药物点评： 　　IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白。IBI363通过免疫检查点阻断与细胞因子激动提升T细胞功能与数量，重塑肿瘤免疫微环境。无论PD-L1表达水平，IBI363在IO经治的NSCLC生存获益明显，有希望在PD-L1低表达和不表达的冷肿瘤突破。IBI363在IO经治的NSCLC、黑色素瘤、结直肠癌临床安全性可控，最常见的≥3级TRAE为关节痛、皮疹、贫血等。IBI363单药、联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌≥3级TRAE为27.9%和35.6%。1mg/kgQ2WIBI363治疗黑色素瘤≥3级TRAE为29.0%，3mg/kgIBI363给药后7.0%的NSCLC患者发生导致永久停药的TRAE。 　　IBI363在鳞状NSCLC免疫耐药I期临床生存获益突出。PD-1/PD-L1 　　经治鳞状NSCLC中，截至2025年4月，1/1.5mg/kgIBI363治疗（N=28）mOS达15.3个月。3mg/kg疗效更突出（N=31），cORR为36.7%、DCR为90.0%、mPFS为9.3个月，12个月OS率为70.9%。在PD-L1TPS<1%的肺鳞癌患者中IBI363展现优势，1/1.5mg/kg组（N=10）cORR为30.0%、DCR为90.0%，3mg/kg组（N=13）cORR为46.2%、DCR为92.3%。IBI363在鳞状非小细胞肺癌已经获得中国CDE纳入突破性治疗品种，以及获美国FDA快速通道资格。 　　IBI363在免疫耐药的野生型肺腺癌I期临床展现生存获益潜力。EGFR野生型NSCLC腺癌中，截至2025年4月，在0.6/1/1.5mg/kgIBI363治疗的患者(N=30)中位OS达17.5个月。3mg/kg剂量组疗效更突出，cORR为24.0%、DCR为76.0%、mPFS为5.6个月，12个月OS率为71.6%。在有吸烟史的肺腺癌有更高获益，0.6/1/1.5mg/kg组（N=17）cORR为23.5%，3mg/kg组（N=15）cORR为33.3%。 　　IBI363在既往中位治疗线数≥3的结直肠癌I期临床OS显著延长。 　　MSS/pMMR结直肠癌中，截至2025年4月，1mg/kg IBI363单药治疗组（N=22）cORR为13.6%，0.1mg/kg-3mg/kg治疗组（N=68）mOS达到16.1个月（标准治疗mOS为6.4-9.3个月）。0.6-3mg/kgIBI363联合贝伐珠单抗组cORR及PFS优秀，cORR为15.1%，DCR为61.6%。mPFS达4.7个月。OS中位随访时间为9.4个月，OS未成熟，观察到13例事件（17.8%）。 　　IBI363在免疫经治的恶性黑色素瘤（肢端型和黏膜型亚型）I/II期临床PFS明显延长。截至2025年4月，1mg/kgQ2W治疗免疫经治黑色素瘤(N=30，既往中位治疗线数≥2)cORR为23.3%，其中黏膜型为25.0%，肢端型为20.0%。DCR达76.7%，黏膜型为85.0%，肢端型为60.0%。mPFS为5.7个月，（过往研究PFS不足3个月），mOS为14.8个月，12个月总OS率为61.5%。 　　风险提示：创新药研发失败及竞争加剧风险，对外授权不及预期风险，药企融资不及预期风险，在美国等海外市场注册临床推进速度不及预期风险等。

　　2015年，随着党的十八届三中全会全面深化改革重大决定部署，医药健康领域迎来国家治理体系创新的关键转折。彼时，药品审评积压超过2万件、低水平仿制占比较高、创新药研发动力不足等结构性矛盾，正制约着中国生物医药产业的发展。2015年启动的“7.22”临床试验数据自查核查拉开了改革序幕，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）两份纲领性文件的陆续颁布，则对药品全生命周期监管体系进行了系统性重塑，展示了治理者非凡的智慧和勇气。这场被业界称为“中国医药供给侧改革”的制度创新，恰与全球生物科技革命形成战略共振，为中国生物医药产业十年转型之路埋下历史性伏笔。 　　在人口健康需求升级与产业转型压力的双重驱动下，中央政府以制度创新为引擎，推出涵盖审评审批制度革新、医保支付体系重构、资本市场机制突破的政策矩阵，破解长期制约产业创新的瓶颈。这些举措不仅重塑了医药产业的价值导向，更推动了重大技术突破的实现，使中国药企从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量。在2015-2024这十年间，中国原研新药的数量超越美国，跻身全球新药研发第一梯队，本土创新药海外授权交易总额突破1500亿美元，18款中国原研新药在海外获批上市，多款中国原研新药在与国外原研药“头对头”比较的临床试验中取得优效，标志着我国医药创新从跟跑到领跑的历史性跨越。美国前FDA局长Scott Gottlieb在2025年摩根医疗健康大会中提到，2024年美国批准的新药研究申请（Investigational new drug，IND）的分子里面，有超过50%分子来自中国，中国生物科技行业正迎来DeepSeek时刻。 　　2025年恰是党的二十届三中全会进一步全面深化改革决定实施的初始之年。站在“十四五”收官与“十五五”启航的交汇点，中国创新药产业正经历从“规模积累”向“价值创造”历史阶段，下一个十年该往何处去？如何从“边缘崛起”走向“核心引领”，从“能否突围”转向“如何长青”？对过去十年改革历程的复盘，亦是对未来可持续发展的路径探索。由此，清华大学药品监管科学研究院与医药魔方联合编撰了这份报告，对2015-2024十年期间创新药研发趋势、商业化趋势、投融资趋势及国际化趋势等四个维度的数据进行了回顾分析，试图解码制度创新与产业转型的内在逻辑，期待为政策制定者、投资者与研发机构提供兼具战略视野与实证价值的参考。 　　需要说明的是，由于行业数据披露的局限性，部分数据指标存在缺失，可能影响数据解读的完整性,也可能存在工作疏漏。我们也将在后续研究中持续拓展数据来源及分析维度，定期更新并发布相关调研信息，以动态视角全面追踪生物医药产业演进态势。愿这份报告成为一盏理性之灯，照亮前路，亦传递温度。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年7月1日，医药板块涨跌幅+1.80%，跑赢沪深300指数1.63pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中，其他生物制品(+3.16%)、医疗耗材（+2.05%)、医疗研发外包（+1.69%）表现居前，血液制品（+0.15%)、医院(+0.32%)、疫苗（+0.47%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为前沿生物(+20.02%)、山河药辅(+19.97%)、阳普医疗(+19.94%)；跌幅榜前3位为东宝生物（-3.71%）、易明医药(-2.16%)、华特达因（-2.04%)。 　　行业要闻： 　　近日，罗氏宣布，公司新一代在研双特异性抗体NXT007在治疗血友病A的1/2期临床试验中取得积极数据，未来将推进至3期临床试验。此次临床结果显示，高剂量组（B-3和B-4）的患者在整个维持期内均保持止血正常化状态，未出现需治疗的出血事件，安全性良好。NXT007由罗氏旗下的Chugai公司研发，基于已上市药物Hemlibra的框架优化设计，通过将凝血因子IXa和X桥接在一起，激活体内自然凝血级联反应，有望使血友病A患者的凝血功能恢复正常，并减少治疗负担。 　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　安科生物（300009）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的AK2024注射液《药物临床试验批准通知书》，批准本品单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。 　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司西藏海思科近日收到国家药品监督管理局下发的HSK45030分散片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为肌营养不良的临床试验。 　　微芯生物（688321）：公司发布公告，子公司微芯生物科技（美国）有限公司近日收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理，适应症为晚期实体瘤。 　　华特达因（000915）：公司发布公告，公司股懂郭伟松先生于2025年6月30日至7月1日累计增持公司股份8,660,000股，约占公司总股本的3.70%，本次增持计划已实施完成，增持后合计持股22,720,024股，约占公司总股本的9.7%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　草甘膦价格大幅上涨。近期草甘膦下游需求良好，工厂水剂、颗粒剂订单充足。本周华中、华东部分工厂低负荷运行，其余企业维持正常开工，部分主流企业仍有前期订单尚未交付，现货供应略显紧张。据百川盈孚数据，截至6月29日，草甘膦价格为24798元/吨，较上周价格上涨600元/吨；毛利为2077.9元/吨，较上周上涨662.3元/吨。截至6月29日，草甘膦周度产量为1.1万吨，较上周持平；草甘膦周度库存量为3.96万吨，较上周减少0.33万吨。 　　三代制冷剂R32、R134a价格上涨。受夏季高温天气影响，终端空调行业进入传统生产旺季，5-7月排产计划增速明显，带动制冷剂刚性需求稳步增长。同时在配额政策限制下行业供给弹性受限，企业优先保障交付长约客户订单，市场可流通货源紧张局面加剧，对高价形成有力支撑。据百川盈孚数据，截至6月29日，二代制冷剂R142b价格为2.7万元/吨，较上周价格持平；R22价格为3.6万元/吨，较上周价格持平。三代制冷剂方面，R125价格为4.55万元/吨，较上周价格持平；R134a价格为4.9万元/吨，较上周价格上涨500元/吨；R32价格为5.25万元/吨，较上周价格上涨500元/吨。 　　2.核心观点 　　民爆行业：“十四五”收官在即，行业整合加速；雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等项目有望拉动内需增长；“一带一路”战略持续推进，有望带动民爆企业开拓海外需求。建议关注：易普力、江南化工、广东宏大、国泰集团和凯龙股份等。 　　超高分子量聚乙烯UHMWPE：UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长，在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注：同益中。 　　草甘膦：行业景气度底部回升，且如果未来孟山都退出市场，草甘膦行业或将面临供给冲击。建议关注：兴发集团。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　投资要点 　　【美国原油】 　　1）原油价格：本周Brent/WTI原油期货周均价分别64.4/61.2美元/桶，较上周分别-0.7/-0.6美元/桶。 　　2）原油库存：美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.4/4.4/4.0/0.2亿桶，环比-198/-280/+82/+8万桶。 　　3）原油产量：美国原油产量为1340万桶/天，环比+1万桶/天。美国活跃原油钻机本周461台，环比-4台。美国活跃压裂车队本周190部，环比+4部。 　　4）原油需求：美国炼厂原油加工量为1633万桶/天，环比-16万桶/天；美国炼厂原油开工率为90.2%，环比-0.5pct。 　　5）原油进出口量：美国原油进口量、出口量、净进口量为635/430/205万桶/天，环比+26/+79/-53万桶/天。 　　【美国成品油】 　　1）成品油价格和价差：美国汽油、柴油、航煤周均价分别87/87/90美元/桶，环比-2.9/-2.4/-4.1美元/桶；与原油价差分别22/22/26美元/桶，环比-2.2/-1.7/-3.4美元/桶。 　　2）成品油库存：美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.2/1.0/0.4亿桶，环比-244/-72/+61万桶。 　　3）成品油产量：美国汽油、柴油、航空煤油产量分别975/481/185万桶/天，环比+19/+10/-3万桶/天。 　　4）成品油需求：美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别945/389/178万桶/天，环比+81/+48/+13万桶/天。 　　5）成品油进出口：①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别14/63/49万桶/天，环比-1/-36/-35万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别11/114/102万桶/天，环比-3/-22/-20万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别19/17/-2万桶/天，环比+14/-4/-18万桶/天。

　　投资要点： 　　SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2025年5月16日-2025年5月29日，SW医药生物行业上涨4.35%，跑赢同期沪深300指数约5.59个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中，多数细分板块均录得正收益，其中其他生物制品和原料药板块涨幅居前，分别上涨6.57%和4.92%；医院和体外诊断板块跌幅居前，分别下跌2.93%和0.62%。 　　行业新闻。5月26日，海南卫健委发布《关于召开检验类设备（313台，预算1.26亿元）调研会的公告》。海南省卫生健康委员会药具管理中心计划近期召开2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备检验类设备调研会，检验类设备共313台，预算12677万元。需求品类包括全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析设备、全自动生化免疫分析流水线、全自动鉴定药敏分析系统、血液细胞分析仪、全自动血细胞分析流水线、全自动酶免工作站、全自动尿沉渣分析仪、全自动凝血分析仪液相色谱串联质谱检测系统、全自动医用PCR分析系统等诸多设备。 　　维持对行业的超配评级。近期，医药生物板块大幅跑赢同期沪深300指数，创新药相关产业链表现靓眼，目前国内创新药公司经过多年研发投入，陆续进入收获期，创新药领域近期利好频出，三生制药与辉瑞达成60亿美元双抗合作，新药出海授权金额不断创新高，创新药业务开始为创新药企业贡献业绩，后续建议关注创新药产业链等板块投资机会。关注板块包括医疗设备：迈瑞医疗（300760）、联影医疗（688271）、澳华内镜（688212）、海泰新光（688677）、开立医疗（300633）、键凯科技（688356）、欧普康视（300595）；医药商业：益丰药房（603939）大参林（603233）、一心堂（002727）、老百姓（603883）等；医美：爱美客（300896）、华东医药（000963）等；科学服务：诺唯赞（688105）百普赛斯（301080）、优宁维（301166）；医院及诊断服务：爱尔眼科（300015）、通策医疗（600763）、金域医学（603882）等；中药：华润三九（000999）、同仁堂（600085）、以岭药业（002603）；创新药：恒瑞医药（600276）、贝达药业（300558）、华东医药（000963）等；生物制品：智飞生物（300122）、沃森生物（300142）、华兰疫苗（301207）等；CXO：药明康德（603259）、凯莱英（002821）、泰格医药（300347）昭衍新药（603127）等。 　　风险提示：行业竞争加剧，产品降价，产品安全质量风险，政策风险，研发进度低于预期等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年4月30日，医药板块涨跌幅+0.78%，跑赢沪深300指数0.90pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，线下药店(+2.80%)、医疗设备(+1.91%)、医药流通（+1.04%）表现居前，医疗研发外包（-1.02%)、其他生物制品(-0.22%)、血液制品（+0.02%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+16.38%)、汉商集团(+10.05%)、大博医疗(+10.00%)；跌幅榜前3位为永安药业（-9.97%）、河化股份(-4.05%)、开开实业（-3.94%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布3期KEYNOTE-689试验成功。该试验评估了PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为围手术期治疗方案，用于III期或IVA期、可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者的疗效。首次期中分析显示，在接受标准护理（SOC）放疗（伴或不伴顺铂）作为辅助治疗的基础上，Keytruda作为围手术期治疗的一部分，相较于单纯接受标准护理放疗（伴或不伴顺铂），能显著改善患者的无事件生存期（EFS）。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　凯利泰（300326）：公司发布2025年一季报，2025年第一季度公司实现营业收入2.65亿元，同比增长7.56%，归母净利润为0.22亿元，同比增长100.03%，扣非后归母净利润为0.20亿元，同比增长141.84%。 　　复旦张江（688505）：公司发布公告，公司决定自2025年5月1日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求，陆续调整、梯度降低盐酸多柔比星脂质体注射液（商标名：里葆多®）的市场零售价格，相比此前中标价格降价幅度不低于35%。 　　津药药业（600488）：公司发布公告，子公司津药和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得多米尼加共和国卫生部注册证书，标志着公司可以生产并在多米尼加共和国市场销售该产品。 　　九典制药（300705）：公司发布公告，截至2025年4月29日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份5,000,000股，占公司目前总股本的1.01%，成交价格区间为14.51-16.80元/股，成交总金额为81,830,180元（不含交易费用）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第四周，陆港两地创新药板块共计88个股上涨，20个股下跌。其中涨幅前三为宜明昂科-B（40.20%）、亚盛医药-B（38.63%)、荣昌生物（30.48%）。跌幅前三为博安生物（-23.11%）、苑东生物（-7.65%）、智翔金泰-U（-7.30%）。 　　本周A股创新药板块上涨3.82%，跑赢沪深300指数3.44pp，生物医药上涨1.17%。近6个月A股创新药累计上涨4.40%，跑赢沪深300指数6.70pp，生物医药累计下跌7.41%。 　　本周港股创新药板块上涨8.10%，跑赢恒生指数5.37pp，恒生医疗保健上涨8.44%。近6个月港股创新药累计上涨24.03%，跑赢恒生指数7.90pp，恒生医疗保健累计上涨21.51%。 　　本周XBI指数上涨5.64%，近6个月XBI指数累计下跌20.73%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国9款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，1款BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有5起。复宏汉霖与LotusPharmaceutical签订协议，交易金额为15.7百万美金；荃信生物与CalderaTherapeutics签订协议，交易金额为555百万美金；药明巨诺与Juno Therapeutics签订协议，交易金额为10百万美金；Tessellate BIO与Boehringer Ingelheim签订协议，交易金额为540.95百万美金；Repertoire Immune与MedicinesGenentech签订协议，交易金额为765百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第三周，陆港两地创新药板块共计53个股上涨，52个股下跌。其中涨幅前三为博安生物（68.01%）、舒泰神（30.27%）、复宏汉霖（18.71%）。跌幅前三为北海康成-B（-16.57%）、艾迪药业（-9.48%）、歌礼制药-B（-7.84%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.41%，跑输沪深300指数1pp，生物医药下跌2.25%。近6个月A股创新药累计上涨0.99%，跑赢沪深300指数6.71pp，生物医药累计下跌10.76%。 　　本周港股创新药板块上涨2.43%，跑赢恒生指数0.14pp，恒生医疗保健上涨0.57%。近6个月港股创新药累计上涨14.59%，跑赢恒生指数3.04pp，恒生医疗保健累计上涨11.83%。 　　本周XBI指数上涨2.13%，近6个月XBI指数累计下跌20.13%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国5款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有5起。Earendil Labs与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为1845百万美金；橙帆医药与OllinBiosciences签订协议，交易金额为440百万美金；Cue Biopharma与BoehringerIngelheim签订协议，交易金额为357百万美金；XOMA Royalty就Kinnate PipelineAssets签订协议，交易金额为270百万美金；Sol-Gel Technologies与MaynePharma签订协议，交易金额为16百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第一周，陆港两地创新药板块共计78个股上涨，30个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U（20.74%）、宜明昂科-B（17.89%）、一品红（16.87%）。跌幅前三为创胜集团-B（-24.18%）、腾盛博药-B（-19.92%）、和铂医药-B（-17.76%）。 　　本周A股创新药板块上涨4.44%，跑赢沪深300指数5.82pp，生物医药下跌0.16%。近6个月A股创新药累计上涨7.23%，跑赢沪深300指数8.06pp，生物医药累计下跌2.82%。 　　本周港股创新药板块上涨3.76%，跑赢恒生指数6.22pp，恒生医疗保健上涨1.32%。近6个月港股创新药累计上涨14.34%，跑赢恒生指数0.6pp，恒生医疗保健累计上涨18.62%。 　　本周XBI指数下跌12.77%，近6个月XBI指数累计下跌27.48%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本新增3款新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成11起重点交易，披露金额的重点交易有4起。冠科美博与朗齐生物签订协议，交易金额为60百万美金；Kazia Therapeutics与Vivesto签订协议，交易金额为1百万美金；Nurix Therapeutics与Sanofi签订协议，交易金额为480百万美金；晶泰科技与派斯双林生物签订协议，交易金额为13.9百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。