、万华化学、美瑞新材、硅宝科技等企业。   同时我们看好磷化工一体化企业的长期投资机会。建议关注三条投资主线:   一是涨价弹性:磷肥及磷化工品行业龙头,如云天化(磷酸二铵)、川发龙蟒(工业级磷酸一铵)、川金诺(重钙)、史丹利(复合肥)等;   二是业绩弹性:区域性磷肥龙头,受益于磷肥价格上涨,如湖北宜化(湖北)、云图控股(四川、湖北)、司尔特(安徽)等;   三是磷化工一体化:具有一体化优势,磷矿石磷酸铁/磷酸铁锂产能规划清晰、进展较快的企业,如云天化、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、兴发集团等。   行业延续高景气度,龙头企业加大资本开支,化工行业集中度有望继续提升。行业景气度提升的背景下,龙头企业受益于前两年的资产负债表修复,具备中小企业所不具备的大规模投资建设能力。领先的资产负债表修复导致化工龙头的竞争力进一步增强,近年来化工的下游集中度也在同步提升,其对供应稳定性、采购多样性的要求也在逐步提升。这有利于化工龙头成长性的释放,未来化工行业集中度也将同步进一步提高。供需格局较好、产品壁垒较高的MDI、钛白粉、化纤、农药等板块企业也有望受益于出口改善,迎来业绩增长。建议关注万华化学(MDI与聚氨酯)、龙佰集团(钛白粉)、中核钛白(钛白粉)、巨化股份(制冷剂)、泰和新材(氨纶)、恒力石化(涤纶长丝)、桐昆股份(涤纶长丝)、扬农化工(农药)、利尔化学(草铵膦)、广信股份(光气法农药、对氨基苯酚)等。   化工价格周度跟踪   本周化工品价格周涨幅靠前为PTA(+6.73%)、WTI原油(+4.89%)、萤石(+4.10%)。①PTA:本周PTA成本端支撑良好,导致价格上涨;②WTI原油:本周WTI原油供应减少,导致价格上涨。③萤石:本周萤石供需双升,导致价格上涨。   本周化工品价格周跌幅靠前为液氯(-27.08%)、BDO(-11.36%)、硬泡聚醚(-6.80%)。①液氯:本周液氯需求一般,导致价格下跌。②BDO:本周BDO需求偏弱,导致价格下降。③硬泡聚醚:本周硬泡聚醚需求低迷,导致价格下跌。   周价差涨幅前五:PTA(+48.29%)、电石法PVC(+30.24%)、醋酸(+10.01%)、乙烯法PVC(+5.93%)、DMF(+4.20%)。   周价差跌幅前五:涤纶短纤(-165.55%)、顺酐法BDO(-105.57%)、PET(-64.81%)、热法磷酸(-30.82%)、己二酸(-26.79%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有163家企业产能状况受到影响,较上周统计增加8家,其中统计新增停车检修17家,重启9家。本周新增检修主要集中在丁二烯、醋酐、合成氨生产,预计2023年4月初共有6家企业重启生产。   重点行业周度跟踪   1、石油石化:原油供应减少,国际原油价格上涨。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源   原油:原油供应减少,国际原油价格上涨。截至3月29日当周,WTI原油价格为72.97美元/桶,较3月22日上涨2.92%;布伦特原油价格为78.28美元/桶,较3月22日上涨2.07%。供应方面,俄罗斯宣布目前已接近目标减产水平,库尔德地区原油出口目前仍中断,影响原油供应增加。库存方面,美国石油协会(API)的数据称,美国石油协会(API)的数据称,美国上周原油和汽油库存大幅减少,而馏分油库存增加。在截至3月24日的一周,原油库存减少了约610万桶。   LNG:市场供需博弈,国产LNG价格下跌。供应方面:适逢中俄管线检修,预计检修7天,预计将影响的日供气量为5700万方/天。湖北大型液厂装置停机检修。随着市场淡季的到来,液厂也进入常规的检修季,主产区有液厂装置陆续检修,本周整体市场供应量下滑。海气方面:进口船期密集,接收站多有库存压力。伴随国产与进口价差逐渐缩小,接收站出货环境略有改善,本周接收站多存高价补跌行为。需求面:下游需求板块差异化明显,由于贸易商利润空间有限,加气站需求维持刚需水平。随着LNG经济优势明显,工业及车用需求产生增量。   2、磷肥及磷化工:磷矿石价格小幅上涨,二铵价格维持稳定,一铵价格小幅下跌,建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份   磷矿石:市场供应偏少,价格小幅上涨。需求方面:近期,磷肥整体走货情况一般,对磷矿需求稳中偏弱;湿法净化酸价格明稳暗降,综合而言下游对磷矿石需求稳中趋弱。库存方面:本周国内磷矿各主产区矿企正常开采生产,部分企业开采主要留为自用,仍有部分矿企自用同时外采磷矿。整体来看,磷矿资源紧缺,矿企虽正常开采,但多数无大量库存,整体库存低位。   二铵:市场需求偏少,价格维持稳定。供应方面:部分企业临时停车检修,复产时间待定。本周磷酸二铵企业平均开工率稍有下调,约为63.88%,周产量约为29.34万吨,总体而言市场供应量小幅下调。需求方面:本周二铵市场未见明显利好消息提振,市场整体询单较少。为规避自身库存风险,仅以刚需补货为主。   一铵:市场需求偏弱,价格小幅下跌。供应方面:本周一铵行业周度开工51.69%,平均日产2.97万吨,周度总产量为20.76万吨,开工和产量较上周走势下滑,主要源内蒙古个别企业恢复,湖北、云南部分企业装置减产,综合测算下供应下滑。需求方面:本周国内复合肥市场弱势运行,主要受到主要原料持续下跌及下游需求恢复慢的双重利空因素影响。部分企业让利走货,市场低端价格货源增多。   3、聚氨酯:聚合MDI、纯MDI价格小幅下跌,建议关注万华化学   聚合MDI:市场需求偏少,聚合MDI价格小幅下跌。供应方面:国内部分产能逐渐恢复,整体供应端持稳跟进。海外部分企业装置停车检修,总体来看海外供应量波动有限。需求方面:下游大型家电企业生产变化不大,对原料按合约量跟进,中小型企业订单增量依旧有限,多维持按单生产,加之原有原材料库存待消化,南北方终端需求均释放有限。在各地政策面的带动下,仅部分终端市场消费有所增加,其他行业需求释放缓慢,对原料释放支撑有限。综合来看,整体需求释放依旧不足。   纯MDI:下游需求一般,纯MDI价格小幅下跌。供应方面:国内部分产能逐渐恢复,整体供应端持稳跟进。部分海外企业停车检修,综合来看,海外整体供应量波动有限。需求方面:下游氨纶开工运行8成左右,仅小单按需采买,市场询盘稀少,对原料按合约量跟进为主。TPU工厂目前出货压力明显,对原料消耗能力较弱。下游鞋底原液工厂负荷3-4成,终端新接单能力不足,目前多交付完前期订单,因而对原料消耗能力难有增量。下游浆料整体负荷运行3成,终端树脂订单跟进一般,对浆料需求量有限,出货承压下,浆料市场价格有所下调,因而对原料市场暂无支撑。综上述所说,终端订单承接一般,下游工厂出货承压下,对原料采购需求量难有释放。   TDI:市场需求偏少,价格小幅下跌。供应方面:部分装置停工检修。海外装置:日本三井化学计划于2025年7月调整TDI产能,从当前12万吨缩减至5万吨/年。需求端:需求持续弱势,终端恢复有限,下游海绵厂以及固化剂受需求疲软影响下,一直处于消耗库存阶段,刚需询盘为主,实际散单走货,供需博弈增强。   4、煤化工:尿素价格下调,炭黑价格下跌,乙二醇价格上涨,建议关注宝丰能源、黑猫股份、华鲁恒升   尿素:市场需求减少,市场价格下调。供应面:根据百川盈孚统计,本周国内尿素日均产量达15.98万吨,环比增加0.27万吨。需求面:据百川盈孚不完全统计,本周复合肥平均开工负荷为46.95%,较上周小幅下跌0.64%,市场供应量基本稳定,部分复合肥厂家开工陆续小幅下滑。   炭黑:成本端支撑减弱,炭黑价格下跌。供应端,本周炭黑行业开工呈现小幅上调的走势。需求端,周内轮胎行业开工相对平稳,市场走势变化不大,对于炭黑仍然刚需为主。成本端,高温煤焦油市场价格下跌;蒽油市场价格下行;乙烯焦油市场价格下行;整体来看,炭黑行业成本端支撑减弱。   乙二醇:成本端支撑增强,乙二醇价格上涨。供应端,本周乙二醇企业平均开工率约为55.60%,行业的整体开工率小幅下滑。需求端,下游终端纺织订单不足,叠加原料PTA价格大幅走高,本周聚酯行业市场产销压力加重。成本端,国际油价震荡上涨,石脑油国际价格同比上周呈上涨趋势,成本端支撑走强。   5、化纤:PTA价格上涨,己内酰胺价格上涨,粘胶短纤价格持平,建议关注华峰化学、泰
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      2023-04-03
    • 基础化工行业周报:油价上涨,无水氢氟酸、双氧水、PTA、聚酯切片等产品价格上涨

      基础化工行业周报:油价上涨,无水氢氟酸、双氧水、PTA、聚酯切片等产品价格上涨

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        核心推荐   基础化工重点   核心资产(万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成);   钛白粉(龙佰集团)、碳纤维(光威复材)、沸石/OLED(万润股份)、农药(扬农化工、广信股份)、复合肥(新洋丰)等。   石油化工重点   OPEC+联合减产形成油价底部支撑,但仍需关注非OPEC产量(加拿大重质油、巴西、中亚)、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业(荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化);关注宝丰能源。   每周行业动态更新   本周化工品价格指数上涨,核心原料油价上涨,LPG气下跌,LNG气上涨,煤价下跌;化纤部分产品价格上涨。   本周中国化工品价格指数CCPI+0.4%;核心原料价格布油+4.4%,进口LPG-3.2%,国产LNG气+4.5%,烟煤-0.9%。   原料端,C3、C5部分产品价格下跌;制品端,化纤部分产品价格上涨,化肥、农药、聚氨酯部分产品价格下跌。   本周油价上涨,OPEC+会议引发关注,欧美银行业危机影响继续减弱。   本周布油结算价从75.9涨至79.3美元/桶(涨幅4.4%)、美油结算价从70.0涨至74.7美元/桶(涨幅6.3%);美国商业原油库存4.74亿桶(周环比-1.6%),美国原油钻井数592口(周环比-0.2%)。供应端,根据隆众资讯,沙特及俄罗斯多次重申减产立场,且即将于4月3日举行的OPEC+会议引发关注,不排除会议将继续释放积极信号,另外伊拉克北部出口暂停问题尚未解决。需求端,根据隆众资讯,本周欧美银行业危机影响继续减弱,VIX恐慌指数已回落至正常水平,反映出银行业问题对油价的扰动或暂告一段落。政策面来看,根据隆众资讯,美联储下次加息将在5月进行,且目前暂停加息的概率较大,银行业事件导致欧美央行潜在的激进加息结束,政策面中长线利空美元、利好油价。地缘政治来看,根据隆众资讯,俄乌局势没有明显的改观,但俄乌双方军事行动依然在进行,对油价影响暂不明显。   天然气价跟踪:   价格跟踪:本周期(3.24-3.30)欧美天然气期货多数上行,期货市场NBP环比-8.07%,TTF环比+6.11%,HH环比-5.63%,AECO环比+1.50%。现货方面涨跌不一,HH现货环比+8.42%;加拿大AECO现货环比+5.83%,欧洲TTF现货环比+7.06%。价差方面,东北亚LNG现货到港均价为4418元/吨,环比较上周-5.00%,国内市场均价为4642元/吨,价差环比-111元/吨(-2.33%)。   库存跟踪:根据EIA数据显示,截至3月24日,美国天然气库存量为18530亿立方英尺,环比-470亿立方英尺(环比-2.47%,同比+31.3%),高于5年均值。据欧洲天然气基础设施协会数据,截至3月24日,欧洲天然气库存量为22151亿立方英尺,环比+54亿立方英尺(环比+0.25%,同比+118.76%)。   国内价格:本周国内LNG主产地价格稍有上扬。截至3月30日,LNG主产地均价为4444元/吨,相较上周+2.35%;消费地价格走高,截至3月30日,LNG主要消费地均价为4946元/吨左右,较上周+1.04%。LNG接收站报价5158元/吨,较上周-3.14%。   重点化工品观点更新:   化工品价格涨跌幅:   本周价格涨幅靠前的重要产品为促进剂NS+17%、烧碱+12%、丁酮+8%、无水氢氟酸+5%、双氧水+5%、PTA+5%、涤纶长丝+4%、聚酯切片+4%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为四氢呋喃THF-10%、噻虫嗪-10%、草铵膦-10%、三氯甲烷-10%、BDO-10%等。   新能源上游化工品价格涨跌幅:   光伏产业链相关化工品:工业硅持平、三氯氢硅持平、纯碱(轻质-5%、重质持平)、醋酸乙烯-2%、EVA(光伏级)持平等。锂电产业链相关化工品:磷矿石(30%)+4%、磷酸-2%、碳酸锂(工业级-6%、电池级-9%)、磷酸铁-1%、工业磷酸一铵(73%)持平、六氟磷酸锂-11%等。   成本支撑强劲,部分装置停车,无水氢氟酸价格上涨。   本周无水氢氟酸(华东)涨5.4%至9700元/吨。成本端,本周萤石粉(湿粉,华东)涨4.4%至2975元/吨,形成较强支撑;需求端,根据百川盈孚,当前下游市场消化库存为主;供给端,根据百川盈孚,当前部分氢氟酸装置仍处于停车中,现货供应仍显充足,厂家氢氟酸订单情况不佳,企业以减产对应当前状态。   主力下游开工良好,供给利好持续,推高双氧水价格。   本周双氧水(27.5%,山东)涨5.0%至840元/吨。需求端,根据百川盈孚,主力下游开工表现良好,环氧丙烷本周国内江苏怡达装置提负外销,其余环丙装置以稳为主,市场供应小幅增多,己内酰胺市场供应预期小幅下滑,山东地区装置3月25日起停车检修,后期仍有山西装置存检修计划,国产浆市场成交重心震荡下移;供给端,根据百川盈孚,山东地区部分装置检修降负,西南地区部分水企恢复生产,目前德州实华、河北正元、江西兰太、湛江实华等双氧水装置仍在检修当中。   原油支撑成本,供应商持续买盘,PTA价格上涨。   本周PTA(华东)涨4.6%至6420元/吨。成本端,根据百川盈孚,本周国际油价震荡上涨,成本端支撑偏好;需求端,根据百川盈孚,本周下游聚酯端负荷未有明显变动,基本维持刚需买盘,需求端支撑变动有限;供给端,根据百川盈孚,周内两套PTA装置停车检修,前期一PTA新装置投产,目前偏低负荷运行,此外周内PTA供应商仍持续买盘,支撑市场气氛。   成本支撑明显,供需较为稳定,聚酯切片价格上涨。   本周聚酯切片价格上涨,华东市场均价涨2.82%至6935元/吨。成本端,本周PTA(华东)涨4.6%至6420元/吨,形成较强支撑;需求端,根据百川盈孚,当前下游用户持续追涨动力不足,切片企业总体出货情况一般;供给端,根据百川盈孚,周内暂无装置变动情况,市场整体供应尚可。   印尼Pupuk Indonesia标准钾购买招标受关注,交投维持平淡,氯化钾价格维稳。   本周氯化钾(60%粉,青海)维持3500元/吨,氯化钾(温哥华)涨0.2%至423美元/吨。   国际市场方面,根据百川盈孚,推迟的印尼Pupuk Indonesia标准钾购买招标为市场关注的重点,这场被多次推迟的投标最终于3月21日结束,俄罗斯产品的最低报价约为450美元/吨cfr,但大多数主流供应商的报价都在480美元/吨cfr,招标结果待定。供应商将报价视为向印度发出的一个信号,即他们不愿意将合同价格定在400美元/吨cfr以下。   国产钾方面,需求端,根据百川盈孚,当前氯化钾市场小单成交为主,下游需求暂无明显利好回暖,采购需求有限,交投仍显清淡;供给端,根据百川盈孚,近期青海地区发运有所好转,流通现货小幅增加,中欧班列少量陆续到货,港口到货量小幅增加,边贸到货量较少。   轻重碱下游区别明显,重碱装置存检修预期,轻碱下跌重碱维稳。   本周纯碱(轻质,华东)跌5.4%至2650元/吨,纯碱(重质,华东)维持3100元/吨。需求端,根据百川盈孚,目前轻重碱下游行情区别明显,目前轻碱下游行业开工普遍一般,日用玻璃、焦亚硫酸、泡花碱、两钠、冶金、印染、水处理等行业仅刚需采购为主,重碱下游的玻璃用户目前拿货积极性尚存,近期去库明显,各区域出货均较为乐观,对重质纯碱的需求仍在;供给端,根据百川盈孚,当前国内纯碱厂家基本开工高位,纯碱产量仍以充足为主,本周华东区域个别纯碱厂重碱装置已停,下周预期全停检修。   风险提示:原料价格波动、下游需求不及预期等。
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      2023-04-03
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