2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业报告:政策支持上市公司通过并购重组高质量发展,行业整合持续深化

      医药生物行业报告:政策支持上市公司通过并购重组高质量发展,行业整合持续深化

      中药
        l一周观点:政策支持上市公司通过并购重组高质量发展,行业整合持续深化   政策支持上市公司通过并购重组高质量发展。从2024年发布的并购相关政策来看,主要展现了以下趋势:(1)监管包容性提升,同业竞争放宽,从“避免同业竞争”调整为“不新增重大不利影响的同业竞争”,降低重组门槛。(2)政策明确支持科技企业收购未盈利技术资产(如科创板“硬科技”企业)。(3)效率优化工具,注册决定有效期从12个月延长至48个月,缓解资金压力。(4)简易审核程序,符合条件项目5个工作日内完成注册。(5)在地方协同推进,北上广深深入实践。   本周迈普医学、派林生物等发布公告拟进行并购重组,值得关注。并购重组有望助力上市公司通过获取优质资产,增强上市公司在发展领域的技术实力和市场地位,标的资产的引入不仅有助于丰富上市公司产品线,还能提升其研发能力和生产能力,从而更好地满足市场需求,推动公司长期可持续发展。   l本周细分板块表现   本周医药生物上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct,在31个子行业中排名第17位。本周医药子板块均实现上涨。本周原料药板块涨幅最大,上涨2.89%;血液制品板块上涨2.89%,体外诊断板块上涨2%,线下药店板块上涨1.58%,疫苗板块上涨1.55%,医药流通板块上涨0.93%,医疗设备板块上涨0.59%,医疗研发外包板块上涨0.41%,中药板块上涨0.39%,其他生物制品板块上涨0.03%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗、派林生物、益丰药房、大参林、康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力、新里程、美年健康、国际医学。   受益标的:山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包、心脉医疗、康拓医疗、奥精医疗、维力医疗、可孚医疗、中红医疗、润达医疗、圣湘生物、华大基因、贝瑞基因、金域医学、九安医疗、万孚生物、天坛生物、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖、环球医疗、方盛制药、贵州三力、药明康德、康龙化成、凯莱英、诺泰生物等。   l风险提示:   美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2025-06-09
    • 医药行业周报:重视FIC分子CKBA市场潜力,重点推荐泰恩康

      医药行业周报:重视FIC分子CKBA市场潜力,重点推荐泰恩康

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:6月2日至6月6日,医药指数上涨1.13%,相对沪深300指数超额收益为0.25%。本周个股涨幅靠前的主要还是创新药主线标的,如创新药核心资产新诺威本周表现强劲,带动创新药板块持续火热,此外迈威生物、神州细胞、昂利康等本周表现亮眼。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,继续重点推荐A股热景生物、华纳药厂、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药、信达生物、翰森制药;2)25年业绩逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量334家,下跌个股144家,涨幅居前为易明医药(+33.09%)、万邦德(+32.59%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%)、海辰药业(+20.93%),跌幅居前为龙津退(-36.28%)、华森制药(-12.36%)、迈普医学(-9.29%)、*ST苏吴(-7.35%)、海翔药业(-7.26%)。   CKBA为中国原创FIC分子,目前在白癜风领域展现出良好疗效趋势、未来在多个自免疾病领域或大有可为,重点推荐泰恩康。CKBA是基于中药乳香中天然产物AKBA进行优化设计的中国原创FIC分子,由上海交通大学王宏林课题组研发。CKBA机制明确,通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢,抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能,该机制一方面解释CKBA外用治疗银屑病显著疗效,也提示CKBA可治疗其他CD8+T细胞介导的自身免疫性皮肤病,包括白癜风等。此外,CKBA通过靶向ACC1对于Th17细胞致病性和Th17细胞介导的炎症性疾病(如多发性硬化、类风湿性关节炎等)等疾病领域同样具有潜在疗效,我们认为CKBA分子未来在多个自免适应症领域大有可为。目前临床进展方面,CKBA软膏正在开展用于治疗白癜风II期临床,2024年10月,泰恩康发布公告,CKBA软膏II期临床整体安全性良好,盲态下已体现出较好疗效趋势,公司预计将于2025年7月公布临床II期结果,中国白癜风患者人数超千万,且目前尚无特效药上市,属于蓝海市场,CKBA软膏在白癜风领域未来潜力可期。此外,CKBA软膏已经完成银屑病Ⅱa期临床研究。CKBA权益属于博创园生物(2011年由王宏林教授创立),2023年泰恩康开始投资博创园生物,截止目前,泰恩康持有博创园生物60.7%股权,王宏林持有博创园生物19.9%股权,郑锐涵(泰恩康实控人郑汉杰之子)持有博创园生物11.4%股权,苏州安赛迪企业管理合伙企业(有限合伙)(王宏林持股90%)持有博创园生物5.8%股权,王宏林教授持有博创园生物股权相对较高,我们看好未来博创园生物未来创新潜力,重点推荐泰恩康。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的licenseout频频出现,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。   本周建议关注组合:信立泰、华纳药厂、热景生物、三生制药、昆药集团;   六月建议关注组合:信立泰、科伦药业、中国生物制药、华纳药厂、科兴制药、热景生物、昆药集团、马应龙、开立医疗。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-06-08
    • 基础化工行业研究:多产品涨价,康宽、硝化棉涨价或将超预期

      基础化工行业研究:多产品涨价,康宽、硝化棉涨价或将超预期

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场有所上行,其中申万化工指数上涨2.61%,跑赢沪深300指数1.73%。标的方面,涨价品种表现亮眼,比如:康宽、硝化棉、SAF。基础化工行业边际变化,一是部分化工品价格上涨,比如:本周康宽报价提高至30万元/吨,再比如:SAF价格大幅跳升;二是本周印度钾肥大合同价格落地,价格为349美元/吨,该价格或为后续中国钾肥大合同价格的参考锚;三是巴斯夫宣布位于德国施瓦茨海德的BlackMass工厂已成功投入商业运营,该工厂年处理能力高达1.5万吨报废锂离子电池和生产废料;四是新疆煤化工产业继续推进,据煤化工信息网,新疆中能万源化工有限公司煤基新材料绿色低碳循环一体化建设项目环境影响评价首次公示;五是可乐丽株式会社宣布,决定停止旗下制造子公司Kuraray Saijo Co.,Ltd.的聚酯树脂及聚酯长丝的生产。关税方面,美国特朗普政府请求联邦上诉法院,阻止此前哥伦比亚特区联邦地区法院裁定其关税政策“违法”的命令,之后需要关注美国最高法院就特朗普政府1.4万亿美元全球关税案裁决情况。油价方面,OPEC+连续第三次大幅增产,同意7月将石油产量提高41.1万桶/日,在供需两端均有压力的背景下,油价或将继续承压。AI行业,本周“互联网女皇”发布首份“AI趋势报告”,她认为,AI的发展速度前所未见,用户增长、使用量和资本支出均呈现出爆炸式增长,其影响力可能远超技术本身;另外,Meta与Constellation签下20年核电大单,AI需求有望推动核电需求持续增长;除此之外,OpenAI深夜宣布ChatGPT支持MCP、会议记录,万物互联时代或将到来。投资方面,近期部分化工品由于供给端的快速收缩,涨价有超预期的可能,建议重点关注康宽以及硝化棉涨价带来的投资机会。   本周大事件   大事件一:OPEC+连续第三次大幅增产,同意7月将石油产量提高41.1万桶/日。OPEC+达成协议,同意连续第三个月将石油产量提高41.1万桶/日,规模持平前两次增产。而在决议公布前夕,对冲基金空头就已经激进做空油价。   大事件二:特朗普关税战的命运,取决于美国高院的“关键抉择”。美国最高法院即将就特朗普政府1.4万亿美元全球关税案做出裁决:若延续拜登时代标准,特朗普征税权将遭历史性限制;若认可总统直接授权与国家安全理由,则全球贸易战风险与经济不确定性恐将持续。   大事件三:AI推动需求飙升,Meta与Constellation签下20年核电大单。Meta签署20年核电采购协议,从2027年中期将包揽伊利诺伊州Clinton核电站约1.1吉瓦的发电量,同时微软、谷歌、亚马逊也在积极布局核电市场。Constellation CEO表示,公司正在与多个客户就类似Meta合同的交易进行谈判,预计在未来6至12个月内可能达成协议。   大事件四:OpenAI深夜宣布ChatGPT支持MCP、会议记录,万物互联时代来了!支持MCP后ChatGPT能够连接到企业内部的各种数据源,例如GitHub、Gmail等。ChatGPT还引入了记录模式,用于捕捉、提取会议中的关键内容。简单来说,OpenAI希望把ChatGPT打造成智能协作平台,在一个地方就把所有事情都做了。   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2025-06-08
    • 大炼化周报:长丝价格承压,产销下滑

      大炼化周报:长丝价格承压,产销下滑

      化学原料
        投资要点   【国内外重点炼化项目价差跟踪】国内重点大炼化项目本周价差为2675元/吨,环比-48元/吨(环比-2%);国外重点大炼化项目本周价差为1063元/吨,环比-23元/吨(环比-2%)。   【聚酯板块】本周POY/FDY/DTY行业均价分别为6979/7279/8200元/吨,环比分别-57/-21/+0元/吨,POY/FDY/DTY行业周均利润为96/30/44元/吨,环比分别+8/+31/+46元/吨,POY/FDY/DTY行业库存为16.5/21.6/28.4天,环比分别+2.7/+0.9/+1.1天,长丝开工率为89.1%,环比-0.6pct。下游方面,本周织机开工率为61.3%,环比-1.1pct,织造企业原料库存为11.0天,环比-0.2天,织造企业成品库存为25.1天,环比+0.9天。   【炼油板块】国内成品油:本周汽油/柴油/航煤价格上涨。美国成品油:本周美国汽油价格下跌,柴油/航煤价格上涨。   【化工板块】本周PX均价为832.1美元/吨,环比-8.0美元/吨,较原油价差为356.4美元/吨,环比-13.1美元/吨,PX开工率为84.6%,环比+3.9pct。   【相关上市公司】民营大炼化&涤纶长丝:恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、桐昆股份、新凤鸣。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2025-06-08
    • 医药生物行业周报:关注Protac自免赛道积极进展

      医药生物行业周报:关注Protac自免赛道积极进展

      中药
        关注Protac自免赛道积极进展   近期,Kymera公司的STAT6degrader分子KT-621的1期健康人数据读出。所有≥50mg的剂量组都实现了血液中和皮肤中的STAT6靶点的completedegradation。STAT6是IL-4和IL-13专属且不可替代的信号通路转录因子,阻断它有望治疗Th2型炎症疾病。此外,在Th2炎症相关biomarker如TRAC、IgE和Eotaxin-3上,KT-621展现了与度普利尤单抗可比或更优的数据。安全性方面,KT-621组未发生SAE,仅1例患者发生TRAE,为轻度无力。我们认为该早期有效性和安全性数据惊艳,后续患者人群中的数据有望进一步验证“口服版本度普利尤单抗”的目标产品画像。整体来看,过去一段时间大药企纷纷与Protac技术平台公司合作开发相关分子。未来6-12个月多个POC数据有望读出,涉及STAT6、IRAK4等靶点,值得密切关注。   6月第1周医药生物上涨1.13%,原料药板块涨幅最大   从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现下行趋势。2025年6月第1周通信、有色金属等行业涨幅靠前,食品饮料、家用电器等行业涨幅靠后。本周医药生物上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct,在31个子行业中排名第17位。2025年6月第1周多数板块处于上涨态势,本周原料药板块涨幅最大,上涨2.89%,血液制品板块上涨2.89%,体外诊断板块上涨2.00%,线下药店上涨1.58%,疫苗板块上涨1.55%,中药板块上涨0.39%,医疗研发外包板块上涨0.41%,医疗设备板块上涨0.59%,医药流通上涨0.93%;其他生物制品跌幅最大,下跌0.03%。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策落地不及预期、行业整合不及预期、行业竞争格局恶化
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      2025-06-08
    • 太平洋医药日报:拜耳Nubeqa获FDA批准,用于治疗

      太平洋医药日报:拜耳Nubeqa获FDA批准,用于治疗

      中心思想 医药板块短期承压,创新药与合作驱动长期增长 2025年6月6日,医药板块整体表现弱于大盘,涨跌幅为-0.17%,跑输沪深300指数0.08个百分点,在申万31个子行业中排名第17位。然而,在市场短期承压背景下,创新药研发的重大突破和企业间的战略合作成为行业增长的重要驱动力。拜耳Nubeqa获FDA批准用于mCSPC,显著降低患者影像学进展或死亡风险46%,凸显了创新药的巨大价值。同时,诺泰生物等公司通过战略合作和产品注册,积极拓展业务边界,为行业注入新的活力。 政策与市场双重影响下的行业动态 当前医药行业面临市场竞争加剧和新药研发及上市不及预期的风险。尽管如此,部分细分领域如血液制品表现突出,涨幅达到1.69%,显示出结构性机会。同时,多家公司获得药品注册证书或通过一致性评价,表明在政策引导下,仿制药质量提升和新药审批仍在稳步推进。行业评级方面,生物医药Ⅱ和其他医药医疗公司维持“中性”评级,反映了市场对这些子行业未来表现的谨慎预期。 主要内容 市场表现与子行业分化 2025年6月6日,医药板块整体表现不佳,涨跌幅为-0.17%,跑输沪深300指数0.08个百分点,在申万31个子行业中排名第17位。在各医药子行业中,血液制品表现突出,涨幅达到1.69%;而疫苗、药店、医疗研发外包和体外诊断等子行业表现相对靠后,跌幅分别为-2.62%、-0.19%、-0.13%和-0.21%。个股方面,海辰药业和新诺威均以20.00%的涨幅领跑,迈威生物上涨17.67%;跌幅榜前三位则为河化股份(-9.95%)、迈普医学(-9.29%)和万泰生物(-7.50%)。 行业与公司动态 行业要闻:拜耳Nubeqa获FDA批准 近日,拜耳宣布其口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide)获得美国FDA批准,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成人患者。这是首个获批用于该适应症的雄激素受体抑制剂。该批准主要基于3期ARANOTE关键试验的积极数据,结果显示Nubeqa联合ADT将影像学进展或死亡风险显著降低46%(HR=0.54;95% CI:0.41–0.71;p<0.0001),相较于安慰剂联合ADT组具有统计学显著优势。 公司要闻:诺泰生物、福元医药、白云山、鲁抗医药 诺泰生物(688076):公司与诺唯赞签署战略合作协议并设立合资公司(诺泰生物持股51%),共同推进双方在合成生物学领域的技术进步和项目合作。 福元医药(601089):子公司福元药业收到国家药监局颁发的盐酸溴己新口服溶液《药品注册证书》,本次获得证书视同通过一致性评价。 白云山(600332):分公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发关于他达拉非片的《药品注册证书》,符合药品注册的有关要求。 鲁抗医药(600789):子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于西咪替丁注射液《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 子行业评级 在子行业评级方面,生物医药Ⅱ和其他医药医疗公司均被评为“中性”,表明分析师对这些子行业未来6个月内的整体回报预期介于沪深300指数-5%与5%之间。 总结 2025年6月6日,医药板块整体表现弱于大盘,但行业内部结构性分化明显,血液制品等细分领域表现突出。在行业动态方面,创新药研发取得重要进展,拜耳Nubeqa获FDA批准治疗mCSPC,其显著的临床数据(降低影像学进展或死亡风险46%)为患者带来了新的治疗选择。同时,国内多家医药公司通过战略合作(如诺泰生物与诺唯赞在合成生物学领域的合作)和产品注册(如福元医药、白云山、鲁抗医药获得药品注册证书或通过一致性评价),积极推动业务发展和产品线优化。尽管面临新药研发及上市不及预期和市场竞争加剧的风险,但创新驱动和战略布局仍是医药行业未来发展的重要方向。
      太平洋证券
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      2025-06-08
    • 医药生物行业跟踪周报:中国创新药在ASCO表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等

      医药生物行业跟踪周报:中国创新药在ASCO表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等

      中药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.1%、7.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.3%、9.4%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.5%、47.8%,相对于恒生科技指数跑赢2.3%、29.5%;本周A股化药(+1.7%)、医疗器械(+1.1%)、医药商业(+1.1%)及生物制品(+1.0%)等股价明显上涨,中药(+0.4%)及医疗服务(+0.7%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前易明医药(+33%)、万邦德(+33%)、昂利康(+30%),跌幅居前龙津退(-36%)、华森制药(-12%)、迈普医学(-9%);本周H股涨幅居前中国抗体(+43%)、荃信生物(+28%)、再鼎医药(+23%),跌幅居前巨子生物(-16%)、德琪医药(-13%)、加科思(-12%)。本周板块表现特点:本周港股医药板块仍然表现更强,但A股创新药个股有所调整、但调整空间有限。   中国创新药闪耀ASCO会议,突破多个实体瘤治疗瓶颈。2025ASCO会议共有来自中国的73项口头报告,数量创下历史新高。184项ADC管线相关研究入选,其中89项来自中国,约占总体的48.4%。中国企业发布双抗研究约34项,占整体双抗研究的比例约49%。1)对于奥希/PBC耐药NSCLC患者,ADC是目前潜力较高的疗法:科伦博泰的SKB264、百利天恒(EGFR-HER3ADC)、新诺威/石药集团(EGFR ADC)等;2)对于驱动基因阴性的PD1/化疗耐药sqNSCLC,使用二代免疫获益明显,包括:康方生物(AK112)、三生制药(SSGJ707)和信达生物(PD1/IL2)等;3)小细胞肺癌DLL3靶点优势明显,泽璟制药(DLL3双表位TCE)、再鼎医药(DLL3ADC)数据优异。   环码生物RNA创新药获FDA IND默示许可;PROTAC雌激素受体降解剂向FDA递交NDA;国产九价HPV疫苗获批上市,填补高端疫苗空白6月6日,环码生物宣布,其自研的环形RNA新药HM2002获FDA新药临床试验申请(IND)默示许可。该药为全球首款完成患者给药的环形RNA类药物,曾于1月获中国NMPA IND批准。6月7日,Arvinas与辉瑞联合宣布,已向FDA递交Vepdegestrant的新药申请(NDA),该药为全球首个口服PROTAC雌激素受体降解剂,适用于ER+/HER2-乳腺癌患者。6月4日,由翔安实验室与厦门大学等联合研制的国产九价HPV疫苗获国家药监局批准上市,成为我国首个自主供应的九价HPV疫苗,标志中国正式成为继美国后第二个具备高价HPV疫苗自主可控能力的国家。   具体配置建议:具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,关注信达生物、泽璟制药、百济神州、科伦博泰、恒瑞医药、三生制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、迪哲医药、海思科等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,关注佐力药业、天士力、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-06-08
    • 新药周观点:下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证

      新药周观点:下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证

      中心思想 PD-1升级产品潜力验证与市场焦点 本周生物医药行业的核心观点聚焦于PD-1升级产品的巨大市场潜力,特别是信达生物的PD-1/IL-2α偏向性双抗IBI363,其在ASCO 2025年会上披露的优异临床数据,验证了其作为下一代重磅PD-1类升级产品的潜力。该产品有望在IO耐药市场站稳脚跟,并进一步拓展至一线治疗市场,同时在全球竞争格局中占据有利地位。 生物医药市场活跃度与创新趋势 本周市场活动显示出国内新药上市申请和临床申请的持续活跃,批准和受理数量均保持较高水平。国内外重大合作与并购事件频发,如翰森制药与再生元的全球独占许可协议、赛诺菲对Blueprint Medicines的收购以及百时美施贵宝与BioNTech的合作,这些事件共同揭示了全球生物医药市场在创新药研发、商业化拓展及战略整合方面的强劲趋势。 主要内容 1. 本周新药行情回顾 本周(2025年6月2日-2025年6月6日),新药板块表现分化。 涨幅前5企业:君圣泰医药-B(24.29%)、再鼎医药(23.28%)、信达生物(18.08%)、迈威生物(17.72%)、神州细胞(17.24%)。 跌幅前5企业:德琪医药-B(-12.68%)、加科思-B(-11.90%)、和铂医药-B(-10.86%)、康宁杰瑞制药-B(-10.75%)、药明巨诺-B(-8.54%)。 2. 本周新药行业重点分析 PD-(L)1市场概况与升级方向 PD-(L)1单抗市场规模庞大,全球多家企业正积极开发旨在迭代PD-(L)1单抗的升级产品,包括PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2双抗、PD-1/4-1BB双抗、PD-1/TIGIT双抗、PD-1/IL-15双抗等。ASCO 2025披露的数据表明,信达生物的PD-1/IL-2α偏向性双抗IBI363有望成为继PD-1/VEGF双抗之后,下一个获得验证的重磅PD-1类升级产品。 IBI363临床数据亮点与市场潜力 信达生物的PD-1/IL-2α偏向性双抗IBI363在ASCO 2025年会上披露了优异数据,验证了其作为下一代重磅PD-1升级产品的潜力,并有望成为下一个授权海外的重磅产品。 EGFR野生型NSCLC后线治疗: 在鳞癌亚组中,1/1.5 mg/kg组的中位总生存期(mOS)达到15.3个月,12个月OS率分别为58.2%和70.9%。 在腺癌亚组中,0.6/1/1.5 mg/kg组的mOS达到17.5个月,12个月OS率分别为58.2%和71.6%。 这些低剂量组的OS数据已超越既往cMet ADC、IL-15联合PD-1单抗疗法在类似人群中约14个月的OS数据,预示高剂量组(3 mg/kg)未来有望取得更佳数据。 作为IO单药,IBI363在IO治疗后线表现优异,未来联用ADC或化疗在一线治疗中具有较大拓展潜力。 结直肠癌后线治疗: 单药治疗实现约16.1个月的mOS数据,非头对头比较显著优于既往已授权海外的呋喹替尼的OS数据。 鉴于结直肠癌在海外是大型瘤种,IBI363在该领域的优异数据预示其海外授权潜力巨大。 基于其优异数据,预计IBI363未来将以IO耐药市场为基本盘,逐步向一线治疗市场拓展。 竞争格局分析 目前已进入临床阶段的PD-1/IL-2双抗主要分为PD-1/IL-2α偏向性双抗和PD-1/IL-2βγ偏向性双抗。根据药渡数据库,PD-1/IL-2βγ偏向性双抗占据多数,而信达生物的IBI363是唯一已进入2期临床阶段的PD-1/IL-2α偏向性双抗,显示出良好的全球竞争格局。 3. 本周新药上市申请获批准&受理情况 获批准情况:本周国内共有20个新药或新适应症的上市申请获得批准。主要包括泽璟生物的盐酸吉卡昔替尼片、深圳信立泰的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、锦州奥鸿的枸橼酸伏维西利胶囊、海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊、江苏恒瑞的苹果酸法米替尼胶囊等。 获受理情况:本周国内共有11个新药或新适应症的上市申请获得受理。主要包括MSD的帕博利珠单抗注射液(皮下注射)、Eli Lilly的替尔泊肽注射液、四川尚锐的赖诺普利氨氯地平片、MSD的Clesrovimab注射液、三生国健的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液、浙江杭煜的硫酸索美来昔片等。 4. 本周新药临床申请获批准&受理情况 获批准情况:本周国内共有21个新药的临床申请获得批准。 获受理情况:本周国内共有43个新药的临床申请获得受理。 5. 本周国内市场重点关注事件TOP3 翰森制药与再生元达成GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094全球独占许可协议:翰森制药将获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款,并享有销售分成。该药已完成多项II期临床,目前处于中国III期阶段。 翰森制药第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼获英国上市许可:英国药品和健康产品管理局批准阿美替尼作为单药治疗两类NSCLC患者,此前该药已在中国获批四项适应症。 泽璟制药与德国默克达成重组人促甲状腺激素(rhTSH)商业化合作:泽璟制药将获得最高2.5亿元人民币授权款,并按净销售额支付两位数百分比推广服务费,德国默克获得该产品在中国大陆地区的独家商业化权利。 6. 本周海外市场重点关注事件TOP3 赛诺菲以约91亿美元收购Blueprint Medicines:此次收购将获得罕见病药物Ayvakit(avapritinib)及免疫管线资产,并纳入下一代SM疗法elenestinib(II/III期临床中)及潜力药物BLU-808。 百时美施贵宝与BioNTech达成最高111亿美元合作协议:双方将共同开发靶向PD-L1/VEGF的双抗药物BNT327(原普米斯PM8002)用于实体瘤治疗,并平分全球开发成本及利润/亏损。 阿斯利康与第一三共公布德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌III期临床积极结果:DESTINY-Breast09研究显示,相较标准方案THP,联合治疗在无进展生存期(PFS)与疾病进展减缓或死亡风险降低上表现更佳。 总结 本周生物医药行业亮点频现,核心在于PD-1升级产品的研发进展,特别是信达生物IBI363在ASCO 2025年会上展示的优异临床数据,预示其在非小细胞肺癌和结直肠癌后线治疗中具备显著潜力,并有望拓展至一线治疗及海外市场。国内新药上市和临床申请活动保持活跃,反映出行业持续的创新动力。同时,国内外市场均发生了多起重磅合作与并购事件,如翰森制药与再生元的许可协议、赛诺菲对Blueprint Medicines的收购以及百时美施贵宝与BioNTech的战略合作,这些事件共同勾勒出全球生物医药市场在产品创新、市场拓展和战略整合方面的积极态势。
      国投证券
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      2025-06-08
    • 行业周报:关注Protac自免赛道积极进展

      行业周报:关注Protac自免赛道积极进展

      中心思想 Protac自免赛道突破性进展 Kymera公司STAT6 degrader分子KT-621在1期健康人数据中展现出惊艳的早期有效性和安全性,所有≥50mg剂量组均实现血液和皮肤中STAT6靶点的完全降解,且在Th2炎症相关生物标志物上表现出与度普利尤单抗可比或更优的数据,有望成为“口服版本度普利尤单抗”。大药企正积极与Protac技术平台公司合作,未来6-12个月多个POC数据值得密切关注。 医药生物板块稳健上涨,原料药领跑 2025年6月第1周,医药生物行业整体上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,在31个子行业中排名第17位。其中,原料药板块涨幅最大,上涨2.89%,血液制品板块紧随其后,上涨2.89%,显示出特定子板块的强劲增长势头。 主要内容 1、关注Protac自免赛道积极进展 Kymera公司KT-621数据亮眼: Kymera公司的STAT6 degrader分子KT-621在1期健康人数据中表现出色,所有≥50mg剂量组均实现了血液中和皮肤中STAT6靶点的完全降解。STAT6是IL-4和IL-13信号通路的关键转录因子,阻断其有望治疗Th2型炎症疾病。 生物标志物及安全性表现优异: KT-621在TRAC、IgE和Eotaxin-3等Th2炎症相关生物标志物上展现出与度普利尤单抗可比或更优的数据。安全性方面,未发生严重不良事件(SAE),仅1例患者发生轻度治疗相关不良事件(TRAE),为轻度无力。 “口服版本度普利尤单抗”潜力: 早期有效性和安全性数据预示KT-621有望实现“口服版本度普利尤单抗”的目标产品画像。 Protac技术平台合作趋势: 过去一段时间,大型药企纷纷与Protac技术平台公司合作开发相关分子,预计未来6-12个月将有多个涉及STAT6、IRAK4等靶点的POC数据读出,值得密切关注。 2、6月第1周医药生物上涨1.13%,原料药涨幅最大 2.1、板块行情:本周医药生物上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct 市场整体趋势: 2025年初至今,沪深整体呈现下行趋势。 医药生物表现: 2025年6月第1周,医药生物行业上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,在31个子行业中排名第17位。 其他行业对比: 同期通信、有色金属等行业涨幅靠前,食品饮料、家用电器等行业涨幅靠后。 2.2、子板块行情:原料药涨幅最大,其他生物制品跌幅最大 多数板块上涨: 2025年6月第1周,医药生物多数子板块处于上涨态势。 涨幅领先板块: 原料药板块涨幅最大,上涨2.89%;血液制品板块上涨2.89%;体外诊断板块上涨2.00%;线下药店上涨1.58%;疫苗板块上涨1.55%;中药板块上涨0.39%;医疗研发外包板块上涨0.41%;医疗设备板块上涨0.59%;医药流通上涨0.93%。 跌幅最大板块: 其他生物制品跌幅最大,下跌0.03%。 3、风险提示 政策落地不及预期。 行业整合不及预期。 行业竞争格局恶化。 总结 本报告分析了医药生物行业在2025年6月第1周的市场表现及关键技术进展。在技术创新方面,Protac自免赛道取得积极进展,Kymera公司的STAT6 degrader分子KT-621在1期健康人数据中展现出卓越的有效性和安全性,有望成为口服版度普利尤单抗,并引发大药企对Protac技术平台的广泛关注和合作。市场表现方面,医药生物行业整体上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,其中原料药和血液制品板块涨幅居前,分别上涨2.89%,而其他生物制品板块略有下跌。报告同时提示了政策落地、行业整合和竞争格局恶化等潜在风险。
      开源证券
      8页
      2025-06-08
    • 原油周报:俄乌冲突升温,国际油价震荡

      原油周报:俄乌冲突升温,国际油价震荡

      化学原料
        【美国原油】   1)原油价格:本周Brent/WTI原油期货周均价分别65.4/63.3美元/桶,较上周分别+1.0/+2.2美元/桶。   2)原油库存:美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.4/4.4/4.0/0.2亿桶,环比-379/-430/+51/+58万桶。   3)原油产量:美国原油产量为1341万桶/天,环比+1万桶/天。美国活跃原油钻机本周442台,环比-19台。美国活跃压裂车队本周186部,环比-4部。   4)原油需求:美国炼厂原油加工量为1700万桶/天,环比+67万桶/天;美国炼厂原油开工率为93.4%,环比+3.2pct。   5)原油进出口量:美国原油进口量、出口量、净进口量为635/391/244万桶/天,环比-1/-39/+39万桶/天。   【美国成品油】   1)成品油价格和价差:美国汽油、柴油、航煤周均价分别87/87/89美元/桶,环比-0.3/0.5/-5.1美元/桶;与原油价差分别21/22/23美元/桶,环比-1.0/-0.2/-5.8美元/桶。   2)成品油库存:美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.3/1.1/0.4亿桶,环比+522/+423/+94万桶。   3)成品油产量:美国汽油、柴油、航空煤油产量分别904/499/189万桶/天,环比-71/+18/+4万桶/天。   4)成品油需求:美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别826/315/176万桶/天,环比-119/-74/-2万桶/天。   5)成品油进出口:①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别17/94/77万桶/天,环比+3/+31/+28万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别17/141/124万桶/天,环比+5/+27/+22万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别20/19/-1万桶/天,环比+1/+2/+1万桶/天。   【相关上市公司】推荐:中国海油/中国海洋石油(600938.SH/0883.HK)、中国石油/中国石油股份(601857.SH/0857.HK)、中国石化/中国石油化工股份(600028.SH/0386.HK)、中海油服(601808.SH)、海油工程(600583.SH)、海油发展(600968.SH);建议关注:石化油服/中石化油服(600871.SH/1033.HK)、中油工程(600339.SH)、石化机械(000852.SZ)。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度的干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。5)美国解除对伊朗制裁,伊朗原油快速回归市场的风险。6)美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险。7)全球2050净零排放政策调整的风险。
      东吴证券股份有限公司
      56页
      2025-06-08
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