2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药与健康护理行业月报:关注创新药及具备性价比的大型药企

      医药与健康护理行业月报:关注创新药及具备性价比的大型药企

      医药商业
        投资要点:   11月上证综指上涨0.4%,SW医药生物指数上涨2.9%,涨跌幅在28个申万一级行业中排名第4名。生物医药板块相对大盘表现较好,其中表现最好的细分板块是中药(+8.5%)、医疗器械(+6.6%)、医药商业(+6.2%)、生物制品(+6.2%)。个股涨幅前三为国新健康(+36.88%)、特一药业(+30.86%)、联环药业(+30.51%);个股跌幅前三为海特生物(-25.14%)、普利制药(-21.65%)、翰宇药业(-13.36%)(剔除上市1个月内个股、ST个股)。截至2023年11月底,医药板块PE(TTM)为28.33倍(剔除负值),相对于全部A股的溢价率108.17%。   海通医药11月组合跑赢医药指数1.1pct。2023年11月组合:心脉医疗、新产业、药明康德、泰格医药、恒瑞医药、智飞生物、爱尔眼科、三星医疗、健之佳、天坛生物、百克生物(排名不分先后)。海通医药11月组合平均上涨3.3%,同期全指医药上涨2.2%,组合跑赢医药指数1.1pct,其中三星医疗(+19.5%)、健之佳(+17.8%)、天坛生物(+11.0%)表现较好。   海通医药2023年12月组合(排名不分先后):迈瑞医疗、新产业、智飞生物、药明康德、泰格医药、爱尔眼科、益丰药房、天坛生物、康华生物、恒瑞医药。   建议关注港股:中国生物制药、康哲药业、康诺亚、科伦博泰、方达控股、海吉亚、固生堂、药明生物、石药集团。   风险提示:政策推进不达预期,估值波动的风险,行业集采的风险,行业竞争加剧的风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2023-12-11
    • 胰岛素泵行业事件点评:胰岛素泵CDMO市场空间广阔,蓄势待发

      胰岛素泵行业事件点评:胰岛素泵CDMO市场空间广阔,蓄势待发

      医疗器械
        主要观点   事件概述:   2023年12月7日,昌红科技发布公告称:其全资子公司德盛投资拟认购PharmaSens新发行记名股份33,569股,发行价格100瑞士法郎/股,预计占其本次发行后总股本比例的5%股权,交易金额3,356,900瑞士法郎(具体金额以实际汇出当天汇率计算为准);本次投资认购资金来源于德盛投资自有资金。   事件点评:   PharmaSens胰岛素泵正在进行全球注册申报,产品具有较强的竞争力。瑞士公司PharmaSens成立于2006年,主营业务是贴敷式胰岛素泵的研发与制造。2023年10月,其niiaessential胰岛素泵通过ISO13485认证,正准备提交FDA上市申请,并预计于明年通过CE认证。据PharmaSens官网介绍,niiaessential无需插入器,可重复使用部件寿命为2年,一次性部件装有3毫升胰岛素储液器,可佩戴更长时间;且产品具有灵活、准确、精度高等特点。   胰岛素泵市场尚蓝海,外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛,市场规模稳步增加;据灼识咨询及IDF预计,到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元,2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家,2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。由于贴敷式泵的组件设计及组装存在技术壁垒,因此市场上少有参与者及产品,较早进入市场的生产商Insulet占据主要优势。根据宣传资料,EOFlow开发的EOPatch是世界第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵。2023年5月,美敦力宣布以7.38亿美元收购EOFlow,同年8月,Insulet向美国马萨诸塞州地区法院对EOFlow提起诉讼,声称EOFlow的EOPatch胰岛素泵侵犯了其Omnipod贴片泵的三项专利;目前,美敦力已宣布终止这项收购交易。   昌红科技模具设计、制造水平突出,未来有望在CGM、胰岛素治疗等领域实现业务拓展。胰岛素泵的耗材属性明显,除泵体外的一次性耗材(包括储药器和导管针头)一般是3-5天定期更换,我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求,带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外,我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力,具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。昌红科技深耕行业近二十年,模具设计、制造水平已与国际接轨,优势主要体现在制造周期短、精度高、寿命长等方面,且拥有一站式解决方案能力和规范高效的体系化运作模式。此次昌红科技全资子公司拟认购PharmaSens新发行记名股份约3.36万股,有利于公司医疗器械及耗材领域在实时血糖检测、胰岛素治疗等细分赛道的业务拓展。   投资建议   建议关注产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司,如昌红科技等。   风险提示   在研产品开发风险;商业化风险;产品降价风险。
      上海证券有限责任公司
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      2023-12-11
    • 生物医药行业周报:关注空间大,格局好的仿制药出海品种

      生物医药行业周报:关注空间大,格局好的仿制药出海品种

      医药商业
        行业观点   关注空间大、 格局好的仿制药出海品种   近几年,国内传统仿制药企业积极探索海外市场, 以弥补国内集采等新支付环境下盈利能力不足的情况,处于“领头羊”地位的代表性企业如苑东生物、健友股份、普利制药等。其中, 苑东生物长期专注麻醉镇痛领域,关键出海产品盐酸纳美芬注射液的ANDA申请已于2023年11月17号获FDA批准,用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,我们以该产品为案例分析优质国产仿制药出海逻辑:   空间大: 根据NCDAS(National Center for Drug Abuse Statistics)的统计,截至2021年,美国约有3190万吸毒者,其中使用阿片类药物的吸毒者占美国总吸毒人群的36%,逆转阿片中毒药物在美国市场拥有较大的终端需求。过去十余年,美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示, 2022年度美国市场纳洛酮销售规模在6.8亿美金左右。疗效优:纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时,相比纳洛酮作用持续时间更长,且副作用相对较少。疗效上的优势使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代, 根据IQVIA数据, 2020年度盐酸纳美芬注射液的全球规模为1.34亿美元(包括原料药),未来有望进一步增长。   格局好: 原研盐酸纳美芬注射液(REVEX)于1995年首次在美国获批上市。普渡药业的美国市场首仿药于2022年2月获FDA批准上市,公司产品是第二家进入美国市场的仿制药企业,竞争格局良好。此外,公司已申请该产品的美国CGT资格(上市后180天独占期销售),相关鼻喷剂型也正在积极开发。   成本低: 公司全资子公司青木制药的盐酸纳美芬原料也已完成美国DMF登记,公司在该产品上实现了原料制剂一体化,具有明显的成本优势。   纳美芬在美国市场的商业化放量有望为未来2-3年公司业绩带来较强的确定性增量。 此外,公司多个光脚品种集采放量以及创新药优格列汀III期临床数据读出有望进一步拉动未来公司业绩增长及估值。   化学发光集采文件落地, 国产龙头均在A组, 保底价温和。   2023年12月8日, 安徽省医保局发布《二十五省(区、 兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》 。   (1) 分组上:迈瑞、 新产业、 安图及迈克4家均取得了发光术八、 性激素和糖代谢的A组, 医院采购需求量领先。   (2) 价格上:最高限价是比照头部外资挂网价定的。 按最高限价*0.5(保底) 计算, 国产试剂集采中标价格有望与当前进院价持平或略低, 比当前出厂价高20%-30%(性激素更高) 。 国产对外资的价格差已经形成, 外资渠道空间压缩严重, 而国内龙头能够凭借更高的渠道空间获取更多市场份额。 对国产企业而言, 保底价中标能够保留不错的渠道空间, 估计集采后, 发光龙头试剂出厂价降幅在0%-10%之间, 对业绩冲击非常有限。   我们继续推荐核心标的新产业, 公司三代性激素试剂上市, 产品品质逼近头部外资, 有望在集采后较快获取性激素市场份额, 实现进口替代。 同时建议关注安图生物、 迈瑞医疗等产品、 渠道强势的龙头企业。   投资策略   主线一: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会, 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 恒瑞医药、 中国同辐、 和黄医药、 君实生物等。 主线二: 掘金海外市场大有可为, 建议关注药明生物、 凯莱英、 康龙化成、 博腾股份、 新产业、 奥浦迈、 药康生物、 健友股份、 苑东生物、 司太立等。 主线三: 关注其他景气度边际转暖的赛道, 如器械、 药店、 口腔和中医医疗服务等领域, 建议关注安杰思、 心脉医疗、 微电生理、 爱康医疗、 益丰药房、 固生堂、 通策医疗等    东诚药业: 1)核医学行业层面催化剂不断, 23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。 2)东诚核医学全产业链布局,尤其是核药房网络具备稀缺性,未来有望承接国内外核药CDMO业务。 3)公司即将进入核药研发收获期,未来每年保持1-2个产品获批。 1.1类创新核药即将进入3期临床。   九典制药: 1)公司是国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。 2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。 3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   一品红: 公司是国内儿童药龙头,为政策鼓励方向,产品持续丰富。 1类痛风创新药AR882进入全球三期,有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。 23Q3受反腐影响,业绩短期承压,反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元, 24年PE27倍,性价比高。   凯因科技: 公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元,对应24年PE为35倍。   康辰药业: 核心产品苏灵医保解限后快速放量, 3年CAGR在30%以上,带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂,针对各种实体瘤,目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期,食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右,有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元,对应24年PE为34倍。   昆药集团: 目前与华润三九处于百日融合阶段,公司CHC业务逐步接入三九商道,截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务,看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元,对应24年PE为24倍。   贵州三力: 核心品种开喉剑持续放量,带动公司业绩持续快速增长。 23年11月汉方纳入合并报表范围,公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表,预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元,对应24年PE为25倍,若考虑汉方并表,则公司表观增速更快,性价比突出。安杰思: 消化内镜耗材领域龙头公司,核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先,临床认可度高,国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额,海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量,国内外空间广阔,目前处于快速发展期。   药明生物: 大分子生物CDMO龙头企业,凭借领先的技术布局和强大的开发能力,在全球享有较高行业地位,不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步,积累了丰富的项目漏斗,近年来随客户项目推进,逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能,公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。   微电生理: 心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司四季度手术量恢复明显,明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。   奥浦迈: 公司是国产培养基龙头企业,其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差,并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低,叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加,国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇,积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量,有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元,归母净利润分别为0.57/1.19亿元。   行业要闻荟萃   1) 艾伯维87亿美元收购Cerevel, 扩容神经科学管线; 2) 和誉医药43亿元转让CSF-1R抑制剂Pimicotinib中国商业化权益; 3)康诺亚国产首个IL-4Rα 单抗司普奇拜单抗注射液申报上市, 用于中重度特应性皮炎; 4) 辉瑞/基石药业PD-L1单抗舒格利单抗国内获批一线食管鳞癌。    行情回顾   上周医药板块下跌2.60%, 同期沪深300指数下跌2.40%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第18位。 港股上周医药板块下跌8.78%,同期恒生综指下跌3.03%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示   1) 政策风险:医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险:医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
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      2023-12-11
    • 医疗器械行业行业研究:第四批耗材国采拟中选结果公布,企业中选率较高

      医疗器械行业行业研究:第四批耗材国采拟中选结果公布,企业中选率较高

      医疗器械
        事件    2023 年 11 月 30 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》,第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。   点评   医保控费工作常态化推进,整体降幅温和。 本次集采包括人工晶体及运动医学 2 大类医用耗材,中选产品平均降价 70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价 60%,预计每年可节约费用 39 亿元,运动医学类耗材平均降价 74%,预计每年可节约费用 67 亿元。全国患者将于 2024 年 5 月-6 月用上此次集采降价后的中选产品。   企业中选率较高,均价降幅稳定。 此次共有 128 家企业参与本次集采,其中 126 家企业的产品拟中选,中选率达到98%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格;运动医学类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价 40%的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期,同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在 60%-70%区间,最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选,保持了临床使用稳定性。   国内上市公司人工晶体产品中标情况良好,看好产品持续放量。 年度采购需求量最高的非球面-单焦点-非散光人工晶体,在 A 竞价单元中,昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为 784 元、 811 元,较最高有效申报价分别下降 44%、 42%,拟中选排名分别为第 2、第 6,分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为 95%、 85%;爱博医疗拟中选价格为 797 元,较最高有效申报价下降 43%,拟中选排名第 4,分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 90%。爱博医疗和昊海生科非球面-单焦点-非散光产品年度采购需求量分别为 28.3 万个、 19.4 万个,需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例,产品持续放量可期。   双焦点人工晶体迎来国产替代,高端人工晶体渗透率有望提升。 在双焦点-非散光组中,爱博医疗以 2880 元拟中选价格排名第二,较最高有效申报价下降 44%,年度采购需求量 25790 个,其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 95%。昊海生科子公司深圳新产业以 2524 元拟中选价格排名第 5,年度采购需求量为 24253 个,其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 90%。作为填补国产多焦人工晶状体空白的产品,爱博医疗本次以较优排名中选,亦有望加速双焦点人工晶体国产替代。 此外, 三焦点、景深延长等高端人工晶体,较以往集采降幅明显。例如, 三焦点-非散光非预装产品最高有效申报价 19120 元/个,爱尔康拟中选价格 8996 元,较最高有效申报价下降 53%, 高端人工晶体渗透率有望进一步提升。   投资建议   此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后, 有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。 人工晶体国内上市公司产品有望持续放量,并开始双焦点人工晶体的国产替代。 运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段,此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量,建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。   重点公司: 爱博医疗、 昊海生科、 威高骨科、 大博医疗、 春立医疗等   风险提示   产品降价幅度过大风险; 产品未纳入医保支付范围风险;产品成本上升风险;新产品销售推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-12-11
    • 医药生物:日本放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验政策

      医药生物:日本放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验政策

      医药商业
        报告摘要   事件:   近期,日本厚生劳动省的药事法规研究小组讨论了在进行MRCT时在日本进行Ⅰ期试验的必要性,预计放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验中对日本人群安全性数据的强制要求。   点评:   由于日本本土Ⅰ期试验的要求,日本新药上市严重滞后。日本是最早提出种族差异概念和接受境外临床试验数据的亚洲国家之一。自1998年ICHE5发布后,日本主要接受附加桥接研究的境外临床试验数据。2007年随着日本发布《国际临床试验基本原则》,国际临床试验数量快速增长,日本从桥接研究逐步转向国际临床试验策略。目前由于日本本土Ⅰ期试验的要求,经常导致跨国企业将日本排除在全球同步开发计划外,因此日本新药上市严重滞后。   中国不断与国际接轨,桥接研究的规范化和MRCT已成为越来越普遍的趋势。并且为加快罕见病药物研发,2017年12月,有条件上市征求意见稿提出罕见病药品可使用境外获批数据直接申报。   日本将调整药品相关制度,废除该制度有利于促进新药在日本尽快流通。如果日本放宽本土Ⅰ期临床试验的相关规定,将降低新药在日本开展临床研发经济和时间成本,促使更多企业在日本进行新药开发。因此将有更多企业在日本开展临床试验,或在MRCT中加入日本地区。此外如果新药在日本获批,由于中日两国同为亚洲人种的相似性,也可能加速新药在中国获批。   投资建议:近年来随着国内药企研发能力不断提升,商业化能力随之加强,面对中国与海外市场的巨大药品价差,同时海外存在巨大市场空间,药品出海已成为国内创新药企业热门选项,我们建议关注海外管线布局丰富且商业化能力强的公司,例如:君实生物、百济神州、和黄医药等。   风险提示:新药研发及上市不及预期;竞争加剧风险;行业政策变化风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-12-11
    • 医药商业行业+公司首次覆盖:经营趋势向好,门诊统筹政策助推处方外流与集中度提升

      医药商业行业+公司首次覆盖:经营趋势向好,门诊统筹政策助推处方外流与集中度提升

      医药商业
        投资要点   投资要点: 连锁药店行业中长期处方外流+集中度提升投资逻辑不变。门诊统筹政策加速落地对门店量价影响短期承压、 长期利好。 药店疫后加快扩张,短期经营压力逐步消化,但行业估值仍在历史低位。随着经营及统筹边际改善等因素,药店板块有望实现业绩与估值双提升。   短期压力因素逐步释放,药店经营趋势有望边际改善,当前仍处于估值低位。 受疫情扰动,药店板块经历 2022Q4 及 2023Q1 高增长。在涉疫产品库存、消费疲软、统筹政策短期压力影响下, 7 月全国中西药品类销售额同比增长 3.70%,进入低谷, 8 月同比增速持平; 9 月达 4.5%。虽然四季度面临高基数因素,但是三季度以来呈现经营改善趋势。从上市连锁药房三季度收入增长看,同比增速中枢约 15%,整体增长强于行业平均增速 8.2%。预计随着库存消化、门诊统筹带来客流增量,叠加冬季流感用药需求增长等, 药店板块经营趋势有望持续改善。 并在消化2023 年高基数的情况下,实现 2024 年提速增长。 同时, 药店板块 2024年平均 PE 不足 20 倍, 仍处于历史估值低位水平。   门诊统筹带来客流增量,中长期处方外流与行业集中度提升趋势不变。自 2023 年初,将药店纳入门诊共济统筹政策发布以来, 截至 8 月底统筹资质门店已超过 14 万家,未来有望在电子处方流转等配套措施推动下加速政策落地。尽管当前各地政策执行仍有差异,但可见统筹政策将为药店带来可观客流增量,及有望加速处方外流。同时在政策及竞争推动下,药店行业集中度持续提升。 根据中康开思数据, 2022 年我国零售终端处方药规模仅占药品市场 20.8%;而日本实现医药分离后占比达70%以上, 2022 年我国药店 CR3 仅 12%,同期日本约 31%、美国约 85%;对比海外,我国处方药外流增量市场空间及行业集中度提升空间仍大,头部公司有望显著受益。   头部公司仍在扩张期,未来多元化经营有望开启二次增长曲线。 回顾海外连锁药店龙头发展路径, 并购整合加速业绩增长, 业务多元化打开成长空间,如美国 CVS 开展 PMB 业务、 日本松本清的药妆店等。 国内上市药店在疫后仍然维持较快扩店计划,我们认为,未来新零售业务、专业药事服务、多元化品类经营等,也有望推动药店二次增长。   风险提示: 行业政策变化、市场竞争加剧、门店扩张或不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-12-11
    • 医药行业周报:关注IVD集采,重视中风大品种!

      医药行业周报:关注IVD集采,重视中风大品种!

      化学制药
        投资要点:   行情回顾:2023年12月04日-12月08日,申万医药生物板块指数下跌2.6%,跑输沪深300指数0.2%,医药板块在申万行业分类中排名第19位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌5.0%,跑赢沪深300指数7.2%,在申万行业分类中排名第13位。本周涨幅前五的个股为通化金马(35.59%)、艾力斯-U(21.27%)、上海谊众-U(15.32%)、奕瑞科技(14.28%)、英科医疗(13.40%)。   问“风”色变的致命疾病,神经保护剂需求巨大。脑卒中危害极大,高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率。神经保护剂用于脑卒中作用明确,潜在应用市场巨大:1)恩必普:作为该品类第一大品种,销售额已突破60亿,证实了该类品种的潜力;2)先必新:20年上市的新品种,2021年销售突破15亿,放量潜力极强,舌下片新剂型上市在即,有望进一步拓宽应用场景;3)羟基红花黄色素A:已经完成III期临床的中药新药,核心成分与机制研究明确,有望成为下一个获批的相关大品种。建议关注:悦康药业和先声药业。   投资策略及配置思路:本周初药明生物下调业绩预期影响下,医疗服务板块的大跌带动医药跑输指数,到周四周五则出现了高低切换的现象,其中IVD板块在安徽集采招标结果出来后,板块多个标的大涨。临近年末,个股轮动表现活跃,考虑到IVD集采好于预期+近期医保谈判结果即将公布,我们认为仍需坚持创新和出海主线,适当布局低位标的。考虑到政策新周期和行业增长确定性强,以及当前全基对医药配置情绪回暖,但仓位仍然不高,我们认为医药需要更多战略配置。   中短期策略重点关注:   1)创新药:重点关注:百济神州、百奥泰、迈威生物、和黄医药、康方生物、康诺亚、金斯瑞、君实生物、信达生物等;   2)Pharma:重点关注:恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等;   3)低位资产:药明康德、智飞生物、长春高新、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗、及药店(一心堂、老百姓、健之佳、大参林和国药一致等);   4)IVD:近期安徽化学发光集采结果好于预期,版块处于底部,或有望复制22Q4行情。重点关注:安图生物、迈克生物、迈瑞医疗和新产业等。   中长期策略重点关注板块及个股:   1)大品种:海外映射+国内产业周期重点关注   -药:带疱(智飞生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业)、基因细胞治疗(诺思兰德、金斯瑞)、脑卒中(悦康药业、先声药业)等;   -械:CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、人工心脏(百洋医药)、测序(华大智造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等;   2)创新药及Pharma:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药,康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等;   3)中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等;   4)上游及CXO:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等;   5)生物制品:派林生物,天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物,关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份;   本周投资组合:太极集团、智飞生物、悦康药业、百奥泰、迈克生物、安图生物;   十二月投资组合:太极集团、开立医疗、三诺生物、悦康药业、西藏药业、振东制药;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-12-11
    • 基础化工行业月报:化工产品价格延续弱势,围绕供给与需求关注三条主线

      基础化工行业月报:化工产品价格延续弱势,围绕供给与需求关注三条主线

      化学制品
        投资要点:   2023年11月份中信基础化工行业指数下跌2.01%,在30个中信一级行业中排名第25位。子行业中,碳纤维、其他塑料制品和涤纶行业表现居前。主要产品中,11月份化工品价格继续回调。上涨品种中,纯碱、硝酸、液化天然气、草铵膦和炼焦煤涨幅居前。12月份的投资策略,建议围绕三条主线,关注煤化工、轻烃化工、轮胎与涤纶长丝行业。   市场回顾:根据wind数据,2023年11月份中信基础化工行业指数下跌2.01%,跑输上证综指2.37个百分点,跑赢沪深300指数0.12个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第25位。近一年以来,中信基础化工指数下跌19.54%,跑输上证综指15.68个百分点,跑输沪深300指数10.28个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第26位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2023年11月,33个中信三级子行业中,13个上涨,20个下跌,其中碳纤维、其他塑料制品和涤纶行业表现居前,分别上涨4.15%、3.69%、2.98%,聚氨酯、锂电化学品和氮肥行业表现居后,分别下跌8.56%、7.24%和5.32%。2023年11月,基础化工板块505只个股中,共有292支股票上涨,211支下跌。其中华密新材、汉维科技、富恒新材、天马新材和科强股份位居涨幅榜前五,涨幅分别为120.47%、85.11%、68.19%、58.43%和56.77%;德冠新材、惠柏新材、德方纳米、易普力和麦加芯彩跌幅居前,分别下跌46.15%、36.62%、17.83%、14.45%和13.43%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2023年11月国际油价继续下跌,其中WTI原油下跌6.25%,报收于75.96美元/桶,布伦特原油下跌5.24%,报收于82.83美元/桶。在卓创资讯跟踪的314个产品中,82个品种上涨,上涨品种较上月小幅提升,涨幅居前的分别为纯碱、硝酸、液化天然气、草铵膦和炼焦煤,涨幅分别为25.62%、19.52%、17.95%、14.75%和11.36%。210个品种下跌,下跌品种比例小幅下降。跌幅居前的分别是三氯甲烷、碳酸锂、硫酸铵、氢氧化锂和磷酸铁锂,分别下跌了33.33%、29.51%、25.94%、24.14%和22.22%。总体上看,化工产品价格整体仍处于下行态势。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2023年12月份的投资策略上,建议围绕三条主线,关注煤化工、轻烃化工、轮胎与涤纶长丝行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
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      2023-12-11
    • 化工行业周报:国际油价震荡下跌,纯碱价格持续上涨

      化工行业周报:国际油价震荡下跌,纯碱价格持续上涨

      化学制品
        12月份建议关注:1、风险偏好上升,关注下游产业变化以及国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等;2、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估;3、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值的子行业龙头公司。   行业动态:   本周(12.4-12.10)均价跟踪的101个化工品种中,共有14个品种价格上涨,61个品种价格下跌,26个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是醋酐(华东)、醋酸(华东)、轻质纯碱(华东)、硫酸(浙江巨化98%)、重质纯碱(华东);而周均价跌幅居前的品种分别是液氯(长三角)、三氯乙烯(华东)、苯胺(华东)、二氯甲烷(华东)、尿素(波罗的海小粒装)。   本周(12.4-12.10)国际油价震荡下跌,WTI原油收于71.2美元/桶,收盘价周跌幅3.91%;布伦特原油收于75.8美元/桶,收盘价周跌幅8.45%。宏观方面,美国劳工统计局公布数据显示,美国11月非农就业人口增加19.9万人,高于普遍预期的18.5万人,远高于前值的15万人。美国11月劳动力市场意外走强,就业和工资有所回升,美联储明年初降息的希望或落空。供应端,在11月30日举行的第36次部长级会议上,几个欧佩克及其减产同盟国宣布额外自愿每日减产220万桶,自愿减产时期为2024年1月1日至3月底。根据会议声明,沙特将把从今年7月开始的日均100万桶的自愿减产措施延长至明年3月底;明年第一季度,俄罗斯将把今年9月开始的自愿日均减产30万桶提高到日均50万桶;伊拉克、阿联酋、科威特、哈萨克斯坦、阿尔及利亚和阿曼等OPEC+成员也将在明年第一季度自愿减产。需求端,国际能源署(IEA)最新月报指出世界石油需求有望继续超预期,IEA将2023年的增长预测略微上调至240万桶/日,原因是美国石油交付量比初步数据显示的更有韧性,而且中国9月石油需求再创历史新高,超过1,700万桶/日,此外全球石油需求将在2024年升至1.029亿桶/日的创纪录年度高点。库存方面,美国商业原油库存下降,汽油库存和馏分油库存增加。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周NYMEX天然气期货收报2.58美元/mmbtu,收盘价周跌幅8.19%;TTF天然气期货收报38.60欧元/兆瓦时,收盘价周跌幅11.26%。EIA天然气报告显示,截至12月1日当周,美国天然气库存总量为37,190亿立方英尺,较此前一周减少1,170亿立方英尺,较去年同期增加2,540亿立方英尺,同比增幅7.3%,同时较5年均值高2,340亿立方英尺,增幅6.7%。欧洲市场库存有所下降,根据欧洲天然气基础设施协会数据显示,截至12月4日,欧洲整体库存为1,066Twh,库容占有率93.31%,环比上日减少0.59%,库存下降速度增加,但市场库存仍保持高位。展望后市,短期来看,季节性需求增长,但天然气库存充裕,价格仍处于历史中低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(12.4-12.10)纯碱价格持续上涨。根据百川盈孚数据,12月8日轻质纯碱市场均价为2,813元/吨,较12月1日上涨146元/吨(+5.47%);重质纯碱市场均价为2,971元/吨,较12月1日上涨135元/吨(+4.76%)。供应端,根据百川盈孚统计,截至2023年第49周,国内纯碱总产能为4,065万吨(包含长期停产企业产能375万吨),装置运行产能共计3,014万吨(共19家联碱工厂,运行产能共计1,427万吨;11家氨碱工厂,运行产能共计1,155万吨;以及3家天然碱工厂,产能共计432万吨)。本周山东海天、湖北双环、河南金山纯碱装置基本检修恢复,青海发投、青海昆仑纯碱装置持续低产运行,陕西兴化纯碱装置目前已停车检修,整体纯碱行业开工率为84.29%,较上周提升1.97pct。需求端,目前下游以刚需采购为主。成本端,本周国内纯碱行业成本持续收窄,纯碱厂家综合成本约为1,632.9元/吨,跌幅为1.73%。展望后市,目前国内纯碱现货供应紧张状态预期延续,近期纯碱市场或将维持供需紧平衡状态,预计短期内国内纯碱市场价格有望上行。   本周(12.4-12.10)BDO价格下跌。根据百川盈孚数据,12月8日BDO市场均价为9,433元/吨,较12月1日下跌150元/吨(-1.57%),较今年2月年内最高价13,550元/吨下跌30.38%。供给端,东景生物因天然气供应偏紧整体负荷为6成,但市场整体供应量较充裕,本周BDO行业开工率为66.3%,较上周提升3.08pct。需求端,终端需求延续弱势,下游成交仍以小幅刚需为主。原料端,本周我国电石市场均价约为3,086元/吨,较上周上涨0.36%,国内电石市场行情以稳为主。展望后市,部分装置释放检修消息,然而终端需求较弱,预计近期国内BDO市场价格弱势运行。   投资建议:   截至12月8日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为21.37倍,处在历史(2002年至今)的28.87%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.80倍,处在历史水平的7.82%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为14.74倍,处在历史(2002年至今)的20.23%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.22倍,处在历史水平的1.84%分位数。12月建议关注:1、风险偏好上升,关注下游产业变化以及国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其半导体制造材料与先进封装材料、显示材料等;2、大型能源央企在中高油价背景下的高盈利与价值重估。3、地产、出口、纺服等顺周期产业链低估值的子行业龙头公司。中长期推荐投资主线:1、龙头企业抗风险能力强,欧洲高能源背景下有望受益,并向新能源新材料领域持续延伸;2、民营石化公司盈利触底向好;3、新材料国产替代需求迫切;4、氟化工景气度向好。推荐个股:万华化学、桐昆股份、中国石化、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、晶瑞电材、东方盛虹、德邦科技等,关注中国石油、中国海油等。   12月金股:安集科技、桐昆股份   风险提示:   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
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      2023-12-11
    • 新药周观点:外科手术止血领域重磅合作落地,重组人凝血酶放量可期

      新药周观点:外科手术止血领域重磅合作落地,重组人凝血酶放量可期

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年12月4日-2023年12月8日,新药板块涨幅前5企业:天演药业(23.7%)、艾力斯(21.3%)、迪哲医药(12.2%)、华领药业(11.4%)、迈博药业(8.8%);跌幅前5企业:康乃德(-12.4%)、康方生物(-10.9%)、信达生物(-9.7%)、中生制药(-9.7%)、翰森制药(-9.3%)。   本周新药行业重点分析:2023年12月7日,泽璟制药宣布与远大生命科学(辽宁)有限公司就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议,泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。   上述合作是目前国内外科手术止血领域交易额最大的合作,考虑到远大辽宁在止血、麻醉镇痛及创面管理等领域的领先地位,未来重组人凝血酶在国内的放量值得期待。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。根据米内网样本医院数据,远大辽宁子公司蓬莱诺康2022年蛇毒血凝酶样本医院销售额达1.26亿元,市场份额达35%,处于第二。   蛇毒血凝酶与外用重组人凝血酶均用于外科手术止血,两者基本在相同的科室使用;但两者作用机制不同,且蛇毒血凝酶为术前注射使用,与泽璟外用重组人凝血酶术中外用止血使用场景不一致,因此二者可以联合用药。鉴于远大辽宁子公司蓬莱诺康当前在蛇毒血凝酶领域的优势地位,考虑到重组人凝血酶应用科室与蛇毒血凝酶基本一致,未来其上市后有望凭借蓬莱诺康在外科手术止血领域成熟的商业化渠道加速放量。   本周新药获批&受理情况:   本周国内6个新药或新适应症获批上市,14个新药获批IND,31个新药IND获受理,8个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)12月8日,迈威生物向CDE递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。   (2)12月7日,百奥泰宣布于近日收到了美国FDA签发的关于BAT1706上市批准的通知,适应症包括:转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或原发性腹膜癌。   (3)12月7日,泽璟制药宣布与远大生命科学全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司(以下简称“远大辽宁”)就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议,泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)再生元12月8日宣布其LINKER-MM1关键性临床试验的主要终点积极结果。   (2)艾伯维和Cerevel Therapeutics,12月7日宣布达成最终协议,艾伯维将以总额约87亿美元收购Cerevel Therapeutics并囊获其丰富的神经科学管线。   (3)12月6日,Arvinas和辉瑞公布在研PROTAC蛋白降解剂vepdegestrant联合CDK4/6抑制剂Ibrance的临床1b期试验积极数据。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-12-11
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