2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(114851)

  • 首次发布回购公告,彰显长期发展信心,公司价值静待兑现

    首次发布回购公告,彰显长期发展信心,公司价值静待兑现

    个股研报
      普瑞眼科(301239)   投资要点   事件:普瑞眼科2023年9月4日晚间发布公告,计划回购32.95~39.54万社会公众股(占公司总股本的0.22%~0.26%);回购价格不超过151.74元/股;回购期限不超过6个月;股份回购完成后的36个月内,将全部用于实施持股计划或股权激励。   上市后首次回购,股权激励进展明朗。本次为公司上市以来首次股权回购,以回购数量区间和价格上限计算,预计回购金额为5000~6000万元。回购前有限售条件股份占总股本比例为52.56%,回购后预计提高至52.91%~52.92%。公司通过本次回购计划,向市场传递积极信号,未来有望通过股权激励优化治理结构,保证长期战略落实的确定性。   高溢价回购彰显长期发展信心。本次回购价格上限151.74元较当日收盘价111.10元大幅溢价36.58%,彰显管理层对长期发展的信心及公司价值定位,有利于减缓短期因市场情绪带来的股价波动。   内生增长亮眼,外延扩张稳健,盈利能力持续提升。业务端看,2023H1公司四大业务收入增速均超30%,屈光/视光/白内障/基础眼病分别同比增长33.37%/52.87%/137.04%/70.71%;同期公司整体归母净利率17.05%,同比增长11.32个百分点。医院端看,截至2023H1公司开业医院数27家(上半年开业湖北二院、上海二院),预计下半年仍有1~2家新院开业。我们认为,未来随着公司继续发力白内障业务、旗下医院逐步扭亏、股权激励稳健落地,公司有望持续保持高增。   盈利预测与投资评级:考虑公司新院继续爬坡扭亏,规模持续扩张,且公司发布回购计划传递管理层信心,我们将公司2023-2024年归母净利润由2.59/2.87亿元调整至3.11(其中约0.9亿元投资收益)/3.13亿元,2025年为4.12亿元,对应当前市值的PE为54X/54X/41X,维持“买入”评级。   风险提示:医院扩张或整合不及预期,医院盈利提升不及预期,医疗事故风险。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2023-09-06
  • 2023Q2业绩波动加大,下半年预计逐季改善

    2023Q2业绩波动加大,下半年预计逐季改善

    个股研报
      怡和嘉业(301367)   事件:   公司怡和嘉业发布2023年半年报。2023年上半年,公司实现营业收入7.46亿元(同比+32.58%),归母净利润2.44亿元(同比+59.70%),扣非归母净利润2.15亿元(同比+47.18%)。   其中,2023年第二季度实现营业收入2.66亿元(同比-25.26%),归母净利润0.88亿元(同比-11.19%),扣非归母净利润0.67亿元(同比-30.66%)。   分区域来看,公司上半年国内收入增长142.40%、海外收入增长8.07%。公司整体收入增速符合预期。   点评:   海外市场2023Q2收入下降,影响公司整体收入水平   受益于竞争对手飞利浦伟康产品召回事件,2020-2022年,公司对3B的销售额分别为1602.38万元、1.77亿元和8.72亿元。2022年公司海外收入达到了11.99亿元,同比增长约158.41%,也是由于2022年同期的基数偏高,随着飞利浦伟康召回事件导致的需求外溢影响逐渐被市场消化,行业增长回归到常态水平,2023年第二季度公司海外收入预计同比大幅下降,尤其是美国市场。2023年上半年,公司海外市场实现收入约4.97亿元,同比增长约8.07%。   展望未来,公司海外市场仍存在较大空间,(1)公司在2021-2022年海外市场销售了较多的呼吸机设备,预计随着公司在客户终端的服务粘性逐渐加强,随后也将带动耗材的进一步放量;(2)公司在美国市场和独家代理商合作伙伴RH公司的战略合作持续进展,预计新一轮的合同签定也会很快落地;(3)公司新产品也在持续海外注册中,如氧疗产品线。2023年1月1日至2023年6月30日,公司获得的国内医疗器械注册项目5项、国外资质认证13项,涉及NMPA、巴西、新加坡HAS、马来西亚MDA、韩国MFDS、哥伦比亚INVIMA相关注册。未来公司有望凭借较低的生产成本优势,在全球实现更高的市场份额。   国内市场潜在消费人群大、渗透率低,终端患者教育持续改善,线下渠道带动国内持续高增长   2023年上半年公司国内市场实现收入约2.49亿元,同比增长约142.40%,我们预计一方面与疫情放开后,院内市场对公司高流量氧流仪、R水平呼吸机(医用级别)的产品需求大增有关,另一方面,疫情放开后,国内民众对呼吸类疾病更为重视,线下渠道对终端民众的普及和教育持续加强,线下渠道带来的收入增长快速上升有关。另外,公司也有新产品如5L制氧机的销售,预计也带来一定的收入增量。   展望未来,国内慢阴肺人群和有睡眠呼吸障碍疾病的人群合计约5亿人,国内每年销售的家用呼吸机台数在30-50万台区间,渗透率非常低,而参考美国市场的空间,我们预计国内市场未来3年有望成长为100万台销售量的市场。公司在国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%,国产品牌中国内市场排名第一,在国内市场具有显著的竞争优势。   投资建议   预计2023-2025年公司收入分别为14.34亿元、17.93亿元和22.07亿元(前次预测分别为18.60亿元、23.83亿元和30.34亿元),收入增速分别为1.3%、25.0%和23.1%,2023-2025年归母净利润分别实现3.99亿元、5.13亿元和6.35亿元(前次预测分别为4.77亿元、6.34亿元和8.26亿元),增速分别为4.9%、28.5%和23.8%,2023-2025年EPS预计分别为6.23元、8.01元和9.92元,对应2023-2025年的PE分别为20x、16x和13x,我们认为公司在家用呼吸行业全球竞争格局里具有显著的低成本竞争优势,未来耗材放量和国内市场占比提升均能带动公司盈利能力提升,维持“买入”评级。   风险提示   公司海外市场拓展不及预期风险。   公司行业竞争格局恶化风险。   汇率剧烈波动风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2023-09-06
  • 2023年半年报点评:上半年归母净利润下滑19.7%,集采影响持续出清

    2023年半年报点评:上半年归母净利润下滑19.7%,集采影响持续出清

    个股研报
      春立医疗(688236)   核心观点   业绩受集采影响,上半年归母净利润下滑19.7%。2023年上半年实现营收5.41亿(-5.4%),归母净利润1.26亿(-19.7%),扣非归母净利润1.10亿(-29.6%)。其中单二季度实现营收2.94亿(-6.3%),归母净利润0.70亿(-15.4%)。公司营收下滑主要是受“带量采购”影响,脊柱国家集采于2023年第一季度起在各地区陆续执行。利润下滑多于营收,主要是因为公司考虑中长期发展战略规划,重视新产品、新技术、新工艺的研发,持续加大研发投入,推动技术创新与产品迭代。公司积极开拓海外市场,截至2023H1,公司共取得十九个国家的注册证。   毛净利率有所下滑,销售费用率上升较多。2023年上半年毛利率为72.4%(-2.13pp)。销售费用率30.87%(+3.74pp),主要由于突发性全球公共卫生事件结束,市场活动逐步恢复;管理费用率3.51%(+0.80pp),主要为固定资产折旧增加;研发费用率13.79%(+1.14pp),财务费用率-0.92%(+0.09pp),上半年汇兑收益有所增加。2023年上半年经营性现金流量净额为-0.39亿元,相较去年同期的-0.82亿已大幅好转。   持续加大研发投入,坚定平台化发展。2023年上半年研发投入7457万,同比增长3.16%,维持高强度投入。公司已对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料研发进行了相应布局,并加大了关节手术机器人、运动医学、PRP(富血小板血浆)、口腔等新管线的产品研发,上述战略布局都是为了达到积极应对集采、持续完善公司产品线的目的。   投资建议:考虑脊柱集采执行以及宏观环境的影响,下调盈利预测,预计2023-25年归母净利润分别为3.19/4.09/5.13亿(2023-25年原为3.54/4.46/5.63亿),同比增长3.5%/28.5%/25.3%;EPS为0.83/1.07/1.34元,当前股价对应PE26/20/16倍。春立医疗已在关节假体产品领域建立起较高的品牌知名度和领先的市场地位,借助国采提升市场份额,巩固龙头地位,运动医学、PRP、口腔等新管线等将成为新增长点。当前国内关节手术渗透率较低,未来行业有望维持高景气度。集采风险出清,看好公司长期发展潜力,维持“买入”评级。   风险提示:关节和新产品放量低于预期,市场竞争风险,集采续约降价风险。
    国信证券股份有限公司
    7页
    2023-09-06
  • 2023年8月第五周创新药周报(附小专题CDK4/6靶点研发概况)

    2023年8月第五周创新药周报(附小专题CDK4/6靶点研发概况)

    化学制药
      新冠口服药研发进展   目前全球 8 款新冠口服药获批上市, 7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 8月第五周,陆港两地创新药板块共计 42个股上涨, 17个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(27.35%)、南模生物(13.72%)、南新制药(12.97%)。跌幅前三为华领医药-B(-17.16%)、德琪医药-B(-11.03%)、迈博药业-B(-10.00%)。   本周 A 股创新药板块上涨 2.01%,跑输沪深 300 指数 0.21pp,生物医药上涨2.08%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 2.28%,跑赢沪深 300指数 3.98pp,生物医药累计下跌 14.43%。   本周港股创新药板块上涨 0.02%,跑输恒生指数 2.35pp,恒生医疗保健上涨1.52%。近 6个月港股创新药累计下跌 15.55%,跑输恒生指数 7.34pp,恒生医疗保健累计下跌 13.84%。   本周 XBI 指数上涨 3.05%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 0.58%。   国内重点创新药进展   8 月国内 8款新药获批上市, 3项新增适应症获批上市,本周国内 2款新药获批上市, 1 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8 月美国 13款新药获批上市,本周美国 0款新药获批上市。 8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 8月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——CDK4/6靶点研发概况   8 月 30日,轩竹生物 1类新药吡罗西尼片的上市申请获受理。吡罗西尼是轩竹生物自主研发的选择性 CDK4/6 抑制剂,其联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床试验已达到主要终点。 9月 1日,礼来宣布阿贝西利片获 NMPA 批准扩展适应症,联合内分泌治疗用于 HR阳性、 HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。   全球处于临床阶段的 CDK4/6共 42款,其中批准上市 6款, III期临床 4款, II/III期临床 1款, II期临床 6款, I/II 期临床 4款, I期临床 21款。中国处于临床阶段的 CDK4/6共 24款,其中批准上市 5款, III 期临床 4款, II/III 期临床 1款, II期临床 1 款, I/II 期临床 3款, I 期临床 10 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 17 起重点交易,披露金额的重点交易有 3 起。劲方医药与Verastem 达成战略授权协议,合作开发三款抗肿瘤创新疗法。 Acer 从 Relief 手中获得 OLPRUVA™的全球开发、商业化和经济权利,不包括欧洲区域。华东医药将获得 MC2用于治疗斑块状银屑病的药物 Wynzora®乳膏在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发和商业化权益。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
    西南证券股份有限公司
    23页
    2023-09-05
  • A股化工板块公司2023年中报分析

    A股化工板块公司2023年中报分析

    化学制品
      2Q23基础化工版块整体仍在磨底,营收和归母净利润同比下滑,主要是由於行业景气下滑,叠加2022H1高基期的影响。原材料仍处於中高位,归母净利润降幅大於营收。    环比来看,版块营收已经逐步恢复,归母净利润还有待修复。   基础化工版块整体毛利率和净利率下滑。    2Q23存货同比环比均已下降,预计下半年步入化工旺季,下游库存逐步消耗,化工品价格有望回升,基础化工版块将逐渐步入业绩恢复周期。   A股化工板块固定资产增速较高,在建工程占总资产比例提高,整体来看化工上市公司新建产能丰富,龙头企业扩产幅度较大。随著碳中和的逐步推进,落後产能将进一步出清,产业集中度将进一步提高,周期复苏过程中,扩产的龙头企业将明显受益   环比来看, Q2基础化工33个子行业中19个业绩实现环比增长,下半年随著经济的修复和“金九银十”化工旺季的来临,业绩环比改善的情况有望维持。   受下游需求影响,上半年化工较多行业产品价格下行导致盈利下滑,建议关注供需格局、成本端有改善的行业如煤化工、氟化工等,以及在周期底部盈利逐渐改善的龙头白马。   受半导体周旗下行影响, 23年H1半导体材料版块营收、归母净利润同比均下滑;但Q2单季来看,板块营收qoq+2%,归母净利润qoq+24%,板块毛利率维持稳定。看好国产替代背景下,材料厂商市场份额进一步扩大    2023年受下游需求不振影响,大部分化工品价格下滑,叠加去年上半年的高基期,基础化工板块业绩同比下滑幅度较大。建议关注供需格局、成本端有改善的行业如煤化工、氟化工等,以及在周期底部盈利逐渐改善的龙头白马。   推荐:华鲁恒升( 600426.SH)、万华化学( 600309.SH)、龙佰集团(002601.SZ)、巨化股份( 600160.SH)   半导体周期下行的情况下,得益於半导体国产替代推进,半导体材料板块业绩持稳,看好国内厂商市场份额持续扩张。   推荐:安集科技( 688019.SZ) 、南大光电( 300346.SZ)、雅克科技(002409.SZ)
    群益证券
    8页
    2023-09-05
  • 公司信息更新报告:收入持续高增长,利润环比逐步改善

    公司信息更新报告:收入持续高增长,利润环比逐步改善

    个股研报
      皓元医药(688131)   收入超预期增长,利润环比逐渐改善   2023H1公司实现营收8.81亿元,同比增长41.78%;归母净利润0.95亿元,同比下滑18.50%;扣非归母净利润0.86亿元,同比下滑22.10%。单看Q2,公司实现营收4.63亿元,同比增长43.95%;归母净利润0.49亿元,同比下滑10.04%;扣非归母净利润0.44亿元,同比下滑14.58%。公司营收超预期增长,利润端环比逐渐改善。公司目前在全球范围内拥有8900家合作伙伴;截至2023年6月底,公司共有员工3526人,较2023年3月底减少55人,我们预计随着成本端逐渐优化,利润端有望逐步恢复。考虑目前公司成本端压力较大,我们下调2023-2025年盈利预测,预计归母净利润分别为2.19/3.06/4.17亿元(原预计3.02/4.36/6.19亿元),EPS为2.05/2.86/3.89元,当前股价对应P/E为51.9/37.2/27.3倍,鉴于公司利润端逐步在恢复,长期成长性较好,维持“买入”评级。   产品品类数量持续提升,前端业务保持稳健增长   2023H1公司前端业务实现营收5.35亿元,同比增长39.35%,累计储备超10.4万种分子砌块(7.4万种)和工具化合物(3万种)。其中,分子砌块业务收入1.42亿元,同比增长26.10%(占比约26.60%);工具化合物业务收入3.93亿元,同比增长44.87%(占比约73.40%)。公司积极推进海外仓储建设,并在欧美、日韩、东南亚等多个国家与地区组建商务团队,可快速响应海外客户的需求。   后端业务快速成长,ADC业务服务能级持续提升   2023H1后端业务实现营收3.40亿元,同比增长45.77%,在手订单约4.5亿元。其中,仿制药营收1.32亿元(+40.05%),拥有263个项目,其中商业化项目58个;创新药CDMO营收2.08亿元(+49.63%),拥有531个项目,其中商业化项目73个。作为国内领先的ADC药物研发生产服务供应商,2023H1公司承接ADC项目数超60个,销售收入同比增长42.96%;合作客户超过570家,同比增长48.32%。截至2023年6月底,马鞍山研发中心共有4条ADC高活产线顺利投产,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范,ADCGMP生产能力大幅提升。   风险提示:医药外包服务需求下滑、核心成员流失、新产品开发失败等。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2023-09-05
  • 2023Q2医药生物板块机构持仓分析

    2023Q2医药生物板块机构持仓分析

    化学制药
      1 2023Q2医药生物板块机构持仓概览   2023Q2,医药生物板块的机构持仓占比为6.91%,相较于2023Q1(6.74%),增长了0.17个百分点。   细分二级子行业来看,2023Q2,机构持有的医药仓位中化学制药占比1.69%,医疗器械占比1.54%,中药Ⅱ占比1.52%,医疗服务占比0.97%,生物制品占比0.76%,医药商业占比0.43%;其中生物制品的季度增长幅度最大(+0.15pct)。   2 2023Q2医药生物板块机构持仓个股分析   (1.1)2023Q2持股机构数top20的医药股   从个股的持股机构数来看,2023Q2机构持有的医药股中持股机构数最多的前三名股票为:恒瑞医药(1,323支),持股市值为2030亿元;迈瑞医疗(1,040支),持股市值为3137亿元;药明康德(956支),持股市值为929亿元;分别为化学制药、医疗器械及医疗服务相关个股。   2023Q2持股机构数排名前20的医药股中,持股市值较高的医药股(超600亿元)包括:片仔癀(1184亿元)、同仁堂(604亿元)、爱尔眼科(969亿元)、药明康德(929亿元)、迈瑞医疗(3137亿元)、恒瑞医药(2030亿元)。
    华安证券股份有限公司
    12页
    2023-09-05
  • 新活素持续放量,利润率大幅提升

    新活素持续放量,利润率大幅提升

    个股研报
      西藏药业(600211)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,2023年上半年实现收入18.2亿元,同比+35.5%,实现归母净利润6亿元,同比+127.2%,扣非归母净利润5.8亿元,同比+112.7%。   2023年上半年新活素销量超过460万支。2023年上半年公司新活素销量460.5万支,销售收入16.8亿元,同比+41.3%,销售收入占比为92.5%。依姆多销售收入6000万元,同比-36.3%,主要系海外部分市场发货不均衡、部分市场出现竞品等因素,诺迪康收入4417万元,同比增长122%,其他产品收入2897万元,同比下降14.4%。   2023H1公司利润率大幅提升。期间毛利率95.8%(+1.2pp),毛利率提升主要系收入快速增加摊薄成本。销售费用率56.1%(+1pp),管理费用率3%(-1.4pp),研发费用率0.4%(-5.3pp)。研发费用率下降较多主要系去年俄罗斯疫苗项目开发支出转费用化处理带来的高基数影响。2023年上半年净利率33%(+13.2%),净利率大幅提升主要系收入快速增长,以及去年同期因计提资产减值损失导致基数较低所致。   持续推进依姆多相关资产转换过户。2016年公司收购依姆多,收购完成后公司持续推进相关资产转换过户。依姆多生产转换共涉及44个国家和地区(其中不需要进行生产转换的国家5个),海外市场已有20个国家和地区获批,获批的国家和地区由委托海外生产商Lab.ALCALAFARMA供货,其余国家和地区正在办理中。中国市场已完成依姆多上市许可持有人变更,并已委托有资质的生产厂生产依姆多产品;同时公司正在推进新增原料药供应商和药品生产厂的相关工作。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年净利润分别为10.2亿元、12亿元、15.8亿元。公司新活素竞争格局好,我们给予2023年15倍估值,对应目标价61.95元,维持“买入”评级。   风险提示:新活素销售或不及预期,产品研发失败风险,心血管植入产品研发进度或不达预期,资产价格波动风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2023-09-05
  • 2023年上半年收入稳健增长

    2023年上半年收入稳健增长

    个股研报
      东富龙(300171)   投资要点   事件: 公司发布 2023年半年报,期间实现营业收入 29.5亿元,同比增长 21.6%,实现归母净利润 4.3亿元,同比增长 5.8%。 其中 2023Q2实现收入 15.3亿元,同比增长 28.4%,实现归母净利润2 亿元,同比增长2%。   2023 年上半年公司收入持续增长。 2023H1 公司注射剂单机及系统板块实现收入 13.1亿元,同比增长 22.2%;生物工程单机及系统实现收入 5亿元,同比增长 2.6%; 净化设备与工程实现收入 2.3亿元,同比增长 4.1%。分区域来看, 上半年国内实现收入 23.7亿元, 同比增长 31.5%, 海外实现收入 5.8亿元, 同比下降 6.9%, 海外业务收入占比约 19.7%。   毛利率有所波动。 2023H1销售毛利率 38.9%,同比-3.2pp;其中注射剂单机及系统板块毛利率为 40.4%,同比下降 5.8pp;生物工程单机及系统板块毛利率为37.3%,同比下降 2.6pp。 2023H1 公司销售费用、管理费用、研发费用分别为1.5 亿元、 2.5 亿元、 1.6 亿元,占收入的比例分别为 5%、 8.6%、 5.6%,分别同比增长 0.5pp、 -0.2pp、 -0.7pp。 销售净利率为 15.6%,同比下降 2pp。   盈利预测与投资建议: 预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 9.5亿元、 11.4亿元、 14.5 亿元, 维持“买入” 评级。   风险提示: 下游需求景气度不及预期风险、 公司研发进展或不及预期、竞争格局恶化的风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2023-09-05
  • 核心产品放量明显,出海进程加速

    核心产品放量明显,出海进程加速

    个股研报
      百济神州(688235)   2023H1 营收快速增长, 亏损缩窄。 公司发布 2023 年半年度报告: ( 1) 2023H1,公司实现总营收 72.51 亿元( +72.2%, 同增, 下同) ; 其中产品收入 66.96 亿元( +82.2%) , 主要得益于自研产品百悦泽( 泽布替尼) 、 百泽安( 替雷利珠单抗)及安进授权产品的销售增长。 归母净利润-52.19 亿元, 亏损同比缩窄 21.7%; 扣非归母净利润-55.02 亿元, 亏损同比缩窄 17.6%。 费用方面, 销售、 管理、 研发费用分别为 34.07 亿元( +20.9%) 、 17.15 亿元( +36.3%) 、 58.82 亿元( +17.3%) ,费用率分别为 47.0%( -20.0pp) 、 23.6%( -6.2pp) 、 81.1%( -38.0pp) 。 ( 2)2023Q2, 公司实现总营收 41.85 亿元( +85.0%) ; 归母净利润-27.72 亿元, 亏损同比缩窄 27.0%; 扣非归母净利润-28.88 亿元, 亏损同比缩窄 24.3%。   百悦泽具备 BTK 抑制剂同类最佳潜力, 全球市场快速放量。 百悦泽作为公司自研新一代 BTK 抑制剂, 目前已在包括美国、 中国、 欧盟在内的超 65 个市场获批多项适应症。 与伊布替尼头对头三期 ALPINE 研究显示, 百悦泽为首个且唯一一个有效性优于伊布替尼的 BTK 抑制剂,并获美国 NCCN 指南一级推荐用于治疗 CLL 患者,有望成为全球市场多适应症首选 BTK 抑制剂。 2023H1 百悦泽全球销售额 36.12亿元( +138.6%) 。 其中美国销售额 25.19 亿元( +148.2%) , 主要得益于 2023年 1 月 CLL/SLL 成人患者适应症获 FDA 批准后应用快速增加, 以及在所有已获FDA 批准适应症中的应用持续扩大; 中国销售额 4.55 亿元( +47.0%) , 百悦泽在中国获批的 CLL/SLL、 MCL 及 WM 三项适应症已全部纳入医保, 中国 BTK 市场的领导地位有望得到加强。   百泽安国内适应症不断拓展, 出海进程有望迎来突破。 百泽安目前已在国内获批11 项适应症, 其中 9 项已纳入医保, 是国内获批适应症最广泛、 医保覆盖适应症数量最多的 PD-1 产品。 2023H1 百泽安国内销售额 18.36 亿元( +46.8%) , 主要得益于新适应症纳入医保后市场渗透率快速提升。 百泽安国内适应症仍在不断拓展, 目前 1L HCC 已提交 sBLA 并获审评, 1L ES-SCLC 计划提交 sBLA。 百泽安海外市场部分已授权给诺华并取得积极进展, 目前已于美国、 欧盟、 日本等地提交BLA; 其中美国 FDA 已完成获批前的生产基地现场核查, 预计 2023 年给予审评决议, 届时百泽安海外市场有望迎来突破。    全球创新研发管线储备丰富, BCL-2 抑制剂有望成为下一重磅产品。 公司已有 10余款自研产品进入临床阶段, 涵盖 BCL-2 抑制剂、 靶向 OX40/TIGIT/LAG-3/TIM-3等潜在同类最佳或同类首创药物。 其中, TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗( BGB-A1217)计划于 2023 年完成 1L NSCLC 适应症Ⅲ期临床患者入组, 其海外市场权利已从诺华收回。 BCL-2 抑制剂 sonrotoclax( BGB-11417) 全球临床开发项目已在 7 个国家及地区开展, 研究显示其具备比维奈克拉更强活性及更高选择性, 具有克服维奈克拉耐药性的潜力; 目前用于治疗 R/R MCL、 R/R CLL/SLL 潜在注册Ⅱ期临床试验顺利推进中, 联合百悦泽用于治疗 1L CLL 全球注册性Ⅲ期试验计划于 2023H2启动, 有望成为公司下一重磅产品。   加强战略合作, 研销能力广受认可。 公司已与安进、 诺华等国内外领先药企建立战略合作, 引进 14 款授权商业化产品及 20 余款临床研发阶段产品。 授权商业化产品方面, 2023 年 7 月新增 1 款注射用戈舍瑞林微球( 由绿叶制药自研) 商业化权益;已引进产品快速放量, 获安进授权的安加维、 倍利妥及凯洛斯 3 款产品 2023H1 国内销售额 5.95 亿元( +56.3%) , 获百奥泰授权的普贝希 2023H1 国内销售额 1.92亿元( +48.6%) 。 合作开发项目方面, 公司已累计获得合作付款 14 亿美元; 2023年 7 月新增 1 款由映恩生物研发、 目前处于临床前阶段 ADC 药物的全球开发及商业化权益。    投资建议: 公司具有强大的创新开发能力及商业化推广能力, 核心产品快速放量,出海进程加速, 在研产品具备同类最佳/同类首创潜力, 成长空间广阔。 我们预测公 司 2023-2025 年 营 业 收 入 分 别 为 152.84/216.60/296.26 亿 元 , 同 比 增 长60%/42%/37%。 首次覆盖, 给予“ 买入-A”建议。   风险提示: 尚未盈利风险、 行业政策风险、 产品商业化不及预期风险、 研发不及预期风险、 在研产品监管获批不确定性风险、 授权合作仲裁风险等
    华金证券股份有限公司
    7页
    2023-09-05
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1