心血管疾病（CVD）为全球头号死亡病因，2019年，中国农村、城市CVD分别占死因的46.74%和44.26%，每5例死亡中就有2例死于CVD，中国CVD患病率处于持续上升阶段，据推算2021年患者人数为3.3亿。心血管介入器械为治疗心血管疾病的血管介入手术中所需的医用耗材，主要包括：支架、导管、导丝和栓塞。从细分领域上看，心血管介入器械为中国高值医疗耗材类器械第一大领域。数据预测，2022-2027年，行业市场规模将增长至269.4亿元，年复合增长率在15.1%。

　　普蕊斯(301257) 　　投资逻辑： 　　深耕SMO行业十余载，高质量交付能力与完善的人才制度打造强壁垒。公司成立于2009年，是中国最早一批进入SMO行业的企业。现已累计参与国内外SMO项目超过2500个，覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械等共24个领域，推动110+个产品在国内外上市。高质量推动临床试验方案执行，展现了良好的品牌力和专业性。相较于日本，中国SMO行业仍有较大提升空间，商业价值尚待“绽放”。SMO指协助临床试验机构开展临床试验具体操作的专业机构，主要负责临床试验中非医学判断性质的事务性工作。我国SMO业务起步较晚，经营逐步走向规范化，同时备案制的实施等因素为SMO行业带来新机遇。中国SMO行业集中度仍较低，CR5仅占25%-30%；而日本行业集中度较高，以日本SMO协会为例，组织中CR4市占率高达86.8%。我国CRC人员培养等方面同样存在不足，导致人均创收相对较低，而专业型SMO公司制度建设更为完善，优势明显。 　　疫情对订单承接及交付造成部分影响，疫后有望实现快速恢复，规模效应逐步显现。公司2022年实现营业收入5.86亿元（+16.55%）；实现归母净利润0.72亿元（+25.35%），利润增速快于收入增速，规模效应逐步显现。同时疫情期间公司业务开展受阻严重，但随着疫情影响减弱，公司业绩得以修复，公司1Q23实现营业收入1.57亿元（+30.02%），归母净利润0.25亿元（+159.52%）。截至2022年末，公司存量合同金额为15.05亿元（+39.90%），在手订单丰富，公司业绩确定性强。 　　IPO募集资金用于拓宽服务半径、提升服务效率与强化人才培育能力。公司2022年5月于创业板IPO发行1500万股，发行价为46.80元，募集资金净额6.30亿元，主要用于临床试验站点扩建项目，扩大服务覆盖范围；打造大数据分析平台，提高运营效率；进行总部基地建设项目，加强人才复制能力；以及补充流动资金。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们预测，2023-2025年公司分别实现营业收入8.28/11.28/14.66亿元，同比增长41.20%/36.23%/30.00%，归母净利润1.08/1.52/2.07亿元，同比增长49.84%/40.55%/35.51%。我们选用相对估值法（市盈率法）对公司进行估值，给予2023年37倍PE，目标价65.84元。首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；新药研发不及预期风险，新客户拓展不及预期风险；人才流失风险；限售股解禁风险；股东减持风险等。

　　凯普生物(300639) 　　事件：近日，公司发布《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》。 　　公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”（以下简称“本产品”）率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，满足HPVDNA检测应用于临床或筛查等不同的检测场景，为国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）审批同意的同品种首个产品首次申报。 　　启动大规模前瞻性临床研究，首家获批宫颈癌筛查预期用途 　　2015年4月，国家药监局发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》（下称“《指导原则》”），针对宫颈癌联合筛查或宫颈癌初筛用途，要求根据预期用途随机选取符合条件的女性作为受试者，根据基础检查数据进行随访研究，随访时间至少持续三年。 　　公司经过调查研讨，按照《指导原则》设计临床试验方案，于2016年启动大规模前瞻性临床研究，招募上万名受试者完成三年跟踪随访研究。公司本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。 　　本产品具有较高的灵敏度和特异度，除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流，有利于促进HPV检测作为宫颈癌初筛手段的普及应用，减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查，全面助力国家加速消除宫颈癌行动计划。 　　渗透率提升提供发展增量，产品优势和妇幼资源铸就细分龙头 　　2023年1月，国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程。 　　凯普生物是宫颈癌筛查——HPV核酸检测的先行者、倡导者，2006年拿到我国第一张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。公司紧跟行业政策，同中国妇幼保健协会合作，持续加大HPV检测的临床普及，大力推进农村妇女两癌筛查工程，持续保持和强化HPV检测产品市场领导者的地位。 　　此外，公司开发抗HPV药物“磷酸氯喹凝胶”，目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验，药品主要用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣；若取得新药证书则有助于推动公司在HPV检测、治疗领域的产业闭环，进一步提高公司的行业地位。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计新冠核酸检测需求将大幅下降，从而对2023年表观业绩形成一定影响；但是后期有望恢复高速增长：2023-2025年公司营业收入分别为15.06亿/20.72亿/27.10亿，同比增速分别为-73%/38%/31%；归母净利润分别为3.08亿/4.32亿/5.74亿，同比增速分别为-82%/40%/33%；EPS分别为0.47/0.67/0.88，按照2023年6月21日收盘价对应2023年20倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：应收账款管理风险，收入及利润下降的风险，检验项目价格下降风险，商誉减值风险，监管政策变动风险，市场竞争风险。

　　天然气苯酚涨幅居前，合成氨尿素跌幅较大 　　近半月环比涨幅较大的产品：天然气（NYMEX天然气(期货)，10.56%），苯酚（华东地区，8.06%），磷酸（新乡华幸工业85%，4.76%），磷酸（新乡华幸食品，4.76%），TDI（华东，4.29%），黄磷（四川地区，3.83%），轻质纯碱（华东地区，3.66%），二氯甲烷（华东地区，3.05%），PVC（华东电石法，2.73%），丙酮（华东地区高端，2.57%）。 　　近半月环比跌幅较大的产品：合成氨（安徽昊源，-15.15%），磷酸二铵（美国海湾，-13.49%），合成氨（江苏新沂，-13.21%），原盐（华北地区海盐，-11.86%），煤焦油（山西市场，-11.77%），二甲醚（河南，-10.17%），尿素（华鲁恒升(小颗粒)，-10.13%），国际石脑油（新加坡，-10.13%），尿素（波罗的海(小粒散装)，-9.80%），硫磺（温哥华FOB合同价，-9.49%）。 　　本周观点：POE国产化进度加速，EVA蓄势待涨，推荐关注卫星化学、东方盛虹、联泓新科等 　　判断理由：卫星化学公告拟投资257亿元新建阿尔法烯烃综合利用高端新材料产业园项目，主要包括50万吨/年α-烯烃装置、60万吨/年POE、100万吨茂金属聚乙烯等多个建设项目。随着POE在光伏行业需求爆发，国内石化产业链相关企业加快了产业进程，国内首批POE产能有望在2024年投产。结合整个光伏胶膜市场，目前EVA价格仍处低位，上半年光伏需求按部就班有序进行，发泡需求清淡不改，需求暂无明显提升。但市场跌至目前价位，贸易商成本线前期较高，继续压低出货的意愿不强，多数随行就市等待需求启动。下半年考虑到需求端EPE胶膜对纯POE胶膜的替代，供应端无较大新增产能，同时目前EVA高库存里大部分为光伏料。下半年随着光伏装机提速，光伏需求或将偏向越来越好，EVA大概率出现阶段性短缺。建议关注卫星化学、东方盛虹、联泓新科等。 　　风险提示 　　下游需求不及预期；原料价格或大幅波动；环保政策大幅变动；推荐关注标的业绩不及预期。

　　中新集团(601512) 　　中新合资的园区开发企业龙头：中新集团是一家中新合资成立的园区开发公司。2021年公司优化“一体两翼”的发展格局，形成以园区开发运营为主体板块，以产业投资和绿色公用为两翼支撑板块的新发展格局。公司最终控制方为苏州工业园区管理委员会及苏州市人民政府，持股比例为46.8%。公司高管团队由中方和新方组成，团队架构完备经验丰富。 　　借鉴新加坡开发经验，深耕苏州工业园区：公司异地复制新加坡裕廊工业园区的发展经验，深耕苏州工业园区。园区已累计吸引各类外资项目5000多个，实际利用外资323亿美元，累计引进92家世界500强企业项目156个。2022年苏州工业园区地区生产总值3515.6亿元，规模以上工业总产值达6850.2亿元。投资总额达92.4亿美元，进出口总额为1077.9亿美元。在产城融合园区开发领域，截至2020年末，公司待出让商住用地1285.7公顷，粗略估计待出让商住土储可保证近十年一级土地开发。2022年，土地一级开发存货为109.9亿元，后续业绩增长可期。区中园板块开发运营面积约280万平方米，其中约160万平方米已建成投运，均布局在长三角区域，区位优势明显。公司苏州工业园区内工业载体的出租率约为95%，各类载体综合出租率超90%。区中园业务租金收入每年超过4亿元，毛利率始终保持在40%以上。 　　两翼齐飞，板块联动赋能园区开发运营主业：产业投资：在基金投资方面，截至2022年末，公司累计认缴投资了38支基金，合计认缴金额35亿元，累计拉动各园区总投资近470亿元。在科创直投方面，公司累计投资科技类项目25个，累计投资金额4.4亿元，拉动总投资45亿元。绿色公用：2022年公司设立中新绿能运营光伏分布式能源站，目前累计装机容量超过100兆瓦，未来三年努力向2GW目标迈进。 　　营收增长稳定，财务结构健康：公司2022全年实现营收47.4亿元，归母净利润16.1亿元。其中园区开发业务实现营收38.7亿元，绿色公用业务7.6亿元。2022年公司实现毛利率57.6%，净利率46.0%。公司净负债率逐步提升至24.9%，现金短债比下滑至1.86，财务结构健康。 　　盈利预测与投资评级：公司作为中新合资的园区开发运营企业，园区开发业务处于业内领先地位。我们预计2023/2024/2025年营收为55.6/64.3/73.5亿元；归母净利润为18.0/20.1/22.3亿元；对应的EPS分别为1.20/1.34/1.49元/股。根据可比公司估值，我们给予其2023年10.3倍PE估值，对应目标价为12.4元/股。首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：苏州及周边地区经济发展停滞风险；土地市场下行风险；宏观经济环境及政策风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年6月第四周，陆港两地创新药板块共计9个股上涨，51个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(13.17%)、北海康成-B(6.89%)、康方生物-B(5.73%)。跌幅前三为东曜药业-B(-25.50%)、永泰生物-B(-23.50%)、云顶新耀-B(-20.34%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.24%，跑赢沪深300指数0.26pp，生物医药下跌5.42%。近6个月A股创新药累计上涨9.10%，跑赢沪深300指数8.41pp，生物医药累计下跌11.60%。 　　本周港股创新药板块下跌11.90%，跑输恒生指数6.16pp，恒生医疗保健下跌11.35%。近6个月港股创新药累计下跌13.69%，跑输恒生指数11.11pp，恒生医疗保健累计下跌11.84%。 　　本周XBI指数下降2.81%，近6个月XBI指数累计上涨5.02%。 　　国内重点创新药进展 　　6月国内有7款新药获批上市，本周国内有1款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　6月美国有5款新药获批上市，本周美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——FXR靶点研发概况 　　6月22日，InterceptPharmaceuticals宣布已收到FDA的CRL，FDA已经完成了对NDA的审查，并确定目前的数据不支持奥贝胆酸的新适应症非酒精性脂肪肝炎（NASH）获得批准。FXR是NASH研究的热门靶点。全球处于临床阶段的FXR靶点共25款，其中获批上市1款，III期临床1款，II期临床13款，I期临床10款。中国处于临床阶段的FXR靶点共12款，其中II期临床5款，I期临床7款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Santhera向CatalystPharmaceuticals授予Vamorolone北美独家许可，交易价值高达2.31亿美元。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　周观点 　　首次全国中成药集采拟中选结果公布，降幅符合预期。 　　2023年6月21日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。 　　结果显示，参与本次中成药集采的86家企业、95个报价代表品中，63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%。从采购组中选情况看，16个采购组中仅银杏叶提取物没有相关产品拟中选。 　　中选品种价格平均降幅为49.4%，单个产品降幅最大为77%、降幅最小为5%，均为香丹注射液。 　　我们认为本次中成药集采降幅基本符合预期。随着集采的不确定性落地，叠加持续利好政策支持以及行业的持续高景气，中成药药企或将迎来业绩及估值的双升。推荐关注：康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九。 　　行业观点 　　投资策略 　　投资策略：主线一：创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注：1）减肥药物领域；2）阿尔茨海默症治疗领域；3）核医学领域。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注：1）政策支持的中药板块；2）估值低且边际向上的流通板块。主线三：器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场。主线四：关注其它短期受挫后的边际改善板块：1）CXO&生命科学上游：美联储加息预期接近尾声，更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CXO与生命科学上游行业转暖。2）疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视；3）消费升级：可选医疗有望实现快速增长。 　　行业要闻荟萃 　　1）礼来宣布以24亿美元收购DICETherapeutics；2）FDA拒绝奥贝胆酸NASH适应症上市，Intercept终止NASH相关投资；3）FDA已批准辉瑞Ritlecitinib上市，用于治疗12岁以上的严重斑秃患者；4）天广实三代CD20单抗MIL62原发性膜性肾病适应症被CDE拟纳入突破性疗法。 　　行情回顾 　　上周A股医药板块下跌3.16%，同期沪深300指数下跌2.51%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。；上周H股医药板块下跌11.35%，同期恒生综指下跌6.09%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-2.58%， 在申万 31 个一级行业中位居第 25， 跑输沪深 300 指数（0.71%） 。 从子行业来看， 血液制品、线下药店涨幅居前， 涨幅分别为 4.00%、 3.54%； 医疗研发外包、 体外诊断跌幅居前， 跌幅分别为 6.98%、 4.72%。 　　估值方面， 截至 2023 年 6 月 21 日， 医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值） 为 25.75x（上期末为 26.34x） ， 估值下行， 低于负一倍标准差。 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法， 剔除负值） 前三的行业分别为医院（70.85x） 、 其他医疗服务（61.45x） 、 医疗设备（35.58x） ， 中位数为 26.24x， 体外诊断行业（12.41x） 估值最低。 　　本报告期， 两市医药生物行业共有 44 家上市公司的股东净减持 18.29亿元。 其中， 7 家增持 0.53 亿元， 37 家减持 18.82 亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家药监局： 实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》 　　国家中医药管理局： 《中西医协同“旗舰” 医院建设试点项目管理办法》 　　国家药监局： 印发《中药材生产质量管理规范》 监督实施示范建设方案 　　国家医保局： 2022 年度医保基金飞行检查情况公告 　　科伦博泰： SKB264（MK-2870） 拟被 CDE 授予第 3 项突破性疗法认定 　　艾伯维指控泽布替尼侵犯专利权， 百济神州做出回应 　　投资建议： 　　6 月 21 日， 全国中成药联合采购办公室公示全国中成药集采拟中选结果， 63 家企业、 68 个报价代表品中选， 中选率达 71.6%， 中选品种平均降幅 49.36%。 根据 30 省（区、 市） 联盟地区年度采购金额测算， 预计每年可节约药品费用超过 45 亿元。 同时， 国家药监局决定开展中药材 GAP 监督实施示范建设工作， 旨在推动中药材规范化生产， 从源头提升中药质量， 促进中药传承创新和高质量发展。 　　我们认为在政策支持的大环境下， 中医药集采有利于行业标准和评价机制的统一， 龙头企业有望受益， 行业整体集中度将持续提升优化。 我们建议关注具备优质资源的中成药龙头企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期， 疫情反复， 研发进展不及预期， 市场风险加剧