本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个。本周共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。其中值得注意的有：（1）ZT-006片11月5日，CDE官网公示：质肽生物的ZT-006片获得临床试验默示许可，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，以及成人超重或肥胖患者减重治疗。公开资料显示，ZT-006片是质肽生物自主研发的口服GLP-1类多肽药物，采用定点脂肪酸链修饰技术（QLLong）和大分子口服递送技术（QLOral）开发。（2）LPM-682000012片11月7日，CDE官网公示：绿叶制药的LPM-682000012片获得临床试验默示许可，用于治疗抑郁症。（3）HYP-6589片11月7日，CDE官网公示：汇宇制药的HYP-6589片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HYP-6589片是一款高选择性SOS1小分子抑制剂，可特异性与SOS1的催化区域结合，阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈，减少KRAS-GTP激活状态的形成，从而抑制下游的RAS-RAF-MAPK和RAS-PI3K-AKT-mTOR两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。本周共3款新药获批上市，即灌注用盐酸氨酮戊酸己酯、马来酸阿可替尼片和阿伐可泮胶囊。

　　本期内容提要: 　　市场表现：本周医药生物板块收益率为+6.43%，板块相对沪深300收益率为+0.92%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第14。6个子板块中，医疗服务板块周涨幅最大，涨幅10.11%（相对沪深300收益率为+4.61%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅为4.68%（相对沪深300收益率为-0.82%）。 　　行业政策：近日，国家医保局统一部署各省开展医疗服务价格规范治理，推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格，进一步减轻患者看病就医负担，推进各省间检查检验价格相对均衡。 　　周观点：就宏观形势来看，最新一届美国大选结果出炉，特朗普再次获胜，中美贸易或将继续受关税及技术管制的影响；而国内，财政增量政策出台，直接增加地方化债资源10万亿和棚户区改造隐性债务2万亿元（2029年及以后年度到期），地方政府化债压力有望减轻。就业绩趋势来看，展望2024Q4以及2025年，我们认为大部分医药生物企业的业绩已经触底，随着设备更新迭代等政策落地，反腐边际影响变弱，业绩有望迎来拐点。面对国内外新形势，我们建议关注受益于地方政府化债的标的、消费医疗、优质的创新资产、科研产业链及卡脖子技术： 　　1）建议关注受益于地方政府化债的企业：①第三方医检业务有望加快收回政府拖欠的应收账款：金域医学、迪安诊断、凯普生物；②客户为地方政府为主的业务：聚光科技、禾信仪器、莱伯泰科等；③靠医疗机构或政府采购为主的业务：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、华康医疗、艾隆科技等。 　　2）消费医疗或受益于宏观经济复苏及政府财政刺激：①消费医疗健康相关资产如长春高新、智飞生物、普瑞眼科、通策医疗；②院外医疗器械如爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗、美好医疗、怡和嘉业；③院外OTC药品标的2025年有望补库存，如太极集团、九芝堂、葵花药业。④2025年业绩有望复苏，如海泰新光、康泰生物、康希诺等。 　　3）优质的创新药核心资产和科研产业链上游：①创新药，如信达生物、金斯瑞生物科技、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等；②创新医疗器械，迈瑞医疗、联影医疗；③科研产业链相关企业，如海尔生物、泰格医药、维亚生物、纳微科技、诺禾致源、华大智造、阿拉丁、泰坦科技等。 　　4）国企改革及并购重组2025年有望全面加速：①国药系，如国药控股、国药股份、国药一致、太极集团、国药现代等。②华润系，如华润三九、昆药集团、华润双鹤等。 　　5）可能受益于集采政策或边际出清的企业：①受益于一致性评价标准提升，药用玻璃包材、中硼硅模制瓶上量，关注山东药玻、力诺特玻；②骨科集采降价影响基本出清，建议关注爱康医疗、春立医疗；③同种异体骨舆情事件后，人工骨市场份额有望提升，建议关注奥精医疗；④可能受益于集采的仿制药企业，如福安药业、立方制药。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　投资要点： 　　本周医药市场表现分析：11月4日至11月8日，沪深300指数上涨5.5%；医药生物(申万)指数上涨6.43%。年初至今医药跌幅仍超6%，具备补涨机会，建议关注：1）关注25年有望反转的板块：医疗设备板块如开立医疗、澳华内镜、联影医疗、普门科技、迈瑞医疗等，中药板块如昆药集团、太极集团、同仁堂等；2）细分领域的优质龙头：建议关注鱼跃医疗、人福医药、华润三九等；3）低估值、快速增长个股：市场流通性较Q3显著好转，低估值个股有望迎来估值修复如百洋医药、普门科技、九典制药、方盛制药等。 　　医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周医药指数上涨（6.43%）。本周上涨个股数量468家，下跌个股数量24家，涨幅居前为浩欧博（+148.84%）、无锡晶海（+39.29%）、海南海药（+35.79%）、博迅生物（+34.78%）和梓橦宫（+32.39%），跌幅居前为惠泰医疗（-10.13%）、双成药业（-8.50%）、康为世纪（-8.12%）、ST景峰（-7.85%）和复旦复华（-7.57%）。 　　上调和黄医药呋喹销售峰值，持续看好创新药出海。1）呋喹替尼24年前三季度海外销售2.03亿美元，放量势头迅猛。截至2024Q3，呋喹在美国4L+市场份额29%，3L市场份额仅10%，我们认为美国市场还有非常大的可渗透空间。后续海外临床或将在肠癌领域，通过联用方案，积极探索前线，夯实后线。我们预计，海外（美国+欧洲+日本）销售峰值有望超15亿美元。2）近些年，随着国内各药企研发投入不断投入，国产创新药进入蓬勃收获期，但与此同时，研发同质化问题也在逐渐显现，竞争日趋激烈，叠加医保谈判下的生存倒逼，越来越多的医药企业开始布局海外市场。建议关注：恒瑞医药、和黄医药、康方生物、康诺亚、科伦博泰、迪哲医药等。 　　投资观点及建议关注标的：年初以来医药指数下跌6.07%，位于申万行业倒数第二。展望四季度和2025年，医药基本面有望逐步企稳回升，业绩有望逐季度边际好转，结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局，坚持“创新+出海+老龄化”主线，关注2025年有望迎来反转的板块，如医疗设备和中药。建议关注：1）出海：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、美好医疗、福瑞股份、新产业、三友医疗、万孚生物、健友股份、科兴制药等；2）创新药械：建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、康方生物、信达生物、康诺亚、泽璟制药、信立泰、海思科、赛诺医疗等；3）国产替代：建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等。4）老龄化及院外消费：建议关注鱼跃医疗、九典制药、可孚医疗、昆药集团、华润三九、太极集团、羚锐制药等；5）高壁垒行业：建议关注麻药（人福医药、恩华药业、国药股份等）、血制品（派林生物、天坛生物、博雅生物等）；6）小而美标的：建议关注百洋医药、普门科技、盘龙药业、麦澜德、方盛制药、立方制药等。 　　本周投资组合：百洋医药、九典制药、鱼跃医疗、和黄医药、康诺亚； 　　十一月投资组合：和黄医药、康诺亚、鱼跃医疗、三诺生物、普门科技、百洋医药、福瑞股份、开立医疗、人福医药。 　　风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险

　　投资要点： 　　本周板块行情：本周，上证综合指数上涨5.51%，创业板指数上涨9.32%，沪深300上涨5.5%，中信基础化工指数上涨6.96%，申万化工指数上涨5.56%。 　　化工各子行业板块涨跌幅：本周，化工板块涨跌幅前五的子行业分别为橡胶助剂(16.99%)、电子化学品(12.17%)、绵纶(8.85%)、氯碱(8.73%)、其他化学制品Ⅲ(8.57%)；化工板块涨跌幅后五的子行业分别为磷肥及磷化工(0.96%)、轮胎(1.39%)、粘胶(2.37%)、其他化学原料(2.44%)、纯碱(2.56%)。 　　本周行业主要动态： 　　塞拉尼斯拟暂时关停部分工厂。总部位于美国的乙酰基和工程材料生产商塞拉尼斯（celanese）周一表示，由于第三季度调整后收益远低于预期，该公司计划在2025年第一季度削减95%的季度股息，并在每个地区闲置工厂。第三季度调整后每股收益为2.44美元，而此前的指引为2.75-3.00美元。塞拉尼斯股票在盘后交易中下跌超过13%。塞拉尼斯正在采取以下措施削减债务：到2024年底，该公司将通过暂时闲置每个地区的工厂，以降低制造成本，预计第四季度将产生2亿美元的库存释放。该公司工程材料部门的10个工厂处于闲置状态。在第四季度上半年，塞拉尼斯暂时停止了公司在新加坡的醋酸、醋酸乙烯单体（VAM）、酯类和醋酸乙烯乳液（VAE）的生产。在德国法兰克福，该公司正在闲置其VAM工厂，并计划将其用作摆动产能以满足需求。塞拉尼斯将启动一项计划，到2025年底削减超过7500万美元的成本。成本削减将针对销售，一般和行政（SG&A）费用，该公司2025年的资本支出目标为4亿美元，低于2024年的水平。同时，塞拉尼斯将以一笔延期364天、最高达10亿美元的预付定期贷款结束，将在2025年第一季度提取定期贷款，以偿还13亿美元的到期债务。（资料来源：informa，GeoffGiordano、ICIS、中化新网、英力士、化工新材料） 　　美瑞新材HDI单体装置投产。11月4日，美瑞新材发布关于河南子公司聚氨酯产业园一期项目HDI单体装置已产出合格产品，产品性能指标达到预定目标，目前正在推进后续工序试运行。项目将实现年产12万吨特种异氰酸酯产能，包括10万吨HDI（六亚甲基二异氰酸酯单体及其衍生品）、1.5万吨CHDI（1,4-环己烷二异氰酸酯）和0.5万吨PPDI（对苯二异氰酸酯）。此外，PNA（对硝基苯胺）、PPDA（对苯二胺）和CHDA（1,4-环己烷二胺）是CHDI和PPDI产线的中间产品，预留有外售产能。（资料来源：美瑞新材、化工新材料、中国化信咨询） 　　投资主线一：轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力，稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔，国内轮胎企业迅速发展。建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。 　　投资主线二：消费电子有望逐渐复苏，关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏，面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代，切入下游头部面板厂供应链，自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖，头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注：东材科技（光学膜核心标的，电子树脂稳步放量）、斯迪克（OCA光学胶龙头企业）、莱特光电（OLED终端材料核心标的）、瑞联新材（OLED中间体及液晶材料生产商）。 　　投资主线三：关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。（1）磷化工：供给端受环保政策限制，磷矿及下游主要产品供给 　　扩张难，叠加下游新能源需求增长，供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显，支撑 　　产业链景气度。建议关注：云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。（2）氟化工：二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳，三代制冷剂生 　　诚信专业发现价值1 　　产配额落地在即迎来景气修复，高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展，萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注：金石资源（萤石资源储量、成长性行业领先）、巨化股份（制冷剂龙头企业）、三美股份、永和股份、中欣氟材。（3）涤纶长丝：库存去化至较低水平，充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注：桐昆股份、新凤鸣。 　　投资主线四：经济向好、需求复苏，龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖，主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张，具有显著规模优势，且通过研发投入持续夯实成本护城河，核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下，具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。 　　投资主线五：关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力，影响当前市场供给，随着维生素采买旺季的到来，供需失衡会进一步突出。建议关注：浙江医药、新和成等。 　　风险提示 　　宏观经济下行；油价大幅波动；下游需求不及预期

　　本周（11月4日-11月8日）行情回顾 　　本周氟化工指数上涨6.07%，跑赢上证综指0.56%。本周（11月4日-11月8日）氟化工指数收于2855.65点，上涨6.07%，跑赢上证综指0.56%，跑赢沪深300指数0.56%，跑输基础化工指数0.12%，跑输新材料指数2.48%。 　　要闻点评：美国征加关税预期对我国空调、制冷剂企业影响或较小 　　特朗普赢得美国总统选举，其多次宣称如若上台将对中国商品征60%关税，市场对此有所担忧。但据产业在线数据，2023年我国家用空调出口至美国的数量占我国总产量比例为4.3%，占我国总出口比例为10.2%。据海关总署数据，2024年1-9月，HFCs主要品种R32、R134、R125（≥40%）混配、R143（≥15%）混配出口至美国数量分别仅占总出口量的1.1%、1.2%、5.8%、0.1%，其占我国HFCs生产总量的比例则要进一步大打折扣。我们认为，无论我国家用空调还是HFCs制冷剂直接出口至美国的量占比都很低，另外我国空调企业也纷纷在海外布局生产基地，所以即使美国对我国商品征加关税，对我国空调、制冷剂企业影响都极为有限。 　　氟化工周行情：萤石、制冷剂价格全线上扬，景气或将持续 　　萤石：据百川盈孚数据，截至11月08日，萤石97湿粉市场均价3,637元/吨，较上周同期上涨1.73%；11月均价（截至11月08日）3,627元/吨，同比下跌0.90%；2024年(截至11月08日)均价3,528元/吨，较2023年均价上涨9.44%。又据氟务在线跟踪，国内萤石市场挺市意愿偏强，11月月度价格落实，部分持货商观望情绪有增。 　　制冷剂：截至11月08日，（1）R32价格、价差分别为39,500、25,041元/吨，较上周分别+1.28%、+0.63%；（2）R125价格、价差分别为37,500、19,947元/吨，较上周分别+5.63%、+7.79%；（3）R134a价格、价差分别为38,000、19,818元/吨，较上周分别+5.56%、+10.80%；（4）R410a价格为37,500元/吨，较上周+2.74%；（5）R22价格、价差分别为32,000、22,432元/吨，较上周分别+3.23%、+4.54%。外贸市场：（1）R32外贸参考价格为40,000元/吨，较上周持平；（2）R125外贸参考价格为20,000元/吨，较上周持平；（3）R134a外贸参考价格为38,000元/吨，较上周+5.56%；（4）R410a外贸参考价格为28,000元/吨，较上周持平；（5）R22外贸参考价格为24,000元/吨，较上周持平。 　　又据氟务在线跟踪，制冷剂企业报盘再次大幅提价，临近年底市场火热。11月下旬后制冷剂开工还将下滑，预计年底市场还将持续上涨。 　　受益标的 　　推荐标的：金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东阳光等。其他受益标的：永和股份、东岳集团、新宙邦等。 　　风险提示：下游需求不及预期，价格波动，行业政策变化超预期等。