医药生物行业点评报告：大型医用设备配置许可政策宽松化，高端影像设备、手术机器人、民营医院板块有望受益-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　大型医用设备配置许可政策宽松化，高端影像设备、手术机器人等有望受益

　　事件：2023年3月21日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个，将64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录。

　　点评：2023大型医用设备配制许可管理目录调整超预期。目录的调整将进一步满足临床需求，优化医疗卫生资源布局，促进优质医疗资源扩容下沉，激发生产企业创新活力，不断促进医学装备产业升级，更好地满足人民群众就医需求。

　　（1）大型高端医学影像设备直接受益于配制许可管理目录调整。64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录，PET-MR调整为乙类，大型高端医学影像设备配置许可审批事项将大幅度减少。考虑到当前高端CT、MR主要安装在三甲医院，基层医疗机构此前受限于配置管控，采购数量较少。随着区域医学中心的建设、基层医院诊疗能力提升建设有序推进，预计高端CT、MR设备将迎来采购和装机高潮。国产大型医学影像设备生产厂家，以及上游元器件、耗材厂家有望显著受益。

　　（2）手术机器人行业有望受益于配制政策宽松化，装机量提升。十四五期间大型医用设备配制规划数量有望大幅放开。2020年7月发布的《国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》显示，十三五期间甲乙类大型医用设备规划25218台，其中：甲类大型医用设备配置规划314台，乙类大型医用设备配置规划24904台。手术机器人，由调整前的197台增加到268台。随着《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》的出台，政策趋向于宽松化，十四五手术机器人配置数量有望进一步放宽，利好行业发展。

　　（3）民营医院不受高端CT、MR配置限制，有望快速扩大规模。在不受高端CT、MR配置限制的背景下，大型民营医疗集团在资金调配、经营调整上更具灵活性，民营医院设备配置更加灵活，有望快速扩大规模，进一步提升医疗服务能力，满足差异化服务需求。

　　推荐及受益标的

　　（1）大型医学影像类设备厂家：联影医疗、东软医疗、万东医疗；

　　（2）上游原料及元器件厂家：奕瑞科技、东诚药业；

　　（3）手术机器人生产厂家：微创机器人；

　　（4）民营医院：国际医学、盈康生命、海吉亚医疗、信邦制药。

　　风险提示：产品商业化不及预期的风险；行业竞争加剧的风险；政策开放不及预期的风险

中心思想

本报告的核心观点是：2023年3月21日国家卫生健康委发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》对医疗器械行业产生重大影响，政策宽松化将利好多个细分板块。

政策调整带来的市场机遇

此次政策调整的核心在于简化大型医用设备配置许可审批流程，降低准入门槛。具体体现在：管理品目减少，部分高端影像设备（如64排及以上CT和1.5T及以上MR）从许可管理目录中移除，PET-MR由甲类调整为乙类，这将显著减少审批环节，加快设备配置速度。这将直接利好高端医学影像设备生产商、上游元器件供应商以及民营医院。

主要内容

大型医用设备配置许可政策宽松化的影响

报告详细分析了2023年版《大型医用设备配置许可管理目录》与2018年版目录的差异，并对这些变化带来的市场影响进行了深入解读。具体而言，政策调整主要体现在以下几个方面：

高端影像设备准入门槛降低: 64排及以上CT和1.5T及以上MR设备的移除，以及PET-MR由甲类调整为乙类，将极大促进这些设备在基层医疗机构和民营医院的普及。这将刺激市场需求，推动相关企业业绩增长。
手术机器人配置数量有望增加: 十三五期间，手术机器人的配置规划数量已有所增加，政策进一步宽松化，十四五期间手术机器人的配置数量有望进一步放宽，利好手术机器人行业发展。
民营医院发展机遇: 由于高端CT和MR设备配置限制的取消，民营医院将获得更灵活的设备配置能力，这将促进民营医院的快速扩张和医疗服务能力的提升。

受益标的分析

报告列举了一系列可能受益于政策调整的企业，并将其细分为以下几类：

大型医学影像类设备厂家: 联影医疗、东软医疗、万东医疗等企业将直接受益于高端影像设备需求的增长。
上游原料及元器件厂家: 奕瑞科技、东诚药业等上游企业将受益于下游需求的增加。
手术机器人生产厂家: 微创机器人等企业将受益于手术机器人配置数量的增加。
民营医院: 国际医学、盈康生命、海吉亚医疗、信邦制药等民营医院将受益于更灵活的设备配置和市场扩张机遇。

风险提示

报告也指出了潜在的风险因素，包括：

产品商业化不及预期的风险: 新技术的应用和市场推广存在不确定性。
行业竞争加剧的风险: 政策宽松化可能吸引更多企业进入市场，加剧行业竞争。
政策开放不及预期的风险: 政策实施效果存在不确定性，政策变化可能影响市场预期。

总结

本报告基于国家卫生健康委发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，对医疗器械行业进行了深入分析。政策的宽松化将为高端医学影像设备、手术机器人以及民营医院带来显著的利好，预计相关企业将迎来发展机遇。然而，投资者也需要关注潜在的风险因素，谨慎决策。报告中提到的具体企业仅供参考，不构成投资建议。投资者应根据自身情况进行独立判断，并咨询专业人士的意见。

报告正文