疫苗行业点评:2023年海外带疱和RSV疫苗销售旺盛,关注疫苗大单品

疫苗行业点评:2023年海外带疱和RSV疫苗销售旺盛,关注疫苗大单品

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疫苗行业点评:2023年海外带疱和RSV疫苗销售旺盛,关注疫苗大单品

  1)2023年RSV疫苗上市仅半年后,全球销售超24亿美元,接种人数合计近千万例。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,23年销售额分别实现12.4亿英镑(15.5亿美元)和8.9亿美元,其中2023Q3(上市后首个季度)GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元销售额,2023Q4GSK和辉瑞分别实现5.3亿英镑和5.2亿美元销售额。美国60岁以上人群中有11%接种RSV疫苗,接种人数合计近千万例,其中68%接种GSK的Arexvy,GSK预计2024H1将披露Arexvy第3年的有效性数据,并推进50-59岁的适应症扩展。   国内RSV疫苗市场亟待开启,关注智飞生物与GSK的合作协议,共同推进RSV疫苗在中国市场的开发和推广。国内尚无RSV疫苗上市,2022中国统计年鉴显示国内接种适龄人群(60-74岁人群)数量在1.97亿人左右,国内RSV疫苗需求急需满足。GSK的RSV疫苗在2023年6月国内获批临床,建议关注大单品RSV疫苗在国内的上市节奏以及上市后的快速放量。同时,GSK将优先在中国大陆就RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。   2)GSK预计带状疱疹疫苗Shingrix销售峰值将超过40亿英镑。另外一款全球疫苗大单品带状疱疹疫苗Shingrix,GSK年报显示2023年销售额达到34.5亿英镑,同比增速17%,2023Q4销售额达到9.08亿英镑,同比增速23%,2023Q3销售额8.25亿英镑,同比增速9%。GSK预计Shingrix销售峰值将超过40亿英镑。   中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局,竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场,智飞生物获得GSK带状疱疹疫苗在国内的独家经销权,2024-2026年最低年度采购金额总和超过200亿元。百克生物的感维于2023年1月获批上市,并于2023年4月首次获得批签发,全年批签发23批次,按照每批次3.5-3.6万支计算,批签发总量约80万支。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局,目前带状疱疹疫苗研发品种较多,且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入三期临床研究,研发进度相对领先。   投资建议:目前我国带状疱疹接种率较低,RSV疫苗尚无产品上市,随着疫苗上市、公众接种意识提高,预计我国带状疱疹疫苗和RSV疫苗的市场规模将不断扩张,建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物、三叶草生物、圣诺医药等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
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  • 化学制药
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-02

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  1)2023年RSV疫苗上市仅半年后,全球销售超24亿美元,接种人数合计近千万例。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,23年销售额分别实现12.4亿英镑(15.5亿美元)和8.9亿美元,其中2023Q3(上市后首个季度)GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元销售额,2023Q4GSK和辉瑞分别实现5.3亿英镑和5.2亿美元销售额。美国60岁以上人群中有11%接种RSV疫苗,接种人数合计近千万例,其中68%接种GSK的Arexvy,GSK预计2024H1将披露Arexvy第3年的有效性数据,并推进50-59岁的适应症扩展。

  国内RSV疫苗市场亟待开启,关注智飞生物与GSK的合作协议,共同推进RSV疫苗在中国市场的开发和推广。国内尚无RSV疫苗上市,2022中国统计年鉴显示国内接种适龄人群(60-74岁人群)数量在1.97亿人左右,国内RSV疫苗需求急需满足。GSK的RSV疫苗在2023年6月国内获批临床,建议关注大单品RSV疫苗在国内的上市节奏以及上市后的快速放量。同时,GSK将优先在中国大陆就RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

  2)GSK预计带状疱疹疫苗Shingrix销售峰值将超过40亿英镑。另外一款全球疫苗大单品带状疱疹疫苗Shingrix,GSK年报显示2023年销售额达到34.5亿英镑,同比增速17%,2023Q4销售额达到9.08亿英镑,同比增速23%,2023Q3销售额8.25亿英镑,同比增速9%。GSK预计Shingrix销售峰值将超过40亿英镑。

  中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局,竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场,智飞生物获得GSK带状疱疹疫苗在国内的独家经销权,2024-2026年最低年度采购金额总和超过200亿元。百克生物的感维于2023年1月获批上市,并于2023年4月首次获得批签发,全年批签发23批次,按照每批次3.5-3.6万支计算,批签发总量约80万支。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局,目前带状疱疹疫苗研发品种较多,且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入三期临床研究,研发进度相对领先。

  投资建议:目前我国带状疱疹接种率较低,RSV疫苗尚无产品上市,随着疫苗上市、公众接种意识提高,预计我国带状疱疹疫苗和RSV疫苗的市场规模将不断扩张,建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物、三叶草生物、圣诺医药等。

  风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。

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