报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
行业分类:
  • 全部
  • 中药
  • 医疗器械
  • 生物制品
  • 化学制药
  • 中药
  • 医疗器械
  • 医疗服务
  • 医药商业
  • 化学制品
  • 医疗行业
  • 化学原料
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(14183)

    • 医药月报24/05:聚焦2024ASCO大会的“中国之声”

      医药月报24/05:聚焦2024ASCO大会的“中国之声”

      生物制品
        核心观点   2024ASCO精彩纷呈,国产品种崭露头角。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。今年ASCO大会的口头汇报环节共收录426项研究,其中55项来自中国,入选数量较去年翻了近三倍;主要包括21项口头报告、27项快速口头报告、7项临床科学研讨会。截至2024年6月4日,ASCO2024摘要已陆续公告完毕,多个国产重点品种披露亮眼的核心数据,引发资本市场高度关注。   2024ASCO国产创新研究亮点梳理。信达生物PD-1/IL-2α双融合蛋白针对黑色素瘤、结直肠癌具有显著优于现标准疗法的客观缓解率;康方生物PD-1/VEGF双抗联合化疗将nsq-NSCLC的进展或死亡风险降低54%,具备迭代PD-1的临床潜力;迈威生物Nectin-4ADC针对UC、CC、EC、TNBC等多个晚期实体瘤展现出积极疗效信号;迪哲医药舒沃替尼作为全球唯一靶向EGFR exon20ins NSCLC的小分子TKI,53.3%的ORR拥有同类最佳潜质;科伦博泰TROP-2ADC延长TNBC的mPFS至5.7个月,相较传统化疗的生存获益显著。   医药行业表现弱于沪深300。截至2024年6月6日,医药行业一年滚动市盈率为31.25倍,沪深300为12.07倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为158.94%,历史均值为169.29%,当前值较2005年以来的平均值低10.35个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议:ASCO作为临床肿瘤学领域最重要的学术会议之一,每年众多创新药的关键临床数据及重磅研究进展都在会议上公布,拥有重磅产品的创新企业也在ASCO会议召开之际迎来股价催化。我们推荐关注1)医药创新产业:恒瑞医药、科伦药业、迈威生物、迪哲医药、艾力斯、华东医药、信立泰、百奥泰、首药控股、康方生物、信达生物、百济神州、科伦博泰、中国生物制药等。2)CXO及制药产业链:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、纳微科技、奥浦迈等。   风险提示:1.创新药研发进展不及预期的风险;2.创新药及器械审批进度不及预期的风险;3.医保控费及集采降价力度超预期的风险;4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
      16页
      2024-06-10
    • 医药生物周跟踪:PB-ROE角度看化学制剂板块

      医药生物周跟踪:PB-ROE角度看化学制剂板块

    • 医疗IT回暖未来可期

      医疗IT回暖未来可期

      国盛证券
      11页
      2024-06-10
    • 医药行业周报:零售渠道监管趋严加速行业集中

      医药行业周报:零售渠道监管趋严加速行业集中

      医药商业
        医药行业观点   1.零售渠道监管趋严,加速行业集中   近期,国家医保局基金监管司对部分连锁药房进行了约谈。在门诊统筹推开之前,零售渠道购药主要是个人医保支付,随着门诊统筹的推开,统筹支付比例提高,强化对定点零售渠道的监管是大势所趋。此次约谈也指出一些定点零售药店违法违规使用医保基金,包括虚假开药、串换药品、超量开药等,我们认为大型连锁药店在管理上更容易规范化,其盈利基础在于规模和品牌优势,而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势,强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。短期来看,规范整改可能带来部分冲击,长期来看,大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出,行业并购整合的步伐加快,行业集中度加速提升。   2.资源型品种更能应对不确定性,关注新版基药目录进度   6月3日,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》正式发布,重点推广三明医改经验,强化探索“腾空间、调结构、保衔接”的路径,药品和耗材集采扩面加速。面对降价等不确定风险,资源型品种更能有效的应对。独家中药品种属于资源型品种,虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购,但品牌和治疗上差异,中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。在医院渠道,独家中药目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题,尤其是对新批的创新中药。2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录,对于新版基药制定落地我们认为有望加速,对于新纳入目录的独家中药,未来进院销售将更为高效。   3.GLP-1的市场潜力有望继续拓宽,国产口服GLP-1快速推进   6月5日,礼来以EASL国际肝脏大会摘要形式公布了替尔泊肽在MASH患者中进行的II期研究的积极结果,此前诺和诺德的司美格鲁肽也在MASH的II期临床也获得积极的结果,除了已经审批降糖和减重适应症,未来GLP-1在MASH、糖尿病合并慢性肾病等新适应症方面有望获得持续突破,市场潜力继续拓宽。根据诺和诺德财报,2023年GLP-1产品销售额为1467.55亿丹麦克朗,约合238.53亿美元,其中,GLP-1类糖尿病产品收入约为1231.32亿丹麦克朗(约合178亿美元),同比增长48%;肥胖护理产品收入约为416.32亿丹麦克朗(约合60.53亿美元),同比增长147%。礼来的替尔泊肽销售额也达到51.63亿美元,2024年Q1诺和诺德与礼来的GLP-1的均保持高速增长。礼来和诺德诺德均增加了GLP-1产能的建设投入,但是多肽类原料药的产能建设周期较长,目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,为中国原料药出口提供了机遇。国产GLP-1创新药研发方面,已陆续进入临床数据读出阶段,对比已上市的司美格鲁肽和替尔泊肽,国产注射GLP-1的早期临床数据在减重降糖给药次数展现更强的优势,更大人群的II期和Ⅲ期临床数据读出值得持续关注。国产口服GLP-1也在快速递进,目前华东医药口服GLP-1新药HDM1002已完成中国Ⅱ期临床试验全部受试者入组,考虑各家口服设计方案差异,未来潜在超越海外的可能,国产新药更值得期待。   4.医药国企改革潜力持续,关注效率提升趋势   2023年年报和2024年1季报发布,医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平,尤其是医药央国企,2023年扣非净利润依然保持了同比增长,同期医药行业上市公司扣非增速为-26.11%,2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%,继续保持领先优势。自2022年以来,医药央国企改革效率提升趋势已形成,考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、中药、化学药、医疗器械等多系列领域,国药系资产整合仍在推进中,股权激励等措施尚未推出,未来的改革的潜力仍将持续释放,净利率水平有望继续提高。   5.关注部分原料品种的价格周期,需求转变增加向上弹性   2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.68%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素等中间体,5月6日,有生产企业继续提升报价。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格;其他维生素品种近期企业停报或者提价的信息增加。需求方面,下游猪肉价格呈恢复趋势,若下游生猪养殖景气恢复,作为主要面向养殖需求的维生素品种,下游企业更有主动性去准备库存,拉动需求。   6.呼吸道检测国内市场具有壁垒,市场渗透率稳定提升   国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。国内市场方面,圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报,收入继续保持快速增长,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存,但医药细分领域众多,既有抗风险的资源型品种的方向,也有依靠新技术率先突破的方向,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)资源型品种更能应对不确定性,血液制品景气维持,行业整体加速等多因素推动,细分行业的溢价有望提升,推荐【派林生物】和【博雅生物】,关注【博晖创新】、【天坛生物】、【华兰生物】、【上海莱士】。   2)品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性,较好的现金流具备现金分红基础,推荐【健民集团】,关注【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。医院渠道,关注基药目录推进进度,关注【贵州三力】。   3)连锁药店的集中度继续提升,门诊统筹有望加速推进,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【一心堂】、【健之佳】   4)医药国企改革的增长潜力有望继续释放,央国企平台的效率提升更为突出,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,建议关注【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,推荐【迪瑞医疗】,关注【新华医疗】;中药类国企,内部激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。   5)呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长,推荐具有快检优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】;关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【万孚生物】,关注【东方生物】和【奥泰生物】。   6)原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用,经过2022-2023年的市场调整,部分原料药品种供需发生新的变化,建议关注供应格局稳定,具备持续提价基础的VB1,推荐【天新药业】,关注下游库存变化,目前正处于销量提升阶段的提取法尼古丁,推荐【金城医药】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。   7)海外创新药专利陆续到期,为原料药市场提供机遇,尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、【同和药业】。   8)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②上游GLP-1原料产业链,推荐【诺泰生物】和【凯莱英】,关注【圣诺生物】;③GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。   9)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,关注主力产品西达本胺适应症有望进一步拓宽的【微芯生物】。
      华鑫证券有限责任公司
      33页
      2024-06-10
    • 医药生物行业周报:多款ADC药物亮相2024 ASCO,研发热情高涨

      医药生物行业周报:多款ADC药物亮相2024 ASCO,研发热情高涨

      中药
        多款ADC药物亮相2024年ASCO,Trop-2ADC竞争激烈   多款ADC药物亮相2024年ASCO大会,Trop-2ADC获得市场关注。ADC药物的热度从2023年ASCO一直延续至今,尤其在2024年ASCO披露的壁报中,有超过100份海报与ADC药物相关。其中,Trop-2靶点在本次大会上频繁出现,几大药企已在Trop-2ADC赛道展开激烈竞争。Trop-2ADC已然成为了ADC药物中的热门赛道。   芦康沙妥珠单抗作为“明星Trop-2ADC”,在本次ASCO大会公布的临床数据依旧亮眼。芦康沙妥珠单抗最早于2023年披露了三阴性乳腺癌II期数据,在2024年ASCO会议上更新了III期临床试验的期中分析(数据截止日期:2023年6月21日),此次临床试验已达到主要终点(PFS),相比化疗组患者2.3个月的无进展生存期,芦康沙妥珠单抗组患者达到了5.7个月(HR0.31)。   本次ASCO大会除了多款单抗ADC药物数据亮眼,双抗ADC也展现出优秀的治疗潜力。JSKN003作为康宁杰瑞研发的新型靶向HER2双表位的抗体偶联药物,在本次ASCO大会公布其治疗HER2低表达实体瘤的中国I/II期临床研究数据。46例患者中有60.9%的患者接受过HER2药物治疗,45.6%的患者接受过HER2ADC治疗,所有患者的客观缓解率(ORR)为51.4%,疾病控制率(DCR)为91.9%。   全球ADC药物景气度持续提升,中国成为ADC药物研发主战场   全球已有超过370款ADC药物进入临床阶段,15款药物获批上市。经过过去十几年的发展,抗体药物偶联物(ADC)技术已逐渐成熟。截至2024年6月7日,全球已有超过370多款ADC药物进入临床阶段,其中15款药物已经获批上市。在中国,有超过160款ADC药物进入临床阶段,其中7款已经获批上市。   全球有近二十款双抗ADC进入临床阶段,中国已有6款进入临床阶段。双抗ADC结合了双抗药物和ADC药物的特点,可以同时识别一个靶点的两个表位或是两个不同的靶点,进而可以增强肿瘤靶向性、减少脱靶可能性、增强细胞杀伤毒性以及降低耐药性。截至2024年6月7日,全球有近二十款产品进入临床,中国有6款产品进入临床试验阶段。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、京新药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、健康元、丽珠集团、智翔金泰、艾迪药业、神州细胞;中药:悦康药业、昆药集团、济川药业、羚锐制药;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜;零售药店:益丰药房、健之佳;CXO:泰格医药、诺泰生物、百诚医药、阳光诺和;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
      开源证券股份有限公司
      9页
      2024-06-09
    • 中国医疗器械:供给端出清叠加需求端恢复有望共同提升行业景气度

      中国医疗器械:供给端出清叠加需求端恢复有望共同提升行业景气度

    • 医药生物行业月度报告:医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链

      医药生物行业月度报告:医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链

      生物制品
        投资要点:   市场回顾:2024年5月,医药生物(申万)板块涨幅为-3.24%,在申万31个一级行业中排名第26位,跑输沪深300、上证综指、深证成指、创业板指3.23、4.06、2.18、1.16个百分点。截止2024年5月31日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为26.21倍,在申万31个一级行业中排名第5位,位于自2012年以来后13.80%分位数。   医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链机会。5月20日,国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。《通知》提出:(1)扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购;(2)加强统筹协调,合理确定采购品种;(3)聚焦重点领域,积极推进2024年集采扩面。5月24日,国家医疗保障局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》。《通知》指出:有针对性扩大药品和医用耗材集中采购品种范围,形成国家组织的药品和高值医用耗材集中采购、省份牵头的全国联盟药品和高值医用耗材集中采购为主体,省级集采为补充的集中采购新格局;集中采购腾出的费用空间首先向人民群众释放改革红利,同时为促进体现新质生产力的新药、新诊疗项目进入临床应用腾出空间,为医疗服务价格调整创造条件。从上述政策来看,条件具备的省级联盟集采将升级为全国联采,全国联采品种涵盖未过一致性评价的化学药、中成药,以及国采品种的可替代药品等,提前1年完成“十四五”规划的国采及省级集采药品数目标,药品仍面临较大的集采压力。但考虑到,药品集采进程进入后半段,叠加“大品种”药品集采相对充分,药品集采规则不断完善,预计后续药品集采对药企经营业绩的负面影响相对有限。此外,上述政策明确指出,集中采购腾出的费用空间将会用于支持体现新质生产力的新药、新诊疗项目,创新仍是政策重点支持的方向,建议关注创新药及其产业链机会。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
      财信证券股份有限公司
      14页
      2024-06-07
    • 2024年中国医疗传感器行业概览:进口依赖亟待破局,智能化与MEMS传感器成为医疗新宠(摘要版)

      2024年中国医疗传感器行业概览:进口依赖亟待破局,智能化与MEMS传感器成为医疗新宠(摘要版)

      医疗器械
        观点摘要   医疗传感器是将人体的生理信息转化为电信息的装置,医疗传感器行业是传感器在医疗领域的具体应用分支。   中国医疗传感器行业国有化率低,进口依赖严重,国产替代潜力极大;未来智能传感器和MEMS传感器在医疗器械的应用趋势向好,将带动医疗传感器的产业发展。   本文主要关注中国医疗传感器行业的发展历程、产业链情况及政策规范,分析中国医疗传感器行业当下环境的影响因素以及未来的发展趋势。   中国市场发展向好   全球传感器市场增长强劲。根据中国仪器仪表行业协会的数据,预计到2025年,全球传感器市场规模将高达3328亿美元,年均增长11%。中国传感器市场前景广阔。根据中国仪器仪表行业协会的数据,预计到2023年,中国传感器市场规模将突破3,800亿元。   国有化率低   根据中国电子元件行业协会的数据,目前中国传感器芯片市场国有化率不足10%。全球传感器厂商中,中国仅有歌尔股份、瑞声科技跻身前三十,且其产品中医疗传感器占比较低。中国传感器企业在全球市场份额较低,尤其在医疗领域的应用,中国医疗传感器市场极其依赖进口。   智能化和MEMS趋势明显   在智能时代的发展下,物联网、智能系统和制造等硬件软件的需求都在不断增加,传感器作为物联网的重要组成部件,其市场规模被带动增长,2026年中国智能传感器行业市场规模达239亿美元。而MEMS传感器由于其低成本、小尺寸和高精度等特点,逐渐成为物联网时代智能化医疗器械的宠儿。在医疗行业,例如可穿戴设备对传感器小型化的迫切需求,正在推动MEMS传感器市场的增长,预计到2027年,全球MEMS传感器市场将以9%的复合年增长率增长,达到500亿美元。
      头豹研究院
      9页
      2024-06-07
    • 医药生物行业专题报告:供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长趋势突显

      医药生物行业专题报告:供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长趋势突显

      生物制品
        血制品具有高政策壁垒特点,随着行业并购整合加速以及头部企业的规模效应凸显,行业集中度有望进一步提高   血制品属于刚需性药品,整个行业是持牌业务,决定其天然的高政策壁垒特点。近年来,我国血液制品行业并购整合加速,行业集中度不断提升,国内血制品行业现仅存28家企业。目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争格局。随着头部企业的规模效应逐渐凸显,行业整合将继续加速,血制品行业集中度有望进一步提高。   国内血液制品行业处于稳健发展期,未来血制品成长空间广阔   中国血液制品行业处于稳健发展期,据统计,2016年国内血制品行业市场规模为268亿元,之后持续扩容,2022年达512亿元,期间年复合增速CAGR为11.39%。和国外相比,我国人均用量血制品远低于发达国家,白蛋白、静丙和凝血因子Ⅷ的人均用量分别约为美国的50%、10%和7%,我国各品种的人均量均有大幅提升空间。此外,国外能够生产20多种产品,我国目前主要血液制品企业共能生产15种产品,血浆利用率与国外还有一定差距,新产品的市场空白依然存在。适应症方面,国内血制品如静丙等的应用相对局限,适应症范围有待拓展。综合看来,我国血制品成长空间仍然广阔。   国内政策支持供给端向好,疫情拉动国内需求端持续增长,供需同步提升,驱动行业长期发展   供给端,随着国内政策的支持重视,“十四五”等浆站规划逐步落地,浆站建设加快,我国采浆规模将持续提升,2023年采浆量超12079吨,相比2022年增长超过18.6%。   需求端,白蛋白、静丙等主流品种在国内长期供不应求,各品种在医院端销售额规模持续增长,国内样本医院销售数据显示,白蛋白、静丙、重组人凝血因子VIII和纤维蛋白原2019-2023年期间销售额年复合增长率CAGR分别达到12.0%、13.8%、15.8%和22.4%。疫后血制品销售仍保持增长,提示疫情将医生和患者对血制品的认知有了质的飞跃。供给端和需求端的同步提升,将驱动血制品行业长期发展。   集采政策温和,高附加值产品的陆续获批有助于优化产品结构、提升经营利润   终端价格方面,由于血制品的稀缺属性和目前国内产能不足,血液制品虽然已经历三轮集采,价格降幅总体温和。同时,随着国产重组因子Ⅷ、10%高浓度静丙等高毛利品种的陆续获批,有助于优化现有的产品结构,提高血浆综合利用率和经营利润。   行业评级及投资策略   行业评级:血制品的行业属性具有独特优势,随着行业整合加速以及头部企业的规模效应,未来行业集中度将会进一步提升;供给端作为关键环节,新浆站建设加快,采浆规模持续增长,形势逐渐趋好;需求端白蛋白、静丙等重要品种处于供不应求,销售规模持续增长的趋势,疫后民众对血制品的需求在走向新的阶段;血制品消费结构和国外相比,仍存在较大差异,但在不断完善中,静丙和因子类产品市场规模持续提升,高附加值产品陆续上市,未来将成为行业增长的驱动力。因此,我们判断血制品行业呈现稳健向上的趋势,给予“推荐”评级。   投资策略:采浆规模、血浆综合利用率、血浆盈利能力是核心因素,采浆规模直接决定企业规模,现有品种数量以及在研产品是判断血浆综合利用率、血浆盈利能力提升的重要因素,企业的战略和股东的赋能有助于企业的发展潜力,企业的研发能力有助于不断提升公司盈利能力。因此,综合各项因素,推荐派林生物(000403.SZ)、博雅生物(300294.SZ),建议重点关注天坛生物(600161.SH)、上海莱士(002252.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、博晖创新(300318.SZ)和神州细胞(688520.SH)。   风险提示   浆站获批和建设不及预期风险、血制品销售不及预期风险、产品研发和上市不及预期风险、产品安全性风险、医药行业集采等政策风险、推荐公司业绩不达预期的风险
      华鑫证券有限责任公司
      60页
      2024-06-07
    • 医药生物行业周报:全球首款mRNARSV疫苗获批,关注国产疫苗布局

      医药生物行业周报:全球首款mRNARSV疫苗获批,关注国产疫苗布局

      生物制品
        行情回顾   上周(2024年5月27日-5月31日),A股申万医药生物下跌0.94%,板块整体跑输沪深300指数0.34pct,跑输创业板综指数1.09pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第19位。恒生医疗保健指数下跌1.54%,板块整体跑赢恒生指数1.3pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第6位。   核心观点   全球首款mRNA RSV疫苗获批。援引财联社6月1日报道,美东时间周五,美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布,该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,莫德纳表示,此次获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它将以mRESVIA的品牌进行销售,主要适用于用于老年人群体(60岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。   国内RSV疫苗市场需求大,海内外厂商持续加码。据第一财经报道,中国是全球合胞病毒流行高发国家之一,据NatureCommunications统计,2009-2019年间,在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中,RSV感染率达到了16.8%,仅次于流感病毒(IFV)的28.5%,排名第二位;在确诊肺炎的患者中,RSV感染率为22.1%,是导致肺炎最普遍的一类病毒。中国病毒病杂志研究数据显示,中国5岁以下儿童RSV相关的下呼吸道感染发病率约为4%,远高于发达国家2.4%的水平,相关住院病例每年约有62万至95万例,给医疗系统带来沉重负担。中国对于RSV感染的预防需求迫切,海外巨头葛兰素史克(GSK)也在积极布局中国市场,其全球首款RSV疫苗“Arexvy”在安全性和有效性上获美国FDA咨询委员会支持的同时,就提交了在中国的临床试验申请,并于同年6月获得CDE临床试验默示许可,适用于主动免疫,以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。此外,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,2024年以来,又有五款国产RSV疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中,安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA疫苗AFN0205,在国内RSV疫苗产品中研发进度靠前。   投资建议   我们认为,此次莫德纳首款mRNA RSV疫苗获批上市,有望为国内布局RSV疫苗研发的企业带来曙光,建议关注安科生物、艾美疫苗、石药集团等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
      8页
      2024-06-06
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1