2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:赛诺菲Dupixent获欧盟批准,用于治疗EoE

      医药行业周报:赛诺菲Dupixent获欧盟批准,用于治疗EoE

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月7日,医药板块涨跌幅+3.11%,跑赢沪深300指数0.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医院(+6.52%)、疫苗(+3.73%)、医疗耗材(+3.49%)表现居前,血液制品(+2.23%)、线下药店(+2.23%)、医疗研发外包(+2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、花园生物(+10.44%)、誉衡药业(+10.20%);跌幅榜前3位为莎普爱思(-4.48%)、荣丰控股(-3.81%)、奥浦迈(-2.75%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲宣布,其重磅疗法Dupixent(dupilumab)获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)儿童患者。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体,通过靶向IL-4与IL-13受体共有的IL-4Rα亚基来抑制IL-4与IL-13通路,进而抑制细胞因子释放。   (来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,子公司SystImmune收到美国食品药品监督管理局的通知,BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。   三鑫医疗(300723):公司发布公告,子公司四川威力生于近日获得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用血液透析器《医疗器械注册证》,用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。   前衍生物(688221):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-08
    • 中国视神经脊髓炎药物行业概览:靶向药物市场待释放

      中国视神经脊髓炎药物行业概览:靶向药物市场待释放

      医药商业
        视神经脊髓炎(neuromyelitiesoptica,NMO)是一种罕见的自身免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,临床上以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为主,NMO的发病机制主要与水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)相关。AQP4-IgG是NMO的主要致病抗体,以浆细胞产生且在外周血中为主   NMO药物治疗方式主要为急性期治疗、序贯治疗,包括糖皮质激素、免疫抑制剂及单克隆抗体药物   中国视神经脊髓炎药物行业市场规模稳步增长,2019-2023年,视神经脊髓炎药物行业市场规模由7.23亿人民币元增长至9.17亿人民币元,期间年复合增长率6.12%,疾病的高复发率及严重后遗症可能促使药物保持较高使用率,未来单抗药物市场空间将稳步释放   沉重的疾病负担带来较高治疗率   中国NMO患者人数超过5万,年均发病率为0.278/10万,每年新增患者近4,000名。NMO为高复发、高致残性疾病,90%以上为多时相病程,其中40-60%在1年内复发,约90%在3年内复发。自然病程患者中,约50%在5-10年内遗留有严重的视觉功能或运动功能障碍。NMO任何一次临床发作均有可能带来不可逆性损伤,其残障主要归因于发作后视觉功能缺损的累积,因其具有高复发率以及严重的后遗症可能,患者有较高的治疗意愿   传统的激素、免疫制剂的市场竞争已充分,靶向药物市场空降待释放   传统的激素、免疫制剂的市场竞争已充分,利润空间较小。作为《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南》A级和B级推荐的NMO治疗药物,如糖皮质激素甲泼尼龙和硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等免疫制剂药物价格便宜,临床应用成熟,基本已纳入国家医保目录;海外厂商凭借单抗原研药的先发及临床安全性优势,瓜分多数市场份额占据行业领先地位   多种新靶向分子的潜在治疗药物正待研发,潜在竞争者数量增长   药物研发正朝着更加个体化和精准化的方向发展,通过基因测序和分子医学的进展,个体化治疗成为研究的热点,同时,新型的生物制剂和细胞与基因治疗方法也在不断发展和研究中,为患者提供更加有效和个性化的治疗方案。近年来单克隆抗体治疗AQP4-IgG阳性NMO患者的长期安全性和有效性研究取得很大进展,同时,新靶点新通道药物研发火热
      头豹研究院
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      2024-11-08
    • 医药生物行业点评:两部门发文支持珍稀濒危中药材替代品研制

      医药生物行业点评:两部门发文支持珍稀濒危中药材替代品研制

      中药
        核心观点   两部门发文支持珍稀濒危中药材替代品研制。10月21日,国家药监局、国家中医药局联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告(以下简称《公告》),涵盖聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管等七方面内容。《公告》明确,现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品研制。申报注册方面,基于珍稀濒危中药材替代品研制的不同情形,《公告》明确现阶段两种路径申报:一是对已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品的研制,可按照中药注册分类中“其他情形”进行申报;二是对于新研制的珍稀濒危中药材替代品,按照《中药注册分类及申报资料要求》“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。在审评审批方面,对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品实行优先审评审批。对重点支持的穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准。   珍稀濒危中药材替代品研制进展有望加快。2024年2月,CDE曾发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》及《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》,此次《公告》是此前政策的持续推进,是贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的具体部署。随着《公告》的落地施行,珍稀濒危中药材替代品研制进展有望加快。投资层面,建议关注布局珍稀濒危中药材替代品研发的相关公司,包括:上海凯宝、太极集团、健民集团、华纳药厂。   风险提示:稀濒危中药材替代品研制进度不及预期风险;医药政策变动超预期风险。
      国都证券股份有限公司
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      2024-11-08
    • 化工行业2025年度投资策略:供给侧改革引领化工牛市

      化工行业2025年度投资策略:供给侧改革引领化工牛市

      化学制品
        核心观点:供需全面改善,供给侧改革引领化工牛市   供给端:从国内看,2022年以来释放的化工新产能消化仍需要一定时间,供给端压力造成多数化工产品价格下跌、行业盈利承压,但2024年以来行业固定资产投资增速已明显放缓,供给端逐步迎来边际改善;从全球看,我国化工品全球市占率稳步提升。我们认为,随着本轮化工扩产接近尾声,行业发展由“要市占率”或将逐步向“要利润”过渡,防止“内卷式”恶性竞争,中游制造业或迎来供给侧改革机遇。   需求端:全球主要经济体经济景气水平边际改善,美联储降息有望提振需求,国内一系列政策出台有望刺激化工需求复苏。   成本端:地缘冲突不确定性增加致国际油价高位震荡、波动较大,短期内对化工行业弹性的影响具有不确定性。   行业供需全面改善,供给侧改革预期有望引领化工牛市,一系列增量政策刺激下行业前景明朗,我们全面看好化工行业。   (一)化工龙头白马:政策推动经济持续回升向好及高质量发展目标下,化工龙头白马优势显著,将首先迎来估值修复机会。   【推荐标的】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、巨化股份、新和成、扬农化工、龙佰集团、新凤鸣、桐昆股份等。【受益标的】卫星石化、云天化等。   (二)供需共振、供给侧改革预期品种:(1)氟化工制冷剂:供给端政策明朗,需求端家电产销向好。(2)化纤:涤纶长丝、短纤行业供给格局良好,内外需弹性仍存。(3)光伏材料、锂电材料、化工高能耗等中游制造业供给侧改革机遇:硅、磷、氯碱及光伏锂电材料等。   【推荐标的】氟化工制冷剂(金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团、东阳光等)、化纤(新凤鸣、桐昆股份、华峰化学等)、中游制造业供给侧改革预期品种(合盛硅业、宏柏新材、川恒股份、兴发集团、华鲁恒升、黑猫股份等)。   (三)新材料成长股:科技创新是必由之路,大力发展新质生产力背景下,新材料、新科技企业成长空间广阔,看好相关细分子行业成长股。   【推荐标的】OLED材料(瑞联新材、莱特光电等)、消费电子及汽车涂料(松井股份)、特种塑料及膜材(阿科力、东材科技、长阳科技、洁美科技等)、特种添加剂(利安隆等)。【受益标的】特种塑料及膜材(圣泉集团等)、先进陶瓷(国瓷材料)、特种添加剂(皇马科技)、合成生物学(华恒生物、梅花生物、星湖科技等)。   风险提示:政策执行不及预期、原油及产品价格大幅波动、安全环保生产等;其他风险详见倒数第4页标注1。
      开源证券股份有限公司
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      2024-11-08
    • 基础化工行业周报:Q3业绩同比下降,关注上游资源品、轮胎、氟化工等板块

      基础化工行业周报:Q3业绩同比下降,关注上游资源品、轮胎、氟化工等板块

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-0.73%,沪深300指数涨跌幅为-1.68%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.95个百分点,涨跌幅居于所有板块第21位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:磷肥及磷化工(10.95%)、粘胶(8.71%)、涤纶(6.08%)、橡胶助剂(3.27%)、氮肥(0.98%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:氢氟酸(8.72%)、液氯(8.71%)、R134a(5.71%)、THF(5.13%)、季戊四醇(4.76%)。周跌幅前五的产品分别为:国产维生素A(-19.44%)、尿素(-7.25%)、环己酮(-5.32%)、氯化铵(-4.44%)、醋酸(-4.41%)。   行业重要动态   前9个月化学原料和化学制品制造业利润同比下降4%。10月27日国家统计局发布数据显示,1—9月份,全国规模以上工业企业实现利润总额52281.6亿元,同比下降3.5%。其中,化学原料和化学制品制造业实现利润总额3017.1亿元,同比下降4%。   根据Wind数据统计,2024年Q3,CS基础化工营业总收入同比下降1.7%,归母净利润同比下降10%;基础化工子行业中,印染化学品、氯碱、化肥、橡胶等板块业绩同比增长明显;碳纤维、膜材料、锂电化学品等板块Q3归母净利润同比出现下滑。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2024-11-08
    • 医药生物行业月度报告:业绩增长承压,重点关注创新药产业链、消费医疗

      医药生物行业月度报告:业绩增长承压,重点关注创新药产业链、消费医疗

      生物制品
        投资要点:   市场回顾:2024年10月,医药生物(申万)板块涨幅为-3.29%,在申万31个一级行业中排名第26位,跑输沪深300、上证综指、深证成指、创业板指0.02、1.69、5.00、3.25个百分点。截止2024年10月31日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为27.08倍,在申万31个一级行业中排名第6位,PE位于自2012年以来后20.50%分位数。   医药生物行业2024年三季报简析:整体业绩增长承压,创新药械、CXO存在亮点。2024Q1-Q3,医药生物板块实现营业收入18310.14亿元,同比-1.08%;实现归母净利润1460.24亿元,同比-4.68%。2024Q3,医药生物板块实现营业收入5936.46亿元,同比-0.51%;实现归母净利润405.35亿元,同比-15.37%。医药生物板块2024Q3整体业绩表现不佳主要因为药械集采、医疗反腐、医保监管趋严、行业竞争加剧以及国内医疗消费需求较弱等。分子板块看,2024Q3,医疗耗材、原料药、体外诊断板块的营业收入、净利润增速居前,且均实现正增长,营收增速分别为10.62%、6.90%、4.28%,归母净利润增速分别为13.57%、23.14%、10.74%。其余板块的营业收入或净利润存在不同程度的下降,未能同时实现正增长。虽然医药生物板块营收、净利润增长短期承压,但依然有多家公司2024Q3业绩增长亮眼,例如新产品处于快速放量的创新药械公司(特宝生物、艾力斯等);受益于海外业务需求良好的部分CXO公司(如药明康德、凯莱英、博腾股份等)常规业务(剔除新冠)、新签订单呈现较快增长。总的来说,受行业政策、竞争加剧及需求减弱等影响,医药生物板块2024Q3经营业绩整体表现不佳。展望2024Q4,由于医药合规检查、医保控费仍将持续,预计医药生物板块整体业绩难以出现大幅改善,但伴随着创新药械支持政策、国内经济刺激政策相继出台执行,行业竞争趋于稳定,部分细分板块有望出现积极变化,如创新药产业链、消费医疗等。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-11-08
    • 化工行业周报:商务部发布2025年化肥进口关税配额总量,制冷剂、VA等价格上行

      化工行业周报:商务部发布2025年化肥进口关税配额总量,制冷剂、VA等价格上行

      化学制品
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:截止2024/11/07,WTI原油价格为71.69美元/桶,周环比上涨4.49%;布伦特原油价格为75.65美元/桶,周环比上涨3.14%。截止2024/11/08,动力煤价格为715元/吨,周环比持平;LNG价格为4540元/吨,周环比下跌3.65%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2024/11/01-2024/11/08),上证指数上涨5.51%至3452.30点,深证成指上涨6.75%至11161.70点,基础化工板块上涨5.56%;申万一级行业中涨幅前三分别是计算机(+14.41%)、国防军工(+12.23%)、非银金融(+12.00%)。基础化工子板块中,橡胶板块上涨9.71%,非金属材料Ⅱ板块上涨6.60%,化学制品板块上涨6.34%,塑料Ⅱ板块上涨6.34%,农化制品板块上涨4.76%,化学纤维板块上涨4.15%,化学原料板块上涨3.90%。   商务部发布2025年化肥进口关税配额总量。据商务部网站消息,根据《中华人民共和国货物进出口管理条例》《化肥进口关税配额管理暂行办法》,商务部制定了《2025年化肥进口关税配额总量、分配原则及相关程序》。详情如下:2025年化肥进口关税配额总量为1365万吨。其中,尿素330万吨;磷酸氢二铵690万吨;复合肥345万吨。2025年化肥国营贸易关税配额数量分别为:尿素297万吨,磷酸氢二铵352万吨,复合肥176万吨。国营贸易企业中国中化集团公司、中国农业生产资料集团公司在国营贸易总量内申请关税配额。2025年化肥进口关税配额实行先来先领的分配方式。凡在工商行政管理部门登记注册的企业,在其经营范围内均可申请化肥进口关税配额。2025年化肥非国营贸易配额数量分别为:尿素33万吨,磷酸氢二铵338万吨,复合肥169万吨。非国营贸易企业在非国营贸易总量内申请关税配额。(来自化工网、商务部、央视网)   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降;经济扩张政策不及预期
      信达证券股份有限公司
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      2024-11-08
    • 医药生物行业2024年三季报业绩综述:收入端企稳,利润端可期

      医药生物行业2024年三季报业绩综述:收入端企稳,利润端可期

      化学制药
        核心观点   受多因素扰动前三季度业绩承压,全年业绩有望企稳向好。统计432家医药生物板块上市公司2024前三季度整体实现营业收入18141.57亿元,同比下降0.39%;归母净利润1450.40亿元,同比下降9.01%。2023Q2-2024Q3,医药生物行业上市公司营收同比增速分别为5.30%、-3.32%、-1.87%、-0.40%、-1.51%、0.81%;归母净利润同比增速分别为-13.50%、-18.38%、-47.11%、-9.54%、-8.13%、-9.44%。受疫情基数、药品降价、医疗反腐等多因素影响,医药生物板块上市公司2024年前三季度业绩整体承压;随着前期负面因素影响的逐步弱化,行业常态经营状况持续改善,全年业绩有望逐步企稳向好。   子板块表现分化,重点关注创新药等细分板块。2024Q1-Q3营收同比增速前5的子板块依次为创新药(+44.82%)、医疗耗材(+9.60%)、原料药(+8.46%)、连锁药店(+6.66%)、化学制剂(+2.86%);归母净利润同比增速前5的子板块依次为原料药(+26.57%)、化学制剂(+15.13%)、医疗耗材(+12.61%)、血制品(+11.37%)、中药(-9.03%)。其中,创新药、院内制剂相关板块等受益于新品种的快速放量、原料药复苏等整体表现良好,值得重点关注。   投资建议:2024年前三季度医药生物板块受宏观环境、行业政策、疫情高基数等多因素影响,板块整体业绩承压、市场表现不佳;随着前期各种负面因素的持续弱化出清,板块整体有望企稳向好。当前医药生物板块处于多重底部区间,投资价值显著,建议关注发展势头良好有超预期和业绩风险释放充分有反转预期的细分板块及个股。建议关注创新药链、设备耗材、医疗服务、二类疫苗、连锁药店、原料药等板块及个股。   个股组合:特宝生物、贝达药业、康龙化成、开立医疗、国际医学、华厦眼科、康泰生物、老百姓、千红制药等。   风险提示:行业政策风险,公司业绩不及预期风险,突发事件风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2024-11-08
    • 生物制造系列报告①:把握合成生物发展趋势,聚焦产业链上下游突破

      生物制造系列报告①:把握合成生物发展趋势,聚焦产业链上下游突破

      医药商业
        合成生物学:从“格物致知”到“造物致用”,推动产业技术变革和生物经济发展。合成生物学汇聚了多学科发展,基于工程化的设计理念,对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成,甚至创建赋予非自然功能的“人造生命”,推动了从认识生命到设计生命的跨越,正在引领产业技术变革和生物经济发展。合成生物学在医药、化工材料、食品农业以及生物能源等多领域展现了颠覆性、渗透性作用,以其绿色、低碳和循环特点,具备引领“第四次工业革命”潜力。   政策与技术发展双轮驱动,伴随下游市场逐步成熟,市场规模快速增长。   《2024年国务院政府工作报告》提出加快发展新质生产力,生物制造作为战略性新兴产业被定义为经济新增长引擎,建设生物制造产业集群已成为多省市工作重点。在底层技术开发方面,低成本高通量测序、DNA合成技术、基因组编辑以及发酵技术等取得重要进展,加快从认识、改造生命向设计、创造生命跨越。在政策以及技术推动下,伴随下游市场逐步成熟,合成生物学迎来高速发展。据麦肯锡分析,预计在2030-2040年,合成生物学每年带来的经济影响将达到1.8至3.6万亿美元。据CB Insights的预测,2019年全球合成生物学市场规模约为53亿美元,到2024年将扩容至约189亿美元,2019-2024CAGR为28.8%。   聚焦合成生物产业链,重点关注下游重磅品种突破。合成生物从产业链角度,主要分为原料层、工具层、技术平台层以及下游应用层。原料层:目前正从第一代碳源往二三代碳源升级,农业产业化下秸秆是较有潜力的原料升级方向,远期有望在风能、光能、水能等可再生能源驱动下,以CO?、甲烷、CO等一碳化合物作为原料,去实现高附加值产品的生物合成。工具层:分散化创新,未形成较为成熟的产业化形态。技术平台层:当前技术平台层仍存在与下游脱离的情况,尚未完全成熟,部分技术平台层企业转型应用开发型。下游应用层:下游在医药、大宗化学品、农业以及生物能源已部分突破,是当前关注的重点。下游市场空间广阔,已形成初步产业化效应,规模化快,具备优秀的产业布局价值。   业务机会及风险提示。(本部分有删减,招商银行各行部请联系研究院,或登录“招银智库”查阅)。
      招商银行股份有限公司
      30页
      2024-11-08
    • 医药板块2024三季报总结:板块分化,把握创新与复苏主线

      医药板块2024三季报总结:板块分化,把握创新与复苏主线

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