2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业双周报2022年第21期总第70期:三季报业绩低速增长,投资逻辑回归基本面

      医药生物行业双周报2022年第21期总第70期:三季报业绩低速增长,投资逻辑回归基本面

      医药商业
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为-1.77%,在申万 31个一级行业中位居第 8,跑赢沪深 300指数(-7.84%)。从子行业来看,医药生物三级行业涨跌互现,其中线下药店、中药、体外诊断涨幅居前,分别上涨 5.60%、4.24%、3.64%;医院、医疗耗材、原料药跌幅居前,分别下跌 12.07%、8.89%、7.32%。   估值方面,截至 2022年 10月 28日,医药生物行业 PE(TTM整体法,剔除负值)为 23.47x(上期末为 24.06x),估值小幅回落,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业 PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(68.14x)、其他医疗服务(51.18x)、医疗设备(43.20x),中位数为 29.10x,体外诊断行业(6.67x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有 30家上市公司的股东净减持11.99亿元。其中,4家增持 0.18亿元,26家减持 12.17亿元。   重要行业资讯   医保药品目录调整,专家评审工作已结束   国家医保局回应:四类药品、器械暂不纳入集采   角膜塑形用硬性透气接触镜(俗称“OK镜”)纳入集采   葛兰素史克 HIV复方制剂(多替拉韦利匹韦林片)在华获批上市   投资建议:   经过强势反弹后,上期在市场整体下跌的情况下,生物医药板块小幅下跌,大幅跑赢指数,体现出强α特征。行业整体估值处于历史底部区域,业绩处于低速增长状态,2022年前三季度,医药生物行业营业收入同比增长 9.85%,归母净利润(扣除非经常损益)同比增长 12.51%。政策面,国家医保局回应创新药、含濒危野生动物成分的药品、孤儿药和短缺药暂不纳入集采暂不纳入集采,创新医疗器械尚难集采。医保药品目录调整,专家评审工作已结束,目录调整新机制,以提高医药行业研发能力为创新导向,明确了“鼓励创新”的调整思路。医保目录和集采政策设计过程中,支持创新导向坚定。   同时,既眼科晶体、口腔种植牙、骨科脊椎类纳入集采之后,眼科膜塑形用硬性透气接触镜也被纳入集采,消费医疗不再具备集采免疫属性。行业投资逻辑回归基本面,行业内部业绩分化严重,部分原因是疫情造成各细分领域的短期繁荣与回落,当前行业整体估值较低的情况下,以各细分领域长期发展的视角进行配置,避免疫情因素的扰动。我们建议按三条主线配置,一是国家支持创业药的导向坚定,建议关注 CRO行业和传统药企向创新药转型的企业。CRO行业仍维持高速增长状态。相较生物科技公司,传统药企向创新药转型的企业现金流充足,商业化能力经过市场验证,一级市场融资遇冷的情况下,能够稳步推进研发管线,凸显竞争优势;二是受益医疗新基建的医疗设备行业,业绩与估值相对匹配;三是线下药店,行业业绩逐步回升,受疫情的扰动相对较小。   风险提示:   新冠疫情反复;集采扩围风险;医保谈判降价超预期。
      长城国瑞证券有限公司
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      2022-11-02
    • 医疗科技行业周报:卫健委颁布重症医学中心建设标准,重症IT细分赛道有望加速发展

      医疗科技行业周报:卫健委颁布重症医学中心建设标准,重症IT细分赛道有望加速发展

      上海健麾信息技术股份有限公司
      国新健康保障服务集团股份有限公司
      万达信息股份有限公司
      浙江和仁科技股份有限公司
      思创医惠科技股份有限公司
        重点标的行情:本周【创业慧康】涨跌幅15.23%,【卫宁健康】涨跌幅10.1%,【嘉和美康】涨跌幅13.4%,【久远银海】涨跌幅-2.48%,【平安好医生】涨跌幅-3.85%,【阿里健康】涨跌幅-5.04%,【京东健康】涨跌幅-10.86%,【叮当健康】涨跌幅1.02%,【医渡科技】涨跌幅-6.15%,【鹰瞳科技】涨跌幅1.31%。   卫健委明确重症医学中心建设标准,有望加速重症IT细分赛道发展。10月27日,国家卫生健康委官方网站发布了关于印发国家重症医学中心和国家重症区域医疗中心设置标准的通知。通知要求,中心要建设高水平信息平台,能够为临床、科研、教学和管理提供信息支撑,实现医院内部信息整合;与区域内全民健康信息平台对接,实现区域医疗信息安全共享。信息化建设符合之前文件要求;信息平台建设达到医院信息互联互通标准化成熟度测评四级要求等。新标准发布后,有望加速医学中心重症IT、医疗数据中心以及相关医疗数据分析应用的发展。   网络安全技术应用试点示范支撑名单包含大量医疗机构,有望推动医疗数据安全产业发展。工业和信息化部网络会同国家卫生健康委员会等多部门组织了开展2022年网络安全技术应用试点示范项目评审工作,10月27日将拟支持项目名单予以公示。其中包含国家卫生健康委统计信息中心、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、江苏省人民医院等多家医疗机构的项目。   投资建议:重点关注细分板块及个股:   医疗IT:创业慧康(行业领军企业,公卫IT龙头)、卫宁健康(行业领军企业,医院IT龙头)、嘉和美康(CIS领域领军企业)、久远银海(医保IT龙头企业);   互联网医疗:平安好医生(互联网+医疗健康龙头企业)。   推荐关注:阿里健康(互联网医疗龙头企业,阿里集团健康领域旗舰平台)、京东健康(互联网医疗龙头企业,京东集团健康领域旗舰平台)、鹰瞳科技(医疗AI领军企业)、叮当健康(智慧药店行业领军企业)、艾隆科技(智慧药房领军企业)、健麾信息(智慧药房领军企业)、思创医惠(优质医疗IT企业)、东华软件(具备大医院卡位优势的医疗IT领军企业)、医渡科技(医疗大数据龙头企业)、万达信息(国内优质医疗IT及智慧城市厂商)、1药网(国内优质医药电商)、麦迪科技(CIS领域龙头企业)、和仁科技(优质医疗IT企业)、德生科技(社保卡及服务龙头企业)、国新健康(医保控费领军企业)。   风险提示:行业发展不及预期,政策落地缓慢,竞争加剧导致企业盈利能力下降
      中泰证券股份有限公司
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      2022-11-02
    • 医药板块2022年三季报分析暨11月月报:疫情加剧分化,期待Q4逐步恢复;继续看好行情持续

      医药板块2022年三季报分析暨11月月报:疫情加剧分化,期待Q4逐步恢复;继续看好行情持续

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      药明生物技术有限公司
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      江西同和药业股份有限公司
        投资要点   对医药板块持续乐观,当前仍是底部配置良机。 2022 年 10 月医药生物行业上涨 5.70 %,同期沪深 300 收益率下跌 7.78%,医药板块跑赢沪深 300 约 13.48%,位列 31 个子行业第 4 位。10 月除医疗服务外子板块全线上涨,其中中药涨幅最大达 11.81%,生物制品涨幅最小为 1.43%,医疗服务下跌 0.62%。医疗新基建力度投入加码、中医药利好政策频发、高值耗材及 IVD 集采预期缓和,多重催化因素下医药板块迎来大幅反弹。集采政策预期和疫情业绩干扰是当前压制医药板块的两大要素,我们认为医药历经数轮集采后规则设定、品种选择越发客观合理,“脚踝式”降价将逐渐成为过去式。同时我们认为三季报可能是医药板块业绩最差的时候,预计随着疫情常态化管控,诊疗逐步恢复、国内外运输改善、原材料成本缓和,医药行业有望在 Q4 逐步迎来加速恢复,当前时点我们建议继续加大医药配置力度,持续推荐(1)有望困境反转,迎来基本面改善+估值修复的板块: 体外诊断、高值耗材、创新药、仿制药、特色原料药、连锁药店等。(2)有望持续享受政策红利的细分赛道:影像设备、中药等。(3)业绩持续高增长或疫后有望修复的个股。CRO&CDMO、生命科学上游、医疗服务、连锁药店、消费属性产品等。   疫情扰动下三季报稳健增长, Q4 有望逐步迎接拐点: 2022Q1-Q3 医药上市公司累计收入增长 10.9%,利润总额增长 12.6%,扣非净利润增长 17.6%,持续保持良好增长趋势。同比来看:收入(-5.4pp)、利润(扣非-9.3pp)的增速有所下降,环比来看:收入(-0.4pp)、利润(扣非-1.4pp)与 2022H1 基本持平,主要因西南、华北等地疫情的反复扰动,企业生产经营、物流运输、终端需求均受到一定程度影响,医院诊疗活动也尚未彻底恢复,导致增速受挫。从单三季度来看,2022Q3 医药板块收入同比增长 8.9%,利润总额同比增长 10.8%,扣非净利润同比增长 10.9%,与前三季度表观增速基本保持一致。但考虑到 2022 年上半年国内外新冠相关的服务、试剂等订单量大,我们预计单 Q3 常规业务或逐步迎来加速,Q4 有望逐渐走出业绩拐点。   三季报详细分析:疫情加速分化,CRO/CDMO、检测等持续强劲。申万一级子行业中,2022Q1-Q3 扣非净利润增速排序为医疗服务(+ 83.2%)、医疗器械(+ 43.7%)、医药商业(+ 6.3%)、化学原料药(+ 6.2%)、化学制剂(-1.3%)、中药(-2.6%)、生物制品(-13.2%)。子板块持续分化,医疗服务、医疗器械表现最为亮眼。其中医疗服务收入增长 39.9%,扣非净利润增长 83.2%,相比 2019 年复合增速分别达到 29.9%和55.0%;医疗器械收入增长 29.9%,扣非净利润增长 43.7%,较 2019 年 CAGR 分别为35.7%和 68.3%。细分板块中,CRO/CDMO(收入+ 76.52%,扣非+ 114.41%)、ICL(收入+ 60.93%,扣非+ 82.54%)、IVD(收入+ 28.26%,扣非+ 29.58%)最为强劲;特色原料药(收入+ 15.63%,扣非+ 21.65%)、连锁药店(收入+ 21.87%,扣非+ 10.26%)展现良好恢复;民营医院(收入+ 12.40%,扣非+ 11.80%)、血制品(收入+17.11%,扣非+0.30%)业绩具备韧性。   11 月重点推荐:药明康德、爱尔眼科、药明生物、华东医药、泰格医药、同仁堂、康龙化成、凯莱英、新产业、安图生物、益丰药房、大参林、百克生物、普洛药业、奥锐特、百诚医药、同和药业   中泰医药重点推荐 10 月平均涨幅 3.42%,跑输医药行业 2.28%,其中安图生物+ 34.93 %、大参林+ 20.30 %、百克生物+ 15.22 %、鱼跃医疗+ 12.98 %、益丰药房+ 12.82%等表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》发布;(2)生化诊断试剂集采征求意见稿出炉;(3)《省际联盟(区、兵团)口腔正畸托槽集中带量采购公告》发布;(4) OK 镜等 20 种医用耗材展开集中带量采购信息填报工作;(5)《“十四五”中医药人才发展规划》发布。   市场动态:对 2022 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-23.8%,同期沪深 300 绝对收益率-29.0%,医药板块跑赢沪深 300 约 5.1%。10 月医药生物行业上涨5.70 %,同期沪深 300 收益率下跌 7.78%,医药板块跑赢沪深 300 约 13.48%,位列 31个子行业第 4 位。10 月除医疗服务外子板块全线上涨,其中中药涨幅最大达 11.81%,生物制品涨幅最小为 1.43%,医疗服务下跌 0.62%。以 2022 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 29.0 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率约为 28.8 倍,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 0.5%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值 24.1 倍 PE,低于历史平均水平(37 倍 PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 40%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2022-11-02
    • 化工:钠离子电池:产业化元年在即、乘储能东风而起

      化工:钠离子电池:产业化元年在即、乘储能东风而起

      化学制品
        核心   观点   钠电池技术基于锂电池, 综合性能优异。 钠电池是一种新型二次电池, 其组成结构、 工作原理以及生产工艺均与锂电池类似。 相较于锂电池, 钠电池具备较高的安全性、 优异的低温性能以及显著的成本优势。在安全性方面, 钠电池在过充、 过放、 短路、 针刺、 挤压等测试中均不会发生起火与爆炸。 在低温性能方面, 钠电池在-20℃下容量保持率大于88%。 在成本方面, 钠电池单位能量原料成本为 0.29 元/Wh, 其材料成本相较于锂电池下降了 30%-40%。   目前钠电池正极材料中层状氧化物较为成熟, 负极以无定形碳为主。 正极材料方面, 钠电池正极材料主要包括层状金属氧化物、 聚阴离子和普鲁士蓝。 其中层状金属氧化物具有可逆比容量高、 能量密度高、倍率性能高、 技术容易转化等优点, 成为目前主流的钠电池正极材料。   普鲁士蓝和聚阴离子目前也正在研发过程中, 其中聚阴离子具有较高的结构稳定性以及安全性等优势, 普鲁士蓝具有能量密度高、 成本低和循环稳定性好等优势。 负极材料方面, 无定形碳由于内部微晶结构的无序性和更大的层间距, 更有利于钠离子的嵌入脱出, 因此成为钠电池的首选负极材料, 其按照石墨化难易程度可划分为软碳和硬碳, 其中软碳成本更低, 硬碳具有较高的储钠容量。   国内企业积极入局钠电池领域, 推动其产业化进程提速。 目前国内初创钠电企业及锂电企业均积极布局钠电池产业链, 包括正极材料、 负极材料、 电解液、 钠电池等, 推动钠电池产业化提速。 以钠电池布局企业为例, 目前国内已具备 GWh 钠电池量产能力的企业包括中科海钠、华阳股份和多氟多, 其中中科海钠 1GWh 钠电池生产线于 2022 年 7 月在安徽投产; 华阳股份 1GWh 钠离子电芯生产线于同年 9 月投产, 目前正积极推进 1GWh 钠离子电池 PACK 生产线项目, 预计于 2022 年内投产; 多氟多控股子公司焦作新能源已具备 1GWh 钠电池产能。 目前拥有在建钠电池生产线的企业包括宁德时代和传艺科技, 其中宁德时代已启动钠离子电池产业化布局, 预计于 2023 年将形成基本产业链; 传艺科技年产 4.5GWh 钠电池各生产设备及装置安装调试进展顺利, 中试生产即将投产运行。   新型储能赛道迎发展机遇, 钠电池未来市场空间广阔。 钠电池主要应用于储能、 电动两轮车和低速电动车领域。 “十四五” 时期, 新能源发电并网带动新型储能行业快速发展, 2021 年我国新型储能累计装机规模为 5.7GW, 同比增长 74.5%。 此外, 《关于加快推动新型储能发展的指导意见》 指出到 2025 年我国新型储能的装机规模达 30GW 以上。 钠电池作为一种新型储能技术, 未来有望受益于新型储能行业发展, 我们预计到 2026 年钠电池在国内储能领域的市场规模或将达 39.8 亿元, 成长空间广阔。   投资建议   钠电池具备优异的综合性能, 相关企业积极入局推动其产业化提速,同时新型储能行业迎来发展机遇, 未来钠电池成长空间广阔, 相关生产企业或将受益, 如宁德时代、 华阳股份、 鹏辉能源等。   风险提示   产业化进展不及预期、 下游验证不及预期、 市场竞争加剧等
      东亚前海证券有限责任公司
      42页
      2022-11-02
    • 创新药研究框架之2022年医保谈判前瞻:创新药续约政策有望改善,长期放量值得期待

      创新药研究框架之2022年医保谈判前瞻:创新药续约政策有望改善,长期放量值得期待

      江苏先声医药科技有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
      再鼎医药(上海)有限公司
      替戈拉生
      罗欣药业集团股份有限公司
        2022 年医保谈判即将开启, 创新药医保续约谈判政策有望改善。 根据《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》, 2022 年国家药品目录调整工作有望在 11 月进入谈判/竞价阶段。 本次医保谈判中创新药医保续约谈判政策有望改善,根据医保局发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 1599 号建议的答复》 ,创新药新增适应症将纳入简易续约考虑范围,未来创新药新增适应症纳入医保时价格降幅有望收窄,有利于创新药长期放量。   本次医保谈判中有约 22 个国产创新药首次参与,另有 13 个药物选择不参与。 根据《通过初步形式审查的申报药品名单》, 2022 年至少有 22 个国产创新药(含引进产品)首次参加医保谈判,包括康方生物的 PD-1/CTLA-4 双抗、恒瑞医药的 CDK4/6 抑制剂达尔西利、 药明巨诺的 CAR-T 瑞基奥仑赛等。此外, 2022 年国家医保谈判中至少有 13个国产创新药产品有资格参与本年度医保谈判,但最终未参与, 这些药物主要可以分为:(1)多个同类产品上市已将价格压到较低且靶点对应适应症范围广的药物,主要以 PD-1 类药物为代表;(2)独家产品,无竞品的药物。   重点肿瘤创新药谈判情况梳理: PD-1/PD-L1 类药物方面,共有 7 个   国产药物参与本次谈判,分别是已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等 4 家的 PD-1 单抗,以及康方生物 PD-1/CTLA-4双抗、复宏汉霖 PD-1 单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业 PD-L1 单抗;CDK4/6 抑制剂方面,有恒瑞医药达尔西利、 辉瑞哌柏西利参与; AR抑制剂方面,有恒瑞医药瑞维鲁胺、 辉瑞/安斯泰来恩扎卢胺参与; ALK抑制剂方面,有贝达药业恩沙替尼、 辉瑞克唑替尼和洛拉替尼、 诺华塞瑞替尼参与; 第三代 EGFR TKI 方面,有艾力斯伏美替尼、翰森制药阿美替尼、阿斯利康奥希替尼参与; HER2 抑制剂方面,有恒瑞医药吡咯替尼、 荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗、 罗氏 HER2 ADC 恩美曲妥珠单抗参与; CAR-T 药物方面,有药明巨诺瑞基奥仑赛参与。   重点非肿瘤药物谈判情况梳理: 非肿瘤药物方面,有人福医药阿芬太尼和磷丙泊酚二钠、智飞生物重组结核杆菌融合蛋白、微芯生物西格列他钠、 罗欣药业替戈拉生、恒瑞医药脯氨酸恒格列净、 悦康药业枸橼酸爱地那非、再鼎医药甲苯磺酸奥马环素参与。   建议关注:恒瑞医药、先声药业、康方生物、信达生物、荣昌生物、贝达药业、艾力斯、百济神州、再鼎医药、人福医药、罗欣药业。   风险提示: 医保谈判降价超预期的风险,相关创新药或其适应症未能纳入医保目录的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2022-11-02
    • 化工行业周报:山东印发化工园区扩区管理办法,万华化学聚氨酯硬泡回收中试装置开车成功

      化工行业周报:山东印发化工园区扩区管理办法,万华化学聚氨酯硬泡回收中试装置开车成功

      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
        投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数下跌4.05%,创业板指数下跌6.04%,沪深300下跌5.39%,中信基础化工指数下跌5.41%,申万化工指数下跌5.41%。化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为橡胶助剂(1.5%)、粘胶(-0.48%)、合成树脂(-1.14%)、涤纶(-1.54%)、轮胎(-1.83%);化工板块跌幅前五的子行业分别为有机硅(-14.31%)、涂料油墨颜料(-8.51%)、纯碱(-8.14%)、磷肥及磷化工(-7.22%)、膜材料(-7.05%)。   本周行业主要动态:   山东印发化工园区扩区管理办法:10月25日,山东省人民政府办公厅印发《化工园区建设标准和认定管理办法(试行)》,该办法指出,化工园区扩区须满足12条扩区条件,包括化工园区管理考核综合评分不低于80分,园区主导产业营业收入占园区总营业收入的60%以上,已建成项目亩均产值不低于300万元,已开发利用面积不低于园区现有面积的80%等,同时按照相应程序开展扩区工作。该管理办法旨在规范山东全省化工园区扩区工作,促进化工产业高质量发展。   万华化学聚氨酯硬泡回收中试装置开车成功:10月27日,万华化学聚氨酯硬泡回收中试装置开车成功,再生聚醚产能达到60吨/年。聚氨酯硬泡回收技术满足循环经济的发展理念,回收再生产品可用于冰箱保温、汽车零部件、管道保温、生活家居等领域,能够实现经济效益和生态环境效益相统一。该项目有望开辟处理废旧聚氨酯泡沫的新渠道,深入推进循环经济发展。   投资建议:(1)受下游光伏装机量提升预期带动,看好国内光伏级EVA未来景气度,建议重点关注:联泓新科。(2)近期我国地沟油价格有所回落,生物柴油企业盈利能力增强,海外生物柴油需求量持续增长,看好生物柴油行业景气度。建议重点关注:嘉澳环保。(3)硅基材料受新能源相关领域拉动,需求持续向好。受装配式建筑及光伏组件拉动,看好工业胶及建筑胶需求提升,建议重点关注:硅宝科技。看好未来多晶硅产能持续投放下三氯氢硅的行业高景气度,建议重点关注:三孚股份。硅基材料需求向好,龙头企业凭借低成本优势实现产能扩张与产业链衍生,建议重点关注:合盛硅业。(4)碳中和大背景下,看好能降低生产成本、碳排放的合成生物学企业,建议重点关注:凯赛生物、华恒生物。(5)铬化学品行业整合完成,行业格局优化下头部企业控价能力出色,铬化学品价格经历多轮上调,提振公司业绩,建议重点关注:振华股份。(6)磷化工供需格局改善,今年以来磷矿石价格持续上行,商品磷矿供应偏紧,磷矿资源属性凸显,建议重点关注:云天化、川恒股份、兴发集团。(7)碳中和大背景下环保要求提升,催化剂领域市场空间广阔,多家公司实现国产替代进程,成长确定性强,建议重点关注:中触媒、凯立新材、建龙微纳。(8)国内纯碱市场持续向好,远兴能源作为国内天然碱法龙头,将受益于行业景气度上行,且新发现天然碱矿有望重塑国内纯碱供应格局,远期成长空间广阔,建议重点关注:远兴能源。(9)化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,持续夯实成本护城河,核心竞争力显著,且当前估值相对偏低,建议重点关注:万华化学、华鲁恒升、扬农化工、华峰化学。(10)全球轮胎市场是万亿级赛道,疫情加速行业洗牌,国内龙头企业加速扩张抢占全球市场份额,有望保持快速发展,建议重点关注:玲珑轮胎、赛轮轮胎。(11)宝丰能源为国内煤制烯烃领先企业,低成本优势构筑高盈利护城河,碳中和背景下迎来新发展机遇,建议重点关注:宝丰能源。(12)草铵膦行业龙头,利尔化学的规模和成本优势全球领先,同时积极横向拓展新产品,业绩有望持续增长,建议重点关注:利尔化学。   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
      德邦证券股份有限公司
      26页
      2022-11-02
    • 医药行业2022年年终投资策略报告:低点已过,后疫情时代医药板块有望轻装上阵焕发新生

      医药行业2022年年终投资策略报告:低点已过,后疫情时代医药板块有望轻装上阵焕发新生

      干眼症
      近视
      成都普瑞眼科医院股份有限公司
      四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      中心思想 行业触底反弹的四大驱动力 本报告核心观点指出,中国医药板块已度过低谷,在后疫情时代有望轻装上阵,焕发新生。这一积极展望基于“四底共振”的判断:首先是“持仓底”,2022年第三季度公募基金重仓医药行业的比例持续创下新低,剔除主动医药基金及指数基金后,重仓比例仅为5.19%,显示市场对医药板块的配置已处于历史低位。其次是“估值底”,当前医药行业市盈率(PE)分位数仅为12.5%,远低于历史平均42倍的水平,估值吸引力显著。第三是“政策对行业冲击底”,经过四年多的集中带量采购(VBP)常态化实施,政策对仿制药和耗材行业及相关公司的影响已基本体现在业绩上,行业基本面和公司业绩已触底,未来有望轻装上阵,重拾增长。最后是“政策预期底”,近期国内政策利好频现,如创新医疗器械暂不纳入集采、口腔种植服务价格调整温和、财政贴息支持医疗设备更新改造以及创新药医保简易续约规则明确等,政策边际改善趋势明显,为行业发展提供了积极信号。 后疫情时代医药板块的投资机遇 在上述“四底共振”的背景下,医药行业正迎来困境反转的投资机遇。报告看好医药板块在四季度及2023年的行情表现。随着集采政策影响的逐步消化,创新药械的研发与出海进程加速,以及中医药、医疗服务和零售药店等细分领域的政策支持和市场需求释放,行业将迎来高质量发展的新阶段。特别是创新药、CXO、医疗器械、疫苗与生物制品、中药、医疗服务和零售药店等细分板块,在政策缓和、需求增长和技术进步的多重驱动下,有望成为未来投资的亮点。报告强调,在工程师红利、国产替代加速、消费升级以及医疗新基建等因素的共同作用下,医药板块的长期增长逻辑依然坚实,具备持续的投资价值。 主要内容 医药行业宏观审视与未来展望 市场持仓与估值底部特征 2022年第三季度,公募基金重仓医药行业的比例降至9.37%,环比减少1.16个百分点;若剔除主动医药基金及指数基金,该比例进一步降至5.19%,环比减少0.75个百分点,显示医药板块持仓已处于历史新低,构成“持仓底”。从估值层面看,自2012年初至今,医药行业市盈率(PE)最高达87倍,最低25倍,平均值约42倍;而目前医药行业PE分位数仅为12.5%,远低于历史平均水平,处于“估值底”。与申万一级行业对比,医药行业PE(TTM)为25倍,排名第13位,进一步印证了其估值吸引力。 政策冲击的边际效应与预期缓和 政策对医药行业的冲击已基本触底。仿制药集中带量采购(VBP)自2018年“4+7”试点以来已进行7次,覆盖294种药品,重点公司的核心仿制药几乎均已纳入集采范围。以恒瑞医药为例,其2019年Top20仿制药销售额中,已集采品种占比高达68.16%,表明仿制药集采的边际影响正大幅减弱,并加速企业向创新转型。高值医用耗材集采也已常态化、制度化,2019-2021年平均每省集采品种数累计22个,高值耗材16个。冠脉支架、骨科关节、脊柱等已纳入国家集采,利好国产龙头企业,加速进口替代。同时,政策边际缓和趋势明显,如2022年9月医保局明确创新医疗器械暂不纳入集采,冠脉金属支架国采接续存有涨价预期,以及肝功生化试剂和电生理集采降幅温和并设置保底中标价,旨在保护国产弱势领域的创新积极性。近期一系列政策利好,包括口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理、财政贴息支持医疗设备更新改造、创新药新增适应症可简易续约等,均显著改善了政策预期。 新冠疫苗接种进展 截至2022年9月28日,全国累计接种新冠疫苗超过34亿剂次,覆盖人数超过13亿人,其中全程接种率达90%,加强免疫接种率达60%。60岁以上人群全程接种率达86%,加强免疫接种人数达1.8亿人,为后疫情时代医药行业发展奠定了健康基础。 细分板块深度分析与投资标的 创新药及制剂:全球化与新型疗法驱动增长 中国创新药企业正加速“出海”,在全球临床试验中的占比不断提高。以百济神州为例,其BTK抑制剂泽布替尼在多项头对头试验中显示优于伊布替尼,全球BTK抑制剂市场预计2025年将达200亿美元。PD-1/PD-L1单抗市场也快速增长,全球市场规模预计2025年达626亿美元,中国市场预计达519亿元人民币。百济神州通过与诺华合作,积极布局PD-1全球化。License-out/in交易活跃,如石药集团将Claudin18.2 ADC新药全球权益授权给Elevation Oncology,预付款达2700万美元。基因治疗等新型创新药不断涌现,全球已有4款AAV基因疗法获批上市,国内也有6项AAV临床试验正在开展,4款产品获受理。国产新冠口服小分子药物迎来收获期,真实生物的阿兹夫定已在中国获批上市,君实生物的VV116、前沿生物的FB2001、开拓药业的普克鲁胺等均取得积极进展。医保谈判政策对创新药的边际影响趋缓,2022年医保谈判形式审查通过344个药品,其中目录外产品199个,简易续约规则明确,为创新药增长提供较大弹性。 重点推荐公司: 恒瑞医药: 尽管短期受集采和疫情影响业绩承压,但公司研发投入持续加大(2022H1研发投入占销售收入比重28.44%),多个创新药处于高速放量初期,如氟唑帕利、海曲泊帕等。预计2022-2024年营收分别为225/257/300亿元,归母净利润分别为43.44/52.64/65.55亿元。 百济神州: 全球化创新药企,产品业绩加速期,2022年半年度产品收入36.76亿元,同比增长132.2%。BTK抑制剂百悦泽全球销售额15.14亿元,同比增长超500%。预计2022-2024年营收分别为88.09/141.5/213.82亿元。 海思科: 仿制药降价影响体现完毕,创新药环泊酚快速放量,上半年销量约150万支,准入医院900多家。预计2022-2024年营收分别为30.67/37.35/45.01亿元。 先声药业: 创新药收入占比65.4%,新产品先必新快速放量,曲拉西利附条件上市。预计2022-2024年营收分别为62/75/94亿元。 卫信康: 聚焦肠外营养药物,多个核心产品(如多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液)为国产独家,处于高速放量阶段。预计2022-2024年营收分别为14.73/20.17/26.49亿元。 泰恩康: OTC渠道优势显著,PE市场(如爱廷玖)高速增长,2022年迎来业绩拐点。预计2022-2024年营收分别为8.61/11.13/13.87亿元。 悦康药业: 核心单品悦康通竞争格局优异,脑卒中新药注射用羟基红花黄色素A报产在即,经营低点已过。预计2022-2024年营收分别为49.69/57.71/64.97亿元。 CXO行业:全球研发投入与外包率持续提升 CXO行业持续景气,全球研发投入和在研管线数量均呈现稳健向上增长。根据Frost & Sullivan数据,全球2021年研发投入规模为2241亿美元,预计2030年将达4177亿美元,复合年增长率7.16%。全球在研管线数量达18582个(2021年),其中细胞与基因治疗(CGT)在研管线复合年增长率高达16.5%。中国CRO外包率从2021年的39.6%预计提升至2026年的52.2%,美国也呈现类似趋势。全球CXO市场规模预计从2021年的1164亿美元增长至2030年的3299亿美元,复合年增长率12.3%,其中CDMO和药物发现等细分市场增长更快。23家A+H股CXO公司2021年和2022H1营业收入分别同比增长49.0%和69.7%,扣除新冠相关收入后,2022H1增速仍维持30%-40%。CDMO业务贡献核心业绩增量,2021年和2022H1营业收入同比增长分别为56.0%和104.8%。国内CXO产业在工程师红利方面优势显著,国内研发人员薪酬水平(4-6万美元)远低于跨国药企(10-15万美元),中长期来看国内产业优势依然存在。 重点推荐公司: 药明康德、美迪西、昭衍新药、九洲药业、
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      2022-11-01
    • 医药生物行业跨市场周报:三季报分化趋势明显,持续推荐自主可控、中医药、创新药械

      医药生物行业跨市场周报:三季报分化趋势明显,持续推荐自主可控、中医药、创新药械

      湖北济川药业股份有限公司
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      南微医学科技股份有限公司
      浙江寿仙谷医药股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
      中心思想 三季报业绩分化与市场挑战 2022年第三季度,医药生物行业各子板块内部业绩呈现显著分化趋势。新冠疫情对医院客流量和部分业务造成短期影响,但长期影响预计将趋于弱化。市场对OK镜集采等政策性风险的担忧导致部分板块领跌,显示政策因素仍是影响行业表现的关键变量。 未来投资主线与政策导向 面对行业新旧动能转换和长逻辑变迁,本报告建议关注三大投资新主线:一是涉及国产自主可控与进口替代的领域,如高端设备器械和生命科学上游;二是政策大力支持的中医药板块;三是具备差异化和高临床价值的创新药械。此外,补齐防疫短板、高景气度方向以及疫后修复领域也构成下半年投资的重要策略。 主要内容 行业行情回顾与市场表现分析 A股与港股医药生物指数表现 上周(10.24-10.28),A股医药生物指数下跌3.07%,跑赢沪深300指数2.32个百分点,跑赢创业板综指1.4个百分点,在31个子行业中排名第7,表现一般。港股恒生医疗健康指数收跌5.44%,跑赢恒生国企指数3.42个百分点,在11个Wind香港行业板块中排名第2。 子板块与个股涨跌幅分析 A股方面,医疗研发外包涨幅最大(2.34%),医院子板块跌幅最大(12.69%),主要受河北省OK镜集采填报文件引发的市场担忧影响,导致眼科医院板块大跌。个股层面,康希诺(A股)和康希诺生物-B(H股)因新冠概念涨幅居前,欧普康视(A股)因OK镜集采风险跌幅最大(30.52%)。 2022年三季报业绩分化与投资策略 化学制剂:创新驱动与商业化平台价值 化学制剂板块Q3营收增速不高,受疫情和集采影响,部分公司利润增速低于收入增速,反映研发投入加大。投资逻辑聚焦高临床价值创新药和强大商业化平台。市场情绪有所缓解,优质标的股价反弹,建议长线布局。 原料药:CDMO拓展与集采增量机遇 原料药板块前三季度收入及净利润增速提升,九洲药业、普洛药业等公司CDMO业务收入占比持续提升,显示向CDMO领域拓展成效显著。毛利率受上游成本压力略有下滑。看好API企业向CDMO拓展带来的业绩弹性和估值切换,以及集采对国内销售的增量贡献。 疫苗:研发实力与高景气度品种 疫苗板块Q3业绩分化明显,部分企业因高景气度大品种上市销售维持高增速,部分受新冠疫苗业务高基数影响。投资逻辑强调研发能力,特别是预防新疾病和开发多联多价疫苗的企业。随着疫情影响减弱,常规疫苗恢复增长,具备强大研发实力的公司将受市场青睐。 血制品:采浆量与综合利用率双重考量 血制品板块Q3收入和净利润整体稳健但内部分化,采浆量大的企业营收增速更高。投资长逻辑在于采浆量大和血浆综合利用率高。随着浆站开拓和血浆综合利用率差距拉大,血浆增量确定性强、综合利用率高的企业将有更好的发展空间。 其他生物制品:高临床价值与商业变现能力 其他生物制品板块Q3传统高景气品种增速稳健,Biotech企业多处于亏损,但新上市产品公司收入增速较快。投资核心逻辑仍是高临床价值创新药和强大的商业化变现能力。板块估值回调后,优质资产估值已至底部区间,建议长线投资布局。 零售药店:疫情防控精准化与行业集中度提升 零售药店板块Q3营收增速分化,全国疫情防控精准化推动门店同店经营向好,头部药店收入增速改善。利润增速逐季改善,与去年疫情严控和医保系统切换有关。投资逻辑聚焦行业集中度提升和处方外流。预计下半年高基数效应消退,龙头药房拓店加速,数字化新零售拓展,推动基本面转暖。 医药流通:Q3收入提速与创新转型 医药流通板块Q3营收明显提速,与疫情防控精细化和医院客流量回升有关。大部分公司利润增速高于收入增速,受益于集采降价趋缓和数字化运营改善。驱动增长的核心因素包括药品消费量增长、规模效应、智能化供应链、多元化药事服务及监管政策收紧。龙头企业凭借完备体系和数字化物流,有望抵销集采不利影响,并通过创新业务转型提升盈利能力。 中药板块:政策鼓励与国企改革 中药板块Q3营收和利润增速分化,部分受高基数或集采影响下滑,部分OTC为主公司因销售费用率下降净利率提升。国家扶持政策持续出台,中医药行业迎来黄金发展期。投资机会包括品牌中成药、中药配方颗粒、中药创新药和中医诊疗。 医疗设备:贴息贷款与医疗新基建浪潮 医疗设备板块Q3营收整体稳健,部分公司受疫情装机受阻及高基数回落影响。后疫情时代,政府加大医疗基础设施投入,医疗新基建逐步展开,国产替代加速。四季度贴息贷款带来设备采购需求激增,预计板块景气度持续,长期发展稳定。 医疗服务:短期疫情影响与长期复苏 医疗服务板块Q3营收增速不高,受疫情影响医院客流量及集采影响。部分眼科公司营收增速回暖。长期看好民营医疗服务发展,特别是盈利能力强、可复制性强的消费医疗专科。疫情影响多为短期冲击,民营医疗作为公立医疗补充,将受益于老龄化和需求拉动。 CXO:订单强劲与龙头优势 CXO板块Q3营收整体增速较高,主要受益于新冠小分子口服药物带来的增量。扣非归母净利润增速分化,与新产能爬坡和规模效应差异有关。投资逻辑紧跟新签订单情况,行业性红利可能消退,但抓住机遇的龙头公司有望持续高增长。 体外诊断:集采政策转暖与硬科技壁垒 体外诊断板块Q3分化明显,新冠受益标的保持稳健增长但利润增速放缓,化学发光公司营收利润双增,常规分子诊断公司受疫情影响增速放缓或下滑。投资逻辑关注集采转暖受益标的(如生化和发光龙头)以及具有技术和产品壁垒的硬科技公司(如测序仪、临床质谱)。 行业政策与公司动态 国内医药市场与上市公司新闻 本周国内医药市场无重大政策发布。上市公司层面,平安好医生、药易购、恒瑞医药、甘李药业、复星医药、海正药业、国际医学、丽珠集团、泰格医药、东曜药业-B、常山药业、迈威生物、圣湘生物、仙琚制药、中国同辐、盈康生命、九州通、华康医疗、新产业、拱东医疗、药明巨诺-B、天坛生物、乐普医疗、复宏汉霖、时代天使、圣济堂等公司发布了股权收购、研发进展、融资、回购、新药注册、临床试验、合作协议、中标等重要公告。 海外市场医药新闻 海外市场方面,Tvardi Therapeutics的STAT3抑制剂TTI-101获FDA快速通道资格治疗肝细胞癌。Janssen的IL-23抑制剂Tremfya治疗溃疡性肠炎展现出色疗效。GSK的广谱抗体疗法N6LS在艾滋病患者中产生强大抗病毒效力。Sinaptica Therapeutics的非药物疗法减缓阿尔茨海默病患者认知下降。阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib和ngSERD camizestrant在乳腺癌治疗中达到主要终点。Genentech的双特异性抗体Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞达到主要终点。 上市公司研发与审批进展 新药IND申请与临床试验 上周,特宝生物的AK0706片、石药集团的奥曲肽长效注射液等IND申请新进承办;康缘药业的KYS202002A注射液临床申请新进承办。信诺维的XNW3009片、复宏汉霖的Pimurutamab注射液、君实生物的JS004注射液等正在进行不同阶段的临床试验。 一致性评价审评审批 上周共有10个品规通过一致性评价,包括通化东宝的瑞格列奈片等,显示仿制药质量和疗效一致性评价工作持续推进。 资金流向与重要数据库更新 沪深港通资金流向 沪港深通资金上周净买入迈瑞医疗、长春高新等A股医药股,净卖出药明康德、康龙化成等。持股比例前十的A股医药股包括益丰药房、山东药玻、金域医学等。H股方面,药明生物、康方生物-B等获净买入,威高股份、微创医疗等被净卖出。海吉亚医疗、锦欣生殖、亚盛医药-B等持全部港股比例较高。 新冠疫情与医疗机构诊疗 截至2022年10月27日,全球新冠新增确诊29.10万人,欧洲地区新增确诊数最高。截至10月28日,全国中高风险地区4131个。2022年1-5月,全国医院累计总诊疗人次数16.18亿人,同比略有减少0.05%,主要受多地疫情散发封控影响。 医保收支与医药制造业数据 2022年1-8月,基本医保累计收入达19144亿元,同比增长18.9%;累计支出15096亿元,同比增长14.0%。累计结余4048亿元,结余率为21.1%。2022年1-9月,医药制造业累计收入20970.5亿元,同比下滑2.2%;营业成本和利润总额分别同比增长8.2%和下滑29.3%。销售费用率和管理费用率同比下降,集采带来的销售费用节省效果持续显现。 原料药与中药材价格 9月国内抗生素价格涨跌不一,6-APA价格上升,7-ACA和青霉素工业盐价格下降。维生素品种价格多数持平,维生素A和D3价格下降。心脑血管原料药价格基本稳定。9月中药材综合200指数上升至2738.98点,环比上升1.83%。 耗材带量采购进展 太原市、河北省和广东省相继发布医用耗材集中谈判议价采购或信息填报通知,涉及高压造影注射器、OK镜、心脏起搏器等多种耗材,预示耗材带量采购持续推进,将对相关企业产生影响。 医药公司融资与重要公告 定向增发预案 近期甘李药业、英特集团、盘龙药业、科前生物、江苏吴中、万泽股份、蓝帆医疗等医药公司发布定向增发预案,募集资金主要用于补充流动资金、收购资产、项目融资等。 股东大会与解禁信息 本周多家医药公司召开了临时股东大会。艾力斯、药康生物、海尔生物、康为世纪、汇宇制药、可孚医疗、拓新药业、前沿生物、成大生物等公司有首发原股东限售股份或战略配售股份解禁。 总结 本周医药生物行业呈现显著分化态势,第三季度财报显示各子板块业绩表现不一,部分领域受疫情和政策影响承压,而另一些则受益于创新驱动和市场需求。市场对OK镜集采等政策性风险反应强烈,导致相关板块下跌。 展望未来,行业投资主线将聚焦于国产自主可控与进口替代、政策支持的中医药板块以及具备高临床价值的创新药械。此外,补齐防疫短板、高景气度方向和疫后修复领域也构成重要的投资策略。研发进展、医保政策、带量采购以及资金流向等因素将持续影响行业格局和公司表现。整体而言,医药行业正经历新旧动能转换,具备核心竞争力和创新能力的企业有望在变局中脱颖而出。
      光大证券
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      2022-11-01
    • 医药生物行业周报:Q3非医药主动型基金医药仓位已显著低配

      医药生物行业周报:Q3非医药主动型基金医药仓位已显著低配

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      江西同和药业股份有限公司
      武汉华康世纪医疗股份有限公司
      无锡祥生医疗科技股份有限公司
      江苏康众数字医疗科技股份有限公司
        本周观点   本周,2022年基金三季报已披露完毕。整体来看,相较于2022年二季度末,主动股混基金的整体仓位略有下降1.50pp,加权平均计算权益基金整体仓位达82.72%。   从医药板块来看,A股医药板块2022年Q3持仓比例为8.75%,环比下降1.81pp,扣除医药基金后持仓4.04%,环比下降1.80pp。截至2022年9月底,医药股在A股总市值占比为7.93%,医药板块在行业基金的支撑下仍处于超配状态,但扣除医药基金后已显著处于低配。   从市值和涨跌幅来看,截至2022年9月底,截取的199支医药基金总股票投资市值为2585亿元,虽仍在高位水平,但相较于2022年6月30日规模下滑299.64亿元,环比变化为-10.4%。从申万医药涨跌幅角度看,Q3同期也下跌15.98%,跌幅高于医药基金总体规模下滑幅度。   从总规模来看,2022年9月底,199支医药基金总规模回落至3000亿之下,规模从2022年6月底下滑9.35%,也低于申万医药指数-15.98%的跌幅。   重点推荐   本周医药相较前期仍处高位震荡,从交易量来看,总体维持千亿上下的水平,筹码交换持续,有望为后期上涨打开空间。配置角度来看,随着近期板块配置方向的转移,医药政策端的利好持续释放,边际不断改善,资金出现跷跷板效应,如海外医药和科技市场能保持相对稳定,我们认为短期板块景气度仍能维持较高水平。因此,我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略:   医疗消费——疫情防控有望持续放松,政策持续支持民营医疗服务。国家陆续发布《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》及相关配套防控措施,国内防控政策或进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。部分民营医院和血制品企业将显著受益,建议关注:天坛生物*(600161)、国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等。   医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年,进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年,2020-2021年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散,后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时,国家出台财政贴息政策,支持国产医疗大型设备的采购力度,建议关注:迈瑞医疗*(300760)、华康医疗*(301235)、康众医疗*(688607)、祥生医疗*(688358)等。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元走强汇兑损益提升的背景下,整个板块业绩有望在Q3出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。重点推荐:同和药业(300636)等。   创新药——Q3在美元指数不断推升的背景下,国内创新药板块与港股18A均出现快速的回撤,但美国XBI指数却受美元资产回流而表现相对较好。因此,我们看好在9月底美元指数见顶后的国内创新药板块与港股18A的补涨行情,尤其看好在配置初期,市场研究较为深入的且临床、产品上市和BD进展皆较为顺利,尤其是核心管线已被充分验证的标的。建议关注:荣昌生物-B*(9995)、康方生物-B*(9926)。   CRO/CDMO——前期受一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩不断兑现,以及近期海外部分CRO企业全年业绩指引上调等事件催化,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、凯莱英*(002821)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;疫情防控政策超预期。
      中邮证券有限责任公司
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      2022-11-01
    • 心泰医疗(2291.HK)IPO点评:深入布局结构性心脏病介入领域医疗器械供应商

      心泰医疗(2291.HK)IPO点评:深入布局结构性心脏病介入领域医疗器械供应商

      偏头痛
      红杉中国
      杭州启明医疗器械股份有限公司
      乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司
      微创心通医疗科技有限公司
      中心思想 结构性心脏病介入领域的市场领导者与创新驱动者 心泰医疗凭借其在中国先天性心脏病封堵器市场的领先地位(38%市场份额),并积极拓展高增长的心脏瓣膜介入市场,展现出强大的创新研发能力和市场领导潜力。公司拥有全面的产品管线和深厚的专利储备,致力于成为结构性心脏病介入医疗器械领域的全方位供应商。 稳健的财务增长与战略性的资金运用 公司收入持续增长,毛利率保持高位,并通过本次IPO募集资金,将大部分用于研发投入、市场拓展和产能提升,以抓住结构性心脏病介入器械市场快速增长的机遇,为未来的可持续发展奠定坚实基础。 主要内容 公司概览与市场地位 心泰医疗的历史可追溯至1994年,最初从事形状记忆合金材料产品开发。2008年被乐普医疗收购后,公司专注于结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产及商业化。 公司在中国封堵器系列产品市场占据主导地位,按2021年销售收入计,市场份额为38%,位居第一。其产品管线包括20款已上市封堵器产品和9款在研封堵器产品。 在心脏瓣膜领域,公司拥有21款主要在研产品,并在二尖瓣在研产品中占据先发优势,管线涵盖主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣。 截至发行日,公司已获得中国232项注册专利及51项专利申请,并在美国及欧盟地区有14项专利申请,体现了其强大的研发实力和知识产权保护。 公司收入持续增长,从2019年的1.16亿元人民币增至2021年的2.23亿元人民币,2022年上半年实现营业收入1.25亿元人民币,且毛利率始终维持在88%-89%的高水平。 行业前景与市场机遇 全球结构性心脏病介入器械市场销售收入从2017年的48亿美元增长至2021年的93亿美元,复合年增长率(CAGR)为18.0%,预计到2025年将达到198亿美元,CAGR为20.8%。 中国结构性心脏病介入器械市场增长更为迅猛,从2017年的4亿元人民币增至2021年的20亿元人民币,CAGR高达48.3%,预计到2025年将达到104亿元人民币,CAGR为51.0%。 瓣膜病介入市场发展空间巨大,预计全球市场规模在2025年达到145亿美元,国内市场有望达到79亿元人民币,其中主动脉瓣置换市场为48.6亿元人民币,二尖瓣置换市场为16.1亿元人民币。 核心优势与发展策略 公司专注于结构性心脏病领域,产品布局完备,涵盖先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病三大应用领域。 在介入心脏瓣膜领域,公司拥有全面的在研管线,包括经导管植入式主动脉瓣膜系统、经心尖二尖瓣修复系统(TMVCRS)和经心尖二尖瓣夹修复系统(TMVr-A)等,多项产品处于临床试验阶段,预计未来几年内将陆续递交药监局申请。 公司拥有强大的研发及生产支持平台,并获得控股股东乐普医疗在商业化和国际化方面的强力支持。截至2022年上半年,公司产品已进入878家医院,其中503家为三甲医院。 IPO募集资金的50.7%(约3.002亿港元)将用于未来五年的研发投入,其中44.0%用于产品管线开发和扩展,包括瓣膜产品和封堵器在研产品,并计划招聘70至100名研发及注册人员。 此外,24.3%的资金将用于未来五年的营销活动,5.0%用于提升产能制造能力,10.0%用于潜在的战略投资及收购,以补充和扩大公司的产品组合及技术。 财务表现与股权结构 心泰医疗的营业收入从2019年的1.16亿元人民币增长至2021年的2.23亿元人民币,2022年上半年达到1.25亿元人民币,显示出强劲的增长势头。 公司毛利率维持在88%-89%的高水平,但由于研发投入和销售费用较高,净利润在部分年份出现亏损或较低水平。 收入结构上,先天性心脏病封堵器产品是主要收入来源,但卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品及其他产品收入占比逐渐提升。销售渠道主要通过乐普医疗及其他经销商,并逐步增加向医院直销的比例。 本次IPO引入Harvest、上海临港、九州通国际作为基石投资者,计划认购总额达2480万美元,按招股价中位数计,占本次发行数量的28.60%,体现了市场对公司未来发展的信心。 公司在2021年6月完成了约9517.7万美元的上市前融资,投资方包括维梧资本、红杉资本、鼎晖资本等知名机构,投后估值约10.5亿美元。 风险因素与投资建议 公司面临持续经营亏损、临床进展及商业化进度不及预期、监管政策趋严以及产品市场和销售不及预期等风险。 综合考虑公司在结构性心脏病领域的领先地位、完善的产品布局、积极拓展高增长的心脏瓣膜市场、强大的研发实力以及控股股东乐普医疗的战略支持,本报告给予IPO专业评分“5.7分”。 总结 心泰医疗作为中国结构性心脏病介入医疗器械领域的领先企业,凭借其在先天性心脏病封堵器市场的稳固地位和在心脏瓣膜领域的积极布局,展现出巨大的增长潜力。公司通过IPO募集资金,将重点投入研发创新和市场拓展,以抓住结构性心脏病介入器械市场快速增长的机遇。尽管面临持续亏损和商业化进度等风险,但其强大的研发平台、全面的产品管线以及控股股东乐普医疗的战略支持,为其未来的可持续发展提供了坚实基础。
      安信国际
      9页
      2022-11-01
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