投资逻辑　　 　　复盘2025年，药店、中药板块整体行情都相对偏弱。 　　药店：在政策促行业向更规范发展、整体消费景气度不足、终端需求偏弱等多重因素影响下，2018-2023年快速提升的行业门店数量带来的竞争压力被持续放大，行业同店增长明显放缓，行业迎来出清阶段，自2024年Q4开始，连续多个季度关店多于开店。 　　中药：2025年板块行情整体偏弱，主要系受业绩表现承压影响，尤其是药品零售环境相对疲软，院外OTC产品销售有所波动，且流感发病率整体同比更低，终端需求不足，部分抗病毒/呼吸/消化类中成药相关公司业绩受去库存或消化基数影响较大。另外，全国中成药集采及首批扩围接续中选结果实际执行效果仍待观望。 　　展望2026年，药店、中药板块都有望迎来触底回升的机会。 　　药店：挑战与机遇并存，在政策持续推动行业规范发展的背景下，合规龙头优先受益。且我们同样能看到率先进行门店调整的龙头公司，2025年Q3收入端边际回暖。内生表现向好，且部分龙头公司现金流状况优秀，有望在出清期趁势提升市占率；另外，部分公司开始尝试积极拓展非药，优化产品结构，作为纯增量业务来看，非药后续若迎来超预期的表现，有望成为潜在的重要利润贡献点。 　　中药：经历2024-2025年的持续去库存、消化业绩基数，以及高峰发货的效期临近，加之2025年Q4流感发病率显著上升，有望进一步推动渠道库存的消化。院外，流感相关OTC中成药产品后续表现有望向好，轻库存压力的公司有望恢复正常发货节奏，业绩表现有望提前回暖。院内，基药目录有望更新，参考2018版国家基药目录新增的独家中成药的后续放量表现，我们认为产品具备入选新版基药目录潜力的公司值得关注。 　　投资建议 　　药店：1）市占率提升，关注行业出清期，龙头公司的并购、加盟节奏。2）关注非药调改进展。相关公司如益丰药房、大参林等。 　　中药：1）院外关注渠道库存管控良好、品牌力强的低估值优质资产，如华润三九等；2）院内关注基药目录更新的潜在受益标的。3）稳健的高股息标的，如羚锐制药、济川药业、东阿阿胶等。 　　重点标的 　　益丰药房、华润三九、济川药业、羚锐制药、东阿阿胶、大参林等 　　风险提示 　　集采执行进展不及预期、院外复苏不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期的风险等。

　　12月医药行业投资策略 　　《生物安全法案》获参、众议院通过，关注CXO板块投资机会。美国时间12月17日，美国参议院以77票赞成、20票反对的表决结果，通过2026财年国防授权法案（2026NDAA）。此前的12月10日，美国众议院已以312票赞成、112票反对的投票结果通过2026NDAA。法案后续将提交白宫，待美国总统签署生效。修订版《生物安全法案》的相关条款以2026NDAA第851章节的形式夹带纳入，核心内容为禁止与特定生物技术公司签订合同。该版本未具体点名任何企业，但规定后续将由白宫管理和预算办公室在法案通过后一年内，参考美国国防部等相关清单，制定受限企业名单。法案设置了缓冲期与豁免，为现存合同提供五年缓冲期，给予企业更多时间调整供应链；同时法案明确联邦的Medicare part B和Mediaid不在限制范围之内，减轻了大型制药公司和行业团体的反对压力。《生物安全法案》短期影响范围收窄。作为全球创新药产业链的重要一环，中国CXO具有全球竞争力，长逻辑顺畅。推荐关注CDMO龙头药明康德、药明合联，以及临床前CRO公司昭衍新药等。 　　关注创新药在海外的临床进展以及数据读出。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势，并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是，对于大部分国产创新药，对外授权通常只是全球开发的起点，合作伙伴在海外的开发进度，以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。 　　投资策略：推荐关注CXO板块。2025年12月投资组合：A股：迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学；H股：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　引言 　　非传染性疾病（NCDs）——包括高血压、糖尿病、心血管疾病和癌症——是全球主要的死亡原因。2021年，这些疾病导致了约430万人死亡，其中73%发生在低收入和中等收入国家（LMICs）。其中，197万人死于低收入国家，122万人死于中低收入国家，176万人死于中高收入国家。 　　可持续发展目标3.4要求通过预防和治疗将非传染性疾病导致的过早死亡率减少三分之一，并促进心理健康和福祉。将非传染性疾病（NCD）和心理健康服务融入初级卫生保健（PHC）模式为提高个人对其健康状况和预防措施的认识，以及改善医疗服务的连续性和质量提供了一种有前景的策略。在PHC框架内的整合通过早期发现和减少需求而具有成本效益 　　通过初级卫生保健解决非传染性疾病的重要性对世界银行至关重要为了更昂贵的治疗。目标是在2030年让15亿人获得优质和可负担的健康服务。 　　许多慢性非传染性疾病（NCDs）的慢性特性需要长期甚至终身的监测和照护。随着慢性非传染性疾病日益成为紧迫的公共卫生问题，许多政府正优先考虑预防、早期发现、准确诊断和长期管理计划。以人为中心的慢性非传染性疾病照护和治疗方式确保照护是针对个体而非疾病。鉴于许多慢性非传染性疾病共存且具有共同的风险因素，这对于应对慢性非传染性疾病和心理健康日益增长的负担至关重要。然而，许多低收入和中等收入国家的卫生系统仍然面临障碍，包括卫生劳动力短缺、缺乏获取基本药物和诊断工具的机会、卫生系统资金不足以及跨部门合作碎片化——所有这些都削弱了提供整合性、以患者为中心的照护的努力。 　　数字技术为克服许多系统性挑战提供了机会。通过改善护理协调、促进高效转诊、支持临床决策以及赋能患者在自身健康状况的自管中，数字工具可以支持在非传染性疾病和心理健康护理的整个连续体中实施整合筛查和服务提供。 　　本简报探讨了数字医疗应对这些挑战的潜力，以增加预防知识和筛查，将个人连接到卫生系统，特别是初级保健层面，并利用基于团队的方法促进以人为中心的护理。世界银行的以人为中心的非传染性疾病和心理健康护理的数字化转型：一本实用的指南提供更多关于如何在整个医疗保健过程中利用数字技术的信息。

　　主要观点： 　　行业周观点 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》 是一份面向一级市场、二级市场， 汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃， 生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展， 为人类应对生命健康、 气候变化、 资源能源安全、 粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。 国家发改委印发《“十四五” 生物经济发展规划》 ,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由 60 家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以 2020 年 10 月 6 日为基准 1000 点， 指数涵盖化工、 医药、 工业、食品、 生物医药等多领域公司。 本周（2025/12/15-2025/12/19） 华安合成生物学指数上涨 0.30 个百分点至 1218.17。上证综指上涨 0.03%，创业板指下跌 2.26%， 华安合成生物学指数跑赢上证综指 0.27 个百分点， 跑赢创业板指 2.55 个百分点 　　工信部公布第一批生物制造标志性产品名单 　　2025 年 12 月 19 日， 国家工业和信息化部权威发布 “生物制造标志性产品名单（第一批） ” ， 共 35 大生物制造标志性产品， 申报单位含新和成、 蓝晶微生物、 凯赛生物、 华恒生物、 富祥生物、 华熙生物等多家合成生物企业， 覆盖从基础原料到终端应用的全产业链， 展现了我国在微生物育种等核心技术上的突破， 旨在推动我国生物制造产业的技术创新和规模化应用， 这些产品需具备技术先进性、 产业引领性和市场潜力;此前在 2025 年 7 月 31 日， 工信部已发名单公示了第一批生物制造标志性产品名单， 共 36 项产品入选。 （资料来源： synbio 深波， 华安证券研究所） 　　绿色低碳持续发展， 前 11 月生物基材料制造行业增长 29% 　　12 月 15 日， 国务院新闻办公室举行新闻发布会， 国家统计局新闻发言人、 总经济师、 国民经济综合统计司司长付凌晖介绍 2025 年 11 月份国民经济运行情况， 并回答记者提问。 据付凌晖介绍， 新原料、 新材料加工制造快速增长， 有力支撑相关传统行业增长。 1-11 月份， 生物基材料制造行业增加值增长 29%， 对化纤行业增长贡献率同比提高18.4 个百分点。 绿色低碳发展深入推进， 不仅推动我国能源绿色转型，更带动新能源产业快速发展。 绿色材料供给增加。 1-11 月份， 生物基化学纤维产量同比增长 19.4%。 绿色材料生产快速增长。 11 月份， 高性能化学纤维、 生物基化学纤维产量分别增长 41.3%、 27.7%。 （资料来源:国家统计局、 华安证券研究所） 　　国投创新院控股东圣生物， 启动新质蛋白产业化项目 　　2025 年 12 月 16 日， 国投集团所属的国投生物制造创新研究院有限公司与泰兴市东圣生物科技有限公司签署股权转让协议， 并启动新质蛋白产业化项目。 据悉， 国投创新院控股东圣生物后， 将依托东圣生物在食品酶制剂、 菌丝蛋白等新质蛋白方向已有的探索实践和产业底盘，深度联动无锡新质蛋白中心产研平台， 推动新质蛋白领域的创新链、产业链与市场链深度融合。 此举标志着国投集团在生物制造与未来产业布局上迈出关键一步。 （资料来源:synbio 深波、 华安证券研究所） 　　周子未来建成国内最大细胞培养肉中试工厂 　　2025 年 12 月 12 日， 南京周子未来公司建成国内规模最大的细胞培养肉中试工厂， 并成功完成全球首次 2000 升生物反应器细胞培养猪肉的规模化试生产， 实现了从实验室研发到工程化生产的关键跨越。 自2019 年研制出中国第一块细胞培养肉以来， 公司此次在规模化生产技术上达到国际领先水平。 该中试工厂形成了从细胞培养、 低成本培养基到大规模生产的完整工艺闭环， 具备年产 10 至 50 吨产品的能力，为未来万吨级产线提供了关键的工程基础。 在产品端， 公司已通过 3D打印等技术开发出仿五花肉、 “蜂巢肉”等创新产品， 积极探索从大众餐饮到高端料理的多元化应用路径。 此次突破标志着我国细胞培养肉产业正式跻身全球第一梯队， 为参与未来食品科技竞争和保障可持续蛋白质供给奠定了坚实的产业化基础。 （资料来源:synbio 深波、 华安证券研究所） 　　正海生物牵手中国农科院， 锁定重组 III 型胶原蛋白 　　12 月 15 日晚间， 正海生物发布公告称， 为进一步丰富研发管线， 扩充产品矩阵， 公司于近日与受托方中国农业科学院生物技术研究所（以下简称“中国农科院生物所”） 签署了关于“重组 III 型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》 。 合同总金额为 1,200 万元， 将按照合同约定的里程碑节点进行具体支付。 此次合作开发， 可以进一步优化资源配置， 提升研发效率， 强化其技术储备纵深， 拓展未来发展空间。 （资料来源:synbio 深波、 华安证券研究所） 　　国投创新院控股东圣生物， 启动新质蛋白产业化项目 　　2025 年 12 月 16 日， 国投集团所属的国投生物制造创新研究院有限公司与泰兴市东圣生物科技有限公司签署股权转让协议， 并启动新质蛋白产业化项目。 据悉， 国投创新院控股东圣生物后， 将依托东圣生物在食品酶制剂、 菌丝蛋白等新质蛋白方向已有的探索实践和产业底盘，深度联动无锡新质蛋白中心产研平台， 推动新质蛋白领域的创新链、产业链与市场链深度融合。 此举标志着国投集团在生物制造与未来产 　　风险提示 　　政策扰动； 技术扩散； 新技术突破； 全球知识产权争端； 全球贸易争端； 碳排放趋严带来抢上产能风险； 油价大幅下跌风险； 经济大幅下滑风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年12月24日，医药板块涨跌幅+0.24%，跑输沪深300指数0.05pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，血液制品(+2.67%)、疫苗（+0.75%)、医疗研发外包(+0.68%)表现居前，线下药店（-0.17%）、医药流通(+0.09%)、其他生物制品（+0.28%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为派林生物(+6.87%)、鹭燕医药（+6.22%)、万泽股份(+6.16%)；跌幅榜前3位为海南海药（-5.48%)、华人健康（-4.57%）、重药控股(-3.47%)。 　　行业要闻： 　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，公司与第一三共联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗接受新辅助治疗后乳腺和/或腋窝淋巴结仍存在残留侵袭性疾病、且具有疾病复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌成年患者。此次授予主要是基于DESTINY-Breast05临床3期试验的结果，数据显示：Enhertu在接受过新辅助治疗后仍存在乳腺或腋窝淋巴结侵袭性残留、且复发风险较高的HER2阳性早期乳腺癌患者中，统计学显著且具有临床意义地提升了无侵袭性疾病生存期（IDFS）。 　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，公司与星浩控股就共同开发STC008注射液达成合作协议并签署相应的《技术开发合同》，公司将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元，以及销售净额8%的销售分成，星浩控股将获得该产品在中国大陆的权益。 　　苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司硕德药业于近日收到美国FDA的通知，硕德药业申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请（ANDA）获得正式批准。 　　康辰药业（603590）：公司发布公告，近日收到美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》，公司申报的KC1086片临床试验申请正式获得FDA许可，适应症为晚期复发或转移性实体瘤。 　　中国医药（600056）：公司发布公告，子公司天方药业收到国家药监局核准签发的瑞舒伐他汀依折麦布片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　本章节系统剖析2015-2024年全球创新药临床试验的整体演变。过去十年，全球注册性试验总量呈缓慢增长趋势，年发起数量从3788项升至4678项，增幅23.5%，I期占比持续扩大至近五成。中国内地试验数量迅猛增长，已成为全球开展临床试验数量最多的地区。疾病领域方面，肿瘤领域占据近三分之一的试验市场，其中实体瘤试验主导地位加强。非肿瘤领域中，免疫、内分泌与代谢等疾病研发活跃，感染领域则有所收缩。药物类型上，小分子占比下降，抗体类药物持续增长，以细胞疗法、基因治疗、ADC等为代表的新型药物研发显著升温。国际多中心试验（MRCT）占比由31%降至17%，绝对数量在2021年后明显下滑，欧美地区收缩更为剧烈。 　　全球创新药关键临床试验（pivo taltrial，PT）数量整体稳定，绝大多数为III期试验，中国内地同样成为全球开展PT数量最多的地区。PT试验设计更趋精细化，精准医学推动众多细分人群的PT涌现，并催生多款里程碑新药。此外，早期无缝试验设计策略得到应用，不少创新药凭借早期试验数据支持上市，多见于肿瘤与罕见病领域。

　　自2018年启动的国家药品集中带量采购，历经十一批迭代，覆盖范围不断扩大，政策机制也从单纯“以价换量”逐步转向“质价平衡”的精细化管理。集采在压低药价、规范市场的同时，为中标企业带来结构性机遇，包括扩大终端覆盖、提升市场份额和优化供应链管理；但也对企业形成利润挤压，加速行业洗牌，提升集中度。上市公司普遍通过优化产品结构、加强成本管理、拓展院外渠道及布局创新药应对集采冲击。未来，集采将持续精细化、范围扩展，并与支付机制联动，同时为创新药和高壁垒品种提供制度保护，行业竞争将向质量、成本和创新能力综合评估转型。在此背景下，企业的收入结构稳定性、盈利能力及战略应对能力等成为信用评级关注的核心因素。 　　正文 　　一、医药制造行业概况 　　医药制造行业与生命健康息息相关，其需求主要受人口数量、老龄化程度及疾病演变等因素影响。尽管该行业受宏观经济周期波动较小，但行业景气度仍会受到政策、人口结构和疾病谱变化的驱动，属于典型的弱周期性行业。随着我国人口持续增长和老龄化进程加快，药品消费需求呈现稳步增长趋势，为医药行业提供了广阔的市场空间。医药制造行业的产品布局及研发升级较为重要，其中医药产品研发周期长、费用高，属于资金及技术密集型行业。目前，我国医药制造企业的整体研发能力偏弱，产品更新换代难以满足市场需求，使我国医药制造企业在国际分工中相对处于中低端领域，医药产品以仿制药为主，竞争同质化程度较高。 　　根据Wind数据，2024年我国医药制造业营业收入同比增长1.19%，增速回正，主要得益于创新药放量、出口回暖及终端需求恢复，行业收入呈现筑底回升；利润总额同比下降3.21%，但降幅较前期有所收窄，一定程度上反映出成本压力缓解及高毛利业务占比提升的积极影响。与此同时，集采常态化推进及价格竞争加剧，仍对利润修复空间形成压制，业务结构分化趋势进一步显现。 　　二、国家药品集采历史演进 　　由于关系国计民生，医药制造行业整体处于严格的政策监管之下。医药制造企业在设立、药品研发与生产、流通配送、采购、使用及定价等全流程环节均受到政府部门的规范与管控，行业行政性进入壁垒较高。同时，国家在行业发展的不同阶段相继出台多项产业政策及医改政策，对行业竞争格局、行业内企业的盈利水平乃至生产经营的可持续性产生深远影响。 　　国家药品集采自2018年启动以来，历经十一批迭代，政策覆盖范围持续扩大，调控精度逐步提升，对制药行业的竞争格局和上市公司盈利能力产生深远影响，已从早期“以价换量”的竞价模式逐步升级为“质价平衡”的精细化调控阶段。起步阶段（2018-2020年，第一批至第四批）以降低药价、减轻患者负担为核心目标，聚焦临床用量大且竞争充分的仿制药，采用最低价中标机制，价格降幅普遍超过50%，迅速推动药品价格回归合理区间，但部分企业存在恶性低价和质量隐忧。规模扩张阶段（2021-2023年，第五批至第十批），集采覆盖品种从化学药扩展至生物制剂及中成药，纳入熔断与复活机制，提高市场稳定性和中选率，同时引导企业提升质量与供应能力。 　　2025年，第十一批集采以“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为核心目标，通过优化报量方式、提高准入和质量门槛、创新竞价机制等规则调整，标志着集采精细化调控阶段转型方向。本次集采进一步精细化，首次允许医疗机构按厂牌报量，设立锚点价格控制差价；不再简单以最低价作为中标依据，转向综合考量质量与供应链稳定性，要求报价最低的企业公开说明报价合理性，并承诺不低于成本报价，并强化质量门槛及双复活机制，缩小中选价差至约1.7倍，力求实现降价不降质，企业合理利润平衡，截至第十一批累计覆盖490种药品。 　　总体来看，集采政策的演进不仅推动行业从单纯价格竞争向质量与创新竞争转型，也显著影响上市公司营收与盈利模式，高毛利仿制药企业和具备规模及研发优势的头部企业在市场中更具定价和盈利能力。随着药品集中带量采购的常态化和制度化，国家医保目录调整、药品审评审批制度改革及监管政策的持续深化，各医药企业将不断加快转型升级，谋求高质量发展，行业内有创新、有能力的药企市场占有率将进一步提升。 　　三、集采影响分析及企业应对 　　国内药品终端市场主要由三大渠道构成，第一终端为公立医院终端，其作为传统核心渠道，涵盖城市公立医院、县级公立医院等公立医疗机构，受集采常态化、医保控费及处方外流等政策影响，院内药品价格下行与政策约束导致占比下降，销售毛利率持续压缩，近年占比有所波动但通常超过50%；第二终端为零售药店终端，包含城市实体药店、网上药店等院外销售渠道，近年增至约30%，主要受益于医药分离政策推动的处方外流，叠加“2025年药品零售连锁率接近70%”的政策目标引导，行业整合加速，但面临医保监管趋严等行业挑战；第三终端即公立基层医疗终端，覆盖社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构，在分级诊疗政策推动下，慢病用药、基础医疗器械等需求稳步增长，叠加药品集采向基层延伸的带动，市场占比趋近10%。 　　三大终端对集采药品和未中选药品的准入政策上，第一终端（公立医院）作为药品销售的核心销售渠道，集采已实现对化药、生物药、中成药等多品类的全面覆盖，且采购量占院内同类药品需求的绝对比重，企业若未能中选集采，将直接失去这一最大终端的核心市场份额；第三终端(基层医疗)作为集采政策下沉重点，与公立医院规则类似；第二终端(零售药店)鼓励销售集采药品，医保"双通道"药品可获客流支持，但无强制限制，可自主定价销售，成为企业院外销售和渠道拓展的重要补充环节。 　　国家药品集采为中标企业创造结构性机遇，提升终端覆盖和市场份额，同时推动企业优化生产与供应链管理。 　　从正面的角度看，国家药品集中带量采购在压低药价、规范市场的同时，也为中标企业带来显著的结构性机遇。首先，中标企业能够快速进入公立医院采购目录，终端覆盖范围大幅提升，显著缩短药品进院周期，提高处方占有率。其次，通过固定采购量保障和销量放大，企业可在价格下调的背景下实现收入稳健，部分企业甚至通过销量增长弥补价格损失，实现收入和市场份额的同步提升。此外，政策对质量和供应链能力提出明确要求，推动企业优化生产工艺、完善供应链体系，提升整体运营效率。从行业角度，集采更成为引导企业提升能力、实现结构性增长的重要动力，长期行业集中度提升，行业从低价竞争转向质量竞争。 　　集中采购在短期内对企业盈利形成直接挤压，加速行业洗牌，导致中小企业市场份额萎缩与盈利结构分化。 　　但集采影响的短期负面效应仍不容忽视。首先，药品价格大幅下降对企业盈利能力形成直接挤压，尤其是中低端或成本控制能力有限的企业，利润率可能出现断崖式下降，部分中小型企业甚至面临亏损风险。其次，未中标企业在公立医院市场的份额迅速萎缩，被迫依赖其他渠道如零售市场或出口市场维持销售，市场渠道受限，经营压力显著加大。此外，频繁的集中采购周期和严格的质量供应要求增加了企业运营复杂度，促使企业必须投入更多成本优化供应链确保稳定供货，以避免因未达标而丧失中标资格。长期来看，低成本竞争压力和高门槛要求将加速行业洗牌，中小企业或无生产基地企业逐步退出市场，行业集中度进一步提高，盈利结构呈现明显分化。 　　医药上市公司采取优化产品结构、聚焦非集采品种及规模化生产等策略，以应对集采带来的收入压力并实现差异化竞争。 　　从国内医药制造上市公司的反应来看，集采影响和应对表现差异化。其中，部分上市公司的核心品种药品纳入集采的情况下，集采定价调整导致短期营收及利润压力增大，其应对措施包括优化产品结构、品牌升级；或拥有独家品种或医保优势品种的企业受影响较小，形成竞争壁垒；部分企业通过优化原材料采购、规模化生产提升毛利率。部分上市公司的中标及续标产品收入在其营收中占比低，影响有限，其通过聚焦非集采品种，维持现有业务稳定。新获批中标的上市公司，则借助集采政策快速进入公立医院市场，扩大品牌影响力，实现从零到规模化销售，提升市场渗透。同时，在集采常态化的政策现状下，面对药品招投标落标或价格下降的风险，部分上市公司通过构建多主业布局，降低对医药业务依赖。 　　面对国家药品集采带来的价格压力与市场重构，企业普遍采取多维度应对措施，以保持盈利能力和市场竞争力。首先，在成本控制和供应链优化方面，部分企业通过规模化生产、原料自产以及高效物流管理降低单位成本，实现成本优势以抵御降价冲击。同时，企业调整产品结构，增加国产仿制药比例，降低对高毛利进口药的依赖，以减轻集采导致的利润压力。其次，院外市场拓展成为重要手段。未中标品种通过零售市场或线上销售延续销售，实现渠道多元化。再次，创新与高端产品布局被提升至战略高度。政策明确为创新药和独家剂型产品划定“安全边界”，豁免进入集采，鼓励企业加大研发投入，加速创新药占比提升及高端医疗器械布局。部分企业还通过国际化拓展市场，增强全球布局与风险分散能力。同时需关注到，由于集采采购协议需逐年签订，实际采购量可能受医院使用偏好、政策调整影响，存在履约风险或面临一定的政策执行不确定性。 　　整体来看，企业应对措施包括产品结构优化、成本控制、市场拓展及业务多元化，而集采规则从以低价中标为主转向质量与供应链的综合考量，引导行业良性竞争，利好具备技术壁垒、产能保障能力的企业。长期来看，中标企业凭借规模效应、成本控制和质量优势在行业竞争中占据领先地位，有助于巩固市场份额和盈利基础，并为未来创新药研发和高附加值产品布局提供资金与战略支撑。 　　四、趋势与评级关注 　　未来，药品集采将向政策精细化、范围拓展和支付机制联动方向发展。近期也发布集采接续规则由续标竞价改为询价，有助于避免“地板价”竞争，同时强化对中选药品的全生命周期质量监管，监管和企业合规管理将降低质量风险。集采覆盖亦或将进一步精细化，可能涵盖更多细分领域，如IVD试剂和部分医疗器械，并强化与相关服务价格的联动。同时，创新药在专利保护期内被排除，形成对创新研发和差异化产品的制度保护。总体而言，集采将推动企业竞争从单纯价格向“质量、成本和创新能力”综合评估转型，为创新药和高壁垒品种创造制度支持与增长空间。 　　在集采常态化与政策深化的背景下，企业的收入结构稳定性、盈利能力及战略应对能力等成为信用评级关注的核心因素。 　　1、集采相关风险敞口与收入结构稳定性 　　在集采政策持续深化背景下，对医药企业的收入结构与盈利能力产生显著影响。首先，企业集采产品收入占比及价格降幅是评估风险敞口的关键指标。若集采产品占总营收比例较高，且中标价格下调幅度较大，可能对利润形成压力；同时，续标产品价格波动及中标稳定性也直接影响企业盈利弹性。此外，非集采产品、创新药及高壁垒仿制药的收入贡献可在一定程度上对冲集采压力，其收入占比及增长趋势是衡量企业收入结构稳定性的重要参考。 　　2、盈利能力与成本费用控制能力 　　集采实施后，企业盈利能力变化主要体现在毛利率和成本结构调整上。需关注企业主营业务毛利率的阶段性变化，集采产品毛利率普遍低于非集采产品，毛利率下滑可能削弱整体盈利可持续性。同时，原材料成本波动及自供比例亦是关键因素，原料价格大幅上涨或供应依赖进口时，会放大利润波动。此外，期间费用率的变动亦是重要观察指标，企业销售费用率及渠道管理能力反映成本控制和运营效率的水平，收入下滑而费用未同步调整可能预示经营效率承压。 　　3、现金流与偿债能力 　　在价格下行与利润承压的环境下，现金流与偿债能力亦需重点关注。需重点关注经营性现金流净额与净利润的匹配程度，若该比值长期偏低，可能反映利润质量及现金回收效率不佳。同时，应关注有息负债结构，特别是短期债务占比情况，若短期偿债压力较大且经营现金流覆盖能力有限，将增加流动性风险。此外，对于公司公告中披露的扩产或创新研发投入计划，资本开支与融资结构应与企业偿债能力匹配，避免过度杠杆化对财务稳健性构成压力。 　　4、产品管线与创新转型进展 　　在产品管线与创新转型方面，企业新药获批、仿制药一致性评价进展、研发投入占比及资本化比例，是评估其长期竞争力和盈利稳定性的重要指标。同时，布局海外市场

　　主要观点 　　国内脑机接口技术实现新突破，产业发展进入加速期。（1）近日，复旦成果转化公司“神复健行”研制的脑脊接口产品，作为首例国内同类医疗器械，进入美国FDA突破性疗法通道。凸显其技术创新性的国际认可度，加速中国脑机接口迈向世界的步伐。复旦大学类脑智能科学与技术研究院副研究员加福民表示，脑脊接口属于三类医疗器械，把大脑和四肢重新通过脑脊接口连接起来，可以帮助脊髓损伤患者的大脑重新掌握肢体的主动权，是类似于神经桥的技术。此前，项目在全球率先实施首批4例通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术——通过微创手术在脑与脊髓间搭建“神经桥”，仅需4小时同步植入电极，术后24小时人工智能辅助下患者即可恢复腿部运动。该项目得到了国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项、上海市科技创新行动计划脑机接口专项以及复旦大学科学技术研究院、类脑智能科学与技术研究院、中山医院和华山医院的支持，为进一步面向全球2000万脊髓损伤患者提供创新解决方案打下了坚实基础。（2）近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心赵郑拓、李雪研究团队，联合复旦大学附属华山医院及相关企业，成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验。研究团队采用高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01），使一位高位截瘫患者能够通过脑电信号稳定操控智能轮椅与机器狗，在真实生活场景中实现自主移动与物品取用。这项研究在关键技术层面实现系列突破。在神经信息提取环节，团队开发出高压缩比、高保真的神经数据压缩技术，并创新性地融合了“尖峰频段功率”、“相邻脉冲间隔”与“尖峰脉冲计数”几种数据压缩方式。该混合解码模型在噪声环境下仍能高效提取有效信号，将脑控性能整体提升15%–20%。（3）根据经济参考报，近日国家药监局医疗器械技术审评中心公布的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单中，由上海阶梯医疗科技有限公司申请的“植入式无线脑机接口系统”，正式进入“创新医疗器械特别审查程序”（即“创新绿色通道”），这也是我国首个进入国家药监局创新特别审查程序的侵入式脑机接口产品。业内人士表示，标志着中国的侵入式脑机接口技术在完成临床首秀后，正式打通了从“实验室”走向“市场”的注册审批快车道，产业发展将进入加速期。（4）根据IT时报，近期，明视脑机宣布首次实现了对复杂图形和多种颜色的功能化交互验证，计划于2026年到2028年通过扩大试验范围，在2028年进入注册临床，2030年前后推出首款产品，帮助视障患者实现基本的视觉功能。 　　投资建议 　　我们认为，国内脑机接口技术领域不断突破，国际认可度持续提升，侵入式脑机接口从“实验室”走向“市场”的注册审批快车道、应用场景拓展。建议关注：创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　投资逻辑：　　 　　回顾2025年：政策支持导向明确，头部企业份额持续提升。在医保控制费用支出的背景下国内市场院内需求偏弱，大量企业仍处于消化渠道库存压力及价格调整阶段，带动板块向上走势的核心因素主要来自于特定创新产品以及政策支持。市场整体虽然承压明显，但进一步推动行业集中度提升，龙头企业依然获得了较为稳定的利润率。 　　展望2026年：板块投资策略将聚焦在出海和创新。出海将为企业带来额外增长空间，而创新产品将在传统业务价格下滑的时间段支撑起企业的利润率水平。海外发达市场价格稳定性、医保支付及患者渗透率具备明显优势，近年来头部企业海外市场增速明显超越国内市场，海外产品及渠道能力强的企业有望取得更高的增长确定性及市场估值。同时国内市场未来发展重心转移到创新高壁垒赛道，支持人工智能、脑机接口等创新产品政策层出不穷，将持续为新产品加速商业化落地带来催化。 　　医疗设备：未来主要驱动力变为国产替代、产业升级和常态化更新，招标增速将趋稳。增长将更依赖国产厂商在高端领域的技术突破、出海进展，以及县域医疗等基层市场的持续扩容。同时关注头部企业渠道库存水平，预计2025Q4到2026年上半年各企业渠道库存调整将逐步进入尾声。 　　高值耗材：带量采购政策呈现1）品种持续扩围、2）优化竞价机制等趋势。2026年预计国内市场重点依然在政策端，关注“反内卷”等相关原则具体细节。国际化拓展方面，重点关注欧洲及美国市场产品研发及销售进展，由于此前大量企业在海外渠道并购及生产基地方面的布局，2026年板块海外市场增长有望加速。 　　低值耗材：全球贸易环境剧烈变化的背景下，为规避美国等地区对华加征的高额关税，恢复和扩大在美国市场的竞争力，各家低值耗材企业均在加速对海外生产基地布局。2026年头部企业海外基地投产后，有望快速取回此前因关税政策丢失的美国市场份额，获得明确的利润增量。 　　体外诊断：主要产品集采已落地并逐步实施，虽然整体市场规模被压缩，但国产头部企业凭借价格和渠道优势，市场份额持续提升，加速进口替代。集采带来的价格影响和政策对检验量的压制将逐步消退，行业整体检验需求仍将会因为老龄化趋势及居民检验渗透率提升而恢复增长。 　　家用医疗器械：国际化已成为目前国内家用医疗器械上市公司的核心战略，头部公司主要通过并购和海外产品注册来加速业务出海。2026年预计部分公司海外市场及创新产品逐步进入收获期，增长有望加速。建议重点关注呼吸治疗、血糖管理等核心产品进展。 　　投资建议 　　2026年板块投资策略将聚焦在出海和创新两条线，重点关注海外拓展加速确定性较强、产品创新研发能力领先、国内市场价格压力已逐步出清的细分赛道优质器械公司。 　　建议关注：1）海外成熟市场拓展领先、国内集采影响逐步见底的消化内镜耗材龙头【南微医学】、2）国内品牌力优秀、可穿戴创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器械龙头【鱼跃医疗】、3）心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公司【先健科技】等 　　风险提示 　　汇兑风险；国内外政策波动性风险；投融资周期波动风险；并购整合不及预期的风险

　　摘要 　　在全球范围内，流感活动水平升高，阳性率约为25%，并在第50周持续上升。SARS-CoV-2活动保持稳定和较低水平。流感主导，在北半球温带和亚热带地区阳性率超过20%，在南半球温带、亚热带和热带地区为10%。 　　流感 　　全球范围内，流感检出情况稳定，在第50周，所有区域流感检出中，甲型流感病毒占主导。 　　在北半球，北美洲、中美洲和加勒比地区、热带南美洲、北部、西部和中非、欧洲以及中亚、南亚、东南亚和西亚的国家流感阳性率升高（>10%）；中美洲和加勒比地区、北部和西部非洲、北部和西南欧以及亚洲的部分国家阳性率超过30%；北美洲、中美洲和加勒比地区、北部非洲、欧洲以及西部、南部、东南亚和东亚的部分国家活动增加。 　　在南半球，流感活动总体保持低水平，尽管在热带和亚热带南美洲、东非、东南亚和大洋洲的少数国家报告了阳性率升高（>10%）；大洋洲有一个国家的阳性率超过30%。与上周相比，热带南美洲和大洋洲的个别国家观察到活动增加。 　　在阳性率升高的区域，除热带南美洲和北非（存在甲型流感H1N1pdm09和H3N2的共主导现象）外，所有区域均以甲型流感H3N2为主。 　　SARS-CoV-2 　　在全球范围内，SARS-CoV-2阳性率保持稳定和低水平，一些国家在温带南美洲和欧洲报告了阳性率升高（>10%）。西南欧的一个国家阳性率超过30%。西南欧的一个国家报告了活动度略有增加。 　　呼吸合胞病毒 (RSV) 　　呼吸道合胞病毒活性总体稳定且较低，尽管在中美洲的少数国家报告了百分比阳性率升高（>10%）。加勒比地区，热带南美洲，北非和西非，西南欧，以及西亚和南亚。据报道，除了南亚地区活动减少外，这些地区（除南亚外）的国家与前一个报告期相比活动有所增加。