2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 生物制药行业研究:肿瘤创新药大梳理(二)肺癌篇

    生物制药行业研究:肿瘤创新药大梳理(二)肺癌篇

    生物制品
      投资逻辑:   肺癌创新药市场规模庞大。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer,IARC)发布的数据,2022年的新增肺癌患者接近250万,是2022年全球患病人数最多的癌症类型,死亡的肺癌患者达到182万,是全球致死人数最多的癌症类型。   现阶段主要依据肺癌具体组织学分型及驱动基因突变情况进行治疗方案的选择。临床上依据病理形态学的特征大致将肺癌划分为非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)两类,二者分别占85%和15%。两种疾病类型患者的诊疗方案差距较大,针对非小细胞肺癌患者,推荐患者进行相关生物标志物的检测并依据具体基因突变情况选择对应靶向药进行治疗,诊疗指南中列出的NSCLC患者常见的突变基因包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、NTRK、MET、RET和HER2,对于驱动基因突变阴性的患者以及经TKI治疗进展的患者,通常采用PD-1/PD-L1联合化疗。针对小细胞肺癌,因此目前主要依靠PD-1/PD-L1联合化疗进行治疗。   NSCLC领域近期建议关注国产EGFR、ALK、ROS1、KRAS、MET、PD-1/PD-L1靶向药物的进展。(1)EGFR:大约50%的亚洲患者和19%的西方患者EGFR突变为阳性。EGFR TKI单药疗法是目前1L的标准护理方案,其中奥希替尼2024年上半年全球销售额达到32亿美元,近期埃万妥单抗联合兰泽替尼III期头对头击败奥希替尼,有望改写NSCLC1L诊疗指南,针对三代EGFR TKI耐药人群,建议关注赛沃替尼、科伦博泰TROP2ADC、康方生物依沃西单抗;(2)ALK:三代抑制剂对伴随脑转移的患者疗效更加明确,代表药物阿来替尼2023年销售额达17亿美元,伊鲁阿克与竞品相比疗效突出,商业化进展值得关注;(3)ROS1:瑞普替尼通过结构优化延缓耐药的发生,进一步延长患者的mPFS,展现BIC潜力;(3)KRAS:KRAS G12C是近年来国内药企重点布局的靶点,目前国内仅信达生物合作的氟泽雷塞获批,此外还有两款国产KRAS G12C也已在国内递交上市申请;(4)MET:MET靶向药以MET14跳变人群作为切入点,MET异常的EGFR TKI耐药是未来的核心适应症,赛沃替尼联合三代EGFR TKI奥希替尼治疗MET异常的EGFR TKI耐药人群全球II期注册临床数据积极,有望于2024年底在全球范围递交NDA;(5)RET:建议关注信达生物塞普替尼;(6)HER2:恒瑞医药HER2ADC对比DS8201安全性具备差异化竞争优势;(7)PD-1/PD-L1在驱动基因阴性1L患者中地位稳固,依沃西单抗单药III期头对头击败帕博利珠单坑,为患者提供“去化疗”的治疗选择,应用潜力巨大。未来,在围手术期治疗的应用将进一步打开PD-1/PD-L1市场天花板,围手术期主要针对确诊时II-III期的患者,多采用“术前4周期+术后1年辅助治疗”的方案,特瑞普利单抗(君实生物)和替雷利珠单抗临床数据与竞品数据肩对肩比较占优,目前特瑞普利单抗已在国内获批该适应症。   SCLC1L治疗关注PD-1/PD-L1,2L治疗建议关注DLL3和B7H3靶向药。SCLC患者预后差,靶向药研发难度较大,1L疗法中贝莫苏单抗疗效突出,恒瑞医药的阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗有望进一步延长患者PFS。经治患者中建议关注DLL-3/CD3双抗Tarlatamab和B7H3ADC后续研发进展。   投资建议   我们认为肺癌创新药领域的核心投资机会来源于疗法的迭代,随着研发能力的进步,近年来国内企业在双抗、ADC等技术平台和PD-1/PD-L1、MET等靶点上已逐步开发出具备BIC潜力的产品,我们建议关注的企业和产品包括:康方生物,科伦博泰,恒瑞医药,赛沃替尼,Tarlatamab等。   风险提示   新品种研发失败的风险;竞争格局恶化的风险;行业政策变动风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-09-13
  • 事件点评:股份回购+高分红+实控人承诺不减持,三措并举彰显中长期发展信心

    事件点评:股份回购+高分红+实控人承诺不减持,三措并举彰显中长期发展信心

    个股研报
      贵州三力(603439)   投资要点   事件:9月12日,公司发布如下公告,(1)公司预计以自有资金回购股份448~672万股(依照回购价格上限测算),占总股本的1.09%~1.64%,合计金额0.8~1.2亿元,回购价格不高于17.85元/股;本次回购股份将用于实施员工持股计划或股权激励。(2)公司公告未来三年股东分红回报规划(2024-2026年),在满足现金分红的条件下,公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现可供分配利润的50%。(3)实控人张海先生(持有股份占总股本的40.91%)自愿承诺,自2024年9月13日起18个月内,不以任何方式主动减持其直接持有的公司股份。公司从多维度多举措增强股东信心。   内生稳健增长,德昌祥表现亮眼。2024H1,公司实现营业收入9.2亿元(+45.91%,较去年同期增长45.91%,下同),归母净利润1.17亿元(+15.96%),扣非归母净利润1.13亿元(+16.6%)。单Q2季度,公司营业收入4.98亿元(+76.87%),归母净利润0.61亿元(+32.6%),扣非归母净利润0.56亿元(+31.17%)。公司收入端增长快速主要系核心产品销售放量及并表汉方药业。2024H1,汉方药业实现营收2.05亿元(-11.2%),实现净利润0.23亿元(+18%),净利率有所提升。德昌祥表现亮眼,2024H1实现收入0.97亿元(+67%),净利润0.14亿元(+216%),妇科再造丸、止嗽化痰丸等均态势良好。   院内外双线并进,渠道持续拓展。截至2024H1,公司产品开喉剑喷雾剂(儿童型)已覆盖国内超过98%以上的儿童专科医院,同时还入选国内多部权威的儿科中成药用药指南,市场认可度高。开喉剑喷雾剂(成人型)已覆盖国内超过69%以上的专科医院。公司处方端和OTC端双线并进,2024年上半年新增开发医院渠道300余家;新增开发百强连锁18家;新增开发中小连锁药店600余家;新增开发第三终端6万余家。OTC渠道的快速扩张,为核心产品进一步放量提供保障。同时,公司通过搭建电商平台、拓展线上销售渠道。   盈利预测与投资评级:我们维持预计2024-2026年归母净利润为3.45/4.22/5.06亿元,当前股价对应PE为15/13/10倍。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策变更风险,市场竞争加剧风险,原材料成本上升风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-09-13
  • 2024年上半年胸腹腔镜市场洞察报告

    2024年上半年胸腹腔镜市场洞察报告

    医疗器械
      胸腹腔镜主要包括镜体、摄像系统、冷光源、气腹机、监视器等部分组成,主要应用于胸部和腹部的各项检查和治疗。   近年来,微创手术正以前所未有的速度发展,它在医疗领域中的应用正变得越来越广泛。微创手术通过使用细长的手术器械和医用内窥镜进行操作,因创口小,从而减少了对患者的身体损伤。胸腹腔镜手术对精确度的要求非常高,4K与3D技术在胸腹腔镜产品上得以大显身手,高清的镜头提升了手术的安全性,减少了手术所需要的时间,减轻了患者的经济压力。
    广州众成大数据科技有限公司
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    2024-09-13
  • 创新药商业化渐入佳境,在研管线持续丰富

    创新药商业化渐入佳境,在研管线持续丰富

    个股研报
      信立泰(002294)   投资要点:   公司事件:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入20.4亿元,同比增长21.3%,实现归母净利润3.4亿元(同比增长1.9%);24Q2,实现营业收入9.5亿元,同比增长19.4%,实现归母净利润1.4亿元(同比增长13.5%),符合市场预期。   创新药商业化推广加大,销售费用率有所增长。毛利率方面,24H1公司整体毛利率为71.1%,23年同期为68.9%,预计主要系高毛利率创新药占比提升所致;费用率方面,2024上半年,公司销售、管理和研发费用率分别为36.3%、6.6%和9.9%,23年同期分别为30.5%、7.8%和9.8%。净利率方面,24H1公司净利率达到16.9%,去年同期为20.0%。近几年公司创新药加速上市和放量,使得市场投入加大,销售费用率略有增长。   创新药快速放量,仿制药板块企稳。创新药方面,信立坦快速增长,市场占有率不断提升,同比增长超20%,恩那罗自2023年12月通过谈判进入医保目录以来,正全面推进医院准入工作,同时加强恩那罗循证医学数据研究,提高产品知晓率。新产品方面,上半年,公司两个创新产品获批上市,心脑血管领域的创新产品线进一步丰富:1)复方制剂复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)用于治疗原发性高血压,适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者;2)1类新药信立汀(苯甲酸福格列汀片)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,为国产创新DPP-4抑制剂。其他业务板块方面,医疗器械24H1营收同比增长49.62%,逐步开始盈利;仿制药方面,泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放,上半年销量环比增长,带动收入止跌企稳。   创新药在研管线持续丰富,长期稳健增长可期。在研管线方面,S086(高血压适应症)、SAL0108以及恩那度司他片(血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症)、长效特立帕肽均已申报上市申请,其中S086(高血压适应症)已经向CDE提交发补资料,此外继续推进S086(慢性心衰适应症)III期临床试验患者入组;SAL003(重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)完成III期临床试验患者入组,正在随访中;S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(130项目)完成联合给药III期入组,正在进行数据清理。中美双报创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心的II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已获批可在欧洲部分国家开展I期临床,将于2024年三季度正式启动患者入组。此外,继续探索SAL0120新适应症,目前慢性肾脏病(CKD)已获批开展临床试验,高血压II期临床试验已经启动。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为6.3、7.4、8.9亿元,同比增长率分别为8.4%、17.7%、20.1%,当前股价对应的PE分别为57、49、41倍。选取恒瑞医药、海思科、科伦药业作为可比公司,考虑到公司创新药产品持续丰富,且在研创新药管线已有多款产品进入中后期、有望即将兑现,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
    华源证券股份有限公司
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    2024-09-13
  • 化工及新能源材料行业周报:氨纶中报披露完毕,华峰化学成本优势明显

    化工及新能源材料行业周报:氨纶中报披露完毕,华峰化学成本优势明显

    化学制品
      核心观点   1、行业观点更新:   上周中国化工产品价格指数下跌0.68%,正值需求淡季,产品价格跌多涨少。维生素表现分化,VA价格下降、VE企稳、VK3价格继续上涨。   氨纶中报披露完毕,华峰化学成本优势明显:上半年氨纶行业景气度不高,氨纶40D价格目前价格2.55万元/吨,同比下降16%,较24年初下降13%。行业规模最大的上市公司华峰化学目前产能32.5万吨,上半年毛利率14.97%,同比下降0.71个百分点;新乡化纤产能22万吨,上半年毛利率2.05%,同比下降0.05个百分点;泰和新材现有10万吨/年产能,上半年毛利率-8.99%,同比下降12.65个百分点。在行业景气低点,华峰化学氨纶业务的盈利能力明显好于其他公司,一方面是公司产能规模大,上下游配套良好,另一方面是循环经济。随着公司产业链完善,公司在氨纶行业的成本方面的优势较其他企业至少存在3000元/吨的成本优势,这将成为公司盈利的底线,景气度一旦回升,公司将明显受益。另外,公司产能也在扩张中,在国内的产能份额占比将从目前23%提高到30%左右,话语权进一步增强。   在行业产能扩建势不可挡的情况下,仍然需要时间消化过剩产能,尽管上半年固定资产投资增速有所下滑,但是下游需求疲弱的情况下,企业竞争仍然是非常激烈,行业仍然处于景气低点,我们推荐三个方向,一是具有成本绝对优势的龙头公司;二是已经完成一轮产能扩建高峰,供需格局有改善,重点推荐涤纶长丝和制冷剂行业;三是产品技术壁垒较高,竞争较少,下游需求明显复苏的细分行业,重点推荐电子化学品。   重点推荐公司:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、龙佰集团、桐昆股份、巨化股份、华特气体。
    国都证券股份有限公司
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    2024-09-13
  • 2024年中报点评:国内销售短暂承压,海外市场增速亮眼

    2024年中报点评:国内销售短暂承压,海外市场增速亮眼

    个股研报
      联影医疗(688271)   核心观点   市场招投标活动放缓影响下,业绩表现稳健。2024上半年公司实现营收53.33亿元(+1.18%),归母净利润9.50亿元(+1.33%),扣非归母净利润7.98亿元(+1.39%),其中24Q2单季营收29.83亿元(-2.47%),归母净利润5.87亿元(-3.49%),扣非归母净利润4.98亿元(-2.47%)。公司2024上半年业绩表现稳健,24Q2业绩小幅下滑,主要系受行业整顿影响,以及设备更新政策落地延迟,一定程度上延缓了市场招投标活动,市场需求出现暂时性积压,对24Q2业绩影响较大。   国内市场略有承压,海外市场增速亮眼。分地区看,公司2024H1国内市场实现收入44.0亿元(-3.4%),主要系受行业整顿和设备更新政策落地时间影响有所承压;海外市场收入9.3亿元(+29.9%),增速亮眼,收入占比持续提升至17.5%(+3.9pp),主要系技术创新和产品多样化增强了公司在全球市场的竞争力,促进了订单达成率和转化率。   投资玖谊源,拓展放疗领域布局。2024年7月,公司以自有资金投资玖谊源,取得其增资后10%的股权。玖谊源是目前为数不多的回旋加速器生产企业之一,主要产品有7MeV、11MeV、20MeV等不同能级的加速器。医用回旋加速器主要用于制备PET用正电子放射性同位素,是核医学诊疗必备核心设备之一。玖谊源成功研发了我国首台国产化医用回旋加速器并推向市场,打破了国内市场长期被国外产品垄断的局面。这也是继2023年6月公司投资参股艾普强,拓展放疗领域布局后的又一重要举措,进一步巩固了公司在分子影像解决方案领域的优势。   投资建议:考虑行业整顿以及设备更新政策落地时间导致招投标延缓的影响,下调盈利预测,预计2024-2026年营收亿元133.7/167.7/201.9亿元(原为139.3/168.1/202.5亿元),同比增速17.1%/25.4%/20.4%,归母净利润23.3/29.6/35.9亿元(原为24.0/29.7/36.0亿元),同比增速18.3%/26.8%/21.4%,当前股价对应PE=34/27/22x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;招投标进度不及预期;汇率波动风险;地缘政治风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-09-13
  • 血制品&疫苗板块中报总结:血制品二季度恢复稳健增长,疫苗企业出海进程加速

    血制品&疫苗板块中报总结:血制品二季度恢复稳健增长,疫苗企业出海进程加速

    生物制品
      核心观点:   血制品:Q2单季板块收入和扣非净利润分别同比增长14%和26.6%,24Q1由于高基数影响板块增速短期放缓,24Q2恢复稳健增长。板块销售费用率下降,盈利能力稳中有升,净利率超30%。上半年全国采浆量超6400吨,预计同比实现两位数增长,采浆端持续稳健增长保障企业业绩释放,板块业绩具备较高确定性。2024年初至今,博雅生物并购绿十字,天坛生物并购中原瑞德,行业集中度有望加速提升。   疫苗:疫苗板块二季度收入和利润延续下降趋势。部分疫苗品种开始降价,同时消费疲软大背景下疫苗接种率提升动力不足,板块盈利能力下降。从公司上看,除了狂苗(刚需品种)公司收入相对稳健,以及创新性/独家品种(带疱/MCV4)公司实现良好增长之外,其他公司2024H1业绩均有不同程度下滑。国内疫苗企业加速推进出海进程,合作方式多元,在价值链上下游加速延展深化,有望通过产品出海逐步打开成长空间。   投资建议:   血制品板块业绩表现稳健,24H1全国采浆量在去年全年高增长的基础上延续两位数增长,板块业绩具备一定增长确定性。年初至今行业内部分企业陆续完成国资控股和外延并购,行业集中度加速提升。高毛利品种第四代静丙预计销售良好,助力企业盈利能力的提升。建议关注拓浆能力强、产品种类丰富的头部血制品企业。疫苗板块二季度业绩延续下降趋势,HPV2、流感疫苗等产品降价影响企业盈利能力,同时接种量提升低于预期,建议关注产品竞争格局好、研发实力强的疫苗公司。   推荐标的:派林生物、上海莱士、博雅生物、华兰生物。受益标的:天坛生物、卫光生物、康希诺等。   风险提示:产品降价风险、市场竞争风险、市场拓展不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-09-13
  • 医药生物行业深度研究:全国卫生健康事业发展统计公报专题研究

    医药生物行业深度研究:全国卫生健康事业发展统计公报专题研究

    化学制药
      摘要   2023年卫生总费用占GDP比重达7.2%   2023年全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元、同比增加6%,人均卫生总费用6425.3元,卫生总费用占GDP的比例为7.2%,占GDP比例达近五年新高。   2023年全国诊疗人次达95.5亿,同比+13%   2023年全国医疗卫生机构合计诊疗95.5亿人次(yoy+13%);其中医院端诊疗42.6亿人次(yoy+12%)、基层医疗机构诊疗49.4亿人次(yoy+16%)。2023年共入院3.02亿人次(yoy+22%),三级医院入院1.48亿人次(yoy+27%)。   2023年全国医疗卫生机构总数达107.1万个,同比+4%   2023年全国医疗卫生机构总数为107.1万个(yoy+4%),其中医院3.84万个、基层医疗卫生机构101.6万个。其中:民营医院2.66万个(yoy+5%);三级医院3855个(yoy+9%)。   2023年次均医疗费用控制有所成效   次均医疗费用控制有所成效。2023年,医院次均住院费用10315.8元,按当年价格比上年下降5.0%;次均门诊   费用361.6元,按当年价格比上年上涨5.5%。   风险提示:政策波动风险、竞争格局变化风险、人口结构变化风险   请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明   中国卫生总费用情况—2023年卫生统计公报系列分析   2023年全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元、同比增加6%,人均卫生总费用6425.3元,卫生总费用占GDP的比例为7.2%,占GDP比例达近五年新高。
    天风证券股份有限公司
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    2024-09-12
  • 限制性股票授予完成,转债转股价格不予下修

    限制性股票授予完成,转债转股价格不予下修

    个股研报
      力诺特玻(301188)   主要观点:   中硼硅模制瓶转A成功,多个募投项目建成投产   公司发布2024年半年报,实现营收5.61亿元,同比增长21.41%。上半年,公司药用玻璃业务持续较快发展,实现营收2.55亿元,同比增长20.91%;中硼硅模制瓶转A成功,第二台中硼硅模制瓶窑炉点火,项目达产后可实现中硼硅模制瓶1.1万吨,预计对下半年营收产生明显拉动作用。公司传统业务耐热玻璃销售逐渐恢复,海外需求旺盛,上半年实现营收2.85亿元,同比增长17.62%。2024年4月,公司IPO募投项目“轻量化高硼硅玻璃器具”和超募项目“轻量薄壁高档药用玻璃瓶”“全电智能药用玻璃”已经投产结项,“中硼硅药玻扩产项目”完成85%以上投入,“M2轻量化模制瓶(I类)项目”已投产,以上项目的集中投产将对整体产能有进一步的提升。   成本走低盈利能力修复,可转债影响财务费用   公司上半年实现归母净利润5128.50万元,同比增长27.70%;销售毛利率为20.28%,同比大幅提升3.42个百分点,但较此前高位水平30%仍有较大差距;销售净利率为9.15%,同比提高0.46个百分点。今年上半年,公司主要原材料硼砂、硼酸、中硼硅药用玻璃管采购成本均有不同程度的下降,能源价格电力及天然气平均成本也有所降低,同时力诺生产工艺不断优化效率随之提升,整体生产成本有明显下降。进入三季度,相关成本价格仍处于下降通道,预计公司毛利率仍有修复空间。费用方面,随着营收规模快速提升,销售费用、管理费用及研发费用均有不同程度的摊薄,费用比例略有下降;上半年财务费用率为1.57%,同比提高2.3个百分点,主要因为可转债产生利息支出同比增加1256.50万元,且汇兑损益有所减少。   再发限制性股票激励计划,利润总额目标两年复合增速26%   为充分调动董监高及核心骨干人员的积极性,公司发布2024年限制性股票激励计划,拟授予35人共计352.5万股,授予价格为6.88元/股。激励计划考核年度为2024-2025年,业绩考核指标包括营收和利润总额两项,触发值以2023年为基准,2024-2025年营收增速分别不低于30%、60%,2024-2025年利润总额分别不低于30%、60%;目标值以2023年为基准,2024-2025年营收增速分别不低于50%、100%,2024-2025年利润总额分别不低于60%、100%。   此前公司于2022年4月,首次授予限制性股票684万股,授予价格为10.76元/股,业绩考核目标为2022-2024年净利润分别不低于1.6亿、2亿、2.6亿。一方面因行业及经营因素公司未实现2022-2023年考核目标,另一方面部分高管人员已发生调整,力诺再次发布激励计划,以彰显未来两年发展信心。2024年9月5日,公司完成本次激励计划授予;限制性股票将在授予日起满12个月后分2期归属,每期归属比例均为50%。   力诺转债触发转股价格下修条件,董事会承诺未来半年不下修   截止2024年9月5日,公司股票出现任意连续三十个交易日中至少十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的85%情形,触发“力诺转债”转股价格向下修正条款。基于对公司长期稳健发展的信心,董事会决定本次不向下修正转债的转股价格,且自本次董事会审议通过后的次一交易日起未来6个月内(即2024年9月6日至2025年3月5日),如再次触发“力诺转债”转股价格向下修正条件,也不提出向下修正方案。因公司派发2023年现金分红,目前“力诺转债”最新转股价格为14.3元/股。   投资建议   预计公司2024-2026年营收分别为12.65亿元、15.43亿元、17.77亿元,对应归母净利润为1.24亿元、1.94亿元、2.57亿元,对应动态市盈率为21.94倍、14.02倍、10.55倍。维持“增持”评级。   风险提示   (1)在建项目投产时间不及预期风险;   (2)原材料价格波动较大风险;   (3)新品推广不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-09-12
  • 深耕多肽产业链业务稳步增长,GLP-1肽原料药持续放量

    深耕多肽产业链业务稳步增长,GLP-1肽原料药持续放量

    个股研报
      圣诺生物(688117)   事件描述   7月31日,公司发布2024年半年报,2024年H1,公司营收1.99亿元(+14.4%),归母净利润0.22亿元(+8.1%),归母扣非净利润0.19亿元(+106.6%),经营活动现金流0.26亿元(+56.0%)。扣非前后的增速差异主要系公司上半年收到政府补贴减少所致。   事件点评   制剂品种研发持续投入,多肽原料药产能建设推进。公司为国内领先的多肽制剂、原料药、CDMO企业。2024年H1,公司3个研发产品申报注册,在研项目18项。公司持续加大研发投入,2024上半年研发费用0.24亿元(+80.9%),是醋酸奥曲肽微球、司美格鲁肽、鲑降钙素中试、KJMRT-YF001   (环肽-113)投入增加所致。IPO募投项目年产395千克多肽原料药项目主体建设已经完工,预计2024年底试生产,新建106、107、108原料药车间有序推进建设中。   阿托西班、生长抑素国采执行快速放量,持续拓展泊沙康唑、医美多肽等品种。公司多肽布局消化、免疫、抗肿瘤、糖尿病、产科及医美等领域。2024年H1公司制剂收入0.95亿元(+48.3%),阿托西班、生长抑素国采执行,集采放量带动制剂销售增加。2024H1,泊沙康唑获批,加尼瑞克申报生产。KJMRT-YF001(环肽-113)在毒理学研究阶段,可应用于各类舒缓、美白化妆品,为公司带来新的增长点。   布局多疾病领域多肽原料药,GLP-1原料药需求提升拉动增长。2024H1,原料药收入0.57亿元(+11.2%),西曲瑞克、泊沙康唑、倍维巴肽原料药获批,公司已拥有19个多肽类原料药品种。在国内取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案,在国外比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案。2024H1,原料药境外销售比去年同期增加97.51%,随   着境外GLP-1原料药需求的提升,公司原料药业务有望持续受益。   投资建议   公司是多肽制剂、原料药布局完善的制药企业,有望受益于GLP-1等多肽原研药物到期带来的多肽制剂、原料药市场扩张。公司多肽原料药、国内制剂业务有望持续放量,我们预计2024-2026年营业收入分别为5.68/7.04/8.54亿元,同比增长30.6%/24.0%/21.2%;归母净利润分别为1.01/1.25/1.53亿元,同比增长42.9%/24.7%/22.3%,首次覆盖,给予“买入-B”评级。   风险提示   研发失败的风险:公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求等情况,进而导致产品不能获得药监部门批准的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2024-09-12
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