2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 重组胶原蛋白 头豹词条报告系列

      重组胶原蛋白 头豹词条报告系列

      化学制药
        重组胶原蛋白是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白,其氨基酸序列可根据需求进行设计改进,如重组人源化胶原蛋白的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同。重组胶原蛋白主要分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。受技术影响,目前市场上仅有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。重组胶原蛋白行业具有广阔的市场前景。
      头豹研究院
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      2023-06-29
    • 医药生物:大型医用设备配置规划数量更新驱动影像设备

      医药生物:大型医用设备配置规划数量更新驱动影像设备

      医药商业
        行业事件:   2023年6月29日,国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》,明确“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准,充分发挥资源调控作用,扩大总量、优化配置,促进大型医用设备的持续发展。   大型医用设备配置规划数量增加   “十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117台,乙类3528台。按规划总数口径,与“十三五”规划相比,部分甲乙类大型医用设备配置规划总数均有显著增加:重离子质子放射治疗系统60台(原16台)、PET/MR210台(原甲类,82台)、PET/CT1667台(原884台)、腹腔内窥镜手术系统819台(原268台)、常规放射治疗类设备5333台(原直线加速器3405+伽马刀296台)。   配置医疗机构要求明确   甲类大型医用设备配置单位,以重离子质子放射治疗系统为例,目标医疗机构为国家医学中心、国家(省)级区域医疗中心或集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构,年收治肿瘤患者不少于10000例,其中放射治疗患者不少于2000例,开展调强放射治疗(IMRT)和立体定向放射治疗(SRS/SBRT)不少于5年,近3年年均治疗例数不少于1500例。开展PET-MR、腹腔内窥镜手术系统的医疗机构为集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构,医学影像科和核医学科为省域内领先学科,开展MR、PET/CT临床应用时间不低于3年,近3年年均检查量均不低于1500例。   投资建议   大型医用设备配置规划数量更新,将带动大型医用设备产业链升级,促进高端医疗设备创新发展,其中分子影像类设备规划数量较存量显著增长,预计联影医疗等国产优质影像企业将受益。持续推荐联影医疗,以及产业链受益标的东诚药业,建议关注万东医疗、微创机器人。   风险提示:政策法规风险;各地政策执行不及预期;产业链短期供应紧缺风险。
      国联证券股份有限公司
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      2023-06-29
    • 医药生物:寻找未被满足的临床需求(1)-EGFR突变的非小细胞肺癌

      医药生物:寻找未被满足的临床需求(1)-EGFR突变的非小细胞肺癌

      化学制药
        EGFR是非小细胞肺癌最常见的驱动基因,三代EGFR-TKI耐药后缺乏有效治疗手段。肺癌是全球范围内发病率、死亡率最高的肿瘤之一,其中携带EGFR突变(EGFRmut)的患者约占中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者的40%,EGFR是最常见的驱动基因。EGFR-TKI是EGFRmutNSCLC的核心治疗手段,其中三代EGFR-TKI已成为了主要治疗药物,国内销售额达百亿以上。然而,三代EGFR-TKI耐药后的患者缺乏有效治疗手段,后线治疗的主要手段是含铂化疗,患者生存期较短,存在较大的未被满足的临床需求。   TKI耐药后的EGFRmutNSCLC:免疫治疗、ADC、双抗等药物各显神通。免疫治疗早期在TKI耐药的患者中的探索并不顺利,但信达生物的信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗组合在中国获批上市,成为全球首个成功的免疫治疗方案;康方生物的依沃西单抗同样读出了良好的早期临床数据。另一方面,TROP2/HER3等靶点的ADC药物也在这一适应症中取得了优秀的数据,第一三共的Dato-DXd、HER3-DXd,科伦博泰的SKB264,以及百利天恒的BL-B01D1处在领先的梯队。另外,强生的埃万妥单抗(EGFRxMET双抗)也在一/二线适应症中推进临床,贝达药业同靶点的MCLA-129正快速跟随。新的药物形态和组合能为患者带来显著的临床获益,将共同竞争TKI耐药后的肺癌市场。   联合用药挑战奥希替尼一线治疗的地位。随着一些候选药物在后线的治疗中显示出明显的临床优势,多种药物已经向EGFR-TKI的一线地位发起挑战。目前普遍采取的策略是采用另一种MOA的药物(化疗/双抗/ADC等)与EGFR-TKI(奥希替尼)进行联用,希望能在前线为患者带来临床获益。奥希替尼+化疗头对头奥希替尼达到了PFS的临床终点,埃万妥单抗+拉泽替尼(三代EGFR-TKI)的关键临床即将进行数据读出,奥希替尼与TROP2/HER3-ADC联用也正在进行临床探索;我们认为,联合用药在一线治疗已经显现出优效的潜质,但仍需长期随访观察OS获益以及整体安全性数据,联合用药有望成为一线治疗中的新选择。   投资建议:在EGFR-TKI单药主导了EGFRmutNSCLC的治疗多年之后,EGFRmutNSCLC一线、二线的治疗范式可能即将迎来变化。ADC、双抗等药物形态有望为患者带来额外的临床获益,免疫治疗也将在二线治疗中占据一席之地。推荐买入康方生物(依沃西单抗TKI耐药后的EGFRmutNSCLC适应症准备申报上市),建议关注贝达药业(EGFRxMET双抗国内快速跟随者),和黄医药(赛沃替尼开拓与奥希替尼联用适应症),百利天恒(双抗ADC早期数据优秀),以及ADC特色biotech科伦博泰(拟上市)。   风险提示:研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险
      国信证券股份有限公司
      81页
      2023-06-29
    • 细胞培养基行业解析及标的梳理:进口替代正当时,扬帆出海已可期

      细胞培养基行业解析及标的梳理:进口替代正当时,扬帆出海已可期

      生物制品
        细胞培养基广泛应用于生物制品的制备和生产,下游创新驱动培养基行业高速扩容   细胞培养基为细胞体外生长提供营养来源,是生物制品制备和生产的核心原材料之一,占据生物制药原材料、耗材采购约35%。培养基的性能会显著影响生物制品的生产效率和成本,下游生物制品的技术创新、销售放量,推动细胞培养基迅速实现产品迭代和市场扩容。目前无血清和化学成分确定的培养基为主流产品。2017-2021年全球细胞培养基市场规模以CAGR11.7%从13.38亿美元增长至20.82亿美元,预计2021-2026年仍将保持CAGR10.7%增长至34.66亿美元。受益于国内对培养基需求的增长和升级,2017-2021年中国细胞培养基市场规模以CAGR45.6%从0.91亿美元增长至4.08亿美元,预计2021-2026年仍将保持CAGR22.0%增长至11.01亿美元。   国产培养基厂商实现技术突破,供需两端共推进口替代   凭借优秀且稳定的产品质量及强大的品牌力,默克、赛默飞、丹纳赫培养基三巨头高度垄断全球市场。截止2021年,在中国培养基市场中,三大进口厂商的市场份额仍超过60%,而在应用于抗体药物、蛋白药物、CGT治疗等领域的中高端培养基市场中,进口垄断的格局尤为明显。从供给端看:国产培养基的品类数量、性能、生产工艺迅速提升。凭借以下优势,国产培养基在中国市场的占有率持续提高:1)优异性能:多款国产培养基性能超越进口培养基,且批间控制优异;2)高性价比:国产培养基价格普遍为进口培养基的1/10-1/3;3)优质服务:国产培养基厂商在成本优化、服务响应速度以及客户需求满足度上更优。并且货期更短。从需求端看:国产抗体药进入上市放量阶段,带动培养基需求增加、集采显著提高药企控制成本的诉求、新冠疫情使国内药企考虑供应链安全,共同加速培养基的国产替代进程。   生物药生产“降本增效”开启优质国产培养基厂商出海之路   2022年欧美的生物类似药市场约为200.4亿美元。多个重磅原研药的专利在未来5年内陆续到期,将推动生物类似药市场高速扩容。生物类似药面临较大的价格和成本压力,为优质性能、高性价比国产培养基切入海外市场的绝佳机会。对创新药来说,培养基的成本占终端销售额比例极低,性能为培养基的核心竞争力。因此,性能超越进口产品是国产培养基开拓海外创新药客户的第一要求,而价格优势为次要加分项。   投资建议&主要公司:国产培养基跨越高技术壁垒打破进口垄断,第一站进口替代,下一步扬帆出海。主要公司:(1)奥浦迈(688293.SH):国内重组蛋白/抗体培养基龙头,国产替代+出海双轮驱动;(2)多宁生物:一站式生物工艺解决方案提供商,具有四大培养基工艺平台;(3)澳斯康:疫情期间培养基国内市占率大幅提高,和CDMO业务双轮驱动。   风险提示:宏观经济周期和投融资周期;产品开发不及预期;国产培养基进口替代不及预期;海外拓展进度不及预期。
      平安证券股份有限公司
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      2023-06-29
    • 医药行业2023年中期投资策略:中医药、院内复苏和医药创新

      医药行业2023年中期投资策略:中医药、院内复苏和医药创新

      医药商业
        摘要及投资建议   总体来看,医药板块从估值和持仓来看处于历史低位,随着院内诊疗的持续复苏,医药板块整体经营情况持续向上,看好下半年中医药、院内复苏和医药创新等方向。   中医药:持续看好中药高质量发展大逻辑,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化。   CXO:看好全球投融资在今年下半年持续改善、创新需求持续恢复,我们预计整体上CXO公司二季度收入增长将放缓,下半年本土的国际化CXO头部企业将受益于海外复苏而开启新一轮增长,建议重点关注平台型龙头、细分领域龙头。此外GLP-1药物的持续放量为多肽产业链带来新的增长机遇建议关注多肽相关产业链机遇。   创新药:关注院内复苏方向,药品板块建议关注集采出清、业绩触底反弹、去年二季度业绩低基数的仿创转型公司;二季度AACR及ASCO会议先后召开,国内外医药创新进入高质量高标准的新阶段,看好具有技术平台及出海潜力的公司。   高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域国产龙头及业绩增长有望超预期的主支领域。   仪器设备:国产替代趋势不变,随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。   医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。   低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域。   医疗服务:近期北京市医保局将辅助生殖16项纳入甲类医保,我们认为北京作为试点城市,后续相关政策有望在全国范围内展开,有助于辅助生殖市场放量。随着6-8月传统的屈光旺季的到来,看好眼科医疗服务行业估值提升。   投资建议:   建议关注华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、迈得医疗、祥生医疗、药明康德、康龙化成、普蕊斯、心脉医疗等。   风险提示:   集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      57页
      2023-06-29
    • 化学发光行业系列报告之二:以边际变化,窥发展变革

      化学发光行业系列报告之二:以边际变化,窥发展变革

      医药商业
        局势变化:由支付端发起的产业链价值重塑,推动国内头部企业浴火新生   2008年至2021年,国内发光企业发展如火如荼,紧抓二级医院对酶联免疫技术替代、和三级医院对创新检测需求普及的双重红利,创新发展势如破竹   2021年以后,体外诊断集采接踵而至,或为国内头部企业在三级医院替代进口市场份额提供契机,开放新一轮的景气周期   行业动态:疫情三年,给企业带来了什么?   研发基础:各家企业积极开拓新领域与开发新产品,跑步进入流水线和高速机时代;此外,头部厂家开始通过自产或者合作研发攻克关键原材料,通过后向一体化提高经济效益   产品分析:新产业不断巩固先发优势、存量仪器最多,截至2022年底国内终端累计装机超11,300台,海外累计销售仪器超15,100台;迈瑞医疗新增最快,近几年国内新增装机平均水平显著高于其他同行企业;安图生物单台仪器带动的试剂产出持续保持较高水平   发展动向:   国内市场发展主要驱动力仍为进口替代:我们测算,2018年国产化率仅为16%左右,2022年提至28%左右,预计2024年有望提升至30%以上;企业端,一线标的中迈瑞医疗后来居上,二线标的中亚辉龙表现亮眼   海外市场存在地区间的结构性机会:以印度为代表的新兴市场增长迅猛,俄罗斯、巴西、墨西哥、韩国、土耳其等国家亦有待开拓;企业端,新产业沉淀多年、实施本地化经营,迈瑞医疗奋起直追、不断突破   相关标的:三大巨擘,四小新星   迈瑞医疗:提供全院级解决方案,带动子领域快速发展   新产业:国内化学发光领导者,大型机占比持续提升   安图生物:IVD平台型标杆企业,静待分子新品上量   亚辉龙:国产自免第一品牌,国产替代+出海双轮驱动   迈克生物:自主产品占比提升,发光携流水线齐发展   普门科技:横跨治疗康复和体外诊断,电化学发光黑马   科美诊断:技术路线独特,打造高性能检测系统   风险提示:降价幅度超预期的风险,市场竞争激烈程度加剧的风险,技术颠覆性风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,贸易摩擦的相关风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      30页
      2023-06-29
    • 基础化工行业周报:尿素价格企稳,国际油价震荡下跌

      基础化工行业周报:尿素价格企稳,国际油价震荡下跌

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-2.51%,基础化工指数涨跌幅为-2.11%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:非金属材料Ⅲ(-4.86%),氮肥(-3.98%),粘胶(-3.97%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:辛醇(6.5%),国际尿素(5.6%),工业萘(5.2%),双酚A(4.9%),尿素(4.0%);跌幅靠前的产品:重质纯碱(-20.2%),草甘膦(-15.7%),无烟煤(洗小)(-14.8%),轻质纯碱(-14.7%),硫磺(-9.1%)。   行业重要动态   近期多国主要央行加息,引发市场对经济衰退或抑制需求的担忧,国际油价震荡下跌。截至6月23日,WTI原油价格为69.16美元/桶,较6月16日下跌3.65%,较年初价格下跌10.10%;布伦特原油价格为73.85美元/桶,较6月16日下跌3.60%,较年初价格下跌10.05%。   本周国内尿素市场价格先涨后稳。截止到本周日,尿素市场均价为2087元/吨,较上周四上涨29元/吨,涨幅1.41%,山东及两河出厂报价在1980-2170元/吨,成交价在1940-2140元/吨,累计调整40-90元/吨。因煤炭价格上涨及期货价格持续上涨的利好引导,下游贸易商采购积极性高涨,尿素价格纷纷调涨。周中随着尿素价格上涨,贸易商对高价抵触心理逐渐显现,加之期货冲高回落,工厂收单明显转弱,价格逐步企稳。   投资建议   二季度基础化工行业景气未见拐点,当前时点建议关注如下主线:1、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。2、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。3、硅基负极材料板块(含包覆)。在锂电池四大基材中,传统石墨负极材料比容量已接近理论极限,而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料,且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段,建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      15页
      2023-06-29
    • 中药板块报告:政策持续支持,业绩持续兑现

      中药板块报告:政策持续支持,业绩持续兑现

      中药
        主要观点   一、从顶层设计到规划落实,利好政策奠定十四五期间中医药产业发展基础   从审评端来看,2021、2022年获批上市的中药新药品种明显多于2020年、2019年,我们认为这体现了优化中药审评审批管理正落到实处。从支付端来看,医保对中药新药基本上谈判直接录入,如止动颗粒(芍麻止痉颗粒),2019年12月NDA,2020年即谈判纳入医保;桑枝总生物碱片、筋骨止痛凝胶、连花清咳片,2020年获批,当年纳入医保。从基建端来看,政策方面对十四五期间中医医疗机构、中医院、中医床位、中医科室、中医馆的建设都做了预期。我们认为,未来随着优化中药注册管理政策的进一步落实和中医医疗基础设施建设的进一步扩容,预计中医药产业将迎来更加广阔的成长空间。   二、中成药集采降价较为温和,独家品种降价幅度小   相比于化药集采,中成药集采的降价幅度相对温和,独家品种降幅更小;规则上价格降幅不是唯一打分依据,而是综合考虑产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素。我们认为,由于中医药上游的涉农属性,中成药集采降幅将是有限的,在中成药集采中,具有规模优势的龙头企业将持续占优。   三、安全性、有效性是纳入基药目录的必要条件   对比2018版的基药目录和2012版的基药目录后发现,新调入的药品进一步满足常见疾病、慢性病、肿瘤等负担重危害大疾病患者的用药需求,更加突出药品的临床价值,进一步关注儿童用药,更加突出药品质量。我们认为,新版基药目录将延续2018版的风格,进一步关注儿童用药,同时中成药的占比也将继续提高   看好四条投资主线   投资主线一:建议关注中药注射剂再评价带来的产品价值链延伸。在经历了监管趋严的时期以后,政策方面对于中药注射剂的监管正在回归常态化引导,再评价工作给中药注射剂的良性发展明确了方向。推荐中药注射剂再评价领先企业珍宝岛。   投资主线二:建议关注国标时代中药配方颗粒的成长空间。2021年试点结束和国标颁布后,中药配方颗粒的生产标准提高了,销售范围也扩大了。中药配方颗粒具有传统中药饮片可进入医保进行报销、不占用公立医院药占比,且不取消医院加成等优势,更严格的标准要求面前,龙头企业在成本控制和质量把控上更具优势,有望在行业扩容中获得更大的成长空间。建议关注中药配方颗粒领先企业华润三九、红日药业。   投资主线三:建议关注国企改革。从财务数据上看,国资背景中药企业在盈利能力上有较大提升空间,在营销、激励方面亦有较大提升空间。建议关注混改后成效逐步显现的达仁堂、2023年聚焦“双效提升”的白云山、定增引入战略股东的上海医药。   投资主线四:建议关注中药消费品。由于不占用医保资金,中药消费品(保健品、部分中药OTC)具有集采免疫属性,我们认为是未来行业景气度持续增强的方向。建议关注业绩持续增长、获利能力提升的寿仙谷、江中药业、康恩贝。   风险提示:政策变动;原材料价格上涨;质量风险
      上海证券有限责任公司
      52页
      2023-06-29
    • AI+医疗:智医首席即将站上“AI+应用”系列(一)

      AI+医疗:智医首席即将站上“AI+应用”系列(一)

    • 基础化工行业事件点评:5月轮胎出口形势良好,海外需求较为旺盛

      基础化工行业事件点评:5月轮胎出口形势良好,海外需求较为旺盛

      化学制品
        事件:   近日,根据海关总署公布的数据,5月份我国新的充气橡胶轮胎出口量是74.19万吨,同比增长11.92%,环比增长5.06%,维持良好增长势头。   点评:   5月轮胎出口维持良好增长势头。5月份,我国新的充气橡胶轮胎出口量是74.19万吨,同比+11.92%,环比+5.06%;我国新的充气橡胶轮胎出口金额是18.62亿美元,同比+8.71%,环比+4.78%,我国轮胎出口维持良好增长势头。1-5月份,我国新的充气橡胶轮胎累计出口量是2.44亿条,同比+4.70%,增速相比1-4月加快1.46个百分点;累计出口金额是85.06亿美元,同比+11.29%,增速相比1-4月下滑0.75个百分点。1-5月份,我国新的充气橡胶轮胎出口均价是34.92美元/条,同比+6.30%,增速相比1-4月下滑2.22个百分点。总的来看,今年1-5月份,我国新的充气橡胶轮胎出口量、出口均价均实现同比提升,推动出口金额实现较快增长。   近年来我国轮胎出口占比呈上升趋势。2018-2022年,我国新的充气橡胶轮胎出口量从4.86亿条增长至5.53亿条,年均复合增速是3.25%,出口量在我国轮胎产量中的占比从2018年的59.56%上升至2022年的64.55%。我国轮胎出口依存度提升,同时也反映出我国轮胎凭借高性价比,受到海外消费者的青睐。从主要上市轮胎企业海外业务占比来看,2022年海外业务收入在营业总收入中占比靠前的是森麒麟和赛轮轮胎,占比分别达到88%和78%。而占比较低的是贵州轮胎和玲珑轮胎,占比分别是33%和48%。   海运费、原材料价格今年以来呈下行趋势。海运费方面,截至6月21日,我国出口集装箱运价综合指数报919.63点,相比年初下跌27.66%;其中,地中海、美东、美西、欧洲航线运价指数相比年初-25.44%、-37.71%、-14.69%、-36.63%,均回到2021年前的水平。原材料价格方面,截至6月20日,我国天然橡胶、顺丁橡胶、炭黑、促进剂相比年初/上月末分别-3.52%/+1.08%、-1.33%/-1.65%、-24.7%/+7.88%、-8.81%/-5.67%,年初以来原材料价格呈下降趋势。总的来看,海运费、原材料价格的下行有利于轮胎企业出口和盈利能力的修复。   投资建议:5月我国新的充气橡胶轮胎出口量同比+11.92%,环比+5.06%,出口金额同比+8.71%,环比+4.78%,我国轮胎出口维持良好增长势头。今年以来海运费、原材料价格呈下行趋势,有利于轮胎企业出口业务的发展和盈利能力的修复,建议关注出口业务收入占比较高的森麒麟(002984)和赛轮轮胎(601058)。其中,森麒麟泰国二期项目下半年将全部达产,当前海外需求旺盛,公司订单饱满,且西班牙项目、摩洛哥项目积极推进,利好公司中长期增长。赛轮轮胎柬埔寨项目、潍坊项目、沈阳项目、越南三期项目积极推进,且公司计划在青岛董家口建设年产3000万套高性能子午胎与15吨非公路轮胎项目,项目总投资151.81亿元,为公司业务持续发展提供动力。   风险提示:原材料价格大幅波动风险;海外经济衰退导致轮胎需求不及预期风险;贸易摩擦风险;汇率波动风险;国内汽车配套、替换需求不及预期风险;海运费价格波动风险;在建项目推进不及预期风险;行业竞争加剧风险等。
      东莞证券股份有限公司
      3页
      2023-06-28
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