本期内容提要: 　　市场表现。上周医药生物板块收益率为-2.07%，板块相对沪深300收益率为-1.63%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第23。6个子板块中，医疗服务板块周收益率排名第一，涨跌幅为-0.47%（相对沪深300收益率为-0.02%）；收益率排名第六的为生物制品，涨跌幅为-3.47%（相对沪深300收益率为-3.03%）。 　　周观点：上周医药生物板块继续回调，我们认为创新主线行情仍未结束，中国创新药崛起仍是未来的产业趋势，同时未来降息预期仍是利好创新产业链，因此中长期上看创新药、创新器械及AI医疗仍是重点。短期上看，节前资金配置方面或偏向于稳健，因此我们认为短期可倾向于基本面稳健且低估值的标的。 　　低估值标的：我们认为节前配置或偏向于稳健，因此当前选择低估值策略或更具性价比。建议关注新华医疗（2025年ifind一致预期对应9/19收盘价的PE约13倍）、柳药集团（2025年ifind一致预期对应9/19收盘价的PE约9倍）、白云山（2025年ifind一致预期对应9/19收盘价的PE约13倍）。 　　高端医疗器械：①院内招采恢复驱动业务增长，建议关注开立医疗、联影医疗、华康洁净、新华医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、华大智造等；②内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复，建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等；③出海订单修复的企业，建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、振德医疗、安杰思等；④高端器械耗材市场渗透率持续提升，建议关注迈普医疗、三友医疗、心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗等。 　　AI医疗：①关注AI+医药电商/精准营销业绩兑现情况，建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通。②关注B端AI订单兑现情况，建议关注润达医疗、东软集团。③关注AI医疗大模型技术动态进展，建议关注医渡科技、讯飞医疗科技等。 　　CXO及生命科学上游产业链：①具备全球影响力的CXO龙头企业，建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等；②以国内业务为主的临床CRO龙头，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等；③以安评和模式动物为代表的资源型CXO，建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等；④生命科学上游产业链，建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。 　　创新药：考虑产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间，关注信达生物、恒瑞医药、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技维立志博、李氏大药厂等。 　　风险因素：关税政策变动&地缘政治风险；产品销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧风险。

　　立足现在：进军全球商业化，大量优质项目将继续推高产业发展 　　中国创新药行业已形成以领头企业为引领、大批量优质企业为支撑的金字塔梯队，产业兑现持续性强。我们认为这一轮周期的底层逻辑是中国在研创新药具备全球竞争力，兑现形式由在中国销售放量转向国际化的数据与交易兑现（licenseoutBD），商业化空间打开，生态更趋健康成熟，逐步迈入产品与商业模式的双轮驱动阶段。 　　分子质量是BD的核心要素，BD达成是起点而不是终点。项目授权达成是全球化开发的起点，后续随项目推进，有望持续带来里程碑收入、销售分成。具备差异化机制或高临床价值的“好分子”仍是国际买方的核心关注。中国创新药已具备全球竞争力，一旦拥有优势早期数据，即可进入授权窗口期。 　　回顾过去：中国创新药产业成果丰硕，已具备全球竞争力 　　中国创新药在资金端、政策端、人才端等多方面共同推动下，进入产业兑现阶段。 　　资金端——已具备自我造血能力：创新药的早期发展受到了资本市场的助力，现通过BD授权以及药品商业化进入自我造血阶段。 　　政策端——全面支持“真创新”：从顶层设计到地方落地形成合力，全面支持创新。 　　人才端——梯队合理：战略层+执行层协同配置，成为药物研发各环节高效落地的关键保障，也代表中国本土Biotech正在构建自身可持续的研发引擎。 　　展望未来：提升创新度将进一步打开商业化价值空间，未来可期 　　产学研持续加深合作，为FIC分子产出蓄力。中国已成为全球靶点验证到IND路径中效率最高的国家之一。这种研发效率与成本优势，将推动产业迈向更高创新度分子的开发，而更具创新度的分子也意味着更高的商业化价值。 　　建议关注： 　　①全球大单品：百济神州（H），科伦博泰生物(H)，信达生物（H），康方生物（H），三生制药（H），百利天恒，新诺威，石药集团（H），翰森制药(H)，中国生物制药（H），一品红，映恩生物（H） 　　②全球BIC潜力：益方生物，泽璟制药，基石药业（H），苑东生物，科济药业（H），来凯医药（H），复宏汉霖（H），再鼎医药（H），和黄医药（H），药捷安康（H），加科思（H），歌礼制药（H） 　　③国内大单品：舒泰神，艾力斯，云顶新耀（H），恒瑞医药，贝达药业，华领医药（H） 　　④资产价值：和铂医药（H），和誉（H） 　　风险提示：政策波动的风险、个别公司业绩不及预期、研发进度不及预期风险、BD交易数量或者金额不及预期、商业化不及预期风险

　　近年来，中国检验检测行业作为国家质量基础设施的核心支柱，正经历从“规模扩张”向“质量效益”的战略转型。2024年，行业首次出现机构数量下降、营收逆势增长的结构性变革，标志着“量减质升”的高质量发展新阶段正式开启。本文基于《2024年度全国检验检测服务业统计简报》，结合权威数据与图表，深度剖析行业现状与未来趋势。 　　总体格局：机构数量首降，营收稳健增长 　　2024年，全国检验检测机构总数53057家，同比下降1.44%，近20年来首次负增长；从业人员155万人，同比减少0.76%。与此同时，行业营收达4875.97亿元，同比增长4.41%，户均营收与人均营收分别提升5.94%和5.20%。 　　结构性变化亮点： 　　民营机构主导市场：民营机构占比63.88%（33892家），企业制机构占比77.80%（41280家），市场化竞争格局深化。 　　报告总量下降，质量提升：全年出具报告5.51亿份，同比下降8.66%，但高附加值服务占比显著提高。行政执法类报告占比5.52%，社会委托类报告占比90.75%。

　　在人类与癌症漫长而艰苦的斗争历程中，肿瘤免疫细胞治疗产业宛如一颗冉冉升起的新星，正以惊人的速度蓬勃发展，为无数癌症患者带来了新的希望曙光。 　　一、癌症挑战升级，传统疗法遇瓶颈 　　近年来，癌症发病率呈逐年上升趋势，严重威胁着人类的生命健康。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示，2024年全球新增癌症病例高达2000多万，癌症死亡人数接近1000万。传统的手术、放疗和化疗等治疗手段在应对部分癌症时逐渐显露出局限性，而肿瘤免疫细胞治疗的出现，为癌症治疗领域注入了全新的活力。 　　二、治疗原理革新，技术路径多元？ 　　肿瘤免疫细胞治疗，简单来说，就是通过采集患者自身或供体的免疫细胞，在体外进行扩增、激活或基因修饰等操作，使其具备更强的识别和杀伤肿瘤细胞的能力，然后再回输到患者体内，以达到治疗癌症的目的。目前，常见的肿瘤免疫细胞治疗方式包括CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）、TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）以及NK细胞疗法等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年9月第三周，陆港两地创新药板块共计21个股上涨，86个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B（+19.64%）、三叶草生物-B（+18.67%）、博安生物（8.89%）。跌幅前三为圣诺医药-B（-17.16%）、基石药业-B（-15%）、诺诚健华（-14.33%）。 　　本周A股创新药板块下跌0.04%，跑赢沪深300指数0.4pp，生物医药下跌1.6%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨49.66%，跑赢沪深300指数34.66pp，生物医药累计上涨20.38%。 　　本周港股创新药板块下跌1.99%，跑输恒生指数2.59pp，恒生医疗保健下跌1.95%。近6个月港股创新药累计上涨122.25%，跑赢恒生指数110.2pp，恒生医疗保健累计上涨57.58%。 　　本周XBI指数上涨1.59%，近6个月XBI指数累计上涨12.33%。 　　国内重点创新药进展 　　9月国内3个创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　9月美国6款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市，2款BLA获批上市。9月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有3起。迈威生物与Kalexo签订协议，交易金额为10亿美金；ALK-Abello与金赛药业签订协议，交易金额为1.92亿美金；Monte Rosa Therapeutics与Novartis签订协议，交易金额为57亿美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　行业观点： 　　周度回顾。上周（9月15日-9月19日）医药生物板块收跌2.07%，跑输Wind全A（-0.18%）和沪深300（-0.44%）。从细分板块来看，医疗研发外包（1.09%）是唯一收涨板块，其他生物制品（-3.83%）、疫苗（-3.64%）和体外诊断（-3.41%）。从个股来看，益诺思（23.3%）、福瑞股份（17.8%）和诚达药业（14.6%）涨幅居前，昂利康（-13.4%）、能特科技（-12.6%）和舒泰神（-12.3%）跌幅居前。 　　集采反内卷再优化。9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。价格反内卷一方面要求投标企业做出不低于成本报价的承诺，对于低于“锚点价”的企业，要求其对报价合理性作出声明，解释具体成本构成；另一方面优化了价差控制“锚点”的选择，不再简单选用最低报价，当最低价低于入围均价的50%时，将以入围均价的50%为价差控制的锚点，防范异常低价，有效发挥反内卷作用。9月17日，四川省医保局发布《四川省药品和医用耗材集中采购货款在线结算管理办法（征求意见稿）》，针对带量采购结算，首先要求定点医疗机构与医药企业签订带量购销合同后，在购销合同签订15个工作日内，医疗保险经办机构按不低于合同采购金额的50%进行首次预付，合同采购量执行过半后，于15个工作日内再次预付剩余部分的药械货款。该模式显著缩短医药商业和药企的回款周期，有望缓解企业资金压力。我们认为，集中采购政策在摸索中不断优化，反内卷兼顾药品质量、临床习惯和合理降幅的同时，由医保基金预付减轻医院压力，缩短医药企业回款周期，有望达到医院、企业、医保三方受益。 　　风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.07%，跑输沪深300指数1.63个百分点，行业涨跌幅排名第24。2025年初以来至今，医药行业上涨24.17%，跑赢沪深300指数9.76个百分点，行业涨跌幅排名第10。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为31.52倍，相对全部A股溢价率77.98%(-4.83pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.22%(-2.52pp)，相对沪深300溢价率为131.94%（-5.48pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨1.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+70.1%、43.2%、39.6%。 　　政策支持新型创新器械国际化发展+加速审评审批，创新药械有望充分受益。9月15日，上海市人民政府办公厅正式印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，聚焦高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等八大重点领域，涵盖了全产业链条支持措施。与过往政策相比，《方案》国际化导向更加明显：支持企业通过并购优化布局，加快国际化发展；探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。此外，方案进一步加快审评审批流程，创新器械商业化落地有望更加顺畅。预计此政策将加速国产替代进程，目前外资品牌优势窗口期收窄，建议关注创新药械、AI医疗等投资机会。 　　GLP1小分子口服药Orforglipron降糖疗效头对头击败口服司美格鲁肽，有望打开差异化市场。9月17日，礼来公布了口服小分子GLP-1RA降糖适应症头对头口服司美格鲁肽的III期临床试验ACHIEVE-3的积极顶线结果，主要终点糖化血红蛋白降幅，第52周时Orforglipron A1C降幅为12mg组1.9%和36mg组2.2%，而口服司美格鲁肽分别为7mg组1.1%和14mg组1.4%。关键次要终点A1C<5.7%的比例方面，Orforglipron36mg组为37.1%，口服司美格鲁肽组为12.5%。Orforglipron在改试验剂量的体重降幅方面也显示出了更优的减重结果。目前已上市GLP-1RA以肽类、注射制剂为主。口服GLP-1RA激动剂患者依从性/给药便利性等方面具备差异化优势，有望满足广大患者便利口服的需求，打开差异化市场。目前已上市的肽类口服药为口服司美格鲁肽、全球进展最前列的小分子口服药为礼来Orforglipron。国内进展前列的口服小分子GLP-1RA包括恒瑞医药HRS7535（III期）、闻泰医药VCT220（III期）、华东医药HDM1002（III期）等。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、恩华药业（002262）、美好医疗（301363）、亚虹医药-U(688176)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　Pharma2025H1业绩稳健，创新出海助力估值重塑 　　创新转型进入收获期，头部Pharma业绩稳健增长。多数Pharma已凭借创新管线基本走出集采的影响、基本面进入向上的拐点，国际化与商业化能力持续提升。从2025H1业绩来看，制药板块整体业绩稳健，增长动能从仿制药向创新药切换。Pharma重点个股业绩分化，创新转型进度靠前的大型企业表现较好。恒瑞医药2025H1收入157.6亿元（同比+15.88%），归母净利润44.50亿元（同比+29.67%），同时公司研发成果密集落地，瑞卡西单抗（PCSK9）、艾玛希替尼片（JAK1）等6款创新药获批上市，PDE3/4、Lp(a)等百亿美元项目加速出海；中国生物制药2025H1收入和利润均实现双位数增长，2025H1收入175.8亿元（同比+9.8%），扣非归母净利润33.89亿元（同比+13.10%）。公司近三年贝莫苏拜单抗、安奈克替尼胶囊等创新产品快速放量，创新药收入增长27.2%，创新管线步入密集收获期；先声药业创新转型成效显著，2025H1创新药收入增长26%，净利增长32%，恩度、艾得辛、先必新等5款创新药驱动业绩可持续增长。 　　集采优化叠加商保助力，Pharma有望长周期受益 　　8月28日国家医保局发布《关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。9月20日，国家医保局发布公告，2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整，已进入专家评审阶段性结果查询环节，接下来将进入核心的谈判/竞价/价格协商阶段（9-10月）。随着医保支持创新药的政策红利持续释放，纳入双目录的创新药有望快速放量，患者有望持续受益，同时相关创新药企也有望迎来快速增长。2025年政府工作报告明确提出优化药品集采，存量仿制药对板块影响边际减弱。9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，进一步明确优化价差控制“锚点”。为防范个别企业报出异常低价“熔断”其他正常报价的企业，当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点。第十一批集采标志着政策从“扩面降价”转向“精细化管理”，通过规则优化避免恶性低价竞争，Pharma仿制药业务有望有更稳定的预期。 　　推荐标的 　　推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、石药集团、华东医药、三生制药、联邦制药、人福医药、恩华药业、健康元、丽珠集团、海思科、京新药业、兴齐眼药、汇宇制药、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、艾力斯、艾迪药业、和黄医药。 　　风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、医保未准入风险等。

　　投资逻辑 　　本周创新药板块维持震荡态势，板块资金轮动加大波动。我们认为创新药产业向上趋势不变，由于海外MNC重磅单品陆续迎来专利悬崖，通过BD引进管线弥补收入缺口的战略未来有望持续。过往全球创新药产品授权合作在下半年更为密集，创新药板块行情静待后续BD持续催化。9月17日美国宣布年内首次降息，美联储降息降低生物科技企业的融资成本，鼓励其加大研发投入，推动新药研发管线，为CXO企业带来更多订单。建议关注具备全球竞争力，获取订单能力强的头部CXO企业的投资机会。 　　药品板块：9月17日，迈威生物与AditumBio宣布合作成立KalexoBio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。核酸药物从疾病源头干预，兼具“治标治本”功能，蕴含巨大市场潜力。全球siRNA药物研发热情高涨，中国管线布局持续加速，在研管线数量已跃居全球首位。截至2025年9月的全年新增研发管线数量已超越美国，跃居全球首位，后续研发进展值得关注。 　　生物制品：2025年9月17日，礼来公布了ACHIEVE-3研究的积极顶线结果，在1698名经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人参与者中，评估了orforglipron对比口服司美格鲁肽的安全性和有效性。在52周时，orforglipron在糖化血红蛋白（A1C）和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。诺和诺德、礼来分别为围绕口服司美和Orforglipron布局诸多代谢相关适应症，未来数年有望迎来密集临床及商业化节点，建议持续关注领域内研发进展。 　　医疗器械：药监局发布脑机接口医疗器械标准，创新产品有望加速发展。国家药监局公告批准发布国内第一项脑机接口医疗器械标准，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础，行业在政策支持下有望加速实现商业化普及。 　　药店：考虑到非药品类拓展的边际运营成本较低，头部连锁具备强供应链能力以及庞大的社区流量入口，非药品类作为增量业务的重要性值得继续关注。 　　医疗服务及消费医疗：2025年9月16日，商务部等9部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》，提出实施服务消费提质惠民行动。印发《服务消费提质惠民行动工作方案》。服务消费能够促进民生改善，也能促使消费转型升级，为推动经济高质量发展中有着重要贡献。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，更大力度提振消费、扩大内需。政策放宽了医药行业的市场准入条件，有利于引入国际技术与经验，推动行业多元化发展。 　　投资建议 　　我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心，创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物，解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现，医疗设备招标同比恢复趋势显著，叠加各设备厂商渠道库存压力，同时头部企业份额持续提升，下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。 　　重点标的 　　信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。 　　风险提示 　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

　　核心观点 　　这一轮反内卷有两大变化需要重点关注：其一行业自发反内卷先行，其二明确坚持统一大市场。虽然反内卷的“强管控”仍在酝酿中，但名义库存以及实际库存都已超12个月同比正向变化，虽然不能指引库存周期机会，但体现出下行悲观预期有所修复。此次如果强管控能够有效落地，很多产品的周期波动属性将明显降低，带动估值体系发生改变。 　　投资逻辑 　　在发展过程中，低基数阶段，供需变化需要有需求的大幅支撑；高基数阶段，供给端的有效变化往往更快见效。从需求变化的情况看，经济体量大，发展具有一定的惯性，当需求增速逐步进入新区间内，想要扭转增速，需求投入的大量的资源；化工作为吃穿住行用多个领域的中上游环节，下游布局广，单一需求领域的变化，能够对直接上游产生影响，但产业链越向上，影响逐级减弱，虽然需求端的大变化仍然足以对化工行业产生明显影响，但短期看供给的政策影响在现有环境背景下更为直接。 　　化工作为典型的周期性行业，“反内卷”的必要性尤为突出，供给端的变化有望带动行业形成本质性变化。化工的供给和需求的匹配错位形成了明显的周期属性，2020年以来，化工复合投资增速达到13.62%，企业追求规模化和一体化布局，高盈利转化为高投资，行业供给压力大幅提升，形成明显的产能过剩压力。从破局的角度看，供给端的管控是速度快、管控力度和效果更为明显的方式，预估化工将是重点进行“分内卷”的领域。 　　在供给侧反内卷的“强限制”落地过程中，化工的排序未必前一前二，但“软约束”有望在中短期弥补政策时间差。 　　化工由于其复杂向，反内卷执行有必要，且有迫切性，但化工行业的复杂性也使得化工难以成为传统周期行业内率先落地强约束的行业。但纵观此轮反内卷的行业环境，反内卷的发展从供给侧“强限制”向“软约束”进一步延伸，通过行业自发协同等方式，有望在中短期弥补政策时间差，在先期带动部分行业成为反内卷“表率”。 　　化工行业的供给侧抓手相对较多，能够通过环保、安全整治、能耗管控、落后产能淘汰等方式形成供给侧约束。化工具有一定的生产特殊性，比如涉及到高温高压、易燃易爆、有毒有害等，化工多数产品需要进入化工园区生产，项目申报需要严格把关，装置运行需要安全平稳，生产废物需要合规处理，因而在化工行业，供给侧的管控抓手相对较多。新项目严审批、规划再审查、落后项目淘汰将有望成为中期供给端强约束的“三把利剑”。 　　供给侧约束如果能够有效持续落地，这一轮后部分化工品属性将有明显改变。化工产品之所具有明显的周期，核心在于供需错配，此次供给侧如果能够形成长期有效的强约束，在企业决策、技术壁垒和项目审理都呈现出明显的不同，从而根本上改善周期性产品供给端投放的长期趋势，带动周期性产品也能够获得较长时间的盈利空间。 　　投资建议 　　有历史协同或者尝试协同的行业具有的软约束基础； 　　规模过小的产品难以获得政策的重点监管，具有典型监管属性的行业需重点关注； 　　软约束要求格局集中，特殊的分散度高的行业有望通过强约束改善格局； 　　新装置产能占比较高的行业，供给的出清难度大，更多依赖需求端消化； 　　产品有多种生产路线，边际工艺容易形成价格支撑，建议关注低成本工艺。 　　风险提示 　　能源价格剧烈波动风险；政策变动或者落地不及预期风险；产能集中释放风险；需求大幅波动风险等。