2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药:EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即

      医药:EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即

      化学制药
        外显子20突变(ex20ins)在非小细胞肺癌中发生的概率?   EGFR突变一般又主要包括4种类型:外显子19缺失突变(DEL19),外显子21突变(L858R),外显子18突变和外显子20突变,其中,外显子19缺失突变和外显子21点突变最为常见,被称为“经典突变”或“常见突变”,而外显子18点突变和外显子20突变则占比较小。EGFR外显子20突变率约10%,并且与其他已知突变不同时出现。   我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数?   2021年我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数达3.2万人。2021年我国肺癌新发患者达82.8万人,其中非小细胞肺癌占比达90%,约74.5万人;局部晚期及晚期比例达85%,Ⅲ期及Ⅳ期非小细胞肺癌新发患者人数达63万人;我国EGFR突变率达50%,EGFR突变非小细胞肺癌人数约31.5万人;外显子20突变率达10%,约3.2万人。   EGFRex20insNSCLC治疗手段?   EGFRex20insNSCLC一线治疗:国内外指南推荐参考驱动基因阴性NSCLC,尚未有效针对性治疗手段。   EGFRex20insNSCLC二线治疗:两款药物上市,分别是强生的Rybrevant和武田的莫博替尼,其中莫博替尼于2023年1月获NMPA批准上市。   重点标的:   迪哲医药:舒沃替尼二线治疗EGFRex20insORR达60.8%,高于既往全球同类产品数据。一线治疗EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC的ORR高达77.8%,为初治患者带来新希望。   贝达药业:MCLA-129是贝达药业与Merus共同开发的针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体。在2023AACR上,贝达药业披露了MCLA-129的Ⅰ/Ⅱ期试验结果,在18名可评估疗效的患者中,有2名患者为确认的PR,另有4名患者病灶缩小20%以上。   艾力斯:2023ASCO披露伏美替尼二线治疗EGFRex20insNSCLC的Ⅰ期研究,与对照组奥希替尼相比,mPFS为10.2mvs3.8m,mOS为18.9mvs11.7m,且伏美替尼安全性良好,未发生3级及以上不良事件。   风险提示:创新药研发的确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      34页
      2023-07-21
    • 基础化工周报:草甘膦、制冷剂价格上行,化肥有望进入补库周期

      基础化工周报:草甘膦、制冷剂价格上行,化肥有望进入补库周期

      化学制品
        核心观点   上半年化工产品价格大幅度下行,根据卓创资讯统计的53个化工品中月均价处于近一年低位的占比64%,月均价处于近五年15%以下分位数的占比28%,而6月月均价上涨产品仅2个,下跌品种50个,跌幅超过10%的共9个,亏损的化工品占比超过60%。7月份以来,化工产品价格在经历了1-2个季度的连续下行后,行业经历了主动去库存至被动去库存的阶段后,产品价格开始回暖上行,像草甘膦、TDI、甲醇、制冷剂、EVA、尿素等产品价格明显上涨,CCPI价格指数从近1年低点开始明显反弹。多数化工产品库存明显下降,例如钾肥、尿素、TDI等产品库存已经下降至近年偏底水平,下游行业需求有所回暖,行业进入主动补库存周期。同时考虑到汇率、PPI等宏观经济数据的有望改善,以及近期国际原油价格、煤炭价格的上行的成本推动,我们认为化工行业整体景气度下半年有望回暖,特别是海外化肥、农药等产品库存水平持续下降,近期气候、海外事件影响粮食价格上行,有望推动钾肥、磷肥及草甘膦等农药价格的上行。   沙特、俄罗斯等主要产油国8月份将继续自愿减产,同时美国将在今年补充战略石油储备也支撑国际油价,因此布伦特原油价格继续上涨超过80美元/桶,我们看好下半年国际油价的上行空间,近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动开启,重点推荐【中国石油】和【中国石化】。膳食纤维随着健康概念推广,行业渗透率稳步增长,【百龙创园】大幅扩展产能同时积极布局阿洛酮糖等其他高端甜味剂及益生元产品。供给侧结构性改革不断深化、配额管理将在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中,而下游需求恢复平稳增长,我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏,同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速,重点推荐【巨化股份】、【三美股份】、【永和股份】等。国际海运费持续下行,同时国内汽车产销量持续走高,海外轮胎需求回暖,未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,重点推荐【赛轮轮胎】和【森麒麟】。俄罗斯本周宣布退出“黑海粮食协议”,同时海外花化肥、农药库存得到有效缓解,叠加近期海外粮食价格上行,农化产品价格有望上行,建议关注相关产化工品及标的:【亚钾国际】(钾肥)、【云天化】(磷肥)、【兴发集团】(草甘膦)等。   风险提示:国际原油价格大幅波动;国内外需求不及预期等。
      国信证券股份有限公司
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      2023-07-21
    • 登康口腔(001328)从冷酸灵到口腔大健康,口腔抗敏龙头快速成长

      登康口腔(001328)从冷酸灵到口腔大健康,口腔抗敏龙头快速成长

      中心思想 登康口腔:抗敏龙头,市场扩容下的成长机遇 登康口腔作为中国领先的本土专业口腔护理集团,凭借其在抗敏领域的深厚积累和市场领导地位,在中国口腔护理市场稳步扩容及国货品牌快速崛起的背景下,展现出显著的成长潜力。公司以“冷酸灵”为核心品牌,通过多品牌战略精准覆盖细分市场,并持续进行产品创新和渠道拓展,巩固其市场优势。 核心竞争力与未来增长引擎 公司的核心竞争力体现在强大的品牌影响力、持续的产品研发创新以及深度下沉与线上协同发展的全渠道网络。未来增长将由品类扩张(如电动口腔、口腔医疗)、渠道深化与线上加速拓展、以及数字化运营提效共同驱动。报告首次覆盖给予“跑赢行业”评级,并设定目标价41.00元,对应2024年35倍P/E,反映了对公司盈利能力和市场表现的积极预期。 主要内容 投资亮点 市场概况与国货崛起 中国口腔护理市场规模持续扩大,2022年达到482亿元。其中,基础口腔护理市场(牙膏、牙刷)规模分别为302亿元和83亿元,预计未来5年复合增速分别为3.8%和3.0%。精细化、功效型产品增长尤为迅速,漱口水和电动口腔护理市场在2022-2027年复合增速有望达到17.2%和8.7%。抗敏功效在牙膏市场的占比从2017年的9.58%提升至10.65%。优质国货品牌凭借差异化定位、深度渠道和新营销模式,市场份额从2013年的26%快速提升至2021年的42%。 核心竞争力分析 品牌优势: 登康口腔深耕抗敏领域三十余年,以“冷酸灵”品牌深入人心,连续多年位列抗敏牙膏市场份额第一。公司已形成“抗敏+”多品牌布局,包括高端专业口腔护理品牌“医研”、儿童口腔护理品牌“贝乐乐”以及高端婴童口腔护理品牌“萌芽”,精准定位不同细分需求。 产品研发: 公司通过持续的研发创新推动配方升级,并构建“产学研医”共创模式以夯实产品功效。2009年成立了行业内首家抗牙齿敏感研究中心,通过与口腔医学院合作,从基础研究到临床验证,不断升级牙齿抗敏核心技术,树立专业口腔护理品牌形象。 渠道网络: 登康口腔拥有2000余个分销商,覆盖数十万家零售终端,形成了深度下沉的渠道网络,在线下市场优势明显。根据尼尔森数据,2021年公司在线下口腔护理市场位列国货第二,在线下抗敏牙膏市场份额超过60%。同时,公司积极发力电商渠道,并拓展抖音等新平台,线上销售占比从2019年的6%快速提升至2022年的21%。 成长驱动力 品类扩张: 公司立足抗敏核心技术,持续推动产品创新,丰富产品矩阵,并延伸布局电动口腔和口腔医疗等新领域,以拓展第二成长曲线。 渠道拓展: 在巩固线下分销网络优势的基础上,公司持续推动渠道下沉,并积极发力新媒体营销,加速线上渠道的拓展。 运营提效: 公司积极推进“智慧登康”建设,打通数字化运营系统,以实现降本增效。 市场认知差异与潜在催化剂 报告认为市场可能低估了登康口腔作为国民口腔护理品牌的影响力、其强大的线下渠道优势以及后续多品类扩张的潜力。潜在催化剂包括线上渠道的快速成长、新品拓展超预期以及并购整合。 盈利预测与估值 报告预计登康口腔2023年和2024年EPS分别为0.98元和1.19元,复合年增长率(CAGR)为23%。首次覆盖给予“跑赢行业”评级,当前股价对应2023/2024年市盈率分别为33倍和27倍。给予目标价41元,对应2024年35倍市盈率,较当前股价有29%的上行空间。 风险 市场竞争加剧。 产品质量问题。 原材料价格波动。 总结 登康口腔凭借其在抗敏领域的领导地位、强大的品牌矩阵、持续的研发创新以及深度融合的线上线下渠道,在中国口腔护理市场扩容和国货品牌崛起的浪潮中占据有利位置。公司通过品类扩张、渠道深化和运营提效,有望实现持续增长。报告首次覆盖给予“跑赢行业”评级,并基于积极的盈利预测和估值,看好其未来发展潜力,但同时提示了市场竞争、产品质量和原材料价格波动等潜在风险。
      中金公司
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      2023-07-21
    • 平安好医生(1833.HK)- 1H23业绩前瞻:战略转型致收入承压,2024E有望重回增长

      平安好医生(1833.HK)- 1H23业绩前瞻:战略转型致收入承压,2024E有望重回增长

      中心思想 战略转型驱动业绩改善 平安好医生(1833.HK)正积极推进战略转型,通过缩减低战略协同性业务,优化业务结构,以期在短期内实现盈利能力改善和亏损收窄。尽管2023年上半年收入因转型而承压,预计同比下滑15-20%,但毛利率的显著提升有望对冲收入下滑影响,经调整净亏损预计将同比减亏。 长期增长潜力与估值重估 公司预计在2023年内基本完成低战略协同性业务的缩减,并有望在2024年实现收入重回增长轨道,同时维持2025年或更早实现盈亏平衡的预期。随着政策风险和战略转型风险的逐步释放,以及公司聚焦高支付意愿的F端和B端客户,其长期增长前景广阔,市场对其估值有望获得重估,浦银国际维持“持有”评级及20.0港元目标价。 主要内容 2023年上半年业绩前瞻与战略调整 收入承压与业务优化 根据浦银国际的业绩前瞻,平安好医生在2023年上半年继续深化战略转型,主动缩减了低战略协同性业务。这一策略性调整导致公司收入面临压力,预计1H23收入将同比下滑15-20%,即便是在2022年上半年较低的基数之上。然而,F端(金融客户)业务表现相对稳健,得益于中国平安寿险、健康险和产险保费收入在1H23分别实现9%、13%和5%的同比增长,这有利于平安好医生保单嵌套产品的销售。 盈利能力改善与亏损收窄 尽管收入下滑,但公司盈利能力预计将显著改善。低战略协同性业务通常毛利率较低,其缩减将有效提升整体毛利率水平,例如2022年下半年毛利率已提升8.0个百分点。预计1H23毛利率将继续改善,从而有望对冲收入下滑带来的负面影响。在费用方面,销售和管理费用率预计同比基本持平,而研发费用率因持续强化数字化能力而略有提升。综合来看,毛利率的改善预计将促使1H23经调整净亏损同比收窄。 财务预测与估值分析 收入与毛利率调整 浦银国际对平安好医生的财务预测进行了调整。由于1H23低战略协同性业务缩减对收入的影响超出此前预期,2023-2025年收入预测被下调23-29%,分别至人民币53亿、62亿和72亿元。然而,业务结构优化后,高毛利率的高战略协同性业务占比提升,预计将进一步提振毛利率。因此,2023-2025年毛利率预测被上调2-5个百分点,分别至31.0%、33.7%和35.6%。尽管收入预测下调,但公司仍有望在2025年实现盈亏平衡。 估值重估与市场定位 随着《互联网诊疗监管细则(试行)》和《药品网络销售监督管理办法》等政策的落地,以及公司在2023年基本完成低战略协同业务的缩减,市场此前担忧的政策风险和战略转型风险已基本释放。浦银国际认为,公司应享有较此前更高的目标估值倍数。报告给予公司3.3倍2024年预期市销率(P/S)的目标估值,该倍数低于三年历史平均0.6个标准差,相较于此前2.6倍2023年预期P/S(低于历史平均1个标准差)有所提升,反映了市场对公司未来前景的信心增强。 长期增长潜力与风险因素 核心业务增长空间 平安好医生战略清晰,聚焦于支付意愿更高的F端和B端客户。2022年,公司F端年付费用户渗透率仅为15%(对比平安集团个人客户数超过2亿),B端渗透率为20%,这表明公司在长期仍拥有巨大的发展空间。未来,公司将继续深耕这两个核心业务领域,以实现可持续增长。 潜在风险提示 尽管前景乐观,但投资仍面临多重风险。主要风险包括政策变化,例如未来可能出台的《药品管理法实施条例》等政策可能对行业产生影响;以及B端/F端用户获取和战略升级进度不及预期,这可能影响公司的收入增长和盈利能力改善进程。投资者需密切关注这些潜在风险因素。 总结 平安好医生正处于关键的战略转型期,通过剥离低战略协同性业务,公司短期内收入虽面临压力,但盈利能力显著改善,预计2023年上半年经调整净亏损将同比收窄。展望未来,随着转型工作的基本完成,公司有望在2024年重回增长轨道,并维持2025年实现盈亏平衡的预期。浦银国际维持“持有”评级及20.0港元目标价,认为政策风险和战略转型风险的释放,以及聚焦高价值客户的战略,将为公司带来广阔的长期增长前景和估值重估机会。然而,政策变化及核心业务拓展进度仍是需要关注的投资风险。
      浦银国际
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      2023-07-21
    • 生物药 头豹词条报告系列

      生物药 头豹词条报告系列

      生物制品
        当前全球生物药产业主要分散在欧洲,日本,印度,美国,新加坡,中国等地,虽然聚集态势十分明显,但美国,欧洲,日本等发达国家依旧占据着主动权和主导地位。我国生物药产业从20世纪80年代起步发展,经过持续的发展后,2015年后进入了爆发增长的阶段,和国外相比,我国的生物药行业虽然起步晚,但发展迅速,目前国内的生物药行业已经从当初的规模小,研发慢逐步发展为海外资金涌入,人才纷纷投入,科技成果频现。
      头豹研究院
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      2023-07-21
    • 化工行业2023年中期策略报告:化工行业景气回落 细分领域仍存投资机会

      化工行业2023年中期策略报告:化工行业景气回落 细分领域仍存投资机会

      化学制品
        进入2023年以来,国内制造业需求较2022年末有所复苏。   展望2023年下半年,我们认为,伴随着国内经济形势的改善预期,叠加地产预期的边际改善,国内制造业需求有望逐步复苏,将有效支撑上游化工品的需求。   2023年以来,受到海外经济衰退预期、以及国内需求短期扰动等因素影响,我国化工业出口交货值增速有所回落。   展望2023年下半年,我们认为,伴随着国内外经济形势的改善预期,我国化工业供应链优势有望恢复,有望带动我国化工品出口得到改善。同时,我们也看到,受天然气供应短缺影响,欧洲能源供应不稳定的可能性仍存,对于能源密集型的基础化工品,国内相关产品的出口竞争力有望得到支撑。   2023年以来,化工行业固定资产投资增速有所分化,化学原料及化学制品制造业固定资产投资增速保持在较高水平,但化学纤维制造业、橡胶和塑料制品业的固定资产投资增速有所回落。   展望2023年下半年,我们认为,化工行业的供给或继续维持刚性,供应端偏紧的状态有望持续。   展望2023年下半年,我们认为,随着国内制造业及出口需求的逐步改善,国内化工品库存有望得到部分消化,叠加目前库存已大幅回落,未来库存收缩至合理区间后预计有望减轻化工品价格下行的压力。
      东兴证券股份有限公司
      18页
      2023-07-21
    • 医药生物行业2023下半年投资策略:寻找“业绩+估值”双底,实现戴维斯双击

      医药生物行业2023下半年投资策略:寻找“业绩+估值”双底,实现戴维斯双击

      化学制药
        2023年初至今回顾:医药各子行业表现持续分化。2023年初至今,医药生物板块整体呈现震荡走势,年初受疫情政策调整影响,疫后复苏预期增强,医药各板块估值出现明显修复,3月随大盘调整,4月以来呈震荡走势,各细分行业表现持续分化。分子行业看,中药上半年表现较好,医疗服务、生物制品受新冠业务高基数影响表现较差。医药行业宏观数据显示,生产端同比仍有所下降,需求端与支付端呈现恢复性增长。目前医药板块整体估值水平仍处于历史5年来低位,公募基金重仓持仓和2022Q4持平。   行业政策梳理:集采提质扩面,关注下一步集采方向。药品方面,自2018年起国家已组织八批药品集采,涉及333个品种,平均降价超50%,下半年有望开展新批次药品集采,全国中成药集采有望陆续落地。医疗器械方面,自2019年起,国家已组织冠脉支架、人工关节、脊柱等三批医用耗材集采,下半年有望迎来第四批高值耗材国采,主要针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材。医疗服务方面,DRG/DIP支付方式改革不断推进。   核心选股思路:以企业竞争力为基石,(1)优选竞争格局优秀,能够实现二次增长,收入及利润能够突破前期高点,实现更高质量成长的龙头公司;(2)未来能够在竞争激烈的国内市场突围,成功拓展海外市场的创新药、医疗器械、生命科学上游等板块的优质公司。   23年H2医药行业投资策略:短期1年维度来看,寻找短期业绩即将触底回升(利润率连续多个季度下降或者已经出现上升趋势),短期估值在历史底部(以合理利润率估算估值在较低历史分位),未来6-12个月有望迎来景气度向上周期的细分板块中的龙头公司。从3-5年的维度,关注创新药、创新器械行业优质企业的长期投资机会。随着《谈判药品续约规则》等政策的落地,医药行业政策底基本出现,疫情对行业的影响在今年二季度以后也逐步出清(预计2023年第二季度医院诊疗量已经恢复至2019年同期水平甚至实现双位数增长,由此带动院内诊断及治疗需求相关的处方药、耗材、诊断试剂、医疗服务实现快速反弹式增长),医药部分细分行业正式进入基本面的右侧,建议持续加仓创新药、创新器械、以及部分超跌医疗服务龙头企业,做多这些企业由于创新兑现、组织变革等带来的竞争力不断增强和成长空间不断打开。   2023年H2投资组合:A股:迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、联影医疗、爱尔眼科、新产业、华大智造、美好医疗、澳华内镜、威高骨科、荣昌生物、康泰生物、金域医学、药康生物、百普赛斯、福瑞股份;H股:康诺亚-B、康方生物、爱康医疗、威高股份、石四药集团、环球医疗。   风险提示:创新产品研发失败或进度慢于预期的风险;商业化风险;药品、器械、服务领域监管政策调整风险;地缘政治风险。
      国信证券股份有限公司
      111页
      2023-07-20
    • 基础化工行业周报:尿素库存低位,草甘膦强势复苏

      基础化工行业周报:尿素库存低位,草甘膦强势复苏

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为1.92%,基础化工指数涨跌幅为2.92%。过去一周,基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:氟化工(8.92%),氨纶(8.44%),聚氨酯(6.29%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:醋酸(14.3%),浓硝酸(12.9%),三聚氰胺(10.3%),国际纯苯(9.4%),国际石脑油(9.1%);跌幅靠前的产品:氯化钾(-11.1%),苯胺(-9.6%),POM(共聚)(-5.9%),TDI(-4.7%),磷矿石(-4.5%)。   行业重要动态   本周草甘膦市场走强,价格持续拉涨。截止到本周四(7月13日),95%草甘膦原粉市场均价为 29291 元/吨,较 7 月 6 日上涨 2000 元/吨,涨幅 7.33%。本周多重利好消息影响下,国内尿素市场价格强势上涨。截至本周四(7月13日),尿素市场均价为 2293 元/吨,较上周四(7月6日)均价上调 101 元/吨,涨幅 4.61%,国际尿素价格强势反弹带动国内出口预期向好,同时叠加期货价格一路飙涨助力,现货价格涨幅才得以放大,目前工厂预收订单少则一周,多则一月,待发量充足,库存低位,挺价意愿较强。   本周发展中国家需求增加的预期叠加供应趋紧及美联储可能减少加息次数等利好消息提振,国际原油价格延续上涨趋势,截至 7月14日,WTI原油价格为75.42美元/桶,较7月7日上涨2.11%;布伦特原油价格为79.87美元/桶,较7月7日上涨1.78%。   投资建议   受库存低位,海内外需求复苏等因素驱动,三季度部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。2、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。3、农化板块。受库存低位,海内外需求复苏等因素驱动,以尿素、草甘膦为代表的农化顺周期品种有望迎来复苏,建议关注兴发集团、江山股份、新安股份、华鲁恒升。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      16页
      2023-07-20
    • 人工智能检测设备 头豹词条报告系列

      人工智能检测设备 头豹词条报告系列

      医疗器械
        人工智能(AI)是计算机科学的一个分支,旨在通过智能系统模拟人类智能,比如图像分析和语音识别。机器学习是人工智能的一个分支,专注于构建应用,使机器在无需明确编程的情况下即可从数据或经验中学习。机器学习使用算法从大量数据中提取知识,使用大量结构化及半结构化数据生成准确的预测。人工智能检测设备是利用机器学习技术和算法对样本进行分析和识别,以自动化和智能化的方式进行检测和判断,在医疗领域主要应用于AI影像、AI病理和AI检验三个方面。未来,AI医疗应用将更注重实用侧,医疗影像、AI制药、手术机器人等有望逐步走向成熟,AI在新药研发、病理诊断等新领域的应用有望得到进一步的开发。
      头豹研究院
      15页
      2023-07-20
    • 医药专利系列研究(一):K药、O药专利纠纷全梳理

      医药专利系列研究(一):K药、O药专利纠纷全梳理

      化学制药
        事件:2015年7月7日,百时美施贵宝(BMS)及其子公司在美国德拉瓦州联邦地方法院对默沙东(MSD)公司提起专利侵权诉讼,控告默沙东用于治疗转移性黑色素瘤的帕博利珠单抗(K药)侵犯了其US9073994专利所要求的权利保护。本次诉讼以BMS胜诉、与默沙东达成和解落幕。   专利纠纷旷日持久,K药败诉付费达成专利和解。默沙东与BMS此次关于PD-1药物的诉讼历时两年,于2017年1月BMS最终胜诉,与默沙东达成和解并签署和解协议。根据协议内容:2017~2023年默沙东需根据K药的全球销售收入总额按6.5%的比例向BMS支付销售分成;2024~2026年按2.5%支付销售分成。本次诉讼对创新药企的新药研发工作具有重要启示意义,一方面率先研发成功的药企具备较强的先发优势,其更可能依据药物结构及用途申请较广范围的权利保护要求,以限制后来者的研发追赶;另一方面,良性竞争是推动医药行业药物发展和市场增长的动力,后来者在药物优化、改进和创药的研发进程中也需时刻关注赛道内既有专利的布局情况,谨慎提防陷入“专利陷阱”的情况,如果不慎陷入专利纠纷,付费达成专利和解是一种合理的解决途径。   默沙东K药未受败诉影响,“销售增长+临床优效”成就“PD-1药王”。自2014年K药、O药先后上市以来,O药销售收入在前期保持领先K药;2016年,K、O药在争夺晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗市场过程中,O药临床实验设计较为冒险,入组患者PD-L1表达阳性比例较低,是其CheckMate-026研究失败的重要原因;K药则入组PD-L1高表达的患者,助力KEYNOTE-024临床实验的成功,也促成了K药一线晚期NSCLC适应症的成功获批。2016年10月25日,FDA批准K药用于一线治疗PD-L1高表达(≥50%)的转移性NSCLC,对于基线患者的选择差异使得O药最终没能抢先进入晚期NSCLC一线治疗市场。2018年K药未受败诉影响,全球销售额首次超越O药,此后持续保持高于O药的年增长率,至2022年K药全球销售额突破200亿美元,成就“免疫之王”PD-1药物。   投资建议:1)建议持续关注创新药专利布局及涉及专利纠纷情况。2)建议关注具有“同类最佳”及出海潜力的创新药产品及重点公司。建议关注恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康方生物、荣昌生物等。   风险提示:专利风险,海外法律及监管风险,产品研发不及预期风险,审评要求变化风险,医保政策、准入政策变化的风险,市场竞争加剧风险。
      民生证券股份有限公司
      21页
      2023-07-19
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