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    • 医药行业周报:阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格

      医药行业周报:阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月14日,医药板块涨跌幅+2.96%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.57%)、医疗耗材(+3.41%)、医院(+3.38%)表现居前,线下药店(+2.13%)、其他生物制品(+2.36%)、血液制品(+2.39%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+13.06%)、南华生物(+10.01%)、易明医药(+9.96%);跌幅榜前3位为奥锐特(-1.26%)、特宝生物(+0.04%)、黄山胶囊(+0.15%)。   行业要闻:   1月14日,阿斯利康宣布,公司抗体偶联药物(ADC)DatopotamabDeruxtecan提交的生物制品许可申请(BLA)已被美国FDA接受,并授予优先审评资格,用于治疗经治局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。Datopotamab Deruxtecan是一种TROP2靶向ADC药物,FDA预计将在2025年第三季度完成审评。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   普蕊斯(301257):公司发布公告,公司实际控制人赖春宝先生拟自本增持计划公告之日起6个月内,通过包括但不限于集中竞价、大宗交易等方式增持公司股份,本次增持计划金额为600-900万元,本次增持不设定价格区间。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的罗沙司他胶囊(规格:20mg;50mg)《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。   奥翔药业(603229):公司发布公告,公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理郑志国先生提议公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,回购金额为0.5-1.0亿元。   众生药业(002317):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-01-17
    • 医疗器械行业深度分析:医疗器械产业链分析及河南产业概况

      医疗器械行业深度分析:医疗器械产业链分析及河南产业概况

      医疗器械
        投资要点:   全球医疗器械产业概况。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据,2023年全球医疗器械市场规模为5952亿美元,并将以5.71%的年复合增长率保持增长,至2027年全球医疗器械产业规模将达到7432亿美元。从市场分布看,欧洲和美国市场约占全球医疗器械市场的70%,发达国家因具备先进的医疗体系和较高的个人健康意识,人均医疗器械费用远超100美元;亚太、拉美、中东、非洲等发展中国家市场整体市场占比约30%,但与欧美地区不足10亿的人口相比,发展中国家总人口超过70亿,预计后续市场空间增速将快于发达国家市场。   我国医疗器械产业概况。到2025年我国医疗器械产业营业收入可达18750亿元,相比2015年增加了12453亿元,累计增长197.88%,10年年均复合增长率为11.5%,发展速度显著快于全球水平。但从药品和医疗器械人均消费额的比例(即:药械比)角度看,根据2023年罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》,我国目前药械比水平仅为2.9,与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距,表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。随着人口老龄化加剧、居民收入水平提高及健康意识快速提升,我国医疗器械行业有望稳定增长。   河南医疗器械产业发展情况。河南省医疗器械及卫材产业2022年产业规模超过450亿元,相较于2018年实现翻番,年均增长率超过15%,在全国处于中上游水平,生产企业数量居全国第6位,并且仍在保持高速增长。从细分领域来看,在麻醉耗材、体外诊断试剂、医用防护耗材、输注类医用耗材、医用护理耗材、康复设备仪器、义齿原材料及加工等领域已形成明显的优势,并且在国内市场占有率超过40%。企业主要分布在郑州、新乡、安阳、洛阳。龙头企业主要包括驼人集团、安图生物、翔宇医疗。目前河南地区医疗器械产业发展仍存在集群化程度低、企业规模普遍偏小,产业链结构偏低端局限。在政策助力下正在向产业创新升级迈进。   风险提示:低端产品竞争加剧,价格下降风险;技术及市场突破进度不及预期风险;国家产业政策变化风险等。
      中原证券股份有限公司
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      2025-01-17
    • 商业健康险深度报告:如何判断国内商业健康险的空间?

      商业健康险深度报告:如何判断国内商业健康险的空间?

      化学制药
        摘要   本篇报告主要想解决三个问题:   (1)2023年国内商业健康险保费收入占医疗卫生费用的比例为10.2%,这一比例已经接近甚至超过很多发达国家,但为什么在医疗机构实际运行中,并没有感受到商保的支付增量?在商保的占比接近发达国家水平的情况下,未来国内商业健康险的发展空间还有多少?   收入结构的原因:从收入结构来看,疾病险仍为商业健康险保费收入大头(23年为46%),医疗险近年来占比有所提升(23年为42%),但以医保范围内的补充型险种为主(占医疗险保费收入78%),能够覆盖医保目录外的险种保费仅有820亿元。   支出结构的原因:2023年国内商业健康险的赔付率仅有48%,显著低于海外发达国家70-85%赔付率水平,核心原因为疾病险赔付率仅有21%。医疗险赔付率虽有75%,但覆盖医保目录外费用的主力险种百万医疗险赔付率仅有20-30%。   (2)如果还有发展空间,那我们应该如何去测算商业健康险未来的理论空间?对标海外,国内商业的渗透率最终能到什么水平?   国内商业健康险的渗透率或能超越德国和法国。德国和法国与国内同属社会医疗保障体系,可比性较强。德国和法国的医保体系保障力度强,覆盖范围广,筹资能力突出,留给商业健康险的未满足需求有限。与之相反,国内基本医保的筹资水平、保障力度与德国、法国存在显著差距,且当前国内医保基金的筹资能力更多与宏观经济挂钩,短期内面临压力,因此我们认为商业健康险在国内医疗体系中有望扮演比德国和法国更重要的角色。   以2022年德国和法国的医疗险保费收入占卫生总费用比例的平均值为最保守情况的预测基础,以2022年美国的一半水平为最乐观情况的预测基础,并假设未来疾病险等其他险种的收入和支出规模维持不变,测算可得,在中性预测情景下,国内医疗险收入的潜在空间为3.1X,商业健康险收入的潜在空间为1.9X;医疗险支出的潜在空间为3.3X,商业健康险支出的潜在空间为2.7X。   (3)在前两个问题的基础上,我们想进一步去讨论一个问题,近期医保局密集表态的医保数据赋能能够解决哪些问题?未来我们应该关注哪些政策?   数据资源的缺乏是当前商业健康险发展面临的核心瓶颈之一,医保的数据赋能能够从产品设计、核保、核赔三大方面帮助商业健康险。   未来或可关注四个方面的增量政策,(1)DRG控费方式的改变,(2)医保分享数据的精细度进一步提升,(3)从监管层面,可期待保险监管对于创新型产品的接纳度放宽,(4)从政府支持上,可期待更大力度的税收补贴支持及医保行政支持。   投资建议:建议关注:(1)最受益于增量支付资金的创新药板块及创新药产业链;(2)估值受医保控费压制的严肃医疗服务:国际医学/海吉亚医疗/新里程等;(3)美年健康;(4)上海医药;(5)受益于医保数据处理、开发的医疗信息化公司:国新健康/久远银海/万达信息等。   风险提示:数据预测不准确风险、海外结论不可比风险、政策监管风险、行业竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
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      2025-01-17
    • 医药行业周报:强生FGFRi厄达替尼在华获批2线尿路上皮癌

      医药行业周报:强生FGFRi厄达替尼在华获批2线尿路上皮癌

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月13日,医药板块涨跌幅+0.39%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医院(+1.55%)、医疗设备(+1.15%)、医疗耗材(+1.09%)表现居前,体外诊断(-0.27%)、线下药店(-0.19%)、血液制品(+0.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为灵康药业(+10.06%)、大博医疗(+9.99%)、诺诚健华(+8.68%);跌幅榜前3位为赛分科技(-15.89%)、联环药业(-8.02%)、哈药股份(-7.83%)。   行业要闻:   1月13日,强生宣布,厄达替尼片上市申请已正式获中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。厄达替尼是强生开发的一款口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤活性,通过抑制FGFR的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   毕得医药(688073):公司发布公告,公司与维梧(苏州)健康产业投资基金(有限合伙)、Vivo Cypress X签署《合资协议》,共同出资设立维播投资,维播投资已与Combi-Blocks的股东签署收购协议,拟以2.15亿美元向其收购所持标的公司100%股权。   立方制药(003020):公司发布2024年中期权益分派实施公告,公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2元(含税),以此初步计算,公司拟派发现金红利合计人民币38,252,100元(含税)。   上海莱士(002252):公司发布公告,公司计划使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式公司股份,此次回购金额为2.5-5.0亿元,回购价格不超过9.55元/股,预计回购2617-5235万股,约占公司总股本的0.39%-0.79%,此次回购用途为员工持股计划或股权激励。   天宇股份(300702):公司发布公告,子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局准签发的关于达比加群酯胶囊的《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-01-16
    • 医药生物行业双周报:全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果

      医药生物行业双周报:全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(12.28-01.11)上证指数收于3168.52,下跌6.81%;沪深300指数收于3732.48,下跌6.24%;中小100指数收于6048.00,下跌7.21%;本期申万医药行业指数收于6764.34,下跌8.48%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第18位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-7.27%、-9.85%、-8.36%、-8.72%、-9.10%、-8.14%、8.79%。重要资讯:   首个国产干细胞产品获批上市   国内首款干细胞疗法产品--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)于1月2日正式获批上市,该产品专门用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(以下简称:aGVHD)。在这款干细胞产品获批前不久,在2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了首个基于间充质干细胞的治疗方法--Ryoncil(Remestemcel-L),该疗法专门用于类固醇难治性aGVHD的治疗。   国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》   据21世纪经济报1月3日消息,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确五方面24条改革举措:一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度;二是提高药品医疗器械审评审批质效;三是以高效严格监管提升医药产业合规水平;四是支持医药产业扩大对外开放合作;五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。   强生靶向Tau蛋白的阿尔茨海默新药获快速评审   1月8日,强生宣布,其在研Tau单抗Posdinemab获美国FDA   股市有风险入市需谨慎AVIC   快速通道资格,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。此前,强生针对磷酸化Tau蛋白的主动免疫疗法JNJ-2056也已获FDA授予快速通道资格。Posdinemab是一款靶向Tau蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗,可以通过抑制病理性Tau蛋白沉积和扩散,从而延缓或预防AD疾病进展。目前,Posdinemab正在开展IIb期AuTonomy临床研究(NCT04619420)。   核心观点:近期,全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果。第三批中成药集采共涉及20个产品组,175个品种拟中选,最高价格降幅为97%,整体平均价格降幅约为68%,高于第一批(42.27%)及第二批(49.36%)平均降幅水平。从覆盖领域看,此次集采20个产品分组涉及心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、血液系统用药、补气补血类用药、消化系统疾病用药、妇科用药、肿瘤疾病用药7个治疗领域。拟中选品种以临床常用、采购金额高、用量大的中成药为主。   从各组别品种对应的批文厂家数量以及对应的最高降价幅度来看,部分组别的竞争较为激烈,面临较高的价格降幅。比如:此次集采有13个组的报量潜在厂家数在10个以上,其中,益气复脉及生脉饮、穿/炎琥宁、穿心莲及喜炎平针剂清热解毒针剂组有批文的厂家数在100个以上;芪龙及消栓口服剂组接近百个厂家拥有批文;丹参、灯盏细辛、独一味等组的厂家数在50个以上。少数独家品种的竞争相对缓和,降价压力相对较小。比如:保妇康、参芪降糖、三七通舒及血栓通口服剂三个组对应的厂家数不超过5个。   从此次集采涉及厂家竞争情况来看,大中型医药企业集团因其旗下子公司众多,品种资源丰富,在此次集采中涉及组别、品种数量较多。其中,涉及组别最多的为华润医药,涉及9个分组,品种数量达21个;国药集团、广药集团、神威药业、珍宝岛药业、远大健康等各涉及7个分组;上海医药、哈药集团、振东制药、山西太行药业各涉及6个分组;益佰制药和朗致集团各涉及5个分组。   与前两批中成药集采相比,第三批中成药集采不同于以往两批以口服中成药为主,而是兼顾了中药注射液,20个采购组中有6个为中药注射液产品组。此外,第三批中成药集采推进速度明显更快,从今年10月中旬启动报量至今不足3个月的时间。从集采省份数量来看,此次集采从第一批的19省联盟集采扩展至覆盖全国的31个省,逐步扩围。   AVIC   我们认为随着中成药集采的持续扩围,中药企业将面临更加激烈的竞争,行业集中度或将进一步提升。头部企业或将在激烈的竞争中更好地实现以价换量,获得更大市场份额。建议关注具有较强品牌力的中药企业,如:天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、迪哲医药-U、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
      中航证券有限公司
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      2025-01-16
    • 2025年中国医疗健康产业十大趋势

      2025年中国医疗健康产业十大趋势

      医药商业
        行稳致远,医药研发朝临床高价值方向推进   医药工业迎来新突破,技术创新推动适应症拓展,满足更多临床需求Nature发表的《中国创新药物研发趋势2024》表示,2021年7月以来,进入临床开发的产品中,与已经批准的药物类别具有相同靶点和相似作用机制的me-too药物的比例降低了15%,表明中国在药物研发自主创新性上的努力与进步。海内外对比来看,国产创新药已有8种进入海外市场,其中7种已授权给国际合作伙伴;2024年的研发管线中,465个国产候选药物在国内外保持相同的开发节奏,我国在创新药研发进度上已渐渐追赶上海外速度,中国的创新药正在经历破茧。下一代候选药物增长速度最快(178.8%),占FF管线和FIC管线的比例已经过半,细胞疗法占据主导地位。作为国内首个上市的CAR-T细胞疗法产品Yescarta,销售额已超10亿美元,展现出了强劲的市场价值张力。随着适应症的拓展,中国的创新药将追赶世界水平,在满足临床价值的同时创造无限商业价值。应变求变,国产医疗器械步履不停   短期政策输血拉动市场增量,中长期创新造血驱动企业长远发展   随着医疗器械集采、国产替代、医疗设备更新改造等政策逐步落地与成熟,中国医疗器械产业进入政策变革加速期,在产业发展趋势这一大周期下,艾瑞将从短期与中长期两个时间线观察国产医疗器械的未来发展态势。   (1)短期3-5年来看:国家政策的支持是短期内医疗器械市场增量的主要驱动力。政府高度重视行业发展,政策相继落地,通过优先采购、集中采购、设备更新等,国产医疗器械市场将实现产品加速普及,应用范围不断拓展,市场空间不断扩容。   (2)中长期5-10年观察:技术创新是医疗器械企业实现高质量发展的关键路径。国产医疗器械企业研发投入持续提升,围绕临床实际需求,通过技术突破与产品迭代逐步构建可持续的“内生造血”能力,推动产业迈向全球化和高附加值方向发展。营销进阶,拥抱新时代患者新特点   以患者为中心,药企加大公域社交媒体投放,争夺流量新入口   在医药营销领域,长久以来的推广策略主要集中在医生和医院方面,这种模式更多地强调了产品特性和疗效的传递,而较少关注信息传播的方式和目标受众的接收效率,同时也没有充分考虑到患者的需求和接收习惯。随着公众健康意识的提升以及互联网在信息传播中的重要作用,患者在治疗过程中拥有越来越多的话语权,“以患者为中心”的营销理念逐渐得到重视。同时,医药分开的政策背景为这一转变提供了推动力,医药营销活动开始更加关注患者的需求和选择,抢占患者的新流量成为药企的一大营销目标。尽管社交媒体推广的规范性挑战使得一些制药企业在参与时显得犹豫,但不可否认,随着千人千面、立体式营销和内容经济的兴起,未来药企将更加重视通过社交网络平台(例如抖音、小红书等)与患者建立直接联系,尤其是与年轻一代患者进行沟通,通过创新的营销模式抢占新兴流量入口,以此适应市场趋势,加强品牌形象,促进网络流量转化为实际效益。
      艾瑞股份
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      2025-01-16
    • 基础化工行业研究:碳酸锶:政策限制叠加供给波动,价格或将延续上行趋势

      基础化工行业研究:碳酸锶:政策限制叠加供给波动,价格或将延续上行趋势

      化学制品
        事件   根据百川盈孚数据,截至2025年1月15日,国内98%碳酸锶均价为15000元/吨,相较1月10日上涨500元/吨,涨幅约为3.4%,相较于年初(1月2日)上涨1000元/吨,涨幅约为7.1%。   核心观点:   碳酸锶下游应用广泛,供给侧行业集中度较高。根据红星发展公司公告,碳酸锶主要用于磁性材料、液晶玻璃基板、金属冶炼、烟花焰火以及其它锶盐的深加工,还可应用于甜味剂、蓄能荧光粉、汽车安全气囊、气溶胶消防器材等行业,其中磁性材料是最主要的应用领域。从供给侧来看,根据百川盈孚数据,截止2024年12月国内碳酸锶总产能为20.5万吨,其中河北辛集化工产能约为6万吨,占行业总产能比例约为29.27%。除此以外,深州嘉信化工、重庆庆龙精细锶盐化工、重庆大足红蝶锶业、洛阳力达化工产能均为3万吨,行业集中度较高。根据百川盈孚数据,2024年国内碳酸锶总产量约为8.72万吨。与此同时,2017年以来我国锶的碳酸盐的进出口量存在一定程度的波动,根据Wind以及海关数据,2023年我国锶的碳酸盐进口量约为2.20万吨,同比增长52.55%,2024年前11月累计进口量约为2.28万吨,同比增长15.05%;2023年出口量约为3642吨,同比下降21.62%,2024年前11月累计出口量约为5707吨,同比增长74.33%。   政策要求落后生产工艺淘汰,对碳酸锶的供给侧形成一定程度的限制。2024年3月,应急管理部发布《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》,淘汰落后工艺技术中包括“间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺(使用硫化氢湿式气柜的)”,具体原因为“间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺采用湿式气柜储存硫化氢,易造成气柜腐蚀、卡顿,因密封失效引发硫化氢泄漏中毒事故”,明确提出“新(扩)建项目禁用,现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕,现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕”,替代技术为“碳酸锶、碳酸钡连续碳化法生产工艺或多塔碳化生产工艺,取消硫化氢湿式气柜”。   部分产能处于停产状态,碳酸锶价格持续上行。根据百川盈孚数据,从2024年全年维度来看,在8月底之前的大多数时间碳酸锶行业整体的开工率基本维持在45%左右波动,但从第36周(8月31日-9月6日)开始由于部分产能的停产,行业开工率下降至40%以下并持续至2025年第2周。根据百川盈孚数据,截至2025年第2周,河北辛集化工碳酸锶产品处于停产状态,洛阳力达化工等三家公司处于停产或部分装置暂停状态。与此同时,碳酸锶价格从2024年9月开始进入快速上行区间,根据百川盈孚数据,2024年9月初国内98%碳酸锶均价为7850元/吨,此后在9月底、10月底、11月底、12月底价格分别上涨至8250、8750、9250、13500元/吨,累计涨幅分别为5.1%、11.5%、17.8%、72.0%,截止1月15日价格上涨至15000元/吨,累计涨幅已经达到91.1%。在政策明确淘汰落后生产工艺并要求现有产能改造和目前部分产能停产的情况下,碳酸锶价格或将延续上行趋势。   投资建议:   在政策明确淘汰落后生产工艺并要求现有产能改造和目前部分产能停产的情况下,碳酸锶价格或将继续上行,建议关注拥有碳酸锶产能布局且仍处于正常生产状态的相关标的。   风险提示   下游需求不及预期;原材料价格大幅波动;行业生产工艺改造进度快于预期的风险;行业新增产能投产进度快于预期的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-01-16
    • 2025年最值得关注的药物预测:新疗法即将迎来破茧成蝶的时刻

      2025年最值得关注的药物预测:新疗法即将迎来破茧成蝶的时刻

      化学制药
        创新者与监管机构共同培育,医学进步硕果惠及公众健康   当前,生命科学领域正在经历一场激动人心的变革,监管标准不断推陈出新、层层演进,以患者为中心的护理理念日益受到重视、深入人心。监管机构积极倡导医疗服务公平,高度重视患者偏好,这为制药和生物技术行业开辟了极为广阔的市场机遇。   在这样的变革大背景下,从业组织在面对错综复杂的药物开发工作时,有机会采用新的模式,将患者意见放在首位,提高医疗效果,直面健康差距。要在这个瞬息万变的环境中展现新医疗创新的益处,关键在于充分利用真实世界数据(RWD)和患者报告结局(PRO),积极采纳人工智能(AI)、机器学习(ML)等前沿技术。这样不仅促进了创新,还为医疗健康行业描绘出更加光明的未来。   纵然面临诸多挑战,但药物研发环境仍在不断进步,并孕育着广阔机遇。纵然存在监管障碍,但行业对创新的矢志不渝正在为构建更高效的审批流程铺平道路。对于企业,他们重视可靠数据的产生与获取,从而能够利用PRO和RWD展示其疗法的长期增益与安全性,进而提升他们向监管机构提交的材料质量。对于卫生技术评估(HTA)机构和支付方,这种积极主动的做法同样大有裨益,有助于确保其评估工作的全面、深入和彻底。另外,数据安全和隐私保护始终是我们的重中之重,对这项工作的重视足以体现我们保护敏感信息的坚定决心。在所有这些因素的合力之下,必然可以为医疗行业注入革新动力,为公众健康带来福祉!   虽然在市场准入方面遇到了一些挑战,但新疗法仍在积极向前发展,为创新开辟了令人振奋的机遇。虽然定价和报销决策的延迟出台有时会延缓这些突破性疗法的面世,但令人欣慰的是,通过积极规划、主动应变,我们仍然能够收获成功。随着医疗环境的持续改变,人们越来越意识到,在新的定价模式中,需要有全面的数据来展示真实世界的实际疗效,这鼓励和激发了利益相关方的合作精神。   将创新疗法纳入现有医疗健康体系,是提升医疗服务提供者教育水平、优化治疗方案的一次契机。个性化医疗虽然复杂,但我们有机会识别合适的患者群体,并根据他们的个人基因图谱定制治疗方案。通过对相关临床结果进行评估,我们能够真正提升新疗法的治疗效果。   伦理和社会因素的考量也不容忽视,它们会极大地影响公众对这些创新疗法的认知和态度。我们鼓励企业采取积极主动的做法,确保大众能够公平地获得先进疗法,尤其是那些费用高昂的治疗方案。生命科学公司若能提前进行战略规划,便能把潜在的挑战转化为切实的机遇,例如提升临床试验的多样性。这样做不仅可以深化我们对不同人群疾病表现的认识,而且符合科学研究的最佳实践。
      科睿唯安
      114页
      2025-01-16
    • 基础化工行业深度报告:烧碱:关注2025H1烧碱供需错配机会

      基础化工行业深度报告:烧碱:关注2025H1烧碱供需错配机会

      化学制品
        投资要点   核心观点:我们预计我国2025年烧碱、氧化铝产能都将增长,具体来看,新增烧碱产能集中于2025H2,而烧碱最大下游氧化铝的新增产能集中于2025H1,关注供需错配驱动2025H1烧碱价格上行机会。   供需平衡表结论:我们预计2025年全年我国烧碱供需过剩121万吨,但2025H1存在供需缺口26万吨。具体来看供需两端:   供给端:2024年,我国烧碱产能5041.6万吨(同比+3.3%)。分区域来看,我国烧碱企业主要分布于华东、华北、西北三个地区,且市场集中度低,截至2024年底,我国烧碱产能在100万吨/年以上的企业仅5家,CR5仅2.8%。根据《工业重点领域能效标杆水平和基准水平(2023年版)》,政策要求纯碱、烧碱等25个领域能效低于基准水平的存量项目,原则上应在2025年底前完成技术改造或淘汰退出,预计2025年将是烧碱产能变动的一个关键节点,实际烧碱落地产能受限。我们预计2025年我国烧碱实际新增产能380万吨,实际新增产量310万吨,且更多烧碱产能将集中于2025H2投产。   需求端:2024年M1-11,我国烧碱表观消费量3496万吨(同比+6%)。从下游需求占比来看,烧碱下游应用领域众多,其中氧化铝是我国烧碱下游领域里需求占比最大的板块,2024年需求占比约31%。根据百川盈孚,2025E我国氧化铝产能预计将新增超过1000万吨,全年预计将带动约124万吨的烧碱新增需求。综合所有烧碱下游应用板块,预计2025年将新增烧碱需求159万吨。由于我国更多氧化铝产能将集中于2025H1投产(我们预计2025H1、2025H2分别投产氧化铝产能740、440万吨),且企业需要提前采购烧碱进行备货,我们预计2025H1氧化铝对烧碱需求将有显著拉动作用。   投资建议:烧碱产能较大,液氯配套较为完备,单位烧碱产能对应市值偏低的公司有望受益,建议关注:ST中泰、氯碱化工、新疆天业、北元集团、滨化股份、三友化工、华塑股份、天原股份、镇洋发展。   风险提示:下游需求不及预期的风险;新项目投产不及预期的风险;原材料成本大幅波动的风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-01-16
    • 胃癌早筛:立足胃镜前初筛产品强优势,瞄准高危筛查前沿启新篇 头豹词条报告系列

      胃癌早筛:立足胃镜前初筛产品强优势,瞄准高危筛查前沿启新篇 头豹词条报告系列

      医疗服务
        摘要   胃癌早筛行业专注于利用血清学检查及幽门螺杆菌感染检测等技术辅助诊断胃癌,旨在提高早期发现率。该行业技术创新能力强,尤以基因检测为核心,显著提高了检测敏感性和特异性。政策驱动明显,政府发布多项政策措施支持行业发展。终端市场需求大,筛查需求持续攀升,市场规模快速增长。未来,随着老龄化社会的到来和筛查意识的提升,胃癌早筛市场需求将进一步增长,推动行业快速发展   行业定义   胃癌是指原发于胃的上皮源性恶性肿瘤。鉴于中国庞大的人口基数,当前的医疗资源尚不足以支撑全面的胃镜普查。因此,中国建议针对高危人群实施优先筛查策略。考虑到中国的经济状况和医疗基础设施,胃癌筛查采取了一种较为间接的方式,首先通过检测幽门螺旋杆菌感染及血清学指标来进行初步筛选,以此来确定高风险群体,随后再对这些高风险个体进行胃镜精查。本文所指的胃癌早筛行业,即专注于在胃镜检查之前这一早期筛查阶段的医疗健康产品领域。胃癌早筛产品是指利用血清学检查及幽门螺杆菌感染检测等技术用于辅助诊断胃癌的检测产品,旨在提高胃癌的早期发现率,以便进行及时的治疗。
      头豹研究院
      15页
      2025-01-16
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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