医药行业对政策敏感性较高，从2024年政府工作报告来看，医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线。未来，医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下，医药行业需求不断增加，医药行业利润增速有望提升；同时集采制度和医保谈判的不断完善对医药行业稳健发展形成有力支撑。本次政府工作报告首次明确提出支持创新药发展，提高了创新药的重要性，医药企业研发积极性有望增加；此外，本次政府工作报告提出鼓励中医药的持续发展，2024年相关政策陆续出台，为中药企业发展创造有利条件。 　　一、提高医疗卫生服务能力，加大养老支持，医保控费仍是主旋律 　　2024年《政府工作报告》提出“居民医保人均财政补助标准提高30元。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。”“实施积极应对人口老龄化国家战略。城乡居民基础养老金月最低标准提高20元，继续提高退休人员基本养老金，完善养老保险全国统筹。在全国实施个人养老金制度，积极发展第三支柱养老保险。加强老年用品和服务供给，大力发展银发经济。”医疗服务能力方面，政府强调优化基层医疗的服务水平，提高居民医保财政补助标准并持续完善集采制度、强化医保基金使用监管；同时，随着中国人口老龄化程度加深，政府提高城乡居民基础养老金最低标准、完善养老金相关制度，号召发展银发经济。以上各项措施均对医药行业稳健发展形成有力支撑，用药需求有望增加，且医保基金支付能力有望增强。 　　医保控费方面，近年来随着医疗改革的逐步深入，政府着力促进医保、医疗、医药协同发展和治理，集采的广度和深度必将进一步拓展，将有效促进医药行业优胜劣汰，产品同质化严重、研发能力弱的企业利润空间将被大幅压缩从而被市场淘汰。自2018年12月，第一次带量采购竞标结果公示以来，我国已经进行了九批国家组织药品集中带量采购，涉及产品的品类、治疗类别逐渐丰富，参与集采的产品已涉及多种慢性病用药和罕见病用药。人民群众用药需求进一步得到保障，医药行业内部竞争格局将持续改善。医保谈判方面，2023年医保谈判主旋律已变为支持创新药，建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，医药企业研发积极性得到提升。 　　二、鼓励创新药和生物制造产业发展 　　2024年《政府工作报告》提出“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区”。本次政府工作报告首次明确指出加快创新药产业的发展，创新药发展的重要性提高。 　　自2015年以来，我国出台了多项政策，涉及药品研发、审评等多个环节。这些政策促进创新药发展的同时又进一步压缩了低技术门槛仿制药的市场空间，促使国内医药企业和研发单位积极参与创新制药，拓宽企业盈利空间，减少仿制药集采等政策带来的影响。 　　根据《2022年全国科技经费投入统计公报》，2022年我国研究与试验发展经费支出已达30782.9亿元，较2021年增长10.1%，连续7年保持两位数增长。从新药审批数量来看，受各种因素影响，2022年，受理创新药1注册申请1794件，同比下降4.88%；其中创新中药49件（46个品种）同比减少9.26%；创新化学药品1075件（481个品种），同比减少7.80%；创新生物制品670件（483个品种），同比增加0.60%。我国新药审批数量同比略有下降，仍保持在较高水平。长期来看，随着创新药企数量和管线规模的成长，相同靶点、类似机制的产品将会愈发密集，同时随着医保谈判和带量采购的深化，具备差异化优势的创新药企将获得更大的议价空间和自主定价权，从而更快地实现现金流回拢和进入研发-上市的良性循环。 　　三、鼓励中医药发展 　　2024年《政府工作报告》提出“促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动，筑牢人民群众健康防线。” 　　近年来，我国陆续出台政策鼓励中医药发展，2022年3月，《国务院办公厅关于印发“十四五”中药发展规划的通知》提出“建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障，并安排了11类共44项重大工程项目。”2023年2大工程实施方案的通知》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。此外，《中药注册管理专门规定》等中医药利好政策陆续推出，中药企业外部发展环境 　　总体看，本次《政府工作报告》对医药行业的整体发展方向仍与往年保持一致，提升医疗能力、加大养老支持和增强医保基金支付能力，为医药行业持续发展奠定基石，医药行业下游需求有望持续增加；医保控费仍然是医保的主基调，但结合年集采和医保谈判力度以及相关政策的出台，药品压价有望缓和，未来普药的盈利能力有望回升。此外，本次《政府工作报告》首次明确指出加快创新药发展，研发能力强的创新药企业有望受益。最后，本次《政府工作报告》继续鼓励中医药发展，为中医药企业提供良好的外部发展环境。预计2024年，医药行业整体增速有望恢复，创新药、中医药企业外部发展环境持续改善

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月14日，医药板块涨跌幅+0.42%，跑赢沪深300指数0.70pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，其他生物制品(+1.44%)、医疗设备(+0.19%)、医疗研发外包（-0.12%）表现居前，疫苗(-1.49%)、血液制品(-1.39%)、医院(-1.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为首药控股(+20.00%)、泰格医药(+20.00%)、诺思格(+17.69%)；跌幅榜前3位为药明康德（-5.71%）、长药控股(-5.01%)、翰宇药业(-4.04%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，阿斯利康申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病（ATTR-CM）患者，该药是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白（ATTR）单克隆抗体。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　百利天恒（688506）：公司发布公告，自主研发的创新生物药BL-M05D1（ADC），于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为局部晚期实体瘤。 　　利德曼（300289）：公司发布公告，子公司德赛系统于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）《医疗器械注册证》，该产品可以准确测定患者体内游离脂肪酸水平，为糖尿病、心血管疾病等疾病的早期筛查、诊断及治疗效果评估提供有力支持。 　　艾力斯（688578）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。 　　中源协和（600645）：公司发布公告，子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想 2024年医药行业增长乐观，精麻板块展现韧性 本报告核心观点认为，当前医药板块估值处于历史低位，且公募基金（剔除医药基金）配置亦处于低位。随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复，以及2023年前三季度受市场环境变化和疫情影响造成的行业业绩低基数，我们对2024年医药行业的增长保持乐观态度，预计投资机会将百花齐放。特别关注精麻行业，尽管面临反腐担忧和集采议价等扰动，但2023年第四季度院内销售已实现较好恢复，2024年第一季度销售改善有望延续，且麻醉新品持续快速放量，行业仍有望实现稳定增长。 创新驱动与国产替代，多领域投资机会涌现 报告强调创新药行业正从数量逻辑转向质量逻辑，产品为王时代来临，国内差异化和海外国际化管线是关注重点。医疗器械领域，高值耗材（如骨科、电生理）在集采后迎来新成长，IVD（如化学发光、ICL）受益诊疗恢复有望回归高增长，医疗设备则受益于国产替代政策和大规模设备更新。中药板块在基药、国企改革、医保解限及OTC企业中蕴藏机会。药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化。医药工业、血制品、生命科学服务和CXO等细分领域也因各自的驱动因素（如专利到期、浆站审批宽松、进口替代、新兴技术发展）展现出明确的增长潜力。 主要内容 行情回顾与整体市场展望 本周行情回顾 本周（截至2024年3月15日），中信医药指数上涨4.62%，跑赢沪深300指数3.91个百分点，在中信30个一级行业中排名第5位。 本周涨幅前十名股票包括大理药业（45.86%）、泓博医药（36.89%）、仟源医药（29.73%）等，主要受益于中药原材料涨价、CXO板块及抗感染药物概念。 本周跌幅前十名股票包括润都股份（-7.70%）、爱博医疗（-5.92%）、三博脑科（-5.33%）等，部分股票因前期涨幅较高出现短期回调。 整体观点和投资主线 整体观点：对2024年医药行业增长保持乐观，主要基于医药板块估值处于低位、公募基金配置低位、美债利率等宏观环境积极恢复、2023年低基数以及大领域大品种的拉动效应。 创新药：看好行业从数量逻辑向质量逻辑转换，关注国内差异化和海外国际化管线，推荐恒瑞、百济、贝达、信达等公司。 医疗器械： 高值耗材：关注电生理（惠泰医疗、微电生理）和骨科（春立医疗、三友医疗、威高骨科）赛道，受益于老龄化、低渗透率及集采后的国产龙头优势。 IVD：关注集采弹性和高增长，推荐新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技，以及ICL领域的金域医学、迪安诊断。 医疗设备：受益于国产替代政策和三年疫情更新设备需求，推荐迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、新华医疗。 低值耗材：处于低估值高增长状态，国内外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗。 中药： 基药：预计市场将反复博弈基药主线，关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等。 国企改革：央企考核体系调整将带动基本面提升，重点关注昆药集团、太极集团、康恩贝等。 其他：关注新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性和医保免疫的OTC企业（片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等），以及具备爆款特质的潜力大单品（以岭药业、太极集团、健民集团）。 药房：坚定看好药房板块投资机会，核心逻辑为处方外流提速和竞争格局优化，关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务：反腐集采净化市场，民营医疗综合竞争力有望提升，商保+自费医疗扩容。关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业：特色原料药行业成本端有望改善，估值处于低位，关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，行业中长期成长路径清晰，关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务：国产替代空间大，需求急迫，重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO：多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展提供较大边际需求增量，关注药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等。 精麻行业近况更新及2024年经营展望 精麻企业近期股价复盘 2023年下半年至今，人福医药和恩华药业等传统精麻企业股价波动主要受市场对医药反腐担忧、麻药集采/谈判议价以及疫情对短期业绩基数扰动的影响。 2023Q4精麻院内销售情况 根据医药魔方和中康数据统计，2023年第四季度精麻行业受市场对反腐担忧的影响正逐步改善，无论是仿制药还是创新药，精麻主要品种销售普遍加速。 例如，瑞芬太尼、纳布啡、环泊酚、舒芬太尼、布托啡诺、依托咪酯、苯磺酸瑞马唑仑等品种销售额均实现增长，其中环泊酚2023年销售额达11.8亿元，同比增长168%。咪达唑仑销售下滑主要系同期新冠高基数及23H1大幅进货。 2024Q1精麻市场展望 销售改善有望延续，行业仍有望实现稳定增长。 24Q1是部分品种的高基数而非整体业绩的高基数，如咪达唑仑、瑞芬太尼等新冠受益品种基数较高，但舒芬太尼、依托咪酯等传统手术科室品种基数较低，综合来看有望实现较好增长。 新版医保目录颁布加速产品入院节奏，保障产品放量。 麻醉新品（如海思科的环泊酚、人福的苯磺酸瑞马唑仑、恒瑞的甲苯磺瑞马唑仑、恩华的TRV 130）仍处在快速放量阶段，均为新的业绩贡献。 麻醉药品集采情况更新 2023年下半年两次地方层面针对精麻药品的集采或谈判议价实际并未落地。 福建南平精麻药品谈判议价未达实际效果，人福医药、恩华药业等主要生产商未参与芬太尼系列产品的议价谈判，最终未实现降价。 安徽集采目录最终剔除羟考酮缓释片和地佐辛，显示精麻药品集采落地存在不确定性。 主要精麻标的2024年经营展望 人福医药：国内麻醉镇痛龙头，产品竞争格局优异。疼痛管理扩容带来可观增量，芬太尼系列、氢吗啡酮和纳布啡等产品市占率高。麻醉镇静领域借助创新产品（苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠）快速放量。预计核心子公司宜昌人福2025年收入有望达100亿，2022-2025年复合年增长率（CAGR）为15%。当前股价对应2024年估值仅12倍，具备较好性价比。 恩华药业：存量核心产品咪达唑仑（2023年市占率79%）和依托咪酯（恩华独家长链剂型）稳定增长，预计咪达唑仑年增长10%左右，依托咪酯平均增速20%左右。舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼、羟考酮注射液等四款潜力新品高增长有望延续。重磅新药TRV 130（富马酸奥赛立定）术后镇痛潜力巨大，已完成医保准入，预计上市3-5年内实现5亿元收入，7-8年有望达20亿元。当前股价对应2024年估值为17倍。 苑东生物：2024年精麻管线迎来收获，纳布啡已获批，布托啡诺有望年内获批，两款红处方2类新药（氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊）有望年内报产，将成为未来业绩重要增量。镇痛1类新药EP9001A单抗（NGF靶点）临床研发稳步推进，保障公司长远竞争力。 海思科：创新药管线布局丰富，研发进展迅速。核心大单品环泊酚2023年底顺利完成医保续约，全部适应症完成医保准入，保障后续放量。2023年环泊酚销售额达11.8亿元（+168%）。美国III期临床数据有望2024H1读出并于年内进行上市申报。HSK21542、HSK16149、HSK36357等新品年内也有望取得积极进展。 投资组合与行业热点 创新药：持续看多创新药 2023年国产新药IND/NDA/获批数量均创历史新高，NDA数量高达56个，海外授权合计首付款和里程碑金额超过400亿美元。 建议关注ADC、减肥、小分子、双抗、长坡厚雪、CAR-T、眼科等主线。 医疗器械：高值耗材迎来新成长，IVD有望回归高增长 高值耗材：骨科市场受益老龄化和低渗透率，集采对国产龙头利好；电生理市场心律失常发病率高，国产化率不足10%，集采有望加速国产替代。 IVD：化学发光市场规模大、增速快，国产替代空间广阔，海外市场打开；ICL市场渗透率低，受益于分级诊疗、医保控费等政策推动。 医疗器械：医疗设备国产替代加速，低值耗材估值性价比突出 医疗设备：受益于国产替代大浪潮和国务院《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》等政策，软镜、硬镜等领域国产企业技术水平与进口差距缩小。 低值耗材：处于低估值高增长状态，国内外业务均在改善中，一次性手套行业拐点有望到来。 医药消费：重点关注中药及医疗服务相关机会 药房：处方外流提速和竞争格局优化是核心逻辑，看好上市连锁药房。 中药：基药目录颁布、国企改革、新版医保目录解限品种、OTC企业及潜力大单品均提供投资机会。 医疗服务：反腐集采净化市场，民营医疗综合竞争力有望提升，商保+自费医疗扩容。 医药工业：看好特色原料药行业困境反转 重磅品种专利到期将带来新增量，仿制药替代空间广阔。 原料制剂一体化企业具备成本优势，业绩进入兑现期。 生命科学服务：进口替代有望持续推进 国内市场国产市占率低，政策支持和需求端客户意愿增强，国产替代进程有望持续推进。 CXO：新兴领域蓬勃发展有望提供较大边际需求增量 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴技术复杂性高，更依赖外包服务，提供较大边际需求增量。 投资组合精选 报告维持推荐的标的涵盖医疗器械、创新药、中药、化药、生物制品、医药零售、医疗服务、医疗流通、生命科学服务、CXO等多个细分领域，如维力医疗、迈瑞医疗、人福医药、恩华药业、华润三九、固生堂、药明合联等。 行业热点与风险提示 行业热点 国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，鼓励医疗机构加快医疗装备更新改造。 FDA批准首个NASH创新药Resmetirom上市。 百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗获FDA批准上市，用于治疗食管鳞状细胞癌。 风险提示 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对2024年医药生物行业持乐观态度，认为在宏观环境改善、估值低位和低基数效应下，行业将迎来百花齐放的增长机遇。特别指出精麻行业在经历反腐担忧和集采议价的扰动后，已展现出强劲的销售恢复势头，且新产品上市和医保准入将持续推动其稳定增长。 报告强调了创新药从数量到质量的转型，以及医疗器械领域在国产替代和设备更新政策下的广阔前景。中药、药房、医疗服务等消费属性板块，以及医药工业、血制品、生命科学服务和CXO等专业服务领域，均因各自独特的驱动因素而具备显著的投资价值。尽管存在集采、创新药降价和门诊量恢复不及预期等风险，但整体而言，医药行业在2024年有望实现稳健发展，建议投资者关注具备差异化竞争优势、国际化能力和业绩兑现潜力的优质企业。

　　宏观维度：美联储维持高利率，医药一级投融资在宏观大背景影响下或将持续修复。1）基于目前的经济数据看，市场预测美联储或在Q2降息概率较大。生物医药一级投融资环境或将向好，市场流动性预期恢复，创新药产业链将产生估值修复机会；2）头部CXO企业新冠商业化订单基本消化，地缘博弈有待落地，板块估值体系重塑在即；3）板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化。 　　行业维度：全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度或将持续。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静，1）海外：2023年以来全球医疗健康行业融资活动持续向好，2023年、2024M1-2投融资总额分别为6083.96亿元（-0.5%）、1368.36(+96%)，融资事件总数为3035件（+1.6%）、506件（+8.4%）；2）国内：2023年以来国内一级投融资活动强度仍有波动，2023年、2024M1-2中国医疗健康行业领域融资总额分别为1110.54亿元（-26.3%）、142.76亿元（-23.8%），融资事件数分别为1015件（+12.1%）、131件（+7.2%），创新药研发景气度静待修复。2023年我国创新药新增IND数量1381个（+12%）、新增NDA数量242个（+52%），获批数量稳健增长；2024年M1-2我国创新药新增IND数量261个（-7.12%）、新增NDA数量44个（-6.38%），同比略有波动。 　　企业维度：业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1）大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，短期业绩基本兑现；2）随着新冠商业化订单的一次性业绩高速增长对估值扰动持续消化，市场对2023年相关企业表观增速放缓预期已充分反映，内生业务增速将重塑CXO估值体系。 　　未来展望：1）短期维度：国内新冠相关小分子CDMO订单不断，短期业绩基本兑现；海外产能转移趋势持续；2）中期维度：多肽类药物商业化在即，CDMO空间广阔；国内企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头；3）长期维度：AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用；CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段，订单获取+R端建设决定核心竞争力。 　　相关标的：产业链布局一体化平台型CXO企业，1）CRDMO/CTDMO一体化龙头药明康德、药明生物；2）估值性价比较高的多肽及小分子CDMO凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、博腾股份等；3）具备业绩弹性的临床CRO康龙化成、泰格医药等；4）经营持续稳健的仿制药CRO百诚医药、阳光诺和等；5）有望迎来经营拐点的药石科技、皓元医药等。 　　风险提示：CXO行业产能转移不及预期；CXO企业订单不及预期；汇率波动风险；创新药临床试验进展不及预期；创新药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。

　　行情回顾 　　上周（2024年3月4日-3月8日），A股申万医药生物下跌2.24%，板块整体跑输沪深300指数2.44pct，跑输创业板综指数1.6pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第27位。恒生医疗保健指数下跌3.33%，板块整体跑输恒生指数1.91pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。 　　核心观点 　　3月5日上午9时，十四届全国人大二次会议在人民大会堂举行开幕会。国务院总理李强代表国务院，向十四届全国人大二次会议作政府工作报告。李强总理在政府工作报告中提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力，其中提到加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。创新药明确纳入了新质生产力范畴。 　　此外，2024年政府工作报告中另有涉及医药生物行业的要点为：提高医疗卫生服务能力；继续做好重点传染病防控；居民医保人均财政补助标准提高30元；深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认；着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类；加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板；促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设；大力发展银发经济等。 　　投资建议 　　我们认为政府工作报告中针对医药生物相关规划的阐述，有望成为2024年行业发展的新动力，重点可以关注如下几个方面：1）创新药研发企业：建议关注恒瑞医药、百济神州、百奥泰等；2）民营医疗服务相关企业：建议关注三星医疗、固生堂、三博脑科等；3）中药相关企业：建议关注华润三九、太极集团、贵州三力等。 　　风险提示 　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险

　　行业事件： 　　2024年3月13日，国务院发布关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。 　　推进医疗机构加快医疗设备、病房设施改造升级。 　　方案中提到2027年，包括医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上，并加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。 　　加大财政支持力度、对银行贴息支持等措施保障政策实施 　　方案提出一系列措施全方位保障政策实施，包括加大财政支持力度，将符合条件的设备更新纳入中央预算内投资。同时优化金融支持，引导金融机构加强对设备更新和技术改造的支持，对符合再贷款报销条件的银行贷款给予一定贴息支持。最后强化创新支撑，对于医疗设备核心零部件依赖进口企业等难题，完善创新产品迭代机制，强化制造业能力支撑。 　　大型医疗设备、科学仪器及院内工程等行业有望扩容 　　方案提出推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，加快病房设施改造，涉及诸多领域，包括：（1）医疗设备类：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、澳华内镜、开立医疗、万东医疗、微创机器人等；（2）医疗工程类：艾隆科技等；（3）科学仪器类：聚光科技、禾信仪器等；（4）设备上游类：奕瑞科技、康众医疗等。该方案是24年首个全国性医疗设备相关政策，预计后续资金、采购细节等将由地方层面持续跟进。后续大型医疗设备、院内工程等行业有望进一步扩容。 　　投资建议 　　建议关注：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、澳华内镜 　　风险提示：政策落地不及预期、行业竞争加剧、下游资本开支不及预期

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月12日，医药板块涨跌幅+1.78%，跑赢沪深300指数1.55pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，疫苗(+4.00%)、医疗研发外包(+3.38%)、医院（+2.36%）表现居前，医药流通(+0.42%)、体外诊断(+0.48%)、医疗设备(+0.79%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.08%)、佐力药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)；跌幅榜前3位为ST太安（-5.03%）、羚锐集团(-4.80%)、英特集团(-3.76%)。 　　行业要闻： 　　3月12日，ACELYRIN宣布其在研白介素-17A（IL-17A）抑制剂Izokibep用以治疗银屑病关节炎（PsA）的全球2b/3期临床试验在第16周达到主要终点，患者的疾病症状获得显著缓解。Izokibep是一种新型双特异性融合蛋白候选药物，可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白。 　　（来源：ACELYRIN） 　　公司要闻： 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX6018（即重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗特发性肺纤维化开展临床试验的批准。 　　国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准氨甲环酸注射液增加品规并通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　华东医药（00963）：公司发布公告，子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月13日，医药板块涨跌幅-0.37%，跑赢沪深300指数0.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(+1.65%)、体外诊断(+0.09%)、其他生物制品（+0.02%）表现居前，线下药店(-1.44%)、医疗设备(-1.11%)、疫苗(-1.03%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、罗欣药业(+10.11%)、大理药业(+10.00%)；跌幅榜前3位为爱博医疗（-6.08%）、香雪制药(-5.40%)、ST太安(-4.23%)。 　　行业要闻： 　　3月12日，CDE官网显示阿斯利康在中国启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，以评估AZD0901（曾用名：CMG901）治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。CMG901是一款靶向Claudin18.2的ADC药物。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　科伦药业（002422）：公司发布公告，子公司科伦博泰核心产品SKB264于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 　　正海生物（300653）：公司发布公告，近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品“口腔修复膜”的产品技术要求相关内容变更。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司与奥鸿药业共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗13～17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。 　　翔宇医疗（688626）：公司发布公告，收到公司控股股东河南翔宇健康产业管理有限公司、实际控制人何永正先生和郭军玲女士分别出具的《关于自愿承诺不减持公司股份的告知函》，两人分别自愿承诺2024年3月12日至2025年3月11日期间不以任何方式减持其直接持有的公司股份。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想 安图生物：IVD平台化转型与全球化布局 安图生物已成功从IVD代理商转型为横跨免疫、生化、分子诊断、微生物、凝血等多个细分领域的综合型IVD平台企业。公司凭借持续的高强度研发投入和深厚的国内渠道积累，不断提升产品竞争力，尤其在化学发光和微生物质谱领域表现突出。面对国内IVD市场的集采常态化和进口替代趋势，安图生物通过差异化创新和战略合作，积极布局分子诊断、POCT及凝血等新兴增长点，并以深圳子公司为国际营销中心，加速海外市场拓展，蓄力中长期业绩增长。 业绩稳健增长，创新驱动未来发展 尽管2023年受疫情相关产品高基数影响，公司营收增速有所放缓，但2016-2022年间营收和归母净利润均实现高速增长。公司主营业务以免疫诊断为主，毛利率保持较高水平。研发费用率持续提升，驱动了从移植式到跃变式的创新升级，为公司在高速发光设备、全自动流水线、差异化分子诊断产品等方面的突破奠定了基础。海外市场作为新的增长极，其收入占比虽小但增速迅猛，预示着巨大的发展潜力。 主要内容 从代理商到国内领先的IVD自主品牌 发展历程与业务转型 安图生物成立于1998年，初期以代理业务为主。自2003年收购郑州绿科生物工程有限公司进入试剂生产，2007年成立安图实验仪器（郑州）开始自主研发生产IVD检测仪器，公司逐步确立了仪器与试剂共同经营的战略。2013年推出首款国产高通量磁微粒化学发光平台A2000，标志着进入全自动发光检测阶段。随后通过收购整合、推出全自动微生物质谱检测系统、医学实验室磁悬浮全自动流水线Autolas A-1/B-1/X-1系列、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec1600/3000以及高速全自动化学发光仪AutoLumo A6000，并与希肯医疗合作进军凝血检测领域，成功转型为覆盖多细分领域的综合型IVD企业。 股权结构与管理团队 截至2024年2月，董事长苗拥军通过郑州安图实业集团股份有限公司间接控制公司55.23%的股权，为公司实际控制人。公司核心管理层拥有近二十年IVD行业经验，并在多个行业协会担任职务，具备深厚的行业背景。 财务表现与业务结构 2016-2022年，公司营业收入从9.8亿元增长至44.42亿元，复合年增长率（CAGR）达28.6%；归母净利润从3.5亿元增长至11.67亿元，CAGR达22.2%。2023年Q1-3营收32.42亿元，同比略有下滑，归母净利润持平，主要受2022年疫情相关产品收入高基数影响。2022年，免疫诊断产品收入20.1亿元，占总营收的45.2%，是公司主要收入来源，2018-2022年CAGR达17.6%。免疫诊断和生化诊断毛利率较高，免疫诊断维持在80%左右，生化诊断在60%左右。 费用结构与盈利能力 公司研发费用率持续提升，从2018年的11%增至2023年前三季度的14%，高于国内其他主要化学发光企业，显示出对研发的高度重视。销售、管理、财务费用率保持平稳。随着自产产品占比提高，公司整体毛利率从2022年的59.8%提升至2023年前三季度的63.6%，净利率也从26.3%提升至27.8%。 IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展 中国IVD市场概览与平台化战略 2023年中国IVD市场规模达1603亿元，免疫诊断、分子诊断、生化诊断、POCT、血液诊断、微生物诊断、病理诊断分别占33%、17%、16%、15%、8%、8%、4%。市场相对分散，全球IVD巨头均采取多赛道布局策略。安图生物已初步形成IVD平台型业务架构，并积极布局分子诊断、POCT、凝血、测序等领域，以应对IVD各赛道的发展演变，为中长期发展提供动力。 化学发光进口替代空间广阔，安图为国产头部品牌 化学发光是国内IVD最大细分赛道，2018-2021年市场规模以22.1%的复合增速增长至333亿元。2021年，“罗雅贝西”合计占据国内化学发光市场份额73%，国产替代空间巨大。安图生物作为国产头部品牌，在2023年国家临检中心室间质评感染类项目上报结果中，选择安图的实验室数量占比达14.5%，位居国产厂商前列，尤其在传染病项目上是国产标杆。 公司发光产品体系进一步完善，集采催化进口替代 2022年，安图生物推出新一代高通量化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列，单模块测试速度达600T/H，最高可联机至2400T/H，弥补了公司在高速发光设备上的空缺，提升了三级医院市场竞争力。2023年12月安徽省IVD集采中，安图生物在传染病八项（化学发光法）报量占比达22%，位居首位并进入A组。本次集采平均降幅54.14%，降价相对温和，国产企业凭借成本优势有望加速进口替代。 流水线是IVD未来发展趋势，新品AutolasX-1性能优异 IVD流水线是行业发展趋势，对医院提质增效作用显著，但目前国内市场约90%份额被罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立等进口品牌垄断。安图生物于2018年推出国内首条医学实验室磁悬浮全自动流水线Autolas A-1，填补国产空白，截至2023年中报累计装机114套。2022年推出的全新自主研发生产的Autolas X-1流水线，实现了线体完全国产化，采用立体可循环三轨设计、智能标本管理系统、低温离心机和AI智能识别判断系统，性能优异，截至2023年中报累计装机19套。 微生物检测产品矩阵完善，质谱产品认可度高 微生物检测对感染性疾病诊断、耐药性监测及院内感染防控具有重要意义，预计2022年中国市场规模达96.5亿元。安图生物拥有完善的微生物检测产品矩阵，涵盖样本前处理、联检分析仪、全自动微生物质谱检测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪等设备及多种试剂。公司的全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000于2018年获批，拥有超过5000个菌种数据的中国本土化微生物数据库，在国内市场占据较高份额，并销往欧洲及其他国际市场。 分子诊断实现差异化创新，打造增长新引擎 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是未来IVD增速最快的板块，2015-2019年中国市场CAGR达22.06%。2021年，安图生物推出两款全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000、AutoMolec 1600。其中AutoMolec 3000创新性地实现了单个样本随来随检及提取、扩增完全自动化，适用于急诊场景，大大提高了核酸检测效率。公司已形成全自动呼吸道核酸检测解决方案，未来将在传染病、性病、优生优育、个体化用药等领域全面布局。 战略合作补全凝血、POCT领域 凝血诊断和POCT市场空间广阔，2022年中国凝血诊断市场规模超100亿元，POCT市场达133.9亿元，且保持20%的同比增长。2021年，安图生物与希肯医疗合作进军凝血检测领域，希肯医疗的全自动凝血分析仪AutoCimo C6000于2023年获证，可实现恒速600测试/小时，并可拓展为凝血流水线或与安图发光设备组成免疫凝血流水线，甚至接入Autolas X-1流水线。同年，公司与普施康生物在POCT检测领域开展战略合作，利用普施康的离心微流控技术产品和公司渠道优势，推出适合急诊、临床科室、基层医疗单位的POCT凝血产品，形成全场景解决方案。 研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大 高强度研发投入驱动创新升级，国内渠道积累深厚 安图生物持续高强度研发投入，研发费用从2018年的2.13亿元增至2022年的5.68亿元，CAGR达27.8%，研发费用率从11%增至2023年前三季度的14%，高于同业。高强度研发驱动了公司从移植式创新到整合式创新再到跃变式创新的升级，巩固了核心竞争力。目前在研产品包括NGS测序系统、飞行时间质谱等。在国内渠道方面，公司拥有千余家经销商，产品已进入全国6500余家二级及以上医院终端，其中三级医院超1900家，覆盖全国三级医院总量的58.7%，国内渠道积累深厚。 国际市场潜力巨大，出海业务快速推进 2025年全球IVD市场规模有望突破1000亿美元，北美、欧洲、日本等发达经济体是主要市场，新兴市场增速较快。全球IVD市场集中度相对较低，罗雅丹西四大巨头合计市场份额仅41%，为国产厂家提供了广阔的发展机遇。安图生物于2021年成立深圳子公司作为国际营销中心，专注海外市场销售，优化国际营销队伍。目前出口业务主要为发光产品和微生物质谱检测系统，化学发光业务主要分布在亚太地区，微生物业务分布在欧洲及全球市场。公司海外收入增速较高，2022年首次破亿，2023H1增速达89.8%，海外收入占比虽不到5%，但有望成为公司业绩的重要增量来源。 总结 安图生物已成功实现从代理商到综合型IVD平台企业的战略转型，并在免疫诊断、微生物检测等核心领域建立了领先优势。公司持续高强度的研发投入和完善的国内营销网络是其核心竞争力。面对国内集采和进口替代的行业趋势，安图生物通过推出高速发光设备A6000、全自动流水线Autolas X-1以及差异化的分子诊断产品AutoMolec 3000，并积极通过战略合作补齐凝血、POCT等新兴业务短板，为中长期发展蓄力。同时，公司以深圳子公司为国际营销中心，加速海外市场拓展，海外业务已展现出强劲的增长势头，有望成为未来业绩的重要驱动力。尽管面临集采降价、行业竞争加剧、研发及海外拓展不及预期等风险，安图生物凭借其平台化布局、创新能力和全球化战略，有望在IVD市场持续保持竞争优势并实现稳健增长。

摘要 本文侧重厂商竞对及技术面，目前国产测序设备厂商设备装机数量的持续增加，加速国产替代。政策鼓励基因测序行业发展，推动测序技术加速选代。企业向全产业链布局，形成“产品+服务”业务模式。中低通量测序仪行业市场规模历史变化的原因包括基因轮向治疗产业的高速发展、学术研究占比最高、测序技术加速选代、应用成本降低等。