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    • 医疗器械板块:医疗设备以旧换新专题

      医疗器械板块:医疗设备以旧换新专题

      医疗器械
        核心观点   医疗设备以旧换新是国家推动设备以旧换新政策的一个组成部分。自上而下,最新政策统筹安排3000亿左右超长期特别国债支持设备以旧换新,后续是否有资金继续投入未定。原则上3000亿要分配到:工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗领域,其中涉及医疗设备的是中央财政支持的1480亿其中的一部分(预计至多300-400亿到医疗)。此次文件明确优化设备更新项目支持方式,不再设置“项目总投资不低于1亿元”要求,支持中小企业设备更新。具体来看:1)流程上医院申报医疗设备更新需求,后续由国家发改委批复签字后,医院再发布正式招标公告;2)分批次落地,预计对医用设备需求释放有积极驱动作用,2024H2开始逐步落地;3)政策目标是到2027年医疗设备投资规模较2023年增长25%以上,侧面反应出6%复合增速由政策托底;4)从政策驱动力分析上,24Q4预计医疗反腐影响减少,医疗设备以旧换新刺激需求释放。   预计24Q4开始大规模落地,对25年表观业绩影响更大。1)医疗是以旧换新提到的七大板块之一,24Q1第一轮设备需求摸排工作已完成,需求预计超过1300亿,24Q3会开始陆陆续续有项目落地,大规模落地预计Q4开始。30+省、自治区、直辖市发布了推动大规模设备更新的具体行动方案,对主体、设备品种、资金总额、资金来源等作出进一步明确;2)根据众成数科招投标数据,24/6月招投标金额环比略有改善,大型医学影像设备招投标略有提升,仍在等待以旧换新政策落地释放需求;3)从产品维度来看,医学影像类设备预计会较早展现旺盛市场需求。以旧换新对需求提振及产业结构化升级具有重要意义,低国产化率赛道有望能加速国产升级;4)资金来源为中央财政支持+地方财政+院端自筹资金,共同保障政策落地推行。预计各地方的中央配套资金40-80%,对地方资金较少的,会适当加大中央资金配套力度。   政策面组合拳:1)医疗反腐形成低基数,以旧换新提高同比增速。2023年医疗反腐对设备招采影响较大,改变节奏但不改变中长期总量需求。医疗反腐演变为常态化反腐,24H2预计招采环比逐步恢复。常态化后可以重点关注超声设备板块的反弹;2)省级层面的设备集采可以适当降低设备价格,预计2024年会有更多城市开展设备集中采购。设备全国集采的可能性低,目前执行的设备集采以城市/省级为单位,主要还是以超声、CT、MR等设备为主。现阶段看,大部分设备集采对产品出厂价的影响有限;3)贴息贷款是助力设备以旧换新落地的潜在工具,最新政策明确财政部通过原有渠道安排275亿元中央财政资金提高设备更新贷款财政贴息比例(从1%提高到1.5%),贴息期限2年,贴息总规模200亿元,考虑到财政贴息涉及多个行业,分配到医疗设备的财政贴息预计体量较小。   相关标的:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山、祥生医疗、西山科技、新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-05
    • 医药生物行业双周报2024年第16期总第114期:多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

      医药生物行业双周报2024年第16期总第114期:多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.93%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(-4.37%)。从子行业来看,医疗研发外包、医院涨幅居前,涨幅分别为7.14%、2.57%;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为7.32%、5.23%。   估值方面,截至2024年8月2日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.14x(上期末为24.42x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(52.04x)、医院(34.01x)、血液制品(33.40x),中位数为24.03x,医药流通(14.45x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净减持9.06亿元。其中,17家增持1.52亿元,8家减持10.58亿元。   重要行业资讯:   上海市人民政府办公厅:《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》   NMPA:《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》   国家医保局:《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》   国家医保局:《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》   AdaptimmuneTherapeutics:全球首款TCR-T细胞疗法“Tecelra”获FDA批准上市   基石药业:“舒格利单抗”在欧盟获批一线治疗NSCLC   投资建议:   上海市政府出台政策支持生物医药产业全链条发展,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了37条政策举措。NMPA制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,北京上海成为第一批获批的试点城市,新的机制将进一步缩短药物临床试验启动用时。同时DRG/DIP2.0版本正式推出,对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持。多项行业支持政策的发布持续利好创新药板块。目前医药生物板块估值仍处于低位,我们建议持续关注创新药板块具有源头创新能力、优异商业化能力、强出海能力的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-08-05
    • 【粤开医药】2024H1业绩前瞻:整体持续承压,局部延续分化

      【粤开医药】2024H1业绩前瞻:整体持续承压,局部延续分化

      化学制药
        投资要点   本月医药板块个股将集中披露半年度预告及快报,届时市场将重点关注业绩。我们结合2023年及2024Q1业绩表现一窥行业表现,提前梳理近来业绩具有相对韧性的板块。   医药生物板块整体:疫情因素出清,行业承压前行   截至2024年7月26日,A股101家医药上市公司发布业绩预告,49家预喜,52家预悲,行业面临一定增长压力。结合2023年及2024Q1业绩来看,前期疫情高基数影响逐步退潮,部分指标已经相对改善,但依然存在以下几个问题需要关注。一是整体毛利率水平持续下降,盈利能力有所下滑。2023年及2024Q1营业成本分别为16741.64亿元、4306.10亿元,同比增长3.72%、1.36%,行业毛利率33.09%、32.43%,低于上年同期1.88、1.06个百分点。二是费用规模增速下滑,精细化管理要求更高。销售费用、管理费用增速持续下滑,2024Q1分别为-7.37%、-0.86%,处于近年来历史低位;财务费用受汇兑收益影响出现一定波动,2023年略增3.61%,2024Q1同比下滑59.46%;研发投入2024Q1增速-10.31%,处于近年最低水平。三是运营效率出现下滑,存在一定程度的产能闲置。2023年及2024Q1医药行业总资产周转周期分别为553.34天、553.17天,处于近年来高位水平。用上市公司固定资产和在建工程之和的周转率来间接刻画行业产能利用率,全行业产能利用率均低于近3年平均水平。四是现金流紧张,相关风险有待化解。2023年全行业经营、投资、筹资现金流量普遍下降,其中经营活动产生的现金流量净额为2523.39亿元,同比减少11.11%,投资、筹资活动净流出1842.92亿元、723.83亿元,现金及现金等价物净减少143.40亿元,总体投资、经营风险较大。   化学制药板块:原料药价格低位运行,化学制剂拐点出现   化学制药业绩改善信号明显,2024Q1营业收入、净利润、扣非归母净利润分别增长3.67%、44.04%、55.68%。   原料药受价格因素影响业绩不振,营业收入、净利润、扣非归母净利润等指标仍处于下行区间。国内原料药进入产能集中释放期,兼之海外渠道去库存,部分订单流向印度等因素存在,我们判断短期内价格将继续保持低位运行,需静待产能出清、需求改善、订单回流等回暖信号。化学制剂降本成效显著,创新药带动营业收入及利润有所改善。其中,仿制药集采以价换量正在逐步兑现,部分品种终端销售止跌回升;创新药多个重磅品种进入商业化阶段,快速放量驱动行业高景气。   中药板块:业绩小幅下滑,独家品种相对稳健   中药板块2024Q1受去年同期高基数影响出现一定程度下滑,营业收入、净利润、扣非归母净利润同比下滑0.77%、8.21%、6.70%。中药材价格2023年下半程小幅下跌后继续上涨,预期推动营业成本上升。独家品种增长较为可观,如具有较大议价权,或能在成本涨价、利润下滑中实现一定豁免。   生物制品板块:血液制品高景气,疫苗相对内卷   生物制品板块受去年同期高基数影响,2024Q1板块营业收入下滑12.13%,但得益于精细化管理成效高,净利润和扣非归母净利润继续保持分别增长12.72%、23.64%。   疫苗板块业绩增长来源主要在于带状疱疹疫苗、九价HPV疫苗、流感疫苗等品种,但受限于布局重合、竞争壁垒不高等因素影响,板块短期内可能会继续经历内卷出清。血液制品板块长期处于供需紧平衡状态,随着多个省份血浆站设置规划落地,龙头企业新血浆站获批建成,采浆产能持续快速增长,加之采集分离技术持续升级,我们判断行业供给侧格局改善,预期将迎来高景气阶段。   医疗器械板块:耗材板块率先修复,医疗设备短期疲软   医疗器械板块持续修复,2024Q1营业收入、净利润和扣非归母净利润降幅收窄至2.04%、6.40%、1.51%。   医疗设备板块受行业反腐影响订单延迟,短期业绩有所下滑,但受益于医疗资源下沉扩容、财政贴息贷款更新设备等长期利好,行业增长确定性较高;医疗耗材板块修复进度相对较快,营业收入、净利润、扣非归母净利润相对2023Q1正增长,略低于2022Q1高峰;体外诊断板块仍处于下行区间,但整体降幅已有所缩小。   医疗服务板块:CXO下行,医院板块龙头持续受益   医疗服务板块2024Q1降幅进一步扩大,营业收入、净利润、扣非归母净利润同比下滑7.17%、39.27%、32.28%。   CXO板块受新冠订单波动、上游研发管线收缩等因素影响,业绩出现下滑。诊断服务板块新冠检测业务萎缩,常规医学诊断服务短期无法弥补,主要公司业绩均大幅下滑,行业应收账款金额较大,回款不及预期等风险尚存;医院板块板块业绩增速有所下滑,但龙头相对坚挺,尤其是技术、服务、人才、管理、规模等方面的品牌竞争力逐步强化,预计未来将在门诊量、手术量、营业收入、利润等方面持续稳健增长。   医药商业板块:医药流通毛利率下行,线下药店积极扩张   医药商业实现持续扩张,但受营业成本上涨、存货跌价损失、商誉减值等因素影响,利润水平反而有所下滑,2024Q1营业收入、净利润、扣非归母净利润增速分别为1.27%、-4.59%、-1.68%。   医药流通板块受药械集中带量采购、产品价格调整等相关因素影响,毛利率下行趋势明显。多数龙头企业在库存周转、应收账款回款方面依然存在一定阻碍,降低了整体盈利能力。线下药店板块受“双通道”、“门诊统筹”等处方外流利好因素影响积极扩张。全国性龙头公司在市场挖掘、产品供应、销售运营、会员管理等方面能力突出,销售规模和利润保持稳健增长。   风险提示   业绩不及预期、研发及商业化失败、政策落地效果不明显、地缘政治风险
      粤开证券股份有限公司
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      2024-08-05
    • 2024年中国认知障碍康复设备行业概览:老年人口增长,如何满足市场对认知障碍康复设备不断上升的需求?

      2024年中国认知障碍康复设备行业概览:老年人口增长,如何满足市场对认知障碍康复设备不断上升的需求?

      医疗器械
        认知障碍泛指各种原因导致的各种程度的认知功能损害。认知障碍康复设备是针对认知障碍患者的康复训练设备。中国认知障碍康复设备行业规模整体呈现波动上升趋势,在2017-2022年,市场规模由3.63亿人民币增长至4.70亿人民币,年复合增长率为5.32%。中国认知障碍康复设备行业下游需求因老龄化趋势而稳步上涨;多维度训练在认知障碍康复设备中的应用将推动技术创新和效能提升,拓宽应用场景,成为认知障碍康复设备未来的竞争方向,虚拟现实技术未来也将成为认知障碍康复设备的新兴增长点   下游需求上涨   随着生活水平的提高和寿命的延长,中国人口老龄化问题日益严重。而痴呆症和轻度认知障碍多发于老年人,老龄化趋势将提高对认知障碍康复设备的需求。根据国家卫健委数据,2012-2022年,中国60周岁及以上老年人口从1.94亿人增加到2.8亿人,年复合增长率为3.74%。   多维度训练结合趋势   认知功能与视觉、听觉、言语、运动等多功能相互关联。在认知训练中增加运动、言语等其他功能训练,可增强多感官刺激,提高患者的感知能力和协调能力,增强认知治疗效果。多维度训练将推动技术创新和效能提升,拓宽应用场景,成为认知障碍康复设备未来的竞争方向。   新兴技术趋势   虚拟现实技术可增加训练的趣味性和丰富性,调动患者记忆与注意力,缓解患者的紧张和疲劳,有利于调动患者康复训练的主动性,使训练效果更佳。虚拟现实技术将驱动认知障碍康复设备的研发创新,提高市场竞争力,拓展国际市场,未来将成为认知障碍康复设备的新兴增长点。根据《神经损伤与功能重建》中的一篇研究,对于轻度认知障碍患者,虚拟现实技术与认知康复训练结合的效果比常规认知康复训练更好。
      头豹研究院
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      2024-08-05
    • 化工行业周报:本周VA、VE、异丁醛等价格涨幅居前,巴斯夫爆炸或带来维生素价格中枢上移

      化工行业周报:本周VA、VE、异丁醛等价格涨幅居前,巴斯夫爆炸或带来维生素价格中枢上移

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-08-05
    • 医药生物8月月报:基金持仓环比降低,底部更为夯实

      医药生物8月月报:基金持仓环比降低,底部更为夯实

      化学制药
        投资要点   7月回顾:2024年7月医药板块受医药行业政策、国内宏观政策、美国降息预期强化等因素影响先抑后扬,上涨0.22%,同期沪深300下跌0.57%,医药板块跑赢沪深300约0.79%,位列31个子行业第13位。本月子板块涨跌分化,医疗服务、化学制药分别上涨6.31%、2.23%,生物制品、中药、医药商业、医疗器械分别下跌0.10%、1.70%、3.34%和3.40%。最新基金持仓数据披露:2024年二季度A股基金(偏股型&灵活配置基金)前十大重仓医药板块占比11.76%(环比上升0.41pp),扣除医药基金后占比6.20%(环比下降0.69pp)。扣除医药基金后医药板块低配0.66%,配置占比较2024Q1下降0.27pp,仍处历史低位。本月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》、上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,带动医药板块强劲反弹。自2021年下半年以来,受医保控费、高值耗材集采等政策影响,医药经历连续3年调整,目前医药板块估值24.1倍PE,低于历史平均水平(35.5倍PE),基本接近2018年最低水平(23倍),10年期间第三次的估值底,我们认为,当前医药处于估值和政策的双重底部,随着政策加速落地,板块情绪有望得到修复,当前板块机会明显大于风险,建议把握底部机会。   展望8月:寻找中报超预期、Q3预期修复及基本面持续强劲的标的。1)8月进入业绩披露期,积极把握可能超预期、表观增速快的个股。如①GLP-1产业链:诺泰生物;②特色原料药:奥锐特、仙琚制药;③血制品:天坛生物、派林生物;④创新药及专科制剂:三生国健、九典制药;⑤部分中药:东阿阿胶等;2)关注Q3预期修复及基本面持续强劲的标的。展望下半年,行业基本面有望从24Q3开始改善,低基数下业绩增速有望逐季回升,政策层面创新药支持政策、医疗反腐等均有望边际向好。建议关注:①低基数及政策催化的院内药品、诊断、设备:创新药:艾力斯、康方生物、君实生物、荣昌生物、百济神州;专科制剂:恩华药业、人福医药、九典制药等;设备:华大制造、联影医疗、心脉医疗、微电生理等;②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材:仙琚制药、健友股份等;③低估值、稳增长的国企改革、高股息:华润三九、九强生物等。④高增长,高弹性的GLP-1产业链:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特、博瑞医药等。   8月重点推荐:华润三九、康方生物、联邦制药、诺泰生物、仙琚制药、九典制药、三生国健、奥锐特、诺唯赞、九强生物。   中泰医药重点推荐7月平均下跌3.40%,跑输医药行业3.63%,其中康方生物(+12.05%)、仙琚制药(+5.52%)、诺唯赞(+4.39%)等表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)《全链条支持创新药发展实施方案》发布;(2)替尔泊肽减重适应症国内上市;(3)《按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》发布。   市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-20.9%,同期沪深300绝对收益率0.3%,医药板块跑输沪深300约21.2%。2024年7月医药生物板块上涨0.22%,同期沪深300下跌0.57%,医药板块跑赢沪深300约0.79%,位列31个子行业第13位。本月子板块涨跌分化,其中医疗服务涨幅最大,上涨6.31%,医疗器械跌幅最大,下跌3.40%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.6倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为15.4倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为27.2%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值24.1倍PE,低于历史平均水平(35.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为32.0%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-08-05
    • 中药Ⅱ行业点评:天士力拟变更实际控制人为华润集团,中药国企改革新篇章拉开序幕

      中药Ⅱ行业点评:天士力拟变更实际控制人为华润集团,中药国企改革新篇章拉开序幕

      中药
        主要观点:   事件   华润三九、天士力发布公告,华润三九拟以支付现金的方式向天士力集团及其一致行动人天津和悦、天津康顺、天津顺祺、天津善臻、天津通明、天津鸿勋合计购买其所持有的天士力4.18亿股股份(占天士力已发行股份总数的28%)。   交易完成后,天士力控股股东将由天士力集团变更为华润三九,实际控制人将变更为中国华润。此次交易现金购买的标的股份拟定的每股转让价格为14.85元,对应标的股份转让总价款为62.12亿元。   事件点评   强强联合,优势互补,促进双方发展   对华润三九:吸收优质资产,提升竞争力此次对天士力部分股权的收购将显著提升华润三九的市场竞争力和盈利能力。通过这次并购,华润三九能够进一步巩固其在中药产业链中的龙头地位,扩展其业务版图,优化资源配置。华润三九的品牌影响力、市场渠道和管理经验将与天士力的产品和技术优势形成互补,创造更多的协同效应,推动公司创新转型和可持续发展。   2024年是公司迈向新发展阶段的关键之年,此次并购正是公司落实创新转型战略的重要举措,有助于增强公司的核心竞争力和市场地位。   对天士力:央企身份加持,资金与实力双重赋能   对于天士力来说,华润三九的收购将带来重要的资金支持,缓解其在业务扩展和研发方面的资金压力。这将有助于天士力加快现有项目的推进,支持其在新市场和新业务领域的拓展,提升整体业务规模和市场影响力。   通过与华润三九的资源整合和合作,天士力能够在研发、生产和销售等环节实现协同效应,提高运营效率和市场竞争力。不仅有助于天士力在国内市场的发展,也为其在国际市场上的竞争提供了更有利的条件,推动公司实现更高水平的发展。   中药行业进入新发展阶段,建议提升中药板块关注度   中药行业目前处于拐点,政策支持依旧,板块回调充分,具备底部反转机会。市场对同价政策与集采的担忧对大多数中药企业影响有限,最新的中药标准化政策显示出顶层设计对中药的重视。Q2业绩有望在低基数下加速反转,当前中药板块估值性价比凸显,仅占医药板块的10%。   在当前环境下,推荐关注以下方向:   1.央国企改革中药:华润三九、江中药业、东阿阿胶、太极集团、达仁堂、康恩贝、昆药集团等。   2.好品种+有催化的中药。选择特色领域有品牌、后续有催化的公司。相关标的佐力药业、贵州三力、羚锐制药、寿仙谷、特一药业、桂林三金等。   3.中药创新药:预计未来迎来获批或者临床推进期,关注中药创新药机会,相关标的康缘药业、以岭药业、天士力、方盛制药、新天药业等。   风险提示:本次控制权转让事项推进具有不确定性;行业发展的不确定性。
      华安证券股份有限公司
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      2024-08-05
    • 医药生物行业周报:创新药支持政策持续加码,利好全产业链

      医药生物行业周报:创新药支持政策持续加码,利好全产业链

      中药
        主要观点   国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作   7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,药物临床试验是创新药研发的关键环节,开展优化创新药临床试验审评审批试点工作,是持续深化审评审批制度改革,提升临床试验质量和效率,促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展,创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。试点方案对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行了部署。   推出8方面37条政策举措,上海着力支持生物医药产业全链条创新发展   7月30日下午,市政府新闻发布会上海市副市长刘多介绍了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》有关情况,市发展改革委副主任朱明林、市科委副主任朱启高、市卫生健康委副主任胡鸿毅、市医保局副局长曹俊山、市药品监管局副局长张清共同出席新闻发布会,并回答记者提问。生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一,也是加快培育发展新质生产力的重要领域。近年来,上海市全力打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地,推出了一系列政策举措,取得了积极的成效。2021年,上海市发布了促进生物医药产业发展的若干意见。该意见实施以来,创新成果不断涌现,已有19款1类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市,“首发引领”特征进一步凸显,在肿瘤、代谢、免疫、神经等领域,涌现出了一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药和国际一流医疗器械。产业能级加快跃升,2021年至2023年,生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元,制造业产值由1712亿元增长到1860亿元;今年上半年,制造业产值达到935亿元,较去年同期增加了37亿元。与此同时,细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道,正在加快孕育发展新动能。营商环境持续优化,构建了“研发+临床+制造+应用”全链条加速体系,初步形成了技术、人才、资金、数据等全要素支撑能力。依托市级医院,布局建设了3000余张示范性研究型病床,打造了27家市级临床医学研究中心。72款“新优药械”产品进入医院使用,推出了城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”,加快建立创新药械的多元支付机制。当前,上海生物医药产业正处于换挡提质期。此次聚焦产业痛点难点,回应企业迫切需求,主动谋划,出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了8方面37条政策举措。   我们认为创新药支持政策从国家到地方不断加码,国家药监局开展优化创新药临床试验审评审批试点工作,上海政府支持生物医药产业全链条创新发展,都在从细节执行上回应《全链条支持创新药发展实施方案》这个顶层设计方案,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节进行全链条支持。建议关注创新药全产业链,包括创新药企、CXO、科研服务、流通等各板块上市公司。   投资建议   创新药板块建议关注:艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物、和黄医药、康诺亚、智翔金泰、信达生物、亚盛医药、百济神州、恒瑞医药等;   CXO板块建议关注:泰格医药、药明康德、诺泰生物、诺思格、成都先导、和元生物、博腾股份等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-08-05
    • 医药生物行业跟踪周报:国务院鼓励医保参保长效机制,利于医保收入稳增长

      医药生物行业跟踪周报:国务院鼓励医保参保长效机制,利于医保收入稳增长

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为3.21%、-20.79%,相对沪深300的超额收益分别为3.94%、-19.43%;本周医疗服务(+7.68%)、化药(+4.66%)及生物制品(+2.91%)等股价涨幅较大,中药(+1.62%)、医药商业(+0.87%)及医疗器械(+0.61%)等股价涨幅相对较小;本周涨幅居前香雪制药(+73.25%)、睿智医药(+29.38%)、舒泰神(+29.12%),跌幅居前一品红(-14.83%)、老百姓(-11.25%)、博瑞医药(-10.76%)。涨跌表现特点:本周医药板块大涨、尤其是小市值个股大涨,其中公募基金持仓较低的CXO、医疗服务等板块出现一定程度大涨。   今年上半年医药板块跌幅较大原因跟医保局公布2024年1-5月份医保收入情况有关,尤其是4、5月份医保收入绝对值小于医保支出,即出现月度负结余;同期医保收入增速低于医保支出增速。但近日国务院办公厅发布《关于健全医疗保险参保长效机制的指导意见》,通过完善参保政策、完善筹资政策、完善待遇政策,实现扩大参保人员、续保提升大病医保报销、提升服务可及性等,从而实现医保收入可持续增长。即完善参保、筹资政策。进一步放开放宽在常住地、就业地参加基本医保的户籍限制。超大城市取消灵活就业人员等在就业地参加基本医保的户籍限制,鼓励大学生在学籍地参加居民医保,有利于医保扩面。提升参保就医体验,注重“奖励“。“奖励”指建立对居民医保连续参保人员和零报销人员的大病保险待遇激励机制:自2025年起对断保人员再参保的,可降低大病保险最高支付限额;对连续参加居民医保满4年的参保人员,之后每连续参保1年,可适当提高大病保险最高支付限额。   具体配置思路:1)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;2)创新药领域:和黄医药、亚盛医药、百济神州、恒瑞医药、迪哲医药、海思科、迈威生物、泽璟制药-U等;3)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药、信达生物等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-08-05
    • 2024年8月第一周创新药周报(附小专题IL-4R研发概况)

      2024年8月第一周创新药周报(附小专题IL-4R研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第一周,陆港两地创新药板块共计42个股上涨,17个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒-B(+10.12%)、微芯生物(+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药-B(-10.92%)、药明巨诺-B(-6.67%)。   本周A股创新药板块上涨2.75%,跑赢沪深300指数3.48pp,生物医药上涨4.12%。近6个月A股创新药累计上涨7.01%,跑赢沪深300指数3.08pp,生物医药累计下跌1.06%。   本周港股创新药板块下跌0.09%,跑赢恒生指数0.36pp,恒生医疗保健上涨0.56%。近6个月港股创新药累计上涨0.11%,跑输恒生指数5.07pp,恒生医疗保健累计下跌0.7%。   本周XBI指数下降5.02%,近6个月XBI指数累计上涨8.16%。   国内重点创新药进展   8月国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题IL-4R研发概况   7月30日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,康诺亚启动了抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗(CM310)治疗中重度慢性阻塞性肺病(COPD)的II/III期临床试验。   司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于2019年8月进入I期阶段,并于2023年3月取得首个III期临床结果。2023年12月,司普奇拜单抗申报上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年4月,司普奇拜单抗第二项适应症申报上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      18页
      2024-08-05
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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