2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 合成生物学周报:工信部征集非粮生物基材料案例,常德市出台全国首部合成生物制造法规

      合成生物学周报:工信部征集非粮生物基材料案例,常德市出台全国首部合成生物制造法规

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/06/23-2025/06/27)华安合成生物学指数下跌3.42个百分点至1556.48。上证综指上涨1.91%,创业板指上涨5.69%,华安合成生物学指数跑输上证综指5.337个百分点,跑输创业板指9.11个百分点。   常德出台全国首部合成生物制造法规   6月26日,常德市第八届人大常委会第二十七次会议第三次全体会议上,《常德市促进合成生物制造产业发展若干规定》获表决通过,这是常德市首部产业促进法规,也是国内首部合成生物制造领域地方性法规。2024年9月,常德市启动合成生物制造产业发展促进立法项目,历经初审、二审及多次修改完善,最终形成草案三次审议稿。该规定全文共十九条,涵盖立法目的、适用范围、政府职责等,重点解决招商、研发、成果转化、审批效率、人才缺乏、要素成本等问题,还创新规定了“两不罚、四禁止”制度及容错机制。下一步,常德市人大常委会将依法定程序报请省人大常委会批准,待批准后公布施行。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   上海拨款4200万资助18个合成生物学项目   6月24日,上海市科学技术委员会发布2025年度关键技术研发计划“合成生物学”项目立项通知,18个项目获市科委资助4200万元,其中2025年拨款3210万元。这些项目涉及迪赢生物、上海人工智能研究院有限公司、上海中医药大学等多家单位,涵盖高通量高精度低成本长片段核酸合成等多个方向。此次资助旨在推动上海合成生物学领域的技术创新与产业发展,为相关科研项目和企业提供资金支持,助力攻克关键技术难题。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   工信部聚焦菌种构建与秸秆糖化技术征集非粮生物基材料案例6月23日,工业和信息化部办公厅、农业农村部办公厅发布通知,启动非粮生物基材料产业创新发展典型案例推荐工作,聚焦关键技术创新、应用场景拓展、特色基地培育三大方向。关键技术创新重点关注工业菌种与酶蛋白元件构建、非粮生物质糖化等领域的颠覆性或改进型技术;应用场景拓展聚焦生物基材料在多场景的商业化应用案例;特色基地培育则关注以非粮生物质综合利用为主导的产业基地。申报主体需具备独立法人资格,经营管理规范,案例需技术水平高且有完整解决方案,拥有自主知识产权等。此次活动旨在推广优质案例,推动非粮生物基材料产业的发展,促进产业技术创新和优质产品应用,培育先进产业集群。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   湖北大学突破地衣芽孢杆菌基因编辑改造技术   6月23日,湖北大学在生物制造领域取得重要成果。生命科学学院陈守文教授团队耗时18年自主研发的地衣芽孢杆菌细胞工厂平台,利用基因编辑技术精准改造地衣芽孢杆菌,提升肥料性能,相关技术获2023年湖北省技术发明一等奖,并在武汉光华时代生物科技有限公司实现产业化,将废弃甘油转化为γ-聚谷氨酸溶液,产品销往全国,占据近20%市场份额。(资料来源:TK生物基材料与能源,华安证券研究所)   以色列魏茨曼研究所利用新型物理算法设计人工合成酶   6月24日,《自然》杂志报道,以色列魏茨曼科学研究院科学家利用新型计算机算法设计出高效人工合成酶,其催化效率达到AI设计酶的100倍,且能完成天然蛋白质无法实现的化学反应。该团队采用基于酶工作原理的物理算法,而非传统模仿现有酶结构的方法,设计的合成酶在催化“肯普消除”反应时效率与天然酶相当,但氨基酸序列差异超140处,且发现非环状氨基酸结构更具催化优势。这项成果标志合成生物学重要进展,首次实现无需实验室优化即可获高效合成酶,未来计划结合AI技术挑战更复杂多步反应。与主流AI设计酶不同,该研究避免大量已知酶结构数据限制,为难以获天然催化剂的反应提供新方案,可能改变生物制造行业技术路线。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险
      华安证券股份有限公司
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      2025-07-03
    • 基础化工行业周报:丁酮、苯胺、双氧水涨幅居前,三代制冷剂价格高位运行

      基础化工行业周报:丁酮、苯胺、双氧水涨幅居前,三代制冷剂价格高位运行

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(6.20-6.27),基础化工指数涨跌幅为3.11%,沪深300指数涨跌幅为1.95%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.15个百分点,涨跌幅居于所有板块第16位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:膜材料(10.94%)、纺织化学制品(7.44%)、有机硅(7.40%)、合成树脂(6.95%)、其他橡胶制品(6.83%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国际尿素(13.33%)、丁酮(10.27%)、苯胺(5.64%)、双氧水(5.56%)、液氯(4.90%)。周跌幅前五的产品分别为:WTI原油(-12.56%)、国际石脑油(-12.16%)、布伦特原油(-12.00%)、国产维生素D3(-11.90%)、大庆原油(-11.88%)。   行业重要动态   6月三代制冷剂价格高位运行,R22价格略有下降。据钢联数据,截至6月30日,R22、R32、R125、R134a华东地区市场价分别为31000、52500、45000、50000元/吨,月涨幅分别为-11.4%、4.0%、0.0%、3.1%。制冷剂内贸市场,6月制冷剂市场部分阴跌,个别月底报盘上行,月内华东主流大厂调涨频率放缓,月内R22渠道市场阴跌为主。月内主流制冷剂型号R32和R134a市场情绪偏积极,主因传统旺季保供空调厂和汽车主机厂为主。月底主流大厂明牌官宣新报价,跨度1000-2000元/吨不等。其中制冷剂R32调涨跨度最大,且内外贸报盘依旧同步调涨。   商务部:对原产于欧盟的进口甲苯胺继续征收反倾销税。据界面新闻,6月27日,商务部公布对原产于欧盟的进口甲苯胺所适用反倾销措施的期终复审裁定。商务部裁定,如果终止反倾销措施,原产于欧盟的进口甲苯胺对中国的倾销可能继续或再度发生,对中国甲苯胺产业造成的损害可能继续或再度发生。依据《反倾销条例》第五十条的规定,商务部根据调查结果向国务院关税税则委员会提出继续实施反倾销措施的建议,国务院关税税则委员会根据商务部的建议作出决定,自2025年6月28日起,对原产于欧盟的进口甲苯胺继续征收反倾销税,实施期限为5年。其中,对朗盛德国有限责任公司征收反倾销税税率19.6%,对其他欧盟公司征收反倾销税税率36.9%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2025-07-03
    • 医药日报:Nuvalent新药Zidesamtinib于1/2期临床取得积极数据

      医药日报:Nuvalent新药Zidesamtinib于1/2期临床取得积极数据

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年7月2日,医药板块涨跌幅-0.99%,跑输沪深300指数1.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医药流通(+0.49%)、疫苗(+0.24%)、血液制品(-0.16%)表现居前,其他生物制品(-1.93%)、医院(-1.03%)、医疗设备(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海王生物(+10.12%)、美诺华(+10.01%)、诚意药业(+10.00%);跌幅榜前3位为海辰药业(-10.00%)、华人健康(-8.72%)、翔宇医疗(-8.34%)。   行业要闻:   近日,Nuvalent宣布,公司新型ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib在1/2期临床试验ARROS-1中取得关键积极数据。Zidesamtinib是一种具脑渗透性的ROS1抑制剂,设计用以治疗那些对现有ROS1抑制剂具抗性的癌症,包含那些带有G2032R、S1986Y/F、L2026M或D2033N突变的肿瘤。此次临床试验结果显示,在117例曾接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,由盲态独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为44%,初步估计的缓解持续率在12个月时为78%,18个月时为62%。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   人福医药(600079):公司发布公告,公司股东招商生科拟增持公司股份,累计增持比例为总股本的1%-2%,增持价格上限为25.53元/股,资金来源为自有资金及股份增持专项贷款等。   百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在鼻咽癌的III期临床试验中,期中分析达到主要终点,适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。   阳光诺和(688621):公司发布公告,公司与乐旷惠霖于近期就共同开发STC007(镇痛适应症)项目事宜达成合作协议并签署相应的《技术开发(合作)合同》,该项目估值为10亿元,转让20%的项目权益,里程碑付款累计总金额为2亿元。   北陆药业(300016):公司发布公告,公司股东王代雪拟以询价转让的方式转让所持公司股份,拟转让股份的总数为7,378,344股,占总股本的1.49%,价格下限不低于发送认购邀请书之日前20个交易日公司股票交易均价的70%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-07-03
    • mpox:多国外部形势报告第54号

      mpox:多国外部形势报告第54号

      医疗服务
        高亮   2025年5月,全球所有世界卫生组织(WHO)地区共有49个国家报告了6823例确诊病例和16例死亡(病死率:0.2%)。·大多数猴痘病例继续从世界卫生组织非洲地区报告,目前有18个国家正在经历活跃的持续传播。·自上次报告以来,埃塞俄比亚和意大利报告了由Ib分支猴痘病毒(MPXV)引起的首例猴痘病例。此外,北马其顿、刚果共和国和多哥报告了IIb分支猴痘MPXV的首例病例。阿尔巴尼亚报告了首例猴痘病例,正在进行基因组测序分析以确定分支。·Ib分支MPXV的社区传播仍然仅限于中非和东非国家。·在塞拉利昂,疫情趋势持续下降,但由于报告延迟,近期数据应谨慎解读。·11个非洲国家已获得猴痘疫苗,其中7个国家已开始接种猴痘疫苗。截至目前,已接种MVA-BN疫苗超过731000剂。·世界卫生组织更新了猴痘临床管理和感染预防控制指南。·在2025年6月5日国际卫生条例(IHR)紧急委员会第四次会议后,世界卫生组织总干事认定,持续上升的猴痘疫情继续构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。
      世界卫生组织
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      2025-07-02
    • 基础化工行业周报:小米、荣耀等新产品频出,关注新材料国产化进程

      基础化工行业周报:小米、荣耀等新产品频出,关注新材料国产化进程

      化学制品
        投资要点:   本周重点新闻跟踪:   1)超长期特别国债资金支持陆续落地,石化化工等设备更新有望加速。6月26日,在国家发展改革委6月份新闻发布会上,国家发展改革委政策研究室副主任、委新闻发言人李超表示,设备更新方面,超长期特别国债资金支持力度为2000亿元,第1批约1730亿元资金已按照“地方审核、国家复核”的原则,安排到16个领域约7500个项目,第2批资金正在同步开展项目审核筛选。在2024年9月工业和信息化部公布的《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》(以下简称《指南》)中明确了设备更新的重点行业和领域,涉及石化化工行业、电子元器件和电子材料行业、锂电池行业、光伏行业、石化通用装备等。我们认为此举有助于石化化工等行业供给侧结构进一步优化,落后产能有望进一步出清,头部企业具有资金和技术优势,有望优先受益。   2)小米、荣耀等新产品频出,关注新材料国产化进程。6月26日,小米人车家全生态发布会在北京召开,小米汽车旗下首款SUV车型小米YU7正式上市,同时还发布了小米MIX Flip2、REDMI K80至尊版、小米Pad7S Pro、REDEMI K Pad、小米AI眼镜等十余款人车家全生态重磅新品。7月2日,荣耀将推出多款备受期待的新品,包括荣耀MagicV5手机、MagicBookArt14笔记本电脑、MagicPad3平板电脑、荣耀手表5Ultra以及荣耀Earbuds开放式耳机。荣耀Magic V5搭载了最新的青海湖刀片电池,这是行业内超薄电池的代表,首次实现了折叠屏电池容量突破6100mAh。单膜片厚度仅0.18mm,硅含量高达25%,能量密度达到901Wh/L,标志着中国电池材料技术的再次突破。我们认为随着我国消费电子领域龙头企业自主研发和创新能力逐渐加强,有望带动国产产业链良性循环,激发材料领域高端化发展。建议关注各细分领域龙头企业,具有技术、资金、一体化能力和客户资源积累,有望在国产化浪潮中优先受益。   行业基础数据跟踪:上周(2025/6/23~2025/6/27),沪深300指数上涨1.95%,申万石油石化指数下跌2.07%,跑输大盘4.02pct,申万基础化工指数上涨3.11%,跑赢大盘1.16pct,涨幅在全部申万一级行业中分别位列第32位、第16位。子板块涨跌幅,涨幅前五的为:膜材料:10.75%;其他塑料制品:8.31%;炭黑:5.80%;其他橡胶制品:5.69%;其他化学原料:5.57%。跌幅前五的为:油气及炼化工程:-7.03%;油田服务:-5.57%;炼油化工:-1.52%;油品石油贸易:-1.16%;煤化工:-0.26%。   价格数据跟踪:上周(2025/6/23~2025/6/27)价格涨幅靠前的品种分别为:丁酮(华东):6.96%;苯胺(华东):5.74%;丙烯(汇丰石化):4.80%;DMF(浙江):2.50%;BDO(散水/华东):2.39%。跌幅靠前的品种分别为:WTI原油:-11.40%;布伦特原油:-10.58%NYMEX天然气:-7.25%;轻质纯碱(华东):-4.46%;纯苯(华东地区):-3.84%。   投资建议:供给侧有望结构性优化,挑选弹性及优势品种板块。国内方面,国家政策端对供给侧要求(“反内卷”)频繁提及;海外方面,上涨的原料成本+亚洲产能冲击,欧美化工企业近期多经历关停、产能退出等事件。短期来看,地缘摩擦反复,海外化工供应不确定性有所增加;长期来看,我国化工产业链竞争优势明显,凭借显著的成本优势和不断突破的技术实力,中国化工企业正迅速填补国际供应链的空白,有望重塑全球化工产业的格局。在此背景下,我们认为从供给角度,1)若供给侧改革强化,关注供给压缩弹性较大板块:有机硅、膜材料、氯碱、染料,关注板块代表企业合盛硅业、兴发集团(有机硅&草甘膦)、东材科技、君正集团、浙江龙盛、闰土股份等;2)供需格局或仍偏弱,关注具有相对优势的品种或龙头企业:煤化工龙头宝丰能源、氟化工制冷剂品种相关及龙头巨化股份、农药板块的广信股份、润丰股份、江山股份等。   消费新趋势+科技内循环,把握需求驱动下的α。1)新消费趋势下提升健康添加剂、代糖等需求;法规政策积极推动健康食饮,带动食品添加剂行业扩容。食品添加剂行业龙头重新重视价格与市场的平衡,景气有望复苏。关注注重技术和品类研发,具备差异化竞争能力的龙头企业:百龙创园、金禾实业。2)我国化工新材料整体自给率约56%,为增强国内大循环内生动力和可靠性,产业正迎来国产替代加速的发展机遇期。如光刻胶等半导体材料、高端工程塑料、热界面材料、高端助剂等,关注各细分领域龙头企业,具有技术、资金、一体化能力和客户资源积累,有望在国产化浪潮中优先受益。如金发科技、圣泉集团、彤程新材、久日新材、强力新材、中巨芯、兴福电子、联瑞新材、呈和科技、飞荣达、中石科技、思泉新材、苏州天脉等。   风险提示:地缘政治不稳定,导致国际能源价格产生剧烈波动,并传导至国内影响企业盈利水平;国际政策变动导致国内商品、服务出口受抑制;下游需求低迷,影响到相应企业的利润。
      东海证券股份有限公司
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      2025-07-02
    • 2025年中国中药材功能性食品行业白皮书:从养生青年到银发族群,行业如何破解国民健康焦虑?

      2025年中国中药材功能性食品行业白皮书:从养生青年到银发族群,行业如何破解国民健康焦虑?

      中药
        摘要   过去,中药材功能性食品行业以中药材的种植和基础加工为主,功能食品概念尚处于萌芽阶段,产品形式较为单一,主要依赖传统中医药理论和民间经验。   如今,中药材功能性食品行业已形成较为完整的产业链,涵盖种植、研发、生产、销售等环节,并受益于健康消费升级和政策支持。消费者对天然、健康产品的追求推动了药食同源食品的普及,中药食品不再局限于传统保健品,而是向零食化、便捷化、个性化方向延伸。然而,行业仍面临产品质量参差不齐等挑战,亟需通过技术升级和标准化管理提升竞争力。预计未来,药食同源理念将进一步融入现代健康场景,拓展市场边界。   本报告为中国中药材功能性食品行业白皮书,系统梳理了该行业的全貌与发展脉络,内容涵盖基础理论、政策环境、市场现状及细分领域分析四大维度。   功能性食品与保健食品的概念相近,广义层面保健食品属于功能性食品的范畴   功能性食品适合作为具有某些功能特性的食品组成的综合概念,本文的研究范畴为广义的功能性食品,包括功能性普通食品和保健食品,中药材功能性食品则指以中药材功能性成分为主要原料的功能性食品。   精准营养为中药材功能性普通食品提供科学化路径   国民整体膳食结构仍不合理,传统标准化膳食建议已难以满足个体差异化的健康需求,精准营养干预应运而生。相对保健食品,中药材功能性普通食品面临的监管更为宽松,而精准营养的落地,也促使该部分食品需求快速增长。   中药材保健食品以备案中药材保健食品及灵芝保健食品为代表   现阶段,中国保健食品行业实行注册和备案双轨制的管理,备案制的入局门槛更低。人参、西洋参和灵芝被正式纳入保健食品备案原料目录,开辟了传统中药材原料可在备案产品中使用的先例。而灵芝是著名的药用真菌,灵芝保健食品指以灵芝为主要原料的保健食品,两类细分赛道极具增长潜力。
      头豹研究院
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      2025-07-02
    • 中国智慧医疗行业白皮书

      中国智慧医疗行业白皮书

      医疗器械
        随着智能技术的全面发展和广泛应用,智能转型已成为各行各业当前最热门的投资发展之一。在中国生命科学与医疗行业中,智慧医疗的发展也在如火如荼地进行中。作为传统医疗信息化的升级,通过对5G、云计算、大数据及人工智能等新一代信息技术的应用,中国生命科学与医疗行业正在向智能化方向转型。   发展智慧医疗的动力来自多个宏观因素的影响。首先,智慧医疗预期能帮助解决中国长期存在的医疗资源分布不均的问题。根据国家卫健委数据,2023年我国三级医院数量仅占全国医院的10%,却承担了全国62%的医院门诊量。三级医院的门诊量承载量在过去十年持续增长,较2014年提高了15%,而二级及以下医院的承载量则不断下滑,从2014的45.1%下跌至2023年的34.5%1,凸显了医疗资源分布不均的问题。   其次,随着人民生活水平不断提升,社会大众对诊疗质量、效率和体验也有了更高要求,追求更加个性化和主动的医疗健康管理模式。人们健康意识的提高,带动了健康关注点从“疾病治疗”向“疾病预防”转移,大众的自我健康管理意识也逐渐崛起。   最后,人口结构的转变也催生了许多新的需求,如老龄化加速使得慢性病管理、康复护理等新医疗需求增长。根据联合国标准,中国在2022年进入深度老龄化社会,并预期在2035年进入超高龄社会。少子化和老龄化衍生出许多新的医疗需求,亟须新的疾病管理模式和长照护理模式,传统单一医疗模式已无法有效应对人口架构转型带来的医疗健康需求变化。
      德勤有限公司
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      2025-07-02
    • 动态数据输入灵活工作流程:QARA在医疗器械监管中的未来

      动态数据输入灵活工作流程:QARA在医疗器械监管中的未来

      医疗器械
        引言   医疗器械行业正处于一个关键转折点。传统的质量保证和监管事务(QARA)流程——基于静态数据集——在一个以加速创新、法规演变和实时数据需求为特征的环境中已不再适用。本白皮书探讨了向动态数据系统转变的必要性,这些系统能够实现敏捷决策、预测性合规以及持续与全球监管标准保持一致。   医疗科技领域的监管爆炸   遵循这些快速变化的要求的负担完全落在质量和监管流程上,最终影响商业化时间表和成本。组织在各种国家、技术类型和风险分类中管理这些变化的能力已成为市场中的一个关键差异因素。   过去五年(2020-2024年)全球医疗设备监管经历了前所未有的激增。这一监管激增包括15项以上里程碑式法规、60项以上主要指南、100项以上技术修订以及20项以上全球和区域协调一致措施相继出现。   主要市场经历了重大改革,患者安全担忧引发了跨法规的级联效应,影响了新产品上市和现有市场批准。与此同时,印度和巴西等新兴市场正在改革其监管框架,以符合全球标准。
      艾昆纬
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      2025-07-02
    • 医药:《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,创新药迎来高质量发展机遇

      医药:《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,创新药迎来高质量发展机遇

      化学制药
        事件:国家医保局、国家卫生健康委于2025年6月30日联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(简称《措施》),从研发、支付、临床应用等五大维度推出16项举措,着力破解创新药“研发难、支付难、进院难”的核心痛点。   《措施》进一步完善了全链条支持创新药发展举措,为推动创新药高质量发展、更好满足人民多元化的用药需求提供政策支持。   全链条支持创新药的研发   《措施》明确支持医保数据用于创新药研发,通过开放全国统一医保信息平台的疾病谱、临床用药需求等核心数据资源,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。   鼓励商业健康保险设立创新药投资基金,为研发注入“耐心资本”;加强药品目录准入政策指导,创新药上市申请获得国家药品监管部门受理时,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。   统筹推动创新药研发。组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域。   支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录   医保目录动态优化,合理确定创新药医保支付标准。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。并由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。   优化续约规则,允许销售超预期或新增适应症的创新药通过谈判调整支付标准,降幅不高于简易续约规定,稳定企业预期。重大公共卫生事件急需药品可探索临时纳入路径。   增设商保创新药目录:重点纳入临床价值显著但超出基本医保范围的创新药,建立独立目录并配套价格保密机制,目录内药品不计入基本医保自费率考核,豁免集采替代监测,与医保目录形成互补。目录与医保目录同步申报、调整,商业保险公司深度参与评审和价格协商,充分尊重市场主体地位。   支持创新药临床应用,打通临床应用“最后一公里”   简化挂网与采购流程:企业可自主选择首发挂网省份,纳入医保和商保目录的创新药实行直接挂网,联审通办、缩短流程,省级集采机构实现全流程高效服务。   强化医疗机构配备责任:要求医保定点医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会,不得因药占比、目录数量等限制创新药配备,医保谈判药品和商保目录药品可突破“一品两规”限制。   完善创新药医保支付管理:对合理使用但不适合按病种付费的创新药病例,医疗机构可申报“特例单议”,医保部门按季度或月度组织专家评议,灵活调整支付标准。   拓展多元支付渠道,鼓励创新药“出海”,提高创新药可及性鼓励商业健康保险、医疗互助将创新药纳入保障范围,推动企业和个人通过慈善捐赠等方式,支持困难群众使用创新药。   依托“一带一路”倡议,支持有条件地区搭建全球创新药交易平台,借助港澳优势推动中国创新药出海,同时鼓励国际创新药进入中国市场,更好满足群众的用药需求。   据监测,截至2025年5月,医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元,带动销售超6000亿元。《措施》的出台标志着创新药可及性会进一步提高,医保基金对创新药的倾斜力度也会更大。   投资建议:科伦博泰、康方生物、乐普生物、迈威生物、艾力斯等创新药企有望迎来新一轮高质量发展机遇,维持“买入”评级。   风险提示:创新药临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-07-02
    • 中东&非洲医药行业洞察第三十六版

      中东&非洲医药行业洞察第三十六版

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        商业洞察快照MAT2025年第一季度:许多国家在2025年经历了高速增长   1.PPG:前期增长率:2025年第一季度经调整增长率与2024年第一季度经调整增长率MAT2021年Q1至MAT2025年Q1;2.Cagr:该期间的复合年均增长率Source:iqvia审计数据,2025年第一季度,包括iqvia私有数据、Lpo数据、机构数据(如可用);分析基于阿尔及利亚、埃及、法国西非、约旦、科威特、黎巴嫩、摩洛哥、沙特阿拉伯、南非、突尼斯、阿联酋和巴林;出厂价水平下的价值销售额,不包含折扣;所有销售额均按固定汇率计算,不考虑任何货币波动或贬值   在主要国家中,沙特阿拉伯增长了19.1%,继续保持领先地位,占中东和非洲地区销售额的38%
      艾昆纬医控股公司
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      2025-07-02
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