山东药玻(600529) 　　公司于8月28日发布2023年中报，Q2公司收入增长较快，利润率强势反弹，亮眼的二季度业绩验证了产品价格韧性与产品结构升级的逻辑，我们维持买入评级。 　　支撑评级的要点 　　Q2收入快速增长，利润率大幅改善，现金流表现亮眼。公司上半年收入24.22亿元，同增22.56%，上半年归母净利3.86亿元，同增19.77%，上半年经营活动现金净流量4.16亿元，同增269.31%。上半年公司毛利率26.92%，同比下降2.39pct，净利率15.91%，同比下降0.37pct。单二季度，公司收入11.86亿元，同比增长26.91%，归母净利润2.19亿元，同比增长29.82%，经营活动现金净流量2.06亿元，同增35.74%。二季度公司毛利率30.33%，同比增加0.91pct，环比大幅改善6.68pct，净利率18.47%，同比增长0.42pct，环比增长5.00pct。 　　Q2收入增速与利润率改善幅度均强势。仅看二季度，公司收入增长26.91%，毛利率环比改善6.68pct。我们预计公司二季度主要产品销售价格相对稳定，毛利率改善主要来自纯碱、煤炭、天然气等原材料及能源价格的下降。而收入的增长主要来自于销量的增加，我们预计公司二季度主要产品的销售量的同比增长幅度或均在两位数以上，主要的原因或在于人员流动的恢复，药品需求得到正常的复苏。 　　Q2的业绩验证公司增长韧性成长逻辑。一方面这证实了公司产品销售价格的相对稳定，原材料与能源下降阶段公司价格并未出现显著变化，利润率快速改善；另一方面这证明了公司主要产品利润率能够维持较高水平，公司中硼硅模制瓶销量保持较快增速，模制瓶、棕色瓶等产品保持较好的增长，产品结构升级的逻辑得到验证。 　　估值 　　公司收入增长与利润率改善均亮眼，我们上调公司盈利预测。预计2023-2025年公司实现营收48.80、56.12、65.89亿元；归母净利8.26、9.67、11.96亿元；每股收益分别为1.24、1.46、1.80元，对应市盈率19.3、16.3、13.3倍。 　　评级面临的主要风险 　　风险提示：中硼硅需求不及预期，成本回升。

　　投资要点： 　　行情回顾： 2023 年 8 月 21 日-8 月 25 日，申万医药生物板块指数下跌 2.6%，跑输沪深 300 指数 0.6%，医药板块在申万行业分类中排名第 12； 2023 年初至今申万医药生物板块指数下跌 13.4%，跑输沪深 300 指数 9.2%，在申万行业分类中排名第 27 位。 本周涨幅前五的个股为力生制药（13.68%）、通化金马（11.40%）、钱江生化（9.30%）、药易购（8.46%）、澳华内镜（7.93%）。 　　一支小注射笔大讲究，卡位星辰大海。 1） 注射笔覆盖患者群体数量广阔，精准契合糖尿病、减重等长期用药患者人群需求，逐步成为主流注射方案， 下游糖尿病+减重相关药品市场规模超千亿级，全球药企抢滩布局 GLP-1，推动注射笔行业迎新机遇。 2） 诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球 80%注射笔份额， 注射笔专利壁垒高筑，随胰岛素专利到期， YPS 凭借瑞士技术陆续成为主流高性价比代工厂商。国产自研笔翰尔西为代表带头率先突破进口壁垒。 3）核心环节国产替代正当时，全球产能缺口催生产业链上游注射笔品牌、代工、自动化设备进口替代机会：以胰岛素为例，注射笔约占 10%价值量。复盘 YPS 的成长之路，业绩与下游客户开发及新品需求变化强关联，得大客户得持续成长曲线， YPS22 年代工收入 3.1 亿瑞士法郎。本轮 GLP 市场扩容加速有望催化行业新一轮增长，全球大客户需求+产能缺口+集采降价推动国产上游主设备品牌商、 代工厂、自动化设备的国产替代。 　　投资策略及配置思路： 上周医药波动较大， 因减持或业绩低于预期等， 跑输大盘，仅少数业绩超预期或防辐射概念股表现较好，无明确主线。 我们认为医药对反腐政策情绪释放较为充分， 市场正在筑底， 随着本周五国常会关于医药工业和医疗装备政策的发布出台， 医药指数有望企稳，恐慌时段或进入末期，对医药或可逐渐乐观起来。 展望未来，我们认为医疗反腐或为医药板块最后一次调整： 1）人民对健康的需求不会因反腐而降低，医药的消费属性仍在，医保的支出仍持续增长， 23 年1-6 月医保支出增长达 18.2%； 2）估值明确底部，目前 TTM 估值约 24.8 倍，较上周下滑 0.6，考虑到新冠影响，距离 22 年 9 月底的估值大底向下空间有限； 3）配置低配：根据 Q2 基金持仓分析，全基持仓 7.7%左右，经过一周的情绪宣泄，我们判断全基医药持仓或更低，严重低配； 整体上我们认为医药短期受到政策影响回调，中长期看好创新发展，当前医药赔率和胜率较高，值得重点配置： 　　中短期策略板块及个股： 　　1） 政策免疫： 重点关注： 药店（一心堂、健之佳等）、院外药械（太极集团、华润三九、东阿阿胶、三诺生物和鱼跃医疗等）、消费医疗（普瑞眼科和何氏眼科等）；ToB 业务： 1） CXO(药明康德、康龙和九洲等）； 2）科研服务（毕得医药、奥浦迈、药康生物）； 　　2） 反腐超跌： 刚需和强产品力为核心：恩华药业、人福医药和开立医疗等； 　　 中长期策略板块及个股： 　　1）创新药： 步入新周期，宏观流动性+临床进展及 BD 事件催化； 重点关注： 恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等； 　　2）仿转创： 集采出尽+创新兑现；重点关注：人福医药、 恩华药业、 京新药业、 泰恩康、 仙琚制药、丽珠集团、 健康元、 信立泰、一品红等； 　　3）中药： 仍为主线，重点国改和基药方向；重点关注：太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等； 　　4）国改： 寻找真变化， 重点关注：地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等； 　　5）生物制品： 血制看变化，疫苗在底部，关注大品种；重点关注：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 　　6）医疗器械：设备看进口替代， IVD 和消费医疗受益复苏，高耗看格局，低耗有性价比； 重点关注： 联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、 惠泰医疗、 南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 　　本周投资组合： 三诺生物、 鱼跃医疗、 康泰生物、 开立医疗、美好医疗、 圣诺生物； 　　八月投资组合： 恒瑞医药、 科伦博泰、 亚虹医药、 通策医疗、百心安-B、 太极集团； 　　风险提示： 行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险

　　新冠口服药研发进展 　　目 前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市 　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 8月第四周，陆港两地创新药板块共计 35个股上涨， 27个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(14.44%)、康宁杰瑞制药-B(12.16%)、创胜集团-B(9.72%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.37%)、云顶新耀-B(-12.59%)、前沿生物-U(-9.51%)。 　　本周 A 股创新药板块上涨 1.55%，跑赢沪深 300 指数 3.53pp，生物医药下跌2.91%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.52%，跑赢沪深 300指数 4.05pp，生物医药累计下跌 16.71%。 　　本周港股创新药板块上涨 1.12%， 跑赢恒生指数 1.09pp，恒生医疗保健上涨2.93%。近 6个月港股创新药累计下跌 15.68%，跑输恒生指数 6.62pp，恒生医疗保健累计下跌 13.29%。 　　本周 XBI 指数上涨 1.66%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 4.53% 　　 国内重点创新药进展 　　 8 月国内 6款新药获批上市， 2项新增适应症获批上市，本周国内 2款新药获批上市， 1 项新增适应症获批上市 　　海外重点创新药进展 　　8 月美国 13款新药获批上市，本周美国 2款新药获批上市。 8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　 本周小专题——TIGIT靶点药物研发概况 　　 8 月 23日，罗氏公布了 III 期 SKYSCRAPER-01 研究第二次中期分析结果。主要终点 OS 的中期结果尚不成熟， tiragolumab 联合 Tecentriq 组的中位 OS 估计为22.9 个月， Tecentriq单药治疗组的中位 OS 估计为 16.7个月，风险比（ HR）为0.81。第二次中期分析于 2023 年 2 月进行，数据截止日期为 2022 年 11 月，中位随访时间为 15.5个月。数据显示， tiragolumab联合 Tecentriq耐受性良好，没有发现新的安全性信号。全球处于临床阶段的 TIGIT单抗共 36款，其中批准上市0 款， III 期临床 5款， II/III 期临床 0款， II 期临床 9款， I/II 期临床 17款， I 期临床 26款。中国处于临床阶段的 TIGIT单抗共 27款， III 期临床 5款， II/III 期临床0 款， II 期临床 3 款， I/II 期临床 8 款， I 期临床 20 款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 12起重点交易，披露金额的重点交易有 1起。GRI Bio与 AardvarkTherapeutics, Inc.就出售遗产资产 ADAIR 达成资产购买协议。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

　　山外山(688410) 　　投资要点 　　业绩超预期：公司发布2023年中报，2023H1实现收入3.95亿元（+157%）、归母净利润1.34亿元（+687%）、扣非归母净利润1.29亿元（+839%）；2023Q2单季度实现收入2.02亿元（+134%）、归母净利润0.6亿元（+539%）、扣非归母净利润0.58亿元。2023H1公司业绩持续高速增长，主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度逐年提升，公司不断加大营销力度，销售覆盖范围持续扩大。 　　设备认可度持续提升，耗材将逐步起量。2023H1公司血液净化设备业务增长238%，业绩持续高增。目前，国内血液净化设备主要依赖进口产品，内资企业参与较少，公司突破血液净化设备的关键核心技术，陆续推出国产设备抢占进口市场份额，中高端血液净化设备SWS-5000上市后，因其先进的技术、高性价比和临床适用范围广等优势，得到市场广泛认可，装机量快速提升。目前公司血液净化耗材以经销为主，自主研发耗材起步较晚，2021年才陆续取得以上自有产品的耗材注册证。公司基于现有设备客户基础，充分挖掘自有客户耗材资源；同时发动代理商、经销商资源助力耗材集采工作，带动耗材销量，2023H1耗材业务增长52%，未来有望凭借渠道优势和在院设备带动自产耗材快速放量。 　　重视研发不断完善产品线，开拓海外市场打开成长空间。2023H1公司研发费用约1458.69万元（+39%），积极推进新产品研发进程，提升公司核心竞争力。2023年6月一次性使用血液灌流器获批，进一步丰富和完善血液净化相关产品线。海外市场方面，公司借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策，积极推进相关国家和市场的布局，加大公司产品宣传，且快速完善大国际销售、售后队伍，推动全球布局。2023H1公司境外销售收入为6667.87万元，保持较快增速。 　　投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.01/2.15/2.54亿元，增速分别为240%/7%/18%，对应PE分别为31/29/24倍。考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势，国产政策倾斜下加速进口替代。自产耗材陆续获批，有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长，公司业绩将持续快速发展。基于国产血透设备稀缺性，公司作为龙头享受一定估值溢价，首次覆盖，给予“增持”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

　　行业观点 　　药监局提高药品附条件批准门槛， 鼓励差异化创新。2023年8月25日，药监局发布了《 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿） 》 ，以进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度。 　　根据文件，附条件批准有两种情形： 1）由国家卫生健康主管部门等有关部门提出的公卫急需的药品； 2）重大突发公卫事件急需的疫苗。相较于2020年7月发布的版本，本次修订稿征求意见稿有三点核心差异： 1）指出附条件批准上市后需要继续完成的临床研究，完成时限原则上不超过4年； 2）某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请； 3）附条件批准上市的药品，在转为常规批准之前，该品种不发布为参比制剂。 　　我们认为这次药品附条件批准上市申请审评审批制度的修改提高了药品附条件批准的门槛，体现了药监局坚定鼓励差异化创新的态度，利好有发现未满足临床需求、并研发具有差异化创新药能力的药企。 　　投资策略 　　主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。 肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重， 构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。 我们重点关注:1)减肥药物领城， 建议关注华东医药、 信达生物； 2)阿尔茨海默症治疗领域； 3)核医学领城， 建议关注东诚药业。 主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。 我们认为医药是“ 中特估” 核心主线之一， 其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块， 建议关注康缘药业、 责州三力、 昆药集团、 新天药业、 以岭药业， 固生堂， 华润三九； 2)估值低且边际向上的流通板块。 主线三:器械板块疫后复苏， 看好后续表现。 我们建议优选其中基本面过硬， 具备长发展逻辑的公司。 另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。 而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场， 建议关注新产业、 心脉医疗、 迈瑞医疗、 安图生物。 主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1) CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破， 叠加biotech估值泡沫出清、 性价比凸显， 行业兼并加速， 未来投融资环境也有望逐步回暖， 带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英； 2)疫苗:呼吸道传染病重心转移， 流感、 结核等预防产品有望得到重视， 建议关注华兰生物、 智飞生物； 3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长， 建议关注爱尔眼科、 通策医疗 　　行业要闻荟萃 　　1） 安徽省医药价格和集中采购中心开展临床检验试剂相关产品新增挂网工作， 为集采做准备； 2） 京津冀联盟开展电生理类医用耗材集采； 3） 京津冀联盟开展腔镜切割吻/缝合器类医用耗材集采； 4） 诺和诺德公布司美格鲁肽心衰III期研究积极数据。 　　行情回顾 　　上周A股医药板块下跌2.62%， 同期沪深300指数下跌1.98%， 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第10位。 上周H股医药板块跌2.93%， 同期恒生综指下跌0.08%， 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。 　　风险提示 　　1） 政策风险：医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大； 2） 研发风险：医药研发投入大、 难度高， 存在研发失败或进度慢的可能； 3） 公司风险：公司经营情况不达预期

　　同和药业(300636) 　　事件： 　　2023年8月28日晚，公司发布2023年半年报，2023H1公司实现营业收入3.82亿元（YoY+13.63%），归母净利润0.57亿元（YoY+33.75%），扣非净利润0.50亿元（YoY+21.00%）。 　　观点： 　　业绩符合预期，毛利率提升明显。2023H1公司实现营业收入3.82亿元，同比增长13.63%，其中海外业务收入2.88亿元，同比增长26.46%，增速较快；实现归母净利润0.57亿元，同比增长33.75%，符合市场预期。2023Q2公司实现营业收入1.61亿元，同比增长3.08%；实现归母净利润0.24亿元，同比增长51.39%，Q2业绩增长提速。我们认为2023H1公司业绩高速增长主要因为：①毛利率提升明显：公司新产品需求旺盛，逐步放量，同时CMO/CDMO业务高速增长，上半年实现收入0.63亿元，同比增长83.86%，毛利率达44.72%。毛利率较高的业务占比提升，提高整体毛利率水平，2023H1公司毛利率达33.33%，较上年同期增加5.19pct；②财务费用同比大幅下降：2023H1公司由于利息收入、汇兑收益增加，财务费用降至87.51万元，同比下降78.79%，财务费用率为0.23%，较上年同期下降1.00pct。 　　新产品陆续获批，业绩高增长有望持续。公司多个新产品陆续获批，国内方面，2022年利伐沙班、米拉贝隆通过CDE审批，2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班获批；国外方面，2022年米拉贝隆欧洲获批，利伐沙班和替格瑞洛韩国获批，2023年利伐沙班、替格瑞洛欧洲获批。同时，公司已有多个产品递交注册申请，未来，随着国内国外新产品需求持续释放，其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升，也将为公司业绩贡献新增量，业绩高增长有望持续。 　　新产能即将正式投产，定增助力后续产能建设。截至2023年6月底，公司二厂区一期工程4个车间已在试生产阶段，预计2023年Q3正式投产，年内总产值有望达到5亿元，收入端或实现3亿元。公司于2023年7月完成8亿元定增，募集资金将用于二厂区二期工程建设，二厂区二期工程于2022年7月开工建设，截至2023年6月底，已完成土建主体工程，预计2026年完全投产。 　　投资建议：公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段，我们认为，公司业绩拐点将至，预测公司2023/24/25年营收为11.00/15.50/22.00亿元，归母净利润为1.80/2.58/4.00亿元，对应当前PE为25/17/11X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示：产能释放不及预期，产品研发及技术创新风险，环保政策风险，汇兑损益风险。