医药创新研发需求稳定，海外龙头核心业绩整体维持。对比海外龙头CXO公司在2022年报和2023一季报中对2023全年业绩指引，可以看出多家公司维持或收窄核心经营指标。（1）药物发现及临床前CRO龙头CharlesRiver下调并收窄全年业绩指引，主要系食蟹猴供应限制将对下半年安评业务造成较大影响。（2）临床CRO板块，MEDPACE上调了全年业绩指引，公司订单保持强劲增长，体现出海外中小型生物制药公司的强劲需求；IQVIA、ICON维持全年指引；Labcorp收窄全年收入指引，并且上调了全年基础业务收入指引、下调新冠检测业务收入指引，体现出公司对非新冠业务的增长信心。 　　海外头部CXO在手订单稳健增长。各个细分板块的订单趋势有所不同：（1）药物发现及临床前CRO板块，在手订单相比2022年底小幅下降。由于生物制药终端市场不如去年强劲，客户会评估开支时点和水平，短期内订单增长有所放缓，需求趋势正在正常化（接近新冠疫情前的水平）。（2）临床CRO板块，除Syneos以外各公司在手订单高速增长，其中MEDPACE在手订单增速最快，2023年Q1在手订单24.6亿美元，同比增长17.8%。Syneos在手订单延续2022年下降趋势，同比减少16.7%，主要系公司临床业务转型、项目推进速度减缓等因素影响。从订单交付比指标来看，2023年Q1MEDPACE、Labcorp的Book-to-Bill分别为1.28和1.27，ICON的订单Burnrate为9.6%，均处于稳定、优秀水平。（3）生物药CDMO板块，SamsungBiologics的CMO合同金额保持强劲增长，2023年Q1合同金额达到99亿美元，同比增长33%。截至2022年底药明生物未完成订单总额增长至206亿美元，持续推动未来收入上升。 　　全球生物药CDMO产能加速扩张。根据全球生物药CDMO龙头的产能规划，2023年Lonza产能约45万升、三星生物60.4万升、药明生物32万升、勃林格殷格翰38.7万升、Fujifilm为33.7万升、Celltrion为25万升。未来几年龙头公司将在全球保持大规模产能扩张，生物药CDMO的市场集中度将持续提升。 　　全球生物医药投融资逐步复苏，下游创新需求有望持续改善。2023年以来全球资本市场出现改善趋势，5月全球生物医药融资额有所上升，达到24.75亿美元，同比下降9.90%，环比上升21.32%。而国内资本市场仍保持谨慎，5月国内创新药融资金额大幅下降，融资金额为29.6亿元，同比下降14.94%，环比下降40.20%。 　　多肽产业链具有新成长机遇，市场需求快速提升。伴随着司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽类药物的快速放量，多肽产业链迎来新成长机遇，相关原料药、CDMO和上游供应链（合成试剂、载体、纯化填料等耗材和仪器设备等）市场需求快速增长。 　　投资建议：建议关注平台型龙头和细分领域龙头，重点关注药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英，诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯等。 　　风险提示：市场竞争加剧风险，汇率波动风险，药物研发服务市场需求下降风险，技术更新风险，地缘政治风险等。

中心思想 RNAi疗法商业化潜力加速释放 RNAi疗法正迎来其商业化兑现期，市场关注度显著提升。随着早期专利壁垒的解除和递送技术的进步，其应用潜力正从罕见病领域逐步拓展至更广泛的常见病市场，预示着巨大的市场增长空间。 专利过期与技术创新驱动行业转型 Alnylam早期专利的过期为更多企业进入RNAi赛道创造了条件，行业的核心竞争点已从基础专利转向适应症选择和药物结构设计。新入局者在享受机遇的同时，也面临着递送技术创新和精准靶点选择的挑战。 主要内容 RNAi疗法市场前景与发展驱动力 投资建议 RNAi药物已进入商业化兑现阶段，在慢性疾病领域展现出巨大应用潜力，市场关注度因更多企业进入而重燃。 随着RNAi领域绝对龙头Alnylam早期专利的逐步过期，以及可选择化学修饰和递送系统的日益丰富，行业核心竞争点已聚焦于适应症选择和药物结构设计。 目前国内外企业主要以慢性乙肝、高脂血症、心血管代谢等常见病作为切入点，预计随着更多积极临床数据的公布，RNAi疗法的潜在市场规模将进一步拓展。 理由 Alnylam早期专利围墙过期，加速行业发展 RNAi药物曾因递送和免疫反应问题陷入困境，直至Alnylam通过完善专利布局并优化递送系统才完成临床应用转化。 近年来，随着Alnylam布局的RNAi早期专利失效，各企业得以采用创新型递送载体结构设计来绕过现有递送平台专利，当前RNAi行业的专利壁垒更多集中于药物结构和应用本身，为更多企业进入该领域创造了先天条件。 RNAi适应症从罕见病转向常见病，逐步打开市场天花板 当前获批RNAi药物集中于罕见病领域，主要出于靶点明确、临床要求低的考虑以加速临床验证。 目前RNAi开发已逐步转向患者基数广泛的常见病领域： 高脂血症：作为RNAi率先攻克的常见病，Alnylam/诺华旗下PCSK9抑制剂Inclisiran正加速兑现商业化潜力，靶向APOC3和LP(a)的siRNA药物也处于临床概念验证阶段。 乙肝功能性治愈：该领域初步展现了较为积极的临床数据，VIR和腾盛博药共同开发的siRNA+长效干扰素/中和抗体仍处概念性验证阶段，未来数据读出值得关注。 其他领域：更多企业也在积极探索RNAi在癌症、中枢神经系统疾病等领域的应用潜力。 适应症拓展与新入局者面临的挑战 RNAi行业机遇与挑战并存，新入局者从靶点及适应症方面切入市场 海外企业如Alnylam、Dicerna等已率先将管线推向商业化或临床末期阶段，而国内相关企业暂处于临床验证阶段。 考虑到siRNA本身序列设计难度相对较低，后入局公司面临的主要挑战将是递送技术及靶点选择。 目前各企业主要围绕GalNAc平台建立开发管线，预计未来肝外递送载体的开发或成为下一个热门领域。 同时，随着业界对于RNAi特点的理解加深，如何找到与之匹配的靶点和适应症对于公司来说也至关重要。 风险 临床试验数据可能不及预期。 商业化进程可能不及预期。 市场竞争可能加剧。 总结 RNAi疗法正迎来其发展的关键时期，得益于早期专利的过期和递送技术的持续创新，其商业化潜力在慢性疾病领域加速兑现。行业重心正从罕见病向更广阔的常见病市场转移，高脂血症和乙肝等领域已展现出积极的临床和商业化前景。尽管新入局者面临递送技术和靶点选择的挑战，但随着肝外递送等创新方向的探索，以及对RNAi机制理解的深化，RNAi疗法有望在未来进一步拓展其应用边界，但仍需警惕临床试验数据、商业化进程及市场竞争可能带来的风险。

中心思想 中国血制品市场增长与博雅生物核心优势 中国血制品市场展现出稳健的增长潜力，博雅生物凭借其在浆站资源、高效的吨浆产值以及均衡的产品结构方面的核心竞争力，已在国内市场占据领先地位。公司通过精细化管理和持续创新，确保了其在行业内的盈利能力和市场份额。 华润医药战略赋能与未来发展 华润医药的战略性入局，为博雅生物带来了前所未有的发展机遇。通过规划浆站数量扩张、智能工厂建设以及潜在的国际化布局，华润医药有望全面赋能博雅生物，进一步巩固并提升其在血制品领域的长期竞争优势，驱动公司迈向新的发展阶段。 主要内容 投资亮点分析 中国血制品市场展望与竞争要素 根据前瞻研究院数据，2022年中国血制品市场规模达到450亿元，并预计在2022年至2027年间以11.6%的复合年增长率（CAGR）持续增长。在存量竞争的市场环境下，报告指出，浆站资源、血浆综合利用率的提升以及销售网络覆盖和学术推广能力是企业取得成功的关键要素。 博雅生物的领先地位与运营优势 截至2022年12月，博雅生物拥有14个单采血浆站，2022年采浆量达到439吨，同比增长3.8%。尽管浆量规模相对较小，但公司在吨浆产值和毛利率方面处于行业前列，2022年单位吨浆收入约306万元，单位吨浆毛利约217万元。这主要得益于公司均衡的产品结构、高收得率、强大的营销能力和研发创新优势。在市场份额方面，公司的人血白蛋白和静丙市占率位居行业前列，人纤维蛋白原在2018年至2022年间持续保持领先地位。 华润医药的战略加持与未来规划 2021年，华润医药完成对博雅生物的收购，持有公司40.01%的表决权。华润医药为博雅生物制定了宏伟的“十四五”发展目标，计划在“十四五”末实现浆站数目30个以上，采浆规模1,000吨以上。此外，公司规划的智能工厂有望于2027年初投产，年投浆设计产能高达1,800吨。报告认为，华润医药的加入将有助于博雅生物进一步拓展采浆站设立区域，推进与丹霞生物的合作及收购，加速智能工厂建设以增加原料血浆供应，并有望助力公司产品走向国际市场，同时整合非血制品板块。 市场差异化认知与潜在催化剂 报告指出，与市场普遍观点不同，尽管公司非血制品板块的整合可能引起短期业绩波动，但在华润医药的助力下，博雅生物血制品的长期核心竞争力有望得到进一步巩固和提升。同时，智能工厂的建设落地将显著提升公司的生产制造优势。潜在的催化剂包括新血浆站获批落地速度超预期、丹霞生物等其他血制品公司收购进展超预期，以及新产品上市销售及在研产品进展超预期。 盈利预测与估值 报告预计博雅生物2023年和2024年的每股收益（EPS）分别为1.01元和1.17元，复合年增长率（CAGR）为16.8%。基于此，首次覆盖博雅生物并给予“跑赢行业”评级，目标价设定为43.50元，对应2023年和2024年的市盈率（P/E）分别为43.1倍和37.2倍，较当前股价存在21.0%的上升空间。 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括采浆站新增进度不及预期、血浆供应量不及预期、产品研发不及预期、相关资产计提减值准备，以及国家重点监控合理用药政策可能导致需求下降。 总结 博雅生物在中国血制品市场中展现出显著的增长潜力和核心竞争力，其高效的浆站运营、优质的产品结构和强大的市场地位是其持续发展的基石。华润医药的战略性入局，通过规划浆站扩张、智能制造升级和潜在的国际化布局，将为博雅生物的长期发展注入强劲动力，有望进一步提升其在血制品板块的竞争优势。尽管公司面临短期业绩波动和运营风险，但其未来发展前景积极，值得投资者关注。

中心思想 政策驱动下的医疗设备市场新机遇 国家卫生健康委发布的“十四五”大型医用设备配置规划，通过放宽部分设备配置要求并大幅增加多数设备的规划数量，显著反映了下游医疗机构对设备采购的旺盛需求。 国产替代加速与产业链投资潜力 此次政策调整预计将有效引导行业需求，催化产业链相关设备及上下游产品的市场放量，并加速以联影医疗为代表的国产品牌在医疗设备市场的份额提升。 建议关注大型影像设备领域的投资机会，同时需警惕下游需求、政策落地及竞争格局恶化等潜在风险。 主要内容 “十四五”大型医用设备配置规划概览 事件背景与政策调整： 2023年6月29日，国家卫生健康委发布了关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知。此举是继3月21日《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》发布后，对医疗设备配置政策的进一步细化和明确。 管理品目精简： 新版管理目录将大型医用设备管理品目总数从2018年版的10个调整为6个（甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个），体现了政策的精简和优化。 总体规划数量： “十四五”期间，全国规划配置大型医用设备总计3645台，其中甲类设备117台，乙类设备3528台。 各类大型医用设备配置数量变化及分析 甲类设备配置变化： 重离子质子放射治疗系统：规划配置41台，较“十三五”期间的16台显著增加，增幅达156%。 高端放射治疗设备：规划配置76台，较“十三五”期间的188台有所减少，降幅约59.6%。这可能主要与部分高端放射治疗设备品类的配置标准调整有关。 乙类设备配置变化： PET/MR设备：规划配置141台，较“十三五”期间的77台增加，增幅约83%。 PET/CT设备：规划配置860台，较“十三五”期间的551台增加，增幅约56%。 腹腔内窥镜手术系统：规划配置559台，较“十三五”期间的225台大幅增加，增幅约148%。 常规放疗类设备：规划配置1968台，较“十三五”期间直线加速器1451台有所增加，增幅约35.6%。 伽玛射线立体定向放射治疗系统：规划配置95台，较“十三五”期间的188台有所减少，降幅约49.5%。 政策影响与市场需求： 多数设备配置数量的提升以及配置要求的放宽，反映了下游各级医疗机构对于设备采购的需求景气度依然旺盛。同时，政策也为社会办医配置大型医用设备预留了合理的空间。此次规划充分考虑了高质量发展要求，旨在支持医疗机构科学合理配置设备，推动高端医疗设备在高水平医院合理使用，并缩小区域间资源配置和服务能力的差异。 产业链影响与国产替代趋势 行业需求引导与产品放量： 对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备，整体配置要求的放宽和规划数量的提升，将有助于进一步引导行业需求，催化产业链设备及上下游相关产品的市场放量。 国产替代加速兑现： 随着以联影医疗为代表的国产品牌影响力逐步进入全球一线梯队，国内厂商的市场份额有望加速提升，国产替代进程将加速兑现。 投资建议与潜在风险 投资关注领域： 建议关注大型影像设备领域的公司，包括联影医疗、新华医疗、万东医疗等。 潜在风险提示： 需警惕下游需求不及预期、政策落地不及预期以及市场竞争格局恶化等潜在风险。 总结 国家卫生健康委发布的“十四五”大型医用设备配置规划，通过精简管理品目、放宽部分设备配置要求并大幅增加多数设备的规划数量，为医疗设备市场带来了新的发展机遇。此次政策调整不仅反映了下游医疗机构对设备采购的强劲需求，也为社会办医提供了合理的配置空间。预计该规划将有效引导行业需求，促进产业链相关设备及上下游产品的市场放量，并加速以联影医疗为代表的国产品牌的市场份额提升，推动国产替代进程。投资者应密切关注大型影像设备领域的投资机会，同时需警惕下游需求、政策执行及市场竞争等潜在风险。

　　核心观点： 　　医药板块整体调整、内部分化，估值处于历史低位。2023年上半年医药行业整体跑输大盘，子行业中仅中药、分销及部分化药公司表现较好，主要是DRGs医改及医保控费持续推进，医药行业投融资显著下降所致。截至2023年6月25日，医药行业一年滚动市盈率为26.67倍，医药行业股票市盈率相对于沪深300溢价率当前值为127.63%，处于历史低位，同时至23Q1公募基金持仓医药占比亦降至历史最低水平。 　　医改政策稳步推进，医药投资依然较弱。从执行层面看，DRGs今年推进进度略超市场预期，药智网统计国内约30%公立医院已开始执行，北京已率先将DRGs和医院集采结合在一起；全国性集采、地方性集采及医保谈判政策已为市场接受，且规则逐渐成熟、具有一定的可预期性，集采品种逐步扩围，化药、高值耗材、中成药及中药饮片均被纳入集采，集采边界也开始延伸到眼科、牙科器械等自费品种。医药行业投融资活动较弱，自2022年起整体情况趋于冷静和谨慎，23年上半年继续下行，对创新药及产业链订单增长造成压力。 　　2023年下半年医药行业投资前瞻，医改政策将继续重塑医药行业生态：1）集采方面，预计下半年市场关注重点在体外诊断集采政策及落地情况，其中化学发光作为IVD最大细分，价格降幅及份额分配将影响市场格局和未来增长预期；2）医保目录调整及创新药医保谈判，新一轮医保目录调整意见稿已发布，下半年关注品种变化情况，同时创新药将继续有多款重要新药品种通过年底谈判进入医保，大品种相关公司值得关注；3）DRGs预计将继续落地推进，对医院经营思路带来极大变动，医保控费目标与医院经营及医生利益挂钩，逐步进入医疗改革的“深水区”，对医药工业及第三方服务带来重大影响。4）疫后医疗复苏强度，预计下半年将进一步向好，低基数背景下常规诊疗下半年同比增速预计将提升。 　　政策重塑行业生态，寻找确定性增长方向。政策调整期，由于增长的不确定性会使得市场风险偏好下降，行业估值下滑，因此我们更看好政策受益以及具有确定增长的方向，如器械出口、ICL、品牌中药、特色制剂、血制品和疫苗、生命科学上游及制药产业链等，对上述方向维持“推荐”评级。 　　看好的方向及推荐公司： 　　1）化学制剂：多元化发展具备更强抗风险能力，仿制药集采出清、新业务能迅速跟上的公司依然有良好的成长性，推荐科伦药业、华东医药、立方制药、健友股份、亿帆医药、人福医药等。 　　2）品牌中药：品牌中药具有旺盛生命力，关注中药品牌的并购整合及内部改革机遇，推荐国药入主并大力推进营销改革的太极集团、华润入主整合的昆药集团等。 　　3）医疗器械的国产替代及海外出口：高端医疗器械国产化占比较低，国产替代和出口潜力巨大，如影像（联影医疗）、超声（迈瑞医疗、开立医疗）、内窥镜（海泰新光、澳华内镜）、CGM（三诺生物、鱼跃医疗）、体外诊断流水线解决方案（迈瑞医疗、安图生物、新产业）等。 　　4）第三方医学检验：DRGs将检验科从利润中心转变为成本中心，推动ICL行业外包率提升，看好头部ICL长期成长，推荐金域医学、迪安诊断。 　　5）血制品及疫苗：浆站审批提速和临床需求提升促使血制品供需两旺，推荐在建浆站储备丰富的天坛生物、华兰生物、上海莱士等；二类疫苗渗透率仍有广阔提升空间，疫后需求有望快速复苏，推荐管线丰富的康泰生物、欧林生物等。 　　6）医疗服务：看好体检赛道及优质小型医疗服务公司。健康意识和疫情促使体检赛道渗透率提升，推荐民营体检龙头美年健康；眼科赛道长坡厚雪，关注成长弹性大的小型眼科连锁品牌；关注下沉市场的肿瘤专科龙头海吉亚医疗。 　　7）生命科学上游：关注测序（华大智造、诺禾致源）、质谱（聚光科技、迪安诊断）等优质龙头。 　　8）制药产业链：制药工业关键技术及原料的国产化带来大量投资机会，关注东富龙、纳微科技、昊帆生物等。 　　风险提示：医改政策进度可能不及预期的风险；医保控费及集采降价力度超预期的风险；创新药及创新器械企业融资困难的风险等

　　重组胶原蛋白是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白，其氨基酸序列可根据需求进行设计改进，如重组人源化胶原蛋白的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同。重组胶原蛋白主要分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。受技术影响，目前市场上仅有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。重组胶原蛋白行业具有广阔的市场前景。

　　行业事件： 　　2023年6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，明确“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准，充分发挥资源调控作用，扩大总量、优化配置，促进大型医用设备的持续发展。 　　大型医用设备配置规划数量增加 　　“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。按规划总数口径，与“十三五”规划相比，部分甲乙类大型医用设备配置规划总数均有显著增加：重离子质子放射治疗系统60台（原16台）、PET/MR210台（原甲类，82台）、PET/CT1667台（原884台）、腹腔内窥镜手术系统819台（原268台）、常规放射治疗类设备5333台（原直线加速器3405+伽马刀296台）。 　　配置医疗机构要求明确 　　甲类大型医用设备配置单位，以重离子质子放射治疗系统为例，目标医疗机构为国家医学中心、国家（省）级区域医疗中心或集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构，年收治肿瘤患者不少于10000例，其中放射治疗患者不少于2000例，开展调强放射治疗（IMRT）和立体定向放射治疗（SRS/SBRT）不少于5年，近3年年均治疗例数不少于1500例。开展PET-MR、腹腔内窥镜手术系统的医疗机构为集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构，医学影像科和核医学科为省域内领先学科，开展MR、PET/CT临床应用时间不低于3年，近3年年均检查量均不低于1500例。 　　投资建议 　　大型医用设备配置规划数量更新，将带动大型医用设备产业链升级，促进高端医疗设备创新发展，其中分子影像类设备规划数量较存量显著增长，预计联影医疗等国产优质影像企业将受益。持续推荐联影医疗，以及产业链受益标的东诚药业，建议关注万东医疗、微创机器人。 　　风险提示：政策法规风险；各地政策执行不及预期；产业链短期供应紧缺风险。

　　EGFR是非小细胞肺癌最常见的驱动基因，三代EGFR-TKI耐药后缺乏有效治疗手段。肺癌是全球范围内发病率、死亡率最高的肿瘤之一，其中携带EGFR突变（EGFRmut）的患者约占中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的40%，EGFR是最常见的驱动基因。EGFR-TKI是EGFRmutNSCLC的核心治疗手段，其中三代EGFR-TKI已成为了主要治疗药物，国内销售额达百亿以上。然而，三代EGFR-TKI耐药后的患者缺乏有效治疗手段，后线治疗的主要手段是含铂化疗，患者生存期较短，存在较大的未被满足的临床需求。 　　TKI耐药后的EGFRmutNSCLC：免疫治疗、ADC、双抗等药物各显神通。免疫治疗早期在TKI耐药的患者中的探索并不顺利，但信达生物的信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗组合在中国获批上市，成为全球首个成功的免疫治疗方案；康方生物的依沃西单抗同样读出了良好的早期临床数据。另一方面，TROP2/HER3等靶点的ADC药物也在这一适应症中取得了优秀的数据，第一三共的Dato-DXd、HER3-DXd，科伦博泰的SKB264，以及百利天恒的BL-B01D1处在领先的梯队。另外，强生的埃万妥单抗（EGFRxMET双抗）也在一/二线适应症中推进临床，贝达药业同靶点的MCLA-129正快速跟随。新的药物形态和组合能为患者带来显著的临床获益，将共同竞争TKI耐药后的肺癌市场。 　　联合用药挑战奥希替尼一线治疗的地位。随着一些候选药物在后线的治疗中显示出明显的临床优势，多种药物已经向EGFR-TKI的一线地位发起挑战。目前普遍采取的策略是采用另一种MOA的药物（化疗/双抗/ADC等）与EGFR-TKI（奥希替尼）进行联用，希望能在前线为患者带来临床获益。奥希替尼+化疗头对头奥希替尼达到了PFS的临床终点，埃万妥单抗+拉泽替尼（三代EGFR-TKI）的关键临床即将进行数据读出，奥希替尼与TROP2/HER3-ADC联用也正在进行临床探索；我们认为，联合用药在一线治疗已经显现出优效的潜质，但仍需长期随访观察OS获益以及整体安全性数据，联合用药有望成为一线治疗中的新选择。 　　投资建议：在EGFR-TKI单药主导了EGFRmutNSCLC的治疗多年之后，EGFRmutNSCLC一线、二线的治疗范式可能即将迎来变化。ADC、双抗等药物形态有望为患者带来额外的临床获益，免疫治疗也将在二线治疗中占据一席之地。推荐买入康方生物（依沃西单抗TKI耐药后的EGFRmutNSCLC适应症准备申报上市），建议关注贝达药业（EGFRxMET双抗国内快速跟随者），和黄医药（赛沃替尼开拓与奥希替尼联用适应症），百利天恒（双抗ADC早期数据优秀），以及ADC特色biotech科伦博泰（拟上市）。 　　风险提示：研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险