2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业点评报告:大型医用设备配置许可政策宽松化,高端影像设备、手术机器人、民营医院板块有望受益

      医药生物行业点评报告:大型医用设备配置许可政策宽松化,高端影像设备、手术机器人、民营医院板块有望受益

      化学制药
        大型医用设备配置许可政策宽松化,高端影像设备、手术机器人等有望受益   事件:2023年3月21日,国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个,将64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录。   点评:2023大型医用设备配制许可管理目录调整超预期。目录的调整将进一步满足临床需求,优化医疗卫生资源布局,促进优质医疗资源扩容下沉,激发生产企业创新活力,不断促进医学装备产业升级,更好地满足人民群众就医需求。   (1)大型高端医学影像设备直接受益于配制许可管理目录调整。64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录,PET-MR调整为乙类,大型高端医学影像设备配置许可审批事项将大幅度减少。考虑到当前高端CT、MR主要安装在三甲医院,基层医疗机构此前受限于配置管控,采购数量较少。随着区域医学中心的建设、基层医院诊疗能力提升建设有序推进,预计高端CT、MR设备将迎来采购和装机高潮。国产大型医学影像设备生产厂家,以及上游元器件、耗材厂家有望显著受益。   (2)手术机器人行业有望受益于配制政策宽松化,装机量提升。十四五期间大型医用设备配制规划数量有望大幅放开。2020年7月发布的《国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》显示,十三五期间甲乙类大型医用设备规划25218台,其中:甲类大型医用设备配置规划314台,乙类大型医用设备配置规划24904台。手术机器人,由调整前的197台增加到268台。随着《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》的出台,政策趋向于宽松化,十四五手术机器人配置数量有望进一步放宽,利好行业发展。   (3)民营医院不受高端CT、MR配置限制,有望快速扩大规模。在不受高端CT、MR配置限制的背景下,大型民营医疗集团在资金调配、经营调整上更具灵活性,民营医院设备配置更加灵活,有望快速扩大规模,进一步提升医疗服务能力,满足差异化服务需求。   推荐及受益标的   (1)大型医学影像类设备厂家:联影医疗、东软医疗、万东医疗;   (2)上游原料及元器件厂家:奕瑞科技、东诚药业;   (3)手术机器人生产厂家:微创机器人;   (4)民营医院:国际医学、盈康生命、海吉亚医疗、信邦制药。   风险提示:产品商业化不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;政策开放不及预期的风险
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      2023-03-22
    • 医药生物行业周报:辉瑞430亿美元收购Seagen,ADC赛道热度持续

      医药生物行业周报:辉瑞430亿美元收购Seagen,ADC赛道热度持续

      化学制药
        市场表现:   上周(3月13日至3月19日)医药生物板块整体下跌1.99%,在申万31个行业中排第22位,跑输沪深300指数1.78个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨0.77%,在申万31个行业中排第21位,跑输沪深300指数1.48个百分点。医药生物板块PE估值为24.6倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为119%。上周医药生物子板块中,医药商业和中药实现上涨,涨幅分别为2.33%和1.62%。个股方面,上周上涨的个股为129只(占比27.8%),涨幅前五的个股分别为百利天恒-U(23.1%)、国药一致(18.4%)、桂林三金(15.4%)、佐力药业(14.7%)、九芝堂(13.6%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为7.42万亿,在全部A股市值占比为7.95%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3304亿元,占全部A股成交额的8.10%,板块单周成交额环比上升15.29%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为126.45亿元,净流出前五为药明康德、康龙化成、沃森生物、爱尔眼科、恒瑞医药。   行业要闻:   3月13日,辉瑞公司(NYSE:PFE)宣布将以每股229美元、共计430亿美元的价格,收购生物技术公司Seagen(Nasdaq:SGEN)。辉瑞表示,预计将通过310亿美元的新长期债务,以及短期融资和现金结合的方式,为这笔交易提供资金。Seagen成立于1997年,是抗体药物偶联物龙头公司。Seagen目前有4款上市产品,其中3款为ADC药物,去年总营收为20亿美元。辉瑞首席执行官AlbertBourla表示,辉瑞和Seagen将共同寻求通过将Seagen的抗体药物偶联物(ADC)技术的力量与辉瑞的能力和专业知识相结合来加速下一代癌症的突破。   辉瑞此次交易为近年来全球医药市场中的重要事件,在过去三年,新冠药物和疫苗为辉瑞贡献了丰厚的收入和现金流。此次收购西雅图基因有望进一步丰富辉瑞的抗肿瘤药物产品管线,增强其在该领域的竞争力。ADC赛道持续火热,近两年上市品种不断丰富,随着技术的不断发展成熟,ADC药物市场规模快速增长。目前国内已有6款ADC药物获批上市,并且有多项产品处于临床研究阶段,建议关注ADC领域具备领先技术优势的国内创新药企。   投资建议:   上周,大盘整体呈震荡走势,医药生物指数跑输大盘指数,细分板块中,中药和医药商业涨幅居前,国企改革热点延续。辉瑞430亿美元收购Seagen,ADC赛道热度持续提升。当前市场热点快速切换,医药生物细分子板块分化严重。中长期来看,重点关注创新发展给板块带来的系统性投资机会;中短期来看,关注政策影响、事件驱动、业绩驱动等带来的细分投资机会。建议重点关注创新药、连锁药店、品牌中药、二类疫苗、医疗服务、研发外包、特色器械、血制品等细分板块及个股。   个股推荐组合:益丰药房、贝达药业、丽珠集团、华兰生物、凯莱英;   个股关注组合:荣昌生物、华润三九、老百姓、康泰生物、艾德生物等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
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      2023-03-21
    • 医药行业创新药周报:2023年3月第三周创新药周报(附小专题-IL-5靶点药物研发概况)

      医药行业创新药周报:2023年3月第三周创新药周报(附小专题-IL-5靶点药物研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,2023年3月众生药业新冠口服药NDA获NMPA受理。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年3月第三周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,27个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(44.90%)、云顶新耀-B(20.77%)、康宁杰瑞制药-B(20.15%)。跌幅前三为永泰生物-B(-11.45%)、南新制药(-9.97%)、复宏汉霖-B(-7.60%)。   本周A股创新药板块下跌2.38%,跑输沪深300指数2.17pp,生物医药下跌4.56%。近6个月A股创新药累计上涨5.60%,跑赢沪深300指6.91pp,生物医药累计下跌1.22%。。本周港股创新药板块上涨3.61%,跑赢恒生指数2.58pp,恒生医疗保健上涨1.03%。近6个月港股创新药累计上涨5.73%,跑赢恒生指数3.59pp,恒生医疗保健累计上涨6.78%。。   本周XBI指数上涨1.14%,近6个月XBI指数累计下跌7.08%。   国内重点创新药进展   3月是4款新药获批上市。本周1款新药获批上市,为盐酸依拉环素。本周1款新增适应症获批上市,为达罗他胺。   海外重点创新药进展   3月美国6款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。   本周小专题——IL-5靶点药物研发概况   3月14日,GSK宣布美泊利珠单抗在华申报新适应症,用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘(SEA)。这也是首款在国内申报该适应症的药物。全球处于临床阶段的IL-5靶点药物共5款,其中获批上市2款,III期临床1款,II期临床2款。中国处于临床阶段的IL-5靶点药物共4款,其中获批上市1款,III期临床1款,II期临床2款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Talem宣布与LiberaBio进行多靶点ai驱动抗体发现合作。南京三迭纪医药与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议。pharmanvia与AeternaZentaris签订独家授权协议,为首款也是唯一一款经批准的用于成人生长激素缺乏诊断的口服药物。Aitia和UCB宣布在亨廷顿舞蹈病方面开展战略药物研发合作。伊顿制药宣布收购罕见病候选产品ET-600。晶泰科技与深势科技达成战略合作,共同打造基于ai4s的智能化,自动化药物研发新生态。ArtisanBio利用Artisan的基因组编辑平台扩展与武田的细胞治疗研究合作。Eureka从国家癌症研究所获得有希望的抗体靶向间皮素。defense与Orano签署合作协议,开发下一代靶向癌症放射免疫疗法。Synaffix宣布扩大与MacroGenics的ADC合作。寒武纪生物推出放大器治疗公司开发临床阶段AMPK激活剂。Cingulate和Indegene宣布关于主要ADHD候选药物CTx-1301的联合商业化协议。赛诺菲收购ProventionBio,投资组合增加TZIELD,这是首个用于延迟3期1型糖尿病(T1D)的疾病修饰药物。Synaffix宣布扩大与MacroGenics的ADC合作。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-03-21
    • 医疗器械EBC展会行业跟踪点评:二代测序,应用加速

      医疗器械EBC展会行业跟踪点评:二代测序,应用加速

    • 中牧股份、生物股份拟签约非瘟亚单位疫苗,重点关注哪些内容?

      中牧股份、生物股份拟签约非瘟亚单位疫苗,重点关注哪些内容?

    • 医药生物投融资周报:辉瑞收购Seagen,赛诺菲自免加速

      医药生物投融资周报:辉瑞收购Seagen,赛诺菲自免加速

    • 医药生物周跟踪:中药:迎来一轮量增周期

      医药生物周跟踪:中药:迎来一轮量增周期

    • 医药生物周报(23年第11周):新一轮国家耗材集采关注眼科和骨科领域,国产龙头加速进口替代

      医药生物周报(23年第11周):新一轮国家耗材集采关注眼科和骨科领域,国产龙头加速进口替代

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医药商业和中药板块表现优异。本周全部A股上涨0.04%(总市值加权平均),沪深300下跌0.21%,生物医药板块整体下跌1.99%,表现弱于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌1.84%,生物制品下跌3.67%,医疗服务下跌4.73%,医疗器械下跌2.84%,医药商业上涨2.33%,中药上涨1.62%。   新一轮国家耗材集采关注眼科和骨科领域,关注国产龙头进口替代机遇。3月16日,北京医保局发布《关于开展国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。人工晶体过往已经在京津冀“3+N”和陕西牵头的多个联盟或者省级采购中被覆盖,一般而言,集采中会根据人工晶体的功能属性(进行分组,经过多次的联盟集采或者价格联动,目前中选价格较为稳定。从已上市产品和中选企业来看,进口比例较高,国产企业仅有少数几家能研发生产人工晶体产品。随着国家集采的推进,国产占比有望进一步提升。国内运动医学领域起步较晚,发展潜力大。运动医学临床治疗渗透率正在逐步提升,关节镜设备已成为高等级医院筹建相关科室的必选设备。部分国产骨科龙头在快速布局运动医学产品线。推荐关注:爱博医疗、威高骨科、春立医疗。   国有企业注重高质量发展,央企办医开启新征程。近日国资委召开会议对国有企业对标开展世界一流企业价值创造行动进行动员部署。会议强调“要突出效益效率,加快转变发展方式,聚焦全员劳动生产率、净资产收益率、经济增加值等指标,有针对性地抓好提质增效稳增长,切实提高资产回报率水平”。国资委等13部委办局联合制定《支持国有企业办医疗机构高质量发展工作方案》已出台,文件明确:“国有企业办医疗机构是医疗卫生服务体系的重要组成部分,是建设健康中国的重要力量,在满足人民群众日益增长的多层次多样化医疗健康服务需求、应对重大疫情和突发公共卫生风险等方面发挥着重要作用。”华润医疗以专科连锁与综合医院为两翼,深耕京津冀、长三角、大湾区、兼顾重点城市群。环球医疗以医疗融资租赁起家,紧抓政策机遇开拓医疗服务高景气赛道。专科医疗(肾病等)、设备全周期管理等健康产业领域已起步发力,未来将成长为高质量发展的第二曲线。   风险提示:疫情反复的风险、医保谈判降价超预期的风险、药耗集采风险
      国信证券股份有限公司
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      2023-03-21
    • 基础化工行业简评报告:原油价格下跌拖累化工品,继续推荐磷化工氟化工

      基础化工行业简评报告:原油价格下跌拖累化工品,继续推荐磷化工氟化工

      化学制品
        核心观点   本周化工板块表现: 本周(3 月 13 日-3 月 17 日)上证综指报收3250.55,周涨幅 0.63 %,深证成指报收 11278.05,周跌幅 1.44 %,中小板 100 指数报收 7349.20,周跌幅 1.26%,基础化工(申万)报收4191.83,周跌幅 2.52%,跑输上证综指 3.15pct。申万 31 个一级行业,9个涨幅为正,申万化工 7个二级子行业中,涨幅均为负,33个三级子行业中,1 个涨幅为正。本周化工行业 386 家上市公司中,有 57 家涨幅为正。涨幅居前的个股有金力泰、联科科技、滨化股份、飞鹿股份、久日新材等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有盐酸华东合成酸(+25.00%)、液氯华东地区(+10.70%)、EDCCFR 东南亚(+8.47%)、苯胺华东地区(+5.56%)、天然气 NYMEX 天然气(期货)(+3.46%)。本周盐酸华东合成酸上涨较多,盐酸供应端供给有所减少,部分企业转产液氯,需求端拿货较前一周有所增多,造成价格上涨。本周化工品跌幅居前的有工业级碳酸锂四川 99.0%min(-14.19%)、 百 草 枯 42%母 液 实 物 价 (-11.90%) 、 原 油 WTI(-10.86%)、电池级碳酸锂四川 99.5%min(-10.00%)、原油布伦特(-9.76%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“MEG-0.6 乙烯价差”(+92.13%)、“二甲醚-1.4 甲醇价差”(+56.76%)、“双酚 A-0.85苯酚-0.28丙酮价差”(+47.53%)。本周“MEG-0.6乙烯价差”涨幅居前,供给端,MEG 乙烯制工艺随着浙江大厂负荷的提升,行业整体开工率大幅提升,需求端纺织行业开工率保持不变,导致 MEG 价格下跌,但因为乙烯由于人民币兑美元汇率大幅上涨,乙烯进口价格大幅下跌,导致价差上涨。本周化工品价差降幅居前的有 “华东纯 MDI-0.74 苯胺-0.37 甲醛价差”(-17.18%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(-14.65%)、“涤纶-0.86PTA-0.34MEG 价差”(-11.71%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好 EVA 的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
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      2023-03-21
    • 医药生物行业周报:持续血糖监测国产替代进程有望提速

      医药生物行业周报:持续血糖监测国产替代进程有望提速

      医疗器械
        投资要点:   一周市场回顾:   过去一周,上证综指上涨0.63%收3250.55,深证指数下跌1.44%收11278.05,沪深300下跌0.21%收3958.82,创业板指下跌3.24%收2293.67,医药生物行业指数(申万)下跌1.99%收9139.93,医疗器械行业指数(申万)下跌2.84%收7811.54,跑输沪深300指数2.63个百分点。体外诊断板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为-4.16%、-1.28%、-1.98%。截止2023年3月17日,医疗器械板块估值PE为17.31倍(TTM,整体法)。溢价率方面,医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为53.98%,医疗器械板块相对沪深300的估值溢价率处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为37.09倍、6.59倍、27.50倍。   行业动态:   1)国家药监局:发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第2号)》;   2)国药集团旗下中国医药对外贸易有限公司与全球放疗巨头医科达签署协议:成立国资控股的国际化医疗装备合资公司;   3)重庆举行2023年全市卫生健康规划发展工作会议:2023年4个国家区域医疗中心项目将全面开工。   投资分析:   1)国产多家持续血糖监测(CGM)产品相继发布,市场格局将迎新局面。3月15日,鱼跃医疗公告,控股子公司浙江凯立特收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》。3月12日,三诺生物CGM新品于长沙发布,产品有望23H1完成获批。随着国产产品相继发布,市场格局将迎新局面。   2)CGM技术趋向成熟,国内市场空间颇具潜力,持续血糖监测国产替代进程有望提速。经过20年发展,CGM技术可靠性已得到充分验证,国内公司技术水平过去几年快速追近雅培和美敦力为主的海外龙头公司。目前国内CGM产品在国内渗透率不足5%,参考欧美渗透率20%,国内CGM至少为百亿级市场。国产CGM已达较好MARD值,预期随国产各大厂商陆续获批及产品正式上市,持续血糖监测国产替代进程有望提速。建议关注具备持续血糖监测相关产品线的优质上市公司。   投资建议:重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。   风险因素:疫后复苏不及预期;行业竞争加剧的风险;行业监管政策发生较大变动;宏观经济方面的不确定性;研发、销售不及预期
      爱建证券有限责任公司
      17页
      2023-03-21
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