贝达药业(300558) 　　业绩简评 　　2023年1月30日，公司公布2022年业绩预告，预计2022年公司实现营收23.78亿元，同比增长5.87%；归母净利润1.2-1.8亿元，同比下降68.67%-53.01%；扣非后盈利0.3-0.6亿元，同比下降91.32%-82.64%。业绩低于预期。 　　经营分析 　　疫情影响，药品销售短期波动，期待贝福替尼获批丰富肺癌产品管线。（1）季度来看，Q1/Q2/Q3的营收分别为5.84/6.69/4.09亿元，Q4营收约为7.15亿元，环比增加74.82%。（2）医保产品成功实现以价换量。公司产品凯美纳术后辅助适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入医保目录，公司实现以价换量，销量稳定增长，整体产品销售收入小幅增加。贝美纳用于非小细胞肺癌的一线治疗适应症于2023年1月新纳入2022年《国家医保目录》，新版目录将于2023年3月开始执行，预计将进一步提高产品销量，对贝美纳销售将起到积极作用。（3）肺癌领域“1+3代”EGFR抑制剂组合局面形成在即，三代EGFR抑制剂贝福替尼一线适应症上市申请已经获得受理，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此前，用于EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的非小细胞肺癌治疗（二线适应症）的上市申请已于2021年3月获得受理。我们认为，若贝福替尼一线、二线适应症获批，公司以埃克替尼销售主导业绩的销售格局将进一步改变，逐步摆脱对单一品种的依赖。 　　重视研发投入，推进项目引进，新药持续研发。（1）公司研发投入持续高增，2022年研发投入预计占比营业收入的38%-42%，目前公司有约40余项研发项目推进中。（2）公司引进优质项目，已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作，引进巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）、EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药，丰富公司现有研发管线。 　　盈利预测、估值与评级 　　根据业绩预告，我们下调2022/23/24年营收23%/18%/20%至23.78/34.13/44.17亿元，下调归母净利70%/42%/35%至1.71/4.48/6.6亿元。我们认为，若2023年贝福替尼成功获批，公司产品销售格局将有所改善，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风

　　复苏新起点，重点布局医药板块2023年机会。2023年1月医药生物行业上涨5.47%，同期沪深300收益率上涨7.37%，医药板块跑输沪深300约1.90%，位列31个子行业第17位。除医药商业下跌0.64%，医疗服务、生物制品、化学制药、中药、医疗器械分别上涨9.35%、7.06%、4.51%、4.43%、4.11%。12月中旬全面放开以后，各地感染人数迅速达峰并度过重症高峰，尽管面临疫情反复及居家隔离的可能，但全面放开的趋势下，复苏预期持续，1月复苏行情持续演绎，其中三类企业表现亮眼：1）创新产业链，1月在国家医保目录谈判、创新药海内外进展、CRO/CDMO优异业绩密集披露下，高成长的创新产业链回暖明显，我们认为2023年有望持续表现；2）消费医疗，复苏预期下民营医疗服务、消费属性的药品和耗材预期持续修复；3）常规受损严重的诊疗及药品。尽管医药板块在10月迎来修复，当前板块仓位仍旧偏低，2022Q4A股基金（偏股型&灵活配置基金）前十大重仓医药板块比占比12.34%（环比上升2.83pp），扣除医药基金后占比4.42%（环比上升0.01pp）。扣除医药基金后医药板块低配4.23%，配置占比较2022Q3仅上升0.09pp。结合当前医药基本面、基金持仓、估值等情况，我们持续看好2023年开始的医药慢牛行情，“复苏”与“防疫”仍将是医药中期的两条主线，2月将继续侧重复苏。看好医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。2月重点关注Q1可能带来基本面业绩或事件性催化的细分方向，例如医疗新基建的落地、诊疗及消费复苏数据的验证、连锁药店的业绩持续、特色原料药的业绩改善等。此外考虑新冠流感化趋势，相关疫苗、药物、自我诊疗预计长期持续，可能在业绩、逻辑上不断催化板块行情，持续关注新冠疫情变化。 　　业绩预告收官，期待2023年持续复苏。1月共有238家医药上市公司披露年度业绩预告，实现增长的有144家，94家出现亏损。其中46家增速中位数达到100%以上，50-100%有42家。其中三类公司业绩表现亮眼：1）受益疫情，包括中药、疫苗、检测、药店、CDMO、原料药等企业。2）高景气赛道的优质个股，2022年在不考虑新冠影响下，部分CRO/CDMO、医疗器械龙头企业持续实现亮眼业绩表现。3）经营拐点和改善的个股，前期市场关注度较低的部分仿制药、中药龙头公司实现业绩明显的反转与改善。2023年在复苏预期的持续演绎下，高成长赛道的回暖、企业经营拐点的改善有望持续。 　　医药持仓仍处于历史低位，建议积极把握布局窗口期。2022Q4A股基金（偏股型&灵活配置基金）前十大重仓医药板块比占比12.34%（环比上升2.83pp)，扣除医药基金后占比4.42%（环比上升0.01pp）。扣除医药基金后医药板块低配4.23%，配置占比较2022Q3上升0.09pp。2022Q4基金持有市值前十大的医药个股为：药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、泰格医药、药明生物、康龙化成、恒瑞医药、通策医疗、智飞生物、同仁堂，较2022Q3前十新增药明生物、通策医疗。持有市值前十大的医药个股中有4家为CRO/CDMO板块企业，以及医疗器械、医疗服务、疫苗等、创新药等优质龙头，优质赛道持续受到资金青睐。2022Q4持仓基金数排名靠前的个股为：迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、恒瑞医药、药明生物、泰格医药、人福医药、智飞生物、康龙化成、华东医药，相比Q3新增药明生物、人福医药、华东医药。基金持仓增持金额前五的医药个股为：药明生物、人福医药、康龙化成、通策医疗、金域医学，多重底部明确，医药牛市可期，建议积极把握长期价值区间。 　　2月重点推荐：药明康德、药明生物、爱尔眼科、泰格医药、康龙化成、通策医疗、新产业、康泰生物、海吉亚医疗、安图生物、普洛药业、百克生物、锦欣生殖、南微医学、奥锐特、百诚医药、同和药业、华兰股份。 　　中泰医药重点推荐1月平均涨幅6.30%，跑赢医药行业0.83%，其中康泰生物+16.52%、药明康德+15.12%、普洛药业+12.81%、泰格医药+10.97%、海吉压医疗+10.63%、新产业+10.19%、康龙化成+9.12%、药明生物+9.02%、安图生物6.53%，表现亮眼。 　　行业热点聚焦：（1）《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》发布；（2）Aβ单抗lecanemab（商品名：Leqembi）获批上市；（3）《化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）》（征求意见稿）发布；（4）《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》发布；（5）BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）、非共价BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）获FDA批准上市；（6）《2022年版国家医保药品目录》发布。 　　市场动态：2023年1月医药生物行业上涨5.47%，同期沪深300收益率上涨7.37%，医药板块跑输沪深300约1.90%，位列31个子行业第17位。本月医药商业下跌0.64%，医疗服务、生物制品、化学制药、中药、医疗器械分别上涨9.35%、7.06%、4.51%、4.43%、4.11%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值24.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率约为15.3倍，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为57.3%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值25.9倍PE，低于历史平均水平（36.5倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为34%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　智飞生物(300122) 　　投资要点 　　事件：2023年1月29日，公司发布公告与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》，主要在此前协议基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行续签，包括四价/九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品，协议产品合计基础采购金额超过1000亿元，协议期限为生效之日至2026年12月31日。 　　HPV疫苗续签金额超千亿，业绩确定性进一步增强。公司与默沙东合作多年，成功将HPV疫苗推广为国内体量最大的疫苗品种。本次协议签署金额最大，较上次续约（2020年协议）大幅增加约695亿元，续签时长为3年半为历次最长；其中HPV疫苗2023H2-2026年采购额分别为214.1/326.7/260.3/178.9亿元，考虑到9价HPV已在国内获批9-45岁年龄段适应症，以及2025年后国产HPV疫苗厂商增多，本次续签以9价HPV疫苗为主。采购价格体系基本维持不变，所以预计公司代理HPV疫苗2023-2026年毛利分别为155/174/141/95亿元。 　　自主产品亟待发力，EC+微卡结核矩阵有望快速放量。公司全球首创的EC诊断试剂+微卡疫苗已经基本完成准入，目前我国结核病防治的市场空间仍然巨大，2019年初，教育部、卫健委发布推荐性卫生行业标准《普通高等学校传染病预防控制指南》，其中将结核病筛查作为入学新生体检的必查项目。虽然目前检测方式仍以结核素皮肤试验为主，但考虑其假阳性率较高，我们认为EC诊断试剂有望成为结核筛查主流手段。同时公司积极推进微卡疫苗在阳性人群中的转化销售工作，预计肺结核产品矩阵业绩有望迎来快速增长。 　　在研管线丰富，长期动力强劲。公司自主研发项目共计28项，处于临床试验及申请注册阶段的项目15项，其中23价肺炎疫苗已申报上市，人二倍体狂苗、四价流感疫苗已经完成临床试验，15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中，目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为4.55元、6.16元、7.29元，对应PE分别为22、16、14倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：自主/代理疫苗放量不及预期，研发失败的风险，产品降价风险。

　　本轮疫情过峰情况好于预期。 根据中疾控数据， 一方面本轮疫情过峰速度较快且未在春节返乡期间反弹，本轮疫情过峰时间不足一个月， 二次感染及重症情况好于春节前市场预期；另一方面，本轮疫情未出现其他毒株突破免疫屏障并迅速取代主要流行毒株 BA.5.2 和 BF.7 的迹象，这意味着本次疫情过峰迅速形成了短期内较为有效的群体免疫。 　　医药跟随大市估值修复，美国加息放缓有望支撑估值。 中国2023 年以来， A 股和港股交易复苏预期，无论是 A 股还是港股，医药板块都跟随大市，仅略弱于市场基准表现。本月医药表现主要是复苏预期下跟随市场的估值修复行情。 美联储加息放缓预期缓解新兴市场的资本外流压力，有望进一步支撑 A 股和港股估值，叠加国内复苏预期，医药板块估值修复行情有望持续。 　　2022Q4 医药板块机构持仓环比明显回升，但仍在低位。 截至2022Q4，普通股票型基金及混合型基金重仓股中医药生物行业股票持仓市值为 2638 亿元，占比为 11.62%，环比 Q3 提升2.17pp；剔除医药主题基金后医药生物行业股票持仓总市值为1417 亿元，占比 6.63%，环比 Q3 提升 1.60pp。 目前机构持仓仍处于相对低位，仍有进一步回升空间。 　　1 月医药指数相对估值溢价率仍处于低位。 截至 2023 年 1 月30 日，医药行业一年滚动市盈率为 26.41 倍，沪深 300 为 12.12倍。医药股市盈率相对于沪深 300 溢价率当前值为 117.96%，历史均值为 172.26%，当前值较 2006 年以来的平均值低 54.31个百分点，位于历史偏低水平。 　　投资建议： 　　防疫政策在 2022 年底快速转向使得国内新冠患者短期快速增加，但是过峰速度快于此前预期，被疫情压制的常规医疗服务有望迅速复苏。医药整体估值低位、基金持仓低位，考虑疫情、新基建及政策影响，我们看好 2023 年医药行业投资机会，建议医药投资着眼长远，布局长期可以跨越政策周期的长线品种。看好的方向： 1）持续受益于消费升级下的消费医疗及医疗服务领域； 2）医药创新产业升级大趋势及创新药产业链； 3）受益于医疗“新基建”及国产替代进程的器械装备； 4）集采后渗透率提升的高值耗材； 5）受益于 DRGs 政策不断推进、外包率提升的医学检验服务； 6）长期持续成长的细分龙头：需求稳步提升的血制品、疫苗 7）生命科学上游以及生物医药底层技术； 8）医药商业中具有特色业务的公司。 　　风险提示： 　　疫情反复影响医疗需求的风险； 集采降价压力超预期的风险；关键环节产业链的地缘政治风险等

　　投资要点： 　　我国磷矿石储量全球第二，但磷矿平均品位低。我国目前磷矿石的基础储量是32.4亿吨，全球排名第二，但整体品位不高，富矿少，90%以上均为中、低品位。下游产品方面，磷复肥是磷矿石的主要下游需求领域，占比约七成。其他产品如草甘膦、磷酸盐等占比相对较小。近年来受环保等政策影响，我国磷矿石产量呈下降趋势。未来新增产能方面，根据部分上市公司披露的公告，国内规划的磷矿石远期新增产能较多，但考虑到磷矿石产能建设周期长，以及行业环保政策等的约束，磷矿石短期供给增长速度或较低。 　　磷矿石存量需求方面，磷肥作为磷矿石下游最大的应用领域，需求具有刚性特点。全球大豆、玉米、小麦的合计库存量近年来连续下行，且各国对粮食安全的重视程度不减，或对全球粮食价格形成支撑，从而使得农民的种粮积极性得以维持，利好全球化肥需求保持平稳。国内来看，目前化肥法检政策使得磷肥出口受限，国内供应充足，磷肥国内外价差较大。我们认为，当前磷酸一铵、磷酸二铵行业库存量较低，后续春耕备肥的启动有望提振国内化肥需求，利好磷酸一铵、磷酸二铵价格上涨。 　　磷矿石增量需求方面，磷酸铁锂正极材料对磷矿石的需求有望保持快速增长。预计2025年国内电动车和储能电池的磷酸铁锂正极材料合计对磷矿石产生需求约1028万吨，占2021年国内磷矿石产量的10%。若从2023年磷酸铁规划产能的角度，则对今年磷矿石需求拉动作用更为明显。百川盈孚预计2023年磷酸铁新增产能或超过200万吨，考虑产能爬坡等情况，假设2023年新增120万吨磷酸铁产量，对应新增约480万吨磷矿石需求，全年磷矿石供需或维持紧平衡状态，有望支撑磷矿石价格维持在高位。 　　投资策略：由于磷酸铁新增产能有望加快释放，对上游磷矿石需求将明显增长，在磷矿石供需偏紧的背景下，产业链利润将向上游转移，个股方面建议关注磷矿石自给率高、一体化程度高、具有技术和成本优势的磷化工企业，如兴发集团（600141）、云天化（600096）、川恒股份(002895)和川发龙蟒（002312）。 　　风险提示：俄乌局势变化对能源、国际粮食、化肥等大宗商品价格造成的波动风险；美联储加息超预期导致经济衰退风险；磷肥出口不及预期风险；新能源车、储能需求增长不及预期风险；磷矿石产能若过快释放将导致供过于求的风险；行业竞争加剧风险；天灾人祸等不可抗力事件的发生。

　　凯莱英(002821) 　　业绩简评 　　2023 年 1 月 30 日公司披露业绩公告，预计 2022 年将实现营业收入 101.13-103.45 亿元，同比增长 118.01%-123.01%； 净利润32.90-33.50 亿元，同比增长 207.69%-213.30%； 归母净利润32.93-33.47 亿元，同比增长 207.97%-213.02%； 扣非归母净利润31.89-32.36 亿元，同比增长 241.00%-246.02%。 业绩超预期。 　　经营分析 　　四季度稳健增长： 公司 Q4 预计实现营业收入 23.01-25.33 亿元，同比增长 34.10%-47.62%，与前三季度相比增速有所降低主要系四季度大订单交付有所减少；净利润 5.69-6.29 亿元，同比增长 51.97%-67.99%；归母净利润 5.72-6.26 亿元 ，同比增长52.77%-67.19%；扣非归母净利润 5.06-5.53 亿元，同比增长49.20%-63.06%。 　　小分子业务强劲增长，规模效益有效释放： 公司持续保持小分子 CDMO 全球领先地位， 预计 2022 年小分子业务收入同比增长超过 115%。 大订单驱动公司业务保持高速增长，常规小分子业务稳步推进。 2022 年公司全面实施精益管理，运营效率提升叠加规模效益有效释放，大订单持续高质量交付助推全年业绩高速增长。利润端来看， 2022 年整体利润增速大幅快于收入增速，我们预计主要系业务高速发展带来的产能利用率提升和规模效应等因素。 　　战略新兴业务全面开花，国内市场进入收获期： 公司“双轮驱动”战略有效实施，加速推进化学大分子、临床 CRO、制剂 CDMO、生物大分子及 CGT CDMO 等新兴业务板块高速发展，各新兴业务板块的服务客户及项目数量持续增长，预计 2022 年新兴业务板块收入同比增长超过 145%；国内市场进入收获期，各项业务客户池进一步扩充，临床后期和商业化项目持续兑现，预计国内市场收入同比增长超过 140%。 　　盈利预测、估值与评级 　　新兴业务及规模效应带来的利润增厚超预期，我们小幅上调了 2022 年的盈利预测（+10.13%）， 预计公司 2022/2023/2024 实现归母净利润 33/28/32 亿，对应 PE 分别为 19/22/19 倍，维持公司“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情反复风险；新业务研发拓展不及预期；管理层减持风险；环保、质量风险；上游原材料涨价风险。

　　医疗服务需求刚性、市场稳健增长，疫情导致诊疗需求滞后。2009-2019年全国医疗卫生机构门诊、入院人次复合增速分别为5%、7%，居民医疗支出意愿提升及消费升级、人口老龄化、医保年筹资的稳步提高一直是医疗服务行业增长的主要驱动因素。2020年国内新冠疫情爆发导致当年门诊、入院人次分别下降11%、13%；2021年诊疗量环比有所恢复，但尚未达到2019年同期水平，2021全年门诊、入院人次分别为2019年的97%、93%。 　　纵向视角：住院诊疗恢复更快，2020下半年民营医院凸显经营韧性。回顾2020年，从疫情冲击后1-2个月内的恢复趋势来看，住院医疗整体恢复更为陡峭，预计是住院医疗需求更为刚性所致。2021年作为疫情三年内院内诊疗受影响相对最小的年份，门诊和住院月度平均人次分别达到2019年同期的112%、99%，门诊需求的恢复弹性相对更大。在经历了2020年上半年的阶段性停诊后，下半年起民营医院门诊量逐月环比加速，恢复速度显著快于公立医院。板块内相关公司同样迎来客流的强劲反弹，带动下半年业绩强势复苏。 　　横向视角：刚需率先恢复、消费弹性更大，疫后诊疗需求的递延爆发有望持续2-3个季度。参考中国香港、英国、以及美国的院内诊疗复苏进程，刚需医疗整体恢复速度更快。消费类科室中，眼科、耳鼻喉、皮肤科恢复程度最佳，2022年月度平均诊疗人次分别达到20年4月（最低水平）的4.7倍、4.6倍、4.2倍；除此之外牙科和消化内科也有较强的需求反弹。复盘美国四家医院连锁集团2019-2022年的季度业务量（门诊量、住院量）及业绩来看，四家公司都是2021年Q2-Q3两个季度客流、营收反弹力度最大，2021年Q4至2022年Q3期间就诊量持续稳定回升，疫后诊疗需求的爆发并不会短期结束。 　　投资建议：随着国内主要城市新冠流行相继过峰，院内常规诊疗正在复苏进程中，结合个股的经营现状、以及2022年业绩基数效应，我们建议重点关注以下几类个股：1）住院收入为主的民营综合性医院如海吉亚医疗、国际医学；2）复苏弹性较大且具备板块效应的眼科医疗服务如爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科；3）政策或经营层面底部反转类公司如通策医疗、锦欣生殖、美年健康。 　　风险提示：政策扰动风险、疫情反复风险

本报告基于摩熵医药数据库截至2022年11月30日的统计数据，对2017-2022年中国I类新药（不含中药和原料药）的受理和批准上市情况进行了分析。报告分为四个主要部分：首先，对2017-2022年CDEⅠ类新药申请受理数量和靶点数量进行了统计；其次，进行了分类统计，包括Ⅰ类新药品种分类统计、靶点对应新药数量统计、治疗领域对应新药靶点分类统计，以及热门靶点随时间的变迁分析；第三部分列出了部分2022年热门靶点的新药研发阶段；最后，报告探索了2023年潜在的“中国新”靶点，为未来的药物研发提供了方向。