2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(113338)

  • 制剂业务持续高增,研发及国际化稳步推进

    制剂业务持续高增,研发及国际化稳步推进

    个股研报
      甘李药业(603087)   2025年8月7日,公司发布2025年半年度报告,上半年公司实现营业总收入20.67亿元,同比增长57.18%,实现归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%,实现扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47%;分季度看,2025年第二季度公司实现营业总收入10.82亿元,同比增长43.39%,实现归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%,实现扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03%。   经营分析   量价齐升协同效应充分释放,制剂业务积极增长。2025年上半年公司国内制剂销售收入为18.02亿元,同比增长57.09%;随着新一轮胰岛素集采政策的深度执行,公司借助集采获得的市场覆盖优势,深耕各层级市场,量价齐升的协同效应充分释放,为收入增长提供了有力支撑,销量增长对收入增长的影响和价格增长对收入增长的影响分别为3.85亿元、2.70亿元。公司国内制剂整体销量同比增长33.55%,各制剂产品均呈现积极增长态势。   全球化战略持续推进,国际收入高速增长。公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025年上半年公司国际销售收入达2.19亿元,同比增长74.68%。报告期内公司签署合作的巴西PDP项目进一步稳固了公司在巴西这一重要新兴市场的地位,拓宽了公司长期收入来源。另一方面,公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品,已顺利实现市场放量,为国际业务贡献了新增量。   持续加大研发投入,持续取得突破性进展。2025年上半年研发投入达5.52亿元,占营业收入比例26.70%。2025年3月公司博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药,是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA,有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。2025年2月,公司GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究,是首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂产品。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.01(+79%)、15.13(+37%)、18.50(+22%)亿元,对应当前EPS分别为1.83元、2.52元、3.08元,对应当前P/E分别为34、25、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。
    国金证券股份有限公司
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    2025-08-08
  • 国产基因测序仪龙头,海内外业务进展提速

    国产基因测序仪龙头,海内外业务进展提速

    个股研报
      华大智造(688114)   核心观点   行业:下游应用场景持续拓展,基因测序仪市场快速扩张。基因测序技术的发展催生下游测序应用百花齐放,以NGS为主的基因测序技术已经渗透覆盖至临床医疗、科研及个人消费市场等多个领域。下游应用场景的拓展以及需求量的提升,又反哺整个基因测序行业向全通量、低成本等方向覆盖,带动全产业链提质升级。全球基因测序仪及试剂耗材市场预计将以16.8%的复合增速扩张至2032年的202亿美元。   公司:国产基因测序仪行业龙头,以核心DNBSEQ技术为壁垒构筑全通量产品管线。公司依托DNBSEQ技术,为全球仅有的两家完整布局低通量至超高通量基因测序产品的企业之一,满足科研、临床等多样化需求,其准确性高、成本较低,测序仪设备在性能参数上比肩全球龙头Illumina的产品。国内方面,短期政策影响带来的国产替代空间为国产领先企业带来机遇;海外方面,专利诉讼结束及持续的市场投入有望使公司基因测序仪业务加速成长。海内外业务双轮驱动下,公司市占率有望持续提升。   创新升级稳固测序仪业务领军地位,AI赋能开启自动化业务新篇章。2024年公司推出StandardMPS2.0测序试剂,引领行业迈入测序质量Q40时代。同时,公司加快推动AI与自动化融合,将人工智能深度嵌入生命科学工具领域,提升实验效率与测序精度,形成测序与自动化协同驱动的新格局,成长空间进一步打开。随着实验室自动化及新业务板块的产品矩阵不断升级扩容,及疫情带来的一次性收入提升的影响出清,未来实验室自动化及新业务板块有望与公司基因测序业务实现协同发展。   盈利预测与估值:公司为全球少数具备自主研发全系列测序仪能力的企业之一,能够覆盖从低通量到超高通量的测序场景,构建了完善的产品矩阵和整体解决方案,技术壁垒高,具备显著的先发与竞争优势。公司以测序设备为核心,生态圈建设持续推进,国内市场短期迎来竞争格局变动,市场份额有望快速提升。预计公司2025-2027年营业收入为36.06/42.81/49.32亿元(同比+19.7%/18.7%/15.2%),归母净利润为0.07/1.50/2.94亿元。综合绝对估值与相对估值,我们认为公司股票合理估值区间在76.62-81.51元之间,相对于公司目前股价有13.1%-20.3%溢价空间。考虑公司行业地位和较高的增长潜力,维持“优于大市”评级。   风险提示:产品竞争加剧风险;海外业务拓展风险;产品研发失败风险;专利诉讼风险;行业政策波动风险。
    国信证券股份有限公司
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    2025-08-08
  • 2Q25业绩再超预期,全年指引上调

    2Q25业绩再超预期,全年指引上调

    个股研报
      百济神州(06160)   公司2Q25业绩好于预期,公司轻微上调2025年收入、毛利率及现金流指引。维持“买入”评级,上调美股、港股和A股目标价。   2Q25收入、盈利均超预期:2Q25总收入为13.15亿美元(+41.6%YoY,+17.7%QoQ),包括产品收入13.02亿美元(+41.4%YoY,+17.5%QoQ),好于我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期,主要由于泽布替尼海外销售强于预期。GAAP经营利润(OP)为8,789万美元,经调整经营利润为2.75亿美元;GAAP净盈利为9,432万美元,经调整净利润为2.53亿美元,连续两个季度实现GAAP经营利润和净盈利,高于我们之前预期和VA一致预期的盈利数字,主要由于收入及毛利率强于预期。得益于收入增长、海外收入占比提升以及生产效率提高,产品毛利率进一步提升至87.4%(+2.4ppts YoY,+2.2ppts QoQ),叠加经营效率的持续提升,2Q25公司经营性现金流入继续上升至2.64亿美元(vs.1Q25:4,408万美元),自由现金流上升至2.2亿美元。   公司略微上调2025年全年收入及毛利率指引,公司预计关税影响不明显:2025年总收入指引从原先的49-53亿美元上调至50-53亿美元,GAAP毛利率指引从原来的80%+中位区间上调至80%+中高位区间,现金流指引从原来的正向经营性现金流上调至正向自由现金流,而GAAP经营费用及GAAP经营利润仍维持原指引不变(即,GAAP经营费用为41-44亿美元,GAAP经营利润为正)。管理层表示,该收入及毛利率指引已将目前美国关税政策对于2025年的影响考虑在内,由于美国工厂的存在及全球化的供应链(泽布替尼DP在美国生产、API可在瑞士西班牙生产;TEVIMBRA Hopewell工厂可从2026年起供应美国),公司认为关税加征不会对短期产生明显影响。   泽布替尼海外销售强于预期,其中美国销售是最大驱动力,受益于年初药价提升中单位数幅度以及美国医保Part D改革正向影响。泽布替尼2Q25销售额达到9.5亿美元(+49%YoY,+20.0%QoQ),持续同比环比增长,其中美国销售继续强劲增长,达到6.84亿美元(+42.7%YoY,+21.4%QoQ),系最大驱动力,管理层表示美国的强劲增长部分受益于年初药价提升约4%以及美国Part D改革带来的正向销售影响(公司属于小型生产商认证,厂家共负担比例较小,使得净价格受影响较小)。欧洲泽布替尼实现1.5亿美元销售(+84.9%YoY,+29.9%QoQ),主要得益于包括德国在内的主要国家市场份额提升。中国泽布替尼销售亦持续增长至8,330万美元(+31.0%YoY,+2.7%QoQ)。   2H25及2026年研发催化剂丰富:(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂):目前中国已递交R/R CLL和R/R MCL适应症的NDA申请(基于二期试验数据),预计有望于1H26获得中国NMPA加速批准上市。2H25有望公布全球R/R MCL二期数据读出,并提交对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2026年全球上市。(2)BGB-16673(BTK CDAC)预计将于2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验(CaDAnce-304),将于2026年读出二期R/R CLL数据(CaDanCe-101)及提交对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2027年全球上市。(3)泽尼达妥单抗(HER2双抗):2H25有望读出1L HER2+胃食管腺癌3期PFS数据。(4)泽布替尼:2H25预计将读出MANGROVETN MCL3期PFS中期分析数据及片剂有望在欧洲获批。(5)TEVIMBRA:2H25有望获得(新)辅助肺癌欧洲获批。(6)早期资产方面,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于2026年启动HR+/HER2-BC2L及1L的两项三期试验,其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2bADC、IRAK4CDAC和PRMT5抑制剂。   维持“买入”评级,上调美股、港股和A股目标价。基于公司盈利进度快于预期,我们将2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至8.4/9.5/12.1亿美元,主要由于轻微上调收入及毛利率预测。基于DCF估值方法(WACC:7.5%,永续增长率:3%),维持“买入”评级,分别上调美股、港股和A股目标价至349美元、211港元、276元。   投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。
    浦银国际证券有限公司
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    2025-08-07
  • 医疗保健服务公共比较表和估值指南

    医疗保健服务公共比较表和估值指南

    医疗服务
      关键要点   基于价值的护理仍然波动:基于价值的护理领域持续表现不佳。它是迄今为止唯一一个报告负平均回报的医疗保健服务领域(年初至今为-6%),显著跑输整体市场。该领域的股价波动剧烈,尽管连续几年收入增长强劲,但利润率仍然紧张。该领域的估值倍数从2021年的高点大幅下降,而市场共识预计短期内不太可能反弹。   医疗服务今年开局动荡:2025年上半年,医疗服务公司的股价表现明显参差不齐。“解放日”关税公告导致4月份股价暴跌,但在经历一轮波动后,随着利好经济消息和新的贸易协议的出炉,市场反弹至历史新高。虽然并非完全不受影响,但最大的医疗服务提供商通常比其他行业更能抵御关税公告的影响,这得益于医疗需求的无周期性以及进口的间接暴露程度较低。因此,今年许多医疗服务行业的公司表现优于市场,但它们并未经历主要指数在第二季度所出现的同一反弹驱动的增长。   政策变化和医疗补助削减挤压了保险公司的利润空间:疫情时期健康福利的收紧、医疗保健利用率高以及OBBB法案对医疗补助的削减,导致主要健康保险公司2025年股价大幅下跌。随着美国政府调整平价医疗法案健康计划参保人数——移除通常更健康但很少提交索赔的个人——保险公司面临着更小但更高成本的风险池。Centene受市场计划挑战影响最大,公司在公布全年指引后,股价在7月初暴跌40%。联合健康集团也是表现最差的之一,由于计费审查严格、医疗成本高以及近期的CEO辞职,其股价截至第二季度末下跌了40%。
    PitchBook Data, Inc.
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    2025-08-07
  • 利润加速增长,国际化进程持续推进

    利润加速增长,国际化进程持续推进

    个股研报
      艾德生物(300685)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入5.79亿元(yoy+6.69%),归母净利润1.89亿元(yoy+31.41%),扣非归母净利润1.85亿元(yoy+39.97%),经营活动产生的现金流量净额1.71亿元(yoy+22.59%)。其中2025Q2实现营业收入3.07亿元(yoy-0.8%),归母净利润0.99亿元(yoy+23.74%)。   点评:   利润加速增长,盈利能力增强,彰显成长韧性。2025年上半年公司实现营业收入5.79亿元(yoy+6.69%),归母净利润1.89亿元(yoy+31.41%),利润增速快于收入,盈利能力增强,销售净利率达32.63%,较去年同期提升6.14pp,其中销售费用率下降3.79pp达25.74%,管理费用率下降0.57pp至7.54%,展现出国内销售组织架构调整后的成长韧性。分业务来看,作为肿瘤药物伴随诊断龙头,公司打造了涵盖PCR、NGS、IHC及FISH等多技术平台的肿瘤精准医疗产品体系,2025年上半年检测试剂业务实现收入4.83亿元(yoy+7.93%),保持较好的增长趋势,检测服务收入0.33亿元(yoy+0.92%),药物临床研究服务0.57亿元(yoy-5.0%),我们认为主要是受药企研发投入节奏的短期波动影响。   国际化进程持续推进,打开新的成长空间。分区域来看,2025年上半年公司国内销售4.42亿元(yoy+7.11%),在IVD行业增长承压及增值税调整(自2025年1月1日起,公司销售检测试剂的增值税率调整至13%)的背景下,仍保持较稳健的增长态势;公司国际业务及BD团队70余人,覆盖全球60多个国家和地区,2025年上半年国际销售及药企商务实现收入1.37亿元(yoy+5.36%),短期增速放缓主要是受海外销售团队调整影响,我们认为随着公司国际级战略持续落地,纳入日本医保体系的产品持续放量,东南亚、拉美市场准入加速,叠加通过伴随诊断方式参与多家药企原研药物的临床试验的合作不断加深,公司海外市场具有较大的发展潜力。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为12.55、14.99、17.71亿元,同比增速分别为13.1%、19.5%、18.2%,实现归母净利润为3.55、4.39、5.35亿元,同比分别增长39.2%、23.6%、22.0%,对应2025年8月6日收盘价,PE分别为26、21、17倍。   风险因素:新产品注册不及预期;海外市场拓展不及预期;市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-08-07
  • 环保监管严格和能源成本高企,化工巨头产能退出欧洲市场

    环保监管严格和能源成本高企,化工巨头产能退出欧洲市场

    化学原料
      化工行业为欧盟制造业中增加值和投资额最高的行业   2020年,欧盟27国共有2.9万家企业从事化工行业。包括药品、橡胶和塑料在内的化学品行业贡献巨大,占欧盟27国制造业总就业人数(2770万人)的12.3%(340万人),仅次于食品产品行业。欧盟27国的化工行业凭借其高学历、高培训的劳动力以及持续的高额投资,成为行业领军企业。石化产品是欧盟化工行业中销售额占比最高的产品   石化产品是欧盟27国化工行业中增加值最高的产品。2020年,欧盟化工行业增加值占比最高的为石化产品(32%),其次是消费化学品(17%)、塑料(11%)、涂料和涂层(8%)、其他无机化学品(5%)、工业气体(4%)、肥料(4%)、作物保护(2%)和染料和颜料(2%)。欧盟化学品销售额按照产品可以细分为特种化学品、石化产品、聚合物、消费化学品和基本无机物,占比分别为27%、26%、18%、15%和14%。按照国家细分,占比最大的是德国(33%),其次是法国(14%)、意大利(10%)、荷兰(9%)、西班牙(8%)、比利时(6%)、波兰(4%)和其他(16%)。
    环球富盛理财有限公司
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    2025-08-07
  • 创新药行业研究:创新能力显著,海外BD增长迅猛

    创新药行业研究:创新能力显著,海外BD增长迅猛

    化学制药
      投资要点   中国上市创新药及在研管线迅速增加   中国在创新药领域的创新能力显著提升,创新药管线研发全球居前,在研创新药数量位居全球第二,2024年中国创新药管线数量为4,804个,仅次于美国的5,268个,体现出强大的研发实力。中国创新药正完成从“技术追赶者”向“技术引领者”的转变,逐渐成为全球创新药研发的重要引擎。   全球在研新兴疗法涵盖基因疗法、细胞疗法、RNA疗法、ADC、双/多抗、核药等前沿技术,处于爆发式增长期,基因疗法、RNA疗法、ADC、双抗等技术路线成为主力,美国占全球新兴疗法管线数量超过40%,在基因/细胞疗法、mRNA、ADC等领域持续领先。中国新兴疗法管线数量大幅增加,其中ADC、双抗、细胞疗法为主要增长点,目前中国已成为仅次于美国的全球第二大新兴疗法研发国。   出海进程提速,海外市场带来业绩增量   中国创新药出海取得了重大成果,交易数量和交易金额呈现爆发增长态势,2019年中国license-out出海交易金额仅为9亿美元,交易数量22个,至2024年,交易金额达到519亿美元,复合增速高达125.0%,交易数量达到94个,复合增速为33.7%,中国创新药的国际竞争力显著提升,有望持续扩大海外市场份额。   老龄化程度加深,慢性病年轻化   中国人口老龄化趋势明显,2024年,中国60岁以上老人数量达到3.1亿,占比高达22.0%,未来老龄人口比例还将继续增加,人口老龄化趋势持续深化。随着老龄化趋势的加深,如心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白内障、帕金森症和阿尔梅茨海默症等慢性病和退行性疾病的发病率将会显著增加。慢性病“年轻化”已成为全球普遍现象,导致高血糖、高血压、肥胖等发病率增加,增加了长期用药需求,上述典型疾病已成为创新药研发的热门管线,为创新药行业带来重要增量市场。   投资建议   建议关注恒瑞医药、药明康德和恩华药业。   风险提示   建议关注研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险及管控升级的风险。
    河北源达信息技术股份有限公司
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    2025-08-07
  • 医药日报:UroGen丝裂霉素溶液Zusduri三期临床成功

    医药日报:UroGen丝裂霉素溶液Zusduri三期临床成功

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年8月6日,医药板块涨跌幅-0.65%,跑输沪深300指数0.89pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医疗设备(+0.20%)、体外诊断(+0.13%)、医院(-0.25%)表现居前,疫苗(-1.08%)、血液制品(-0.88%)、医疗耗材(-0.72%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+10.97%)、博瑞医药(+9.96%)、辰欣药业(+8.16%);跌幅榜前3位为利德曼(-11.43%)、奇正藏药(-9.97%)、翰宇药业(-8.91%)。   行业要闻:   近日,UroGen宣布,公司丝裂霉素溶液Zusduri在治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)成人患者的3期临床试验ENVISION中获得积极结果,数据显示:在三个月时达到完全缓解(CR)的患者中,24个月的缓解持续率为72.2%(95%CI:64.1%,78.8%)。Zusduri是一种创新的丝裂霉素膀胱内注入溶液,该产品采用UroGen自主研发的RTGel技术,从而可以延长膀胱组织与丝裂霉素的接触时间,提高药物疗效,从而治疗肿瘤。   公司要闻:   天坛生物(600161):公司发布2025年半年度业绩快报,2025年上半年公司实现营业收入31.10亿元,同比增长9.47%,归母净利润为6.33亿元,同比下降12.88%,扣非后归母净利润为6.18亿元,同比下降14.56%。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。   迪哲医药(688192):公司发布公告,公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”用于既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。   赛诺医疗(688108):公司发布公告,子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定,将有力推动公司神经介入创新产品的国际化布局。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-08-07
  • CDMO业务保持高增长,新分子业务布局有望打造全新增长点

    CDMO业务保持高增长,新分子业务布局有望打造全新增长点

    个股研报
      九洲药业(603456)   事件:2025年8月5日,公司发布《2025年半年度报告》。2025年H1实现营业收入28.71亿元,同比增长3.86%;实现归母净利润5.26亿元,同比增长10.70%;实现扣非净利润5.26亿元,同比增长12.40%;实现经营活动现金流净额8.45亿元,同比增长164.50%。单季度来看,2025年Q2公司实现营业收入13.81亿元,同比增长7.15%;实现归母净利润2.76亿元,同比增长15.70%;实现扣非净利润2.75亿元,同比增长17.62%。   点评:   经营趋势稳健,CDMO业务保持高增长。   2025年H1公司整体经营趋势稳健,分业务来看:   1)CDMO业务:2025年H1公司新药定制研发和生产服务(CDMO)实现营业收入22.91亿元,同比增长16.27%,对应毛利率41.02%,同比2024年H1保持相对稳定。公司CDMO项目管线日益丰富,已经形成可持续的临床前/临床I期、II期、III期的漏斗型项目结构。截至2025年H1,公司创新药原料药CDMO共承接1,214个项目,其中临床I期和II期项目1,086个,环比2024年底增加60个;临床III期项目90个,环比2024年底增加6个;商业化项目38个,环比2024年底增加3个;公司承接项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域,临床后期和商业化项目数量不断增加,有望推动公司业绩持续增长。   2)原料药业务:2025年H1公司特色原料药及中间体业务实现营业收入5.23亿元,同比下滑28.48%,对应毛利率23.26%,同比增加2.08pct。公司特色原料药及中间体业务主要为国内外客户提供专利过期或即将到期的小分子原料药或中间体产品,包括非甾体抗炎药物和抗感染类药物,我们推测收入下滑主要是受到呼吸道疾病需求减弱的影响,相关原料药品种量价趋势阶段性承压。   全面加快新分子业务布局,打造全新增长点。   公司全面布局多肽、偶联及小核酸药物等新分子业务,已搭建完整技术平台,2025年H1新分子业务引入新客户20多家,其中海外订单增速较快,已完成十多个项目的交付工作。多肽技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及GMP条件下商业化生产多肽药物的一站式服务能力,多肽GMP生产线持续扩建,公司预计2025年年底投入使用;偶联药物技术平台方面,公司具备各类偶联药物的研发和生产能力(包含但不限于ADC、PDC、SMDC等),拥有OEB4级、OEB5级的高活实验室和GMP高活车间,可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务;小核酸技术平台方面,公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设,并承接多项定制业务,正加快推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。我们认为,当前CRDMO行业市场景气度最高的赛道包括TEDIS和偶联药物两大方向,公司全面布局以上新兴赛道,有望打造全新增长点。具体而言:1)根据弗若斯特沙利文统计,2023年全球TEDIS(含多肽和寡核苷酸等)CRDMO市场规模为55亿美元,预计2032年市场规模可以增长至373亿美元,2023-2032年期间复合增长率有望达到23.8%;2)根据弗若斯特沙利文统计,2022年全球ADC及更广泛偶联药物CRDMO市场规模为15亿美元,预计2030年市场规模可以增长至110亿美元,2022-2030年期间复合增长率有望达到28.4%。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为55.09亿元、61.77亿元、68.42亿元,归母净利润分别为9.28亿元、10.66亿元、12.07亿元,EPS(摊薄)分别为1.04元、1.20元、1.36元,对应PE估值分别为17.70倍、15.40倍、13.60倍。   风险因素:行业投融资需求波动风险;地缘政治和关税变动风险;新签订单不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-08-07
  • 2025年半年报点评:CDMO业务收入稳健增长,储备项目持续扩容

    2025年半年报点评:CDMO业务收入稳健增长,储备项目持续扩容

    个股研报
      九洲药业(603456)   事件:2025年8月5日,公司发布2025年半年度报告。根据公告,2025年上半年,公司实现营业收入28.7亿元,同比+3.9%;实现归母净利润5.3亿元,同比+10.7%(扣非归母净利润5.3亿元,同比+12.4%)。在主要经营业绩指标稳健增长同时,公司2025年上半年现金流状况大幅改善,期内经营活动产生的现金流量净额达8.5亿元,同比+164.5%。   收入结构拆分:CDMO业务稳步增长,特色原料药同比有所回落。2025年上半年,公司合同定制类业务实现营业收入2291.4亿元,同比+16.3%,期内业务毛利率为41.0%,同比基本持平;特色原料药业务实现营业收入523.2亿元,同比-28.5%,期内业务毛利率23.3%,同比+2.1pcts。合同定制类业务的稳健增长主要受益于公司与全球大型制药公司合作不断深入,订单和项目稳步增长以及商业化阶段项目收入稳步提升。   CDMO漏斗数据更新:项目漏斗规模持续扩张,商业化项目数量稳步向上。   公司CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构。2025年上半年,公司创新药原料药CDMO业务临床一期、二期项目数量1086个(相较2024年末+60个,下同)、临床三期项目数量90个(+6个)、商业化阶段项目数量38个(+3个)。项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域,已递交NDA的新药项目数快速增加,将持续助推公司业务稳健增长。制剂CDMO业务维度,2025年上半年,公司引入新客户10余家,合计服务客户数超80家、新增合作项目数30余个,活跃项目数超100个。   新兴技术平台搭建成效显著,TIDES业务海外订单快速增长。报告期内,公司多肽及偶联药物、小核酸技术平台获得快速扩张,可以为客户提供从直链肽、肽链修饰、多环肽、payload、linker等复杂结构的化合物制备,到多肽偶联药物(PDC)、小分子偶联药物(SMDC)、核素偶联药物(RDC)等各类化合物的研发与生产的服务;公司多肽一期产能预计2025年内投入使用,同时对美容多肽产线进行扩建,满足海外客户日益增长的业务需求。2025上半年内,公司TIDES业务交付项目数10余个,引入新客户20余家,海外订单迎来快速增长。   投资建议:九洲药业作为产业内领先的CDMO企业,在小分子化学药物、多肽药物、偶联药物、小核酸药物等领域具备深厚耕耘底蕴。我们预计2025-2027年内公司分别实现营业收入56.5/58.7/60.6亿元,同比增长9.4%/4.0%/3.1%,期内实现归母净利润8.8/9.3/9.7亿元,同比增长44.6%/5.7%/4.5%,对应PE为19/18/17倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2025-08-07
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