2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 康方生物(09926):决胜肺癌,依沃西单抗带来新曙光

    康方生物(09926):决胜肺癌,依沃西单抗带来新曙光

  • 基础化工6月周报:阿洛酮糖潜在产能大增为哪般?

    基础化工6月周报:阿洛酮糖潜在产能大增为哪般?

    化学原料
      阿洛酮糖的潜在产能增幅为何超八倍?   我们发现阿洛酮糖的潜在产能达到12.8万吨,而当前产能仅为1.5万吨,潜在增幅逾8倍。究其原因,主要源于阿洛酮糖较好的减糖功能、类蔗糖口感、天然无副作用、以及抗炎调节血糖等优势,是糖醇类代糖以及蔗糖的较好替代品。据国家发改委员会价格成本调查中心估计,2023年我国食糖的消费量约在1550万吨,而阿洛酮糖甜度仅为蔗糖的0.7倍,替代空间较大。我们认为,当下阿洛酮糖产业目前面临两大机遇,值得关注。   立足国内,中国卫健委一旦批复,或为阿洛酮糖快速打开空间   考虑到国内产能建设周期较短,国内潜在产能或具备快速建成并且投放市场的能力,一旦阿洛酮糖获得中国卫健委批复,率先布局阿洛酮糖的化工企业有望获取一波红利。2020年11月,国家卫健委首次受理D-阿洛酮糖作为新食品原料的申报书,此后陆续收到4次申请均尚未获批,审批持续延期。近两年国家卫健委对阿洛酮糖作为新食品原料的审批进程明显加速,2023年3月D-阿洛酮糖-3-差异化异构酶(DAE)获卫健委作为食品工业用酶制剂的批复,2024年3月又一不同供体的DAE酶获卫健委批复。阿洛酮糖作为新食品原料如果能够在今明两年内获得卫健委批复,则国内市场有望较快打开。   展望海外,率先出海建厂布局或为阿洛酮糖又一战略机遇   出海建设产能虽然周期一般较长,但是阿洛酮糖或直接受益于关税优势及订单的“虹吸效应”。首先,美国FDA早在2012年就批准类阿洛酮糖作为食品添加剂使用,且2019年允许其不在“添加糖”、“总糖”营养标签中标注,为阿洛酮糖在无糖、少糖食品大量应用奠定了政策基础,当前中国出口到美国的阿洛酮糖关税为30.8%,而其他一般地区出口到美国关税仅5.8%。在海外建厂布局有望获得25%的关税优势。出海布局有望为阿洛酮糖及其他代糖行业的趋势,而率先成功实现海外布局的企业或将获得超额收益。   投资建议   建议关注出海布局阿洛酮糖的企业,尤其是率先出海布局的企业。阿洛酮糖作为国内新食品原料有望较快通过卫健委审批,并将使阿洛酮糖全行业企业受益,优先关注前期认证扎实或申报受理较早的阿洛酮糖企业。   风险提示:玉米价格大幅波动风险,国际贸易摩擦风险,国内审批进展不及预期风险。
    国联证券股份有限公司
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    2024-06-26
  • 医药行业周报:减肥药Pemvidutide二期数据亮眼,减重近80%为脂肪

    医药行业周报:减肥药Pemvidutide二期数据亮眼,减重近80%为脂肪

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年6月25日,医药板块涨跌幅-0.46%,跑赢沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,血液制品(+0.14%)、医药流通(-0.10%)、线下药店(-0.23%)表现居前,其他生物制品(-1.19%)、医院(-0.99%)、医疗研发外包(-0.77%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为花园生物(+14.64%)、民生健康(+13.06%)、浙江医药(+10.00%);跌幅榜前3位为ST吉药(-10.53%)、ST三圣(-5.26%)、ST龙津(-5.17%)。   行业要闻:   近日,Altimmune宣布,其在研胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(glucagon)双受体激动剂Pemvidutide用于治疗肥胖症的MOMENTUM临床2期试验数据。分析显示,Pemvidutide在减重的同时维持患者的肌肉质量,患者的体重减轻21.9%归因于肌肉质量,78.1%归因于脂肪。   (来源:Altimmune)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司天津信谊津津药业有限公司的氢化可的松原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00123),该药物获得批准生产。   美诺华(603538):公司发布公告,子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,该药用于原发性及继发性骨关节炎。   一品红(300723):公司发布公告,子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   宣泰医药(688247):公司发布公告,近日全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局的通知,公司奥拉帕利片、依西美坦片产品已获得正式批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-06-26
  • 生物股份(600201):点评报告:定增获交易所审核通过,蓄力长期高质量发展

    生物股份(600201):点评报告:定增获交易所审核通过,蓄力长期高质量发展

  • 信达生物(01801):玛仕度肽48周减重、肝脂肪降低效果优异,重申买入

    信达生物(01801):玛仕度肽48周减重、肝脂肪降低效果优异,重申买入

  • 九强生物(300406):国药持股比例持续提升,彰显对公司发展信心及价值认可

    九强生物(300406):国药持股比例持续提升,彰显对公司发展信心及价值认可

  • 亚盛医药-B(06855):三箭齐发,海外进展顺利

    亚盛医药-B(06855):三箭齐发,海外进展顺利

  • 信达生物(01801):玛仕度肽首个三期减重数据符合预期

    信达生物(01801):玛仕度肽首个三期减重数据符合预期

  • 2024年中期医药生物行业投资策略报告:产业政策落地,基本面筑底

    2024年中期医药生物行业投资策略报告:产业政策落地,基本面筑底

    中药
      行业核心观点:   我们认为当前医药板块正处于逐步筑底的过程中。从板块行情来看,医药板块指数连续4年下跌,已经调整充分,且板块估值也已到历史低位区间;从政策角度来看,短期负面政策逐渐出清,鼓励性政策逐步落地,行业压制因素缓解;从基本面来看,在经历了过去几年疫情的大起大落之后,各板块的业绩也逐步回归常态增长,医药业务的稳健和可持续特征明显。行业基本面稳健配合估值的吸引力,我们看好医药板块的长期投资价值。   投资要点:   行业回顾:2024上半年年(2024/1/1-2024/06/16)申万医药生物指数下跌15.54%,跑输沪深300指数20.12个百分点。从工业数据来看,医药制造业收入端仍小幅下滑,但是利润端已经逐步企稳。从估值来看,医药各板块估值仍处于低位区间。   产业政策逐步落地,研发进展持续推进。2024年,多个城市出台了支持创新产业链的地方政策,真正意义上将支持创新落到实处。随着医药反腐、带量采购等政策的稳定,短期负面影响已充分消化,长期医药行业有望迎来高质量发展期。从今年获批的一类新药数量来看,国产新药占比超八成,国产创新已逐步成为国内新药市场的主力。   化学制药:集采后业绩稳定,板块估值稳健。在经历了九批次带量采购之后,仿制药市场逐步稳定。集采后的统一管理模式有助于企业降低营销费用,提升利润率。化学制药板块2024Q1在营收小幅增长的情况下实现了归母净利润大幅增长。考虑到板块的估值相对稳健,我们看好后集采时代的仿制药企业低估值所带来的投资机会。   医疗器械:把握细分增量市场机会。国内医疗器械市场处于高速成长阶段,随着全球人口老龄化加剧以及人们对健康意识的提升,医疗器械行业的市场规模有望持续扩大。高值耗材集采常态化,市场对已经纳入集采的产品反应较小,未来主要看点在细分增量市场,通过产品创新满足新的需求。体外诊断板块在经历了疫情带来的爆发式业绩增长后需要回归常规IVD业务。医疗设备板块受益于设备更新政策,随着各地采购政策落地,医疗设备景气度有望回升。   医疗服务:CXO板块等待新一轮周期。CXO行业近两年的调整一方面是行业已经过了初期的高增长时期;另一方面,全球创新药在加息环境下估值压缩,向上游传导至研发外包行业。以创新周期的角度来看,企业业绩释放消化估值,同时周期底部的悲观预期也完全反应在估值之中,行业周期底部特征明显,板块整体行情只需等待新一轮的创新药周期来临。   中药:政策呵护、业绩稳健、估值合理。近年来针对中药产业的利好政策不断发布,政府对中药产业一直保持着鼓励创新发展的积极态度。中药板块整体业绩增速稳健,且从内部来看,也不乏公司产品有突破或者营销改革成功带来的业绩爆发个股。从估值来看,当前板块整体估值处于适中位置。如果考虑到未来中药产业的发展加速,估值有望进入扩张期。我们更看好中药产业中的品牌OTC公司,这类公司具备消费属性,适合长期价值投资;同时公司产品主要在院外零售市场,不受集采限制,自主定价空间大。   风险因素:集采政策力度超预期、创新药创新器械研发失败。
    万联证券股份有限公司
    22页
    2024-06-26
  • 北交所首次覆盖报告:“中华老字号”焕新篇,神经系统新药步入收获期注入活力

    北交所首次覆盖报告:“中华老字号”焕新篇,神经系统新药步入收获期注入活力

    个股研报
      梓橦宫(832566)   胞磷胆碱钠片为公司主要品种,苯甲酸利扎曲普坦胶囊、阿咖酚散增长快   梓橦宫为“中华老字号”、国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业。截至2023年12月31日,公司拥有99个药品生产批准文号,形成以神经系统类、消化系统类药品为主导,以神经系统类、消化系统类、内分泌系统类、镇痛类药品为重点的开发格局。2023年公司苯甲酸利扎曲普坦胶囊等品种实现较快增长,普瑞巴林口服溶液等新品种开始销售,为公司未来业绩增长奠定良好基础。2023年公司营收4.08亿元,同比-7.71%;2024Q1营收0.94亿元,同比+3.61%。公司归母净利润2016年至今保持稳定增长,2023年达1.02亿元,同比+0.25%;2024Q1归母净利润1988.62万元,同比+22.99%。我们预计公司2024年-2026年的归母净利润为1.12/1.24/1.36亿元,EPS为0.77/0.85/0.93元/股,对应当前股价的PE分别为8.9/8.0/7.3倍,考虑公司新药产品价值,首次覆盖给予“增持”评级。   2022年胞磷胆碱钠片市场规模10亿,梓橦宫销量市占率29%   2023年,全国样本医院用药市场总销售额2253亿元,同比增长2.2%。其中2023年神经系统用药销售额134亿元,镇痛药为占比最大的小类。根据米内网数据,2020-2022年,胞磷胆碱钠片终端市场规模复合增长率为10.11%,2022年度市场规模已增长至约10亿元;消化系统中成药在2023年重点省份实体药店销售规模突破200亿元,同比增长8.76%。销售数量维度上,华润双鹤销量占比最高,力捷迅与梓橦宫的销量占比相近,分别为29.54%、28.64%。   亮点:普瑞巴林口服溶液等新品已上市,开展“十五五”管线布局   公司“十三五”、“十四五”期间新药研发项目步入收获期,新药品种塞来昔布胶囊、维格列汀片取得药品注册证书;普瑞巴林口服溶液上市销售;原研抗癌中药项目马甲子胶囊启动药品临床试验。截至2023年12月31日,公司拥有专利84项,其中发明专利26项。同时,公司积极寻找新药研发品种,丰富镇痛类产品线。2023年末,公司新立项3个研发项目,“十五五”产品管线提前布局。   风险提示:单一产品依赖风险、药材质量控制风险、配送渠道集中度提高风险。
    开源证券股份有限公司
    30页
    2024-06-26
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