A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年11月第五周，陆港两地创新药板块共计32个股上涨，30个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B(24.80%)、德琪医药-B(19.32%)、和誉-B(17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B(-46.02%)、科济药业-B(-18.46%)、云顶新耀-B(-16.63%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.67%，跑赢沪深300指数0.89pp，生物医药上涨0.64%。近6个月A股创新药累计上涨0.70%，跑赢沪深300指数6.92pp，生物医药累计上涨0.35%。 　　本周港股创新药板块下跌0.70%，跑赢恒生指数3.46pp，恒生医疗保健下跌1.49%。近6个月港股创新药累计上涨2.15%，跑赢恒生指数7.24pp，恒生医疗保健累计下跌1.10%。 　　本周XBI指数上涨5.66%，近6个月XBI指数累计下跌8.11%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内6款新药获批上市，7项新增适应症获批上市；本周国内1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国9款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。11月日本1款创新药获批上市，本周日本1款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题FRα ADC竞争格局 　　12月1日，艾伯维（AbbVie）与ImmunoGen宣布达成最终协议，艾伯维将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen，获得其“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有6起。BMS扩大与Avidity的心脏病合作关系。礼来与PRISM生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。Phenomic公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作，为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。Ascendis Pharma宣布与日本Teijin建立战略合作伙伴关系。Vaxcyte行使选择权并与Sutro Biopharma签订生产权协议，以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。Anaptys获得CentessaPharmaceuticals公司BDCA2调节剂抗体组合的独家授权，拓展免疫细胞调节剂产品线。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　 2023 年 11 月第五周，陆港两地创新药板块共计 32 个股上涨， 30 个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B (24.80%)、德琪医药-B (19.32%)、和誉-B (17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B (-46.02%)、科济药业-B (-18.46%)、云顶新耀-B (-16.63%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 0.67%，跑赢沪深 300 指数 0.89pp，生物医药上涨0.64%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 0.70%，跑赢沪深 300 指数 6.92pp，生物医药累计上涨 0.35%。 　　本周港股创新药板块下跌 0.70%，跑赢恒生指数 3.46pp，恒生医疗保健下跌1.49%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.15%，跑赢恒生指数 7.24pp，恒生医疗保健累计下跌 1.10%。 　　本周 XBI 指数上涨 5.66%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 8.11%。 　　国内重点创新药进展 　　11 月国内 6 款新药获批上市， 7 项新增适应症获批上市；本周国内 1 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11 月美国 9 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 11 月日本 1 款创新药获批上市，本周日本 1 款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 FRα ADC竞争格局 　　12 月 1 日，艾伯维（AbbVie）与 ImmunoGen 宣布达成最终协议，艾伯维将以总额达约 101 亿美元收购 ImmunoGen，获得其“first-in-class”抗体偶联药物（ ADC） Elahere（mirvetuximab soravtansine） 。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 12 起重点交易，披露金额的重点交易有 6 起。 BMS 扩大与Avidity 的心脏病合作关系。礼来与 PRISM 生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。 Phenomic 公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作，为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。 Ascendis Pharma 宣布与日本 Teijin 建立战略合作伙伴关系。 Vaxcyte 行使选择权并与 Sutro Biopharma 签订生产权协议，以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。 Anaptys 获得 CentessaPharmaceuticals 公司 BDCA2调节剂抗体组合的独家授权，拓展免疫细胞调节剂产品线。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　溶栓药 (Thrombolytic Drugs) ，也称为血栓溶解药，用于溶解血液中异常形成的血栓。溶栓药通过激活纤溶酶系统来进行血栓溶解，主要用于治疗心肌梗死、脑卒中以及其他血栓性疾病。随着居民生活水平和健康保健意识的提升，心脑血管栓塞疾病逐渐引起人们重视，近年中国也产出自主研发溶栓药物，主要针对心肌梗死和急性缺血性心肌梗死。2017至2022年间，行业规模保持在相对稳定水平，而后国产溶栓药被列入临床急需易短缺名单导致价格小幅上涨，市场规模也随之扩大。当下国家重点关注心脑血管栓塞的急救场景，溶栓药行业未来发展前景可期。本篇报告将聚焦于中国溶栓药行业进行深度研究，分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。 　　溶栓药行业定义 　　溶栓药(Thrombolytic Drugs)，又称纤维蛋白溶解剂，是一种纤溶酶原激活物质，可以将纤溶酶原转化为纤溶酶，纤溶酶将血栓中的纤维蛋白降解成为可溶性物质，从而达到溶解血栓的目的。血管栓塞疾病根据栓塞点的血管类别可分为静脉血栓栓塞疾病和动脉血栓栓塞疾病，根据栓塞的具体位置又可将静脉血栓栓塞疾病分为肺血栓栓塞和深静脉血栓栓塞，将动脉血栓栓塞疾病分为急性冠状动脉综合征和缺血性卒中。在临床应用中，溶栓药一般用于以上4种血栓类疾病的急救和抢救过程，一般可以从溶栓能力、纤维蛋白特异性、半衰期和副作用角度评价其治疗效果。至今，溶栓药物经历了2次技术迭代，在纤维蛋白特异性和半衰期方面增加溶栓药的安全性和作用时长，为患者缩短心肌缺血时间，提升治疗率。

　　主要观点： 　　本周行情回顾：板块上涨 　　本周医药生物指数上涨0.51%，跑赢沪深300指数2.06个百分点，跑赢上证综指0.81个百分点，行业涨跌幅排名第10。12月1日（本周五），医药生物行业PE（TTM，剔除负值）为27X，位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间，较11月24日PE上涨0.2，比2012年以来均值（34X）低7个单位。本周，13个医药III级子行业中，7个子行业上涨，6个子行业下跌。其中，血液制品为涨幅最大的子行业，上涨7.58%；医院为跌幅最大的子行业，下跌1.14%。12月1日（本周五）估值最高的子行业为医院，PE(TTM）为55X。 　　新视野下医药投资：传统与国际化，品类驱动下的业绩增量 　　本周医药跑赢沪深300指数，连续两周跑赢。细分板块方面，血制品、医疗设备、体外诊断等领涨，医院和中药等细分下跌。个股涨幅top10，创新药、生物制品、中药等为主，主要是品种预期、国际化市场增量、品种增速提速等边际变化带来的市场关注；个股跌幅top10，中药为主，主要是前期因为呼吸道疾病上涨的药品标的和前期涨幅较高的减肥药相关标的。港股方面，HSCIH周线略微下跌1.51%，处于历史底部的位置，开拓药业跌幅46%幅度较大。 　　医药生物（申万）年初至今走势还处于2022年9月份的低点位置，估值也是处于历年的低点。我们认为：政策相关的利空已经进入尾声、医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值、年底医保继续谈判和续标叠加基药目录，基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位，站在此刻的时间点，医药板块需要加大配置。投资思路，我们认为平台型、研发能力强的公司将会跨越周期，建议配置的思路包括大市值PEG低的龙头公司、个股细分龙头韧性强的公司（尤其是已经有商业化）、公司一直处于低位但是有变化的小市值公司。 　　此外，2022年四季度手术量大幅下滑，导致部分手术相关的医药公司业绩基数较低，可以多关注，例如骨科、麻醉等相关品类公司；近期的流感+肺支肺衣等呼吸道疾病频发，也建议关注相关个股。 　　马上医保谈判结果揭晓，建议关注简约续标的创新药公司以及有品类在谈判的公司，我们团队前期关注的信立泰、特宝生物、艾迪药业、亿帆医药、君实生物、盟科药业、华领医药、九典制药、荣昌生物等均有品类在列，我们均深度覆盖。 　　12月份建议配置个股：迈瑞医疗、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、智飞生物、泽璟制药。兼顾了大白马的配置标的和可以带来弹性的小市值公司。 　　马上进入2024年，我们需要去思考年度投资思路，我们认为，2024年依旧是品种为王，传统、现代和全球化需要相结合的主线： 　　（1）传统，指的是中药，中药相关标的，需要紧紧抓住中药创新药、品牌OTC和普通OTC以及国企改革带来的代表性个股的机会； 　　（2）现代，指的是fastfollow的药械甚至FIC的药械公司，需要紧紧跟住，2024年是品类落地+产品商业化持续放量的年份，不少公司2025年开始扭亏为盈带来的公司逻辑变化和估值变化，会带来新的投资机会； 　　（3）国际化：国际化的标的，需要配置更多的仓位，我们团队今年在亿帆医药、君实生物、绿叶制药等标的进行的前瞻推荐基于产品获得FDA审批，而2024年则是审批+商业化的可预期。 　　相关的投资思路建议： 　　（1）行业市值龙头配置（流动性+配置）：药、械、制品龙头、服务，如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等，建议关注恒瑞医药、药明康德。 　　（2）细分领域龙头公司：亚辉龙（发光追赶+自免领先+增速快）+君实生物（出海美国FDA鼻咽癌获批在即+管理改善）+绿叶制药（CNS龙头+出海）+特宝生物（乙肝干扰素独家）、艾迪药业（HIV复方单片）、兴齐眼药（阿托品）、英诺特（华安独家，呼吸道poct检测细分龙头）。 　　（3）仿制企稳创新变化公司：信立泰（集采利空出尽+多个产品上市）+百诚医药（仿制药CRO），建议关注康哲药业和亿帆医药。 　　（4）有望贡献大单品：英诺特（呼吸道三联五联九联检产品）、百克（代庖大单品带动业绩环比增长）、欧林（全球独家金葡菌三期进展良好），建议关注科伦博泰、智翔金泰、泽璟制药。 　　（5）中药：以岭和康缘（中药处方药龙头）+贵州三力（产品丰富、销售能力强）+广誉远（老品牌）+达仁堂（老品牌）+同仁堂（老品牌）+固生堂（中医连锁稀缺标的）、中药国企的（昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九）。 　　（6）药房（低估值）：一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。 　　（7）医疗器械：康复+电生理+医疗供应链+骨科等，翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等，建议关注威高骨科。 　　（8）医疗服务：爱尔眼科、国际医学（院内诊疗冬季旺季需求强劲）、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团、美年健康。 　　（9）减肥药产业链持续关注，例如：海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。 　　本周个股表现：A股超三成个股上涨 　　本周491支A股医药生物个股中，166支上涨，占比33.81%。本周涨幅前十的医药股为：新诺威（+19.05%）、九典制药（+17.15%）、康泰生物（+13.16%）、太极集团（+13.1%）、博雅生物（+12.99%）、健友股份（+11.97%）、人福医药（+11.55%）、兴齐眼药（+11.25%）、安图生物（+11.14%）、特宝生物（+10.8%）。 　　本周跌幅前十的医药股为：峆一药业（-19.54%）、常山药业（-19.28%）、欧康医药（-18.23%）、翰宇药业（-16.38%）、维康药业（-13.8%）、大唐药业（-13.11%）、桂林三金（-12.82%）、四环生物（-12.53%）、博迅生物（-12.42%）、森萱医药（-12.12%）。本周港股97支个股中，29支上涨，占比29.9%。 　　本周新发报告 　　公司点评智飞生物（300122）：《行稳致远，疫苗龙头开启新征程》；公司点评康缘药业（600557）：《Q3收入短期承压，注射剂业务表现亮眼》；公司点评天士力（600535）：《三季度业绩稳健，盈利能力持续提升》；公司点评佐力药业（300181）：《费用率优化明显，利润稳健增长》。 　　风险提示 　　政策风险，竞争风险，股价异常波动风险。

　　阻燃剂是一种能够减缓或防止材料燃烧的化学物质，可应用于建筑材料、电子产品、汽车和航空航天等领域。截至2022年，中国阻燃剂行业的市场规模为343.1亿元。随着下游市场需求推动及环保政策不断出台，2027年中国阻燃剂市场规模有望达到504.8亿元。从竞争格局来看，中国阻燃剂行业集中度较高且企业分工明显，以万盛股份、苏利股份、雅克科技和中超新材等企业为主导。而随着产品结构升级，企业业务调整，社会环保意识增强，阻燃剂行业的市场竞争格局将呈现竞争加剧和行业洗牌的趋势，行业集中度进一步提高。 　　阻燃剂行业定义 　　阻燃剂是一种用以提高材料抗燃性、阻止材料被引燃及抑制火焰传播的化学物质，也称为难燃剂、耐火剂或防火剂。阻燃剂通过物理混合或化学反应的方式与高分子材料结合，并在燃烧过程的特定阶段发挥作用，减缓或阻止材料的燃烧，从而达到抑制火灾的目的。阻燃剂被广泛应用于建筑、纺织、电子、航天、运输等领域，常见的阻燃剂包括氢氧化铝、磷酸盐和溴化物等。

　　甘李药业(603087) 　　聚焦糖尿病市场，国内胰岛素龙头企业。 糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，患者人数多市场规模广阔， 胰岛素是糖尿病患者中后期必须用药。 公司是国内领先掌握产业化生产胰岛素类似物技术的企业，具备完整胰岛素研发管线。 　　胰岛素集采出清，集采助力销售放量。 2021 年底胰岛素专项集采开标， 2022年 5 月正式执行，本次带量采购，公司六款胰岛素产品全部高顺位中标，产品价格下降，随着医生的处方习惯与糖尿病患者对产品认知的转换， 公司市场份额快速提升。公司将进一步加速胰岛素产品的国产替代进程，加快提高各产品下沉基层市场的渗透率，集采后准入的医疗机构快速增长，获得更多的市场份额。公司2023 年三季报业绩实现扭亏为盈，以价换量初见成效。此外，公司借助胰岛素集采策略实现产品结构优化，国内非长系列胰岛素销量快速提升。 　　公司在慢病布局完善，多机制降糖药同步推进。 糖尿病市场前景广阔，公司围绕糖尿病展开丰富产品布局， 研发创新成果显著。 公司在研长效 GLP-1RA 周制剂 GZR18 在美国正式开启 I 期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内分别启动了 GZR18 用于成人肥胖/超重患者体重管理和成人 2 型糖尿病治疗的 2 项Ⅱ 期临床试验， 值得关注的是评估 GZR18 对比司美格鲁肽治疗 2 型糖尿病患者的头对头临床。 另外四代超长效胰岛素 GZR4 在美国已获批开展 I 期临床试验，同时在中国进行 I 期临床试验，并完成首例受试者给药； GZR101 双复方制剂开展临床 I 期试验； 2023 年 7 月 GZR1023 药物的 IND 获批，主要用于银屑病的治疗，甘李药业专注于细分领域，创新能力强，成长性好。 　　产品具有出海潜力，出海带来估值提升。 公司持续深耕国内市场、不断扩宽销售渠道的同时，持续扩张海外市场，提升海外业绩贡献。 甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理， 有望今年年底获批， 同时甘精胰岛素产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理。公司与诺华公司子公司山德士签订商业供货协议，随着以上三款胰岛素获批会陆续收到里程款。除美国市场外，公司在海外新兴市场收入实现高速增长，此外公司不断扩大的产能为全球化策略以及未来新产品提供强劲保障。 　　投资建议： 公司凭借胰岛素专项集采助力胰岛素产品销售放量，此外三款胰岛素产品上市许可获得 FDA 受理并与山德士合作，胰岛素制剂出海美国有望成为利润增长点。 预计公司 2023-2025 年归母净利润为 3.57/6.24/11.61 亿元，对应 PE 分别为 92/53/28 倍。 2024E PEG 倍数低于可比公司平均 PEG，因此维持公司“推荐”评级。 　　风险提示： 销量释放不能与集采降价对冲风险；产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险； 股权激励不能实现风险； 集采风险