2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 制冷剂行业点评:2025年度制冷剂配额下发,看好现货价格保持强劲

      制冷剂行业点评:2025年度制冷剂配额下发,看好现货价格保持强劲

      化学制品
        事件:生态环保部公示了2025年度第二代(HCFCs)、第三代(HFCs)制冷剂生产、使用和进口配额核发情况:(1)2025年度HCFCs配额下发,主流品种如R22、R142b、R141b生产配额总量分别为14.91、0.34、0.92万吨,内用生产配额分别为8.09、0.12、0.34万吨;(2)2025年度HFCs配额下发,主流品种如R32、R125、R134a、R143a、R152a生产配额总量分别为28.03、16.73、20.83、4.73、3.37万吨,内用生产配额分别为18.45、6.11、8.04、1.14、0.81万吨。   2025年度HCFCs的配额符合预期,HFCs配额略超预期。(1)HCFCs的配额方面,本次公示的各品类配额总量与此前发布的《2025年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》设定的各品类总量均保持一致,本次配额符合预期,HCFCs按照规划继续削减;(2)HFCs的配额方面,2025年R32生产配额总量相较于2024年增加4.08万吨,内用生产配额增加4.25万吨,数量均略低于此前下发的《2025年度氢氟碳化合物配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》中,将增配4.5万吨R32内用生产配额的目标;除此之外,2025年度R245fa的生产配额总量以及内用生产配额同比增加均不到5500吨,低于前文提及的征求意见稿里增加8000吨的原目标。其他品类的HFCs配额数量略有波动,整体而言HFCs的配额略超预期。并且主流品种市占率角度并没有大波动,比如巨化股份2025年R32的市占率(合并口径)为45.82%,相较于2024年的45.0%差异不大,龙头企业保持了领先的市占率优势。   看好现货价格保持强劲。需求端,制冷剂下游的空调出口旺盛,内需也在“以旧换新”等政策催化下呈现增长态势,叠加制冷剂配额强约束,看好制冷剂价格现货保持强劲。   投资建议:考虑到制冷剂景气度有望继续保持,制冷剂企业盈利或随着成交价格的走高而持续提升,建议重点关注(1)三美股份,制冷剂业务占比高;(2)巨化股份,龙头制冷剂企业;(3)永和股份,制冷剂板块与高分子板块齐头并进;(4)昊华科技,子公司中化蓝天制冷剂产能大。   风险提示:原材料大幅上涨;下游需求不及预期。
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      2024-12-18
    • 医药生物行业点评报告:上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)出台,利好科研仪器和试剂

      医药生物行业点评报告:上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)出台,利好科研仪器和试剂

      生物制品
        事件   科学仪器和试剂迎利好:2024年12月11日,上海市科学技术委员会发布《上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)》(以下简称“方案”)。   核心观点   力求到2027年科学仪器和科研试剂产业产值450亿元左右:方案目标到2027年,建设1-2个技术测试验证平台,搭建5个以上应用场景和用户体验中心,培育5家以上细分赛道科技领军企业,形成5个以上达到国际领先水平的科学仪器、10个以上达到国际领先水平的科研试剂,科学仪器和科研试剂产业产值450亿元左右;方案力求突破关键技术和创新产品,如高端科学仪器整机、高端科研试剂、研发关键元器件和零部件,等等;我们认为,在可量化、具体的指标目标下,一些关键技术、产品以及对应的企业有望得到进一步的政策支持。国产科学仪器和试剂厂家有望进一步发展:根据国家统计局的数据,中国研究与试验发展(R&D)经费支出由2019年的22144亿元增加至2023年的33278亿元,4年年复合增速为10.72%,2023年增速为8.11%,远高于GDP增速。当前相关产品进口额快速下滑,以质谱仪、色谱仪及电泳仪为例,根据海关统计数据平台,2024年前十个月质谱仪出口金额约8488万美元,同比下滑3.8%,进口金额约11.4亿美元,同比下滑27.76%;2024年前十个月色谱仪及电泳仪出口金额约1.42亿美元,同比增长8.67%,进口金额约6亿美元,下滑32.27%,根据仪器信息网的数据,进口金额下滑主要原因系经济增长放缓、贸易摩擦、国家大力推动进口“替代”。而国产厂家市占率仍然较低,根据禾信仪器援引中国仪器仪表学会分析仪器分会数据,2022年中国质谱仪市场规模超120亿元,国产质谱仪厂商在中国质谱仪市场的占有率约15%;色谱仪方面,根据化工仪器网的数据,以2024年10月中国政府采购网色谱仪相关采购为例,10月国产色谱仪的中标金额约1471万元,约占10月色谱仪中标总金额的17.06%。我们认为,随着研究与实验发展经费的不断增长,以及政策对国产科学仪器和科研试剂的倾斜,国产厂家有望迎来进一步发展。   上海地区研发经费支出占地区生产总值比例高:根据上海市科学技术委员会发布的《2023年上海科技进步报告》,2023年上海地区研发经费支出占地区生产总值的比例4.4%,远超国家统计局统计的全国的2.64%占比。2023年全市财政科技支出528.1亿元,同比增长36.7%;上海牵头承担国家重点研发计划项目239项(累计1385项)。   投资建议   我们认为,方案利好于科学仪器和科研试剂,建议积极关注科学仪器和科研试剂企业,1)科学仪器:聚光科技;2)科研试剂:泰坦科技、阿拉丁、优宁维、百普赛斯、义翘神州、毕得医药、奥浦迈,等等。   风险提示   政策执行不达预期;竞争格局恶化。
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      2024-12-18
    • 医药生物行业周报:科学仪器及科研试剂领域迎来政策利好,关注产业链投资机会

      医药生物行业周报:科学仪器及科研试剂领域迎来政策利好,关注产业链投资机会

      生物制品
        行情回顾   上周(2024年12月9日-12月13日),A股申万医药生物下跌0.93%,板块整体跑赢沪深300指数0.07pct,跑输创业板综指数0.79pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第24位。恒生医疗保健指数下跌1.82%,板块整体跑输恒生指数2.35pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   核心观点   上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案出台。援引上证报中国证券网报道,上海市科学技术委员会近日发布了《上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)》(以下简称“方案”),提出上海要坚持以产品为牵引,强化关键核心技术攻关,大力培育一流企业,促进产业高质量发展。到2027年,建设1个至2个技术测试验证平台,搭建5个以上应用场景和用户体验中心,科学仪器、科研试剂科技创新能力进一步增强,产业创新生态进一步完善,培育5家以上细分赛道科技领军企业,形成5个以上达到国际领先水平的科学仪器、10个以上达到国际领先水平的科研试剂,科学仪器和科研试剂产业产值450亿元左右。   突破关键技术和创新产品,培育一流科技企业。方案围绕突破关键技术和创新产品、培育一流科技企业、完善创新支撑体系、构建良好产业生态四个方面,提出了19项任务。在突破关键技术和创新产品方面,方案明确,上海要加强关键共性技术攻关,研发关键元器件和零部件,研发高端科学仪器整机,研发高端科研试剂,建设测试验证平台,搭建产品应用场景。依托高校院所的实验室、分析测试中心,园区和高质量孵化器的技术服务平台等,搭建国产中高端科学仪器和科研试剂用户体验中心,推动产品迭代升级。此外,为培育一流科技企业,上海要支持企业围绕拳头产品线和核心技术体系,开展收购并购和产业链资源整合,加快成长为行业龙头企业。支持企业国际化发展,推动与国际知名公司或单位开展合作,以优势产品为突破,建设全球化的技术创新支持体系,拓展全球市场。吸引支持外资企业在沪设立总部、研发中心、生产基地,为企业运行提供优质便利服务。   构建良好产业生态,加大财政和金融支持。为构建良好产业生态,上海将加强金融支持。建立健全产业风险投资机制,鼓励和引导市场资本参与产业发展。发挥三大先导产业母基金、未来产业基金等作用,鼓励社会资本投入,支持债权融资、并购重组,推动企业做大做强。同时,加大财政投入。加大“科技创新行动计划”科学仪器、科研试剂和技术标准等领域项目的支持力度,支持开展技术研发、产品开发和标准研制,择优资助高端科学仪器和科研试剂产品,支持技术测试验证平台、应用场景、用户体验中心等建设。   投资建议   我们认为,上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案出台,有望带动国内相关科学仪器及科研试剂产业链发展,建议关注:泰坦科技、阿拉丁、奥浦迈、优宁维等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
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      2024-12-18
    • 医药生物行业点评报告:九部门联合印发养老事业发展指导意见,有望推动银发经济进一步发展

      医药生物行业点评报告:九部门联合印发养老事业发展指导意见,有望推动银发经济进一步发展

      生物制品
        事件   出台金融支持养老/银发经济的指导意见:1)12月12日,人力资源社会保障部等五部门发布《关于全面实施个人养老金制度的通知》,自12月15日起,将个人养老金制度从36个先行城市(地区)推开至全国。2)2024年12月13日,中国人民银行、金融监管总局、国家发展改革委、民政部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、中国证监会、国家医保局九部门联合印发《关于金融支持中国式养老事业服务银发经济高质量发展的指导意见》(以下简称《意见》)。   核心观点   意见全面且有针对性,有力推动银发经济:意见明确2028年和2035年养老金融发展的阶段性目标,从支持不同人群养老金融需求、拓宽银发经济融资渠道、健全金融保障体系、夯实金融服务基础、构建长效机制等五方面提出16项重点举措,意见全面且有针对性,如:在拓宽银发经济融资渠道方面,意见支持银发经济经营主体和产业集群发展的信贷投放,鼓励金融机构培育银发经济龙头企业,加大银发经济直接融资支持力度,鼓励资金积极科学配置银发经济领域相关股权、股票、债券、指数基金等多种形式资产并主要用于养老领域,等等;我们认为,意见中各项金融措施支持银发经济,有望推动银发经济进一步发展。   个人养老金成为银发经济重要保障力量:根据人力资源和社会保障部和人民日报的数据,我国个人养老金开户数从2022年12月的1954万人增加至2024年12月突破7000万,每人每年缴纳不超过12000元,个人养老金作为基本养老保险和企业年金和职业年金后的第三支柱,为未来银发经济的发展提供进一步保障。   预计到2035年银发经济规模可达30万亿元:根据国家统计局的数据,2023年我国65岁以上人口数约2.17亿,占总人口比例从2010年的8.9%提升至2023年的15.4%,我国社会快速老龄化。根据中国社会福利与养老服务协会、当代社会服务研究院与社会科学文献出版社共同发布的《中国银发经济发展报告2024》,目前我国银发经济规模在7万亿元左右,约占GDP的6%,到2035年,银发经济规模有望达到30万亿元,占GDP的10%。我们认为,医疗健康作为政策推动的方向,亦为老年人刚需部分,老年病、慢性病、老年医院/科室建设、康复等领域将更为受益。   投资建议   我们认为,银发经济空间大,医疗健康领域作为银发经济最受益的方向之一,建议关注两类企业,1)具备/布局老年科室、康复相关的医疗服务公司,如新里程、澳洋健康等等;2)具有老年病、慢性病、医药保健领域较多产品布局的药品和器械公司,如鱼跃医疗、诚益通、片仔癀、东阿阿胶等。   风险提示   政策执行不达预期;个人养老金缴费人数和金额增长不达预期。
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      2024-12-18
    • 印度制药系列研究(一):知印鉴中,30家印度药企深度复盘启示及中国原料药产业发展路径探讨

      印度制药系列研究(一):知印鉴中,30家印度药企深度复盘启示及中国原料药产业发展路径探讨

    • 医疗器械行业:外周介入国采进行时,国产替代进程持续推进

      医疗器械行业:外周介入国采进行时,国产替代进程持续推进

    • 医药与健康护理行业信息点评:Dato-DXd获首个突破性疗法认定,为EGFR突变NSCLC患者带来新希望

      医药与健康护理行业信息点评:Dato-DXd获首个突破性疗法认定,为EGFR突变NSCLC患者带来新希望

      化学制药
        阿斯利康和第一三共12月9日宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)突破性疗法认定(BTD),用于治疗在接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和铂类化疗后仍出现疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。   FDA授予突破性疗法认定基于TROPION-Lung05II期和以往的TROPION-Lung01III期试验,在117名EGFR突变NSCLC患者汇总分析中,Dato-DXd的确认客观缓解率(ORR)为42.7%(95%CI:33.6-52.2),缓解持续时间(DOR)的中位数为7.0个月(95%CI:4.2-9.8),结果具有统计学意义。我们认为Dato-DXd在既往治疗的晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中表现出临床上有意义的肿瘤反应和积极临床效果。   Datopotamab deruxtecan是一种靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),由2第一三共发现,阿斯利康和第一三共共同开发。其设计目标是提高对癌细胞的靶向性,其结合了人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(DXd)。   Datopotamab deruxtecan在临床试验中展现出强大的治疗潜力,该药物被认为是治疗EGFR突变肺癌患者的新希望,尤其针对那些在初始治疗后仍然发生疾病进展的患者群体,满足了该领域未被满足的重大临床需求。我们认为其在全球癌症治疗市场中潜力巨大。   阿斯利康和第一三共于2024年11月12日宣布已提交新的生物制品许可申请(BLA),期望加速批准Datopotamab deruxtecan在美国用于治疗既往接受过全身治疗(包括EGFR靶向治疗)的局部晚期或转移性表皮因子受体突变(EGFR)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。   Datopotamab deruxtecan的安全性与其他临床试验结果一致,未发现新的安全问题,表明其在治疗过程中的耐受性较好。   建议关注:恒瑞医药、信达生物、百济神州。   风险提示:临床试验风险、审批进程风险、竞争格局恶化风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-12-17
    • 医药生物行业全球前沿创新药专题报告(二):DLL3靶点潜力释放在即

      医药生物行业全球前沿创新药专题报告(二):DLL3靶点潜力释放在即

    • 医药与健康护理行业信息点评:2025年医保重点工作:优化医保支付机制,强化医保战略购买,研究探索形成药品丙类目录

      医药与健康护理行业信息点评:2025年医保重点工作:优化医保支付机制,强化医保战略购买,研究探索形成药品丙类目录

      化学制药
        行业新闻:2024年12月14日,全国医疗保障工作会议在北京召开,总结2024年医保工作,部署2025年工作。   2025年医保重点工作包括以下八个方面:   一是加强医保基金运行管理,坚决守住医保基金安全底线。坚持以收定支、收支平衡、略有结余,严格基金全流程管理,确保基金应收尽收、应付尽付、账实相符,坚决防范医保基金当期赤字。   二是健全多层次医疗保障体系,满足群众多元化医疗保障需求。构建以全国统一的医保信息平台和医保大数据为支撑的医保基础设施及核心服务能力,完善基本医保三重保障制度梯次减负功能,积极支持商业健康保险与基本医保差异化发展,推进慈善等其他保障力量发展。   三是顺应人民群众新期待,持续赋能群众健康。加快建立中国特色长期护理保险制度,完善配套政策,鼓励支持商保机构开发商业性长期护理保险产品。巩固扩大生育保险覆盖面,鼓励将生育津贴按程序直接发放给参保人。全国基本实现职工医保个账资金跨省共济使用。   四是优化医保支付机制,赋能医药机构健康发展。推动DRG/DIP2.0版分组方案高水平落地,用好特例单议机制和预付金等制度,推动医保与定点医药机构即时结算,与医药企业直接结算,在保障安全的前提下,探索商保、慈善互助等与基本医保同步结算。   五是强化医保战略购买,赋能医药产业创新发展。在坚持基本医保“保基本”的前提下,将更多新药好药纳入医保目录,真支持创新、支持真创新。探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径,加大对创新药械研发生产的投入。医保部门将探索在数据共享、个账使用、费用结算和打击欺诈骗保等方面,与投资真金白银支持创新药械的商保公司进行更高水平合作。常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采,引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。   六是深化医药价格改革治理,不断规范医药价格秩序。推进挂网药品价格治理,推动形成全国药品挂网价格规则共识,全面建立定点药店医保药品量价比较指数。推进医疗服务价格动态调整,编制覆盖各学科领域的立项指南。   七是加强医保基金监管,切实维护医保基金安全。重点检查基金赤字风险大和结算医药机构合规费用不及时、落实医保政策不到位的地区。构建大数据模型,推动药品耗材追溯码全场景应用,深入开展定点医药机构自查自纠。健全完善面向全民的举报奖励、社会监督机制。   八是优化医保管理服务,促进医保服务更加惠民利企。提升基层医保服务能力,扎实推进2025年医保领域“高效办成一件事”重点事项。合理确定跨省异地就医差异化结算报销政策,基本实现省内异地就医住院费用按病种付费。加强法治医保建设,持续推进医疗保障立法工作,提高医保法治化水平。   风险提示:创新药研发进展风险、医保基金支出增速下降风险、生物医药行业投融资下滑风险、医疗消费支出复苏不达预期风险。
      海通国际证券集团有限公司
      9页
      2024-12-17
    • 医药与健康护理行业信息点评:映恩生物与GSK达成超10亿美元独家授权协议,共同推进胃肠道癌症ADC新药DB-1324研发

      医药与健康护理行业信息点评:映恩生物与GSK达成超10亿美元独家授权协议,共同推进胃肠道癌症ADC新药DB-1324研发

      化学制药
        映恩生物(Duality Biologics)与葛兰素史克(GSK)于2024年12月4日宣布就DB-1324达成独家授权协议,GSK获得全球范围内(不包括中国大陆、中国香港和中国澳门地区)推进DB-1324研发与商业化的独家授权,DB-1324是一种创新抗体偶联药物(ADC),目前处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症。   根据协议,GSK将支付3000万美元的预付款,并根据协议的进展支付额外的行权前里程碑付款以获得全球范围内(中国大陆、香港和澳门地区除外)推进DB-1324研发与商业化的独家授权许可。如果GSK行使许可权,映恩生物可获得行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。商业化成功后,GSK将对全球净销售额(中国大陆、香港和澳门地区除外)支付不同比例的特许权使用费,并从中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费。   DB-1324是一种创新ADC分子,基于映恩生物独有且经过临床验证的DualityImmune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成。目前胃肠道癌症患者存在大量未满足的临床需求,胃肠道癌症患者占所有癌症相关死亡的35%,约占全球癌症发病率的26%。   该药物有望与GSK其他抗肿瘤药物联合使用,战略性地补充GSK的肿瘤产品组合,进一步提升GSK在癌症治疗领域的竞争力。   通过与GSK的合作,映恩生物将在全球范围内推进其ADC药物管线,尤其是在胃肠道癌症领域,以满足临床未满足的治疗需求。DualityBio独特的ADC技术平台可以持续赋能全球伙伴,为全球肿瘤患者提供更多创新的治疗方案。   建议关注:华海药业、贝达药业。   风险提示:临床研发风险、竞争格局变化风险、市场需求变化风险、合作协议履约风险。
      海通国际证券集团有限公司
      9页
      2024-12-17
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