2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业:提升基层医疗服务能力,保障重点人群就医需求

      医药生物行业:提升基层医疗服务能力,保障重点人群就医需求

    • 全球健康产业投融资数据企稳,中国数据现复苏迹象

      全球健康产业投融资数据企稳,中国数据现复苏迹象

    • 创新药专题2022医保国谈梳理:医保谈判日趋成熟,关注商业化平台型创新药企

      创新药专题2022医保国谈梳理:医保谈判日趋成熟,关注商业化平台型创新药企

      生物制品
        核心观点:   2022政策口创新药规范及利好频出,制造端鼓励创新、诊疗端细化规范、支付端开源节流。   2023展望疫后复苏及用药升级,二季度后院内秩序有望恢复,利于药企有序开展业务;临床端及患者追求更高疗效及顺应性,有利于创新药品“消费升级”。   医保谈判政策有望改善,新适应症续约价格降幅有望收窄,以鼓励创新肿瘤药物继续放量,创新药企获得正向回报。今年国产创新药品有13款以上药物有资格参与谈判但选择放弃参与,大致为两类:1)竞争红海,已经有多个同类产品上市且价格已经压到可负担水平,再进医保并无更多优势,以PD-1为主,多为现有产品继续扩大适应症;2)尚无竞品的独家产品,有足够议价权。   投资建议:   关注具有平台化持续研发能力、有成功商业化及差异化产品的公司,建议关注:恒瑞医药、科伦药业、信达生物(H)、荣昌生物;   关注独家品种,赛道先驱,具有稀缺性及议价能力,建议关注:康方生物、荣昌生物、信立泰、凯因科技、和黄医药;   关注同类品种中明确或潜在“Bestin Class”,好饭不怕晚,潜力与上市后效益或大于“First in Class”,建议关注:康方生物(H)、康宁杰瑞(H);   长期关注有国际化能力与实力的创新药企,国际BD交易>>自主国际化研发>>自主国际化临床试验>>自主国际销售渠道,四段台阶逐级完善国际化出海能力,建议关注:百济神州、科伦药业、康方生物(H)、歌礼制药(H)。   风险提示:   政策不确定性,医保谈判结果不及预期,新药研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2023-01-06
    • 计算机行业月报:重点关注信创、金税、医疗信息化

      计算机行业月报:重点关注信创、金税、医疗信息化

    • 化工行业2023年度投资策略:守得云开见月明,百花齐放总是春

      化工行业2023年度投资策略:守得云开见月明,百花齐放总是春

      化学制品
        投资建议   白马龙头:我们关注到2023年部分化工行业龙头公司将迎来重大投资项目的落地,在已有的规模和成本优势下,新项目的陆续投产将推动公司收入利润体量站上新的台阶。推荐万华化学,建议关注华鲁恒升、卫星化学。   国六尾气处理:国六标准下尾气处理新方案应运而生,有望给载体、分子筛、催化剂带来更大市场空间。2023年下游重卡有望进入复苏阶段,行业即将迎来困境反转,推荐奥福环保、国瓷材料、中自科技、中触媒。   大炼化:我国现有炼化产能相对过剩,新建产能更多切向高附加值化工品。随着经济企稳消费复苏,聚酯库存开始下降,价差底部反弹,建议关注恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、新凤鸣、桐昆股份、华锦股份。   磷矿石/氟化工:磷矿石行业受益国内外农资需求拉动磷铵增长,新能源带来新需求,产能供给受限,价格有望维持高位,推荐川恒股份、兴发集团。2023年下半年制冷剂配额落地后,氟化工产业链重心有望更多地转移到具有更高附加值的氟聚合物以及氟精细化学品上,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、中欣氟材、昊华科技。   POE/催化剂:光伏需求刺激拉动POE需求快速增长,随着国内多家企业POE工业化逐步实现突破,国内POE粒子及下游光伏胶膜将迎来一轮产业红利。2018-2025年中国聚烯烃产业迎来扩产和进口的替代高峰,催化剂行业也迎来黄金发展机遇,建议关注鼎际得、风光股份、惠城环保。   我们持续看好并长期推荐化工行业低估值高增速优质成长股,推荐:海利得、台华新材、阿科力,建议关注:山高环能、联盛化学、确成股份、元力股份、联瑞新材、康达新材、英科再生、永冠新材、凯盛新材。   风险提示:原材料价格持续上涨,下游消费需求不达预期;测算误差。
      民生证券股份有限公司
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      2023-01-05
    • 血液肿瘤MRD动态监测研究及伴随诊断方案

      血液肿瘤MRD动态监测研究及伴随诊断方案

      化学制药
        血液肿瘤发病率和死亡率较高,并且具有多样性的发病特点   很多血液肿瘤的患者,在接受了治疗之后,处于临床缓解期,看似没有临床症状,但实际上,体内仍然存在残留的少量血液肿瘤细胞。残留的血液肿瘤细胞因为数量很少,不会引起身体任何复发症状和表现,所以很难通过显微镜观察或追踪肿瘤标志物等传统临床方法检测出这些癌细胞,但它们仍很有可能导致癌症复发,从而影响患者的生存率及生活质量。   MRD动态监测技术持续升级   目前血液肿瘤的临床试验高度重视MRD监测。MRD正逐渐替代传统的评估方法,成为临床试验新的评估终点。在目前多发性骨髓瘤的临床试验中,90%以上涉及MRD评估,其中27%的临床试验将MRD阴性率作为主要终点,67%的临床试验将其作为次要终点。   传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方式,随着技术的发展,检测灵敏度虽然有所提升,但是在临床上依旧有各种限制因素导致难以广泛应用。目前,血液肿瘤常用的MRD动态监测方法包括了实时定量聚合酶链式反应技术(RT-PCR)、多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)技术。   MRD动态监测可连续监测直至转移复发,贯穿肿瘤精准诊疗全过程   将高通量的NGS技术应用于癌症残留物检测,这是目前全球科研机构、临床医生和医疗企业广泛关注的前沿技术领域。NGS技术克服了之前MFC和PCR技术的局限性,针对BCR/TCR基因重排,只需要一套通用引物,即可获得所有的BCR/TCR克隆重排碱基序列,灵敏度可达10-6(在100万个骨髓/外周血有核细胞中检测到低至1个癌细胞),相当于敏感度提高了一百倍,而所需样本量仅为新一代流式细胞术(NGF)同等灵敏度下的十分之一。
      头豹研究院
      21页
      2023-01-04
    • 医药生物行业周报:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块

      医药生物行业周报:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(12.26-12.30日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨0.98%,板块整体跑输沪深300指数0.15pct、跑输创业板综指1.67pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第18位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨3.64%,跑赢恒生指数2.68pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第2位。   本周观点:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块   默沙东Molnupiravir国内获批,为第三款获批新冠特效药。12月30日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO,Molnupiravir)进口注册。莫诺拉韦也成为继辉瑞Paxlovid、河南真实生物的阿兹夫定之后,国内第三款获批的新冠口服药。   Molnupiravir为口服核苷类似物,已在全球多地获批上市。Molnupiravir是一种口服核苷类似物,作用于RdRp靶点,通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成,达到抑制或清除病毒的作用。作为全球首款获批的新冠口服药,莫诺拉韦最早于2021年11月4日在英国获批上市。目前,已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等超过40个国家/地区获得上市许可或紧急使用授权。截至22年8月底,默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物,治疗超过180万名患者。   临床数据显示,Molnupiravir显著降低了住院或死亡风险。在疗效与安全性上,默沙东对Molnupiravir展开了一项名为MOVe-OUT的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。初次治疗的患者分别服用Molnupiravir和安慰剂,Molnupiravir治疗组在29天内的住院或死亡比例为7.3%(28/385),无死亡病例;安慰剂对照组为14.1%(53/377),其中有2.1%(8/377)的病人死亡。与安慰剂相比,Molnupiravir显著降低了50%的住院或死亡风险。而在安全性方面,Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相当(35%vs40%),药物治疗相关不良事件发生率也相似(12%vs11%),并且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3%vs3.4%)。   此外,盐野义新冠口服药Ensitrelvir国内进展加速。平安盐野义于近期与中国生物制药签订Ensitrelvir在中国大陆的独家市场推广权。Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示,该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果,抗病毒疗效显著,且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可,获批适用范围覆盖12岁以上人群。   国产新冠药物方面亦有重大进展。2022年12月28日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项临床试验数据,结果表明,君实生物VV116与Paxlovid对比,在患者持续临床恢复时间、病毒核酸转阴等方面,VV116均非劣于Paxlovid,且不良事件的发生率低于Paxlovid。同时,据江苏省药品监督管理局介绍,先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的新冠治疗口服药先诺欣,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,预计最快于2023年2月份上市。   投资建议   随着新冠“乙类乙管”方案实施后,防控管理措施将进一步优化,我们持续看好防疫及复苏板块,1)防疫板块:建议重点关注新冠特效药产业链相关标的,如先声药业、君实生物、上海医药、中国生物制药等。2)复苏板块:建议关注业绩受疫情影响具备修复前景的相关板块,包括院内诊疗、消费医疗、临床CRO、医疗服务、连锁药房等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券股份有限公司
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      2023-01-04
    • 2023年年度化工年度策略报告:把握周期边际改善和高成长赛道的机会

      2023年年度化工年度策略报告:把握周期边际改善和高成长赛道的机会

      化学制品
        化工行业成本传导不畅导致业绩和估值遭遇戴维斯双杀   2022年俄乌冲突刺激油价大幅上升,外围市场持续通胀压制需求。从中国的经济基本面看,海外需求萎靡致下半年出口大幅下滑;投资端受经济稳增长的政策支持,固定资产投资到11月累计同比+5.3%,但地产投资大幅下滑,到11月地产投资累计同比下滑9.8%;消费则显著受损于国内疫情的反弹,主要的两轮疫情(3-5月上海疫情,国庆后全国疫情多点散发)影响下社零总额同比下滑明显。在此背景下化工行业成本传导不畅,至11月化学原料及制品行业利润累计同比下滑6.9%,化纤行业更是大面积亏损。   周期视角下重点关注核心资产、磷化工、轮胎、农药等边际好转板块   核心资产,回溯近年行业内资本开支可见,行业扩产主要集中在龙头,以万华化学、华鲁恒升为代表的这类公司研发能力强、管理水平较优,是中国化工行业由大到强的主要驱动力,大额资本开支逐步转固带来中枢业绩的抬升;磷化工则重点表现在磷矿石平衡表的边际紧缺,一方面源自磷矿石开采的环保压力,另一方面则来自磷酸铁锂产业的快速发展拉动磷矿石需求,具备磷矿石资源的企业充分受益;轮胎行业结束了两年来海运费高涨对需求的压制,美国市场去库存接近尾声,我们期待轮胎行业的补库行情;农药板块表现为需求端的刚性,在全球经济下行背景下具备相对优势。   成长视角下重点关注POE产业链、气凝胶和合成生物学   POE粒子技术门槛高,在光伏胶膜应用上有望复制EVA大行情,23/24年有望成为POE国产化的窗口期,提早布局POE、茂金属催化剂的相关标的值得期待;气凝胶作为优异的保温隔热材料,目前由于价格昂贵限制其渗透率,随着以中国化学、晨光新材等大化工背景企业的逐步投产,气凝胶价格有望从1.5万元/方降至万元以下,2023年有望成为气凝胶大规模应用的元年;合成生物学在转化效率、环保节能等方面具备显著优势,以华恒生物、梅花生物为代表的公司有望借助合成生物学持续开拓新的增长点。   投资建议   周期板块我们建议关注化工核心资产万华化学(MDI全球龙头)、华鲁恒升(煤化工巨头)、宝丰能源(煤制烯烃龙头)、龙佰集团(钛白粉龙头),磷化工板块具备磷矿石资源的云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰等,轮胎板块有海外生产能力的赛轮轮胎和玲珑轮胎,农药板块持续资本开支转股的广信股份、中旗股份。成长角度我们建议关注POE产业链的岳阳兴长、鼎际得、卫星化学、东方盛虹等;气凝胶产业链23年有产能投放的晨光新材;合成生物学赛道华恒生物和梅花生物。基于以上逻辑,我们对2023年化工行业给予“强于大市”的评级。   风险提示:美国经济衰退的风险,国内生产和出行的不确定性。
      国联证券股份有限公司
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      2023-01-04
    • 【粤开医药行业周报】关税调整方案发布,利好制剂和手术机器人板块

      【粤开医药行业周报】关税调整方案发布,利好制剂和手术机器人板块

      化学制药
        行情回顾   2022年最后一周医药板块行情小幅修复:全周收涨0.98%,跑输沪深300指数涨跌幅(1.13%%),在申万31个子行业中排名第18位;全年累计收跌-20.34%,跑赢沪深300指数涨跌幅(-21.63%),在申万31个子行业中排名第20位。子板块表现分化,医疗服务、生物制品底部反转,上周涨幅达到5.22%、2.11%;中药持续下行,全周跌幅-2.69%。个股方面,涨幅居前美年健康(17.88%)、卫信康(14.86%)、华海药业(14.81%),跌幅居前众生药业(-25.24%)、翰宇药业(-23.50%)、亨迪药业(-20.33%)。截至2022年12月30日,医药生物指数市盈率为28.86,环比上周上涨0.28%,处于3年来历史14.38%分位。   行业观点   上周行业重要事件国务院发布2023年关税调整方案。   点评:关税是国家宏观调控的一项重要手段。此次关税调整降低了部分医疗产品进口关税,将进一步满足群众生活、企业生产和社会发展需要。   大批原料药零关税,重点看好下游制剂板块。随着国内制药工业转型升级,对特色原料药和专利原料药的需求逐渐加大,国际原料药生产、运输及配套成本大幅波动容易导致下游制剂生产高位承压。此次关税调整进一步扩大原料药零关税范围,有利于抗癌、抗罕见病以及抗新冠领域药品终端价格修复,相关产品有望加速放量,产业链上下游企业将共同分享红利。建议重点跟踪国内参与下游制剂定制化生产的公司,该类公司在缓解成本压力的同时,也将迎来订单上涨,业绩值得期待。   部分高端医疗器械降低关税,重点看好手术机器人。中长期来看,高端医疗装备和高值耗材降低关税将促进行业加速补齐短板,倒逼国内企业筑牢筑实产品链条,持续强化经营韧性。手术机器人在手术效率、安全性以及临床效果和医患体验上面都显示出巨大的价值,代表了产业发展的未来方向。即便目前处于发展的早期阶段,考虑到国内庞大的医疗服务需求,未来行业极具市场潜力。同时,从商业的角度来看,医生使用手术机器人需要经过反复练习和使用,极易建立用户习惯。建议重点关注上市时间早、装机量初具规模的龙头企业。   本周细分板块观点如下:   (1)创新药:伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。   (2)医疗器械:推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。   (3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期中药品种保护条例修订,强调临床效果好的独家保护品种优质优价,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。   (4)CXO行业:2022年,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。   (5)疫苗:需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端,受益于居民收入水平提高和健康意识提升,包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强;供给端,具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速,包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。   风险提示   疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。
      粤开证券股份有限公司
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      2023-01-04
    • 创新药行业11月月报:通用型CAR-T技术持续发展,生物药IND申报延续增长态势

      创新药行业11月月报:通用型CAR-T技术持续发展,生物药IND申报延续增长态势

      化学制药
        投资要点   1.通用型CAR-T安全性及有效性上均有多类技术进步   目前全球CAR-T疗法根据T细胞来源分类可以分为自体CAR-T疗法及通用型CAR-T疗法。自体CAR-T中T细胞来源于患者自身,通用型CAR-T则来源于健康人。相比较通用型CAR-T疗法,自体CAR-T疗法通常具有以下劣势:(1)患者经过多线治疗后难以采集足够T细胞或T细胞质量受损;(2)由于自体CAR-T细胞不能大规模生产,使用次数及剂量受患者自身情况所限;(3)自体CAR-T细胞的生产成本较高;(4)自体CAR-T细胞从采集到回输需要一定的时间,有可能导致患者错过最佳治疗时机;(5)CAR-T产品中易混入患者自身的肿瘤细胞。   然而目前全球共上市8款CAR-T疗法,全部为自体CAR-T疗法,究其原因通用型CAR-T目前由于仍存在部分难题。(1)安全性:GVHD导致UCAR-T攻击体内正常细胞(2)有效性:通用型CAR-T体内持续时间较短。   目前通用型CAR-T在安全性及有效性方面均有多种技术突破。(1)安全性:异体CAR-T进入患者体内通常会引起杀伤患者正常细胞的GVHD现象。目前通常采用敲除CD52,CD7等基因的方法进而降低GvHD反应。(2)有效性:A.基因敲除B.T细胞细分筛选。A.基因敲除:通过基因敲除CD52,CD7的方式能够降低GvHD反应进而增强UCAR-T在体内的循环时间。B.T细胞细分筛选:γδT细胞等。   2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点   从目前2022年1-10月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药IND申请数同比增加7%,生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC,干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加43%,36%及200%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。   投资建议:   综合考虑通用型CAR-T等新兴细胞治疗技术不断发展进步,建议关注大力布局通用型CAR-T新技术公司金斯瑞生物科技,科济药业,以及具有上市成熟细胞疗法产品公司药明巨诺。   综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度,建议关注荣昌生物,百济神州,康方生物。   风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,新业务投资不及预期风险,海外医药政策风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-01-04
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