2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中药受理批准跟踪报告:聚焦1.1类、2.3类、3.1类申报,2个品种获批上市

      中药受理批准跟踪报告:聚焦1.1类、2.3类、3.1类申报,2个品种获批上市

      医药商业
        行业核心观点   新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,企业对中药新药研发积极性提高。通过对中药受理批准数据月度梳理,跟踪中药新药研发、上市情况。2024年1月,7个中药新药品种申报上市申请,5个中药新药品种申报临床研究,其中,1.1类、2.3类、3.1类中药新药申报积极。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司。   投资要点:   1.1类新药申报积极。2024年1月,受理IND/NDA的1类新药全部为   1.1类中药复方制剂。分别为贵州瑞和制药的喉喑清胶囊、健民集团的牛黄小儿退热贴、苏中药业的痔瘘熏洗颗粒、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散。   3个2.3类IND受理。2024年1月,受理IND/NDA的2类新药全部为2.3类,分别为新奇康药业的西帕依固龈液、雷允上药业的黄蛭益肾胶囊、汕头市美宝制药的湿润烧伤膏。   3.1类5个受理量,聚焦4个品种。2024年1月,3.1类经典名方受理总量为5个,聚焦4个品种,分别为吉林敖东的一贯煎颗粒、仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、江西药都樟树制药的二冬颗粒、天士力的枇杷清肺饮颗粒和温经汤颗粒。   1月发布2个上市批件。2024年1月NMPA批准中药新药2个,分别为湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸、武汉康乐药业的3.1类经典名方芍药甘草颗粒。   投资建议:2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市,缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系等一系列顶层政策设计,中药企业的新药研发热情得到促进。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司。   风险因素:上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。
      万联证券股份有限公司
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      2024-02-02
    • 疫苗行业点评:2023年海外带疱和RSV疫苗销售旺盛,关注疫苗大单品

      疫苗行业点评:2023年海外带疱和RSV疫苗销售旺盛,关注疫苗大单品

      化学制药
        1)2023年RSV疫苗上市仅半年后,全球销售超24亿美元,接种人数合计近千万例。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,23年销售额分别实现12.4亿英镑(15.5亿美元)和8.9亿美元,其中2023Q3(上市后首个季度)GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元销售额,2023Q4GSK和辉瑞分别实现5.3亿英镑和5.2亿美元销售额。美国60岁以上人群中有11%接种RSV疫苗,接种人数合计近千万例,其中68%接种GSK的Arexvy,GSK预计2024H1将披露Arexvy第3年的有效性数据,并推进50-59岁的适应症扩展。   国内RSV疫苗市场亟待开启,关注智飞生物与GSK的合作协议,共同推进RSV疫苗在中国市场的开发和推广。国内尚无RSV疫苗上市,2022中国统计年鉴显示国内接种适龄人群(60-74岁人群)数量在1.97亿人左右,国内RSV疫苗需求急需满足。GSK的RSV疫苗在2023年6月国内获批临床,建议关注大单品RSV疫苗在国内的上市节奏以及上市后的快速放量。同时,GSK将优先在中国大陆就RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。   2)GSK预计带状疱疹疫苗Shingrix销售峰值将超过40亿英镑。另外一款全球疫苗大单品带状疱疹疫苗Shingrix,GSK年报显示2023年销售额达到34.5亿英镑,同比增速17%,2023Q4销售额达到9.08亿英镑,同比增速23%,2023Q3销售额8.25亿英镑,同比增速9%。GSK预计Shingrix销售峰值将超过40亿英镑。   中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局,竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场,智飞生物获得GSK带状疱疹疫苗在国内的独家经销权,2024-2026年最低年度采购金额总和超过200亿元。百克生物的感维于2023年1月获批上市,并于2023年4月首次获得批签发,全年批签发23批次,按照每批次3.5-3.6万支计算,批签发总量约80万支。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局,目前带状疱疹疫苗研发品种较多,且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入三期临床研究,研发进度相对领先。   投资建议:目前我国带状疱疹接种率较低,RSV疫苗尚无产品上市,随着疫苗上市、公众接种意识提高,预计我国带状疱疹疫苗和RSV疫苗的市场规模将不断扩张,建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物、三叶草生物、圣诺医药等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-02-02
    • 医药主动管理型基金经理研究:医药行业左侧已过,坚守价值积极布局

      医药主动管理型基金经理研究:医药行业左侧已过,坚守价值积极布局

    • 中国医药制造行业展望,2024年2月

      中国医药制造行业展望,2024年2月

      化学制药
        2023 年以来, 医药政策和医改进程对行业不利影响趋于弱化,实现高质量发展始终是行业重点。行业研发投入持续增加,转型升级、提质增效、实现研发创新的良性循环趋势明显。虽然 2023 年前三季度行业和企业主要经济指标出现下滑,但预计全年高基数效应将逐渐得到消化,在良好的外部环境和刚性需求支持下, 2024 年行业和企业有望逐步回归增长,医药行业始终保持较大的发展韧性和潜力, 医药制造行业信用基本面保持稳定。   中国医药制造行业的展望为稳定,中诚信国际认为未来 12~18 个月行业总体信用质量不会发生重大变化。   摘要   2023 年前三季度医药制造行业主要经济指标延续 2022 年下滑态势,且在细分产品需求、政策导向不一背景下,各子行业运行走势持续分化。但在良好的外部环境下,医药行业整体仍将保持较大的发展韧性和潜力, 2024 年有望恢复稳定增长。    2023 年以来,带量采购和医保目录调整对行业负面影响逐步弱化, 并继续加速国产替代; 医药反腐力度空前,有助于引导企业优化期间费用结构,更有利于患者、医保资金使用和行业整体长远的发展。在行业突出高质量发展背景下,未来一段时间内,医改政策将继续引导企业强化合规意识,加快转型升级、提质增效,以实现信用实力的提升。    2023 年上半年获批上市创新药数量已超过 2022 年全年, 行业创新属性不断强化, 政策更加引导企业注重临床价值的新药和临床急需的药械。在实现合理价格回报预期下,未来临床价值突出,拥有更多创新层次高、差异化创新产品的企业,有望获得比较优势,实现研发创新的良性循环,持续提升自身信用质量。    2023 年前三季度部分子行业盈利水平回落,预计全年疫情相关领域高基数效应将逐步得到消化, 2024 年主要盈利指标有望逐步回归增长,费用结构实现进一步优化,财务杠杆水平保持稳健,信用水平保持稳定,但需关注行业内企业应收账款回收效率和尾部样本企业可能面临的短期债务偿付风险。
      中诚信国际信用评级有限公司
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      2024-02-01
    • 中国化工行业展望,2024年1月

      中国化工行业展望,2024年1月

      化学原料
        2023年以来,原油价格震荡下滑,叠加下游需求疲软,化工产品盈利空间持续收缩。未来上游能源价格中高位仍有支撑,但有效需求的改善仍存在较大压力,财务风险整体将有所加大   2023年以来,我国化工行业下游需求企稳回升,但整体仍相对疲软,外需走弱令出口整体呈负增长态势。未来一段时间,我国经济将进一步企稳回升,但有效需求的改善仍存在较大压力;此外,需关注海外各国经济和补库周期对化工出口的影响。   2023年以来,化工行业固定资产投资完成额持续上涨,但增速有所放缓。而在下游需求企稳回升的拉动下,化工产品产量增速普遍大幅回升。未来一段时间,各子行业资本支出和生产经营情况有待供需形势进一步修复。   2023年以来,化工行业主要原材料价格震荡下跌,同时终端需求不足令各子行业PPI均出现不同程度的下降。未来一段时间,主要原材料价格或维持在中高位,对化工产品价格形成支撑,但相对宽松的供给形势,令各子行业PPI整体承压。   2023年以来,化工样本企业整体经营业绩下滑、资本支出增长、债务规模上升,其中石油和天然气开采和加工偿债指标仍处于良好水平,财务风险整体可控。未来行业内企业盈利恢复仍依赖供需形势修复情况,整体来看财务风险将有所加大。
      中诚信国际信用评级有限责任公司
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      2024-02-01
    • 消毒产品毒理检测 头豹词条报告系列

      消毒产品毒理检测 头豹词条报告系列

      化学制药
        消毒产品毒理检测是保障消费者身体健康的重要手段,具有政策导向强、实验管理精细化等特点。行业的主要参与者是第三方检验检测机构,未来随着国民医疗健康意识的提升,消毒产品的供给数量不断增加,预计中国消毒产品毒理检测的行业规模将持续增长至2027年
      头豹研究院
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      2024-02-01
    • 2023年中国化工云行业概览 数字赋能,引领化工行业转型升级

      2023年中国化工云行业概览 数字赋能,引领化工行业转型升级

      化学原料
        在数字化浪潮下,化工行业云平台建设市场空间广阁。2022年中国化工云市场规模为504亿元,据保守估计,未来5年中国化工云市场规真将保持20%的增长率,2027年规模将达到1.254亿元。   在“数字中国“的大潮中,云平台建设是化工企业实现数字化转型的关键一环。2022年中国化工云市场规模为504亿元。化工行业的市场主体活力和实力不断增强,对于云平台建设的需求也越发强烈。随着化工行业的不断发展,企业云平台建设进程的推进,以及国家政策的鼓励支持,中国化工云行业仍有较大发展空间。据保守估计,中国化工云市场规模在未来5年将保持20%的增长率,2027年,中国化工市场规模将达到1.254亿元。   在行业端,制药化学的化工云应用渗透率高于其他行业,为a0y。从上云迫切程度来看,石由化工最为迫切,绿色升级为其云平台建设的重要目标。在业务端,生产制造对云平台建设要求较高,设备管理、安全监控和计量模拟为未来化工云平台建设的高发展潜力业务场景。   在行业端,制药化学在数据安全、实验仿真和模型构建方面对化工云应用较为广泛化工云的应用渗透率高于其他行业。从上云追切程度来石,石油石化为上云迫切程度最高的化工行业。节能减排是石油石化企业进行云平台建设的重要目标之一。在业务端,不同设备的平台建设标准尚未统一,化工行业生产安全事故频发,材料生产中化学反应居多,仿真模型的构建精准度还有待提高等使得设备管理、安全监控和计量模拟成为化工云平台建设的高发展港力业务场景。
      头豹研究院
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      2024-02-01
    • COPD治疗药物 头豹词条报告系列

      COPD治疗药物 头豹词条报告系列

      化学制药
        慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的呼吸系统疾病,全球40岁以上发病率高达9%-10%,中国20岁及以上人群患病率为8.6%,40岁及以上人群患病率为13.7%。然而,中国COPD患者的诊断和治疗率远低于发达国家,治疗需求庞大。目前,吸入给药仍是慢阻肺治疗的核心,但COPD药物长期被进口产品断,部分药物纳入集采或改变市场格局。尚无用于治疗COPD的生物制剂获批,用药格局或待完善
      头豹研究院
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      2024-02-01
    • 化工新材料行业周报:日本瑞翁冰见工厂继续停产,关注COC国产化进度

      化工新材料行业周报:日本瑞翁冰见工厂继续停产,关注COC国产化进度

      化学制品
        核心观点   基础化工:美国原油产量和库存双降,红海局势持续紧张,利多因素主导提振油价。预计抵抗式高位震荡格局或贯穿24年,关注上游石油资源品种。美国冬季风暴打击生产和炼油活动,1月19日当周美国原油产量下滑100万桶/天,库存端减少923.3万桶,创23年10月以来最大降幅。此外红海局势持续紧张,英美对也门境内多个胡塞武装进行空袭,胡塞武装也击中一艘美国军舰。1月26日当周利多因素主导,提振油价,布油期货价格重回80美元/桶以上。   整体来看,我们认为美国增产以及市场对于需求疲软预期,在24年上半年或对油价形成一定压制。OPEC+减产正式启动后,参考历史情形,供应实质下降或许将带来估值向上修复。此外美联储24年或进入降息周期,供需有望逐步转向平衡对油价形成支撑。我们预计油价抵抗式高位震荡格局或贯穿24年全年,一定程度在化工品价格端形成支撑,关注石油上游资源品种业绩表现。   精细化工及新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代等方向进行布局:   (1)中国煤炭科工突破煤层气提氦工艺,上游新技术突破有望降低供应链风险,下游半导体行业有望进入复苏周期,布局高壁垒+国产化率低的电子气体。全球氦资源分布不均衡,我国天然气含氦浓度普遍较低。中国煤炭科工突破非常规天然气提取高纯氦气技术,新技术有望提升氦气国产化率,降低电子气体上游原料供应风险。下游方面,24年Q1全球晶圆代工厂产能利用率有望恢复至75-76%,或有助于推升电子气体需求。目前电子气体整体国产化率约40%,但高端产品仍有较大国产替代空间。我们认为随着国内专业化电子气体生产企业快速成长,新建项目逐步投产,国内电子气体越来越多进入下游大客户供应链,有望带来企业业绩增长。   (2)日本瑞翁冰见工厂继续停产,COP产量受限。维护供应链稳定是长期趋势,率先实现COC/COP国产化替代企业有望率先受益。日本瑞翁受能登半岛地震影响,冰见工厂继续停产,6条产线受到地震影响。21年全球COC/COP总产能约8.3万吨,瑞翁占据半成以上,COP总产量预计将减少。COC/COP由于光学性能优异、稳定性好、密度低,可替代PMMA和PC用于镜头,也可作为偏光片中TAC膜竞品,有望成为下一代主流光学材料。中国是COC/COP主要的消费国家之一,21年消费量约2.1万吨,但国产化率低。伴随智能手机、新型显示技术以及智能汽车迅速发展,COC/COP进入高速发展阶段,国内终端厂商对上游材料国产化和供应稳定有较大诉求。目前国内阿科力、拓烯科技、宁波金发、华为等公司已启动产业化进程。我们认为维护供应链稳定是长期趋势,率先实现COC/COP国产替代企业有望率先受益。   行情回顾   行情数据:本周申万基础化工指数涨跌幅-0.89%,排名25/31。年初至今累计涨跌幅为-8.72%,排名25/31。精细化工及新材料指数周涨跌幅为-2.76%,近一年涨跌幅为-26.60%。   板块估值:本周基础化工板块PE-TTM回到5年历史中位数附近,位于20%/80%分位区间内,精细化工和新材料板块逼近20%分位,我们认为目前两个板块估值安全边际尚可。   投资建议   本周我们继续看好以下主线:(1)基础化工:我们认为原油价格高位震荡或在化工品价格端形成支撑,建议关注顺周期行业头部企业,万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。(2)新材料:a)国产替代主线:半导体产业东进,建议关注国产化率较低的电子气体,相关标的:雅克科技、华特气体。b)行业边际需求改善线:消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起,催生上游材料需求,建议关注:斯瑞新材、圣泉集团、长阳科技、激智科技、阿科力。   风险提示   宏观经济增速低于预期,国际油价大跌,竞争加剧导致产品价格下跌等。
      甬兴证券有限公司
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      2024-02-01
    • 医药生物2月月报:重视高股息国改标的,把握一季报超预期机会

      医药生物2月月报:重视高股息国改标的,把握一季报超预期机会

      化学制药
        投资要点   1月回顾:短期调整,坚定看好2024年医药行情。2024年1月医药生物板块下跌18.59%,同期沪深300下跌6.29%,医药板块跑输沪深300约12.30%,位列31个子行业第28位。其中医疗器械、化学制药、生物制品、医药商业、中药、医疗服务分别下跌15.99%、19.92%、23.11%、9.72%、12.56%、23.70%,中药和医药商业表现稳健。医药板块由于在2023年四季度受到资金青睐表现强势,年初以来跟随市场回调明显。我们认为板块回调与行业基本面关系较小,更多来自宏观、资金层面的整体风险,因此我们认为一旦市场消化短期担忧及情绪实现回暖,医药板块有望成为全市场表现最亮眼的行业之一。   基金持仓仍处底部区间,积极把握左侧窗口。近期基金持仓数据披露,1)从持仓比例来看,A股基金前十大重仓医药板块占比12.90%(环比下降0.06p),扣除医药基金后占比7.00%(环比上升0.19pp)。扣除医药基金后医药板块低配0.84%,配置占比较202303上升0.06pp。2)A股基金持有市值前十大的医药个股为:恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、智飞生物、同仁堂、金域医学、药明生物、人福医药、惠泰医疗;较2023年Q3前十新增智飞生物、人福医药、惠泰医疗。3)A股持仓基金数排名靠前的个股为:恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、人福医药、科伦药业、爱尔眼科、百济神州、信达生物,相比2023年Q3新增信达生物。4)A股基金持仓增持金额前五的医药个股为:智飞生物、迈瑞医疗、新产业、恒瑞医药、华大智造,持仓减持金额前五的医药个股为:药明康德、药明生物、爱尔眼科、凯莱英、华润三九。当前医药板块多重底部明确,基金持仓配置仍处于底部区间,建议把握左侧区间积极布局。   2月布局思路:建议加大配置防御属性资产、重视高股息国改标的,叠加关注一季报超预期机会。当前市场环境复杂、宏观扰动因素较多,短期存量资金博弈明显,从1月的个股涨跌幅分析可以看出,高股息、低估值、有催化(业绩、国改、激励等)的个股走势明显相对强势,而以“成长”属性为代表的个股则下跌明显。考虑当前市场风格可能持续一段时间,我们建议加大对防御属性资产的配置。近期国务院国资委产权管理局公开表示,要深入推进提高央企控股上市公司质量专项行动,完善上市公司绩效评价体系,并提出将把市值管理成效纳入对中央企业负责人的考核。目前医药板块央国企市值约1.04万亿,占行业市值约17%,以TTM估值法计算其平均PE约15.1倍,与医药行业平均24.2倍PE(剔除异常值)相比提升空间显著,伴随新一轮国改行动实施方案的扎实推进,相关上市公司有望持续提质增效,实现高质量发展,同时叠加分红派息水平不断提升,建议持续关注医药商业、中药、血制品板块的优质国企。   随着1月年报业绩预告落幕,医药板块共有242家企业发布业绩预告及快报,其中预增135家,预减107家。部分公司业绩表现亮眼,如艾力斯(归母净利润同比+390%,下同)、百克生物(+159%~192%)、澳华内镜(+138%~201%)、贝达药业(+120%~154%)、微电生理(+68%~102%)、康恩贝(+65%~90%)、惠泰医疗(+42%~58%)、东阿阿胶(+41%~49%)。进入2月,市场对Q1业绩的关注度提升显著,我们建议重点布局前期关注度较低,一季度业绩有望实现业绩超预期的细分个股,如仿制药CRO等。   2月重点推荐:智飞生物、华润三九、益丰药房、东阿阿胶、健友股份、百克生物、联邦制药、九强生物、九典制药、仙琚制药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、健世科技-B。   中泰医药重点推荐1月平均下跌18.35%,跑赢医药行业0.24%,其中东阿阿胶(+6.47%)表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)国家医保局:282个统筹地区实现医保支付方式改革实际付费。(2)国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。(3)中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》。   市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-18.6%,同期沪深300绝对收益率-6.3%,医药板块跑输沪深300约12.3%。2024年1月医药生物板块下跌18.59%,同期沪深300下跌6.29%,医药板块跑输沪深300约12.30%,位列31个子行业第28位。其中医疗器械、化学制药、生物制品、医药商业、中药、医疗服务分别下跌15.99%、19.92%、23.11%、9.72%、12.56%、23.70%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值21.6倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为15.5倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为39.0%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值21.3倍PE,低于历史平均水平(35.9倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为32.9%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-02-01
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