2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 科伦药业2024年半年度业绩快报点评:利润端增长超预期,创新驱动长期向好

    科伦药业2024年半年度业绩快报点评:利润端增长超预期,创新驱动长期向好

    个股研报
      科伦药业(002422)   投资要点   事件:公司2024H1营收118.3亿元(同比+10%,下同),归母净利润18.0亿元(+28%),扣非归母净利润17.5亿元(+30%)。其中,24Q2营收56.1亿元(+9%),归母净利润7.7亿元(+31%),扣非归母净利润7.6亿元(+36%)。利润增长超预期,公司多板块协同发力,看好全年业绩表现:1)输液市场开拓及产品结构优化,带来收入和利润双增;2)原料药中间体价格及市场恢复,成本管理实现降本增效;3)积极推进“创新驱动”战略,科伦博泰出海有望带来收入和利润双增。   输液、仿制药、原料药升级发力,带来长期稳健增长:1)大输液:大输液受诊疗量修复带来恢复性增长,龙头更为获益;公司拓展市场份额并持续优化产品结构,提升高附加值的营养型输液及密闭式、高端包材(粉液双室袋,三室袋等)产品收入占比。2)仿制药/制剂:存量品种应采尽采,在研新品更能通过集采实现“光脚”放量,多疾病领域、高端制剂技术发力,增长动力强。3)川宁生物:6-APA、7-ACA价格回升,合成生物学逐步落地产品矩阵,贡献业绩增量。   创新持续兑现,科伦博泰及默沙东高效率推进临床:1)默沙东深度合作,我们预计未来持续会有里程碑收入;2)K药全球获批了30+适应症,24H1销售额142亿美金,预计关键专利将在2028年到期。默沙东迅速推进SKB264的十项全球三期研究,今年ESMO有望读出妇科肿瘤数据;3)SKB264有望24Q4成为国内首个上市的TROP2ADC,A166(HER2ADC)有望25Q1成为国内首款治疗HER2阳性乳腺癌的国产ADC,25年共计4款产品国内实现上市;4)早研:核药、双抗ADC,双payload ADC,非肿瘤ADC逐步推进临床。   盈利预测与投资评级:我们预计2024-2026年归母净利润为29.5/35.3/42.4亿元,当前市值对应2024-2026年PE分别为17/14/12倍。三大主业稳健发力,创新高效率兑现,催化剂丰富,首次给予“买入”评级。   风险提示:新药研发失败,仿制药集采风险,原料药、中间体价格下降,市场竞争恶化等
    东吴证券股份有限公司
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    2024-08-17
  • 自研转化高增长,新签订单增长较为稳健

    自研转化高增长,新签订单增长较为稳健

    个股研报
      百诚医药(301096)   事件:百诚医药发布2024年中报。公司2024H1实现收入5.25亿元(同比+23.88%),归母净利润1.34亿元(同比+12.35%),扣非归母净利润1.23亿元(同比+3.13%)。2024年Q2实现收入3.09亿元(同比+17.65%),归母净利润0.84亿元(同比0%),扣非归母净利润0.74亿元(同比-12.28%)。   点评:   持续推进一体化建设,多业务协同发展。2024H1,公司持续完善“药学研究+临床试验+定制研发生产”一体化平台建设。2024H1,公司CRO业务(受托研发+技术成果转化+权益分成)实现营业收入5.17亿元(同比+27.26%);其中技术成果转化业务增长强劲,实现收入2.90亿元(同比+52.43%);受托研发中的临床前药学研究受行业环境影响有所降低、实现收入1.13亿元(同比-9.09%),临床服务增长稳定、实现0.93亿元(同比+32.22%)。CDMO业务对内对外合计实现收入0.62亿元,承接外部客户订单收入512万元,公司CDMO业务加速了受托项目和自主研发项目的推进、增强了客户的黏性、为公司双线发展提供了扎实的基础。   研发投入拉低公司利润表现,提升费用率。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率68.75%(+2.19pp),归母净利率25.56%(-2.62pp),扣非归母净利率23.46%(-4.72pp);费用率方面,2024H1期间费用率为41.1%(+7.05pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为1.31%(+0.30pp)/11.76%(-2.70pp)/28.32%(+6.66pp)/-0.29%(+2.8pp)。?持续推进能力建设,新签订单稳健增长。2024H1,公司持续增强能力建设并获得以下成果:1)公司共注册申报121项(7个全国前三申报,2个全国首家申报),获得批件74项(11个全国前三获批);2)自主立项研发方面,已立项尚未转化项目近300项,2024H1转化36项;3)权益分成方面,拥有销售权益分成的研发项目达到89项(已获批19项目);4)创新药方面,公司目前开展了多个新药研发项目,完成4个2类新药IND申报,获得4个2类新药的IND批件,1个1类新药完成临床I期试验。5)CDMO方面,2024H1,子公司赛默制药累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目,位居全国前列,有望进一步发挥协同导流效应。在公司研发、生产服务能力愈加精进的情况下,公司2024年公司新增订单金额为7.11亿元(含税),同比增长13.38%。   盈利预测:我们预计2024-2026年公司营业收入为11.8/14.6/18.8亿元,同比增长16.1%/23.9%/28.0%;归母净利润分别为3.0/3.9/5.2亿元,同比增长9.8%/29.3%/33.4%,对应2024-2026年PE分别为14.3/11.1/8.3倍。   风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
    信达证券股份有限公司
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    2024-08-17
  • 基础化工行业周报:三部委发文禁止新建受控HFCs产能,维生素、烟酰胺涨幅居前

    基础化工行业周报:三部委发文禁止新建受控HFCs产能,维生素、烟酰胺涨幅居前

    化学制品
      市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-0.69%,沪深300指数涨跌幅为-1.56%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.87个百分点,涨跌幅居于所有板块第13位。基础化工子行业涨幅靠前的有:民爆制品(3.53%)、煤化工(3.39%)、复合肥(2.78%);跌幅靠前的有:橡胶助剂(-4.84%)、钾肥(-3.02%)、非金属材料(-2.96%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国产维生素A(27.27%)、烟酰胺(18.75%)、国际硫磺(11.11%)、国产维生素E(7.14%)、苯胺(7.01%)。周跌幅前五的产品分别为:浓硝酸(-6.06%)、丙烯腈(-5.20%)、三氯乙烯(-5.00%)、PTA(-4.75%)、辛醇(-4.44%)。   行业重要动态   三部委联合发文禁止新建13种受控用途HFCs产能。根据生态环境部、国家发改委、工信部联合发布的《关于严格控制氢氟碳化物化工生产建设项目的通知》,自8月1日起,禁止新建HFC-134等13种用作制冷剂、发泡剂等受控用途的HFCs的化工生产设施。这13种HFCs产品包括:HFC-134、HFC-143、HFC-365mfc、HFC-227ea、HFC-236cb、HFC-236ea、HFC-236fa、HFC-245ca、HFC-43-10mee、HFC-41、HFC-152、HFC-152a、HFC-23。对于已建成的、用作受控用途的HFC-134、HFC-134a、HFC-143、HFC-245fa等18种产品的化工生产设施,需要进行改建或异址建设的,不得增加原有HFCs生产能力,也不得新增产品种类。同时,这些产品的化工生产设施在进行试生产期间产生的HFCs也应纳入配额管理;副产这些HFCs的化工生产设施,其产生的HFCs用作受控用途同样应纳入配额管理;未取得配额的,只能用作原料用途或者销毁处置,不得直接排放。因特殊用途确需生产的,需由生态环境部会同有关部门批准。   巴斯夫部分产品供应遭遇不可抗力。8月7日,巴斯夫宣布部分维生素A、维生素E、类胡萝卜素产品以及部分香原料产品供应遭遇不可抗力。受火灾影响,巴斯夫欧洲公司(同时代表其受影响的关联公司)宣布,从即日起至另行通知前,部分维生素A、维生素E、类胡萝卜素产品以及部分香原料产品的供应遭遇不可抗力影响。涉及的香原料包括紫罗兰酮、白花醇、DL-薄荷脑、玫瑰醚、乙基芳樟醇、橙花叔醇和异植醇。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    14页
    2024-08-17
  • 2024年半年报点评:Q2归母净利润增速环比提升

    2024年半年报点评:Q2归母净利润增速环比提升

    个股研报
      华东医药(000963)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年度报告。2024年半年度,公司实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;实现归属于上市公司股东的净利润16.96亿元,同比增长18.29%;实现扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。   点评:   公司Q2归母净利润增速环比提升。分季度来看,公司2024年Q2实现营收105.54亿元,同比增长2.76%,实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%,Q2归母净利润增速环比提升,归母净利润继续保持稳定增长。   公司四大业务板块营收继续保持稳健增长。2024年上半年,公司医药工业板块实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%;公司医药商业板块实现营业收入135.52亿元,同比下降0.58%,累计实现净利润2.18亿元,同比增长0.90%;公司医美板块营业收入达到13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升;公司工业微生物板块实现销售收入2.85亿元,较去年同期增长27.43%。公司四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。   公司加大推进研发创新力度。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。截至2024年上半年末,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。上半年公司医药工业研发投入(不含股权投资)11.10亿元,同比增长10.34%,其中直接研发支出7.61亿元,同比增长14.04%直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。   维持公司“买入”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.79元和1.99元,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。维持对公司“买入”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。
    东莞证券股份有限公司
    3页
    2024-08-16
  • 各板块持续稳健增长,创新管线布局持续丰富

    各板块持续稳健增长,创新管线布局持续丰富

    个股研报
      华东医药(000963)   2024年8月15日,公司发布2024年半年度报告。上半年公司实现收入209.65亿元(+3%),实现归母净利润16.96亿元(+18%),实现扣非归母净利润16.25亿元(+14%)。分季度看,2024年第二季度公司实现收入105.54亿元(+3%),实现归母净利润8.34亿元(+23%),实现扣非归母净利润7.87亿元(+17%)。   经营分析   各板块持续稳健增长,盈利能力稳步提升。公司医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。上半年核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)66.98亿元,同比增长10.63%;实现合并归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。医美板块合计实现营业收入13.48亿元(剔除内部抵消),同比增长10.14%;英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,报告期内实现合并营业收入约5.70亿元人民币,同比下降14.81%;欣可丽美学实现收入6.18亿元,同比增长19.78%,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。   创新药研发管线布局持续丰富,有望贡献业绩增量。公司持续深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,不断丰富创新药研发管线布局。截至2024年8月,公司医药在研创新产品及生物类似药项目达86个。研发进度方面,公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请于去年10月获得受理;1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获得受理。内分泌领域,自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,截至今年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症2期临床研究全部入组。自免领域,引进的全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST?)CAPS和RP适应症,以及与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药的用于治疗斑块状银屑病适应症目前均处于审评过程中。公司各治疗领域研发工作顺利推进,有望贡献业绩增量。   盈利预测、估值与评级   我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为16、13、12倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 2024Q2公司业绩表现超预期,实现非GAAP经营利润盈利

    2024Q2公司业绩表现超预期,实现非GAAP经营利润盈利

    个股研报
      百济神州(688235)   事件:   近日公司发布2024年半年度主要财务数据:2024H1总收入16.8亿美元,同比增长61%,净利润为-3.72亿美元,同比减亏49%;2024Q2总收入9.29亿美元,同比增长56%,净利润为-1.20亿美元,同比减亏68%。2024Q2经调整营业利润达4846万美元,实现单季度扭亏,超市场预期。   研发和销售费用率大幅下降,经营效率提升,推动二季度首次经调整盈利2024Q2研发费用为4.54亿美元,研发费用率为49%,同比减少22pt,环比减少12pt。2024Q2销售及管理费用为4.44亿美元,对应费用率为48%,同比减少19pt,环比减少9pt。降本增效,公司经营效率进一步提升。经调整后2024Q2研发费用为3.83亿美元,研发费用率为41%,同比减少20pt;经调整后2024Q2销售及管理费用为3.64亿美元,对应费用率为39%,同比减少17pt。与GAAP指标相比,经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别中减去了5541万和7529万美元的股权激励成本以及1655万和452万美元的折旧费用。   2024Q2核心品种泽布替尼美国区继续高速放量   2024H1泽布替尼全球销售收入11.26亿美元,同比增长61%;2024Q2收入6.37亿美元,同比增长107%,环比增长30%。2024Q2,分地区来看,美国地区增速强劲,收入4.79亿美元,同比增长114%,环比增长36%,主要受益于其在CLL适应症中使用的扩大;欧洲地区收入0.81亿美元,同比增长209%,环比增长21%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。此外,在2024年5月,泽布替尼在中国获批FL的三线治疗,这是其在中国的第六项适应症。   替雷利珠单抗在中国市场销售额持续增长,持续拓展全球市场   2024H1替雷利珠单抗总收入为3.03亿美元,同比增长15%;Q2为1.58亿美元,同比增长6%,环比增长9%。截至2024年7月,替雷利珠单抗已在欧盟累计获批NSCLC、食管鳞癌等4项适应症。2024年Q2替雷利珠单抗在中国新获批胃癌和小细胞肺癌两项适应症,目前其共有11项已被纳入国家医保目录。此外,在美国,替雷利珠单抗关于食管鳞癌的二线治疗于2024年3月获批上市,其食管鳞癌一线治疗正在审理中;并于2024年2月向FDA提交其关于胃癌一线治疗的上市申请。   核心在研品种Sonrotoclax、BGB-16673等早期数据优异,临床稳步推进BCL2抑制剂Sonrotoclax联用泽布替尼治疗TN CLL患者的III期临床试验已经完成首例入组。而其关于R/R CLL和R/R MCL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。   BGB-16673(BTK CDAC)药物关于FL、MZL、WM以及CLL/SLL等B细胞肿瘤适应症已经进入I/II期临床阶段,并在2024EHA公布的I期临床试验结果显示出可耐受的安全性和抗肿瘤活性。其关于R/R CLL/SLL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。   盈利预测与投资评级   考虑到公司上半年收入增长超预期,我们上调了收入预期。我们将2024-2026年收入226.52、289.63、340.49亿元,上调至256.99、325.87、392.87亿元。预计2024-2026年归母净利润为-32.17、-3.03、11.97亿元。维持“买入”评级。   风险提示:临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期
    天风证券股份有限公司
    8页
    2024-08-16
  • 医药自有产品快速增长,期待创新药全球商业化进展

    医药自有产品快速增长,期待创新药全球商业化进展

    个股研报
      亿帆医药(002019)   事件   8月15日,公司发布2024年半年报,2024H1实现营业收入26.23亿元,同比增长35.39%,归母净利润2.53亿元,同比增长133.04%,扣非净利润为1.79亿元,同比增长90.48%。   点评   Q2业绩符合预期,归母净利润快速增长。单季度来看,2024年Q2实现营业收入13.06亿元,同比增长29.90%;归母净利润1.07亿元,同比增长144.10%;扣非净利润0.69亿元,同比增长101.95%。公司业绩增长的主要原因为医药自有产品市场布局初步完成,驱动销售快速增长。   医药自有产品销售快速增长,在研管线有序推进。分板块来看,上半年医药自有(含进口)收入18.56亿元,同比增长80.07%;原料药收入3.76亿元,同比下降9.62%;医药其他产品收入2.43亿元,同比下降30.39%;高分子材料收入0.89亿元,同比增长9.54%;医药服务收入0.68亿元,同比增长1.52%。同时公司持续推进在研管线,2024H1公司获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等5个产品注册证书;申报了维生素K1注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸艾沙康唑和万赛维?(盐酸缬更昔洛韦片)等5个制剂产品。   创新药全球商业化积极推进,有望驱动业绩增长。1)亿立舒目前已在31个国家/地区获批上市,预计今年9月实现海外发货。成本优化方面,已完成国内原液车间第二个反应器安装与调试验证,并启动了全球供应链优化工作及差异化研究。差异化研究方面,已完成亿立舒说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交,并将持续进行更短时间给药研究。2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。   投资建议   考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,我们预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元,分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%,归母净利润分别为5.54/7.24/9.17亿元,分别同比增长200.46%/30.82%/26.63%,对应估值为27X/20X/16X,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2024-08-16
  • 新股覆盖研究:益诺思

    新股覆盖研究:益诺思

    个股研报
      益诺思(688710)   投资要点   下周二(8月20日)有一家科创板上市公司“益诺思”询价。   益诺思(688710):公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。公司2021-2023年分别实现营业收入5.82亿元/8.63亿元/10.38亿元,YOY依次为74.30%/48.35%/20.32%;实现归母净利润0.87亿元/1.35亿元/1.94亿元,YOY依次为104.68%/56.13%/43.60%。最新报告期,公司2024年1-6月实现营业收入6.06亿元,同比增加15.01%;实现归母净利润0.96亿元,同比减少16.05%。根据公司管理层初步预测,公司2024年1-9月营业收入预计较上年同期增长13.91%至17.67%,归母净利润较上年同期下降23.58%至29.67%。   投资亮点:1、公司是国药集团体系下的中央企业;依托雄厚的国资背景,公司现已成为国内非临床安全性评价领域的龙头企业之一。国药集团持有公司44.23%的股份、为公司实际控制人;同时,公司拥有经验丰富的科学家团队,其中包括以总经理常艳女士为首的国家药监局新药审评专家5人、GLP资深专家2人、ICH及国内指导原则专家工作组成员4人、中国认证毒理学家12人、美国AAALAC检查专家3人。凭借雄厚的国资背景及优质的人才队伍,公司成为我国最早、且目前为止少数(国内仅6家)同时具备NMPA和OECDGLP认证资质,以及符合美国FDAGLP标准的非临床评价研究机构,与恒瑞医药、礼新医药、石药集团等国内头部制药企业建立了较为深厚的战略合作关系;据Frost&Sullivan统计,2022年公司在非临床安全性评价细分领域市占率为6.80%、国内排名第三。招股书披露,截至2023年末公司在手订单13.27亿元,2024年上半年新签订单金额较上年同期仍在增长,公司业务有望稳定向好。2、公司积极通过股权合作等方式进一步保障上游原材料实验用猴供应的稳定性。实验用猴是公司的主要原材料;据公司招股书披露,实验用猴成本在公司原材料采购中占60%以上、涉及使用实验用猴业务产生的收入占公司营收的40%以上。为保证公司上游原材料实验用猴的供应稳定性,公司于2021年10月与安徽盛鹏、黄山文投合资新设控股子公司黄山益诺思、主营实验动物的产销,其中公司持有51%股权;又于当月收购黄山盛鹏与实验用猴繁育相关的经营性资产。安徽盛鹏系经安徽省林业厅批准并于2015年成立的实验用猴标准化养殖及实验动物生产基地,拥有丰富的恒河猴资源。3、2024年3月,公司新设全资子公司美国益诺思,利好公司全球化发展战略的推进。根据公司招股书披露,伴随着我国CRO行业发展,叠加亮眼的成本优势、国内临床及非临床试验成本仅为欧美地区的30%-60%,近年来海外订单转移趋势凸显。公司是国内较早具备发达国家GLP标准认证、及AAALAC国际认证的机构,为承接海外业务奠定了坚实基础;2023年海外收入已超4000万。2024年3月,公司在美国设立海外分支机构、负责临床大小分子生物分析;一方面将利好公司进一步拓展海外市场,另一方面亦可通过国内国外实验室联动,满足国内客户的国际多中心临床试验的生物分析需求。   同行业上市公司对比:根据主营业务的相似性,选取昭衍新药、美迪西、康龙化成、药明康德为益诺思的可比上市公司。从上述可比公司来看,2023年度可比公司的平均收入为139.05亿元,可比PE-TTM(剔除负值/算数平均)为19.09X,销售毛利率为35.83%;相较而言,公司营收规模低于可比公司平均,销售毛利率则处于同业的中高位区间。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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    2024-08-16
  • 前列腺癌用药全景图:AR抑制剂促进用药结构改善,核医学等新型疗法不断涌现

    前列腺癌用药全景图:AR抑制剂促进用药结构改善,核医学等新型疗法不断涌现

    医药商业
      2022年我国前列腺癌新发病例数超13万人,国内初诊患者以中晚期居多,整体预后相对较差。前列腺癌是中老年男性常见的恶性肿瘤之一,也被称为“退休癌”。近些年我国前列腺癌发病率和死亡率逐年上升,根据中国肿瘤登记中心数据,2015年-2022年国内前列腺癌发病率由10.2/10万增至18.6/10万,2022年国内新发病例数超13万人。我国前列腺癌患者转移比例高,占初诊患者比例超过50%,整体预后相对较差。国内前列腺癌患者的5年生存率60%+,与之相比美国和日本的5年生存率90%以上,患者生存获益仍存在一定差距。   激素疗法是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法,目前国内前列腺癌用药仍以GnRH为主,国外前列腺用药市场以第二代AR拮抗剂为主。大多数前列腺癌细胞依靠睾酮才能生长,激素治疗可使前列腺癌细胞缩小或生长缓慢,是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法,常用激素药物分类包括促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂/拮抗剂、CYP17抑制剂、第一/二代AR拮抗剂。2022年我国前列腺癌市场规模达81亿元,仍以GnRH激动剂亮丙瑞林、戈舍瑞林为主。相比海外前列腺癌用药以第二代AR拮抗剂为主,2023年恩扎鲁胺/阿帕他胺/达罗他胺全球销售额分别为57.23/23.87/9.3亿美元,合计达90亿美元。国内第二代AR拮抗剂均已纳入医保,2023年恩扎鲁胺样本医院销售额达2.73亿元,放量处于起步阶段。   氘代技术/Protac/反义核酸疗法解决耐药性,联合PARP抑制剂/靶向PSMA精准治疗延长生存获益。前列腺癌治疗管理目标在于延长患者生存获益,后续创新疗法旨在解决现有疗法耐药性、提高安全性或利用生物标志物更为精准治疗。①靶向AR在研采取不同技术路径解决mCRPC耐药性问题:氘代技术(海创药业氘恩扎鲁胺预计2024年内获批3L mCRPC)、Protac技术(海外对标企业Arvinas;国内Protac布局有海创药业HP518、恒瑞医药HRS-5041、海思科AR-V7降解剂等)、反义核酸疗法等。②靶向PSMA治疗前列腺癌以RLT疗法居多:PSMA靶点是前列腺癌明星诊断和治疗靶点,高表达于mCRPC癌细胞表面。2022年3月诺华Pluvicto在美获批3L mCRPC,2023年全球销售额达9.8亿美元,且持续进军突破前线治疗。目前布局靶向PSMA治疗前列腺癌的技术路径有放射性配体疗法(Radioligand Therapy,RLT)、PSMA ADC、PSMA CART、PSMA单抗、PSMA双抗等,其中以RLT疗法居多。国内相关布局且进度靠前的有:远大医药177Lu-TLX591,全球临床3期,国内临床前;先通医药177Lu-EB-PSMA-617临床1/2期;诺宇医药177Lu-NY108临床1/2期;晶核生物临床1/2期;蓝纳成生物旗下两个管线均处于临床1期中。   投资建议:前列腺癌俗称“退休癌”,人口老龄化下我国发病率持续上升,前列腺癌具有较低的肿瘤突变负荷和冷肿瘤属性等,免疫疗法针对mCRPC效果一般。在前列腺癌诊疗中越来越重视全程管理,旨在延长患者的生存获益。第二代AR拮抗剂的应用在前列腺癌进展的多个阶段(mHSPC、nmCRPC、mCRPC)都显示出临床改善。在新型内分泌疗法基础上,企业创新点在于解决耐药性/降低毒性/精准治疗/联合用药等进一步延长患者OS,建议关注布局PSMA RLT企业,如远大医药(177Lu-TLX591)、先通医药(177Lu-EB-PSMA-617)、蓝纳成生物(东诚药业控股子公司)和AR疗法创新布局相关,如海创药业(氘恩扎鲁胺和AR Protac HP518)、恒瑞医药(AR Protac HRS-5041)、海思科(AR-V7降解剂)。   风险提示:政策风险;研发失败风险;竞争加剧风险等。
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    2024-08-16
  • 高基数下自营利润表现稳健,核心产品终端持续拓展

    高基数下自营利润表现稳健,核心产品终端持续拓展

    个股研报
      达仁堂(600329)   事件   2024H1,公司实现营收39.65亿元,同比-3.02%;归母净利润6.58亿元,同比-8.97%;扣非归母净利润6.34亿元,同比-11.01%。2024Q2,公司实现营收18.79亿元,同比-2.83%;归母净利润2.70亿元,同比-15.95%;扣非归母净利润2.58亿元,同比-18.68%。   高基数下工业板块实现正增长,自营利润表现稳健   分板块看,2024H1公司实现工业收入26.2亿元,在同期高基数基础上保持4.25%增长;实现商业收入15.8亿元,同比下降14.5%。实现归属于母公司股东的净利润6.58亿元,其中来自史克等联营企业投资收益为1.32亿元,同比减少0.74亿元;公司自营净利润5.3亿元,同比增长2%。   持续推进产品终端拓展,产品力再获新发展   2024H1,公司持续推进核心产品渠道拓展,清咽滴丸开发医疗终端近2000家,收入同比翻番;京万红开发医疗终端600余家;速效救心丸开展区域会12场,科室会1484场,病例征集10135份,覆盖医疗终端近10万户,其中一万余家重点关注医疗终端月均破千盒。   盈利能力表现稳健,聚焦精益生产   2024H1,公司销售毛利率为49.93%,同比+3.07pct,销售净利率为16.42%,同比-1.06pct。销售期间费用率为33.10%,同比+2.33pct,其中销售费用率为26%,同比-0.07pct;管理费用率为5.96%,同比+2.12pct,主要系同期回购限制性股票,股权激励费用冲回;研发费用率为1.18%,同比-0.09pct。2024H1,公司实施精益降本项目128项,年内OEE设备综合效率整体提升2.7%,能源单耗预计下降13.6%。   盈利预测与估值   2024H1,公司工业稳健增长,商业经营承压。我们将2024-2026年营业收入预测由92.94/104.72/118.20亿元下调至85.04/93.68/103.54亿元;归母净利润预测由11.63/13.79/16.49亿元下调至10.94/12.67/14.61亿元。维持“增持”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,政策波动风险,渠道拓展不及预期风险
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    2024-08-16
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