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  • 医药生物行业周报:2021年度药品审评报告发布,关注创新药产业链投资机会

    医药生物行业周报:2021年度药品审评报告发布,关注创新药产业链投资机会

    医药商业
      平安观点:   行业观点:2021 年度药品审评报告发布,关注创新药产业链投资机会。国家药监局发布 2021 年度药品审评报告,创新药注册受理量、审结量创近 5 年新高。以注册申请类别统计,受理新药临床试验申请(该注册申请类别以下简称 IND)2412 件,同比增长 55.81%;新药上市许可申请(该注册申请类别以下简称 NDA)389 件,同比增长 20.43%;同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请(该注册申请类别以下简称 ANDA ) 1791件,同比增长 59.06%。2021 年受理创新药注册申请 1886 件(998 个品种),同比增长 76.10%。以药品类型统计,创新中药 54 件(51 个品种),同比增长 134.78%;创新化学药 1166 件(508 个品种),同比增长 55.05%;创新生物制品 666 件(439 个品种),同比增长 125.00%。以注册申请类别统计,IND 1821 件(953 个品种),同比增长 79.23%;NDA 65 件(45个品种),同比增长 18.18%。   创新是全球医药产业发展的关键驱动力,也是中国医药产业突破现状更上一层楼的必然路径。在国家政策的鼓励下,我国创新药行业正在快速发展。我们着重看好 1)具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头; 2)估值回调后已进入高性价比区间的 CXO 龙头; 3)创新产业链上游——同时受益于创新驱动的科研与工业市场,重点关注可以向 CDMO 延伸的特种试剂及具备拓展国际市场实力的标的。   投资策略: 主线一: 新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内 8 家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌 OTC 中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO 维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于 CDMO 和大分子 CXO 赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。   行业要闻荟萃:1)Aldeyra 公司的干眼症在研疗法 reproxalap III 期临床达到主要终点;2)Precision 公司的同种异体在研CAR-T 疗法最新临床试验结果积极;3)阿斯利康和第一三共共同研发的 ADC 药物 Enhertu 临床试验结果积极;4)FDA 专家委员会全票支持 bluebird 公司的基因疗法治疗早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者。   行情回顾:上周 A 股医药板块上涨 4.11%,同期沪深 300 指数上涨 3.65%,医药行业在 28 个行业中排名第 6 位。上周 H 股医药板块上涨 9.24%,同期恒生综指上涨 3.53%,医药行业在 11 个行业中排名第 2 位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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    2022-06-13
  • 基础化工行业点评:转基因品种审理标准点评:转基因作物商业化应用的关键一步,或为未来“双草”需求带来增量

    基础化工行业点评:转基因品种审理标准点评:转基因作物商业化应用的关键一步,或为未来“双草”需求带来增量

    化学制品
      转基因大豆、玉米品种审定标准(试行)的实施加快推进了转基因品种在国内的上市,并将在配套农化产业,例如草甘膦草铵膦的使用上带来增量。   审理标准重点内容解读:   2022年6月8日,国家农作物品种审定委员会发布《关于印发国家级转基因大豆玉米品种审定标准的通知》;通知指出:《国家级转基因大豆品种审定标准(试行)》和《国家级转基因玉米品种审定标准(试行)》已经印发,要求国家农作物品种审定委员会各专业委员会自印发之日起遵照执行。   转基因大豆:审定标准指出,关于转化体真实性,仅含有申报的转化体;转基因目标性状有效性需具备耐除草剂或抗虫性;对于回交转育的转基因品种,受体品种需已通过审定,基本性状与受体品种无显著性差异,试验平均产量较受体品种增产≥0.0%,SSR分子标记法检测时,除转化体导入所致位点差异外,转基因品种与受体品种DNA指纹检测差异位点数<2个。   转基因玉米:审定标准指出,关于转化体真实性,仅含有申报的转化体;转基因目标性状有效性需具备耐除草剂或至少达到玉米螟抗性、粘虫抗性、棉铃虫抗性及草地贪夜蛾抗性中的一种抗虫性;对于回交转育的转基因品种,受体品种需已通过审定,基本性状与受体品种无显著性差异,试验平均产量较受体品种增产≥0.0%,SSR分子标记法检测时,除转化体导入所致位点差异外,转基因品种与受体品种DNA指纹检测差异位点数<2个。   审理标准对行业影响分析:   随着耐除草剂转基因作物在国内的推广普及,或对以草甘膦、草铵膦为主的大宗除草剂农药产品的需求量有一定幅度的增长,其中,草甘膦为全球使用量最大的除草剂品种,已有超过50年的成熟应用历史,耐草甘膦性状在耐除草剂性状中最为普遍,我们预计中国转基因作物商业化或对草甘膦的带动更强。   据PhillipsMcDougall、KLEFFMANN以及中农纵横预测数据,2020年全球草甘膦市场销售额为56亿美元,在2009-2020期间草甘膦销售额整体保持平稳;2020年全球草铵膦市场销售额为10.50亿美元,在2008-2020期间草铵膦销售额整体稳步上行,12年间CAGR达到了11.91%。预计2021、2022年在“双草”价格高位运行下,全球销售额有望继续增加,更为先进的除草剂复配增效技术及中国地区转基因作物的推广或将成为未来新的增长点。   近年来转基因作物种植面积不断提升,近三年来维持高位。预计后期转基因作物种植国家数量的提升会在长期内增加全球转基因作物的种植面积,从而提高抗草甘膦、抗草铵膦性状种子的普及与对“双草”的需求。此外,根据美国农业部数据,中国为全球第二大玉米生产国,2020年的玉米产量为2.61亿吨,占全球约23%,玉米为草甘膦使用量最大的作物之一,中国转基因玉米的产业化种植将大幅提升全球转基因玉米的渗透率,草甘膦需求有望大幅增长。油菜为草铵膦使用量最大的产品,根据ISAAA数据,2019年全球转基因油菜的渗透率仅28.90%,为四大作物中渗透率最低品种。抗草铵膦性状转基因油菜渗透率仍存较大提升空间,中国转基因作物商业化进程的提速将为未来草铵膦需求带来增量。   近年来农化巨头的耐除草剂性状转基因种子不断推新,附带抗草甘膦、抗草铵膦性状的多抗种子,既解决了草甘膦抗性杂草问题,又相对于环境友好;不断扩大的抗草铵膦性状品种范围也一定程度上推升了草铵膦需求。   投资建议:   受地缘政治需求旺盛等影响,草铵膦自3月下旬172500元/吨开始上涨,当前市场价较3月低点已大幅上涨53.62%,且有继续上升的趋势。下游农产品价格高企,草甘膦、草铵膦供需偏紧,现货流通紧张,市场库存走低,看好年内草甘膦草铵膦行业高景气,以及国内转基因作物逐渐商业化推广带来的需求增量,看好产业长期集中度提升背景下龙头优势公司的长期发展,推荐利尔化学,建议关注兴发集团、新安股份、江山股份等。   风险提示   1)下游农产品价格大幅波动;2)全球疫情形势出现变化。
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    2022-06-13
  • 化工行业周报:高油价或将推动新能源汽车轮胎发展

    化工行业周报:高油价或将推动新能源汽车轮胎发展

    化学制品
      供应紧张叠加需求前景强劲,国际原油价格继续上涨。欧盟各国同意分阶段禁止进口俄罗斯石油,市场预期OPEC小幅提高产量目标难以缓解全球原油供应紧张局面,且随着抗疫措施缓解,原油市场需求会更加紧张,国际原油持续上涨。尽管美国商业原油库存增加,但是美国石油战略储备降至历史性低点,同时美国汽油库存意外下降,同时沙特阿拉伯上调对亚洲和欧洲原油官方售价,加之伊核协议前景不明,国际油价震荡上涨。   今年国内油价“9涨1跌”,新能源汽车更受青睐,有望促使轮胎行业向新能源汽车专用轮胎方向发展。今年以来,油价持续“飘红”,已经经历了“9涨1跌”。乘用车市场信息联席会称,新能源市场方面,生产供应相比上月有所回暖,预计5月新能源市场仍将保持25%左右的市场渗透率。受高油价影响,更多人将选择购买新能源车。5月的新能源车供给环比会大幅改善,预计5月新能源车零售环比4月将是高增长。汽车市场在多重不利因素下举步维艰,但是新能源汽车市场仍好过传统燃油车。我们认为,高油价的背景下,新能源汽车渗透率有望加速提升,新能源汽车对轮胎节能、低噪音等性能的要求将会促使轮胎向新能源汽车专用轮胎方向发展。   海运费维持下降态势,多指数回落明显。波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,6月10日收7272.01点,比上周下降1.33%,基本回落到2021年7月的水平。东南亚集装箱运价指数和中国出口集装箱运价指数(CCFI)分为在2021年12月24日和2022年2月11日达到历史高位,随后均表现出明显回落。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续提升运力,我们预期海运价格将继续下降,回到合理区间,利好出口行业。   英国拒绝取消中国轮胎关税。日前,欧盟法院裁决取消对中国进口卡客车轮胎征收“双反”关税。但英国贸易救济局(TRA)并不打算取消这些关税。其理由是英国已经脱离欧盟,欧盟法院的裁决无法左右他们的决定。要想取消关税,需要等该组织审查脱欧前遗留下来的贸易救济单。在进行此类审查之前,关税将至少持续到2023年11月。另外,美国一直以英美贸易协定为筹码,要求英方制定的关税必须达成两国共识。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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    2022-06-12
  • 医药生物行业周报:CXO板块大涨,反弹能否持续

    医药生物行业周报:CXO板块大涨,反弹能否持续

    医药商业
      投资要点:   本期行情回顾   本期(6.4–6.11)上证综指收于3284.83,上涨2.80%;沪深300指数收于4238.99,上涨3.65%;中小100收于8398.95,上涨4.67%;本期申万医药生物行业指数收于9035.86,上涨4.11%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位。7个二级板块中,医疗服务板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯   Moderna:将推出更强的Omicron疫苗,预测未来转向流感疫苗模式   当地时间周三上午,Moderna宣布,早期一个月的研究数据表明,其正在研发的Omicron加强疫苗比目前上市的Moderna疫苗更有效。Moderna的首席执行官Stephane Bancel称,Omicron疫苗是Moderna的“2022年秋季疫苗的主要候选”。他们计划向监管机构提交数据,以期在夏末推出这款更新的疫苗。   2021年我国新药临床试验数量达到2033项,肿瘤药占大多数   6月7日,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2021年,我国药物临床试验年度登记总量已经突破3000项,较2020年年度登记总量增加29.1%。其中以新药临床试验数量居多,达到2033项,占比已经达到了60.5%,与较2020年登记量增加38.0%。   国家医保局:2021年基本医疗保险基金总收入增长15.6%   6月8日,国家医保局发布《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》(以下简称《公报》),2021年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入28727.58亿元,比上年增长15.6%。   核心观点   本期申万医药生物行业指数收于9035.86,上涨4.11%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位,7个二级板块中,生物制品板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   疫情方面,本周全球奥密克戎疫情基本保持稳定,目前的每日新增病例数量在50万人左右。全国每天新增确诊病例稳定在100例以下。截至2022年6月11日,我国累计报告接种新冠病毒疫苗33.88亿剂次。   消息方面,6月7日,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》2021年,我国药物临床试验年度登记总量已经突破3000项,较2020年年度登记总量增加29.1%。其中以新药临床试验数量居多,达到2033项,占比已经达到了60.5%,与较2020年登记量增加38.0%。按药物类型统计,2021年登记的新药临床试验中,化学药占比最高,占52.6%;从新药临床试验的适应症来看,抗肿瘤药占据大多数。目前,我国新药作用靶点相对集中,其中PD-1和PD-L1过于拥挤带来的同质化问题比较严重。除了肿瘤药以外,罕见病药物临床试验也呈现增加趋势。从适应症分析,2021年主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏为主,在适应症领域呈现逐步扩大趋势。看好研发真正具有创新性、能够解决临床需求的药物的企业。   本周医疗服务板块上涨9.82%,成为医药生物板块上涨的主要驱动力,其中医疗服务所属的三级CXO板块(医疗研发外包)上涨12.55%。2022年1月1日以来,CXO板块整体下跌了15.92%;6月6日药明康德等CXO龙头公司公布了经营状况公告,催化了行业自月初以来的反弹行情。尽管受到疫情影响,CXO行业的业绩快速增长趋势保持不变,行业高速增长确定性强,为市场吃下了“定心丸”。综合考虑CXO板块的业绩、增长预期和估值分位等方面来看,我们认为CXO板块作为成长板块目前仍具备较好的投资价值,主要投资逻辑如下:1.行业靠订单驱动,业绩确定性和可预测性强;2.在全球专业化大分工的环境下,我国CXO行业的发展是必然趋势。同其他国家相比,我国医药行业供应链体系完善,人力成本、生产效率和运营效率具备突出的比较优势,且会在新冠疫情的国际环境和新冠口服药需求旺盛的背景下进一步放大;3.CXO板块在前期的逐步调整下,整体已处于较为明显的估值底部位置,基本回归到合理价格区间。短期来看,同2月、3月的两波反弹相比,这一轮反弹仍有空间。具体到个股层面,我们建议重点关注在手订单充足、业绩增长确定性强的龙头企业,如药明康德等;以及成长能力突出,受益于新冠产业链、MPP等上游原料药供应的CDMO企业,如:普洛药业、博腾股份、凯莱英等。   整体来看,CXO板块近期的反弹,中药利好政策的催化成为了行业的主要行情支撑点。新冠口服药产业链方面,随着新冠口服药研发进展推进和相关产业链供应的陆续披露,业绩验证是市场关注的重心。目前医药行业估值处于历史底部位置,市场需求旺盛、高景气的医疗板块迎来长期布局的良机。短期来看具备消费属性的医疗消费类产品生产企业有望迎来估值修复,建议关注长春高新等。同时,科技属性强的医药创新和制造板块或迎来持续的结构性行情。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等;   2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;   3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等;   4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括智飞生物、长春高新、华兰生物、康希诺和华润三九等。   风险提示:新冠疫情波动风险、市场调整风险
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    2022-06-12
  • 磷矿石事件点评:供需愈发紧张,价格持续上涨

    磷矿石事件点评:供需愈发紧张,价格持续上涨

    化学原料
      事件:   磷矿石价格上涨:据百川盈孚,截至2022年6月8日,磷矿石参考价格为947元/吨,同比上涨104.98%,较年初上涨46.82%。同时,海外磷矿石价格也屡创新高,据百川盈孚,截至2022年6月8日,磷矿石CFR印度价格为1889.07元/吨,FOB约旦价格为1229.40元/吨。   投资要点:   价格快速上涨,海内外价差扩大   据百川盈孚,截至2022年6月8日,磷矿石参考价格为947元/吨,同比上涨104.98%,较年初上涨46.82%。同时,海外磷矿石价格也屡创新高,据百川盈孚,截至2022年6月8日,磷矿石CFR印度价格为1889.07元/吨,FOB约旦价格为1229.40元/吨,远高于国内价格水平,在较大的国内外价差下,国内价格存在进一步上涨的动力。   产量受限,供给短缺推动价格上涨   2022年4月,国家矿山安全监察局发布《关于开展矿山安全生产大检查工作的通知》,要求自即日起至党的二十大结束,各级矿山安全监管监察部门在地方党委和政府的统一领导下,组织开展矿山安全生产大检查,坚持立查立改、持续整改,全面提升全国矿山安全生产水平。我国磷矿石主要分布在云南、湖北、贵州、四川等地区。2022年3月,湖北矿山发生安全事故,湖北在全省开展非煤矿山安全生产风险隐患大排查大整治。据百川盈孚,湖北安全生产检查持续到12月底,后续产量将会有较大幅度缩减。   据卓创咨询,截至2022年5月,国内磷矿石产能为12523.5万吨。云南磷化、贵州开磷、瓮福集团、兴发集团、川恒股份等是主要的磷矿石生产企业,其产能占到磷矿石总产能的34.02%。随着磷化工企业产能扩张以及产业链延申,对自有磷矿石的需求越来越多,部分磷化工企业开始停止对外销售磷矿石,甚至还需要外购磷矿石以满足生产的需要。目前云南磷化、贵州开磷、瓮福集团、兴发集团、川恒股份等企业的磷矿石均主要以自用为主,仅有少量进行外售,这进一步加剧了流通磷矿石紧张的局面。在供给短缺情况下,磷矿石价格存在进一步上涨的空间。   传统需求持续向好,磷酸铁陆续投产带来新的增量   磷矿石主要用于生产磷复肥、黄磷、磷酸盐等,其中磷复肥是磷矿石最大的下游需求,据百川盈孚,其2021年需求占比达到71%。受俄乌冲突影响,全球粮食安全问题愈发突出,粮食价格日益上涨,刺激了全球肥料需求;同时俄罗斯也是全球第三大磷肥出口国,受到美欧等国家制裁,其化肥出口受到限制。在此背景下,国际磷酸一铵、磷酸二铵价格持续上涨,国际国内价差扩大,出口需求旺盛。受益于新能源汽车的快速发展,磷酸铁锂电池需求旺盛,带动了磷矿石需求。据GGII数据,2022年1-4月磷酸铁锂动力电池装机量近32GWh,同比增长222.8%。同时储能、消费电子领域需求增长也将带动磷矿石需求。据百川盈孚,2022年1-5日,国内磷酸铁锂产量为30.93万吨,同比增长115.36%,对磷矿石需求量约为68.82万吨。目前多数磷化工企业已经规划建设了磷酸铁项目,随着这些项目的陆续投产以及新能源汽车需求释放,预计磷矿石在新能源领域的需求将会持续增长。   行业评级及投资策略   考虑到磷矿石供给受限,需求持续增长,行业景气度有望维持,给予磷矿石行业“推荐”评级。   重点推荐个股   云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、湖北宜化、云图控股等。   风险提示   产品价格波动;安全环保生产风险;新建项目投产进度不达预期;下游需求增长不及预期;技术路线变化的风险;
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    2022-06-10
  • 磷矿石行业分析框架

    磷矿石行业分析框架

    化学原料
      1)磷矿石属于不可再生资源,其具有稀缺性,用途广泛。含磷矿物是全球重要的非金属矿物资源之一。磷矿石是磷化工的起点,其具有不可再生性、不可循环利用性等特点,属一次性矿产资源。磷化工产品主要为磷肥、磷酸、磷酸盐、农药等,被广泛应用于农业、食品、阻燃剂、洗涤剂、电子等行业,重要性凸显。   2)全球磷矿石供给及贸易格局:全球磷矿资源分布严重不均衡,中国以4.5%的磷矿石储量贡献着全球磷矿石40.2%的产量。据USGS2021年预测数据,从储量上看,全球磷矿石储量共710亿吨,其中摩洛哥和西撒哈拉储量最大,达到500亿吨,占比超过70%;中国储量为32亿吨,占比为4.51%,较摩洛哥和西撒哈拉规模差距较大。从产量上看,2021年全球每年开采磷矿约2.2亿吨,中国、摩洛哥、美国、俄罗斯均为磷矿石主要供给国。其中,我国是世界最大的磷矿石生产国,贡献了全球磷矿产量的约40.2%(2020年中国磷矿石产量8800万吨)。即:中国以4.5%的磷矿石储量贡献着全球磷矿石40.2%的产量,且储采比仅为36(远低于世界平均值324),开采过度问题突出。从全球贸易角度看,在2020年全世界生产的大约2.2亿吨磷矿石中,只有大约3000万吨(13.6%)在国际上交易。根据CRU的数据,摩洛哥OCP是最大的磷矿石出口商,2020年市场份额占全球出口量的31.9%,其次是约旦、秘鲁、埃及、俄罗斯,各自的市场份额分别为17%、12.6%、10%、8.7%,中国在国际磷矿石出口市场中所占份额为1.1%。   3)我国磷矿石供给端:2017-2020年中国磷矿石产量延续下降趋势,未来供给扩张增量有限且有望持续收紧。矿产资源安全事关国家发展,磷矿资源保护逐渐受到重视,从2005年起,国内逐渐开始出台政策以提高磷矿开采行业准入门槛、控制磷矿开采量、限制磷矿石出口。同时,安全、环保政策趋严对磷矿石减产的影响不可忽视:2016年,我国磷矿石产量达到峰值后,2017-2020年期间,我国磷矿石产量已连续五年下降。目前,我国前十大磷矿石生产企业贡献近一半的磷矿石产量。我国现有磷矿石大型企业包括贵州磷化集团、云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、司尔特、湖北宜化等,2021年磷矿产能分别达到1700、1450、415、250、115、90、80、30万吨,合计约4130万吨。未来磷矿石在行业准入门槛提高、环保高压的背景下,其供给端有望持续趋紧;在磷矿石成本面支撑下,磷化工产业链产品价格也将偏强运行。   4)我国磷矿石供需格局:磷酸铁需求高速增长,我国磷矿石供应将中长期延续偏紧态势。磷矿石的传统下游需求主要为湿法磷酸(一体化装置下游主要为磷肥)、黄磷以及磷矿粉肥/普钙/钙镁/脱氟磷酸钙/硝酸磷肥等。我们假设磷矿石边际产量有所增加、磷肥行业持续减量增效,黄磷行业将持续淘汰落后产能。未来,随着新能源汽车需求与渗透率、磷酸铁锂电池需求与渗透率快速增长,上游磷酸铁前驱体需求量将呈现出高速增长的态势。我们预计2022-2025年我国磷酸铁需求量将分别达到65.6、108.1、169.8、240.3万吨,折合磷矿石消耗量184、303、476、673万吨;我国磷矿供应缺口(产量-表观需求-出口)将分别为230、133、19、-25万吨。中长期来看,我国磷矿石供应将延续偏紧态势。   投资建议:我国磷化工产业的发展处于转型期,近1-2年来,我国以磷矿石为起点的磷化工行业景气度已发生了较大变化。从上游来看,未来磷矿石在行业准入门槛提高、环保高压的背景下,其供给端有望持续趋紧,资源品稀缺属性凸显;中间产物黄磷由于其高能耗、高污染的特点,行业受到了更严格的监管,产能过剩问题得到缓解;从下游来看,世界各国更加重视粮食安全问题,农业种植面积增加,磷化工下游化肥需求刚性。此外,磷酸铁锂电池需求激增提升了“湿法磷酸-磷酸铁”产业景气度。2021年年初迄今,磷化工行业全产业链持续共振。未来,全球及我国农化产品需求仍将支撑我国磷化工需求的“基本盘”,磷酸铁等精细磷化工产品将助力于推进我国磷化工行业转型升级并提高产业价值水平。建议关注:云天化、兴发集团、云图控股、湖北宜化、川发龙蟒、川金诺、新洋丰等公司。   风险提示:下游产品需求不及预期的风险;在建项目进度不及预期的风险;矿业安全生产风险等。
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    2022-06-10
  • 肝素全球龙头短期利差扩大,长期积极拓宽大分子CDMO+创新药领域

    肝素全球龙头短期利差扩大,长期积极拓宽大分子CDMO+创新药领域

    个股研报
      海普瑞(002399)   肝素出海龙头,业绩触底反弹在即:公司深耕肝素领域20余载,是全球肝素原料药和依诺肝素制剂龙头;此外公司积极拓展大分子CDMO和创新药领域,坚定推进全球垂直产业链整合。短期看,2021年公司业绩受到个别市场和疫情影响,加上投资收益负面影响,处于利润绝对低点;随着上游涨价不断向下游传导,肝素制剂海外需求恢复,2022年盈利能力有望逐季度快速恢复。长期看,依诺制剂海外仍有较大空间,CDMO产能将扩建,创新药III期顺利推进,将很好的支撑长期业绩增长。   肝素原料药利空出尽,肝素制剂全球多地区持续放量:公司是全球最大的肝素API供应商,上游猪瘟和猪周期等原因导致的粗品涨价影响逐渐缓解,且公司不断增加原料库存来缓冲周期性影响,下游依诺肝素钠原料药价格稳中有升,盈利能力将逐季度恢复。制剂方面,公司在全球最大的欧洲市场深耕多年,高售价的院外市场收入占比不断提升,在多个国家拥有市场龙头地位。公司在其他市场也在加速放量,2021年进入美国市场后,短期驱动力强劲,2022年有望快速实现2500万支目标;国内市场5个规格依诺制剂通过一致性,未来有望通过集采快速抢占国内市场。长期来看,公司依托一体化的成本和质量优势,未来依诺肝素制剂全球市占率有望从2021年的约18%,在2025年快速提升至40-50%。   大分子CDMO需求旺盛,赛湾计划产能翻倍:公司通过收购赛湾和SPL进入大分子和CDMO领域。其中赛湾产品包括单双抗、疫苗等多种产品,合计开发200种分子,且在2019年开发pDNA平台,进入CGT领域;SPL主要主要提供胰酶代工生产。公司依托两大CDMO平台,拥有多元化客户群,目前在手订单充足,产能较为紧张;公司计划将赛湾产能翻倍,以加强药物发现、生产和开发能力,并支撑长期业绩增长。   多款III期FIC创新药持续推进,支撑长期业绩:公司通过投资OncoQuest、Resverlogix、君圣泰等,获得超过20个First-in-class新药品种,覆盖超30个适应症,其中已有5个适应症进入全球III期临床,18个适应症进入全球II期临床。目前Oregovomab、AR-301和RVX-208临床进度领先且未来商业化后销售预期较好,有望在未来3-5年内提供丰厚的权益收益。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为80.87、96.34、112.90亿元,同比增速分别27%、19%、17%;归母净利润分别为10.06、12.64、15.38亿元,同比增速分别318%、26%、22%,2022-2024年P/E估值分别为25X、20X、17X;基于公司原料药短期利差恢复,依诺肝素制剂海外继续放量,大分子CDMO和创新药提供长期业绩支撑,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:原材料涨价风险;汇率波动风险;肝素制剂新客户拓展不及预期风险;政策/环保风险。
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    2022-06-10
  • 基础化工周报:磷矿石价格持续上涨,持续推荐光伏材料、生物柴油

    基础化工周报:磷矿石价格持续上涨,持续推荐光伏材料、生物柴油

    化学制品
      核心观点   本周国际原油价格整体持续上行,国际油价站上120美元/吨,考虑到俄乌局势的长期复杂性,以及全球范围内的需求恢复,我们仍然看好国际油价保持在目前的较高水平。近期,我们持续推荐以三氯氢硅、EVA、纯碱等为代表的光伏上游材料的投资方向。今年光伏级三氯氢硅的供给非常有限,我们看好未来多晶硅产能持续投放下三氯氢硅的行业高景气度,重点推荐【三孚股份】。近期国内外生物柴油价格持续上涨,高油价及海外柴油混掺政策影响下需求强劲,同时近期国内地沟油价格上涨趋缓,生物柴油盈利有望触底反弹,强烈推荐国内生物柴油龙头【卓越新能】。受益于光伏需求拉动,春节后EVA价格大幅上涨,目前光伏料价格已经上涨至30000元/吨以上,考虑到传统下游需求的复苏和光伏需求的持续增长,同时今年四季度前国内主要新增产能释放告一段落,EVA价格有望在三季度持续上涨,重点关注【东方盛虹】【联泓新科】和【荣盛石化】。受益于光伏玻璃需求的明显拉动和供给端产能的收缩,纯碱行业景气度持续提升,产品价格有望持续上涨,重点关注具备强成本优势的天然碱工艺龙头【远兴能源】和目前高盈利的联碱法工艺标的【双环科技】、【云图控股】等。国内磷矿石价格持续上涨,近几年在环保、矿石治理等背景下,国内磷矿石行业集中度提升明显,磷矿石资源保护意识明显提升,我们看好国内磷矿石价格的中长期上涨趋势,重点推荐【云天化】、【兴发集团】等。同时,我们建议重点关注确定性较强的高成长公司,如三孚股份(光伏级三氯氢硅、电子级三氯氢硅等)、兴发集团(精细磷化工)、黑猫股份(特种导电炭黑)、亚钾国际(钾肥)、广汇能源(煤炭及天然气)、利尔化学(草铵膦)和百龙创园(阿洛酮糖)等个股。   重点数据跟踪   价格涨跌幅:本周化工产品价格涨幅前五的为PX(11.66%)、MTBE(5.81%)、POY(5.36%)、PTA(5.30%)、丁二烯(4.48%);本周化工产品价格跌幅前五的为R22(-4.94%)、阴离子表面活性剂(-3.45%)、炭黑N330(-3.11%)、炭黑N220(-2.91%)、醋酸(-2.64%)。   价差涨跌幅:本周化工产品价差涨幅前五的为PTA(93.46%)、锦纶7切片(35.15%)、锦纶6切片(35.15%)、环氧乙烷(34.01%)、PX(33.88%);本周化工产品价差跌幅前五的为丙烯(石脑油法)(-394.40%)、甲醇(-59.32%)、R22(-35.24%)、己内酰胺(-33.33%)、醋酸乙酯(-31.70%)。   风险提示:国际原油价格大幅波动;海外疫情控制不力导致复苏低于预期等。
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    2022-06-10
  • 公司首次覆盖报告:把握PEEK材料高值耗材市场机遇,迈入发展快车道

    公司首次覆盖报告:把握PEEK材料高值耗材市场机遇,迈入发展快车道

    个股研报
      康拓医疗(688314)   神经外科高耗领军企业,多维覆盖市场需求,首次覆盖,给予“买入”评级   公司为神经外科PEEK材料颅骨修补等细分赛道领军企业,拥有多个国内首创产品,多维覆盖市场需求,同时在种植牙等消费领域也有产品布局,拥有较大发展潜能。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为0.95/1.28/1.72亿元,EPS分别为1.64/2.21/2.97元,当前股价对应P/E分别为29.3/21.8/16.2倍,预计2024年公司估值将低于可比公司平均估值,同时考虑公司神经外科、骨科等产品丰富度的不断提升,业绩有望加快释放,首次覆盖,给予“买入”评级。   颅骨修补固定市场空间广阔,终端需求不断升级,康拓医疗具有先发优势   根据南方所测算,2023年我国神经外科颅颌骨修补固定产品市场规模预计将达到17.5亿元,其中国内市场颅骨修补高值耗材赛道厂商数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低,所以创新研发能力、精准服务能力和营销推广能力强的企业将抢占更多市场份额。目前新PEEK材料颅骨修补产品相较传统钛材料性能优越性较突出,如应力集中小、强度大和不影响后续MR/CT检查等,市场渗透率逐年快速提升,其中康拓医疗为国内在该领域产品进入最早的企业之一,市场占有率常年在60%以上,保持市场龙头地位,我们预计PEEK材料产品将成为神经外科颅骨修补固定市场主流,3D打印等新兴技术融合将为产业带来新的增长点。   产品+研发+渠道齐发力领跑神经外科等高值耗材赛道,成长预期高   康拓医疗凭多年技术积累在颅骨修补固定领域形成了齐全的产品线布局,是目前国内少数能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业之一,也是首个取得国产PEEK骨板和链接片注册证的企业,和国内唯一可以生产PEEK链接片的企业;研发方面,公司正在建立新的研发中心,并注重内部研发制度建设,构建完善高效的研发体系,综合研发实力雄厚;渠道方面,公司构建了境内外庞大的销售和售后服务网络,可加快新产品进入终端市场,并形成规模效应。此外,公司积极布局创新性研发管线,相继在脊柱外科、心胸外科、口腔科推出固定植入类产品,同时医疗消费类产品也有望成为公司新的增长点,以及运用3D打印等技术不断为公司产业赋能,建立核心技术壁垒驱动公司长远发展。   风险提示:新产品市场推广不及预期,原材料供应链中断、政策不确定性风险。
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    2022-06-10
  • 原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

    原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

    个股研报
      天宇股份(300702)   优质沙坦原料药龙头,制剂、CDMO转型顺利:公司成立于2003年,致力于高级医药中间体和特色原料药的研发、制造和生产,并逐渐向制剂、CDMO等领域扩展。短期来看,公司沙坦原料药业务逆境反转,CDMO业务稳定提升,制剂业务迎来放量拐点,2022年业绩将出现明显好转,净利润有望翻倍。长期来看,公司加速研发团队建设,CDMO联手默沙东,制剂储备百个品种,业绩空间逐渐打开。   原料药:短期不利因素消除,开始触底反弹:2021年受到沙坦降价、汇率波动、新产能转固等多因素影响,公司API业务盈利能力受损。我们认为公司API业务已触底,随着2022年1)沙坦API下游涨价,上游原材料降价;2)昌邑、京圣厂区落地后放量,规模效应体现;3)汇率逐渐转向利好;4)冬奥会后山东厂区限电解除;多因素带动传统API业务在2022年加速逐季度恢复。非沙坦类产品管线丰富,包括达比加群酯、利伐沙班等商业化品种11个、待验证品种16个、研发中心品种数十个,形成三大梯队,提供长期业绩支撑。   CDMO:大客户项目2022年放量,丰富客户储备打开长期空间:公司依托20余年API经验积累,拥有低成本、稳定、高质量的合成能力,且在格氏反应、金属催化耦联、手性反应等合成技术上国内领先。2021年公司积极响应,帮助默沙东完成关键中间体开发和供应,显示出公司强大的研发实力和供应能力。2022年默沙东非新冠订单Q2开始交付,第一三共订单仍有增量,与恒瑞合作项目下半年有望开始放量,我们认为CDMO常规业务在2022年仍有较大增长空间。中长期看,公司不断加深与大药企的合作,截至2021年底已有15家有望达成商业化合作的客户,且积极与中小创新药企合作,项目储备丰富   制剂业务:长期耕耘将在2022年结果,后续项目储备丰富:公司长期重视制剂研发能力,已有三个制剂研发中心(8000㎡)和300余人的研发队伍,截至2021年底待审批品种14个,在研项目71个。公司蓄势待发,前期储备开始释放,2022全年预计获批6个品种(Q1已批3个),全年申报20个,2022年有望带来6000万收入;未来3年内,每年10个获批,15-20个申请。在集采背景下,仿制药降价机制已形成,公司有望依靠一体化的成本控制优势以量换价,打开仿制药市场广阔空间。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为32.47、39.22、47.01亿元,增速分别28%、21%、20%;归母净利润分别为4.56、6.56、8.09亿元,增速分别123%、44%、23%,2022-2024年P/E估值分别为28X、19X、16X;基于公司原料药困境反转在即,CDMO业务开始加速放量,制剂业务储备丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:沙坦类原料药出口价格波动风险;汇率波动风险;CMO新客户拓展不及预期风险;制剂业务不及预期风险;政策/环保风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-06-10
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