医药生物行业周报：持续血糖监测国产替代进程有望提速-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点：

　　一周市场回顾：

　　过去一周，上证综指上涨0.63%收3250.55，深证指数下跌1.44%收11278.05，沪深300下跌0.21%收3958.82，创业板指下跌3.24%收2293.67，医药生物行业指数（申万）下跌1.99%收9139.93，医疗器械行业指数(申万)下跌2.84%收7811.54，跑输沪深300指数2.63个百分点。体外诊断板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为-4.16%、-1.28%、-1.98%。截止2023年3月17日，医疗器械板块估值PE为17.31倍（TTM，整体法）。溢价率方面，医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为53.98%，医疗器械板块相对沪深300的估值溢价率处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为37.09倍、6.59倍、27.50倍。

　　行业动态：

　　1）国家药监局：发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第2号）》；

　　2）国药集团旗下中国医药对外贸易有限公司与全球放疗巨头医科达签署协议：成立国资控股的国际化医疗装备合资公司；

　　3）重庆举行2023年全市卫生健康规划发展工作会议：2023年4个国家区域医疗中心项目将全面开工。

　　投资分析：

　　1）国产多家持续血糖监测(CGM)产品相继发布，市场格局将迎新局面。3月15日，鱼跃医疗公告，控股子公司浙江凯立特收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》。3月12日，三诺生物CGM新品于长沙发布，产品有望23H1完成获批。随着国产产品相继发布，市场格局将迎新局面。

　　2）CGM技术趋向成熟，国内市场空间颇具潜力，持续血糖监测国产替代进程有望提速。经过20年发展，CGM技术可靠性已得到充分验证，国内公司技术水平过去几年快速追近雅培和美敦力为主的海外龙头公司。目前国内CGM产品在国内渗透率不足5%，参考欧美渗透率20%，国内CGM至少为百亿级市场。国产CGM已达较好MARD值，预期随国产各大厂商陆续获批及产品正式上市，持续血糖监测国产替代进程有望提速。建议关注具备持续血糖监测相关产品线的优质上市公司。

　　投资建议：重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。

　　风险因素：疫后复苏不及预期；行业竞争加剧的风险；行业监管政策发生较大变动；宏观经济方面的不确定性；研发、销售不及预期

中心思想

本报告的核心观点是：持续血糖监测(CGM)国产替代进程有望提速。主要基于以下几点：

国产CGM产品陆续获批上市，市场格局将变

鱼跃医疗和三诺生物的CGM产品相继获得注册证或即将获批，标志着国产CGM产品进入市场，将改变此前由雅培和美敦力等外资企业主导的市场格局。

CGM技术成熟，国内市场潜力巨大

经过20年的发展，CGM技术已趋于成熟，可靠性得到验证。国内厂商的技术水平已快速追赶国际龙头企业。目前国内CGM渗透率不足5%，远低于欧美20%的水平，市场空间巨大，预计至少为百亿级市场。

主要内容

上周市场回顾及行业表现

市场整体表现

上周，上证综指上涨0.63%，深证指数下跌1.44%，沪深300下跌0.21%，创业板指下跌3.24%。医药生物行业指数下跌1.99%，医疗器械行业指数下跌2.84%，跑输沪深300指数2.63个百分点。体外诊断板块表现相对较强。

细分板块表现

医疗设备、体外诊断、医疗耗材板块涨跌幅分别为-4.16%、-1.28%、-1.98%。

板块估值水平

截至2023年3月17日，医疗器械板块估值PE为17.31倍（TTM，整体法），相对沪深300的估值溢价率为53.98%，处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为37.09倍、6.59倍、27.50倍。

医疗器械板块个股动态

个股涨跌幅排名

报告列出了本周、本月及年初至今医疗器械板块个股涨跌幅前十名。

重要公司公告

报告总结了多家医疗器械公司发布的公告，包括年报、产品获证、股东减持等信息，例如鱼跃医疗CGM产品获证、戴维医疗呼吸机用管路套件获证、迈克生物实时荧光定量PCR分析仪获证等。

行业要闻

医疗设备行业动态

国家药监局发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，多个项目拟进入特别审查程序；国药集团与医科达成立合资公司，推动我国放疗事业发展；美敦力与一影医疗达成战略合作，拓展智能骨科可及性；台湾骨王有限公司的AR脊柱导航系统完成第一例增强现实手术。报告还包含了医疗设备进出口金额和单价的图表数据。

体外诊断行业动态

国家药监局发布了关于注销部分医疗器械注册证书的公告。

医疗耗材行业动态

报告介绍了2023年集采重点项目相继发布新消息，包括河南省、内蒙古自治区、北京市等地关于医用耗材采购的相关通知，以及脊柱国采的落地执行时间。

其他行业动态

重庆市将全面开工建设4个国家区域医疗中心项目。

总结

本报告分析了上周医药生物行业，特别是医疗器械板块的市场表现、估值水平以及个股动态。重点关注了持续血糖监测(CGM)领域的国产替代进程，认为随着国产CGM产品陆续获批上市，以及国内市场巨大潜力，国产替代进程有望提速。报告还总结了医疗设备、体外诊断和医疗耗材等细分领域的行业动态和政策变化，为投资者提供参考。需要注意的是，报告中提到的投资建议仅供参考，投资者应根据自身情况进行独立判断。报告中也明确列出了投资风险，包括疫后复苏不及预期、行业竞争加剧、监管政策变化、宏观经济不确定性以及研发和销售不及预期等。

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