2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业报告:猴痘疫情引发全球关注,A股上市公司积极应对

      医药行业报告:猴痘疫情引发全球关注,A股上市公司积极应对

      中心思想 全球猴痘疫情升级与市场机遇 世界卫生组织(WHO)再次将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”,特别是新毒株“分支Ib”的快速传播,使得全球防控形势日益严峻。这一事件不仅引发了国际社会的广泛关注,也促使全球对防疫产品,尤其是疫苗、检测试剂和治疗药物的需求急剧增长,为相关医药企业带来了显著的市场机遇。 A股医药企业积极布局抗疫产业链 面对全球猴痘疫情的挑战与机遇,A股上市公司积极响应,在疫苗研发与生产、检测试剂供应以及治疗药物布局等多个关键领域进行战略部署。我国在猴痘疫苗研发方面已取得重要进展,部分检测试剂获得国际认证并实现出口,显示出中国医药企业在应对全球公共卫生事件中的实力和潜力。 主要内容 疫苗研发进展与国产实力 国药集团中国生物北京生物制品研究所与中疾控合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗,已于2023年7月13日获得国家药监局药品审评中心正式受理临床试验申请,标志着我国在猴痘疫苗研发方面取得了重要突破。 国药集团杨晓明团队还成功研发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3,进一步展现了公司在疫苗研发领域的强大实力和多元化布局。 中山大学附属第七医院、中国科学院微生物研究所等国内科研机构也在积极推进猴痘疫苗的研发工作,为我国猴痘疫情防控提供了有力的科技支撑。 检测试剂市场贡献与领先地位 多家A股上市公司,包括达安基因和圣湘生物等,已成功推出猴痘病毒检测试剂。这些产品不仅获得了欧盟CE认证,还已对部分国家出口,为国际猴痘疫情防控贡献了“中国力量”。 其中,达安基因的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)更是获得了国家药监局颁发的医疗器械注册证,进一步巩固了公司在猴痘检测领域的领先地位和市场竞争力。 治疗药物布局与潜在方案 普利制药在治疗药物领域积极布局,自主研发生产了原料药布林西多福韦和特考韦瑞(更名为替韦立马),为猴痘疫情的治疗提供了潜在的有效药物选择。 亚太药业则表示,其产品阿昔洛韦作为一种广谱抗病毒类药品,在猴痘临床治疗上可能会被医生用于对症治疗,为患者提供辅助治疗方案。 投资策略与重点关注 随着猴痘疫情的持续蔓延,全球对防疫产品的需求不断增长,A股上市公司在疫苗、检测试剂及治疗药物等领域的积极布局有望带来新的业绩增长点。 我国已有疫苗进入临床试验阶段,标志着在猴痘疫苗研发上取得重要突破。未来,随着疫苗研发的深入和临床数据的完善,相关公司将获得更多市场关注和投资机会。 建议关注:达安基因、圣湘生物、硕世生物、迪瑞医疗、迪安诊断、华仁药业、丽珠集团、东方生物、热景生物、安旭生物、国药集团等在相关领域有显著布局和进展的公司。 潜在风险因素分析 药品/耗材降价风险: 医药行业面临政策性降价压力,可能影响相关产品的盈利能力。 行业政策变动风险: 医药行业受政策影响较大,政策调整可能对企业经营产生不确定性。 市场竞争加剧风险: 随着更多企业进入猴痘相关产品市场,竞争可能加剧,影响市场份额和利润空间。 总结 本报告深入分析了2024年8月猴痘疫情再次被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”所带来的市场影响和机遇。报告指出,面对全球防控形势的严峻性,A股上市公司在疫苗研发与生产、检测试剂供应以及治疗药物布局等关键领域展现出积极的应对策略和强大的市场潜力。我国猴痘疫苗已进入临床试验阶段,检测试剂获得国际认证并实现出口,治疗药物研发亦有进展,这些都预示着相关医药企业有望迎来新的业绩增长点和投资机遇。同时,报告也提示了药品/耗材降价、行业政策变动及市场竞争加剧等潜在风险,建议投资者在关注机遇的同时,审慎评估风险。
      江海证券
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      2024-08-28
    • 完善市内免税店政策,行业迎健康有序发展

      完善市内免税店政策,行业迎健康有序发展

      中心思想 市内免税政策升级,促消费回流 本报告核心观点指出,中国财政部等五部门联合印发《关于完善市内免税店政策的通知》,旨在通过规范市内免税店管理,有效提升国内免税市场竞争力,从而截流国人海外消费,促进消费回流。此举不仅为免税行业带来健康有序的发展环境,也为相关运营商提供了新的增长机遇。 中国中免作为核心受益方 政策的完善将直接利好中国免税品(集团)有限责任公司(简称“中国中免”),其现有市内免税店将直接适用新规,并有望通过转型和新设门店进一步巩固其在免税市场的领先地位。 主要内容 完善市内免税政策,截流国人海外消费 政策背景与目标: 鉴于当前国内消费市场面临的挑战、出入境旅客量恢复以及高端消费外流的趋势,新政策的出台旨在提升国内免税市场的吸引力与竞争力,有效引导国人海外消费回流至国内市场。 适用范围与商品品类: 自2024年10月1日起,市内免税店政策将适用于持有有效出入境证件、并计划在60日内(含)搭乘航空或国际邮轮出境的旅客。销售品类广泛,涵盖食品、服装服饰、箱包、鞋帽、母婴用品、首饰和工艺品、电子产品、香化产品、酒类等,并特别鼓励销售国货“潮品”。 购物额度与提货方式: 销售端未设置购物额度限制,但在进境时需统一按照进境物品管理规定执行(目前进境免税额度通常为8000元人民币,港澳台进境为12000元人民币)。提货方式明确规定为在口岸出境隔离区提货,且必须一次性携带出境,不允许在进境时提货。此外,提货扣点费用不得高于同一口岸出境免税店的标准。 多城市布局市内免税,经营主体以中免为主 现有门店适用与转型: 根据新通知,中国中免直接经营的北京、上海等6家市内免税店将直接适用《市内免税店管理暂行办法》。同时,中出服(中国中免拟持股49%)经营的12家外汇商品免税店以及港中旅资产公司(已被中国中免收购)经营的外汇商品免税店将转型为市内免税店。 新增门店布局: 政策还规划在广州、成都、深圳等8个重点城市各新设1家市内免税店。 市场格局: 此次政策调整共涉及22个城市,进一步明确并巩固了中国中免在市内免税店经营中的主导地位。 投资建议:建议关注中国中免 政策驱动与市场信心: 免税行业的发展历来深受政策影响。在当前出入境逐步常态化、海南免税销售面临压力的背景下,五部门完善市内免税店政策,将有效提振市场信心,并持续吸引消费回流。 核心受益方: 报告明确指出,中国中免是本轮政策调整的核心受益方。建议投资者密切关注其市内免税店的经营进展。 其他关注对象: 除中国中免外,报告也建议关注王府井等其他免税运营商。 风险提示: 投资者需关注宏观经济增长放缓、市场竞争格局恶化以及政策推进不及预期等潜在风险。 总结 本次财政部等五部门印发的《关于完善市内免税店政策的通知》,标志着中国市内免税店管理进入规范化、健康有序发展的新阶段。该政策旨在通过扩大适用范围、明确购物及提货细则,有效引导国人海外消费回流,提升国内免税市场的整体竞争力。中国中免作为行业龙头,将是本轮政策调整的核心受益者,其在多城市的布局和现有门店的转型将进一步巩固其市场主导地位。尽管政策利好显著,投资者仍需警惕宏观经济波动、市场竞争加剧及政策执行不及预期等风险。
      国联民生证券
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      2024-08-28
    • 医药生物周报(24年第29周):关注中报后板块机会,重点推荐创新药械产业链

      医药生物周报(24年第29周):关注中报后板块机会,重点推荐创新药械产业链

      中药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领跌。本周全部A股下跌1.31%(总市值加权平均),沪深300下跌0.55%,中小板指下跌2.19%,创业板指下跌2.80%,生物医药板块整体下跌4.99%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌3.87%,生物制品下跌5.51%,医疗服务下跌8.26%,医疗器械下跌5.23%,医药商业下跌5.66%,中药下跌3.59%。医药生物市盈率(TTM)25.42x,处于近5年历史估值的28.32%分位数。   高尿酸血症及痛风疾病仍存在未满足的临床需求,国内药企URAT1靶点药物临床进展领先。高尿酸血症/痛风的患者数量在逐年增多,且趋向于年轻化,在该疾病领域仍存在未满足的临床需求和严重的安全性问题,因此该领域的新药研发仍然十分火热。URAT1靶点是尿酸重吸收过程中的重要靶点,在血尿酸的代谢过程中起到重要作用,目前已上市的药物能够有效的减轻痛风发作,但仍具有一定局限性。国内针对该靶点的研发进展处于较为领先的阶段,其中在高尿酸血症中的临床研究进展较快,目前一品红、先声药业、璎黎药业、恒瑞医药、海创药业等公司URAT1靶点的药物进展领先。一品红药业的AR882已经在海外开展临床III期研究,并获得FDA授予快速通道资格认定;在国内开展临床II/III期研究,且已经完成临床II期全部患者入组。   建议关注创新药及产业链和医疗设备行业。市场降息预期再升温,建议关注A股及港股创新药板块。此外,我们从近期凯莱英、康龙化成及药明康德的中报/中报业绩预告中可以看出,随着海外投融资的企稳复苏,CXO海外订单呈现明显回暖趋势,新签订单增速呈现逐季度加速趋势。若不考虑法案的不确定性影响,预计24Q2开始CXO行业的分子端有逐季度向好趋势,建议关注海外占比大的CXO龙头企业业绩及估值修复带来的投资机会。在医疗设备行业,随着国债、专项债等资金的陆续拨付,各省市招标陆续开始,建议关注医疗设备板块投资机会。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-08-28
    • 医药生物行业跨市场周报(20240825):美联储降息预期升温,建议关注创新产业链投资机会

      医药生物行业跨市场周报(20240825):美联储降息预期升温,建议关注创新产业链投资机会

      中心思想 降息预期下的创新机遇 本报告核心观点指出,随着美联储降息预期升温,全球资金环境有望改善,这将为创新药产业链带来有利的融资和估值环境。结合国内创新药利好政策的持续出台,资金和政策环境呈现边际改善态势,为创新药产业的长期发展奠定基础。降息将降低资金成本,促进研发投入,激活并购市场,并提升投资者对高风险创新领域的偏好,同时增加CXO(合同研究组织和合同生产组织)服务的需求。 医药投资三大主线 报告强调2024年医药投资将围绕“创新驱动、国产替代、品牌龙头”三大主线展开。创新驱动方面,医保支付和审评政策的完善将为高临床价值创新产品提供优良商业环境,重点关注AD、NASH、失眠、减肥、中药创新药产业链及重磅药物专利到期受益的原料药企。国产替代方面,高端医疗器械、高端医用耗材和科学仪器等领域存在巨大的进口替代空间。品牌龙头方面,国企改革背景下,中药OTC龙头企业的经营基本面普遍向好,品牌价值提升,行业集中度有望提高。 主要内容 1. 行情回顾:医药板块表现不佳 上周(8.19-8.23),A股医药生物指数下跌4.99%,跑输沪深300指数4.44个百分点,跑输创业板综指1.45个百分点,在31个子行业中排名第29。港股恒生医疗健康指数收跌4.82%,跑输恒生国企指数5.75个百分点。子板块中,A股跌幅最小的是化学制剂(-2.7%),跌幅最大的是医疗研发外包(-8.14%)。个股方面,A股*ST景峰涨幅最大(27.51%),广生堂跌幅最大(-31.57%);H股巨星医疗控股涨幅最大(57.89%),位元堂跌幅最大(-46.67%)。 2. 本周观点:创新产业链投资机会凸显 美联储主席鲍威尔表示调整货币政策“时机已到”,预示降息通道可能开启。这将通过降低资金成本、增加研发投入、促进并购活动、提高投资者风险偏好以及增加CXO需求等方式,利好创新药产业链发展。同时,国内创新药利好政策频出,共同营造了资金和政策环境的边际改善。报告建议关注恒瑞医药、信达生物(H)、百济神州(A+H)、药明康德(A+H)、药明生物(H)、泰格医药(A+H)等创新药产业链相关公司。 3. 医药板块重要公告 本周多家公司发布重要公告。健帆生物的血液透析浓缩液获得医疗器械注册证。智飞生物的26价肺炎球菌结合疫苗进入I/II期临床试验。贝达药业及Xcovery通过美国FDA现场核查。一品红创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定。科伦药业的注射用芦康沙妥珠单抗新药申请获NMPA受理。达安基因的猴痘病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证。迈克生物6项化学发光试剂产品获得欧盟IVDR CE证书。新华制药治疗阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床。心脉医疗控股子公司获得静脉支架系统医疗器械注册证。佰仁医疗全球首个球囊扩张式经导管主动脉瓣产品获准注册。 4. 上市公司研发进度更新 研发进展方面,恒瑞医药的HRS-6208胶囊IND申请新进承办;信达生物的IBI115、康诺亚的CM512注射液临床申请新进承办;科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗上市申请新进承办。临床试验方面,正大天晴的TQB2102正在进行三期临床;海思科的HSK39297、神州细胞的SCT650C正在进行二期临床;海思科的HSK39004正在进行一期临床。 5. 重要数据库更新 5.1 医院总诊疗人次增长 2023年1-11月,全国医院累计总诊疗人次数达38.61亿人次,同比增长7.08%。其中,三级医院诊疗人次为23.29亿人次,同比增长12.11%;二级医院为11.38亿人次,同比减少2.58%;一级医院为2.18亿人次,同比增长13.50%。基层医疗机构诊疗人次为22.45亿人次,同比增长14.64%。 5.2 基本医保收支情况 2024年1-6月,基本医保累计收入达13884亿元,累计支出达11736亿元。累计结余2148亿元,结余率为15.5%。6月当月基本医保收入2278亿元,环比增加18.0%;当月支出2408亿元,环比增长11.6%,当月结余为-130亿元,结余率-5.7%。 5.3 原料药价格稳定 截至2024年7月,大部分抗生素原料药价格环比持平,如7-ACA(90元/kg)、6-APA(350元/kg)、青霉素工业盐(150元/kg)、硫氰酸红霉素(550元/kg)、7-ADA(520元/kg)。4-AA价格下降至790元/kg。维生素原料药方面,截至8月23日,维生素B1价格上涨至200.0元/kg,维生素D3价格上涨至277.5元/kg,其他如维生素K3、泛酸钙、生物素价格维持稳定。心脑血管原料药价格也基本稳定,如缬沙坦(650元/kg)、厄贝沙坦(625元/kg)、阿托伐他汀钙(1250元/kg)、赖诺普利(2150元/kg)、阿司匹林(21元/kg)。2024年4月中药材综合200指数收3297.38点,同比上升6.95%,环比上升0.38%。 5.4 医药制造业收入与利润 2024年1-6月,医药制造业累计收入为12352.70亿元,同比下降0.90%。营业成本和利润总额分别同比增长0.9%和0.7%。期间费用率方面,销售费用率为16.4%,同比下降1.5个百分点;管理费用率为6.5%,同比上升0.2个百分点;财务费用率为0.2%,同比下降1.1个百分点。 5.5 医疗保健CPI持平 2024年7月,整体CPI同比上升0.5%,环比上升0.5%。医疗保健CPI同比上升1.4%,较上月下降0.1个百分点,环比持平。其中,中药CPI同比+2.9%,西药CPI同比-1.0%,医疗服务CPI同比+1.9%。 5.6 耗材带量采购进展 近期多地医保局发布耗材带量采购相关公告。福建医保局公布血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集采企业名单。江西抚州牵头11个地市联盟开展一次性使用引流袋等5类低值医用耗材市级联盟集采征求意见。四川、山西、浙江、内蒙古四省密集发布乳房旋切针类医用耗材历史采购数据及需求采购数据填报通知。河北省发布导尿包等7种带量联动采购医用耗材价格填报通知。昆明医保局发布第一批医用耗材带量联动采购企业信息申报通告,涉及吻合器及附件、激光/热敏胶片、创口敷料材料、胸(腹)腔镜用穿刺器等。 6. 医药公司融资进度更新 艾迪药业(688488.SH)于2024年8月23日董事会通过定向增发预案,拟募集1.0000亿元用于补充流动资金。 7. 本周重要事项公告 本周(8.19-8.23)多家医药公司召开了临时或年度股东大会。解禁信息方面,联影医疗(688271.SH)有400.00万股首发原股东限售股份和首发战略配售股份于8月22日解禁,市值42332.00万元。威尔药业(603351.SH)有142.39万股股权激励限售股份于8月23日解禁,市值2883.32万元。森萱医药(830946.BJ)有7.50万股首发原股东限售股份于8月23日解禁,市值46.95万元。 8. 风险提示 报告提示了以下风险:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 总结 本周医药生物行业在A股和港股市场均表现不佳,指数出现较大回调。然而,宏观层面美联储降息预期的升温,结合国内创新药利好政策的持续出台,为创新产业链带来了积极的融资和估值环境改善。报告强调了“创新驱动、国产替代、品牌龙头”三大投资主线,并建议关注恒瑞医药、信达生物等创新药产业链核心公司。同时,报告详细梳理了近期上市公司研发进展、重要公告以及多地医用耗材带量采购的最新动态。数据显示,2023年医院总诊疗人次保持增长,2024年上半年基本医保收支平稳,部分原料药价格稳定,而医药制造业收入略有下降。尽管面临控费政策、研发失败等风险,但创新药产业链的长期趋势依然被看好。
      光大证券
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      2024-08-27
    • 医药合同销售外包(CSO):行业站上医药商业盈利新风口 头豹词条报告系列

      医药合同销售外包(CSO):行业站上医药商业盈利新风口 头豹词条报告系列

      化学制药
        医药合同销售外包(CSO)是医药外包服务(CXO)产业链的最后一项环节,促进了药品从生产企业流向流通企业最终到达需求终端这一整个流通链条的形成,提升了药品整体流通的效率。从行业特征看,专业化、规模化是CSO企业未来的发展方向,行业门槛相对较低,销售渠道是其核心竞争力。目前,CSO主承业务多为普药、仿制药、医疗器械和OTC,原研药占比较小但极具增长空间。未来随着新药不断涌入市场,药企之间的竞争日趋激烈,预计其会更倾向于选择专业的CSO服务,促进行业规模进一步扩张。
      头豹研究院
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      2024-08-27
    • 医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

      医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月26日,医药板块涨跌幅-0.42%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.33%)、疫苗(+1.00%)、其他生物制品(+0.80%)表现居前,医疗设备(-2.57%)、医院(-2.56%)、医疗耗材(-1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+19.98%)、圣诺生物(+7.35%)、诺诚建华(+5.45%);跌幅榜前3位为香雪制药(-16.28%)、乐普生物(-13.20%)、济川药业(-10.01%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,欧盟委员会(EC)已批准其小分子抑制剂Balversa(Erdafitinib)作为每日一次口服单药疗法,用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者,这些患者具有成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因变异,并且之前接受过至少一线PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.41亿元,同比增长46.92%,归母净利润为0.30亿元,同比增长71.04%,扣非后归母净利润为0.26亿元,同比增长164.08%。   云南白药(000538):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入204.55亿元,同比增长0.72%,归母净利润为31.89亿元,同比增长12.76%,扣非后归母净利润为31.35亿元,同比增长14.54%。   信立泰(002294):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%,归母净利润为3.44亿元,同比增长1.92%,扣非后归母净利润为3.34亿元,同比增长8.46%。   九洲药业(603456):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.07%,归母净利润为4.75亿元,同比下降23.62%,扣非后归母净利润为4.68亿元,同比下降23.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-27
    • 基础化工行业研究周报:商务部,对多国卤化丁基胶续征反倾销税,维生素A、醋酸价格上涨

      基础化工行业研究周报:商务部,对多国卤化丁基胶续征反倾销税,维生素A、醋酸价格上涨

      化学制品
        上周指24年8月12-18日(下同),本周指24年8月19-25日(下同)。   本周重点新闻跟踪   8月19日,商务部发布关于原产于美国、欧盟、英国和新加坡的进口卤化丁基橡胶所适用反倾销措施的期终复审裁定的公告。商务部裁定,自2024年8月20日起,对这些国家和地区的进口卤化丁基橡胶继续征收反倾销税,税率与商务部2018年第40号公告的规定相同,分别为美国公司75.5%,欧盟公司27.4%~71.9%,新加坡公司23.1%~45.2%,英国公司71.9%,实施期限为5年。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌2.4%,为74.83美元/桶。   重点关注子行业:本周VA/醋酸/VE/DMF/橡胶/乙二醇/有机硅/聚合MDI价格分别上涨43.5%/6%/4.8%/2.5%/2.1%/1.3%/0.7%/0.6%;轻质纯碱/尿素/TDI/纯MDI/电石法PVC价格分别下跌2.7%/2%/1.3%/0.5%/0.3%;重质纯碱/乙烯法PVC/固体蛋氨酸/氨纶/钛白粉/液体蛋氨酸/烧碱/粘胶长丝/粘胶短纤价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:维生素A:进口(+43.5%)、维生素A:国产(+43.5%)、二氧化碳(山东)(+25.6%)、醋酸(华东)(+6%)、维生素E:国产(+4.8%)。   VA:近期厂家涨价意向较坚挺,且VA市场库存相对偏低。本周VA市场行情先大幅上涨后震荡回落。厂家方面,本周有厂家报价上调至580、600元/公斤,且限量对外接单。经销商报价涨至300-320元/公斤,后震荡回落至300元/公斤。   醋酸:本周醋酸价格拉涨明显,其供应端贡献主要力量,周内市场整体检修产能预计在476万吨,其中西北地区主流厂家同时释放检修消息且均为预期之外,市场局部地区供应出现严重缺口,但由于醋酸各下游产品需求以及利润均不佳,高成本压力下,市场接盘较弱,因此临近周末在弱需的牵制下价格走势开始放缓。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌2.62%,沪深300指数较上周下跌0.55%。基础化工板块跑输沪深300指数2.07个百分点,涨幅居于所有板块第21位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:非金属材料(+4.38%),橡胶助剂(+0.45%),磷肥及磷化工(+0.33%),氮肥(+0.32%),氨纶(+0.14%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工   ②景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(4)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。   ③聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2024-08-27
    • 2024年8月第四周创新药周报

      2024年8月第四周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第四周,陆港两地创新药板块共计14个股上涨,47个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药(+8.11%)、信达生物(+6.23%)、诺诚健华-B(+5.05%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-34.78%)、石药集团(-22.62%)、乐普生物-B(-20.07%)。   本周A股创新药板块上涨0.71%,跑赢沪深300指数1.26pp,生物医药下跌6.7%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%,跑赢沪深300指数4.49pp,生物医药累计下跌10.21%。   本周港股创新药板块下跌4.91%,跑输恒生指数5.95pp,恒生医疗保健下跌4.82%。近6个月港股创新药累计上涨0.08%,跑输恒生指数3.17pp,恒生医疗保健累计下跌4.6%。   本周XBI指数上涨3.91%,近6个月XBI指数累计下跌0.05%。   国内重点创新药进展   8月国内6款新药获批上市,3项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国7款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,无BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Borealis Biosciences获得Novartis合计1.5亿美元的A轮融资,并共同开发用于治疗肾脏疾病的RNA疗法。作为协议的一部分,诺华将有权从Borealis收购两个未来的潜在开发项目,Borealis则有资格在达到临床和监管等里程碑后获得总额达7.5亿美元款项。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-08-27
    • 医药生物行业深度报告:调存量、寻增量、抓变量-医药新常态,路在何方?

      医药生物行业深度报告:调存量、寻增量、抓变量-医药新常态,路在何方?

      生物制品
        核心观点及投资建议   2020年8月至今医药板块已连续调整4年,时间和幅度远超过往,其背后行业基本面和政策面出现了哪些变化?未来中长期的医药投资与过往有哪些区别?我们试图复盘医药20年,结合国内人口结构变化与“三医联动”的医改政策,提出基于人口(需求)、医保(支付)、医药(供给)和医疗(结构)的行业分析框架。我们判断行业至暗时刻已过,但投资范式和过往的赛道(板块)投资将存显著差异,展望中长期,“调存量、寻增量、抓变量”或成医药投资关键词,本篇报告为我们中长期医药投资策略开篇,后续我们将针对各投资方向做进一步展开分析。   1)复盘-至暗时刻已过,进入医药新常态:我们复盘了医药20年,板块二级表现既与基本面强相关,亦受政策强扰动,每个阶段医药表现均有所不同。受制于疫情、医疗反腐和医保控费等,近四年的深度调整已充分反映政策的悲观预期,结合人口的变化及支付端分析,我们认为医药正进入新常态。   2)需求-量:新增人口下降和老龄化加大为需求变化最重要的基本面:医疗不缺需求,民众对健康的追求是无止境的,但结构是受人口和疾病谱变化深刻影响的。预计23-30年60岁以上人群将成唯一复合正增长的人群,相对稳定的为中青年人,下降最快的是儿童。慢病/非传染病和抗衰老将有巨大需求。   3)支付-价:个人收入预期+政府投入决定医保收入增长,预计未来支出增速降为4%-6%:22年国内卫生总支出8.5万亿,其中医保基金占比近40%,根据我们分析:1、职工医保:压力相对较小,收入增长取决于工资增长,与经济增长预期强相关;2、居民医保:压力巨大,增长取决于政府投资和筹资方式改革;3、基金收入及支出测算:在政府投入和筹资政策不变的情况下,根据我们模型23-50年医保收入CAGR为2.7%,若支出增速分别为4.2%/4.9%/6.3%,则到2035/2040/2050年累计结余清零。4、考虑到医保支出的杠杆效应,在商业医保尚未发展起来的背景下,将从支付端决定医药行业整体未来增速或在4%-6%之间。5、考虑到支出金额有限,而老龄化下旺盛的需求,均价下降,追求性价比促进进口替代将成主旋律。   4)供给-创新崛起:技术跟进与积极出海:药审改革2015年启动至今,中国创新药快速崛起,带动医药从大国逐步走向强国。政策上-研发、临床、生产等监管标准向欧美靠近;市场上-国内创新药正在腾笼换鸟,国际上通过BD或自建团队走向全球,中国已成仅次于美国的第二大创新药研发大国。技术上-医药科技属性凸显,不断有技术突破,国内依托的人才优势和临床成本优势,快速跟进,特别是工程式创新成果显著,很多领域十分接近全球;   5)结构-医改深水区,调整存量结构:医疗改革作为医改深水区,主要通过系列政策解决看病难和看病贵的问题,涉及政策繁多,我们大致判断有如下趋势:1、医疗追求性价比:进口替代加速;2、医疗资源下沉:基层大于城市;3、薪酬改革:服务大于药耗;详细见后文判断。   投资建议:综上我们判断医药未来行业与GDP的超额增速将下降,支付端和医疗改革将决定医药更多结构性机会,我们认为调存量、寻增量和抓变量或为医药中长期主要投资策略:1)调存量:老龄化(预计60岁及以上人口23-30年CAGR唯一正增长)+进口替代(支出有限,追求性价比,传统产品回归制造业)。2)寻增量:出海(欧美定价高,市场大),大品种(空间大,放量快,盈利强)和仿转创-Pharma(传统企业第二增长曲线);3)抓变量:国企改革(国央企医药中仍有重要地位,国资委新要求下或有效率提升及产业整合)。   风险提示:行业政策风险、模型预测误差较大风险、海外结论不可比风险、宏观经济下行风险、行业竞争加剧风险。
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      2024-08-27
    • 医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      医药行业点评:国产IL-17A单抗陆续上市,为患者带来更多治疗选择

      化学制药
        事件。2024年8月27日,IL-17单抗赛道迎来两个重磅消息,恒瑞的夫那奇珠单抗注射液和智翔金泰的赛立奇单抗注射液获得NMPA审批上市,获批适应症为银屑病。   赛立奇单抗为智翔金泰首款上市产品,为全人源(IgG4亚型)抗人IL-17A单克隆抗体。赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。中重度斑块状银屑病是赛立奇单抗开发进展最快的适应症,除了开发用于治疗中重度斑块状银屑病外,赛立奇单抗还被开发用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎等自免疾病。   慢病创新里程碑,恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静?)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病适应症的获批是基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(SHR-1314-301)。该研究结果显示:夫那奇珠单抗起效迅速,第2周时平均PASI降低>50%,PASI75中位应答时间仅4.3周(注:PASI为银屑病面积和严重程度指数)。在皮损清除方面,夫那奇珠单抗同样表现优异,第12周时,PASI75应答率达93.6%,PASI90达76.8%,PASI100达36.6%。第28-52周时,PASI下降可维持在97%以上。在安全性方面,夫那奇珠单抗安全性、耐受性良好。此外,恒瑞也在2024年2月递交了夫那奇珠单抗的第2个适应症上市申请,用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。   IL-17A赛道百花齐放,国内药企争先布局。目前,国内已有4款IL-17类生物制剂获批上市,不过均来自外企,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗以及优时比的比奇珠单抗,国产IL-17A单抗的上市有望为国内患者带来更多的治疗选择。从IL-17A单抗的开发进度来看,除了智翔金泰的赛立奇单抗外,恒瑞医药的夫那奇珠单抗也进入了申报上市阶段;此外,三生国健的SSGJ-608、康方生物的AK111、荃信生物的QX002N和君实生物的JS005等均处于III期临床阶段。   投资建议:IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点,具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。以全球首款获批的IL-17A单抗——诺华的司库奇尤单抗是为例,目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市,治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。2023年,该药的全球销售额已达到49.8亿美元。因此我们建议关注国产IL-17A单抗的研发,建议关注:恒瑞医药、智翔金泰、三生国健、康方生物、君实生物等。   风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
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      2024-08-27
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