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医药行业周报:零售渠道监管趋严加速行业集中

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医药行业周报:零售渠道监管趋严加速行业集中

  医药行业观点   1.零售渠道监管趋严,加速行业集中   近期,国家医保局基金监管司对部分连锁药房进行了约谈。在门诊统筹推开之前,零售渠道购药主要是个人医保支付,随着门诊统筹的推开,统筹支付比例提高,强化对定点零售渠道的监管是大势所趋。此次约谈也指出一些定点零售药店违法违规使用医保基金,包括虚假开药、串换药品、超量开药等,我们认为大型连锁药店在管理上更容易规范化,其盈利基础在于规模和品牌优势,而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势,强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。短期来看,规范整改可能带来部分冲击,长期来看,大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出,行业并购整合的步伐加快,行业集中度加速提升。   2.资源型品种更能应对不确定性,关注新版基药目录进度   6月3日,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》正式发布,重点推广三明医改经验,强化探索“腾空间、调结构、保衔接”的路径,药品和耗材集采扩面加速。面对降价等不确定风险,资源型品种更能有效的应对。独家中药品种属于资源型品种,虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购,但品牌和治疗上差异,中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。在医院渠道,独家中药目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题,尤其是对新批的创新中药。2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录,对于新版基药制定落地我们认为有望加速,对于新纳入目录的独家中药,未来进院销售将更为高效。   3.GLP-1的市场潜力有望继续拓宽,国产口服GLP-1快速推进   6月5日,礼来以EASL国际肝脏大会摘要形式公布了替尔泊肽在MASH患者中进行的II期研究的积极结果,此前诺和诺德的司美格鲁肽也在MASH的II期临床也获得积极的结果,除了已经审批降糖和减重适应症,未来GLP-1在MASH、糖尿病合并慢性肾病等新适应症方面有望获得持续突破,市场潜力继续拓宽。根据诺和诺德财报,2023年GLP-1产品销售额为1467.55亿丹麦克朗,约合238.53亿美元,其中,GLP-1类糖尿病产品收入约为1231.32亿丹麦克朗(约合178亿美元),同比增长48%;肥胖护理产品收入约为416.32亿丹麦克朗(约合60.53亿美元),同比增长147%。礼来的替尔泊肽销售额也达到51.63亿美元,2024年Q1诺和诺德与礼来的GLP-1的均保持高速增长。礼来和诺德诺德均增加了GLP-1产能的建设投入,但是多肽类原料药的产能建设周期较长,目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,为中国原料药出口提供了机遇。国产GLP-1创新药研发方面,已陆续进入临床数据读出阶段,对比已上市的司美格鲁肽和替尔泊肽,国产注射GLP-1的早期临床数据在减重降糖给药次数展现更强的优势,更大人群的II期和Ⅲ期临床数据读出值得持续关注。国产口服GLP-1也在快速递进,目前华东医药口服GLP-1新药HDM1002已完成中国Ⅱ期临床试验全部受试者入组,考虑各家口服设计方案差异,未来潜在超越海外的可能,国产新药更值得期待。   4.医药国企改革潜力持续,关注效率提升趋势   2023年年报和2024年1季报发布,医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平,尤其是医药央国企,2023年扣非净利润依然保持了同比增长,同期医药行业上市公司扣非增速为-26.11%,2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%,继续保持领先优势。自2022年以来,医药央国企改革效率提升趋势已形成,考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、中药、化学药、医疗器械等多系列领域,国药系资产整合仍在推进中,股权激励等措施尚未推出,未来的改革的潜力仍将持续释放,净利率水平有望继续提高。   5.关注部分原料品种的价格周期,需求转变增加向上弹性   2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.68%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素等中间体,5月6日,有生产企业继续提升报价。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格;其他维生素品种近期企业停报或者提价的信息增加。需求方面,下游猪肉价格呈恢复趋势,若下游生猪养殖景气恢复,作为主要面向养殖需求的维生素品种,下游企业更有主动性去准备库存,拉动需求。   6.呼吸道检测国内市场具有壁垒,市场渗透率稳定提升   国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。国内市场方面,圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报,收入继续保持快速增长,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存,但医药细分领域众多,既有抗风险的资源型品种的方向,也有依靠新技术率先突破的方向,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)资源型品种更能应对不确定性,血液制品景气维持,行业整体加速等多因素推动,细分行业的溢价有望提升,推荐【派林生物】和【博雅生物】,关注【博晖创新】、【天坛生物】、【华兰生物】、【上海莱士】。   2)品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性,较好的现金流具备现金分红基础,推荐【健民集团】,关注【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。医院渠道,关注基药目录推进进度,关注【贵州三力】。   3)连锁药店的集中度继续提升,门诊统筹有望加速推进,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【一心堂】、【健之佳】   4)医药国企改革的增长潜力有望继续释放,央国企平台的效率提升更为突出,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,建议关注【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,推荐【迪瑞医疗】,关注【新华医疗】;中药类国企,内部激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。   5)呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长,推荐具有快检优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】;关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【万孚生物】,关注【东方生物】和【奥泰生物】。   6)原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用,经过2022-2023年的市场调整,部分原料药品种供需发生新的变化,建议关注供应格局稳定,具备持续提价基础的VB1,推荐【天新药业】,关注下游库存变化,目前正处于销量提升阶段的提取法尼古丁,推荐【金城医药】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。   7)海外创新药专利陆续到期,为原料药市场提供机遇,尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、【同和药业】。   8)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②上游GLP-1原料产业链,推荐【诺泰生物】和【凯莱英】,关注【圣诺生物】;③GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。   9)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,关注主力产品西达本胺适应症有望进一步拓宽的【微芯生物】。
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  • 医药商业
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-06-10

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  医药行业观点

  1.零售渠道监管趋严,加速行业集中

  近期,国家医保局基金监管司对部分连锁药房进行了约谈。在门诊统筹推开之前,零售渠道购药主要是个人医保支付,随着门诊统筹的推开,统筹支付比例提高,强化对定点零售渠道的监管是大势所趋。此次约谈也指出一些定点零售药店违法违规使用医保基金,包括虚假开药、串换药品、超量开药等,我们认为大型连锁药店在管理上更容易规范化,其盈利基础在于规模和品牌优势,而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势,强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。短期来看,规范整改可能带来部分冲击,长期来看,大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出,行业并购整合的步伐加快,行业集中度加速提升。

  2.资源型品种更能应对不确定性,关注新版基药目录进度

  6月3日,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》正式发布,重点推广三明医改经验,强化探索“腾空间、调结构、保衔接”的路径,药品和耗材集采扩面加速。面对降价等不确定风险,资源型品种更能有效的应对。独家中药品种属于资源型品种,虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购,但品牌和治疗上差异,中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。在医院渠道,独家中药目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题,尤其是对新批的创新中药。2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录,对于新版基药制定落地我们认为有望加速,对于新纳入目录的独家中药,未来进院销售将更为高效。

  3.GLP-1的市场潜力有望继续拓宽,国产口服GLP-1快速推进

  6月5日,礼来以EASL国际肝脏大会摘要形式公布了替尔泊肽在MASH患者中进行的II期研究的积极结果,此前诺和诺德的司美格鲁肽也在MASH的II期临床也获得积极的结果,除了已经审批降糖和减重适应症,未来GLP-1在MASH、糖尿病合并慢性肾病等新适应症方面有望获得持续突破,市场潜力继续拓宽。根据诺和诺德财报,2023年GLP-1产品销售额为1467.55亿丹麦克朗,约合238.53亿美元,其中,GLP-1类糖尿病产品收入约为1231.32亿丹麦克朗(约合178亿美元),同比增长48%;肥胖护理产品收入约为416.32亿丹麦克朗(约合60.53亿美元),同比增长147%。礼来的替尔泊肽销售额也达到51.63亿美元,2024年Q1诺和诺德与礼来的GLP-1的均保持高速增长。礼来和诺德诺德均增加了GLP-1产能的建设投入,但是多肽类原料药的产能建设周期较长,目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,为中国原料药出口提供了机遇。国产GLP-1创新药研发方面,已陆续进入临床数据读出阶段,对比已上市的司美格鲁肽和替尔泊肽,国产注射GLP-1的早期临床数据在减重降糖给药次数展现更强的优势,更大人群的II期和Ⅲ期临床数据读出值得持续关注。国产口服GLP-1也在快速递进,目前华东医药口服GLP-1新药HDM1002已完成中国Ⅱ期临床试验全部受试者入组,考虑各家口服设计方案差异,未来潜在超越海外的可能,国产新药更值得期待。

  4.医药国企改革潜力持续,关注效率提升趋势

  2023年年报和2024年1季报发布,医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平,尤其是医药央国企,2023年扣非净利润依然保持了同比增长,同期医药行业上市公司扣非增速为-26.11%,2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%,继续保持领先优势。自2022年以来,医药央国企改革效率提升趋势已形成,考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、中药、化学药、医疗器械等多系列领域,国药系资产整合仍在推进中,股权激励等措施尚未推出,未来的改革的潜力仍将持续释放,净利率水平有望继续提高。

  5.关注部分原料品种的价格周期,需求转变增加向上弹性

  2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.68%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素等中间体,5月6日,有生产企业继续提升报价。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格;其他维生素品种近期企业停报或者提价的信息增加。需求方面,下游猪肉价格呈恢复趋势,若下游生猪养殖景气恢复,作为主要面向养殖需求的维生素品种,下游企业更有主动性去准备库存,拉动需求。

  6.呼吸道检测国内市场具有壁垒,市场渗透率稳定提升

  国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。国内市场方面,圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报,收入继续保持快速增长,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。

  医药推选及选股推荐思路

  2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存,但医药细分领域众多,既有抗风险的资源型品种的方向,也有依靠新技术率先突破的方向,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:

  1)资源型品种更能应对不确定性,血液制品景气维持,行业整体加速等多因素推动,细分行业的溢价有望提升,推荐【派林生物】和【博雅生物】,关注【博晖创新】、【天坛生物】、【华兰生物】、【上海莱士】。

  2)品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性,较好的现金流具备现金分红基础,推荐【健民集团】,关注【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。医院渠道,关注基药目录推进进度,关注【贵州三力】。

  3)连锁药店的集中度继续提升,门诊统筹有望加速推进,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【一心堂】、【健之佳】

  4)医药国企改革的增长潜力有望继续释放,央国企平台的效率提升更为突出,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,建议关注【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,推荐【迪瑞医疗】,关注【新华医疗】;中药类国企,内部激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。

  5)呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长,推荐具有快检优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】;关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【万孚生物】,关注【东方生物】和【奥泰生物】。

  6)原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用,经过2022-2023年的市场调整,部分原料药品种供需发生新的变化,建议关注供应格局稳定,具备持续提价基础的VB1,推荐【天新药业】,关注下游库存变化,目前正处于销量提升阶段的提取法尼古丁,推荐【金城医药】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。

  7)海外创新药专利陆续到期,为原料药市场提供机遇,尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、【同和药业】。

  8)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②上游GLP-1原料产业链,推荐【诺泰生物】和【凯莱英】,关注【圣诺生物】;③GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。

  9)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。

  10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,关注主力产品西达本胺适应症有望进一步拓宽的【微芯生物】。

中心思想

本报告的核心观点是:零售渠道监管趋严将加速医药行业集中度提升,资源型品种和创新药将更能应对市场不确定性,医药国企改革潜力持续释放,部分原料药品种价格周期向上弹性增强,呼吸道检测市场渗透率稳定提升。基于此,报告维持医药行业“推荐”评级,并推荐了多个细分领域的投资标的。

零售渠道监管趋严利好大型连锁药店

国家医保局对部分连锁药房的约谈,标志着对零售渠道的监管日益严格。门诊统筹的推开,提高了统筹支付比例,强化监管势在必行。小型连锁药店更容易通过违规操作获得竞争优势,而大型连锁药店在管理上更规范,盈利基础在于规模和品牌优势。因此,强化医保监管更有利于推动行业公平竞争,长期来看,大型连锁药店将受益于医保统筹增量,行业并购整合步伐加快,行业集中度加速提升。短期内,规范整改可能带来部分冲击。

创新药及资源型品种更具抗风险能力

面对降价等不确定风险,资源型品种,例如独家中药品种,更能有效应对。虽然部分独家品种已纳入带量采购,但品牌和治疗差异使其降价幅度好于化学药和生物药。医院渠道方面,独家中药的主要瓶颈在于进院和销售,特别是新批的创新中药。新版基药目录的调整有望加速,这将有利于新纳入目录的独家中药的进院销售。GLP-1药物市场潜力有望继续拓宽,新适应症的突破将持续推动市场增长。国产GLP-1创新药研发快速推进,注射型和口服型GLP-1均展现出竞争优势,值得持续关注。

主要内容

行业周报概述及市场表现分析

报告首先对医药行业一周及一个月的涨跌幅进行了分析,指出医药行业跑输沪深300指数,并对各子行业(中药、化学制药、医疗服务、医药商业等)的涨跌幅进行了比较,指出中药在近期表现相对较好。报告还分析了医药板块个股的涨跌幅,以及各子行业的相对估值,指出化学制药的跌幅最小,而医疗服务跌幅最大。

医药板块走势及估值分析

报告对医药生物行业指数的走势进行了分析,指出其近1月、3个月、6个月的跌幅,并与沪深300指数进行了比较。同时,报告分析了医药生物行业指数的估值水平,指出其低于近5年历史平均估值。

华鑫医药团队近期研究成果

报告列举了华鑫医药团队近期发布的多个研究报告,涵盖了血制品、吸入制剂、呼吸道疾病检测、GLP-1药物、创新药研发等多个领域,体现了团队的研究广度和深度。

行业重要政策和要闻解读

报告总结了近期重要的行业政策和要闻,包括国家医保局关于人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知,国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务的发布,以及国家卫健委等部门关于纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风的通知。这些政策和要闻对医药行业发展具有重要影响。

重点关注公司及盈利预测

报告对多家医药公司进行了重点关注,并提供了2023年、2024年及2025年的EPS和PE预测数据,包括派林生物、博雅生物、九典制药、美好医疗、天坛生物、济川药业、诺泰生物、英诺特、圣湘生物、吉贝尔等。这些公司涵盖了多个细分领域,例如血液制品、中药、连锁药店、医药国企、呼吸道检测等。

风险提示

报告最后列出了投资医药行业的潜在风险,包括研发失败风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、政策性风险以及推荐公司业绩不及预期风险。

总结

本报告基于对医药行业近期市场表现、政策变化以及公司基本面的分析,认为零售渠道监管趋严将加速行业集中,资源型品种和创新药将更具竞争力,医药国企改革潜力持续释放,部分原料药品种价格有望上涨,呼吸道检测市场仍有增长空间。报告维持医药行业“推荐”评级,并推荐了多个细分领域的投资标的,但同时也提示了投资风险。投资者应根据自身情况谨慎决策。

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