胰岛素泵行业事件点评:胰岛素泵CDMO市场空间广阔,蓄势待发

胰岛素泵行业事件点评:胰岛素泵CDMO市场空间广阔,蓄势待发

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胰岛素泵行业事件点评:胰岛素泵CDMO市场空间广阔,蓄势待发

  主要观点   事件概述:   2023年12月7日,昌红科技发布公告称:其全资子公司德盛投资拟认购PharmaSens新发行记名股份33,569股,发行价格100瑞士法郎/股,预计占其本次发行后总股本比例的5%股权,交易金额3,356,900瑞士法郎(具体金额以实际汇出当天汇率计算为准);本次投资认购资金来源于德盛投资自有资金。   事件点评:   PharmaSens胰岛素泵正在进行全球注册申报,产品具有较强的竞争力。瑞士公司PharmaSens成立于2006年,主营业务是贴敷式胰岛素泵的研发与制造。2023年10月,其niiaessential胰岛素泵通过ISO13485认证,正准备提交FDA上市申请,并预计于明年通过CE认证。据PharmaSens官网介绍,niiaessential无需插入器,可重复使用部件寿命为2年,一次性部件装有3毫升胰岛素储液器,可佩戴更长时间;且产品具有灵活、准确、精度高等特点。   胰岛素泵市场尚蓝海,外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛,市场规模稳步增加;据灼识咨询及IDF预计,到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元,2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家,2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。由于贴敷式泵的组件设计及组装存在技术壁垒,因此市场上少有参与者及产品,较早进入市场的生产商Insulet占据主要优势。根据宣传资料,EOFlow开发的EOPatch是世界第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵。2023年5月,美敦力宣布以7.38亿美元收购EOFlow,同年8月,Insulet向美国马萨诸塞州地区法院对EOFlow提起诉讼,声称EOFlow的EOPatch胰岛素泵侵犯了其Omnipod贴片泵的三项专利;目前,美敦力已宣布终止这项收购交易。   昌红科技模具设计、制造水平突出,未来有望在CGM、胰岛素治疗等领域实现业务拓展。胰岛素泵的耗材属性明显,除泵体外的一次性耗材(包括储药器和导管针头)一般是3-5天定期更换,我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求,带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外,我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力,具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。昌红科技深耕行业近二十年,模具设计、制造水平已与国际接轨,优势主要体现在制造周期短、精度高、寿命长等方面,且拥有一站式解决方案能力和规范高效的体系化运作模式。此次昌红科技全资子公司拟认购PharmaSens新发行记名股份约3.36万股,有利于公司医疗器械及耗材领域在实时血糖检测、胰岛素治疗等细分赛道的业务拓展。   投资建议   建议关注产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司,如昌红科技等。   风险提示   在研产品开发风险;商业化风险;产品降价风险。
报告标签:
  • 医疗器械
报告专题:
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  • 发布机构:

    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-12-11

  • 页数:

    3页

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  主要观点

  事件概述:

  2023年12月7日,昌红科技发布公告称:其全资子公司德盛投资拟认购PharmaSens新发行记名股份33,569股,发行价格100瑞士法郎/股,预计占其本次发行后总股本比例的5%股权,交易金额3,356,900瑞士法郎(具体金额以实际汇出当天汇率计算为准);本次投资认购资金来源于德盛投资自有资金。

  事件点评:

  PharmaSens胰岛素泵正在进行全球注册申报,产品具有较强的竞争力。瑞士公司PharmaSens成立于2006年,主营业务是贴敷式胰岛素泵的研发与制造。2023年10月,其niiaessential胰岛素泵通过ISO13485认证,正准备提交FDA上市申请,并预计于明年通过CE认证。据PharmaSens官网介绍,niiaessential无需插入器,可重复使用部件寿命为2年,一次性部件装有3毫升胰岛素储液器,可佩戴更长时间;且产品具有灵活、准确、精度高等特点。

  胰岛素泵市场尚蓝海,外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛,市场规模稳步增加;据灼识咨询及IDF预计,到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元,2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家,2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。由于贴敷式泵的组件设计及组装存在技术壁垒,因此市场上少有参与者及产品,较早进入市场的生产商Insulet占据主要优势。根据宣传资料,EOFlow开发的EOPatch是世界第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵。2023年5月,美敦力宣布以7.38亿美元收购EOFlow,同年8月,Insulet向美国马萨诸塞州地区法院对EOFlow提起诉讼,声称EOFlow的EOPatch胰岛素泵侵犯了其Omnipod贴片泵的三项专利;目前,美敦力已宣布终止这项收购交易。

  昌红科技模具设计、制造水平突出,未来有望在CGM、胰岛素治疗等领域实现业务拓展。胰岛素泵的耗材属性明显,除泵体外的一次性耗材(包括储药器和导管针头)一般是3-5天定期更换,我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求,带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外,我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力,具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。昌红科技深耕行业近二十年,模具设计、制造水平已与国际接轨,优势主要体现在制造周期短、精度高、寿命长等方面,且拥有一站式解决方案能力和规范高效的体系化运作模式。此次昌红科技全资子公司拟认购PharmaSens新发行记名股份约3.36万股,有利于公司医疗器械及耗材领域在实时血糖检测、胰岛素治疗等细分赛道的业务拓展。

  投资建议

  建议关注产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司,如昌红科技等。

  风险提示

  在研产品开发风险;商业化风险;产品降价风险。

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