投资要点： 　　事件：晶泰控股于2025年6月宣布与美国生物制药公司DoveTree签定战略合作协议，利用AI+机器人药物发现平台为后者开发肿瘤、免疫炎症等领域的候选药物（小分子及抗体类），并于8月5日获得5100万美元的首付款，后续可获4900万美元付款及最高58.9亿美元里程碑款项，另享个位数百分比的销售分成。DoveTree获得全球独家商业化权利，该合作体现了AI制药企业商业化落地的加速。 　　AI制药领域的高额合作频现，反映出传统药企对AI技术的迫切需求。2022年11月英矽智能（InsilicoMedicine）与赛诺菲达成潜在价值12亿美元的AI药物开发合作；2021年RecursionPharmaceuticals与罗氏签署AI药物研发协议，并获得1.5亿美金首付款。这些案例共同表明，AI在靶点发现、分子设计、临床试验优化等环节的价值已获行业认可。2025年6月石药集团与全球生物制药巨头阿斯利康签订战略研发合作协议开发新型口服小分子候选药物，并获得1.1亿美元首付款。AI制药企业持续出现与MNC的大额订单合作验证了AI制药公司通过技术授权与分成模式实现盈利的可行性，并说明传统药企巨头对AI制药辅助研发的需求迫切。 　　AI制药或处于爆发期前夕。AI制药行业将呈现三大趋势：一是技术融合深化，量子计算、生成式AI与大模型的应用将提升药物设计效率；二是合作模式多元化，除License-out（授权合作）外，AI企业可能更多参与下游临床开发以分享更高收益；三是监管框架逐步完善，FDA等机构已开始制定AI在药物评审中的规范，行业标准化进程加速。晶泰科技此次合作既是行业爆发期的缩影，也预示着AI制药将从“概念验证”迈向“规模产出”的关键阶段，但长期竞争力仍取决于临床转化能力与商业化兑现。 　　风险提示：AI制药研发进展不及预期。

　　九洲药业(603456) 　　事件： 　　公司发布2025年半年报：2025年上半年公司实现营收28.71亿元，同比增长3.86%；归母净利润5.26亿元，同比增长10.70%；扣非归母净利润为5.26亿元，同比增长12.40%；经营活动产生的现金流量净额8.45亿元，同比增长164.50%。 　　事件点评： 　　主要经营业绩回暖，现金流表现较佳。2025年上半年公司实现营收28.71亿元，增长3.86%。其中，CDMO业务销售收入22.91亿元，同增长16.27%，毛利率41.02%，同比基本持平；公司API及中间体业务销售收入5.23亿元，同比下滑28.48%，毛利率23.26%，同比增长2.07pct。利润端修复表现更优于收入端，实现扣非归母净利润5.26亿元，同比增长12.40%。此外，公司经营活动产生的现金流量净额8.45亿元，同比大幅增长164.50%，为收到的货款增加所致。 　　CDMO项目管线持续丰富，新客户拓展顺利。公司在收入端和利润端的回暖修复主要得益于CDMO业务的稳健增长表现。公司与全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入；客户已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。截至2025年6月30日，公司承接的CDMO项目包括：已上市项目38个，处于III期临床项目90个，处于II期及I期临床项目1086个，较2024年分别增长3/6/60个。制剂CDMO业务表现活跃，引入新客户10余家，均为国内外优质制药企业或创新生物技术公司，新增服务项目30余个，大部分为高技术壁垒、高附加值领域项目。公司客户诺华的ARNI药物Entresto（诺欣妥）和CDK4/6抑制剂Kisqali（凯丽隆）两款产品依旧保持快速增长态势，为公司CDMO业务的核心驱动因素：2025年上半年Entresto实现全球销售额46.18亿美元，同比增长22%（按美元计价，下同），Kisqali实现全球销售额21.33亿美元，同比增长59%。 　　TIDES事业部及相关技术平台快速发展，积极推进产能扩张建设。自公司TIDES事业部于2024年6月成立以来，多肽及偶联药物、小核酸技术平台快速发展，能够为客户提供从直链肽、肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linker+chelator等复杂结构的化合物制备，到多肽偶联药物（PDC）、小分子偶联药物（SMDC）、核素偶联药物（RDC）等各类化合物的研发与生产的服务。产能建设方面，公司积极推进多肽产能扩充，对药物多肽产能一期进行扩建，预计将于2025年投入使用；对美容多肽产线进行扩建，满足海外客户日益增长的业务需求；同时完成偶联药物新车间的扩建规划，进一步提高研发生产一体化服务能力。此外，公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，并承接多项定制业务。目前公司正在推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。多肽和偶联CDMO业务方面，报告期内引入新客户20余家，在手订单的项目主要涵盖降糖、癌症类治疗领域，其中海外订单增速较快。公司已完成十多个项目的交付工作，获得客户的高度评价。我们认为，随着多肽及偶联药物全球市场规模快速扩容，未来公司相关项目承接量有望持续增加。 　　API业务营收略有波动，毛利率持续修复。2025年上半年，公司API业务实现营收5.23亿元，同比下滑28.48%，毛利率为23.26%，同比2.07pcts；报告期内，公司新增2个特色原料药品种。我们认为，公司持续布局拓展并布局仿制原料药及制剂产品管线，加速原料药制剂一体化进程，有望实现原料药及中间体产品价值新提升，预计未来公司API业务将持续修复向好。 　　投资建议： 　　我们预测公司2025-2027年的归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股，当前股价对应PE为19/16/15倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，TIDES事业部及相关技术平台快速发展，公司未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2025年半年报，公司实现营业收入7.61亿元，同比增长10.83%；归属于上市公司股东的净利润1.15亿元，同比增长8.35%；扣非净利润1.03亿元，同比增长9.26%。 　　其中，2025年第二季度实现营业总收入4.00亿元，同比增长12.65%；归母净利润0.61亿元，同比增长16.65%；扣非净利润0.53亿元，同比增长10.56%。 　　点评： 　　海外市场持续高增长，2025H1增速约67% 　　2025年上半年，海外业务实现营业收入18,700.17万元，同比增长67.30%，增速远高于公司营业总收入增长速度。公司已经开启了全球化的新篇章，完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的产品注册，并加速推进土耳其、越南、巴西等市场的认证进程。通过搭建全球自主持证体系，公司血液净化业务进一步强化国际市场布局，显著提升全球竞争力。 　　血透核心业务保持高速增长，2025H1年增速约20% 　　2025年上半年，公司血液净化类产品实现营业收入62,559.16万元，比上年同期增长19.73%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为82.23%。公司国外市场开拓成效显著，优势产品血液透析器、血液透析粉、血液透析管路经营业绩快速增长，血液透析设备出口订单较上年同期大幅增长。国内市场，公司借助集采政策，快速实现覆盖区域扩张，市场份额有所提升。 　　其他业务来看，给药器具类产品实现营业收入8,240.98万元，比上年同期下降15.06%，仍有所承压；心胸外科类产品实现营业收入3,498.03万元，比上年同期增长0.74%，保持相对稳定。 　　拟发可转债5.3亿元，持续产能扩张 　　公司拟发行可转债不超过5.3亿元，主要用于三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目、三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目-新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目、江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目以及补充流动资金。本次募投项目建设完工后，公司研发和生产实力将得到大幅提升，有利于公司在医疗器械国产替代的大趋势下获取更多市场份额。 　　血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式，其市场需求具备显著刚性特征。近年来，国内以联盟集中采购形式多次开展医用耗材带量采购，而公司通过灵活精准的报价策略得以在集中采购范围内陆续中标，在获得约定采购量的同时，具备参与待分配采购量的分配资格，同时公司还在集中采购前市场占有率相对较低的部分区域获得新突破，重点产品整体市场份额得以稳步提升。 　　投资建议 　　我们预计2025-2027年公司收入分别为17.42亿元、20.38亿元和23.92亿元，收入增速分别为16.1%、17.0%和17.4%，2025-2027年归母净利润分别实现2.75亿元、3.35亿元和4.01亿元，增速分别为21.0%、21.9%和19.5%，对应2025-2027年的PE分别为17x、14x和12x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间，行业增长稳健，公司海外市场拓展顺利，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司血透设备海外市场销售不及预期风险。

　　维力医疗(603309) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2025年中报。2025年上半年，公司营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为7.45、1.21、1.18亿元，分别同比增长10.19%、14.17%、16.42%。 　　其中，2025年第二季度，公司营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为3.97、0.62、0.61亿元，分别同比增长8.16%、11.39%、12.87%。公司整体业绩符合预期，延续公司业务稳健的风格。 　　点评： 　　海外市场业务稳健，增速亮眼，2025年上半年同比增长约23%2025年上半年，公司海外业务实现营收约4.1亿元（yoy+23%），其中北美、南美、东南亚等地区均取得了快速增长。为应对海外地缘政治风险、对冲关税压力，公司战略性开启第二个海外生产基地（印尼工厂）建设，预计2025年年内可完成一期工程的投产，同时公司的墨西哥工厂已完成土地购买和项目规划，有序推进厂房建设工作。 　　目前，公司主要产品的产能全部集中在国内，在5个城市有生产基地。广州本部有2个厂区，主要生产麻醉、泌尿外科、护理和呼吸产品，海口厂区主要生产导尿产品，张家港厂区主要生产血透产品，苏州厂区主要生产镇痛泵产品，江西省吉安厂区主要生产泌尿外科中的男科产品。海外生产基地的布局将承接国外大客户不断增长的产能需求，同时强化公司稳定供应能力，夯实海外业务增长动能。 　　高毛利产品放量驱动业绩增长 　　分产品结构来看，2025年上半年，公司泌尿外科业务营收1.34亿元（yoy+43.9%），主要受益于清石鞘高毛利产品在国内外市场的放量，尤其是海外市场高速增长；护理业务营收0.92亿元（yoy+30.3%），受益于国外大客户订单稳定增长的同时，国内销售持续打开，带动护理线实现亮眼增长；血透业务随着集采产品加速落地执行，实现营收0.4亿元（yoy+18.4%）；导尿业务实现营收2.2亿元（yoy+13.6%）；麻醉和呼吸业务则受到新品入院放缓、价格下滑等影响，分别实现营收2.09亿元（yoy-4.8%）和0.27亿元（yoy-38.54%）。 　　毛利率来看，泌尿外科产品综合毛利率超70%，随着其在国内外市场的加速放量、营收占比提升，公司盈利水平进一步提升。2025年上半年，公司销售毛利率达45.04%，销售净利率达17.05%，相较于2024年同期分别提升-0.03pct和0.69pct，盈利能力持续优化。 　　投资建议 　　我们预计2025-2027年公司收入分别为17.79亿元、20.73亿元和24.26亿元，收入增速分别为17.9%、16.6%和17.0%，2025-2027年归母净利润分别实现2.67亿元、3.18亿元和3.84亿元，增速分别为21.5%、19.1%和20.9%，对应2025-2027年的PE分别为16x、13x和11x，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司血透设备海外市场销售不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年8月第一周，陆港两地创新药板块共计42个股上涨，65个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（73.08%）、嘉和生物-B（39%）、歌礼制药-B（30.29%）。跌幅前三为南新制药（-18.5%）、海特生物（-14.61%）、和黄医药（-13.77%）。 　　本周A股创新药板块下跌1.07%，跑输沪深300指数2.31pp，生物医药下跌1.88%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨34.7%，跑赢沪深300指数29.25pp，生物医药累计上涨15.09%。 　　本周港股创新药板块上涨0.68%，跑输恒生指数0.76pp，恒生医疗保健上涨0.23%。近6个月港股创新药累计上涨137.37%，跑赢恒生指数119.75pp，恒生医疗保健累计上涨69.31%。 　　本周XBI指数下跌0.48%，近6个月XBI指数累计下跌6.39%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本1款创新药获批上市，本周日本1款创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有4起。山西省中医药研究院与亚宝药业签订协议，交易金额为3.06百万美金；Astria Therapeutics与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为32百万美金；第三军医大学与康泰生物签订协议，交易金额为73.67百万美金；Adaptimmune Therapeutics与USWorldMeds签订协议，交易金额为88百万美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　二型糖尿病药物研发行业以患者为核心，致力于降低血糖、改善胰岛素敏感性。随着患者数量持续增长，市场需求不断扩大，预计到2050年中国二型糖尿病患者将增至约1.5亿人。行业面临技术壁垒与资本门槛，新药研发周期长、成本高，成功率低。然而，行业发展前景广阔，创新驱动成长，聚焦于长效复方制剂及个体化靶向治疗。政策导向与技术革新推动市场向高质量发展阶段迈进，医保覆盖范围扩大，技术路径持续演进。本土企业在高端糖尿病药物领域持续发力，呈现“局部突破、整体追赶”格局。医保谈判倒逼国产药企结构调整，加速向创新转型。该报告由西安大略大学商业智能专业庄子晗于2025年7月完成。

　　投资要点： 　　市场表现： 　　上周（08月04日-08月08日）医药生物板块整体下跌0.84%，在申万31个行业中排第31位，跑输沪深300指数2.07个百分点。当前医药生物板块PE估值为30.83倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为144%。子板块涨幅前三的为医疗器械(申万)、生物制品(申万)、医药商业(申万)、涨幅分别为2.70%、-0.74%、-1.35%。个股方面，上周上涨的个股为176只（占比37.13%），下跌的个股287只（占比60.55%）。涨幅前五的个股分别为南模生物（42.48%）、海辰药业（41.29%）、赛诺医疗（39.52%）、诚意药业（35.81%）大博医疗（31.49%）。 　　行业要闻： 　　近日，工信部、发改委、教育部、卫健委、国资委、中科院、药监局等7部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年脑机接口关键技术取得突破到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。 　　（信息来源：工信部） 　　投资建议： 　　本周医药生物板块小幅调整，医疗器械子板块表现相对较好。工信部、卫健委等7部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，从“技术攻关”、“应用落地”“产业支持”等三方面为脑机接口产业发展绘制了“施工蓝图”。脑机接口可实现生物智能与机器智能的协同交互，是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术，当前创新成果持续涌现，产业加速壮大，正孕育颠覆性突破。本次《意见》提出，脑机接口到2027年关键技术取得突破，到2030年产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业。此前国家医保局已印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立了侵入式脑机接口置入费、取出费等价格项目；北京、上海等地发布行动方案，针对脑机接口领域的监管政策。政策引导下，产业潜力有望加速爆发，落地场景有望加速打通。建议关注医疗器械板块及脑机接口相关概念标的等。同时建议关注创新药、CXO、医疗服务、二类疫苗等细分板块的优质个股。 　　个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、开立医疗、安杰思、华厦眼科； 　　个股关注组合：科伦药业、千红制药、海尔生物、康泰生物、百普赛斯。 　　风险提示：行业政策风险；公司业绩不及预期风险；研发进展不及预期风险；药械产品安全事件风险等。

　　投资要点： 　　医药板块继续调整，跑输沪深300指数。本周（8/4~8/10）市场强势反攻，沪深300指数+1.23%，国防军工（+5.93%）、有色金属（+5.78%）、机械设备（+5.37%）等板块涨幅排名领先，医药生物（-0.84%）、计算机（-0.41%）、商贸零售（-0.38%）板块涨幅靠后。SW医药指数本周-0.84%，排名31/31，跑输沪深300指数；本周恒生生物科技指数+0.13%、恒生医疗保健指数+0.23%，跑输恒生指数和恒生科技指数。前期强势的创新出海赛道继续调整，主要是前期涨幅较大以及其他板块热度回升；而医药板块内部相对低位的医疗器械、IVD等细分行业跑出相对收益，减肥药、脑机接口以及部分中小市值创新药保持热度。 　　脑机接口迎来政策东风，七部门发布推动产业创新发展实施意见。8月8日，国家工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。文件指出，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。今年1月国家药监局设立脑机接口医疗器械标准，3月国家医保局为脑机接口相关医疗服务设立收费标准，为我国脑机接口产业从基础研究向临床应用转化铺平道路。关注通过自主研发、合作开发、股权投资等多种形式积极布局脑机接口技术的上市公司，瑞迈特、诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗等。 　　礼来口服减肥药疗效低于预期，关注中国创新减肥药的研发和出海进展。美国时间8月7日，礼来公布口服小分子GLP-1减肥药Orforglipron的三期临床ATTAIN-1研究结果，经过72周治疗后，每日一次36mg剂量下，受试者体重平均降幅12.4%，低于市场预期；这一数据与竞品口服司美格鲁肽的减重效果（50mg剂量下，68周减重17.4%）存在明显差距，并导致礼来股价当日盘中最大跌幅超15%。实际上，口服小分子GLP-1Ra的开发难度较大，辉瑞已有两款同类管线因不良反应问题而宣告失败，礼来为控制该药的不良反应、提高三期临床成功率，特意降低了三期临床的初始爬坡剂量和最高给药剂量，势必会对有效性数据造成一定影响；但这并不改变Orforglipron作为全球First-in-class的市场优势，同时相较于口服司美，Orforglipron服药更加方便，不需要SNAC促渗剂，不受食物和饮水等影响。另一方面，礼来Orforglipron有效性不及预期，为中国小分子GLP-1未来参与全球竞争留出了更大的发挥空间，目前恒瑞医药HRS-7535、成都闻泰VCT220、华东医药HDM1002等已进入临床三期阶段。此外中国药企在GLP-1双靶点（众生、信达、博瑞）、减脂增肌（来凯）的差异化创新和未来BD出海进展也值得关注。 　　配置思路：核心赛道+产业催化。1）ADC、PD-1双抗等赛道具有BD出海潜力的管线和公司。ADC潜在出海方面关注迈威生物、乐普生物、复宏汉霖、石药集团/新诺威，PD-1双抗潜在出海方面关注神州细胞、宜明昂科/InstilBio、君实生物、荣昌生物、中国生物制药、基石药业等；2）下半年有望纳入港股通的18A公司，关注映恩生物等。3）关注中报业绩：主要关注高景气CXO龙头（药明合联、药明康德、凯莱英）和医疗器械（瑞迈特）等。 　　投资建议：我们看好中国创新药出海的产业趋势，维持全年医药科技牛市的判断，重点跟踪ADC、双抗等核心优势赛道，跟踪产业催化和BD进展；重点关注药明合联、映恩生物-B、康方生物、迈威生物-U、宜明昂科-B、科伦博泰生物-B；同时，我们积极寻找中报业绩高增长个股，看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　激励模式、组织架构、公司文化调整等多方面变革，帮助公司彻底摆脱早期对于单一业务的依赖，实现多元化发展，使整体收入重回高个位数-双位数增长轨道。 　　重视创新+收购优质资产，业务向高增市场转移。对于创新的重视以及成功的外延战略也是公司业绩重新提速的核心因素，公司研发费用率长期保持在约10%，2024年绝对金额超16亿美元。同时凭借收购优质资产，公司所处细分赛道持续向创新+高增市场调整，处于高增赛道的产品收入占比从2012年的10%提升至2024年的40%，预计在未来成为公司持续增长的主要驱动力。同时通过有效经营，使公司自身收入增速始终高于所布局产品所处的整体加权市场增速。 　　深耕潜力赛道，多个板块处于领先地位。根据公司预测，其布局的八个赛道2023年的合计市场规模超500亿美元，并在左心耳封堵、内窥镜、泌尿/女性健康等领域均保有较多份额。同时，由于电生理业务2024年快速增长，市场份额有望实现较大提升。 　　风险提示：产品销售不及预期；管线产品临床数据/上市进展不及预期；竞争加剧风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.84%，跑输沪深300指数2.07个百分点，行业涨跌幅排名第32。2025年初以来至今，医药行业上涨21.28%，跑赢沪深300指数16.96个百分点，行业涨跌幅排名第5。本周相对表现最好的子板块是医疗耗材，上涨3.9%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药、化学制剂，涨跌幅分别为+48.1%、+40.7%、+38.1%。 　　晶泰科技与Dovetree达成AI制药合作。晶泰控股8月5日公告，公司间接全资附属公司与DoveTree Medicines LLC及其联属公司订立最终协议，公司将利用其基于"AI+机器人"的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的主要针对肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物。公司已收到最终协议项下约定的5100万美元首付款。根据协议条款，公司有权获得4900万美元的进一步付款，并有资格获得金额达58.9亿美元的潜在监管里程碑及商业里程碑付款，以及基于产品年度净销售额的潜在个位数的特许权使用费，晶泰科技的“AI+机器人”技术平台，在药物靶点发现、分子设计与筛选环节展现出高效性，显著缩短研发周期并提升成功率，建议持续关注后续里程碑达成节奏。 　　赛诺医疗自膨颅内支架及球囊微导管获得FDA突破性医疗器械认定。公司8月6日收盘后公告，COMETIU@自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX™球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。自膨载药支架技术优势主要包括1）精准控释药物；2）显著降低风险；3）优异力学性能；4）高效安全操作；5）协同增效，安全升级等。从临床数据看（22/7~23/2纳入140例）术后6个月再狭窄率低至1.71%；术后1年再狭窄率仅为1.87%，与6个月时相比保持稳定；术后30天内卒中或死亡率仅为3.13%。 　　时代天使业绩超预期，海外市场进入业绩收获期。8月5日公司发布业绩预告，25H1净利润约为1340万美元至1480万美元，同比增长538.1%-604.8%，业绩超预期主要是因为1）24H1净利润基数较低；2）中国以外设立工厂进度延迟，25H1投资及经营开支较低3）海外市场收入持续增长。公司2023/2024年海外收入分别为2060万美元/8050万美元，案例数为3.3/14.07万例，前期费用前置导致23-24年海外亏损加大，目前海外市场逐渐进入业绩兑现期，前期市场搭建逐渐完成。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州（688235）、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、亚虹医药(688176)、甘李药业(603087)、亿帆医药(002019)、赛诺医疗(688108)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。