2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 泽璟制药(688266)新药步入商业化,管线对外授权可期

      泽璟制药(688266)新药步入商业化,管线对外授权可期

    • 口腔设备专题:CBCT市场空间测算

      口腔设备专题:CBCT市场空间测算

      中邮证券
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      2024-12-11
    • 医药行业周报:Beacon在研基因疗法laru-zova二期临床结果积极

      医药行业周报:Beacon在研基因疗法laru-zova二期临床结果积极

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月9日,医药板块涨跌幅+0.03%,跑赢沪深300指数0.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.35%)、医药流通(+0.21%)、体外诊断(-0.43%)表现居前,医疗设备(-0.81%)、线下药店(-0.77%)、医疗耗材(-0.64%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、亚太药业(+10.11%)、河化股份(+10.08%);跌幅榜前3位为葫芦娃(-10.01%)、浩欧博(-4.74%)、三诺生物(-4.63%)。   行业要闻:   近日,Beacon宣布,在研基因疗法laru-zova(AGTC-501)在治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)患者的2期临床试验DAWN中获得积极的3个月中期安全性和疗效数据。数据显示,所有参与者中均具有良好的耐受性,未报告与研究药物相关的治疗伴发不良事件,此外在低亮度视力(LLVA)这一关键视觉功能指标上有早期改善的良好迹象。Laru-zova是一款基于腺相关病毒载体的基因疗法,表达全长RPGR蛋白,有望解决XLRP导致的所有感光细胞的损伤。   (来源:Beacon,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市,目前公司正积极与中介机构就本次发行并上市的相关工作进行商讨,除本次董事会审议通过的相关议案外,其他关于本次发行并上市的具体细节尚未确定。   康龙化成(300759):公司发布公告,公司持股5%以上股东信中康成的一致行动人信中龙成合计共减持公司股份16,000,006股,占公司总股本的0.90%,减持价格区间为26.05-33.06元/股,本次减持计划实施完毕。   一品红(300723):公司发布公告,子公司华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗,首付款500万元,里程碑付款20,500万元,产品商业化后销售额提成总额不超过20亿元人民币。   奥锐特(606116):公司发布公告,公司董事邱培静女士合计共减持公司股份2,794,500股,占公司总股本的0.69%,减持价格区间为21.03-23.47元/股,本次减持计划实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-12-11
    • 合成生物学周报:凯赛生物66亿定增落地,深圳合成生物等75亿元产业基金落地

      合成生物学周报:凯赛生物66亿定增落地,深圳合成生物等75亿元产业基金落地

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/12/02-2024/12/06)华安合成生物学指数下跌4.52个百分点至1082.349。上证综指上涨2.33%,创业板指上涨1.94%,华安合成生物学指数跑输上证综指6.85个百分点,跑输创业板指6.46个百分点。   凯赛生物定增正式落地,招商局66亿元入局   2024年12月4日,凯赛生物66亿元定向增发预案获得中国证监会同意注册批复,标志着这一不超过66亿元的定增方案正式落地。此次定增的核心目的在于引入招商局集团成为间接股东,并与招商局签署业务合作协议,聚焦生物基聚酰胺材料方面的深度合作。招商局集团作为中央直接管理的国有重要骨干企业,积极布局绿色科技战略。凯赛生物凭借其在生物制造领域独特的技术优势,尤其是相较于传统化工方式可显著降低碳排放的能力,与招商局集团下属众多实业板块形成高度契合,双方合作有望实现协同共进的良好局面。(资料来源:生物降解材料研究院,华安证券研究所)   深圳光明科学城合成生物等75亿元产业基金落地   12月3日,深圳市政府新闻办召开光明科学城论坛·2024新闻发布会,会议强调,以科学赋能产业,以科技创新推动产业创新,是光明科学城建设的重要使命。其中,合成生物产业加快集聚发展,首创“楼上楼下”创新创业综合体模式,落地全国首个生物制造领域国家产业创新中心,累计培育孵化引进合成生物初创型企业117家,总估值约360亿元。在科技金融供给方面,目前光明科学城落地50亿元智能传感器产业基金、15亿元合成生物产业基金、10亿元脑科学与类脑智能产业基金等一批市级产业基金。(资料来源:TK生物基材料,华安证券研究所)   中国代表团出席塑料污染政府间谈判委员会第五次会议   2024年11月25日至12月2日凌晨,塑料污染政府间谈判委员会第五次会议(INC-5)在韩国釜山召开。来自178个成员国的1400余名谈判代表,以及来自政府间组织、联合国机构、非政府组织以及媒体的2300余名代表参会。生态环境部副部长郭芳率领由生态环境部、外交部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、财政部、商务部等部门组成的中国代表团出席会议。INC-5是按照第五届联合国环境大会决议授权,达成关于塑料污染国际文书的最后一次会议。然而,经过两年时间的5轮正式磋商,各方仍在部分关键议题上存在显著分歧,最终未能在釜山会议上成功达成一致。会议决定INC-5休会,将于2025年择期举行续会,继续就文书进行谈判。中国代表团呼吁,各方应从更加全面和长远的视角提出更务实和平衡的解决方案。各国发展阶段、国情和能力不同,文书应尊重国家差异,体现公平与包容,全面考虑普遍接受性和实施效果。(资料来源:生物降解材料研究院,华安证券研究所)   生物基材料专家邱学青院士、郭凯教授,获何梁何利基金奖   12月3日,何梁何利基金2024年度颁奖大会在北京钓鱼台国宾馆隆重举行。今年度该奖项共授予56名杰出科技工作者,其中,在生物基领域,加拿大工程院外籍院士、广东工业大学校长邱学青教授,荣获2024年度何梁何利基金科学与技术进步奖。南京工业大学郭凯教授,荣获何梁何利基金科学与技术创新奖。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   美国AI初创公司发布蛋白质大模型ESM C,性能远超ESM2   近日,AI初创公司EvolutionaryScale发布新语言模型ESMCambrian(ESM C),以蛋白质序列为训练对象,其规模可以捕捉地球生命的多样性。ESMC旨在成为一个多功能模型,能够预测结构、功能并促进不同物种和蛋白质家族的新发现,从而有可能加快新药和合成生物学应用的发现。(资料来源:生辉SynBio,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-12-11
    • 医药行业2025年展望:乘风而起,开启创新增长新周期

      医药行业2025年展望:乘风而起,开启创新增长新周期

      化学制药
        2024 年回顾: 截至 2024 年 12 月 9 日, MSCI 中国医药指数/恒生生物科技指数年内分别下跌 16%/10%,分别跑输 MSCI 中国指数(上涨 16%)/恒生指数(上涨 20%) 。尽管医药指数年末较年初仍呈下跌态势,但下半年表现较上半年有所好转。目前 MSCI 中国医药指数前瞻市盈率为 23x,较过去 5 年均值低 1.0 个标准差。在所有的子板块中,表现最好的板块为医药流通及创新药两个板块, YTD 分别录得 14.4%及 13.6%的板块涨幅;表现最差的板块为连锁药店、互联网医疗及医疗服务, YTD 分别录得29.8%、 18.1%及 14.0%的板块跌幅。   2025 年展望: 随着反腐影响的逐步消退、集采风险对大品种药品的基本出清、国家政策对于发展创新药创新器械的明确支持、数个国产重磅创新药物(包括国产 ADC、 GLP-1、自免药物) 预计于 2024 年底/2025 年陆续获批,以及多款中国创新药接连实现出海授权,我们认为 2025 年医药行业基本面有望进一步提升,板块情绪有望进一步上涨,叠加医药板块整体低估值水平,我们对 2025 年医药板块整体呈乐观态度,重申看好创新药、创新高值耗材的观点。此外,我们也认为 CXO 或具备短期反弹机会。 具体来说, 我们对各板块的看法如下:   创新药: 看好研发能力强、核心产品商业化潜力大、出海前景光明、短期有重磅创新药物获批销售和重点研发管线数据读出的生物科技企业或龙头创新药企,建议关注科伦博泰、 康诺亚、 康方生物、和黄医药、百济神州、恒瑞医药。   医疗器械: 看好创新高值耗材、医疗设备板块。其中高值耗材股价弹性更高, 2025 年业绩增速有望在今年业绩低基数的基础上实现复苏,医疗设备 2025 年则有望充分享受设备更新政策落地带来的增量需求。 建议关注归创通桥、 爱康医疗、迈瑞医疗。   CXO: 随着海外降息推进及融资逐步复苏,新签订单有望更多地转化为CXO 公司的收入,提升 CXO 公司 2025 年业绩。 生物安全法案更新版本或放松对药明系的限制, 且立法时间线往后推移,尽管未来立法仍存不确定性,我们认为生物安全法案短期利空暂时出尽, 已反映至 CXO 行业近几日股票反弹中。 未来在中美地缘政治震荡下, CXO 板块或具备短期反弹机会。 建议关注药明康德、康龙化成、 药明合联、 药明生物。   医药流通&中药: 当前医药流通及中药板块龙头股息率仍具吸引力,随着国企改革持续深化, 相关国企龙头有望持续提质增效。 建议关注国药控股、上海医药、 华润三九。   医疗服务: 继续看好政策利好频出的辅助生殖。 建议关注锦欣生殖。   首选标的科伦博泰、 康诺亚。 科伦博泰研发实力强大,短期商业化催化剂丰富, 2025 年将迎来额外 3 款产品的中国获批,核心产品 SKB264 亦有望于 2025 年迎来额外两个肺癌适应症的获批,商业化前景广阔。康诺亚核心产品 CM310 将于 2025 年迎来首个完整年度商业化,作为首个国产重磅 IL4R,我们认为其市场潜力巨大。此外,康诺亚研发实力强劲,NewCo 形式有助于加快其出海步伐, 2025 年潜在出海交易有望进一步提振股票行情。   投资风险: 创新药支持政策落地不及预期, 医疗设备更新进度不及预期、设备反腐影响持续、 美国降息节奏慢于预期,中美地缘政治紧张加剧。
      浦银国际证券有限公司
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      2024-12-11
    • 医药行业周报:艾伯维Tavapadon三期临床成功,用于治疗PD

      医药行业周报:艾伯维Tavapadon三期临床成功,用于治疗PD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月10日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑输沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医院(+1.39%)、线下药店(+1.15%)、医疗设备(+1.14%)表现居前,医疗研发外包(-1.28%)、医药流通(-0.10%)、疫苗(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+9.98%)、复旦复华(+9.97%)、东方海洋(+9.92%);跌幅榜前3位为佛慈药业(-6.26%)、康美药业(-5.59%)、四环生物(-5.58%)。   行业要闻:   12月10日,艾伯维(AbbVie)公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。分析显示,其在研小分子疗法Tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病(PD)患者时达成主要终点,公司预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请(NDA)。Tavapadon是一款在研选择性D1/D5受体部分激动剂,目前正在研究将其作为单药和作为左旋多巴(LD)辅助疗法用以治疗帕金森病患者。   (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,该药是一种复方中药创新药,目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。   人福医药(600079):公司发布公告,公司董事王学海先生合计共减持公司股份890,000股,占公司总股本的0.05%,减持价格区间为16.43-17.70元/股,本次减持计划的减持时间区间届满。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的注射用利纳西普(商品名:炎朵)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。   东北制药(000597):公司发布公告,公司控股股东方大集团一致行动人方大钢铁计划自本公告披露之日起6个月内计划以集中竞价的方式增持公司股份,计划增持金额为7,500-15,000万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-12-11
    • 生物柴油行业动态报告:船燃打开新市场,出口退税政策边际利好国内生柴企业

      生物柴油行业动态报告:船燃打开新市场,出口退税政策边际利好国内生柴企业

      化学原料
        欧盟生物柴油市场现疲态,反倾销调查已对我国生物柴油行业产生影响。欧盟生物柴油市场颓势初显的情况下,欧盟尝试通过反倾销调查扭转贸易格局,反倾销调查对我国生物柴油出口影响较大。2024年10月生物柴油出口量同比仍下滑。根据海关数据,我国10月生物柴油出口量约7.49万吨,同比下滑36.75%。在欧盟的反倾销税政策之下,我国生柴企业需要找到新的出口方向,以摆脱过度依赖单个贸易国的局面,我们认为,生物船燃将是带来未来全球生物柴油消费增量的重要方向。   航运减排政策频出,重视生物船燃潜力。当前全球航运减排计划总共以两个组织制定的相关文件为参照,一个是对全球航运业提出指导要求的IMO制定的《IMO船舶温室气体减排初步战略》;另一个是以欧盟为主导的“Fit for55”一揽子减排方案,其EU ETS与《欧盟海运燃料条例》是该减排方案在航运的指导性文件。两者都对航运减排提出了细化要求与促进推行的惩罚措施。添加非化石燃料是减少船运碳排放量的有效途径,生物柴油是欧盟认证的重要减碳燃料,看好航运业减排政策频出、减排要求趋严下生物柴油在船燃方面的用量增长。关注新加坡生物船燃市场增量,新加坡已成我国生物柴油重要买方之一。新加坡作为生物燃料新兴市场已崭露头角。2024年10月,新加坡生物混合燃料使用量达13.90万吨,较年初增长200.68%。2024年10月,我国向新加坡出口生物柴油金额达2.01亿元,创历史新高,单月出口金额同比增长569.64%,环比增长100.92%,展现了我国生物柴油产品在新加坡市场不断上升的竞争力,看好我国生物柴油产品在新兴市场新加坡的未来出口潜力。   UCO出口税收政策变动,利好国内生柴企业。2024年11月15日,国家税务总局发布《关于调整出口退税政策的公告》,宣布取消铝材、铜材以及化学改性的动、植物或微生物油、脂等产品出口退税,其中包括的动、植物或微生物油、脂包含UCO,是生物柴油的重要原材料,我们预计此次出口退税政策变动将抑制UCO的出口需求,UCO外销部分转内销,提高国内生物柴油企业原材料的可获得性,并夯实国内SAF/HVO采购基础。   投资建议:重视生物船用燃料带来的全球生物柴油市场新增量,叠加原材料出口增值税退税取消落地,生物柴油企业有望迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动,建议关注国内拥有较大生物柴油产能的上市公司:卓越新能、嘉澳环保、海新能科、朗坤环境。   风险提示:产能释放不及预期,政策推行力度不及预期,贸易摩擦风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-12-11
    • 氟化工行业月报:下游需求旺盛,制冷剂价格进一步上涨

      氟化工行业月报:下游需求旺盛,制冷剂价格进一步上涨

      化学原料
        核心观点   11月制冷剂价格价差上行,含氟聚合物价格保持低位运行。截至2024年11月29日,根据百川盈孚数据,三代制冷剂R32、R125、R134a产品价格分别为40000元/吨、38000元/吨和39000元/吨,较10月底分别上涨2.56%、7.04%、11.43%。R22价格为32000元/吨,较10月环比上涨3.23%,较三季度末上涨6.67%,较2023年12月29日上涨64.10%;价差为23008.5元/吨,较上月底提升5.57%。受产能快速提升、需求增速下滑影响,2024年我国PTFE、PVDF、HFP价格均保持低位运行。   2025年度制冷剂配额分配征求意见稿发布,将增加R32供应,长期来看,制冷剂价格仍将保持上行。根据生态环境部《关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函》,二代制冷剂配额加速缩减,三代制冷剂生产和使用总量保持在基线值,与去年相同,R32配额增发。目前二代制冷剂R22主要用于维修市场,存量需求比较稳定,我们认为,R22配额的削减有望推动价格持续上涨。三代制冷剂方面,受到今年家用空调需求的推动,R32社会库存减少,价格快速上行,内用配额虽已增发35000吨,目前看对价格没有产生过多影响,因此我们认为,2025年度增发配额对R32的价格也将不会产生负面影响,三代制冷剂景气有望延续。   12月家电销量及排产量持续提升,制冷剂需求旺盛:根据产业在线数据,2024年12月到2025年2月,我国家用空调排产总量分别为1789.67万台、1812.28万台、1544.34万台,较去年同期均保持增长,同比增速分别为31.70%、4.10%和31.50%。今年以来家用空调和冰箱排产量处于近几年相对高位,对制冷剂需求起到支撑作用。   投资建议:我们认为2025年二代制冷剂配额削减,三代制冷剂生产配额总量保持在基线值,随着家用空调新装及维修替代等需求的提升,三代制冷剂供需关系趋紧,12月下游空调排产快速提升,制冷剂行业有望维持高景气度,相关制冷剂生产企业盈利能力有望大幅提升。建议关注制冷剂行业龙头和拥有较完善产业链的氟化工生产企业,如巨化股份、三美股份,以及氟化工原料相关的金石资源等企业。   风险提示:氟化工行业相关政策变化的风险;原材料价格变化的风险;需求不及预期的风险。
      东海证券股份有限公司
      26页
      2024-12-10
    • 医药生物行业点评报告:财政部发布政府采购本国产品优惠政策,国产医疗设备持续获政策支持

      医药生物行业点评报告:财政部发布政府采购本国产品优惠政策,国产医疗设备持续获政策支持

      化学制药
        事件   《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,支持政府采购本国产品:2024年12月5日,财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,政策对本国产品的政府采购进行支持。   核心观点   明确本国产品20%价格扣除,本国产品竞争优势明显:根据财政部公告,本国产品主要是工业制造品,要求同时满足1)产品在中国境内生产;2)产品在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例;3)符合对特定产品的关键组件、关键工序等要求。对本国产品的政府采购支持方面,1)政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。2)采购项目或者采购包中包含多种产品,供应商提供的符合本国产品标准的产品成本之和占该供应商提供产品的成本总和80%以上的,对该供应商提供的产品整体给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。我们认为,政策明确本国产品20%价格扣除,细化了本国产品价格优势,且明确在中国生产的组件成本占比达到规定比例,有利于本国供应链发挥优势。   多项政策支持国产医疗设备:据财政部公告,本国产品标准的货物具体是指《政府采购品目分类目录》货物类的产品。涉及到医疗领域,主要包括医疗设备、诊断用试剂、中药设备等等,其中多项政策/政府采购支持国产医疗设备,如:根据中国政府采购网的公告,2024年江苏省卫生健康委员会扶持基层医疗机构基本设备采购中,中标企业基本为国产品牌;再如:根据河南省卫生健康委员会的公告,2024年4月,河南省公立医疗卫生机构大型(大宗)医用设备招标采购管理办法(试行)规定,国产设备能够满足要求的,原则上应当采购国产产品;2024年9月,新疆维吾尔自治区人民医院国产医疗设备进行公开招标;等等。当前国产医疗设备中诸多领域仍为外资主导,根据众成数科的数据,2023年内窥镜中前三品牌均为外资,2020年3.0T及以上MR市场前三均为外资,我们认为,受益于多项政策支持,国产医疗设备有望不断提升市占率。   投资建议   我们认为,政策对于本国产品的支持态度明确,在医疗领域,支持国产医疗设备的政策频出,建议关注医疗设备细分领域公司,如联影医疗、开立医疗、澳华内镜,迈瑞医疗,等等。   风险提示   政策执行不达预期;竞争格局恶化风险。
      甬兴证券有限公司
      3页
      2024-12-10
    • 生物安全法案短期难落地,CXO迎转机

      生物安全法案短期难落地,CXO迎转机

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