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    • 2024年7月第三周创新药周报(附小专题PD-1/CTLA-4研发概况)

      2024年7月第三周创新药周报(附小专题PD-1/CTLA-4研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第3周,陆港两地创新药板块共计18个股上涨,41个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(+30.8%)、歌礼制药-B(+14.89%)、科济药业-B(+6.34%)。跌幅前三为华领医药-B(-18.79%)、乐普生物-B(-15.85%)、圣诺医药-B(-12.62%)。   本周A股创新药板块上涨2.31%,跑赢沪深300指数0.39pp,生物医药上涨2.9%。近6个月A股创新药累计上涨1.05%,跑输沪深300指数4.11pp,生物医药累计下跌8.27%。   本周港股创新药板块下跌1.08%,跑赢恒生指数3.7pp,恒生医疗保健下跌1.7%。近6个月港股创新药累计下跌0.57%,跑输恒生指数8.31pp,恒生医疗保健累计下跌4.93%。   本周XBI指数下跌1.47%,近6个月XBI指数累计上涨11.91%。   国内重点创新药进展   7月国内7款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-1/CTLA-4研发概况   7月16日,康方生物(9926.HK)欣喜地宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有2起。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      18页
      2024-07-23
    • 中国聚酯纤维行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国聚酯纤维行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    • 基础化工行业简评报告:维生素D3价格涨幅居前,远兴能源取得新增水权

      基础化工行业简评报告:维生素D3价格涨幅居前,远兴能源取得新增水权

      化学制品
        核心观点   本周(7月15日-7月19日)上证综指报收2982.31,周涨幅0.37%,深证成指报收8903.23,周涨幅0.56%,中小板100指数报收5747.91,周涨幅0.62%,基础化工(申万)报收2964.90,周跌幅2.50%,跑输上证综指2.87pct。申万31个一级行业,12个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为负,申万化工23个三级子行业中,1个涨幅为正。涨幅居前的个股有双乐股份、佳先股份、辉丰股份、扬帆新材、凯美特气、中裕科技、三维股份、至正股份、科强股份、嘉必优。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有维生素D3(50万IU/g)(+20.37%)、乙基氯化物(+7.50%)、硫磺(+6.03%)、维生素K3(+4.65%)、丁酮华东(+3.61%)。本周化工品跌幅居前的有液氯(-29.49%)、天然气NYMEX天然气(期货)(-12.62%)、电池级碳酸锂(-4.53%)、辛醇(-4.15%)、工业级碳酸锂(-4.11%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有MTO价差(+14.84%)、己二酸价差(+8.46%)、苯胺价差(+7.33%)、DMC价差(+7.00%)、苯乙烯价差(+4.85%)。本周化工品价差降幅居前的有MEG价差(-13.85%)、PX价差(-11.17%)、PVC价差(-7.19%)、PTA价差(-4.32%)、聚碳酸酯PC价差(-1.09%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
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      2024-07-23
    • 化工新材料行业周报:生物柴油反倾销初裁结果公布,电子化学品关注度提升

      化工新材料行业周报:生物柴油反倾销初裁结果公布,电子化学品关注度提升

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:公募基金2024Q2电子板块持仓明显提升,电子化学品国产替代值得关注。根据彭博7月17日报道,美国商务部对日本和荷兰表示,如果日本东京电子(Tokyo Electron)和荷兰阿斯麦(ASML)等继续向中国提供技术,美国可能会对这些企业实施比当前更严格的出口管制。自2022年以来,美国针对中国半导体限制一再加码,在未来制裁进一步加强的预期下,国产替代的进程有望加快。根据公开资料,2024Q2主动权益类基金对电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。据百川盈孚数据,本周显影液价格为8000元/吨,蚀刻液价格为800元/吨,与上周持平;电子级磷酸BV III级价格与上周末持平,为22000元/吨。   生物基材料及能源:欧委会公布生物柴油反倾销初裁结果,SAF暂时排除在反倾销产品范围外,相关企业值得关注。根据公开资料,7月19日,欧盟委员会宣布将在四周内对中国进口的生物柴油征收12.8%-36.4%的临时反倾销税。中国生物柴油主要生产企业的反倾销税率公布:卓越新能(25.4%)、嘉澳环保(36.4%)、海新能科(23.7%)、朗坤环境(23.7%)、河南君恒(23.7%)、易高环保(12.8%)等;同时,根据本次预披露文件,可持续航空燃料(SAF)排除在临时措施之外。目前欧盟对中国进口生物柴油的反倾销调查将持续到明年2月,届时可能确定未来5年的最终关税。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7400元/吨,较上周价格持平。2024年5月,我国生物柴油出口均价为1110.12美元/吨,环比4月上涨18.12美元/吨;出口量为9.57万吨,环比4月下降7.80万吨。   2.核心观点   (1)电子化学品:本周,美国就半导体装置对中国出口向日本荷兰施压,在未来制裁进一步加强的预期下,国产替代的进程有望加快。根据公开资料,2024Q2主动权益类基金的电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。建议关注:雅克科技、鼎龙股份、金宏气体、华特气体、联瑞新材等。   (2)生物基材料及能源:本周,欧委会公布生物柴油反倾销初裁结果,SAF暂时排除在反倾销产品范围外,相关企业值得关注。建议关注:中国石化、朗坤环境(未覆盖)、海新能科(未覆盖)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-07-23
    • 医药行业周报:板块持续筑底,关注中报业绩超预期个股(附复发/难治性急性骨髓性白血病专题研究)

      医药行业周报:板块持续筑底,关注中报业绩超预期个股(附复发/难治性急性骨髓性白血病专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周周报我们梳理了r/r AML的流行病学、诊疗路径等,重点关注CD33靶向药用于该适应症的研发进展,其中百利天恒的BL-M11D1是具有更宽治疗窗口的CD33ADC,有望为患者提供新的治疗选择。   r/r AML存在未满足需求,CD33靶向药提供新的治疗选择。r/r AML中国/美国每年新发患者约2万/1万例,基于现有治疗手段,患者获益有限,5年生存率低于30%。CD33特异性表达于髓系白血病细胞表面,是治疗AML极具潜力的靶点。辉瑞的ADC药物GO是全球唯一上市的CD33靶向药,获批用于CD33+r/r AML。但是,GO始终伴随着严重的安全性担忧,被FDA黑框警告。百利天恒的CD33ADC药物BL-M11D1,是具有更高治疗窗口期的CD33ADC,其抗体成分是吉妥珠单抗,并通过过一种组织蛋白酶B可裂解连接子连接至TOP-1抑制剂Ed-04,DAR为10。与辉瑞的GO相比,BL-M11D1具有更好的耐受性和更宽的治疗窗口,至今没有出现肝毒性,以及阻塞症候群的报告。BL-M11D1用于r/r AML的1期临床已于23年8月启动。   投资建议   本周医药板块上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63pct。从交易量来看,交投活跃度仍处低位。板块内部来看,子板块中,血制品、中药、医疗设备表现较好,药用包装和设备、医院及体检、医疗耗材则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-4月,规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨,同比增长2.6%,其中4月为30.2吨,同比增长6.0%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-07-23
    • 医药生物行业简评报告:行业并购整合持续推进,看好龙头血制品企业投资价值

      医药生物行业简评报告:行业并购整合持续推进,看好龙头血制品企业投资价值

      化学制药
        核心观点   事件:2024年7月17日,博雅生物公告,拟以18.2亿元的估值收购绿十字香港控股100%股权,从而间接收购境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司。   血制品牌照具有稀缺性,对产业资产具有较强吸引力,预计行业整合仍将持续推进。自2001年5月起,我国不再批准新的血制品生产企业,对生产企业实行总量控制,目前国内正常经营的血制品生产企业不足30家,且少数企业拥有多张生产牌照,行业的壁垒较高,生产企业牌照资源非常稀缺。近年来血制品行业出现了多起产业资本并购案例,我们认为主要是由于血制品行业资源属性强,进入壁垒高,供给端格局稳定,行业需求持续增长,利润的成长性和可预测性强,适合产业资本进行长线布局,获取稳定收益。2023年我国全年共采集血浆12079吨,同比增长18.6%。上市公司中,天坛生物采浆量超过2000吨,占比近20%,上海莱士和华兰生物占比分别为12.42%和11.11%,派林生物占比接近10%,非上市公司中泰邦生物采浆量占比也居行业前列。我们认为由于头部企业在浆站资源获取和运营,销售渠道建设和覆盖、品种丰富度、资金等方面具有诸多优势,预计未来行业整合仍将持续。   现阶段血制品行业上市公司估值有修复空间,业绩具有较好的成长性。我们对比了近年来血制品行业并购案例,可以看出相关并购的PE和PS均处于较高水平,体现出产业资本对于血制品行业价值的认可。与并购案例的估值相比,目前血制品行业上市公司2024年预期利润对应的PE已经出现一定幅度折价,因此我们认为现阶段血制品行业上市公司的估值有修复空间,安全边际充足。另一方面,2023年我国采浆量实现了较快增长,浆源充足,能够较好的匹配终端需求;同时由于疫情强化了医生和患者对于静丙、白蛋白等血制品临床价值的认知度,预计需求增速中枢有所提升,血制品行业上市公司业绩端也具有较好的成长性和确定性。   投资建议:我们建议关注采浆量居行业前列,未来有进一步内生式增长(自建浆站)或外延式扩张(并购)预期的龙头公司。相关公司包括:天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士和华兰生物。   风险提示:血制品需求量增速不及预期;静丙、白蛋白价格下滑;自建浆站和并购进度低于预期。
      首创证券股份有限公司
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      2024-07-23
    • 医药生物行业2024中期策略:变数之中求定数,寻找价格平稳窗口期

      医药生物行业2024中期策略:变数之中求定数,寻找价格平稳窗口期

      化学制药
        整体而言,医药板块2024上半年相对承压明显,但我们对下半年依然保持相对乐观。一方面,我们判断24年医药板块业绩仍会呈现“先低后高”的趋势,下半年医药板块业绩有望逐步加速;另一方面,集采实施多年后,大部分医药产品其实已经逐步进入价格平稳的窗口期,在医药行业需求仍然会保持稳定增长的情况下,医药行业未来有望逐步进入平稳的发展阶段。除此之外,市场对创新产品的需求仍然迫切,创新仍为未来发展的主旋律,我们建议关注创新药械发展机会。   支撑评级的要点   医药板块上半年表现较差,但下半年板块依然值得期待。整体来看,医药上半年表现相对低迷,截止到2024年6月30日,申万医药板块上半年下跌21.09%,与其他行业相比,排名第26位。对于整体板块的业绩端表现,我们依然维持全年“先低后高”的趋势判断,这种趋势会在三、四季度体现的更加明显。在这种逐季加速的情况下,我们认为医药板块有望迎来反转。此外,“医药反腐”相关因素的影响逐步褪去,手术量和医院招采购活动逐步恢复,同时2023H2医药生物板块业绩基数压力较小,2024年医药板块业绩有望呈现“先低后高”逐步加速的态势。   集采逐步常态化,关注进入价格平稳窗口期的品种。我们认为我国当下医疗行业的矛盾已经逐步转变为人民日益增长的医疗需求与我国医疗支付压力日益加剧的平衡问题。随着医保压力的继续增加,未来我们判断集采仍然会常态化进行。值得关注的是,虽然集采持续实施,但不少品种已经逐步进入价格平稳期。这些品种大多为已经集采过的品种,价格实现大幅降价,其毛利率已经进入比较平稳的水平;且降价之后,行业市场格局已形成新的、稳定的竞争态势,由于渠道、品牌、成本等多种因素影响,也很少有新进入者。我们认为,未来伴随医药行业需求量的不断增长,这些品种有望进入稳步发展阶段。   建议关注创新的产业机会。近些年医药行业创新不断,一方面,医药生物行业的投融资高峰位于2018/2019年,很多融资后的创新产品经过4-5年的培育,也逐步开始进入收获期,有望陆续上市和实现销售放量;另一方面随着国内越来越多创新产品做到同类最佳,产品出海的道路也越来越顺。与此同时,我们认为临床端对创新产品的需求十分迫切,在后集采时代,临床端也需要新的创新品种,在这种趋势下,我们判断,未来创新品种的放量速度或超出市场的预期。   投资建议   我们建议关注创新的投资机会,具体而言,创新器械领域,建议关注为满足临床需求而进入快速放量阶段的创新产品:如佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域,我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰生物、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。   其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:仙琚制药、司太立、普洛药业等;CXO:药明康德、阳光诺和等医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳、大参林、益丰药房等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险,企业研发不及预期风险,与投资相关的风险,产品销售不及预期风险。
      中银国际证券股份有限公司
      38页
      2024-07-23
    • 医药生物行业周报:上半年6款中药新药获批,板块迎来收获期

      医药生物行业周报:上半年6款中药新药获批,板块迎来收获期

      中药
        主要观点   2024H1共6款中药创新药获批上市,获批数量创同期历史新高。2024年上半年,NMPA共批准6款中药新药。其中,中药1.1类创新药有3款,包括湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、成都华西天然药物的秦威颗粒;中药3.1类新药有3个,包括武汉康乐药业的芍药甘草汤颗粒、华润三九的苓桂术甘颗粒和温经汤颗粒。适应症领域方面,这6款新药涵盖五官科用药、神经系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、妇科用药。其中,华润三九的苓桂术甘颗粒为国产第2家,首家获批企业为康缘药业,该药已进入2023版国家医保目录;其余5款中药新药有望参加2024年国家医保谈判。2024年一季度有5款中药新药密集获批上市。与往年同期对比来看,2023H1、2022H1国内仅有参郁宁神片、淫羊藿素软胶囊获批上市;2021H1国内有3款中药3.2类新药获批上市。   米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场中成药销售额首次突破4000亿元,接近4200亿元,同比增长6%。   中药新药研发热度高,政策层面持续加持。今年以来已有25款中药新药陆续提交上市申请。中药新药注册申请数量上升趋势明显,2024H1有23款中药新药申报上市,2023H1有10款中药新药申报上市,2022H1、2021H1均只有4款中药新药申报上市。从企业层面上看,康缘药业有3款中药新药申报上市,悦康药业、天士力、凯宝药业、吉林敖东4家企业各有2款中药新药申报上市。   近年来,为鼓励中医药传承创新发展,利好政策不断出台,《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》中均有提出,加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。优化中药审评审批管理,推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道。2024年7月4日,国家药监局发布消息,《中药标准管理专门规定》获审议通过,将于2025年1月实施。该规定旨在建立最严谨标准,结合中药特点,详细规定中药标准制定、修订、实施等要求,明确责任主体,规范流程,提升中药标准化水平。7月5日,国务院常务会议召开,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   投资建议   我们认为,中药行业利好政策持续加持,注册审批环节持续优化完善,效率不断提升,2024年上半年多个中药新药获批上市,药企研发热度高,板块迎来收获期。建议关注:华润三九、康缘药业、天士力、悦康药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-07-22
    • 生物医药Ⅱ行业周报:24Q2医疗设备招标回暖,设备更新有望带动下半年市场复苏

      生物医药Ⅱ行业周报:24Q2医疗设备招标回暖,设备更新有望带动下半年市场复苏

      化学制药
        报告摘要   本周我们总结24Q2医疗设备招标情况并跟踪设备更新最新进展。   1、24Q2,医疗设备招标逐渐回暖,国产企业份额增加   根据众成医械招标数据,多类医疗设备招标在24Q2都呈现环比改善的趋势,且国产企业份额显著增加。我们分析,这主要源自医疗反腐带来的招标暂停现象在逐步缓解,同时国产企业由于产品更具性价比在医院设备招采中优势增加。   磁共振:24Q2抓取到的各地招标总额为74.22亿元,环比24Q1增长16.6%。联影在24Q2的市场份额达到29.53%,超越西门子和GE,位列第一,增幅显著。   消化内镜:24Q2抓取到的各地招标总额为10.44亿元,环比24Q1有所增长,且6月增幅明显。24Q2,奥林巴斯在中国消化内镜招标总额中的占比为45.96%,有所下降;而澳华和开立的占比分别为10.30%和7.82%,澳华份额提升明显,开立同比自身市占率也有提升。   基因测序仪:24Q2抓取到的各地招标总额为1.16亿元,环比24Q1提升11.7%,其中6月招标额同比提升43.5%。24Q2,华大智造、因美纳和贝瑞基因的招标份额分别为44.71%、2.62%、14.72%,华大智造的领跑优势扩大。   2.各省市医疗设备更新项目逐步落地,有望带动下半年市场持续复苏   二季度以来,各地区陆续发布相关文件,对下属医院上报的医疗设备更新项目进行了批复。6月12日,广东省批复医疗设备更新项目总投资额53.93亿元,其中申请中央投资24.22亿元,项目建设期限为2024年12月。6月19日~25日,重庆市发改委对市内多家医院的医疗设备更新项目进行了批复,截至目前该市总投资额达28.58亿元。7月12日,北京市的8个医疗设备项目通过市政府联审,总投资额达18.81亿元,贷款需求7.98亿元。   我们估计,全国各省市的医疗设备更新项目都在陆续批复和落地进程中,本轮医疗设备更新全国总投资额有望达到500亿元以上,其中约40%以上来自中央特别国债投资。随着下半年设备更新资金陆续到账、相关项目逐步落地,医疗设备招投标有望持续复苏。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第6位。本周(7月15日-7月19日)生物医药板块上涨1.44%,跑输沪深300指数0.48pct,跑输创业板指数1.05pct,在30个中信一级行业中排名第6位。   本周中信医药子板块中大部分上涨,其中中成药子板块上涨2.20%,涨幅最大;仅中药饮片子板块下跌,下跌3.38%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-22
    • 生物医药行业周报:替尔泊肽减重适应症国内获批,产能端扩张满足市场需求

      生物医药行业周报:替尔泊肽减重适应症国内获批,产能端扩张满足市场需求

      化学制药
        行业观点   礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽减肥适应症均已在国内获批。   2024年7月19日,礼来替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)长期体重管理适应症国内获批,这是继诺和诺德司美格鲁肽之后,第二款在国内获批的GLP-1减重药物,也是全球首个获批的双靶点(GLP-1/GIP)激动剂,该产品适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。替尔泊肽中国注册临床试验SURMOUNT-CN研究纳入肥胖(BMI≥28kg/㎡)或伴有至少一种合并症的超重(BMI≥24kg/㎡)的中国成人受试者研究结果显示,第52周时替尔泊肽10mg组、15mg组平均体重分别降低14.4%、19.9%,达到体重减轻≥5%的受试者比例分别为91.4%、92.7%,均优于安慰剂组。预计替尔泊肽于2024四季度国内正式商业化上市,在产能端礼来在美国北卡罗莱纳州基地投产以及全球其他国家产线扩张,未来将扩大产能以满足全球市场需求。   国内相关企业进展来看,信达生物和礼来合作的玛仕度肽于2024年2月减重适应症国内上市获受理,恒瑞医药GLP-1/GIP双重激动剂治疗肥胖的临床3期于2024年5月启动,翰森药业GLP-1/GIP双重激动剂HS-20094治疗肥胖处于临床2期等。   行业观点   本周我们发布了核医学系列报告(一)核药具有多重临床优势,高壁垒造就寡头垄断格局:   1)核药应用于临床诊断和治疗,具有多重优势:放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定,在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素,用其制成的特殊制剂为放射性药物,也称核药。核药根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。用于治疗时,核药具有诊疗一体化、不易耐药及靶向化治疗的优势。用于诊断时,核医学成像不仅能像其他影像学成像一样显示人体解剖结构,也能提供生化功能信息,具有敏感性强、能发现微小病灶、成像范围广的优势。   2)国内外核药发展方兴未艾,治疗性核药将驱动市场扩容:截止2024年7月4日,全球有88款放射性新药获批上市,仅有18款用于治疗。2022年全球核药市场规模约为70亿美元,其中治疗类核药仅占20%。2022-2028年全球核药市场规模预计将以CAGR18%增长至约187亿美元,其中治疗类核药市场规模以CAGR38.5%增长至约86亿美元,占全球核药市场规模的比例将上升至45.8%。2021年至今,我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持,有望促进核药行业发展。预计2023-2030年,我国核药市场规模将以CAGR26.6%从50亿元增长至260亿元。   3)核药具有极高资源、资金和合规壁垒,终为大厂间的竞争:核药产业链包括核素的生产、核药研发和生产、核药配送和应用三大环节。核素生产阶段:反应堆辐照为放射性核素主要生产方式,具有极高资金、建设和审批壁垒,因此上游核素供应商对下游有强话语权。2024年两个大功率药用反应堆预计将关停,或对全球核素供应产生影响;核药研发和生产:以放射性配体疗法(RDC/RLT)为代表的新型核药结构复杂化,核药研发、生产过程需要多部门审批等造就高门槛;配送和应用环节:因核素具有物理半衰期,对配送时效性要求较高,因此需要高密度生产配送网络;而生产配送网络具有建设成本高、建设周期长等特点,相关企业先发优势明显。基于核药产业链各环节的高壁垒,我们认为全产业链布局的核药企业具备明显竞争优势。   4)投资建议:核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现,国内外药企近年频频通过收购加速布局核药赛道。建议关注:全产业链布局的企业,如东诚药业、中国同辐等;核药新药研发领先的企业,包括远大医药、恒瑞、科伦博泰、百洋医药、云南白药和东曜药业等。
      平安证券股份有限公司
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      2024-07-22
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