A股和港股创新药板块本周走势 　　2022年3月第二周，陆港两地创新药板块共计5支个股上涨，47支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U（+13.6%）、君实生物-U（+6.62%）、加科思-B（+5.17%）。跌幅前三为科济药业-B（-25.84%）、和黄医药（-25.07%）、歌礼制药-B（-21.52%）。本周A股创新药板块下跌5.27%，跑输沪深300指数4.22pp，生物医药下跌2.62%。近6个月A股创新药累计下跌13.75%，跑输沪深300指数10.74pp,生物医药累计下跌26.3%。本周港股创新药板块下跌5.09%，跑赢恒生指数6.17pp，恒生医疗保健下跌10.11%。近6个月港股创新药累计下跌28.64%，跑输恒生指数14.77pp，恒生医疗保健累计下跌39.13%。 　　国内重点创新药进展 　　3月国内共有4款新药获批上市。本周国内有3款药物获批上市，3款创新药获批新增适应症。NMPA批准阿斯利康的Inebilizumab用于视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。百特医疗的磷/碳酸氢钠血滤置换液获NMPA批准作为置换液在连续性肾脏替代治疗（CRRT）期间用于急性肾损伤的治疗。苏庇医药的依帕伐单抗获NMPA批准用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。拜耳的利伐沙班片获批一项新适应症，用于儿童和青少年患者静脉血栓栓塞（VTE）的治疗及预防VTE的复发。基石药业的普拉替尼获批一项新适应症，RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）。百济神州的替雷利珠单抗注射液获批一项新适应症，适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤。 　　海外重点创新药进展 　　3月FDA暂无新药获批上市。本周暂无新药获批。 　　本周小专题-CD47靶点研发进展 　　全球在研CD47抑制剂一共有96个，其中三期临床3个，二/三期临床1个，二期临床2个，一/二期临床8个，一期临床19个，IND5个。国内在研22个，其中三期临床1个（信达生物），二期临床2个，一/二期临床3个，一期临床11个，IND5个。在这些CD47项目中，双抗项目33个，绝大多数为CD47与PD1/1PDL1联合成双抗，进度最快的是翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体，处于临床二期。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有2起，涉及公司包括Voyager Therapeutics和Novartis，Bridge Biotherapeutics和CellionBioMed。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　本周我们讨论一下新冠抗原自测市场。 　　国内放开新冠抗原自测，将作为核酸检测的补充手段 　　3月11日，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知。《方案》明确，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。 　　抗原检测适用人群分为三类，包括到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。 　　相比核酸检测和免疫学检测，抗原检测具备显著的便利性优势 　　目前新冠检测主要分为三种手段：（1）基于分子层面的核酸检测；（2）基于免疫学层面的抗体检测；（3）基于免疫学层面的抗原检测。其中，核酸检测为金标准，是目前国内主要使用的检测手段，但开展条件高，检测时间长。抗体检测检测时间短，但检测窗口期靠后，适用于大规模人群筛查和治疗康复评估。抗原检测居民可以按照产品说明书指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本，在居家环境下使用，通常等待时间约15-20分钟；使用该产品无需去医院，可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节，在便利性上具备显著优势。 　　抗原检测试剂将纳入集采，并在零售药店、网络销售平台销售 　　《方案》提出，基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招釆，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。此外，由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。 　　五款自测产品正式上市，单月市场规模达百亿级别 　　3月12日，国家药品监督管理局政务服务门户显示，诺唯赞（胶体金法）、金沃夫（乳胶法）、华大因源（荧光免疫层析法）、万孚生物（胶体金法）、华科泰（荧光免疫层析法）通过了注册信息的变更申请（从原有限定为专业技术人员使用，变更为可用于居家自测等其他场景），首批新冠抗原自测试剂盒产品正式上市。德国在疫情高峰期每天提供最多一次的免费抗原检测服务，其他部分海外国家每月的约发放2-10次抗原自测产品，国内厂家出厂单价在0.7-2美金。若按照高峰期每月人均1-2次的检测频率、出厂单价8-12元、14亿人口总数计算，国内抗原自测单月的市场规模达112-336亿元。 　　推荐标的：万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物。 　　相关企业：（1）抗原自测试剂盒：华大基因、东方生物、九安医疗、亚辉龙、热景生物、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物；（2）线上渠道：鱼跃医疗、可孚医疗；（3）零售药店：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。 　　风险提示：政策风险、销售不达预期风险、价格下降风险。 　　行情回顾：板块反弹，医疗服务与医疗器械领涨。本周（3月7日-3月11日）生物医药板块下跌1.85%，跑赢沪深300指数2.37pct，跑赢创业板指数1.17pct，在30个中信一级行业中涨幅居第二。本周中信医药子板块除化学原料药板块外均下跌，其中，化学原料药上涨0.42%，医疗器械、医药流通、生物医药、化学制剂、中成药、中药饮片和医疗服务分别下跌0.85%、1.76%、1.85%、2.2%、2.34%、2.53%和4.13%。 　　投资建议： 　　近期观点：优质公司回调性价比越发凸显。短期继续建议两条思路：不博弈政策，在政策相对免疫前提下，优选： 　　1、新冠抗原检测。 　　1）推荐：万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物； 　　2）建议关注：（1）抗原自测试剂盒：华大基因、东方生物、九安医疗、亚辉龙、热景生物、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物；（2）线上渠道：鱼跃医疗、可孚医疗；（3）零售药店：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。 　　2、快速增长，业绩持续向好，估值处于合理区间。 　　1）疫苗：万泰生物、智飞生物和康泰生物； 　　2）口腔耗材：正海生物（活性生物骨获批在即）；时代天使（本土隐形正畸龙头） 　　3）生命相关上游：键凯科技（PEG衍生物）、诺唯赞（分子酶）、百普赛斯（重组蛋白试剂）。 　　3、下行风险有限，静待基本面催化。 　　1）血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开，相关标的包括天坛生物和华兰生物）； 　　2）药店板块（益丰药房，一心堂、老百姓、大参林）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑）， 　　3）辅助生殖服务龙头：锦欣生殖； 　　4）国内舌下脱敏龙头我武生物； 　　5）国内药用玻璃龙头企业山东药玻。 　　中长期观点：关注变化中的不变，寻找相对确定性的机会 　　集采影响的持续扩大，投资层面的机会则在于：集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种，产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局，动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力，这个是不变的。 　　2022开始启动DRG/DIP改革。DRGs作为一种支付手段，核心作用是通过精细化医保管理，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡，不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰，投资层面的机会则在于：优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控，经营效率更高，更具具备竞争优势。 　　产业发展不变的大趋势是：国内医药产业制造升级，竞争力不断提升，在全球生产价值链中向上游迁移。 　　上游原材料竞争力凸显： 　　1）生物“芯”-生命科学支持产业链：国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平，竞争力不断提升，通过全球比较优势进入到海外市场，国内则受益于国产替代逻辑，具备高成长性、发展潜力大。 　　2）IVD原料和耗材：新冠疫情打开全球IVD原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。 　　国际化进程加快：伴随着中国企业关键技术的突破，不仅促使国内市场的国产化率正在加速，并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。 　　1、医药产业制造升级，竞争力不断提升： 　　上游：生命科学支持产业链，IVD原料和耗材，相关标的：诺唯赞、义翘神州、百普赛斯； 　　高端医疗器械：内窥镜和测序仪，相关标的：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学；华大智造（IPO申请中）； 　　医疗器械国际化布局，相关标的：迈瑞医疗； 　　其他：键凯科技、山东药玻。 　　2、关注供给格局：血制品，相关标的：天坛生物、博雅生物和派林生物；脱敏制剂，相关标的：我武生物。 　　3、差异化竞争的民营医疗服务板块。眼科，爱尔眼科；牙科，通策医疗；辅助生殖，锦欣生殖；肿瘤治疗服务，海吉亚。 　　4、药店板块。相关标的：益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。 　　5、老龄化与消费升级。 　　二类疫苗，相关标的：智飞生物、万泰生物和百克生物；隐形正畸，相关标的：时代天使； 　　风险提示：政策风险，价格风险，业绩不及预期风险，产品研发风险，扩张进度不及预期风险，医疗事故风险，境外新冠病毒疫情的不确定性，并购整合不及预期等风险。

　　投资要点： 　　行情回顾。截至2022年3月11日，中信基础化工行业本周下跌3.34%，跑赢沪深300指数0.89个百分点，在中信30个行业中排名第7；中信基础化工行业本月至今下跌7.31%，跑输沪深300指数1.3个百分点，在中信30个行业中排名第24。 　　具体到中信基础化工行业的三级子行业，从最近一周表现来看，涨幅前五的板块依次是磷肥及磷化工（+2.40%）、涤纶（+0.61%）、电子化学品（-0.35%）、锂电化学品（-0.38%）和其他化学原料（-0.58%）；从最近一周表现来看，跌幅前五的板块依次是改性塑料（-7.71%）、轮胎（-7.19%）、印染化学品（-7.12%）、钾肥（-6.92%）和聚氨酯（-6.68%） 。在本周涨幅靠前的个股中，云南能投、大洋生物和亿利洁能表现最好，涨幅分别达60.96%、29.63%和20.66%。在本周跌幅靠前的个股中，安迪苏、奥福环保和三祥新材表现最差，跌幅分别达-17.96%、-17.03%和-16.75%。 　　化工产品涨跌幅： 重点监控的化工产品中，本周价格涨幅前五的产品是醋酸（+31.43%）、二氯甲烷（+18.14%）、丁二烯（+15.12%）、 PX （+11.76%）、丙酮（+10.48%），价格跌幅前五的产品是烧碱（-13.68%）、黄磷（-6.94%）、制冷剂R22（-5.56%）、草甘膦（-4.12%）、纯MDI（-3.40%）。 　　基础化工行业周观点： 受俄乌局势变化和国际油价高位波动影响，本周板块走势先跌后回升，整体波动剧烈。基础化工行业多数公司以石油、天然气和煤炭等为原料生产产品，原材料的过快上涨或抑制下游需求，导致化工公司产品价差收窄，盈利受损。当前俄乌局势、油价依然是影响板块走势的重要变量，建议关注一季报业绩有望实现快速增长的公司，扬农化工（600486）、华鲁恒升（600426）、金禾实业（002597）、合盛硅业（603260）等。同时，近期俄乌冲突导致俄罗斯化肥出口受阻，消息称俄罗斯暂停化肥出口，这将进一步助推国际化肥价格走高。目前国内外化肥价差较大，若春耕之后我国出口放开，国内化肥价格或有所提升，建议关注兴发集团（600141）、湖北宜化（000422）、云天化（600096）、亚钾国际（000893）、盐湖股份（000792）等。 　　风险提示： 俄乌冲突不确定性对能源价格造成的波动风险；油价剧烈波动导致化工产品价差收窄风险；部分化肥出口受限的风险； 宏观经济若承压导致化工产品下游需求不及预期风险；部分产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险；行业竞争加剧风险；天灾人祸等不可抗力事件的发生。

　　新冠病毒抗原检测应用方案确立，基层自检有望缓解防疫压力 　　2022年3月11日国务院新冠联防联控综合组下发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，为进一步优化新冠检测策略、服务疫情防控需要，将在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。试用人群：（1）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。a.针对抗原检测阳性人员，基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告。b.针对抗原检测阴性人员，基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察，自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测。c.基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。（2）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。由相关管理部门做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。（3）有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。 　　新冠病毒防控形势发生改变，抗原检测将成补充手段 　　今年2月以来，新冠疫情在国内多个地区集中爆发，新增病例较多，使得城市疫情防控工作难度加大。集中大规模核酸筛查所消耗医疗资源较大，部分地区作为核心新冠核酸检测机构的医院也涉疫情，核酸分子诊断承载能力严重不足。抗原检测因其快速便捷等优点，可以加快封控地区的居民大规模筛查速度，降低政府疫情防控成本，缩短相关疫情区域的隔离时间。因此抗原检测在国内具有潜在的蓝海空间，尽管新冠检测的主流手段和金标准仍会是核酸检测，但不可否认抗原检测作为核酸检测方式的补充意义重大。 　　抗原检测方式逐步推行，相关试剂盒及上下游产业链将直接受益 　　目前，国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品，需要由专业人员进行操作。可在药店、网络销售平台等渠道购买的家用自测版产品目前还没有产品获批，新政策出台有望加速家用版审批速度。已获批厂家有望取得先发优势，率先取得营收放量。此外，在上游原材料端：（1）掌握生物试剂上下游技术并积极向生物试剂下游终端产品延伸，产品种类齐全，精耕重组蛋白、抗体等细分领域的公司将直接受益。（2）生产抗原检测取样管的高分子耗材生产厂家，特别是依托高分子耗材生产线技术和模具开发优势的厂商需求量将会推动产能进一步释放。在抗原检测试剂盒的零售终端，具备门店分布广泛特征的药店龙头公司，因其规模效应有望带来更大的利润空间。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：义翘神州、昌红科技、益丰药房、老百姓（以上排名不分先后）。 　　受益标的：诺唯赞、百普赛斯、菲鹏生物、九安医疗、东方生物、安旭生物、万孚生物、可孚生物、热景生物、乐普医疗、亚辉龙、明德生物、基蛋生物、奥泰生物、鱼跃医疗、一心堂、大参林、健之佳。 　　风险提示：行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。