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    • 医药行业周报(23年第23周):基药目录调整信号频出,关注儿童药、中成药领域投资机会

      医药行业周报(23年第23周):基药目录调整信号频出,关注儿童药、中成药领域投资机会

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医药商业板块表现稳健。本周全部A股下跌0.32%(总市值加权平均),沪深300下跌0.65%,中小板指下跌1.62%,创业板指下跌4.04%,生物医药板块整体下跌2.63%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,生物制品下跌5.07%,医疗服务下跌3.69%,中药下跌3.22%,化学制药下跌1.59%,医疗器械下跌1.44%,医药商业持平。医药板块当前市盈率(TTM)为27.4x,处于近5年历史估值26.89%分位数。   三年调整周期已过,2023年有望迎来新一轮国家基药目录调整。基药目录调整周期一般为3年,最近一次调整是在2018年。2023年5月10日,全国卫生健康药政工作电视电话会议召开,再次释放基药目录调整信号,时隔5年,2023年有望迎来新一轮基药目录的正式调整。   2018年基药目录调整对中成药企业业绩增厚更明显。我们选取了有产品新增进入2018版基药目录的化药和中成药企业28家(14家化药企业+14家中成药企业),对比分析发现进入基药目录对中成药企业业绩加成更大,且竞争格局良好的中成药品种进入基药目录后放量明显,其中营销能力强、品牌力强的企业起量更快。   挖掘下一轮基药目录调整的重点和亮点,关注儿童药和独家中成药。我们认为儿童药和中成药有望成为本轮基药目录调整的重点和亮点,从这两个维度推测,康缘药业、以岭药业、天士力、太极集团等企业纳入新版目录的潜在独家品种较多,有望享受进入基药目录带来的业绩加成。   投资建议:进入基药目录有利于药品快速入院和基层放量,同时带动公司其他药品的渠道下沉,进而提升整体业绩。我们认为本轮基药目录调整后,几类企业有望获益:1)儿童药龙头企业;2)独家品种具备扎实临床数据的中成药企业;3)营销网络健全的品牌OTC。相关标的包括:以岭药业、康缘药业、天士力、太极集团、华润三九等。   风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险。
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      2023-06-12
    • 医药生物行业跟踪周报:抵御市场风险战略性配置血制品,建议关注卫光生物、天坛生物、华兰生物、博雅生物等

      医药生物行业跟踪周报:抵御市场风险战略性配置血制品,建议关注卫光生物、天坛生物、华兰生物、博雅生物等

      化学制药
        本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.63%、 -4.07%,相对沪指的超额收益分别为-2.67%、 -8.67%; 本周医药商业、 医疗器械及化学制药等股价跌幅较小, 生物制品、医疗服务及中药等股价跌幅大;本周涨幅居前*ST 辅仁(+26.56%)、 润达医疗(+23.97%)、九芝堂(+17.60%),跌幅居前西山科技(-23.02%)、益方生物(-22.84%)、罗欣药业(-19.19%)。涨跌表现特点:医药板块大小市值出现普跌。   五重逻辑看好血制品下半年β行情,业绩确定性高,行业整合加速: 供给端: 1.献浆人员不再受到疫情封控限制,采浆端可以恢复正常,新获批浆站的建设也能如期进行; 2. 国家不再批准设立新的血制品生产企业,目前不足 30 家,行业集中度很高,并购整合趋势促进行业集中度进一步提高; 3.血液制品属于不可或缺的国家战略性储备物资,临床上有着其他药品难以替代的重要作用。目前只有白蛋白允许进口,未来国产白蛋白占比有望进一步提升。需求端: 1.最近各地陆续再次迎来新冠重症高峰,临床对静丙和白蛋白的需求量再次激增,叠加库存量比较少,再次面临白蛋白和静丙供不应求的局面; 2.医生对以静丙和白蛋白为代表的血制品认可度进一步提高,有望促进未来血液制品的学术推广。建议关注卫光生物、天坛生物、华兰生物、博雅生物等!   中药 1.1 类创新药参郁宁神片获批准上市,治疗抑郁症;安斯泰来CLDN18.2 单抗申报上市;恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市:广东思济药业有限公司申报的中药 1.1 类创新药参郁宁神片获批上市,用于治疗抑郁症;安斯泰来 CLDN18.2 单抗申报上市,用于一线治疗CLDN18.2 阳性、 HER2 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (G/GEJ) 腺癌。如果获得批准, zolbetuximab 将成为全球首个获批的 CLDN18.2 靶向治疗药物。恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市,有望成为首个上市的国产新一代 JAK1 抑制剂。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。   具体配置思路: 1)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等; 2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等; 3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 5)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等; 7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 8)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等; 9)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 10)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。    风险提示: 药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      2023-06-12
    • 化工行业周报:钾肥大合同落地,赛轮液体黄金轮胎破吉尼斯记录

      化工行业周报:钾肥大合同落地,赛轮液体黄金轮胎破吉尼斯记录

      化学原料
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油价格本周环比上涨。截至6月7日当周,WTI原油价格为72.53美元/桶,较5月31日上涨6.52%,较5月均价上涨1.27%,较年初价格下跌5.72%;布伦特原油价格为76.95美元/桶,较5月31日上涨5.90%,较5月均价上涨1.66%,较年初价格下跌6.27%。(2)天然气各地价格有涨有跌。截至本周三(6月7日)东北亚天然气中国到岸价下调0.387至8.3951USD/mmbtu,环比下调4.41%。纽交所天然气期货价格为2.329USD/mmbtu,较上周上调2.78%;北美天然气现货价格1.4751USD/mmbtu,较上周下调1.34%。(3)国内动力煤市场价格重心下移。截止到6月8日,动力煤市场均价为697元/吨,较上周同期均价下跌144元/吨,跌幅17.12%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2023.6.2-2023.6.9),基础化工板块表现逊于大盘,基础化工板块下跌2.67%,沪深300下跌0.65%至3836.70;申万一级行业中涨幅前三分别是通信(+2.95%)、传媒(+2.82%)、银行(+2.66%)。基础化工子板块中,化学制品板块下跌2.14%,农化制品板块下跌2.37%,化学原料板块下跌2.88%,化学纤维板块下跌2.95%,橡胶板块下跌3.15%,塑料Ⅱ板块下跌4.04%,非金属材料Ⅱ板块下跌4.92%。   赛轮液体黄金轮胎助力三一电动重卡打破吉尼斯世界纪录。据赛轮集团官方公众号报道,6月6日,三一魔塔1165电动重卡挑战800KM续航拉开帷幕。在赛轮液体黄金轮胎助力下,重卡成功实现一次充电行驶800KM以上,打破了半挂式电动卡车单次充电行驶最远距离的吉尼斯世界纪录。本次活动中,赛轮集团为魔塔1165电动重卡装配的12R22.518PRSFL1液体黄金轮胎,采用世界首创化学炼胶工艺,滚阻系数约为3.9N/KN,可降低整车能耗7%以上。同时在兼顾了静音舒适的情况下,轮胎使用寿命可达30万公里以上,获得了中橡协3A级认证。经推算,使用该款轮胎全生命周期预计可为客户节省17600元电费。   中国钾肥大合同落地,标准氯化钾进口价格确定为CFR307美元/吨。据财经报道网报道,6月6日中国钾肥联合谈判小组与国际钾肥供应商加拿大钾肥联盟(Canpotex)达成一致,确定2023年标准氯化钾进口价格为CFR307美元/吨,供应量尚未确定,有效期至2023年12月31日。据中国化肥信息网、隆众资讯,2020-2022年中国钾肥大合同价格分别为220、247、590美元/吨,印度钾肥大合同价格分别为230、247-280-445、590美元/吨。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。
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      2023-06-11
    • 2023医药中期策略:右侧需坚决,左侧需等待,都有美好的未来

      2023医药中期策略:右侧需坚决,左侧需等待,都有美好的未来

      医药商业
        核心观点   回顾2023年初至今,医药各子板块出现了明显的分化。业绩方面,2023Q1医药板块(剔除次新股及ST股)整体增速放缓,营收同比增长7.69%(同比-3.66pct),归母净利润同比降低6.06%(同比-21.11pct)。各子板块中,中药板块、化学制剂、医药商业板块的净利润增速均明显高于收入端;医疗服务板块基本与收入端持平;生物制品、化学原料药、医疗器械板块净利润出现负增长。市场表现方面,年初至今仅中药板块实现明显上涨(+10.98%),化药板块基本持平,其余板块均有不同程度的下跌,其中医疗服务板块下跌最多,跌幅达到16.51%。当前医药板块整体PE(TTM,整体法)为25.91,仍处于历史较低水平。基金持仓方面,2023Q1,全市场医药基金持仓比例为10.88%,环比下降0.06pct;剔除医药主题基金后的持仓比例为5.78%,环比上升0.12pct;同期医药股在A股总市值中占比为7.98%,环比下降0.51pct。公募基金医药仓位仍处于历史相对低位。   展望2023全年,我们认为:当前医药板块行情多变,医药投资可沿着坚定持续繁荣、等待底部反转两条思路寻找确定性较高的优质标的。一方面,2023年至今医药各子板块分化明显,我们坚定看好部分细分行业能够延续当前成长轨迹,实现持续繁荣(如:创新药、仿创药、中药、医药中特估等);另一方面,经过长期回调多个子板块已来到历史低位,我们推荐关注部分细分行业在政策边际改善等因素的催化下能够重回估值中枢,实现底部反转(如:高值耗材、CXO等)。   (1)创新药:下半年我们持续看好创新药行业尤其是港股创新药板块的估值回升,主要基于以下几方面因素:(1)流动性方面:美联储加息接近尾声,流动性压力缓解;(2)国际化方面:国际化有望突破,潜在的创新药出海成果较为丰富;(3)政策方面:政策边际改善,创新药支付环境逐渐优化;(4)竞争格局方面:行业格局逐渐优化,创新药内卷局面有所改善;(5)营收利润方面:行业营收持续增长,亏损逐渐收窄。建议关注标的:泽璟制药、迈威生物、康诺亚、康方生物。   (2)仿创药:通过分析仿创药企“存量品种”集采进展和“创新品种”研发布局,我们认为:集采降价的冲击边际减弱,创新品种有望助力“仿创结合类药企”迎来向上拐点。其中,“存量品种”集采进展方面,部分上市公司被纳入集采品种的营收占比已处于较高水平,意味着国家集采降价对上市公司“存量仿制药品种”的冲击有望边际递减;“创新品种”研发布局方面,越来越多上市公司的创新品种取得积极进展,重磅新品的陆续上市,有望为仿创结合药企开启“第二增长曲线”。   建议关注标的:立方制药、兴齐眼药。   (3)中药:中药行情的本质是相对优势,包括微观层面的业绩优势、宏观层面的政策优势、资金层面的筹码优势。站在当前时点,我们认为以上3项优势依然存在,重点看好以下几类公司:1)估值处于绝对底部的;2)业绩有望逆势加速的;3)可以建立长期信仰的。   建议关注标的:济川药业,健民药业,以岭药业,天士力。   (4)医药中特估:医药国企改革不仅可以驱动业绩增长,还可以重塑估值体系,实现EPS增厚和PE提升的戴维斯双击。国企改革的行情演绎分为改革预期、改革落地、初步兑现、持续兑现4个阶段。血制品:近年来国资牵头加速行业整合,以天坛生物为首的国有企业在浆站拓展等方面优势渐显,看好国央企背景血制品企业进入成长加速期。建议关注标的:太极集团、东阿阿胶、同仁堂、国药一致、天坛生物、博雅生物、派林生物。   (5)医疗器械:(1)短期:行业整体显著受益于诊疗量与手术量提升,如手术器械、外科器械、慢病管理、消费器械、常规IVD等细分领域或将在后续季度迎来业绩放量;(2)中长期:创新与国际化持续驱动行业增长,带来新治疗手段与商业模式,开辟新市场机会,提升行业成长斜率;(3)政策端:集采自22Q4整体转向温和,此前估值被集采压制的品类有望回归基本面。建议关注:1)诊疗量复苏与政策端改善共同利好的高耗板块,如大博医疗、惠泰医疗、心脉医疗等;2)创新驱动产品迭代与业务延展、或国际化水平日益提升的设备龙头,如迈瑞医疗、澳华内镜、海尔生物、鱼跃医疗、海泰新光等。建议关注标的:迈瑞医疗、澳华内镜、海泰新光、鱼跃医疗、海尔生物、大博医疗、惠泰医疗、心脉医疗、亚辉龙。   (6)CXO:创新药VC&PE投融资增速是CXO行业景气度的先行指标,根据创新药投融资周期的历史经验,每轮周期间隔不超过4年,按此推算本轮创新药投融资周期大概率于2023年见底。月度数据显示,2023年以来创新药VC&PE投融资数据已有改善迹象,CXO板块目前处于估值低位,看好其触底反弹。细分赛道方面,受益于中医药政策的提振和药企研发的积极投入,中药CXO细分赛道率先迎来景气周期。   建议关注标的:药明康德、百诚医药、阳光诺和。   风险提示:新冠疫情的不确定性;院端诊疗恢复不及预期;药品、器械、耗材等降价压力超出预期;下游医疗服务等出现质量问题;创新药及器械研发具备不确定性;相关假设及预测不及预期
      安信证券股份有限公司
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      2023-06-11
    • 化工行业2023年周报:苏、赖氨酸涨价,沙特额外减产难振原油市场

      化工行业2023年周报:苏、赖氨酸涨价,沙特额外减产难振原油市场

      化学原料
        本周板块表现   本周市场综合指数涨跌不一,上证综指报收3231.41,本周上涨0.04%,深证成指本周下跌1.86%,创业板指下跌4.04%,化工板块下跌3.18%。本周化工各细分板块多下行,仅能源板块上涨1.58%;而半导体材料、膜材料、化学纤维跌幅明显,板块指数分别下跌5.60%、5.13%、4.63%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有*ST榕泰、东方材料、名臣健康、宏和科技、金牛化工、三维股份、风神股份、ST红太阳、中农立华、贵州轮胎。本周印刷油墨标的东方材料上涨12.92%,其子公司将开发适用于石墨烯应用的电子油墨的连接料树脂;本周电子化学品板块走强,宏和科技上涨12.87%,公司产品广泛应用于芯片封装等;本周轮胎板块走强,风神股份、贵州轮胎分别上涨8.39%、4.61%;本周三维股份大涨9.66%,大股东吴善国先生拟向上海赤钥投资有限公司转让5.01%的股份。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货下跌1.8%,至74.79美元/桶,OPEC+延长减产计划及沙特额外减产提振市场,但美国与俄罗斯石油供应增加打击油价。化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为丁酮(+12.2%)、TDI(+4.1%)、BDO(+2.9%)、轻质纯碱(+2.7%)、聚合MDI(+1.6%)。本周原料醚后碳四市场上行推动丁酮价格上涨;本周上海地区TDI装置存检修预期致TDI市场价格走高;本周部分BDO装置检修,主力终端氨纶工厂出货积极,BDO价格上行;本周轻质纯碱下游需求维稳,部分装置仍在检修,库存下行至轻质纯碱小幅走高;本周上海MDI装置提前检修,其他地区亦有装置检修或降负运行,致聚合MDI价格小幅拉涨。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   持续推荐固废处理科技龙头惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐国产分子筛龙头建龙微纳、碳纤维装备制造稀缺标的精工科技、半导体材料领先企业上海新阳;关注民用尼龙标的台华新材。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险。
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      2023-06-11
    • 医药生物行业6月周报:关注集采政策披露及医疗服务消费复苏

      医药生物行业6月周报:关注集采政策披露及医疗服务消费复苏

      化学制药
        投资要点:   本周医药表现弱于大盘   本周申万医药生物同比下跌2.63%,表现弱于大盘。其中,医药商业子行业上涨0%;医疗器械子行业下跌1.44%,化学制药子行业下跌1.59%,中药子行业下跌3.22%,医疗服务子行业下跌3.69%;生物制品子行业下跌5.07%。受益于国内多家企业积极布局AI医疗服务大模型引发的市场热切关注,医药商业子行业表现相对较好。   下周投资策略:关注集采政策披露及医疗服务消费复苏   体外诊断集采利空情绪或阶段性落地,估值压制有望修复,重点推荐经营情况良好,产品力处于行业领先位置的诊断与高值耗材行业个股,包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物;医疗服务子行业继续看好受益于需求复苏的公司和业绩景气度较高的药店,重点推荐大参林,建议关注华厦眼科和瑞尔集团;中药子行业建议重点关注新进医保目录和基药目录品种,以及经典名方优势企业,推荐康缘药业、华润三九。   ASCO会议上相继披露了国产CLDN18.2ADC和单抗产品针对胃癌的临床数据,建议关注石药集团、创胜集团;默沙东即将启动多项Keytruda与Trop-2ADCSKB264联用的全球多中心III期临床试验,建议关注拥有领先的ADC产品设计平台的创新药公司,如科伦药业、百利天恒、迈威生物;百济神州和君实生物的替雷利珠单抗和特瑞普利单抗两款PD-1药物,我们预计FDA将很快完成现场核查,建议关注百济神州和君实生物。   6月月度金股   迈瑞医疗(300760):公司是国内医疗器械龙头,未来持续加强各产线竞争力,产品丰富度不断提高。短期体外诊断联盟集采利空因素出清,估值有望修复向上;中长期公司产品力引导进口替代,品牌力奠定用户口碑,正加速进入全球器械20强。对应6月9日收盘价,2023-2025估值分别为32X,26X,22X,维持“买入”评级。   风险提示:临床试验结果不及预期;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
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      2023-06-11
    • 创新药周报:2023年医保谈判征求意见稿公布,今年已获批国产新药梳理

      创新药周报:2023年医保谈判征求意见稿公布,今年已获批国产新药梳理

    • CXO行业景气度跟踪&国内CXO公司2022年报&2023年一季报跟踪报告:中长期继续看好国内CXO行业,短中期重点看好海外β个股及仿制药CRO细分

      CXO行业景气度跟踪&国内CXO公司2022年报&2023年一季报跟踪报告:中长期继续看好国内CXO行业,短中期重点看好海外β个股及仿制药CRO细分

      医药商业
        中长期继续看好国内CXO行业,短中期重点看好海外β个股及仿制药CRO细分   核心观点:基于国内工程师红利优势依然存在以及产业区域优势,我们中长期继续看好国内CXO行业,重点看好海外β个股(其中尤其是CDMO个股)出现拐点机会和仿制药CRO持续高业绩增长,继续推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份、阳光诺和、百诚医药、普蕊斯、美迪西、昭衍新药、和元生物等。   风险提示:国内外投融资环境变化;相关公司海外并购及业务拓展具有不确定性;核心管理层及核心技术人员流失的风险。市场涨跌情况:医药整体跑输行业,其中CXO相对表现较差   CS医药(自由流通市值加权)年初以来上涨6.5%:CS医药行业年初以来涨幅处于30个一级行业中间水平,截止到2023年5月5日,中信医药(按自由流通市值加权)累计上涨6.5%,整体跑输万得全A(+13.4%)、沪深300指数(+12.7%)、创业板指数(+14.2%。)   CXO个股年初以来均处于相对负收益中:目前A+H上市的26只CXO个股年初以来均处于累计负收益中,总市值加权平均收益为-15.9%(2023/01/01~2023/05/05),其中次新股(普蕊斯、毕得医药、诺思格、泓博医药),以及AI、多肽等主题类公司均取得正收益。
      华西证券股份有限公司
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      2023-06-11
    • 2023年中国PROTAC(蛋白降解策略)行业词条报告

      2023年中国PROTAC(蛋白降解策略)行业词条报告

      医疗服务
        1. PROTAC(蛋白降解策略)行业定义   蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis targeting chimera,PROTAC)是一种是基于泛素-蛋白酶解系统而发展的一种通过小分子化合物来诱导实现靶蛋白降解的新技术。PROTAC分子是一种异双功能分子,它由三部分组成:靶点蛋白配体(POlligand)、E3连接酶配体(E3 连接酶配体)和链接部分(Linker)将二者连在一起PROTAC。PROTAC概念由Craig Crews等人于2001年提出,在2015年后取得突破性进展后,经过多年发展与沉淀,逐渐受到科研院所、药企和投资机构等高度关注,此技术在抗肿瘤等疾病上显示了特有优势,是医药行业新药研发最前沿的技术之一。   2. PROTAC(蛋白降解策略)行业分类   靶蛋白降解技术按降解途径划分有泛素蛋白酶体和溶酶体降解两大类,其中发展得最快的技术路线是泛素蛋白酶体中的分子胶和PROTAC技术。泛素蛋白酶体系统是细胞内蛋白质降解的主要途径,参与细胞内80%以上蛋白质的降解,降解的原理为蛋白质先被泛素(多肽)标记,然后被蛋白酶体识别和降解。泛素蛋白酶体降解中,PROTAC技术具备可克服耐药以及起效浓度低的优势,但成药性有待提升;分子胶技术目前已获得FDA批准,该技术成药性好但难以合理设计。溶酶体降解系统即指通过内吞、吞噬和自噬作用从质膜或细胞质中接收物质,并将其降解和循环利用,也可消化细胞自身的局部细胞质或细胞器。目前的溶酶体靶向蛋白质降解技术路线有双特异性核算适体嵌合体、LYTAC、GlueTAC等,上述技术路线均处于临床前阶段。   3. PROTAC(蛋白降解策略)行业特征   整体来看,PROTAC技术领域具有解决耐药性的潜力优势,但行业仍处于探索阶段,该行业应用前景明朗,但企业亟需面对药物开发难度大的挑战。传统小分子药物和单抗药物需持续占据靶蛋白的活性位点以阻断其功能,属于“占位驱动”,PROTAC只是提供结合活性,触发靶蛋白与E3连接酶结合从而引发降解这一事件,属于“事件驱动”,不需要直接抑制目标蛋白的功能活性,药物也不需要与目标蛋白长时间和高强度的结合;因此,PROTAC的作用范围更广、活性更高,在克服耐药性方面具有优势。PROTAC早期被提出时相关文献较少,随着PROTAC技术潜在的应用前景愈加明朗,越来越多的科研机构和医药企业投入资金和人力对PROTAC技术进行开发,相关文献越来越多,但由于技术发展时间较短,目前全球暂无PROTAC药物相关产品获批,该领域尚处于探索阶段。此外,PROTAC技术领域不适用小分子药物早期筛选的“类药五原则”,该技术领域缺乏如何改造化合物使其更有可能成为口服药物的指导方向,并且由于技术兴起时间较短,业界缺少有效的高通量筛选技术用于快速、大量地评估PROTAC降解靶蛋白能力,这将降低药物的开发速度与成功率。
      头豹研究院
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      2023-06-09
    • 医药生物行业:2023ASCO:国产CLDN18.2创新药再露锋芒

      医药生物行业:2023ASCO:国产CLDN18.2创新药再露锋芒

      医药商业
        行业事件:   ASCO2023会议上,创胜集团公布了其CLDN18.2单抗Osemitamab(TST001)用于胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的I/IIa期研究的最新数据。石药集团也首次公布了其CLDN18.2ADC产品SYSA1801治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究成果。两款产品在胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者的早线/后线治疗上均展现了显著的疗效和可控的安全性,具备成为同类药物最佳的潜力。   Osemitamab在疗效和潜在获益患者群体上优势明显   不同于安斯泰来Zolbetuximab的III期GLOW研究限定了CLDN18.2高表达(≥75%)的初治G/GEJ腺癌患者,创胜集团的Osemitamab不仅放宽了对入组患者CLDN18.2表达水平的限制(≥10%),在与Zolbetuximab临床数据的非头对头比较中也展现了更佳的疗效:客观缓解率ORR(66.7%vs53.8%),中位无进展生存期mPFS(9.5个月vs8.2个月),未来有望凭借这两点优势在G/GEJ腺癌患者的早线市场竞争中实现后来居上。   SYSA1801临床进度位列全球第一梯队,潜力十足   石药集团的SYSA1801是继康诺亚的CMG901之后全球第二款公布临床数据的CLDN18.2ADC产品。SYSA1801在治疗CLDN18.2表达晚期胃癌患者的I期临床研究中展现了良好的抗肿瘤活性,ORR和DCR分别达到47.1%和62.7%,其中有1例胃癌受试者是在既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败后接受SYSA1801治疗后获得PR,另有1例受试者获得了持续的缓解。同时SYSA1801也展示了较好的安全耐受性,潜力十足。   风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;市场竞争加剧。
      国联证券股份有限公司
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      2023-06-09
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