2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:《生物安全法案》落地受阻,CXO将迎来边际改善

      医药生物行业周报:《生物安全法案》落地受阻,CXO将迎来边际改善

      中药
        H.R.8333法案未被纳入NDAA2025修订考量范畴,落地进度减缓   自《生物安全法案》首次提出,以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来,国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强,股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道,使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。而H.R.8333法案于2024年6月11日未被纳入NDAA2025的修订考量范畴,整体落地进度减缓。   NDAA涉及美国国家安全和国防预算,未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。立法难度方面,参议院与众议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论,增加了立法的难度和不确定性。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届,未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低,我们预计国内CXO板块将迎来边际改善。   目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本   目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本(S.3558、H.R.7085与H.R.8333)。(1)S.3558:于2023年12月20日由美国参议院最早提出,法案中首次提到禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同,被点名的企业包括华大基因、药明康德等;该法案于3月6日以11:1的结果通过听证会,传送至参议院内部整理修改后提交至参议院全体会议进行审核和投票,审议时间尚未确定。(2)H.R.7085:于2024年1月25日由美国众议院提出,内容几乎为S.3558的引用,目前尚无进展。(3)H.R.8333:于2024年5月10日由众议院提出,法案中首次提及药明生物,并增加对特定对象豁免权可延伸至2032年;该法案于2024年5月15日以40:1的结果通过听证会,但并未于2024年6月11日纳入NDAA统一审议。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、智翔金泰、艾迪药业、神州细胞、诺泰生物、圣诺生物;中药:悦康药业、昆药集团、济川药业、羚锐制药;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜;零售药店:益丰药房、健之佳;CXO:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、泰格医药、诺泰生物、百诚医药、阳光诺和、普蕊斯、万邦医药;科研服务:毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2024-06-16
    • 基础化工行业周报:英力士苯领宣布将永久关闭萨尼亚苯乙烯工厂,欧盟公布对华钛白粉临时反倾销税率

      基础化工行业周报:英力士苯领宣布将永久关闭萨尼亚苯乙烯工厂,欧盟公布对华钛白粉临时反倾销税率

      化学制品
        投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数下跌0.61%,创业板指数上涨0.58%,沪深300下跌0.91%,中信基础化工指数下跌0.63%,申万化工指数下跌1.09%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为涂料油墨颜料(4.57%)、膜材料(3.99%)、电子化学品(3.25%)、其他塑料制品(2.13%)、合成树脂(0.98%);化工板块跌幅前五的子行业分别为钛白粉(-7.86%)、纯碱(-4.71%)、磷肥及磷化工(-3.86%)、印染化学品(-3.19%)、绵纶(-2.82%)。   本周行业主要动态:   英力士苯领宣布将永久关闭萨尼亚苯乙烯工厂。6月11日,国际化工巨头英力士集团全资子公司英力士苯领(INEOSStyrolution)宣布,将于2026年6月前关闭位于加拿大安大略省萨尼亚的43万公吨/年苯乙烯生产基地。今年4月20日,萨尼亚工厂被要求停产,以解决与苯排放有关的问题。英力士苯领   表示,目前正在评估重启该工厂所需的条件,这一过程可能需要大约六个月的时间。萨尼亚工厂约占北美地区苯乙烯产能的7%,除苯乙烯外,萨尼亚工厂的乙苯产能为49万吨/年。英力士苯领在北美还运营着两家苯乙烯工厂——位于得克萨斯州贝波特年产77万吨的工厂,位于得克萨斯州德州市年产45.5万吨的工厂。(资料来源:中国化工报)   欧盟公布对华钛白粉临时反倾销税率。6月13日,欧盟委员会就对华二氧化钛反倾销调查公布了初裁前的事实披露,企业反倾销初裁税率在14.4%-39.7%。其中龙佰集团及旗下公司将征收39.7%临时关税,金星钛白(中核钛白)将征收14.4%临时关税,安纳达、中信钛业、攀钢重庆钛业、南京钛白等尚未列入征收名单。(资料来源:钛资讯)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
      华福证券有限责任公司
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      2024-06-16
    • 合成生物学:乘政策东风,高速成长中的朝阳板块

      合成生物学:乘政策东风,高速成长中的朝阳板块

      生物制品
        发展合成生物学意义重大,医疗健康是第一大应用市场   合成生物学是一个多学科交叉的研究领域,通过设计和建造新的生物元件、功能和系统,以构建在自然界中并不存在的可控方式、生物逻辑和生产系统。发展合成生物学具有节能减排、有利于保障供应链安全、颠覆全球供给格局等重要战略和商业意义。全球多个国家出台政策,纷纷鼓励合成生物学发展,我国在2022年国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》中多次提及合成生物学,政策推动下行业有望迎来快速发展期。根据BCC Research统计,2021年全球合成生物学市场规模约为95亿美元,底层使能技术的不断革新与各国政府的政策支持推动行业高速发展,预计2026年行业规模将达到332亿美元,对应5年复合增速约为28%。   合成生物学可以应用于医疗健康、食品饮料、化工产业等多个领域,其中医疗健康是第一大应用市场。2021年医疗健康合成生物学市场规模为32.2亿美元,预计2026将达到69亿美元,对应5年复合增速约为16%,龙头公司具有先发优势,增速有望超过行业平均。合成生物学在医药行业中可应用的领域众多,包括细胞免疫疗法、RNA药物、基因编辑疗法等创新疗法,以及体外检测、医疗耗材、药物成分生产和制药用酶等多个细分赛道。   从产业链中寻找机会,选品眼光和量产能力是关键   合成生物学产业链分为上中下游。上游聚焦使能技术的开发,包括测序、DNA合成、DNA拼接、基因编辑、定向进化、设备自动化/高通量化、虚拟测试、AI赋能等;中游是对生物系统及生物体进行设计改造的技术平台,注重合成路线的选择以及技术上跑通,包括底盘细胞的选择、合成细胞、菌株开发和菌株优化等;下游则涉及人类衣食住行方方面面的应用开发和产品落地,涵盖医药、能源、化工、农业消费品等诸多行业。   就产业链规模划分来看,上游使能技术和产品以及下游终端产品的市场规模较大。2021年,使能技术和产品、生物元件、整合系统、终端产品的市场规模分别为35.2亿、8亿、5.1亿和46.9亿美元,占比分别为37%、8%、5%和49%。合成生物学目前正处于高速发展阶段与海外相比,中国的发酵能力更强、供应链更完整。选品和量产是成败的关键因素。   投资建议   我们积极看好合成生物学未来在医药领域的应用拓展,看好具备产业竞争力、在商业化阶段有所突破的企业:(1)中上游使能技术及研发相关阶段,建议关注金斯瑞生物科技、华大智造等细分领域龙头企业;(2)下游建议关注川宁生物、华东医药等具有商业化产品研发和销售能力的代表性企业。(3)与产业链相关的生物反应器、生物样本存储等行业也值得关注,推荐关注海尔生物;建议关注东富龙等。   风险提示:   政策推广不及预期风险;市场竞争加剧风险。
      中邮证券有限责任公司
      33页
      2024-06-14
    • 医药行业2024年中期投资策略:基本面持续改善,政策鼓励支持,全面看多医药底部资产

      医药行业2024年中期投资策略:基本面持续改善,政策鼓励支持,全面看多医药底部资产

      化学制药
        政策鼓励支持、基本面持续改善,全面看多医药底部资产:医疗设备更新、创新药全链条支持等政策持续鼓励支持,医药行业基本面持续改善,院内药、器械和医疗仪器设备等方向持续复苏,抗肿瘤、自免、近视防控、GLP-1等大单品临床研发和销售进展不断,全面看多医药底部资产。   创新药:各地陆续发布利好创新药政策;减肥&GLP-1主线持续,关注国内GLP-1相关企业研发进展;超过50项中国研究亮相2024年ASCO大会,关注国内研发能力较强、具有创新技术平台的企业。出海成为打开企业成长天花板:国内胰岛素出海打开国内企业成长天花板,建议关注具有出海潜力胰岛素企业。   医疗设备与体外诊断:政策端利好频现,设备更新带动医疗设备需求扩容,24H2国内业绩反转在即。体外诊断领域维持高景气,盈利能力已恢复至正常水平,关注集采政策下国产替代进程及具备消费级别大单品且具备全球化布局的企业。   创新器械:1)高值耗材:重点关注具有较强基本面的狭窄性卒中神经介入及电生理方向真创新管线突破及国产替代加速投资机会。2)仪器设备:24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会,关注下半年换新政策带来的科学仪器龙头公司业绩修复机会。3)低值耗材:行业出清进入尾声,龙头公司报表有望在下半年加速修复,关注海外关税政策调整后存在预期差的手套方向及GLP-1注射笔产业链方向。   中医药:1)继续看好国企改革相关中药标的,随着国改的深入推进,预期企业在做大做强的同时,在研发方面能够加大投入,持续释放业绩;2)看好中药创新药,关注大单品研发进展及商业化放量。   CXO:需求已触底回升、供给端高点已现,供需关系持续改善将促进CXO行业景气度上行。展望2024H2,中国创新药行业整体保持上升趋势,全球生物医药投融资大幅提振,国产创新药出海BD授权持续火热,需求改善将陆续传导至临床CRO、CDMO和临床前CRO板块,建议关注临床CRO、多肽产业链、仿制药CRO板块。   生科产业链:供需关系改善叠加全球化布局,生科链企业将迎来业绩反转。分不同细分赛道来看:1)化学试剂:建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,如泰坦科技和毕得医药;2)生物试剂:建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,如奥浦迈、诺唯赞和百普赛斯;3)模式动物:建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业,如药康生物。   医疗服务:建议关注刚需性较强的公司以及体外基金资产储备充足的相关标的,如海吉亚医疗、新里程等;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,如三星医疗、固生堂等。   线下药房:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,在2023H2后低基数情况下业绩增速有望提升。   原料药:展望全年,随着国际市场需求回暖、国内集采风险逐步出清,原料药企盈利能力有望拾级而上。建议跟随处方药专利悬崖到来的行业背景下制剂品种专利到期带来的重磅产品增量和依靠M端能力出圈横向拓展CDMO业务的两大投资方向。   投资建议:建议关注泰格医药、兴齐眼药、恒瑞医药、百济神州、微芯生物、科济药业、诺泰生物、博瑞医药、迈瑞医疗、怡和嘉业、开立医疗、澳华内镜、聚光科技、太极集团、珍宝岛、华润三九、方盛制药等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
      民生证券股份有限公司
      63页
      2024-06-14
    • 基础化工行业2024年下半年投资策略:云消雾散,曙光将至

      基础化工行业2024年下半年投资策略:云消雾散,曙光将至

      化学原料
        投资要点:   盈利和估值双底,化工配置价值渐显。站在当前时点,行业盈利和估值处于近年来低位,随着行业整体资本开支增速下行、节能降碳行动方案对供给端的约束以及部分细分领域基本面边际改善,行业配置价值逐渐显现。具体来看,一是关注磷铵等环节新增产能受限且落后产能有望退出的高能耗行业磷化工板块;二是关注行业供给端受政策约束的制冷剂板块;三是关注行业竞争格局较好,供需格局改善的涤纶长丝和聚合MDI板块。   磷化工:磷矿石作为磷化工产业链的上游,供给端预计2024年新增产能、产量不多。而需求端,磷矿石下游占比七成的磷肥需求偏刚性,因此磷矿石供需格局有望维持相对稳定,磷矿石价格在供给未大幅增长的情况下有望维持在高位。而近期工业级磷酸一铵在新疆水溶肥需求向好带动下,价格明显上涨,提升了整个磷化工板块的景气度,建议关注云天化(600096)、川发龙蟒(002312)、川恒股份(002895)、兴发集团(600141)。   制冷剂:二季度主流三代制冷剂品种价格加速上涨,有望带动相关公司业绩快速提升,行业进入业绩兑现期。后续来看,三季度空调排产或下降,但随着气温的升高,存量空调的维修将增多;四季度空调排产将有所提升,是一年中仅次于二季度的小旺季。随着部分制冷剂品种配额的消耗,下半年行业供给或依然紧张,制冷剂行业景气度有望维持,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   涤纶长丝:供给端,预计行业2024年供给端增量较小,且近期陆续有大厂因设备改造关停部分产能,行业开工率下降,供给收缩预期升温。需求端,内需和直接出口在去年增速较高背景下,今年增速或有所放缓;然而外需方面,美国去库加速,若美联储年内降息则利好海外需求恢复。整体来看,今年供给端增量少,需求端期待下游出口恢复,建议关注新凤鸣(603225)、桐昆股份(601233)。   聚合MDI:供给端,近期海外MDI装置频繁遭遇不可抗力,北美、欧洲产能受影响较多,供给收缩利好我国聚合MDI出口。需求端,我国今年以来冰箱产销良好,预计在国内以旧换新和家电消费补贴、海外补库和新兴市场需求释放,以及美联储降息预期的背景下,全年冰箱内外需有望继续向好,有利于带动上游聚合MDI需求,建议关注MDI龙头企业万华化学(600309)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动风险;房地产、基建、汽车需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;部分化工品出口不及预期风险;海运费波动影响出口风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
      东莞证券股份有限公司
      28页
      2024-06-14
    • 基础化工行业周报:多部门联合印发合成氨行业节能降碳细则,合成橡胶、尿素价格上行

      基础化工行业周报:多部门联合印发合成氨行业节能降碳细则,合成橡胶、尿素价格上行

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-3.49%,沪深300指数涨跌幅为-0.16%;基础化工板块跑输沪深300指数3.33个百分点。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的有:粘胶(-10.59%)、膜材料(-9.23%)、胶黏剂及胶带(-9.06%)、其他化学纤维(-7.72%)、涂料油墨(-7.70%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:锦纶POY(19.18%)、R22(10.00%)、顺丁橡胶(8.57%)、国际尿素(8.33%)、丙烯酸乙酯(7.78%)。周跌幅前五的产品分别为:丙烯腈(-45.06%)、液氯(-23.85%)、二乙醇胺(-10.53%)、三氯乙烯(-10.00%)、纯MDI(-8.73%)。   行业重要动态   近日,国家发改委等5部门发布《合成氨行业节能降碳专项行动计划》,锚定2025年和2030年两个时间节点,提出合成氨行业节能降碳的主要目标,部署了重点任务和政策保障措施。《行动计划》提出,到2025年底,合成氨行业能效标杆水平以上产能占比提升至30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出。2024—2025年,通过实施合成氨行业节能降碳改造和用能设备更新形成节能量约500万吨标准煤、减排二氧化碳约1300万吨。到2030年底,合成氨行业能效标杆水平以上产能占比进一步提高,能源资源利用效率达到国际先进水平,生产过程绿电、绿氢消费占比明显提升,合成氨行业绿色低碳发展取得显著成效。   合成氨行业是我国能源消耗和二氧化碳排放的重点行业,国内合成氨产量常年保持在5000万吨左右,年耗能超7000万吨标准煤,排放二氧化碳约2亿吨。目前,合成氨行业仍有约11%的产能能效达不到基准水平,节能降碳潜力巨大。我们认为,此次《合成氨行业节能降碳专项行动计划》的提出是我国节能降碳行动方案的进一步细化,未来更多重点行业的行动细则或将陆续出台。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示
      上海证券有限责任公司
      13页
      2024-06-13
    • ADC药物全景图系列(一):新技术平台崭露头角,乳腺癌治疗迎来突破

      ADC药物全景图系列(一):新技术平台崭露头角,乳腺癌治疗迎来突破

      化学制药
        截至2023年底全球已有15款ADC获批上市,2023年已上市ADC药物全球销售额合计超过100亿美元,两款HER2ADC规模超过20亿美元:①第一三共和AZ联合研发的重磅HER2ADC德曲妥珠单抗(Enhertu),2019年12月在美获批HER2阳性乳腺癌,2022年8月在美获批HER2低表达乳腺癌,适应症的突破推动产品高速放量,2022年Enhertu全球销售额12亿美元,2023年反超恩美曲妥珠单抗,达24.56亿美元;②罗氏开发的恩美曲妥珠单抗,2022年全球销售额达21.83亿美元,2023年在Enhertu的竞争下,销售略有下滑达21.26亿美元。此外吉利德旗下Trop2ADC戈沙妥珠单抗(Trodelvy)和安斯泰莱&Seagen合作开发Nectin4ADC维迪西妥单抗(Padcev)2023年全球销售额均突破10亿美元,2023年2月Trodelvy在美新增获批HR+/HER2-BC,2023年4月Padcev在美新增获批联合K药一线治疗UC,新适应症开拓对应带动产品销售增长。截至2024年6月全球已有1000+ADC管线在研,超过60%处于临床前阶段,5款处于上市申请阶段:分别为第一三共/MSD合作开发的patritumab deruxtecan(HER3ADC)、第一三共/AZ合作开发的德达博妥单抗(Trop2ADC)、科伦博泰博度曲妥珠单抗(HER2ADC)、科伦博泰芦康沙妥珠单抗(Trop2ADC)和Medac&Byondis合作研发的Trastuzumab duocarmazin(HER2ADC)。   第三代ADC代表药物Enhertu全方位布局乳腺癌适应症,奠定HER2ADC王者地位。AZ/第一三共联合开发的HER2ADC重磅产品Enhertu(DS-8201)从ADC结构优化设计、临床试验开发节奏、后续在研方案布局等为后来者作出表率:(1)从ADC结构优化上,不同于T-DM1的不可裂解连接子,Enhertu首次应用四肽连接子,PKPD数据表现为优异的循环稳定性且清除率低,此外通过定点偶联技术,Enhertu的DAR值为8,是T-DM1的2倍以上(DAR=3.5);在毒素payload上,Enhertu选择DNA损伤剂Dxd,不同于T-DM1的微管蛋白抑制剂,DNA损伤剂发挥毒素杀伤作用不依赖于细胞分裂周期。(2)从临床开发节奏上:Enhertu从后线起步,逐步向前线布局,2019年12月在美加速获批治疗3L+HER2阳性乳腺癌;与T-DM1头对头直接打败T-DM1获批2L HER阳性乳腺癌;而后进一步探索HER2低表达人群,HER2低表达适应症2022年8月在美获批,2023年7月国内获批,将HER2ADC应用市场从HER2阳性乳腺癌(占乳腺癌~15%)拓展至HR+/HER2-(占乳腺癌达~70%);(3)后续在研全方位布局乳腺癌:DB-06在往前探索HER2更低表达的患者;DB-09探索联合或部联合K药一线治疗BC(临床3期),DB-05探索辅助治疗HER2阳性BC(临床3期),DB-11探索新辅助治疗高风险HER2阳性早期BC(临床3期)。Enhertu作为乳腺癌ADC产品标杆,全方位的探索不断打破市场规模天花板,乳腺癌适应症国内在研进度靠前的有:科伦博泰博度曲妥珠单抗(HER2ADC)和芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)国内上市申请中,百利天恒BL-M07D1(HER2ADC)临床3期,BioNTech&映恩生物DB-1302(HER2ADC)临床3期,石药集团SYA1501(HER2ADC)临床3期,恒瑞医药SHR-A1811(HER2ADC)临床3期等。   ADC治疗预后差异质性强的乳腺癌亚型(三阴性乳腺癌)中推荐级别靠前,Trop2靶点治疗三阴性乳腺癌大有可为。三阴性乳腺癌(TNBC)与其他乳腺癌亚型相比,异质性强、侵袭性强、易复发且预后较差,约占全部乳腺癌15%-20%。对于TNBC患者一线治疗推荐化疗或化疗联合免疫治疗,一线治疗失败后首选ADC治疗(Enhertu和戈沙妥珠单抗)。研究证实Trop2靶点在80%以上转移性TNBC患者高表达,目前科伦博泰SKB264(Trop2ADC)末线治疗TNBC国内已于2023年12月申请上市,一线治疗PD-L1阴性TNBC国内3期中,辅助治疗TNBC海外3期中(MSD主导);AZ&第一三共DS-1062(Trop2ADC)一线治疗PD-L1阴性TNBC、辅助治疗TNBC、联合度伐利尤单抗一线治疗PD-L1阳性临床3期中;百利天恒EGFR&HER3双抗ADCBL-B01D1末线治疗TNBC国内3期中。   投资建议:自2010年全球首款ADC上市以来,ADC药物研发围绕抗体、连接子、毒素不断优化改进,作为兼具“高效与靶向化疗”的魔法子弹,一方面单药治疗突破后线治疗或靶标低表达困境,另一方面与免疫疗法IO联用潜力挑战前线已上市药物的地位。ADC药物创新在研呈现“后来者居上”、“突破0-1后,强者有望恒强”的态势,前者主要源于后来者始终可就抗体、连接子、毒素三部分优化改进,进一步提高疗效和/或降低毒性,后者主要源于产品实现0-1是对公司ADC研发平台、ADC多环节生产工艺等的正反馈验证,在此基础上有望不断产出。因而针对该领域,我们建议关注管线靠前和/或产品、平台获海外Pharma认可的企业:科伦博泰(核心产品Trop2ADC海外已开展9项全球3期,2024年ASCO大会上公告TNBC和NSCLC数据,结果优异;SKB264末线治疗TNBC已于2023年12月国内申请上市)、百利天恒(BL-B01D1双抗ADC国内已启动6项临床3期,海外治疗NSCLC临床1期入组中,海外由合作伙伴BMS主导;BL-M07D1HER2ADC与恩美曲妥珠单抗头对头国内3期中)、恒瑞医药(截至2024年6月,公司已有19款ADC在研,国内在研布局数量位居第二,仅次于杭州多禧生物,公司已有3款(分别为Claudin18.2ADC;Trop2ADC;HER2ADC)临床3期中,3款(分别为CD79b ADC;HER3ADC;Nectin4ADC)临床1/2期)等。   风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期。
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      2024-06-13
    • 医药生物周报(24年第22周):罗氏诊断研发开放日缩影,幽门螺杆菌检测及防治梳理

      医药生物周报(24年第22周):罗氏诊断研发开放日缩影,幽门螺杆菌检测及防治梳理

      中药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领跌。本周全部A股下跌1.37%(总市值加权平均),沪深300下跌0.16%,生物医药板块整体下跌2.01%,表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌2.53%,生物制品下跌2.22%,医疗服务下跌2.34%,医疗器械下跌2.09%,医药商业下跌4.18%,中药上涨0.13%。医药生物市盈率(TTM)31.18x,处于近5年历史估值的45.05%分位数。   罗氏诊断研发开放日全面展现新一轮业务布局,平台化大势所趋。2024年有望成为罗氏诊断产品推出数量最多的年份之一。作为体外诊断尤其是生化免疫领域的绝对龙头,罗氏诊断已为下一个阶段的行业发展指明了方向。在中心实验室/血清工作站业务中,罗氏将大力推动临床质谱的应用,将其整合在罗氏强大的流水线解决方案中。同时,罗氏在分子、CGM、纳米孔测序、POCT、神经学诊断等高景气赛道齐头并进,在去中心化检测和前沿科技中发挥罗氏诊断生态的优势,持续引领行业发展。国产体外诊断龙头正在以类似的思路进行布局:迈瑞医疗在血球、生化和发光的业务基础上,将积极探索分子诊断、临床质谱领域。安图生物在过往平台化发展的基础上,进一步补齐测序板块。建议积极关注化学发光国产龙头及平台化的发展机遇:迈瑞医疗、安图生物、新产业和亚辉龙。   关注幽门螺杆菌检测及防治领域。幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)感染是一种感染性疾病,多个中心的大规模自然人群中Hp感染的流行病学调查结果显示,我国Hp感染率为40%~90%,平均为59%。Hp感染较难自愈,如果不积极进行治疗,大部分Hp感染将终身存在,研发疫苗是预防其感染、大幅降低慢性胃炎、消化性溃疡以及胃癌等相关疾病发病率的最经济、有效的手段之一。全球进入临床阶段的幽门螺杆菌疫苗管线数量较少,并且大多数集中在临床早期阶段。建议关注幽门螺杆菌检测及防治相关领域,相关标的欧林生物。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2024-06-13
    • 基础化工行业月报:行业景气边际回暖,围绕两条主线布局

      基础化工行业月报:行业景气边际回暖,围绕两条主线布局

      化学制品
        投资要点:   2024年5月份中信基础化工行业指数下跌1.50%,在30个中信一级行业中排名第17位。子行业中,磷肥及磷化工、有机硅和民爆用品行业表现相对较好。主要产品中,5月份化工品整体有所回调,涨跌比较上月下降。上涨品种中,异丁醛、天然橡胶原料、制冷剂R22、新戊二醇和天然乳胶涨幅居前。6月份的投资策略,建议继续关注煤化工、轻烃化工和磷化工行业。   市场回顾:根据wind数据,2024年5月份中信基础化工行业指数下跌1.50%,跑输上证综指0.92个百分点,跑输沪深300指数0.82个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第17位。近一年来,中信基础化工指数下跌12.73%,跑输上证综指   9.06个百分点,跑输沪深30067711指数6.98个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第16位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2024年5月,33个中信三级子行业中,13个子行业上涨,20个子行业下跌。其中磷肥及磷化工、有机硅和民爆用品行业涨幅居前,分别上涨5.95%、5.47%和4.85%,轮胎、氯碱和氨纶行业跌幅居前,分别下跌8.88%、7.10%和5.13%。2024年5月,基础化工板块505只个股中,共有193支股票上涨,307支下跌。其中扬帆新材、高争民爆、百合花、裕兴股份和南京化纤位居涨幅榜前五,涨幅分别为74.50%、42.90%、37.83%、33.49%和28.43%;ST新纶、ST亿利、ST永悦、ST世龙和ST红太阳跌幅居前,分别下跌63.41%、62.93%、47.74%、33.87%和29.48%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2024年5月国际油价呈现下跌态势,其中WTI原油下跌6.03%,报收于76.99美元/桶,布伦特原油下跌6.83%,报收于81.86美元/桶。在卓创资讯跟踪的315个产品中,130个品种上涨,上涨品种较上月略有下降,涨幅居前的分别为异丁醛、天然橡胶原料、制冷剂R22、新戊二醇和天然乳胶,涨幅分别为24.32%、20.69%、17.65%、16.49%和14.32%。132个品种下跌,下跌品种比例略有提升。跌幅居前的分别是乙醇胺、炭黑、丙烯腈、C5和制冷剂R125,分别下跌了13.38%、11.69%、11.06%、10.62%和10.59%。总体上看,化工产品价格整体有所回调。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年6月份的投资策略上,建议继续关注油价替代路线的煤化工、轻烃化工行业以及行业景气上行的磷化工行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
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      18页
      2024-06-13
    • 香精香料:香精香料应用广泛,本土香精香料企业差异化发展 头豹词条报告系列

      香精香料:香精香料应用广泛,本土香精香料企业差异化发展 头豹词条报告系列

      化学原料
        中国的大宗合成香料和天然香料具备出口优势。大宗合成香料品类中,中国的香兰素、芳樟醇、麦芽酚、出口量均占全球产量50%左右。天然香料生产方面,中国的天然香料种植资源丰富且具备许多中国特有香料品种,如中国特有香料山苍子油,富含柠檬醛,是制取紫罗兰酮及生产维生素A、E的主要原料。国际香精香料企业的业务纵向深入,从香料种植、香料生产至香精研发生产均有布局,并显著侧重于香精产品。与国际香精香料公司相比,中国香精行业竞争格局分散、缺乏研发能力和纵向布局能力,整体较为落后。中国香精香料行业在香料生产上应增加天然香料生产占比,在食品香精领域着重发展咸味香精,并在烟草香精领域需提前布局HNB香精。
      头豹研究院
      20页
      2024-06-13
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