血制品行业追踪：2024年1-4月批签发整理

中心思想

血制品市场整体趋势分析

• 2024年1-4月，中国血制品市场批签发整体呈现结构性分化。人凝血因子Ⅷ和人血白蛋白表现出显著增长，其中人凝血因子Ⅷ增速最高，显示出强劲的市场需求。人纤维蛋白原和狂犬病人免疫球蛋白也实现小幅增长。
• 与此同时，静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物和破伤风人免疫球蛋白的批签发量则出现不同程度的下滑，反映出部分产品面临市场调整或需求变化。

核心产品表现与企业格局

• 在主要血制品类别中，上海莱士和派林生物在多个产品线上表现亮眼，尤其在人凝血因子Ⅷ、人血白蛋白和人纤维蛋白原等高增长产品中贡献突出。天坛生物和华兰生物则在人血白蛋白等核心产品上保持稳健增长。
• 市场竞争格局方面，天坛生物在静注人免疫球蛋白和人血白蛋白市场占据较大份额，而上海莱士在人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原领域展现出强劲的增长势头。行业整体面临产品价格波动、学术推广不及预期以及采浆量增长不确定性等风险。

主要内容

整体批签发概览与企业亮点

• 2024年1-4月血制品批签发总体情况：
  • 人凝血因子Ⅷ批签发合计133批次，同比增长34.34%，需求增速高。
  • 人血白蛋白批签发合计379批次，同比增长18.07%，整体保持稳健增长。
  • 人纤维蛋白原批签发合计60批次，同比增长17.65%，实现小幅增长。
  • 狂犬病人免疫球蛋白批签发合计29批次，同比增长16.00%，小幅增长。
  • 静注人免疫球蛋白批签发合计282批次，同比下降23.37%，整体下滑明显。
  • 人凝血酶原复合物批签发合计48批次，同比下降40.00%，下滑显著。
  • 破伤风人免疫球蛋白批签发合计29批次，同比下降48.21%，大幅下滑。
  • 乙型肝炎人免疫球蛋白批签发合计7批次，同比下降16.67%。
• 企业表现亮点：
  • 天坛生物和华兰生物在人血白蛋白等核心产品上保持稳健增长。
  • 上海莱士在人凝血因子Ⅷ（+300.00%）、人血白蛋白（+287.50%）和人纤维蛋白原（+82.35%）等产品上表现亮眼，增速显著。
  • 派林生物在人血白蛋白（+150.00%）、人凝血因子Ⅷ（+85.71%）和破伤风人免疫球蛋白（+50.00%）方面也呈现出明显的放量增长。
  • 泰邦生物在人凝血酶原复合物（+350.00%）方面增速突出。

主要血制品细分市场分析

• 静注人免疫球蛋白：
  • 2024年1-4月批签发合计282批次，同比下降23.37%。月度批签发量在4月达到最高（110批次，+20.88%），1月最低（50批次，-63.77%）。
  • 分公司来看，天坛生物批签发102批次（-11.30%），市场份额36%；上海莱士54批次（-18.18%），市场份额19%；泰邦生物43批次（-40.28%），市场份额15%；华兰生物34批次（-39.29%），市场份额12%；博雅生物19批次（-26.92%），市场份额7%；派林生物18批次（+20.00%），市场份额7%，放量明显；卫光生物12批次（-33.33%），市场份额4%。
• 人血白蛋白：
  • 2024年1-4月批签发合计379批次，同比增长18.07%。月度批签发量在4月达到最高（137批次，+61.18%），1月最低（71批次，-19.23%）。
  • 分公司来看，天坛生物批签发118批次（+0.85%），市场份额31%，基本持平；华兰生物74批次（+5.71%），市场份额20%；泰邦生物62批次（-10.14%），市场份额16%；上海莱士62批次（+287.50%），市场份额16%，表现亮眼；派林生物30批次（+150.00%），市场份额8%；博雅生物19批次（+35.71%），市场份额5%；卫光生物14批次（-39.13%），市场份额4%。
• 人凝血因子Ⅷ：
  • 2024年1-4月批签发合计133批次，同比增长34.34%，整体保持高增速。月度批签发量在4月达到最高（43批次，+186.96%），2月最低（17批次，-26.09%）。
  • 分公司来看，上海莱士批签发40批次（+300.00%），市场份额30%，表现亮眼；天坛生物30批次（+275.00%），市场份额23%；华兰生物29批次（-17.14%），市场份额22%；泰邦生物18批次（-50.00%），市场份额13%；派林生物13批次（+85.71%），市场份额10%，增速明显；卫光生物3批次，市场份额2%。
• 人凝血酶原复合物：
  • 2024年1-4月批签发合计48批次，同比下降40.00%，整体下滑显著。月度批签发量在1月和3月最高（均为14批次），2月最低（9批次）。
  • 分公司来看，天坛生物批签发25批次（+257.14%），市场份额52%，增速亮眼；华兰生物10批次（-80.00%），市场份额21%，下滑明显；泰邦生物9批次（+350.00%），市场份额19%，增速亮眼；上海莱士4批次（+33.33%），市场份额8%。
• 人纤维蛋白原：
  • 2024年1-4月批签发合计60批次，同比增长17.65%，整体小幅增长。月度批签发量在1月最高（21批次，+61.54%），2月和4月最低（均为12批次）。
  • 分公司来看，上海莱士批签发31批次（+82.35%），市场份额51%，表现亮眼；博雅生物12批次（-36.84%），市场份额20%；泰邦生物9批次（-18.18%），市场份额15%；华兰生物7批次（+75.00%），市场份额12%；天坛生物1批次，市场份额2%。
• 破伤风人免疫球蛋白：
  • 2024年1-4月批签发合计29批次，同比下降48.21%，整体大幅下滑。月度批签发量在1月最高（10批次，-56.52%），3月最低（4批次，-63.64%）。
  • 分公司来看，天坛生物批签发13批次（+8.33%），市场份额45%，略增；派林生物6批次（+50.00%），市场份额21%，略增；华兰生物4批次（-86.21%），市场份额14%；上海莱士3批次，市场份额10%；泰邦生物3批次（-70.00%），市场份额10%。
• 乙型肝炎人免疫球蛋白：
  • 2024年1-4月批签发合计7批次，同比下降16.67%。华兰生物1批次（-83.33%），泰邦、莱士、天坛生物各2批次。
• 狂犬病人免疫球蛋白：
  • 2024年1-4月批签发合计29批次，同比增长16.00%，整体小幅增长。月度批签发量在4月最高（17批次，+240.00%），3月最低（1批次，-87.50%）。
  • 分公司来看，华兰生物批签发19批次（+90.00%），市场份额66%，表现亮眼；天坛生物3批次（-25.00%），市场份额10%；上海莱士2批次，市场份额7%；泰邦生物2批次（-33.33%），市场份额7%；派林生物2批次（-60.00%），市场份额7%；博雅生物1批次（-50.00%），市场份额3%。

行业发展面临的潜在风险

• 血制品产品价格波动的风险： 疫情结束后，面对经销渠道调整、GPO采购、进口产品竞争等因素，血制品价格存在下降风险。
• 血制品学术推广不及预期的风险： 行业成长依赖静丙学术认知提升及新产品开发。受政策影响，销售渠道调整，企业需建设销售团队、调整销售策略，存在学术建设进度不及预期的风险。
• 行业采浆量增长不及预期的风险： 新批浆站数量受政府行政主导，具有不确定性，未来行业存在采浆量增长不及预期影响业绩增长的风险。

总结

2024年1-4月，中国血制品行业批签发数据显示出结构性增长态势。人凝血因子Ⅷ和人血白蛋白批签发量实现显著增长，其中人凝血因子Ⅷ增速高达34.34%，显示出强劲的市场需求。人纤维蛋白原和狂犬病人免疫球蛋白也呈现小幅增长。然而，静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物和破伤风人免疫球蛋白的批签发量则出现不同程度的下滑。在企业层面，上海莱士和派林生物在多个高增长产品线上表现突出，而天坛生物和华兰生物在核心产品上保持稳健。行业发展仍面临产品价格波动、学术推广挑战以及采浆量增长不确定性等潜在风险。