2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 主动脉介入龙头业绩持续高增

    主动脉介入龙头业绩持续高增

    个股研报
      心脉医疗(688016)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业收入11.9亿元(+32.4%),归母净利润4.9亿元(+38%),扣非归母净利润4.6亿元(+42.7%)。   主动脉介入龙头,业绩持续高增。按季度来看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为2.9/3.4/2.7/3亿元(+10.8%/+67.3%/29.9%/+28.6%),实现归母净利润分别为1.3/1.6/1.1/1亿元(+1.1%/+69%/+26.9%/+85.7%)。主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。从盈利能力来看,公司2023年毛利率为76.5%(+1.3pp),销售费用率为11%(-0.64pp),财务费用率为-0.7%(+0.5pp),基本保持稳定。净利率为41%(+1.77pp)。   核心产品放量速度较快。公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力,新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。终端覆盖方面,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过800家终端医院,Reewarm PTX药物球囊扩张导管已覆盖累计超过900家终端医院。   全球化发展加速推进。2023年公司海外销售收入同比增长55%,公司目前已销售覆盖31个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区;其中Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入16个国家;Minos在土耳其等国实现首例植入,累计已进入19个国家;Hercules Low Profile直管型在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入21个国家;Reewarm PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。   盈利预测与评级:预计公司2024~2026年EPS分别为7.76、9.83、12.15元,公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量或不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2024-03-29
  • 公司简评报告:核心产品持续放量,临床进展顺利推进

    公司简评报告:核心产品持续放量,临床进展顺利推进

    个股研报
      荣昌生物(688331)   投资要点   收入端快速增长,利润端亏损扩大。2023年,公司实现收入10.83亿元(+40.26%),归母净利润-15.11亿元(2022年为-9.99亿元),扣非净利润-15.43亿元(2022年为-11.17亿元)2023年公司两大核心商业化产品的销售持续放量,泰它西普和维迪西妥单抗收入规模均超5亿元,收入端增长整体符合预期。由于公司新药研发管线持续推进,同时商业化团队扩充以及学术推广力度加大,研发销售费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。   商业化团队快速完善,助力产品持续放量。报告期内,公司销售费用达7.75亿元(+75.90%),其中员工薪酬支出达4.36亿元(+87.4%)。截至2023年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约750人,自身免疫商业化团队已准入超过800家医院(2022年底准入495家医院);公司肿瘤科商业化团队已有近600人的销售队伍,肿瘤商业化团队已准入超过650家医院(2022年底准入472家医院)。随着销售团队逐步完善,产品准入医院数量持续增加,为产品的后续放量奠定良好基础。   研发持续高投入,管线进展顺利。2023年公司研发费用13.06亿元(+33.01%),持续加大研发投入力度推进管线进展。(1)泰它西普国内针对SLE已转为完全批准,于2023年底获简易续约。针对重症肌无力(MG)III期临床已完成患者入组,原发性干燥综合症(pSS)IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的III期临床正常推进中。针对类风湿关节炎(RA)的新适应症于2023年8月提交NDA,有望在2024年下半年获批。海外方面,SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究,针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已获得FDA同意开展全球III期临床研究,MG被FDA授予快速通道资格认定。此外,2023年内泰它西普分别针对SLE的IIb期、pSS的II期和RA的III期临床试验数据均有公布,产品潜力进一步得到验证。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。(2)维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。针对UC领域,公司正在积极开展维迪西妥单抗联合用药研究,不断拓展UC领域的用药人群,其中维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线UC患者的III期临床、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期正在顺利推进中。针对GC领域,联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达胃癌患者的II/III期临床研究持续推进。在BC领域,公司正在推进产品在HER2低表达人群的临床研究,目前III期临床患者招募正在进行中。海外方面维迪西妥单抗单药治疗二线UC的II期关键性临床、联合PD-1治疗一线UC的III期临床持续推进中。(3)公司还有RC28(VEGF/FGF融合蛋白,DME适应症III期临床已完成入组,wAMD的III期临床正在推进)、RC88(MSLN ADC,FDA批准治疗卵巢癌的II期临床试验并获得快速通道资格认定)、RC118(Claudin18.2ADC)等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。   投资建议:公司在产品商业化推广和研发推进方面持续加大投入力度,费用增加显著,考虑到受宏观行业政策影响,我们下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测。我们预测公司2024-2026年实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元,公司作为创新药领域的标杆企业,随着新产品新适应症的顺利推进,盈利能力有望逐渐提升,维持“买入”评级。   风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。
    东海证券股份有限公司
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    2024-03-29
  • 核心产品持续放量,期待海外进展

    核心产品持续放量,期待海外进展

    个股研报
      荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2023年度报告,2023年实现营业收入达10.8亿元(+40.3%),公司加大研发投入,2023年研发费用为13.1亿元(+33%)。   核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过600家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年持续放量,纳入医保后以量换价明显。截至2023年12月31日,自身免疫商业化团队超过750人,已准入超过800家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过650家医院。   泰它西普多项适应症持续推进,渐入收获期。泰它西普中国治疗重症肌无力完成患者入组,美国于2023年1月获FDA批准IND申请。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2023年4月完成首例患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年第二季度完成首例患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,于2022年6月获得首例患者入组。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性BC的II期临床实验获批。联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达BC的II期临床试验于2023年3月获批。联合赛帕利单抗治疗至少一线含铂标准治疗失败的PD-1/PD-L1经治的HER2表达的复发或转移性宫颈癌II期临床研究正式获得CDE批准。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.7、23.4和41.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-03-29
  • 医药生物行业点评:二季度建议逐步增加医药板块配置比例

    医药生物行业点评:二季度建议逐步增加医药板块配置比例

    化学制药
      当下时点,我们建议二季度逐渐增加医药板块的配置比例。首先,医药估值整体仍然处于较低水平,截止至3月27日,医药板块平均估值仅24.43倍;其次,投资人担心的问题有望逐步解除,由于业绩基数问题,24年一季度医药板块业绩承压,但随着“医药反腐”因素的消除,24年全年医药板块有望呈现“先低后高”的态势;最后,国家对创新支持的态度明确,医药行业全产业链支持有望逐步落地。   板块行情   近期医药板块走势相对较弱,根据SW医药生物数据,2024.03.01-2024.03.27期间医药指数跌幅为-2.96%,涨跌幅排名为27名。同期沪深300指数跌幅为0.38%,SW医药生物指数跑输沪深300指数2.58个百分点。从医药生物子板块来看,2024.03.01-2024.03.27期间:医疗服务板块跌幅为7.99%,跑输沪深300指数7.61个百分点;生物制品板块跌幅为6.40%,跑输沪深300指数6.02个百分点;医疗器械板块跌幅为4.19%,跑输沪深300指数3.81个百分点;医药商业板块跌幅为1.77%,跑输沪深300指数1.39个百分点;中药板块涨幅为0.41%,跑赢沪深300指数0.78个百分点;化学制药板块涨幅为0.53%,跑赢沪深300指数0.91个百分点。   我们建议后续逐步增加医药板块配置,主要观点如下   从估值上来看,医药板块估值仍然处于历史底部位置。截至2024年3月27日,医药生物板块的市盈率(TTM,剔除负值)为24.43倍。医药板块目前估值位于历史低位。   二季度开始,医药板块业绩增长有望逐季加速。一季度医药板块表现较弱,我们判断主要与投资者对24年一季度业绩预期较为悲观有关。由于2023年一季度业绩基数相对较高,且24年一季度仍然存在一些“医药反腐”相关的因素,导致手术量相对受到影响,医药生物板块2024年一季度收入端与利润端均面临一定高基数基础上的增长压力。但我们认为行业仍然存在一定的变化,一方面,一些“医药反腐”相关因素的影响正在逐步褪去,我们发现部分子行业的手术量正在逐步恢复;另一方面,由于业绩基数的问题,2023年医药板块业绩呈现“先高后低”的态势。在这种情况下,随着手术量的逐步恢复,我们判断2024年医药板块业绩有望呈现“先低后高”,逐步加速的态势,在这种情况下,随着一季报披露逐步完毕,投资人的担心有望逐步解除。   政策支持态度逐步明确,创新药全产业链支持有望逐步落地。政策方面,对医药板块的态度也在逐步发生变化,根据2024年《政府工作报告》,医药创新属于新质生产力,是国家重点支持的对象。长期来看,创新药产业在中国具备可持续的成长能力,无论是从人口,还是临床研究资源,乃至中国生物医药领域人才方面,都具备很大的发展潜力,我们看好医药板块的长期发展。   投资建议   目前医药板块估值已位于历史低位,二季度开始医药板块业绩增长有望逐季加速,创新药全产业链支持有望逐步落地,建议逐步增加医药板块配置。   我们建议关注创新药及创新器械的投资机会,具体而言:创新药领域,我们建议关注24年销售进入放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰生物、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等;创新器械领域,我们建议关注满足临床需求且进入销售快速放量阶段的创新产品:如佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险,企业研发不及预期风险,与投资相关的风险,产品销售不及预期风险。
    中银国际证券股份有限公司
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    2024-03-29
  • 基础化工行业周报:制冷剂、液氯等产品价格上行,轮胎行业迎来涨价潮

    基础化工行业周报:制冷剂、液氯等产品价格上行,轮胎行业迎来涨价潮

    化学制品
      市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-0.12%,沪深300指数涨跌幅为-0.70%;基础化工板块跑赢沪深300指数0.58个百分点,涨幅居于所有板块第15位。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:钾肥(-5.25%),氮肥(-3.72%),有机硅(-2.95%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:烧碱(54.35%)、R32(20.00%)、液氯(9.96%)、硫酸(8.23%)、国际氯化钾(6.83%)。周跌幅前五的产品分别为:二氯乙烷(-8.40%)、辛醇(-5.36%)、尿素(-5.29%)、氨纶20D(-4.65%)、己二酸(-4.15%)。   行业重要动态   中化新网讯,3月20日,市场监管总局公开征求《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和完善审批方式的决定(征求意见稿)》的意见,化肥生产许可证实施告知承诺审批方式以来,部分生产企业诚信意识淡薄,虚假承诺现象时有发生,出现以假充真、以次充好等问题,影响粮食安全。因此,有必要完善化肥生产许可证审批方式,《决定(征求意见稿)》提出,由告知承诺调整为先核后证审批。   近日,轮胎行业迎来今年第一波涨价潮。玲珑轮胎、赛轮轮胎、双星轮胎等多家轮胎企业先后发布通知,由于原材料价格持续上涨,企业上调旗下部分或全部品牌轮胎价格,涨幅在2%至5%。业内预计大规模涨价潮将在3月底、4月初到来,从轮胎企业发布的涨价公告中可以得知,此轮调涨的原因是天然橡胶和炭黑等轮胎主要原料价格持续上涨。同时下游需求旺盛也是轮胎企业涨价的重要因素,在行业高景气背景下,轮胎企业开工率和产销量均呈现上升趋势。截至3月8日,国内半钢胎和全钢胎开工率分别提高至78.56%和69.65%。同时,从需求端来看,下游汽车行业前两个月实现产销双增长,新能源汽车销量持续上升,进一步刺激轮胎需求。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、优质成长标的。蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
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    2024-03-29
  • 2023年度报告点评:收入利润维持平稳,原料药及中药板块业绩突出

    2023年度报告点评:收入利润维持平稳,原料药及中药板块业绩突出

    个股研报
      丽珠集团(000513)   投资要点   事件:公司发布2023年年度业绩公告,2023年营收124.30亿元(-1.58%,括号内为同比,下同),归母净利润19.54亿元(+2.32%),扣非归母净利润18.81亿元(+0.05%)。2023Q4单季度营收27.75亿元(-11.7%),归母净利润3.52亿元(-12.6%),扣非归母净利润3.06亿元(-17.7%)。   处方药政策影响+艾普拉唑短期承压,原料药及中药板块紧跟风口形成突破:分板块来看,化学制剂板块营收65.7亿元(-6%),主要系艾普拉唑系列产品受到国谈医保降价,及处方药受到行业政策波动影响;生物制品板块营收0.8亿元(-79%),主要系疫情用药一过性采购结束的影响;原料药及中间体板块营收32.5亿元(+4%),在全球原料药贸易严峻的外部形势和激烈的竞争格局之下,凭借高端抗生素和高端宠物药形成突破口;中药制剂板块营收17.5亿元(+39%),抓住中药政策回暖及流感机遇,实现重点品种的销售放量。诊断试剂及设备板块营收6.6亿元(-8.9%)。   24年巩固牢占促性激素及消化领域龙头,且新冠疫苗减值出清,利润端压力释放:23年①重点项目进展落地,有望推动24年业绩增量,包括曲普瑞林微球上市,阿立哌唑微球报产并接受注册核查,以及布南色林片、喹硫平缓释片获批上市。②疫苗摊销及减值影响公司净利润3.10亿元,后续新冠相关减值影响出清,维持24年扣非归母净利润>10%增长预期。   25-27年高端制剂及生物药管线加速兑现,增量产品贡献销售峰值65亿元:包括促性领域:①曲普瑞林微球(已上市)和②戈舍瑞林缓释植入剂(I期临床,2027E上市),市场分别对应15亿和38亿元,仍以进口产品占据90%+份额,有望快速实现30%的进口替代,贡献收入5亿和11亿元。③精神领域:阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入BE临床,借助公司原有精神科渠道,长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海,我们预计阿立哌唑销售峰值约9亿元。④生物制品:司美格鲁肽糖尿病适应症预计24Q2报产,减重适应症24m2进入III期,对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿元,我们预测销售峰值20亿元。⑤IL-17A/F双靶点单抗(III期临床,2027E上市),银屑病+强直炎市场约570+560万人,预期为国内首款IL-17双靶点单抗,我们预测销售峰值15亿元。⑥IL-6R托珠单抗(已获批),用于约420万中重度类风湿关节炎患者,我们预测销售峰值5亿元。   盈利预测与投资评级:考虑集采和医保政策因素,我们将公司2024-2025年营收由143.1/159.3亿调整为131.4/139.7亿元,预计2026年营收148.3亿元;净利润由24.4/27.9亿调整为21.9/25.0亿元,预计2026年28.3亿元,当前股价对应2024-2026年PE分别为16/14/12×。考虑公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高+高股息+稳健的主营业务确定性强,长期看好,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价、新药研发、原材料价格波动、医药政策不确定性。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-03-29
  • 化工新材料行业周报:国内首个金融大模型发布,新质生产力或带来特种树脂新需求

    化工新材料行业周报:国内首个金融大模型发布,新质生产力或带来特种树脂新需求

    化学制品
      核心观点   基础化工:美联储3月议息会议表态“偏鸽”,原油多头净持仓处于相对高位,部分多头短期获利了结,油价宽幅震荡。但俄罗斯炼厂受乌克兰无人机冲突,供给预期持续紧张,在价格端形成支撑。我们预计抵抗式高位震荡格局或贯穿24年,关注上游石油资源品种。美联储3月议息会议维持联邦利率目标区间5.25%-5.50%不变,鲍威尔暗示24年3次降息仍有可能,表态偏鸽。原油净多持仓处于相对高位,部分获利了结导致短期油价回落。但乌克兰或持续打击俄罗斯燃料基础设施,供给预期持续紧张。同时,美国原油库存连续两周下滑,汽油裂解价差持续走强。需求端在近期也为原油价格提供支撑。本周(20240318-20240322)原油价格宽幅震荡,根据Wind,布油期货累计涨跌幅-0.47%,收于85美元/桶下方。   整体来看,当前油价表现与历史上两次OPEC+扩大减产后情形情况表现一致。即期悲观情绪压制油价,待供应实质下降后,估值向上修复。后续关注供需层面能否持续为油价带来上行动力。我们预计油价抵抗式高位震荡格局或贯穿24年全年,一定程度在化工品价格端形成支撑,关注石油上游资源品种业绩表现。   精细化工及新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代等方向进行布局:   (1)铠侠及西部数据率先提升产能利用率,有望带动NAND Flash供应。主流厂商积极升级制程,电子气体需求有望进一步提升,布局高壁垒+国产化率低的电子气体。24年3月开始,铠侠/西部数据率先计划将产能利用率恢复近9成,以此来应对下半年旺季需求。为维持长期成本竞争优势,主流厂商积极升级制程,预估三星和美光在24年Q4,200层以上NAND Flash产出超过4成。层数的增加要求更高深宽比的刻蚀技术,因此电子特气用量或随之倍增。根据TECHCET,2022年全球电子气体市场规模约68亿美元,预计到2027年市场规模达到92亿美元,5年CAGR约6.3%。并且随逻辑和新一代存储发展,电子特气需求强劲将贡献主要增速,预计21-26年5年CAGR约9%。电子气体整体国产化率约40%,但高端产品仍有较大国产替代空间。   (2)财跃星辰发布国内首个千亿参数多模态金融大模型,新质生产力背后需要AI硬件的升级迭代,关注上游电子树脂需求的增长弹性。3月23日,财跃星辰发布过国内首个千亿参数多模态金融大模型——财跃F1金融大模型。该大模型基于相比GPT-4等通用大模型,在金融类知识理解方面更为突出。新质生产力背后需要AI硬件的升级迭代,算力需求增长和高速通信更新迭代,PCB作为服务器和光模块的重要组成部件,市场规模有望量价齐升。覆铜板是制造PCB的核心材料之一,对电路中信号传输、能量损失和特性阻抗等有很大影响,普通覆铜板选用树脂损耗较大,需要采用dk和df更低的特种树脂。预计到28年全球高频高速板行规模将达到51.32亿美元,22-28年CAGR约13.88%,树脂约占覆铜板成本的25%,对应28年树脂空间有望突破12亿美元。   行情回顾   行情数据:本周申万基础化工指数涨跌幅-0.48%,排名17/31。年初至今累计涨跌幅为-6.53%,排名27/31。精细化工及新材料指数周涨跌幅为0.54%,近一年涨跌幅为-23.88%。   板块估值:本周基础化工板块PE-TTM回到5年历史中位数以上,位于中位数-80%分位数区间内,精细化工和新材料板块位于20%分位附近,我们认为目前两个板块估值安全边际尚可。   投资建议   本周我们继续看好以下主线:(1)基础化工:我们认为原油价格高位震荡或在化工品价格端形成支撑,建议关注顺周期行业头部企业,万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。(2)新材料:a)国产替代主线:半导体产业东进,建议关注国产化率较低的电子气体,相关标的:雅克科技、华特气体。b)行业边际需求改善线:消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起,催生上游材料需求,建议关注:斯瑞新材、圣泉集团、长阳科技、阿科力。   风险提示   宏观经济增速低于预期,国际油价大跌,竞争加剧导致产品价格下跌等。
    甬兴证券有限公司
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    2024-03-29
  • 2023年年报点评:自选业务实现高增长,签订多项GLP-1重磅合作项目

    2023年年报点评:自选业务实现高增长,签订多项GLP-1重磅合作项目

    个股研报
      诺泰生物(688076)   事件:2024年3月28日,诺泰生物发布2023年年报。公司全年实现营业收入10.34亿元,同比增长58.69%;归母净利润1.63亿元,同比增长26.20%;扣非净利润1.68亿元,同比增长102.31%。单季度看,公司Q4实现收入3.24亿元,同比增长20.45%;归母净利润0.71亿元,同比下降6.17%;扣非净利润0.80亿元,同比增长12.20%。   自主选择业务收入高速增长,打造符合国际标准的丰富产品管线,BD拓展取得丰硕成果。2023年自主业务实现6.29亿元收入,同比增长145.48%,毛利率提升3.27pts至64.43%。截至2023年末公司原料药品种已取得16个国内登记备案和12个美国DMF/VMF编号,司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药获得FDA First Adequate Letter,可满足下游制剂客户的申报需求;制剂端已取得7个品种的国内药品注册批件。2023年公司BD团队加速业务拓展,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,达成多项重磅合作项目:1)与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,约定终端制剂国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;2)签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,公司提供原料药、客户进行制剂生产和销售;3)签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来商业化后指定该客户独家采购和销售推广。   规模化生产技术处于行业领先,持续打造多肽新产能以满足强劲需求。行业内绝大多数厂家的长链多肽生产仅能达到单批量克级、百克级,公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,具有侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,建立较强的产品质量和生产成本优势。公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,也是目前CDE登记的5家司美原料药企业中唯一达到1kg/袋规格的企业。公司持续扩大多肽产能规模,连云港第三代多肽生产车间106车间技改项目顺利投产,多肽原料药产能现已达吨级规模;同步规划新建多肽生产车间,预计2025年底公司多肽原料药产能将达数吨级,满足未来全球广阔的GLP-1多肽原料药需求。   投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.42/20.06/28.28亿元,同比增长39.5%/39.1%/41.0%,归母净利润分别为2.24/3.19/4.60亿元,对应PE为50/35/24倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2024-03-29
  • 扣非翻倍高增,多肽订单潜力大

    扣非翻倍高增,多肽订单潜力大

    个股研报
      诺泰生物(688076)   2024年3月28日,公司发布年报,2023年营收10.34亿元,同比增长58.69%;归母净利润1.63亿元,同比增长26.20%;扣非归母净利润1.68亿元,同比增长102.31%。业绩好于预期。   点评   制剂与多肽原料药增长强劲,后续订单潜力大。(1)公司2023年自主产品收入6.29亿元,同比增长145.48%。此增长主要得益于公司2003年就开始前瞻布局的多肽药物等品种。公司在研项目共37项,其中原料药项目21项、制剂项目16项。截至报告期末,公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First AdequateLetter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。(2)4大潜在重要订单,将确保公司未来业绩成长空间。①与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;②与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药,借助客户的制剂生产及区域销售推广优势,双方销售分成以实现双赢;③与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售推广;④与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货。   前瞻构建多肽及小核酸产能,成长后劲充足。(1)公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力;如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,位于行业领先水平。(2)公司已开发出高效的GalNAc寡核苷酸偶联平台,实现将GalNAc共价缀合到寡核苷酸链上;可以在树脂上反应,也可以将寡核苷酸氨解下来后在液相中反应。   盈利预测、估值与评级   我们上调盈利预测,将2024/25年公司营收,上调12%/13%至12.87/16.81亿元,预计2026年营收22.69亿元;归母净利润2.04/2.67/3.88亿元。上调至“买入”评级。   风险提示   竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-03-29
  • 基础化工行业日报:基础化工小幅上涨,关注低空经济材料

    基础化工行业日报:基础化工小幅上涨,关注低空经济材料

    化学制品
      投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   今日化工行情概览   今日基础化工板块涨幅为1.19%,沪深300指数涨幅为0.52%,基础化工跑赢沪深300指数0.67个pct。   今日股价大幅波动个股   上涨:建新股份(20.07%)、安诺其(10.45%)、神剑股份(10.15%)、丰山集团(10.02%)、统一股份(10.01%)、宁科生物(10.00%)、万丰奥威(9.99%)、三祥新材(9.98%)、天禾股份(9.93%)、吉林化纤(9.88%)。   下跌:蔚蓝生物(-4.12%)、新农股份(-3.52%)、科拓生物(-2.57%)、兴欣新材(-2.54%)、大洋生物(-2.32%)、国光股份(-2.30%)、润普食品(-2.19%)、远兴能源(-2.10%)、宝莫股份(-1.95%)、双箭股份(-1.94%)。   今日大宗价格大幅波动产品   主要上涨产品:脱晶蒽油(5.64%)、辛醇(5.48%)、蒽油(5.45%)、DOTP(4.70%)、炭黑油(4.52%)。   主要下跌产品:二甲基硅油(-12.43%)、液氯(-12.18%)、生胶(-7.78%)、有机硅D4(-7.74%)、锰酸锂(高端)(-7.53%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-03-29
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