2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 药物开发和临床研究解决方案白皮书:价值重构:提高药物开发的投资回报率与效率

    药物开发和临床研究解决方案白皮书:价值重构:提高药物开发的投资回报率与效率

    生物制品
      执行摘要   制药与生物技术行业正处于关键的转型期。药物开发成本不断攀升、创新药物持续涌现、科学与物流需求缺口日益拉大、监管环境日益复杂以及缩短研发周期的压力与日俱增,这些因素为药物开发者带来了前所未有的挑战。   在传统的药物开发模式中,从生物原液与生物制剂生产到临床研究和临床供应等各开发环节,依赖多家供应商分别进行管理,这进一步加剧了上述挑战。这种分散式模式通常会导致效率低下、沟通不畅,甚至会延误进度,使药物申办者在本就复杂的监管形势下更加举步维艰。   面对这些挑战,新的研究即将带来为更有效的解决方案。本白皮书深入探讨了由赛默飞世尔科技委托、塔夫茨大学药物开发研究中心(CSDD)开展的最新研究成果。该研究目前正在接受同行评审,其量化分析了整合医药合同研发生产机构(CDMO)、医药合同研发机构(CRO)及临床供应解决方案所带来的经济效益与运营效益,这一模式的典型代表为赛默飞的Accelerator™药物开发框架。   选择与一家供应商合作,让其提供临床生产、临床研究、临床实验室和临床供应链综合服务,药物申办者有机会提升竞争力。面对日益复杂的监管要求,这一集成解决方案可以减少交接环节和空白领域,优先考虑药物开发的速度、效率和战略优势。这一转变有望降低风险、简化工作流程并加速新药上市进程,最终为患者带来更多的福祉。   尽管各种规模的药企都面临着药物开发的压力,但不同药企因所处的开发阶段,采用的研发管线策略,以及具体的项目需求不同,因而面临的具体挑战以及价值创造的机遇存在很大的差异。新兴生物技术公司常面临资源不足和业务不熟练等问题,这些问题可能会延误药物开发进程或增加风险,因此,利用涵盖临床研究、临床实验室、临床生产和供应链服务的综合网络,成为了一项重要的战略优势。对于需要管理复杂药物研发管线的大型生物制药公司而言,选择与一家供应商合作,通过系统和数据的互通共享,简化开发流程,可提高效率、降低风险,并充分利用内部资源,支持高价值创新和市场拓展。药企无论规模是大是小,也无论其处于哪一个开发阶段,在集成框架内协调这些工作流程,可使药物申办者更有效地应对复杂的监管要求、减少瓶颈,并优化从早期开发到商业化的路径。
    赛默飞世尔科技(中国)
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    2025-08-06
  • 农化行业:2025年7月月度观察:钾肥、草甘膦价格上行,磷肥出口价差扩大

    农化行业:2025年7月月度观察:钾肥、草甘膦价格上行,磷肥出口价差扩大

    化学原料
      核心观点   钾肥供需紧平衡,国际钾肥价格持续上行。我国是全球最大的钾肥需求国,而钾肥资源供给相对不足,进口依存度超过60%,2024年我国氯化钾产量550万吨,同比降低2.7%,进口量1263.3万吨,同比增长9.1%,创历史新高。截至2025年7月底,国内氯化钾港口库存为182万吨,较去年同期减少95万吨,降幅为34.39%。未来由于粮食生产安全愈发被重视,预计国内钾肥安全库存量将提升到400万吨以上。7月国产钾受减产检修影响,库存维持低位,发运总量紧张;进口钾港存同比下滑20.11%,新船到港缓慢叠加边贸现货紧缺,现货流通持续受限。7月百川氯化钾均价从3239元/吨拉涨至3399元/吨,月底回落至3230元/吨企稳。国际市场方面,7月北美厂商上调颗粒钾离岸价至410美元/短吨(FOB),巴西因南美季节性需求转弱,8月船期成交价回落至360美元/吨(CFR);亚洲因印尼、孟加拉相继启动标购,采购韧性凸显。   磷化工行业的景气度取决于磷矿石价格的景气度,看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。近两年来,我国可开采磷矿品位下降,开采难度和成本提升,而新增产能投放时间周期较长,同时需求端以磷酸铁锂为代表的下游新领域需求不断增长,国内磷矿石供需格局偏紧,磷矿的资源稀缺属性日益凸显,30%品位磷矿石市场价格在900元/吨的高价区间运行时间已超2年。据百川盈孚,截至2025年7月31日,湖北市场30%品位磷矿石船板含税价1040元/吨,云南市场30%品位磷矿石货场交货价970元/吨,均环比上月底持平。   海内外磷肥价差扩大。2025年磷肥出口政策延续总量控制原则,强调“国内优先、适当出口、自律出口、以外补内”,出口配额较去年有所缩减,但窗口期集中于5-9月,法检时间优化至半个月。出口配额分两批发放,首批集中在5-9月高峰期。7月30日磷酸一铵波罗的海FOB现货价与湖北地区市场价价差约1707元/吨;中国磷酸二铵FOB价格与山东地区市场价价差约1451元/吨。当前海外磷肥价格显著高于国内,拥有磷肥出口配额的企业有望受益于海内外磷肥高价差带来的利润增厚。   农药“正风治卷”三年行动开启,农药板块下行周期见底。中农立华原药价格指数下跌时间超3年,较高点跌幅近2/3,当前农药价格和农药板块股票处于相对低位。需求端南美粮食种植面积持续增加使得农药需求增加,前期下游采取按需采购及低库存策略,使得今年旺季时补库需求强劲。供给端印度、美国农药出口增量有限,中国农药出口大幅增长,农药行业资本开支同比增速已连续4季度转负,次轮行业扩张期渐入尾声。我们认为农药行业下行周期已经见底,看好需求拉动及行业反内卷行动背景下农药价格整体上涨。   投资建议:1)钾肥:看好钾肥资源稀缺属性,重点推荐【亚钾国际】,预计公司2025、2026年氯化钾产量分别为280万吨、400万吨,前三个百万吨完全满产有望达到500万吨产量。   2)磷化工:磷化工以磷矿石为起点,下游以农化制品为主,具有刚需属性,近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展,而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题,新增产能及进口磷矿石短期内难以放量,磷矿石的资源稀缺属性日益凸显,我们看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平;重点推荐磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头【云天化】、【兴发集团】,建议关注磷矿石自给率提升的【湖北宜化】、【云图控股】。   3)农药:重点推荐:【扬农化工】(先正达旗下综合性农药原药供应商,葫芦岛项目助力公司长期成长)。建议关注:【利尔化学】(氯代吡啶类除草剂、草铵膦龙头公司,与科迪华的合作持续加深)、【兴发集团】(草甘膦产能国内第一、全球第二,农药产品线持续丰富)、【利民股份】(多个主营农药价格上涨,代森锰锌海外自主登记持续推进)、【国光股份】(国内植物生长调节剂行业龙头公司,作物全程方案发展空间广阔)。   风险提示:安全生产和环境保护风险;农化产品需求不及预期的风险;产能扩张导致的市场风险;原材料价格波动的风险;国际贸易风险等。
    国信证券股份有限公司
    29页
    2025-08-06
  • 医药行业月报(2025年6期):中国创新药产业迎来价值重估

    医药行业月报(2025年6期):中国创新药产业迎来价值重估

    化学制药
      报告摘要   行情回顾:1)2025年7月恒生综合行业指数上涨4.5%,恒生医疗保健指数上涨22.8%,7月涨幅行业第一,2025年至今涨幅第一。截止7月31日医药行业市值占比6.1%,持续上升。子板块中CXO和生物科技上涨较多,分别为34%和28%,其次为制药(21%)和医疗器械(21%)。在资金流向方面,港股南向资金净买入从去年年底开始逐月放大,虽然5月和6月港股通南向净买入较少,但7月的净买入回升至1300亿。2)7月沪深300指数上涨3.5%,医药生物(申万)指数上涨13.9%,跑赢市场10.4个百分点。13个医药子行业(申万)中,涨幅最高的是医疗研发外包(33.8%),其次有原料药(19.6%)、化学制剂(17.6%)和其他生物制剂(16.3%)。   本月行业观点:我们认为,国内的医保政策支持与海外价值认可双主线逻辑将支撑中国创新药行情的持续。近期,国家医保局连续组织了五场医保支持创新药械系列座谈会,邀请政府部门国家医保局医药管理司、医药价格和招标采购指导中心、价格招采司、大数据中心等,还邀请了医药企业、高校科研院所、医疗机构、医药类投资公司、保险公司、金融机构和地方政府代表等,讨论一系列措施如何落地。五场座谈会主题分别涵盖“对创新药械开展医保综合价值评价”,“医药领域新技术新产品研发、应用、投资”,“医保数据服务创新药研发和上市后真实世界研究”,“创新药研发现状、难点、发展方向”,“投资如何更好支持创新药械”等。继6月底《支持创新药高质量发展的若干措施》出台后,7月1日医保局就发布了目录调整工作方案、申报指南等落地细则后,国家医保局还明确了“新药首发价格机制”,设置创新药的价格稳定期和挂网流程鼓励创新药市场推进。本月的重大医药BD包括,中国生物制药收购礼新、石药集团GLP-1资产License-out、恒瑞医药将呼吸系统创新药以5亿美元首付款授权给GSK等。   风险提示:市场回顾数据不代表未来市场走势;行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。
    民银证券有限公司
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    2025-08-06
  • 医药日报:Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定

    医药日报:Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年8月5日,医药板块涨跌幅+0.12%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,疫苗(+1.09%)、体医疗研发外包(+0.79%)、医院(+0.58%)表现居前,医疗耗材(-0.44%)、医疗设备(-0.13%)、体外诊断(-0.02%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为翔宇医疗(+13.97%)、诚意药业(+10.04%)、创新医疗(+10.03%);跌幅榜前3位为奇正藏药(-9.98%)、昂利康(-9.46%)、利德曼(-9.37%)。   行业要闻:   近日,Dyne宣布,美国FDA已授予在研疗法DYNE-251突破性疗法认定,用于适合外显子51跳跃治疗的杜氏肌营养不良症(DMD)患者,此次认定是基于DELIVER临床试验,公司预计将于2026年初在美国提交加速批准的生物制品许可申请(BLA)。DYNE-251由磷酸二氨基甲酰吗啉寡核苷酸(PMO)与靶向转铁蛋白受体1(TfR1)的抗体片段(Fab)偶联而成,该疗法旨在实现靶向肌肉组织递送,促进核内外显子跳跃,从而使肌肉细胞生成截短但功能正常的抗肌萎缩蛋白,目标是停止或逆转疾病进展。   (来源:Dyne,太平洋证券研究院)   公司要闻:   天坛生物(600161):公司发布公告,下属公司成都蓉生已上市产品注射用重组人凝血因子VIII完成了<12岁适应症人群的临床试验并取得临床试验总结报告,结果显示:使用本品进行常规预防治疗能显著降低患儿的出血频率,患者的关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分)均能获得改善。   九洲药业(603456):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入28.71亿元,同比增长3.86%,归母净利润为5.26亿元,同比增长10.70%,扣非后归母净利润为5.26亿元,同比增长12.40%。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司创新药物研发中心近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW241045片《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司宿州亿帆近日收到国家药品监督管理局(签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,为国内首个仿制申报。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-08-06
  • 医药行业动态点评:基孔肯雅热诊疗方案发布,关注检测相关个股

    医药行业动态点评:基孔肯雅热诊疗方案发布,关注检测相关个股

    医药商业
      事件:近日,国内多个地区出现基孔肯雅热病例,引起广泛关注。   报告摘要   7月31日,国家卫健委、国家中医药局发布了《基孔肯雅热诊疗方案(2025年版)》(简称“《诊疗方案》”),进一步完善2008年发布的基孔肯雅热诊断和治疗方案。根据《诊疗方案》显示,基孔肯雅热(Chikungunyafever,CHIK)是由基孔肯雅病毒(Chikungunyavirus,CHIKV)感染引起,经伊蚊叮咬传播的急性传染病,临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,病毒颗粒呈球形,只有1个血清型。其对热敏感,不耐酸,甲醛、碘伏等消毒剂及紫外照射可灭活。   1952年在坦桑尼亚首次发现基孔肯雅病毒,最初在非洲流行,之后不断扩散到东南亚、南亚等地区。截至2025年6月,全球已有119个国家和地区报告了基孔肯雅热的本地传播。在国内,根据深圳卫健委报道,2025年7月27日0时至8月2日24时,广东省新增报告2,892例基孔肯雅热本地病例,主要分布在佛山,占比高达96%,无重症和死亡病例报告。另外,基孔肯雅热与登革热、寨卡病毒病的传播媒介相同,流行区域基本相同,临床表现类似,需通过核酸检测鉴别。   该病毒属于自限性病毒性传染病,目前尚无特异性疗法,以对症支持治疗为主。发烧时建议采取物理降温的方式,高热不退者推荐使用对乙酰氨基酚,应避免使用阿司匹林等非甾体类抗炎药。此外,我国尚无可供使用的基孔肯雅病毒疫苗,预防关键措施包括及时清除蚊虫孳生地、个人使用蚊香等方式。   基孔肯雅热病毒检测方法主要包括核酸检测(采用实时荧光PCR或等温扩增核酸检测等方法检测血液样本中的基孔肯雅病毒核酸)、病毒分离(采用Vero、C6/36、BHK-21和HeLa等敏感细胞进行病毒分离)和血清抗体检测(采用ELISA、免疫层析等方法检测血清特异性IgM和IgG抗体,IgM抗体于发病3-4天可检出,IgG抗体于发病后第5-8天可检出)。目前检测机构可提供基孔肯雅病原学检测技术整体解决方案,依托荧光PCR、一二代测序等平台及技术,开展基孔肯雅热病毒检测。   我们建议关注与基孔肯雅热相关的个股,尤其是检测诊断赛道,如圣湘生物(688289.SH)、硕世生物(688399.SH)、金域医学(603882.SH)、艾迪康控股(9860.HK)等。   风险提示:基孔肯雅热传播范围增加;检测量不及预期;政策风险等。
    国证国际证券(香港)有限公司
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    2025-08-06
  • 基础化工行业点评:“反内卷”背景下——纯碱行业的投资机会

    基础化工行业点评:“反内卷”背景下——纯碱行业的投资机会

    化学制品
      我国为全球最主要的生产国,产量占据全球的51%   2016-2022年政策影响下产能增长趋缓,近两年新增产能以天然碱为主。据百川盈孚统计,截至2024年我国纯碱产能为4345万吨,同比增加180万吨,其中2023-2024年行业新增产能主要为天然碱法。从生产企业分布看,纯碱行业CR5=54%,分别为博源化工、河南金山、中盐化工、三友化工、山东海化。   当前行业开工率8成,价格价差位于低位水平   2025年上半年,国内纯碱市场供应过剩问题显现,上半年行业平均开工率约80%。随着纯碱新增产能继续释放,产品价格价差中枢逐步下移。截至8/1,国内纯碱产品的价格价差分别位于2009年以来9.3%、10.7%分位的历史相对底部区间。   纯碱行业老旧产能占比约3成,且10%的产能能耗排放低于基准水平2025年7月16日,国家工信部等五部委发布《关于开展石化化工行业老旧装置摸底评估的通知》,湖南省跟进开展省内排摸。根据卓创资讯、百川盈孚数据,我们梳理得到我国纯碱行业20年以上产能占比约为31%。   此外,2022年2月15日,国家发改委发布《高耗能行业重点领域节能降碳改造升级实施指南(2022年版)》,截至2020年底,纯碱行业约有10%的产能未达到基准值水平。根据《工业重点领域能效标杆水平和基准水平(2023年版)》,对能效低于基准水平的存量项目,原则上应在2025年底前完成技术改造或淘汰退出。   “反内卷”背景下,重点关注具备成本优势上市公司   天然碱法较合成法成本及能耗优势凸显。天然碱法原料来自矿山自采,除需要煤炭作为能源材料外,无需其他原辅材料,工艺流程相对化学合成法更为简单,仅为物理加工过程,能耗更低,成本相较氨碱法、联碱法更低。   建议关注:   博源化工(公司为国内天然碱龙头企业,当前拥有680万吨天然碱产能,为国内最大的纯碱生产企业;阿拉善二期项目预计于25年底投产,投产后公司天然碱产能合计将达到960万吨,规模及成本优势显著。)   中盐化工(公司位于西北地区的合成法产能在行业内具备一定资源、成本优势,现有合计产能390万吨。2025年6月17日,中盐化工以68.0866亿元竞得内蒙古自治区通辽市奈曼旗大沁他拉地区天然碱采矿权,项目投产后公司有望将具备年产能500万吨天然碱,产品规模进一步扩大。)   风险提示:原材料价格波动风险、安全环保风险、海外经济下行引发的景气持续下行风险。
    天风证券股份有限公司
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    2025-08-06
  • 结构胶行业市场洞察:百亿市场崛起,这些企业正在悄悄“攻占工地”

    结构胶行业市场洞察:百亿市场崛起,这些企业正在悄悄“攻占工地”

    化学制品
      Q1:什么是结构胶?为何要使用结构胶?   结构胶是一种强度高,具有极高承载能力的胶粘剂。且使用过程不会损坏基材、耐疲劳、耐老化、耐腐蚀、更美观   结构胶的定义:结构胶是指强度高,压缩强度>65MPa,钢-钢正拉粘接强度>30MPa,抗剪强度>18MPa,能承受较大荷载,且耐疲劳、耐老化、耐腐蚀,在预期寿命内性能稳定,适用于承受强力的结构件粘接的胶粘剂。在工程中结构胶应用广泛,主要用于构件的加固、粘接、锚固、修补等。如粘钢、粘碳纤维、植筋、裂缝补强、密封、孔洞修补、表面防护、道钉粘贴、混凝土粘接等。   中国结构胶起步于20世纪80年代初期,起步较晚,发展较快:中国加固材料结构胶起源于1978年由法国援建的辽阳化纤总厂一座变电所大楼的承载梁,因设计上配筋不足,楼房建成后有几根梁出现裂纹,后经法方采用法国西卡杜尔31#建筑结构胶粘剂,将钢板粘贴在梁的底部进行补强,修补了裂纹,达到原设计强度,使其恢复正常使用功能。之后于1980年,中国建设部正式下达“建筑结构胶粘剂研制及应用技术推广”的课题,由中国科学院大连化学物理研究所与辽宁建筑科学研究所共同攻关,于1983年研制出中国第一个实用型JGN型建筑结构胶粘剂,填补中国在加固补强材料的空白。   与其他类型的胶粘剂相比,结构胶具有极高的承载能力,其重叠剪切力达到7.0-40mpa。且与使用机械紧固方法不同,结构胶应力分布均匀,材料选择自由度高,无需钻孔,不会损坏基材,不会出现电化学腐蚀,也无需进行修补,更为美观。
    头豹研究院
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    2025-08-06
  • 基础化工行业周报:中央政治局会议再提“反内卷”,7月制冷剂价格延续高位

    基础化工行业周报:中央政治局会议再提“反内卷”,7月制冷剂价格延续高位

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(7.26-8.1),基础化工指数涨跌幅为-1.46%,沪深300指数涨跌幅为-1.75%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.29个百分点,涨跌幅居于所有板块第11位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:合成树脂(4.60%)、食品及饲料添加剂(2.99%)、胶黏剂及胶带(2.95%)、炭黑(2.03%)、非金属材料Ⅲ(0.69%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(28.57%)、环氧氯丙烷(9.81%)、软泡聚醚(9.15%)、TDI(8.81%)、浓硝酸(7.69%)。周跌幅前五的产品分别为:碳酸锂(工业级)(-10.53%)、碳酸锂(电池级)(-10.39%)、天然乳胶(-8.06%)、烧碱(32%离子膜浙江)(-5.77%)、VCM(氯乙烯单体)(-5.36%)。   行业重要动态   中共中央政治局会议再提“反内卷”。据新华社,中共中央政治局7月30日召开会议,会议分析研究当前经济形势,部署下半年经济工作。会议指出,要坚定不移深化改革。纵深推进全国统一大市场建设,推动市场竞争秩序持续优化。依法依规治理企业无序竞争。推进重点行业产能治理。规范地方招商引资行为。   多个化工子行业就“反内卷”开展探讨。(1)氯碱:据中化新网,在近日举办的2025年山东省氯碱行业年中经营对标交流会上,山东氯碱行业达成共识,“针对氯碱行业‘内卷’严重的现状,业内要推动建立更有效的自律和沟通协调机制,共同应对市场及贸易风险,维护行业整体利益。”(2)BDO:为推动BDO行业健康有序发展,2025年7月19日,中国石油和化学工业联合会化工新材料专业委员会组织召开BDO行业创新发展研讨会,与会企业围绕防止“内卷式”竞争、行业发展趋势、上下游市场情况及应对措施等主题开展了深入探讨,交流了见解。据石化联合会化工新材料专委会,2025年上半年,我国BDO行业坚持自律,市场供需以去库为主,BDO累计去库约10万吨,供需格局改善,亏损幅度缩减。(3)农药:2025年7月24日,中国农药工业协会发布公告称,针对当前农药行业存在的隐性添加、非法生产、无序竞争等突出问题,在全行业开展“正风治卷”三年行动,预计到2027年底:市场秩序明显改善,行业内卷式竞争得到有效遏制,产品质量显著提升,非法生产行为得到根本遏制,企业合规经营意识显著增强。   8月空调排产数据发布,7月制冷剂价格维持高位。据产业在线,2025年8月,我国家用空调排产1144.3万台,较去年同期生产实绩下降2.8%。其中,8月家用空调内销排产673.5万台,较去年同期内销实绩下滑11.9%,虽出现较大下滑,但较上一轮的预期有所上浮,夏季国内多地高温天气频发,叠加以旧换新政策的持续落地,为空调厂商注入稳定剂。9月、10月家用空调的内销排产降幅将逐步缩小,分别较去年同期生产实绩下滑7.7%和4.7%。2025年8月我国家用空调出口排产470.8万台,较去年同期出口实绩下滑14.7%,出口仍然承受较大压力。7月主流制冷剂价格维持高位运行。据钢联数据,截至7月31日,R22、R32、R125、R134a华东市场价分别为33500、55500、45000、50500元/吨,7月涨幅分别为8.06%、5.71%、0.00%、1.00%。我们认为,制冷剂市场于三季度逐步进入淡季,但主流大厂挺价态度明确,价格有望维持高位运行。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    10页
    2025-08-06
  • 业绩稳定增长,海外产能布局加速

    业绩稳定增长,海外产能布局加速

    个股研报
      维力医疗(603309)   事件:公司发布2025年半年度报告,2025H1实现营业收入7.45亿元(yoy+10.19%),归母净利润1.21亿元(yoy+14.17%),扣非归母净利润1.18亿元(yoy+16.42%),经营活动现金流0.34亿元(yoy-59.57%)。其中2025Q2实现营业收入3.97亿元(yoy+8.16%),归母净利润0.62亿元(yoy+11.39%)。   点评:   业绩稳定增长,高毛利产品放量,盈利能力提升。2025年上半年公司呈现稳健增长态势,实现营业收入7.45亿元(yoy+10.19%),分业务线来看,随着明星产品清石鞘放量,品牌效应逐渐显现,公司泌尿外科产品实现收入1.34亿元(yoy+43.90%),导尿产品通过中标区域集采,市场渗透率不断提升,2025H1实现收入2.2亿元(yoy+13.62%),护理产品收入0.92亿元(yoy+30.28%),血透产品收入0.4亿元(yoy+18.44%),而麻醉和呼吸产品受国内价格联动等影响,增速有所放缓,分别实现收入2.09亿元(yoy-4.79%)、0.27亿元(yoy-38.54%)。随着高毛利产品收入快速增长(泌尿外科产品综合毛利率超过70%),在国内集采降价的压力下,公司销售毛利率保持稳定,叠加降本增效影响,公司销售净利率达17.05%,盈利能力不断增强。   应对关税风险,海外产能布局加速,支撑中长期业绩增长。分区域来看,在国内市场,公司深入研究集采政策,不断开发高毛利、高附加值的新产品应对集采降价风险,我们认为随着国内整顿影响逐步消化,新产品逐步放量,国内业务有望保持稳健增长。在海外市场,公司深化本土化销售策略,同时采取项目合作模式,和大客户进行深度业务绑定,2025年上半年公司在北美、南美、东南亚等地区业务均取得了快速增长;此外,为应对日益紧张的海外地缘政治风险,公司加速海外印尼工厂和墨西哥工厂建设,提升海外供应能力,满足未来北美和南美客户需求,保障订单交付稳定性,我们认为随着海外产能逐步释放,公司海外业务中长期增长可期。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为17.26、20.30、23.97亿元,同比增速分别为14.4%、17.6%、18.1%,实现归母净利润为2.57、3.18、3.90亿元,同比分别增长17.2%、23.5%、22.7%,对应2025年8月5日收盘价,PE分别为16、13、11倍。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-08-06
  • 医药行业周报:IO 2.0赛道进展喜人,静待下半年产业催化

    医药行业周报:IO 2.0赛道进展喜人,静待下半年产业催化

    生物制品
      投资要点:   医药板块逆势领涨,跑赢沪深300指数。本周(7/28~8/3)市场冲高回落,反内卷交易明显降温,顺周期回调较多,沪深300指数-1.75%,医药生物(+2.95%)、通信(+2.54%)、传媒(+1.13%)等科技相关板块涨幅排名领先,煤炭(-4.67%)、有色金属(-4.62%)、房地产(-3.43%)板块涨幅靠后。医药板块本周+2.95%,排名1/31,跑赢沪深300指数,创新药依然是板块重心。本周恒生生物科技指数+2.03%、恒生医疗保健指数+1.87%,跑赢恒生指数和恒生科技指数。一方面,创新药板块在海内外时间催化下保持了较高的热度,恒瑞与GSK达成总金额120亿美元的BD交易,全球小核酸龙头Alnylam二季度业绩超预期并上调全年业绩指引;另一方面,创新药内部出现明显分化,前期涨幅可观的创新出海主线个股跟随市场调整,而一些市值小、位置低、概念新的受到资金追捧。   市场短期冲高回调,静待下半年创新药产业催化。本周市场整体冲高后回调,创新药板块虽然维持一定的交易热度,但行情出现分化,前期表现强势的创新出海主线均出现回调。年初以来,SW医药生物指数累计涨幅+22.96%,恒生生物科技指数累计涨幅达到+87.68%,创新药板块上半年已取得相当不错的投资回报,部分资金短期锁定收益,引发市场波动。展望下半年,中国创新出海的产业趋势依然不改,近期国内二代肿瘤免疫创新产品进展不断,WCLC(9月)、ESMO(10月)、ASH(12月)等科学会议陆续开幕,再次迎来中国创新研究成果发布的密集期,同时可以预期将会促成更多的BD出海交易催化落地。   IO2.0赛道进展喜人,下半年继续重点关注。1)基石药业:计划在ESMO2025大会公布全球首款PD-1三抗的临床研究数据。CS2009是公司自主开发的PD-1/CTLA-4/VEGF三抗,临床前研究有效性优于主要竞品,将在ESMO2025公布1a临床研究数据,布局多个实体瘤大适应症,未来商业潜力巨大。2)维立志博:港股IPO成功,交易首日涨幅亮眼,PD-L1/4-1BB双抗已进入单臂注册研究;3)宜明昂科:IMM2510(PD-L1/VEGF双抗)治疗1LNSCLC取得积极结果。在10mg/kg剂下,1LsqNSCLC患者ORR为80%(8/10),1LnsqNSCLC患者ORR为46%(5/11),整体可评估人群ORR为62%,未观察到剂量限制毒性。公司计划在未来的科学会议上公布联合方案的进一步研究数据,今年底前启动美国1期临床。4)中国生物制药:礼新医药与默沙东合作开发LM-299进展顺利,7月已完成技术转移,预计三季度将收到3亿美金技术转移里程碑付款。   配置思路:核心赛道+产业催化。1)ADC、PD-1双抗等赛道具有BD出海潜力的管线和公司。ADC潜在出海方面关注迈威生物、乐普生物、复宏汉霖、石药集团/新诺威,PD-1双抗潜在出海方面关注神州细胞、宜明昂科/InstilBio(TIL.O)、君实生物、荣昌生物、中国生物制药、基石药业等;2)下半年有望纳入港股通的18A公司,关注映恩生物等。3)关注中报业绩:主要关注高景气CXO龙头(药明合联、药明康德、凯莱英)和医疗器械(瑞迈特)等。   投资建议:创新药板块热度不减、结构性行情显现,我们看好中国创新药出海的产业趋势,继续维持全年医药科技牛市的判断,重点跟踪ADC、双抗等核心优势赛道,跟踪产业催化和BD进展;重点关注药明合联、映恩生物-B、康方生物、迈威生物-U、宜明昂科-B、科伦博泰生物-B;同时,我们积极寻找中报业绩高增长个股,看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
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    2025-08-05
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