A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年12月第四周，陆港两地创新药板块共计57个股上涨，5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。本周A股创新药板块上涨2.79%，跑输沪深300指数0.02pp，生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%，跑赢沪深300指数4.82pp，生物医药累计上涨0.69%。 　　本周港股创新药板块上涨9.17%，跑赢恒生指数4.84pp，恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%，跑赢恒生指数8.54pp，恒生医疗保健累计下跌1.54%。 　　本周XBI指数上涨5.32%，近6个月XBI指数累计上涨8.51%。 　　国内重点创新药进展 　　12月国内5款新药获批上市，17项新增适应症获批上市；本周国内没有新药和新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12月美国10款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况 　　2023年12月29日，益方生物的格舒瑞昔（D-1553，Garsorasib）申报上市，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后，第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示，格舒瑞昔在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告，截至2022年9月12日，在接受治疗的79例患者中，75例患者（94.9%）报告了TRAE。30例（38.0%）患者报告了3级或4级AE，其中大多数AE可控可管理，仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳，显示出良好的安全性。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议；Codexis宣布与雀巢健康科学公司达成CDX-7108购买协议；联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利；Atreca宣布向Immunome出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　核心观点 　　基础化工：地缘叠加期货市场持仓结构调整，近期原油持续反弹。中长期看，美联储或进入降息周期，预计抵抗式高位震荡格局或贯穿24年，关注上游石油资源品种。布油期货自12月13日低点至今涨幅达7.71%，我们认为短期推动因素主要来自两方面：（1）巴以冲突外溢，或影响原油运输。苏伊士运河、SUMED管道和曼德海峡是波斯湾油气运往欧洲和北美的咽喉要道，合计约占石油海运贸易总量的12%。为规避风险数家国际航运企业宣布暂停在红海航行或改道航行，而绕行增加运距，油气费用成本可能出现攀升。（2）期货市场持仓结构调整给原油盘面带来正面提振。布油期货净多头持仓在9月达到高位之后，资金在过去的几个月里基本处于抛售状态，基金净多仓降到相对低位，原油空仓略显拥挤。供给端，12月15日当周，美国原油产量达到1330万桶/日，创历史新高，一定程度上抵消OPEC+深化减产效果。整体来看，部分短期因素提振油价，但美国增产以及市场对于需求疲软预期，在24H1或对油价形成一定压制。但减产正式启动后，参考历史情况，供应实质下降或将带来估值向上修复。此外，美联储24年或进入降息周期，需求逐步改善，供需有望转向平衡对油价形成支撑。我们预计油价抵抗式高位震荡格局或贯穿24年全年，一定程度在化工品价格端形成支撑，关注上游石油资源品种业绩表现。 　　精细化工及新材料：围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代等方向进行布局： 　　（1）全球新晶圆厂扩张和新器件技术推动半导体材料市场增长，布局高壁垒+国产化率低的电子气体。根据TECHCET，由于半导体行业整体放缓以及晶圆厂产能利用率下滑，23年受半导体行业整体放缓，材料市场可能下滑3.3%，但24年预计增长7%达到740亿美元，到27年市场规模或超过870亿美元，23-27年5年CAGR约5%。此外，技术迭代导致工艺步骤的上升、堆叠层数的倍增和新的材料需求，例如用于EPI硅/硅锗的特种气体。23年半导体用电子气体国产化率约40%，但高端气体与国外技术相差1-2代，很多品种依赖进口，我们认为高端产品仍有较大国产替代空间。 　　（2）车载显示大尺寸+多屏化，QD-Mini LED或成为主流方向，有望推动上游量子点材料需求增长，掌握材料核心技术企业有望率先受益。Mini LED在车显渗透率提升，主要积极因素来自新能源汽车。根据CIINNO，23H1中国乘用车搭载Mini LED车型销量同比增长1.3倍，占比上升至1.1%，预计23年全球车载市场Mini LED出货量约40万片左右，到27年达到360万片。从国内搭载车型来看，以新能源车为主，理想L7和L9占比超7成，蔚来ES和ET7份额近2成。此外，汽车智能座舱多屏化、大屏化趋势明显，QD-Mini LED技术稳定性强、寿命长、不易老化，还具有全色域和低功耗，性价比较明显，有望成为车载MiniLED主流方向。上游量子点材料是难度最高的环节之一，全球仅少数企业能制造，掌握材料制造核心技术企业有望率先受益。 　　行情回顾 　　行情数据：本周申万基础化工指数涨跌幅-2.32%，排名9/31。年初至今累计涨跌幅为-16.99%，排名24/31。石油化工指数周涨跌幅为-1.57%，近一年涨跌幅为-14.23%。精细化工及新材料指数周涨跌幅为-1.19%，近一年涨跌幅为-13.68%。板块估值：本周新材料板块PE-TTM回到5年历史中位数附近，位于20%/80%分位区间内，我们认为目前板块估值安全边际尚可。 　　投资建议 　　本周我们继续看好以下主线：（1）基础化工：我们认为原油价格高位震荡或在化工品价格端形成支撑，有望推动行业整体盈利能力回升。建议关注顺周期行业头部企业，万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。（2）新材料：围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局：a)国产替代主线：随半导体产业东进，核心材料加速本土化配套，建议关注国产化率较低的方向，相关标的：雅克科技、华特气体。b）行业边际需求改善线：消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起，有望拉动上游材料需求，建议关注：斯瑞新材、圣泉集团、长阳科技、激智科技、纳晶科技。 　　风险提示 　　宏观经济增速低于预期，国际油价大跌，竞争加剧导致产品价格下跌等。

　　烟花行业边际改善下高氯酸钾值得关注 　　12 月 26 日，全国人大法工委经审查认为，全面禁燃烟花爆竹不合法，地方需修改禁燃令。叠加春节的临近，在“取消全面禁燃令”的预期下，市场对烟花和民爆行业关注度提升。我们认为高氯酸钾行业最为值得关注。 　　无硫烟花趋势下，高氯酸钾有望成为主流氧化剂 　　烟花氧化剂历经迭代，高氯酸钾的安全环保性优于硝酸钾和氯酸钾，当下研发的少硫、无硫的安全环保药剂中，高氯酸钾更是作为不可或缺的氧化剂存在。 　　行业供需格局改善，高氯酸钾价格走高 　　供给端，因 21 年高氯酸钾主产区湖南的铊污染事件，多家企业停限产，高氯酸钾价格上涨接近 3 倍，且受生产耗能大、安全环保隐患多的特点，行业扩产相对受限。需求端，一方面，当下国内烟花爆竹存“取消全面禁燃令”的预期，内需有望边际改善。另一方面，我国是全球烟花爆竹主产地，出口金额和数量延续高增态势。 　　投资建议 　　我们看好高氯酸钾行业的良性发展， 并建议关注国泰集团。 　　国泰集团子公司永宁科技是全国高氯酸钾龙头企业，作为化工行业高氯酸钾相关标准修订第一单位和牵头单位，永宁科技目前的高氯酸钾产能约为1 万吨。 截至 2022 年年报，永宁科技年产 2500 吨粉碎型高氯酸钾项目已完成带料调试。此外， 公司正在推进高氯酸钾在安全气囊中的应用，目前已有所突破。 　　风险提示： 地方放松烟花爆竹燃放不及预期； 生产安全事故风险； 高氯酸钾生产项目推进不及预期

　　老龄化推动中医药高景气发展 　　2022 年我国 65 岁及以上人口占比总人口 14.9%，相比 2000 年提升 7.9pct；随着多轮婴儿潮人口进入老龄阶段，叠加低生育率影响，老龄化趋势将加速， 医疗保健需求从治疗向预防转化，中医药进入红利期。政策利好中医药发展，山东等 7 个省市被选为首批建设国家中医药综合改革示范区，试点举措取得积极的效果，未来向全国推广后，中医药行业有望高景气发展。 　　供给侧：中医药服务将覆盖更多人群 　　示范区通过中医方案推广、培训带教、创新开展中医师考核等方式，增加中医技术人员数量与服务供给，如广东、湖省与江西等试点地区的基层中医诊疗占比高达 29%~34%。同时试点区域打造产业高地，建设标准化种植基地或省级中药材现代农业产业园， 2022 年广东省中药材年产值约 284.1亿元（yoy+23%）、川药年产值突破 1200 亿元（yoy+20%）。随着中医临床技术人员增长与中药材产值提升，中医药有望覆盖更多人群。 　　支付端：医保或将向中医药倾斜 　　试点省份分别推出“中医日间病房”、 中医优势病种“按疗效价值付费”，治疗与控费效果显著，如山东省开展“中医日间病房”管理，威海市患者住院次均费用下降 1100 元，节约医保支出 2500 余万元；上海的中医临床治疗优势病种效果明显，治愈率和好转率均优于西医治疗，平均住院天数减少 9.50%，且病种病例费用平均下降 3.0%。从治疗效果与经济效益上，医保资金有望持续向中医药持续倾斜。 　　产品价格端：降幅温和有望以价换量 　　在中医覆盖更多人群下，临床终端中药需求有望持续提升，中成药集采或将常态化；我们复盘湖北等 19 省联盟、广东等 6 省联盟、山东省、全国中成药联盟带量采购情况，中成药总体价格降幅在 50%内。 2023 年 10 月江西省通报药品带量采购和使用工作情况，首批中成药实际采购总量是约定量的 320.90%，远高于化药，我们认为中成药集采降幅相对温和，随着中医诊疗率提升，中成药集采品种或将加速以价换量。 　　投资建议 　　老龄化加剧带动健康管理需求提升，叠加综合改革示范区试点效果显著，相关改革举措推向全国，中医药产业或将快速发展， 我们认为中药饮片、独家中药基药品种、创新中药产品与品牌健康消费品有望迎来高增长，推荐康缘药业、天士力、以岭药业、太极集团与华润三九等。 　　 风险提示： 行业政策风险、 研发不及预期、销售不及预期风险

　　本周新药行情回顾： 2023 年 12 月 25 日-2023 年 12 月 29 日，新药板块涨幅前 5 企业：亘喜生物（62.20%）、康乃德（40.48%）、和铂医药（23.57%）、天境生物（22.58%）、德琪医药（20.48%）。 跌幅前5 企业：圣诺医药（-8.91%）、歌礼制药（-6.41%）、迈博药业（-4.17%）、东耀药业（-3.90%）、传奇生物（-2.04%）。 　　本周新药行业重点分析： 2023 年我国创新药行业蓬勃发展，根据NMPA 与医药魔方数据， 2023 年 NMPA 共批准了约 66 款新药（不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗），这一数量再创近年来获批新药数量的新高。其中： 　　不同药物来源方面： 2023 年获批的 66 款新药中，国产新药（含引进）共有 43 款（占比 65%），进口新药 23 款（占比 35%）； 　　不同药物类型方面：化药新药共有 45 款（占比 68%），生物药新药 18款（占比 21%），细胞疗法新药 2 款（占比 3%），核酸药物新药 1 款（占比 2%）； 　　不同疾病药物类型方面：抗肿瘤新药 26 款（占比 39%） ,抗感染新药10 款（占比 15%），自免领域新药 9 款（占比 14%），血液疾病新药 4款（占比 6%） , 高血脂新药 3 款（占比 5%） , 神经科学领域新药 3款（占比 5%） , 消化系统领域新药 2 款（占比 3%） ,糖尿病领域新药1 款（占比 2%），眼科领域新药 1 款（占比 2%），其他领域新药 7 款（占比 11%）。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内 33 个新药获批 IND， 53 个新药 IND 获受理， 6 个新药 NDA获受理。 　　本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 　　（1） 12 月 29 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，益方生物格舒瑞昔（D-1553， Garsorasib）申报上市，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后，第 2 款申报上市的国产 KRAS G12C抑制剂。 　　（2） 12 月 29 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药 1 类新药富马酸泰吉利定注射液的新适应症上市申请已获受理。泰吉利定具有中枢镇痛效果的同时，可减轻胃肠道不良反应和减少呼吸抑制不良反应的发生率。 　　（3） 12 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 信达生物启动了 GLP-1R/GCGR 激动剂 IBI362（玛仕度肽）头对头司美格鲁肽的 3 期临床试验，研究的人群为早期 2 型糖尿病合并肥胖患者。 　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 　　（1）12 月 26 日，安进宣布 FDA 完成对其 KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib谋求完全批准 sNDA 的审评， FDA 拒绝完全批准，要求进行额外的验证临床试验，并不晚于 2028 年 2 月完成。 Sotorasib 于 2021 年获得加速批准，此次讨论的是验证临床 CodeBreak 200 的临床数据。 　　（2） 12 月 26 日，阿斯利康宣布已与亘喜生物达成协议，以约 12 亿美元的总价格收购后者。收购完成后，亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司，在中国和美国开展业务。 　　（3） 12 月 26 日， BMC 宣布已与 RayzeBio 达成协议。根据协议条款，其将以每股 62.50 美元现金收购 RayzeBio，总股权价值约为 41 亿美元，扣除估计获得的现金（RayzeBio 账上约有 5 亿美元现金）后约36 亿美元。该交易将于 2024 年上半年完成。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　行情回顾： 过去一周（12 月 25 日-12 月 29 日， 下同）， A 股 SW 医药生物行业指数上涨 2.62%， 板块整体跑输沪深 300 指数 0.36pct， 跑输创业板综指 0.65pct。 在 SW31 个子行业中， 医药生物涨跌幅排名第 13 位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周上涨 5.17%， 跑赢恒生指数 0.63pct，在 12 个恒生综合行业指数中， 涨跌幅排名第 1 位。 　　本周观点： 建议关注创新医疗器械进口替代率低的细分方向， 把握出海逻辑 　　关注医疗器械创新化、 全球化。 我们认为， 国内方面： 高端医疗设备、 耗材进口替代率提升是长期趋势， 建议关注低进口替代率方向； 医疗基础建设属国家长期工程， 对相关医疗设备、 耗材需求持续性强。 低值耗材方面建议持续关注相关企业国/内外业绩修复拐点， 高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向； 建议关注头部化学发光企业。 海外方面： 海外市场空间广阔， 建议把握海外市场布局领先、 产品得到海外市场认可、 海外渠道开拓丰富的优质企业。 　　内镜和电生理方向值得关注。 中长期看， 国内随着人口老龄化趋势相关疾病及治疗需求有望不断增长， 国内相关领域进口替代率低，未来国内优质企业市场份额有望进一步提升。 海外市场前景广阔， 随着国内相关企业技术能力的提升以及相关产品在国内市场的打磨， 国内企业有望进一步打开成长空间。 　　关注医疗器械行业 CDMO 领域。 国内优质企业凭借强大的技术实力和市场开拓能力逐步走向世界舞台， 除医疗器械出海值得关注， 在部分核心结构件和高端医疗耗材打入国际巨头产业链的相关国内企业有望迎来新的发展机遇。 　　医疗 AI 化是长期趋势。 医疗大数据在临床诊疗及创新药研发过程中价值明显， 我们认为医疗大数据价值将有望进一步被挖掘。 AI 有望进一步赋能医疗大数据进一步造福社会。 　　 投资建议 　　建议关注： 昌红科技、 迪安诊断、 维力医疗、 澳华内镜、 开立医疗、 新产业、 普门科技、 迪瑞医疗、 联影医疗、 迈瑞医疗、 诚益通、皓元生物、 百奥泰 　　风险提示 　　行业政策变动风险； 药品/耗材降价风险； 研发失败风险； 医疗事故风险； 市场竞争加剧风险等

　　本期内容提要: 　　基础能源（煤油气）价格回顾：（1）原油价格震荡小跌。截至12月27日当周，WTI原油价格为74.11美元/桶，较12月20日下跌0.15%，较11月均价下跌4.33%，较年初价格下跌3.67%；布伦特原油价格为79.65美元/桶，较12月20日下跌0.06%，较11月均价下跌2.94%，较年初价格下跌2.98%。（2）国产LNG市场价格窄幅波动。截止到本周四，国产LNG市场周均价为5939元/吨，较上周周均价5692元/吨上调247元/吨，涨幅4.34%。（3）国内动力煤市场价格弱势下滑。截止到本周四，动力煤市场均价为774元/吨，较上周同期下降5元/吨，涨幅0.64%。 　　基础化工板块市场表现回顾：本周（12月22日-12月29日），沪深300上涨2.81%至3431.11点，基础化工板块上涨2.77%；申万一级行业中涨幅前三分别是电力设备（+5.46%）、有色金属（+4.01%）、食品饮料（+3.91%）。基础化工子板块中，非金属材料Ⅱ板块上涨4.56%，橡胶板块上涨3.99%，农化制品板块上涨3.92%，塑料Ⅱ板块上涨2.75%，化学原料板块上涨2.37%，化学纤维板块上涨2.25%，化学制品板块上涨2.23%。 　　通用股份拟投资建设柬埔寨二期轮胎项目，终止包头轮胎项目建设。通用股份近日发布公告称：（1）公司柬埔寨子公司拟投资建设柬埔寨高性能子午线轮胎项目（二期），产能规模包括年产350万条半钢子午胎和75万条全钢子午胎。项目总投资149,480万元，其中建设投资124,119万元，流动资金22,409万元，建设期利息2,952万元，资金来源为自筹资金及金融机构贷款等形式。项目建设期为18个月。经公司测算，该项目建成后，公司预计新增年均营业收入170,136万元，年平均净利润23,148万元，项目税后财务内部收益率为20.45%，项目税后投资回收期为6.19年。（2）公司表示，根据公司“5X战略计划”产业布局，受宏观环境、终端需求和行业竞争等因素影响，公司决定终止包头轮胎项目建设。 　　赛轮集团正式加入联合国全球契约组织。据中国轮胎商务网，赛轮集团成功通过审核，成为首家正式加入联合国全球契约组织（UnitedNationsGlobalCompact，UNGC）的中国轮胎企业。UNGC成立于2000年，隶属于联合国秘书处，是目前世界上最大的推进企业可持续发展的国际组织。该组织拥有来自全球超170个国家的24000多家企业和其他利益相关方参与者，将涵盖人权、劳工、环境和反腐败四个领域的十项原则纳入企业战略和运营中，并呼吁国际社会共同行动，努力实现联合国可持续发展目标（SDGs）。此次加入UNGC，是赛轮集团践行企业社会责任、推动实现可持续发展的一项重要举措，同时也是提升品牌国际影响力的重要体现。 　　重点标的：赛轮轮胎、确成股份、通用股份。 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险

中心思想 2023年医药市场回顾与2024年投资主线 本报告深入分析了2023年医药生物行业的市场表现与关键驱动因素，并对2024年的投资机会进行了前瞻性展望。2023年12月25日至12月29日当周，申万医药指数环比上涨2.31%，但跑输创业板和沪深300指数；然而，从年初至今来看，医药指数整体跑赢了这两大指数，显示出其在特定时期的韧性。报告核心观点认为，医药行业正处于“三重周期末端底部共振”的关键位置，预示着新周期的开启。2024年的投资策略将围绕三大主线展开：一是“向外突破”，即推动国际化发展；二是“寻求结构性增量”，包括满足新需求的大单品、强者恒强、政策倾斜以及技术颠覆型企业；三是“降本增效”，通过优化成本结构提升竞争力。 医疗器械五大维度分析与新周期展望 报告特别聚焦医疗器械领域，从“股价表现”、“产品注册”、“政策出台”、“出海趋势”和“新增上市公司”五大维度全面盘点了2023年的行业发展，并对2024年的预期变化方向进行了提示。分析显示，尽管2023年医疗器械指数整体下跌，但北交所、业绩强劲和新品预期是股价上涨的核心驱动力。政策层面，医疗反腐正本清源，集采常态化推进，长期利好规范化企业。出海趋势平稳发展，医用耗材占比最高，国际化被视为打开企业增长天花板的必由之路。展望2024年，医疗器械行业有望迎来政策影响的拐点，国际化和新品推出及放量将是值得期待的增长点。 主要内容 一、医药核心观点 市场企稳反弹与风格轮动 在2023年12月25日至12月29日当周，申万医药指数环比上涨2.31%，位列全行业第12位，表现略逊于创业板指数和沪深300指数。然而，从全年维度看，医药指数年初至今下跌7.05%，但跑赢了沪深300指数（-11.38%）和创业板指数（-19.41%），显示出其相对抗跌性。市场在经历连续极致缩量后迎来反弹，医药板块也呈现企稳反弹走势。这主要得益于市场整体轮动效应以及前期压力的充分消化，医药行业的基础逻辑并未改变。报告指出，医药板块的轮动反弹与市场风格映射紧密相关，例如CXO反弹映射新能源，消费医疗与医疗服务映射消费，创新药与大单品映射TMT。这种风格转化迹象促使投资者关注产业变化是否支持这一趋势，而非单纯押注风格。 2024年医药投资策略框架 展望未来，报告对医药个股行情持乐观态度。中长期而言，医药行业被视为处于“三重周期末端底部共振”的阶段，正开启新的增长周期。在新周期下，面对总量控制的大背景，企业若要脱颖而出，需具备以下核心能力：一是“向外突破”，积极拓展国际市场；二是“寻求结构性增量”，包括满足新需求的大单品、具备强者恒强特质的企业、受益于政策倾斜（如基药、中药创新药）的公司，以及拥有技术颠覆性创新的企业；三是“降本增效”，通过精细化管理和技术创新降低成本、提升效率。报告提供了具体的策略配置思路，推荐了一系列符合这些标准的上市公司，涵盖了满足新需求的大单品（如诺思兰德、智翔金泰、智飞生物）、强者恒强（如赛生药业、恒瑞医药）、政策倾斜（如济川药业、康缘药业）、技术颠覆（如科伦博泰、泽璟制药）、降本增效（如力诺特玻、昆药集团）、向外突破（如健友股份、英科医疗）、反腐后修复（如澳华内镜、迈瑞医疗）以及近期催化和长期跟踪的个股。 二、5大维度盘点医疗器械2023如何走过？2024有哪些关注？ 2023年医疗器械市场表现与政策影响 2023年医疗器械指数整体下跌7.61%，其中医疗设备指数下跌2.27%，医疗耗材指数下跌16.00%，体外诊断指数下跌7.93%。尽管如此，个股表现分化显著，北交所上市公司（如辰光医疗、锦波生物）、业绩强劲企业（如新产业、赛科希德）以及有新品预期（如赛诺医疗、迈得医疗）的公司成为股价上涨的核心驱动力，部分个股年涨幅甚至超过100%。在产品注册方面，FDA和NMPA均鼓励临床应用价值高、技术创新力强的产品上市，2023年1-11月国产II类医疗器械注册量显著高于其他类别，创新审批和优先审批器械数量也持续增长。政策层面，2023年医疗反腐和集采常态化是影响医疗器械板块投资的两大核心事件。医疗反腐短期对学术活动、新品入院和手术量产生影响，但长期看有利于产品力优秀、运营规范的企业巩固竞争优势。集采政策持续推进，如安徽省牵头的25省化学发光集采落地，降幅温和，有望加速国产替代；高值耗材集采则呈现“常态化、制度化、全面化”特点，脊柱集采全面落地，创伤类续约价格良好，人工晶体及运动医学国采顺利推进。 2024年医疗器械市场机遇与国际化趋势 在出海趋势方面，2023年3月起医疗器械进出口贸易开始回升，全年呈现平稳发展态势。11月医械出口贸易额达239.59亿元，贸易顺差31亿元。医用耗材在出口细分品类中占比最高（45.2%），其次是医疗设备（41.1%）。洲际贸易主要集中在欧洲和北美洲，而亚洲是出口金额最大的地区。美国、德国、日本是中国医疗器械贸易的重点合作国家。报告强调，在国内集采常态化和行业竞争加剧的背景下，国际化是医疗器械企业打开增长天花板的必由之路，尽管面临研发能力、产品性能、注册壁垒和渠道建设等挑战。从新增上市公司数量来看，2023年医疗器械领域仅有6家企业上市，较2022年的25家同比下降76%，反映出内外部环境变化对上市节奏的影响。展望2024年，医疗器械行业有望迎来政策影响的拐点，反腐后“设备招采”和“新品入院”有望反弹恢复；集采政策将关注续约价格、报表影响出清以及国产替代速度。国际化将是重要的增量逻辑，新品推出及放量也将为相关公司带来快速增长机会。 三、细分领域投资策略及思考 广义药品：创新与政策驱动下的结构性机会 创新药领域，当周中证创新药指数跑赢申万医药和沪深300，但年初至今仍跑输。报告关注GLP-1减肥药赛道（单/双/三靶点、小分子）的竞争格局和未来行情，以及ADC和PD-1联合疗法的安全性数据。认为双/三靶点减肥药将是2024年重要催化剂，PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线。推荐关注博瑞医药、信达生物、科伦博泰、迈威生物等。 仿制药板块当周跑赢申万医药指数。报告指出，集采影响逐渐减小，传统仿制药企经营趋势向上，建议关注集采风险小、创新药体系和销售能力强、管理层优秀的标的。推荐恒瑞医药、兴齐眼药、科伦药业等。 中药指数当周跑输申万医药，但年初至今跑赢。报告强调医保谈判对中药创新药的持续利好，预计审批速度加快，中药注射剂有望解限，基药目录也将向中药倾斜。在低估值和刚需属性下，中药板块具备增量空间。推荐济川药业、昆药集团、贵州三力、太极集团、葵花药业等。 疫苗指数当周跑赢申万医药，但年初至今跑输。报告认为新冠影响消除后，疫苗板块将回归内生增长，HPV、13价肺炎疫苗将延续高增长，带状疱疹疫苗、RSV疫苗、金葡菌疫苗等爆款品种值得关注。智飞生物的二次成长曲线和平台估值重塑逻辑被重点提及。 血制品指数当周跑输申万医药，但年初至今跑赢。报告认为血制品行业属于资源刚需，增长平稳，反腐影响较小。行业整合和浆站拓展是未来趋势，吨浆规模是企业发展的重中之重。关注国企整合或股东转化的标的，如派林生物、上海莱士。 医疗器械：国产替代与出海拓展 医疗设备领域，短期关注“出海增量逻辑”相关标的以及各地招投标的恢复节奏，认为反腐影响偏短期，积压采购需求有望释放。长期逻辑为国产替代、医疗新基建和国际化。推荐开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗等。 高值耗材领域，短期关注出海、集采政策变化（如骨科关节续约、脊柱集采落地）、手术量高景气赛道（如电生理）以及反腐对手术量的影响。长期逻辑为国产替代和国际化。推荐惠泰医疗、南微医学、大博医疗等。 低值耗材领域，短期关注海外客户去库存尾声后的新签订单恢复情况，以及国内常规业务恢复。长期逻辑为品类拓展、渠道扩张和绑定大客户。推荐英科医疗、中红医疗等。 体外诊断（IVD）领域，短期关注安徽IVD省际联盟集采对企业出厂价和国产替代进程的影响，以及医疗反腐对仪器装机的影响。长期逻辑为国产替代和国际化。推荐新产业、安图生物、迈克生物等。 配套领域：估值修复与新兴技术催化 CXO板块当周跑输申万医药，年初至今也跑输。报告认为CXO板块经历长时间调整后，估值和仓位均处于历史低位，短期风险不大。中长期看，随着新冠高基数消化、外部环境改善和新能力新产能贡献，板块增速有望拐点向上，多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法将持续注入高景气。推荐药明康德、凯莱英等。 原料药指数当周跑输申万医药，年初至今也跑输。报告指出，原料药企业盈利能力承压，估值处于低位。中长期伴随成本压力释放和价格回升，有望迎来基本面拐点。GLP-1药物的巨大市场空间为上游原料药带来弹性。推荐亿帆医药、仙琚制药、诺泰生物等。 药店板块当周跑赢申万医药。报告认为药店估值处于历史低位，行业集中度提高和处方外流趋势不变，业绩增长相对稳定，具备长期投资价值。门诊统筹推进和线上处方流转政策有望带动药房收入提升。推荐漱玉平民、健之佳等。 医药商业板块当周跑输申万医药。报告认为医药商业整体估值在医药板块中最低，在当前环境下具备一定偏好度。国企商业公司和有变化的商业公司（如柳药集团、九州通）以及独有CSO赛道（如百洋医药）值得关注。 医疗服务板块当周跑赢申万医药。报告指出，医疗服务公司股价经过长时间调整，资金层面压力出清，估值分位很低。部分公司月度同比数据逐步改善，消费医疗与消费恢复密切相关。推荐普瑞眼科、国际医学、三星医疗等。 生命科学产业链上游板块当周多数公司股价上涨，但年初至今多数下跌。报告认为上游企业经营面临挑战，行业景气度拐点仍需等待。高校科研端恢复强度一般，工业研发端受投融资承压。长期逻辑为国产替代和国际化。制药装备和科研仪器板块因国产替代率低和“卡脖子”属性，提供业绩弹性和估值溢价。推荐诺禾致源、奥浦迈、聚光科技、东富龙等。 总结 本报告对2023年医药生物行业进行了全面回顾，并对2024年市场趋势和投资策略提供了专业分析。核心观点指出，医药行业正处于新周期的起点，投资应围绕“向外突破”、“寻求结构性增量”和“降本增效”三大主线展开。 在医疗器械领域，2023年虽面临指数下跌，但北交所、业绩强劲和新品预期驱动了个股的显著增长。政策方面，医疗反腐正本清源，集采常态化推进，长期利好规范化和具备产品竞争力的企业。出海趋势平稳发展，医用耗材出口占比最高，国际化被视为企业突破增长瓶径的关键

中心思想 医药行业蓄势待发，结构性机遇显著 本报告核心观点指出，中国医药行业正处于蓄势待发的状态，尽管部分景气方向已率先反弹，但整体估值仍处于历史低位，非医药基金配置比例偏低。展望未来，在低基数效应和政策变化的双重驱动下，行业有望实现业绩驱动的牛市。报告强调了创新药、医疗器械、中药、医疗服务等多个细分领域的结构性投资机遇，尤其看好国内差异化和国际化管线、国产替代加速以及消费升级带来的增长潜力。 沛嘉医疗：结构性心脏病与神经介入领域的国产替代先锋 报告特别关注沛嘉医疗，认为其在结构性心脏病（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）和神经介入领域拥有全面的产品管线布局和稳步推进的研发进展。公司财务状况持续向好，营收高速增长，毛利率显著提升。鉴于其所处行业长坡厚雪且正值国产替代风口，以及公司股价与可及市场空间和行业增速存在错位，报告建议关注沛嘉医疗的投资机会，预示其未来增长潜力巨大。 主要内容 市场行情回顾与整体投资策略 医药板块表现与投资主线展望 本周（截至2023年12月30日），中信医药指数上涨1.97%，跑输沪深300指数0.26个百分点，在中信30个一级行业中排名第12位。涨幅前十名股票包括康乐卫士（43.83%）、莎普爱思（29.82%）等，跌幅前十名股票包括悦康药业（-7.17%）、金迪克（-6.57%）等。 整体而言，医药行业现阶段处于蓄势待发状态，估值水位处于历史低位，非医药基金配置比例较低。疫情带来的低基数效应，使得行业未来增速预期较高。从一年期或更长的维度看，医药行业有望形成一轮业绩驱动的牛市。 细分领域投资策略与重点推荐 创新药： 行业正从数量逻辑转向质量逻辑，迎来产品为王的阶段。建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注最终能够兑现利润的产品和公司。推荐恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。此外，阿斯利康12亿美元收购亘喜生物，凸显CAR-T治疗SLE的潜力，建议关注药明巨诺等在该领域的研发进展。全球已有33例患者在接受CAR-T治疗后获得无药物完全缓解，最长随访时间达44个月，显示出根治SLE的可能性。 医疗器械： 高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科受益于老龄化和国内手术渗透率低（创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%和0.6%，远低于美国），集采后国产龙头有望迎来新成长。推荐春立医疗、三友医疗、威高骨科。电生理市场中国心律失常发病率高（2020年室上速与房颤患者近1500万人），手术渗透率低（2020年房颤手术仅8.2万台），国产化率不足10%，进口替代空间广阔。推荐惠泰医疗、微电生理。 IVD： 受益于诊疗恢复，有望回归高增长，尤其看好化学发光赛道。化学发光是IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产市占率20-25%，国产替代和海外市场拓展空间大。推荐迪瑞医疗、普门科技、新产业、迈瑞医疗、安图生物。 医疗设备： 受益于国产替代政策支持和疫情后设备更新需求。推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光、新华医疗。软镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高，放量可期。硬镜赛道微创手术渗透率有较大提升空间，国产替代加速。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复。推荐维力医疗、振德医疗。一次性手套行业经历疫情后的调整，供需关系趋于稳定，拐点有望到来。关注英科医疗、中红医疗。 中药： 短中期： 关注基药目录遴选（中药基药增速远高于非基药）和国企改革（央企考核更重视ROE指标）。推荐昆药集团、康恩贝、方盛制药、盘龙药业、立方制药、贵州三力、新天药业、太极集团、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九。 长期： 关注兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业，优选确定性强的细分适应症龙头（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙），以及具备爆款特质的潜力大单品（以岭药业、太极集团、健民集团）。 医疗服务： 反腐和集采净化市场环境，有望完善市场机制，推进医生多点执业，提升民营医疗综合竞争力。商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。推荐固生堂（中医赛道龙头）、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科（眼科）、海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖（其他细分赛道龙头）。 药房： 随着医保政策调整、呼吸类发病率下降等因素逐步消除，药房板块有望迎来经营拐点。连锁复制商业模式确定性高，估值性价比高。短中期关注门诊统筹潜在受益者老百姓、益丰药房；中长期关注省内下沉空间大、业绩增速快的大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医药工业： 看好特色原料药行业困境反转。重磅品种专利到期（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间298-596亿美元）带来新增量，纵向拓展制剂逐步进入兑现期。推荐同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，品种丰富度提升，产能扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后供需两端弹性释放，业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫。国内生命科学服务市场国产市占率低，例如基因测序仪国产份额27.9%+（2019），质谱仪15%（2022），色谱仪27%（2021），生物科研试剂10%（2021）。政策支持和客户意愿增强推动进口替代。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 沛嘉医疗：结构性心脏病与神经介入市场深度分析 财务表现与主动脉瓣市场机遇 沛嘉医疗财务状况持续向好，2019-2022年营业收入从0.20亿元增长至2.54亿元，CAGR达132%。毛利率从2019年的64%提升至2023H1的77%，主要得益于高毛利率瓣膜业务收入占比增加。净利润亏损逐步减少，净利率呈现上行趋势。 在主动脉瓣行业，TAVR手术优势显著，手术量仍有较大提升空间。全球TAVR手术量从2017年的11.0万例增长至2021年的19.5万例，预计2030年将达59.9万例。中国TAVR手术量从2017年的0.0万例增长至2021年的0.7万例，预计2030年将达11.0万例。全球TAVR市场规模从2017年的34.7亿美元增长至2021年的60.9亿美元，预计2030年将达158.9亿美元。中国TAVR市场规模从2017年的0.4亿元增长至2021年的9.1亿元，预计2030年将达113.6亿元。NMPA已批准10款TAVR产品，其中国产产品8款，进口产品2款。沛嘉医疗已有一、二代TAVR产品上市，三代产品处于临床阶段，四代高分子瓣膜处于动物实验阶段，非植入式产品处于科研临床阶段。针对主动脉瓣反流的Taurus Trio已获CE认证并进入NMPA“绿色通道”。 二尖瓣、三尖瓣及神经介入市场布局 二尖瓣介入治疗市场正处于高速发展阶段。全球中度至重度二尖瓣返流患者人数从2017年的0.94亿人增长至2021年的1.00亿人，预计2030年将达1.22亿人。中国患者人数从2017年的0.10亿人增长至2021年的0.11亿人，预计2030年将达0.13亿人。全球二尖瓣介入治疗市场规模从2017年的4.8亿美元增长至2021年的9.4亿美元，预计2030年将达108.7亿美元。中国市场规模从2017年的0.0亿元增长至2021年的0.4亿元，预计2030年将达89.4亿元。NMPA已批准6款二尖瓣修复产品（2款进口，4款国产），但暂无二尖瓣置换产品获批。沛嘉医疗在二尖瓣修复（GeminiOne处于多中心注册临床，Sutra处于动物实验）和置换（HighLife处于多中心注册临床）领域均有布局。 三尖瓣介入治疗市场蓄势待发。全球中度至重度三尖瓣返流患者人数从2017年的4760万人增长至2021年的5170万人，预计2030年将达6070万人。中国患者人数从2017年的880万人增长至2021年的930万人，预计2030年将达1060万人。全球三尖瓣介入治疗市场规模从2017年的0.0亿美元增长至2021年的0.1亿美元，预计2030年将快速增长至112.8亿美元。中国市场规模从2021年的0.0亿元预计2030年将快速增长至203.1亿元。三尖瓣治疗产品开发难度大，商业化应用处于起步阶段，全球已获批产品不足10款。沛嘉医疗在三尖瓣置换（MonarQ处于人道主义临床应用阶段）和修复（GeminiOne处于临床准备阶段）领域皆有研发布局。 我国神经介入市场正进入快速发展阶段，2020年市场规模为58亿元，预计2026年将达175亿元，CAGR为20.1%。出血性脑卒中、急性缺血性脑卒中、动脉粥状硬化狭窄相关器械市场规模预计在2026年分别达到84、73、18亿元。NMPA已对神经介入产品进行了较为充分的注册，国内外企业均有全面布局。沛嘉医疗已完成出血类、缺血类、通路类三大产品管线的全面搭建，并有多款强竞争力产品在研。 行业热点与风险提示 政策动态与市场关注点 近期行业热点包括：湖北省中成药联盟采购非中选和流标药品议价结果公示，部分产品议价成功后价格与集采价格相差不大；河南省医保局征求意见，推行集中带量采购药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算；甘肃省医保局开展甲状腺功能检测试剂（化学发光法）集中带量采购。这些政策动态显示了医保控费和国产替代的持续推进。 本周涨幅前五名股票如康乐卫士（HPV疫苗）、莎普爱思（产品注册进展）、奕瑞科技（半导体相关业务）、山外山（无特殊原因）、欧康医药（合成生物学概念）。跌幅前五名股票如悦康药业（前期涨幅较高，短期回调）、金迪克（无特殊原因）、九强生物（高管辞职、事业部制改革）、广誉远（被立案）、华特达因（无特殊原因）。 投资风险提示 报告提示的风险包括：集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析，指出当前行业正处于估值低位与高增长预期并存的“蓄势待发”阶段，有望迎来业绩驱动的牛市。报告详细阐述了创新药、医疗器械（高值耗材、IVD、医疗设备、低值耗材）、中药、医疗服务、药房、医药工业和生命科学服务等多个细分领域的投资逻辑和重点推荐标的，强调了国产替代、技术创新、消费升级以及政策支持等核心驱动因素。 特别地，报告以沛嘉医疗为例，深入剖析了其在结构性心脏病（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）和神经介入两大高增长、国产替代潜力巨大的市场中的布局和进展。沛嘉医疗的财务表现持续向好，研发管线丰富且进展顺利，结合其股价与市场空间和行业增速的错位，报告认为其具备显著的投资价值。 此外，报告还关注了CAR-T治疗SLE等创新药前沿进展，并总结了近期中成药集采议价、医保基金直接结算、IVD集采等行业热点，提示了集采降价、创新药谈判降价以及医院门诊量恢复不及预期等潜在风险。总体而言，报告描绘了一个充满结构性机遇的医药市场，建议投资者关注具备核心竞争力、创新能力和国产替代优势的优质企业。

　　核心逻辑：1）行业自身成长逻辑；2）替代（用药结构变化）逻辑；3）新品获批放量逻辑。 　　我国失眠障碍人数超3亿，化药市场规模仅约50亿，化药市场静待开发：根据WHO调查统计显示，全球睡眠障碍率大约为27%，而中国睡眠协会在2016年公布的睡眠调查结果显示,中国成年人的失眠率高达38.2%，预计有超过3亿的人有睡眠障碍。常见失眠化药主要包括唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、艾司唑仑等经典品种，化药市场规模近几年保持稳定增长趋势，2022年市场规模约42亿元（同比+18.9%）。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素，未来随着我国老龄化加深，焦虑抑郁等疾病人数持续增加，失眠患者人数将持续增加，另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升，失眠就诊人数也将进一步增加，失眠化药市场有望加速增长。 　　行业增长逻辑一：失眠化药疗效和应用场景更加明确，有望部分替代失眠保健品/中药：目前市面上保健品应用有局限性，且多为辅助作用，不能代替治疗，比如褪黑素不适用于高血压糖尿病、抑郁症患者，且更推荐老年和昼夜倒班人群使用。而失眠中药由于作用机制不如化药品种明确，因而针对中重度失眠患者治疗效果欠佳。此外，根据实际患者就诊流程，随着疾病进展，化药是最终必要选择，随着医患失眠诊治意识提升，化药有望替代部分保健品/中药市场。 　　行业增长逻辑二：失眠新药即将迎来收获期，市场空间预计超10亿：由于目前国内失眠化药价格偏低，且多为老品种缺少市场教育（地达西尼上市前我国失眠行业已经有近16年没有新药获批），另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制，因而失眠化药市场目前缺乏大单品。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元，目前全球食欲素受体拮抗剂新品正快速放量，且国内失眠中成药和保健品领域均有超过5亿的品种，这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内化药新药中地达西尼已获批上市，我们预计中性潜在市场空间在15亿左右，且有多款食欲素受体拮抗剂（如卫材、扬子江等产品）处于临床Ⅲ期，总体来看未来新品获批后，失眠行业有望迎来高速增长阶段。 　　投资建议：建议关注国内失眠创新药企京新药业、先声药业；全球失眠创新药龙头默沙东、卫材等。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险；研发进度不及预期的风险；相关药物销售放量不及预期的风险；行业政策相关的风险。