2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇

    STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇

    个股研报
      阳光诺和(688621)   事件:2025年5月29日,公司公告全资子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。   点评:   STC007二期临床数据读出,具备较强的商业化潜力。   STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂,与KOR受体结合后,能有效阻断和抑制痛感信号的传递,从而产生镇痛的作用。STC007主要适应症包括术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒,目前均处于II期临床阶段,本次公告的是已经完成的术后疼痛II期临床试验,入组156例患者,试验结果表明STC007注射液镇痛效果显著优于安慰剂,与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当,总体安全性和耐受性良好。   有效性:与安慰剂组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为5.16、5.64、6.25),与盐酸曲马多注射液组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为6.52、1.25、3.29)。与盐酸曲马多组注射液组和安慰剂组相比,STC007注射液挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚。   安全性:STC007注射液总体的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件。呕吐和恶心是研究期间最常见的不良反应,STC007低剂量组发生率为10.0%和7.5%,高剂量组发生率为10.3%和5.1%,低于盐酸曲马多注射液50mg组的20.5%和25.6%,低于安慰剂组的15.0%和12.5%,在同靶点药物中也处于较低水平。   根据摩熵医药咨询统计,国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元,销售额排名靠前的阿片类镇痛药包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、纳布啡、羟考酮等。κ阿片受体(简称KOR)不同于传统的μ阿片受体(简称MOR),是极具抗镇痛潜力的靶点,可以在不进入中枢的情况下,在外周神经系统发挥镇痛作用,不会导致呼吸抑制和便秘,且无明显成瘾性风险。2025年5月21日,海思科公告自主研发的KOR激动剂安瑞克芬注射液获批上市,是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物,具有重大的临床意义和社会意义。   我们认为,阿片类药物市场空间广阔,传统μ阿片类药物存在呼吸抑制等不良反应和成瘾风险等相关问题,κ阿片类药物具备更强的临床优势,不仅可以用于术后镇痛,还可以开发成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒等新适应症;海思科同靶点药物的成功上市说明成药性已经得到充分证明,阳光诺和的STC007研发进度领先,II期临床数据已经展现良好的疗效性和安全性,未来具备较强的商业化潜力。   构建“研发服务+管线培育+新质产业链”,业务转型阶段公司价值重估。2025年5月14日,公司举办2025年投资者开放日,首次提出构建“研发服务+管线培育+新质产业链”。   1)研发服务:公司打造全面且专业的研发平台,从药物发现阶段的靶点研究,到药学研究中的各类剂型开发,再到临床研究的各个环节,具备成熟的技术和丰富的经验。   2)管线培育:公司研发管线丰富,涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药。创新药STC007、STC008等项目展现出良好的临床潜力;改良药项目NHKC-1、BTP0611等致力于优化现有药物的疗效和安全性;特殊剂型仿制药则聚焦于凝胶贴膏剂、热熔贴膏剂等领域。   3)新质产业链:公司拟收购朗研生命,整合原料药和制剂的生产能力,在多地拥有生产基地,具备多种剂型的生产能力,实现从原料到制剂的全产业链覆盖,确保产品的质量和供应稳定性。   我们认为,公司目前处于业务转型的关键时期,市场正在重新认识阳光诺和,公司存在价值重估机遇。研发服务方面,公司是国内少数临床前及临床一体化的CRO平台,创新药临床服务的占比逐年提升;管线培育方面,公司自主立项400多项产品储备,以STC007为代表的研发管线价值逐渐被市场认知和发现;新质产业链方面,公司拟收购的朗研生命生产能力充足,为公司后续创新药品种上市提供落地支持。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为12.89亿元、15.12亿元、17.79亿元,归母净利润分别为2.04亿元、2.46亿元、3.00亿元,EPS(摊薄)分别为1.82元、2.20元、2.68元,对应PE估值分别为31.88倍、26.36倍、21.63倍。   风险因素:创新药研发失败的风险;收购交易存在不确定性;行业投融资情况不及预期。
    信达证券股份有限公司
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    2025-06-04
  • 2024年报和2025年一季报点评:创新管线逐步兑现,国际化推动长期增长

    2024年报和2025年一季报点评:创新管线逐步兑现,国际化推动长期增长

    个股研报
      科伦药业(002422)   2024年报和2025年一季报:   2024年,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润29.36亿元,同比增长19.53%;实现扣非后归母净利润29.02亿元,同比增长22.66%。2025年第一季度,公司实现营业总收入43.90亿元,同比减少29.42%;实现归母净利润5.84亿元,同比减少43.07%;实现扣非后归母净利润5.64亿元,同比减少43.10%。   输液领域:产品结构升级,重点产品以价换量和市占率提升   2024年,公司输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。公司输液产品结构升级,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;并通过积极拥抱集采实现重点产品以价换量和市占率提升,其中,肠外营养三腔袋实现销售852.23万袋,同比增长39.09%;粉液双室袋产品线实现销售1297.12万袋,同比增长635.75%。   非输液制剂领域:仿制药核心产品管线集群优势凸显,创新药销售实现零的突破   2024年,公司非输液药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%。其中,仿制药品在抗感染、麻醉、中枢神经、内分泌代谢等领域构建了核心产品集群,优势凸显;创新药方面,2024年,随着公司创新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,销售实现零的突破。2024年,公司创新药累计实现销售5,169.37万元。   抗生素中间体及原料药业务快速增长,国际业务稳步增长   2024年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,主要是受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加。其中,川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营业收入11.51亿元,同比增长42.78%。2024年,公司国际业务持续稳步增长,公司主营业务实现海外收入28.86亿元人民币,同比增长11.49%。   创新转型推进顺利,ADC产品管线成果丰硕   公司目前共布局30余项临床及临床前创新研发管线,子公司科伦博泰生物在ADC研发方面积累了超过十年的经验,拥有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线成果丰硕。   公司重磅产品芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,其中,sac-TMT治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展EGFR突变阳性NSCLC分别于2024年11月和2025年3月在中国获批上市。目前,Sac-TMT正在探索单药及联合其他疗法用于治疗包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的多个适应症。此外,科伦博泰生物已向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sacTMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可,截至2024年年报发布日,默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。   其它进展:博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166):用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者治疗的NDA已于2025年1月获得国家药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167):联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者于2025年1月获批中国上市;用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者于2024年12月获准于中国上市,塔戈利单抗是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.88元、2.07元和2.29元,对应的动态市盈率分别为19.82倍、18.03倍和16.25倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,新批药物持续放量,子公司科伦博泰整体研发进展顺利,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
    中航证券有限公司
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    2025-06-04
  • 化工行业周报:本周盐酸、草甘膦、二氯甲烷等产品涨幅居前

    化工行业周报:本周盐酸、草甘膦、二氯甲烷等产品涨幅居前

    化学制品
      化工周观点:   市场交易活跃,成长股迎来较佳配置时机。重点推荐民生化工24年以来一直推荐的民生化工“五虎”:圣泉集团、国瓷材料、国光股份、安利股份、聚合顺。建议关注惠城环保、宇新股份、华恒生物、瑞联新材等。   磷肥需求保持平稳,磷矿价格高景气延续。2024年以来磷肥需求保持稳定增长,整体价格保持高位运行。考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年,磷矿供给大量释放的时间点或将晚于2026年,目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续,磷矿石价格有望维持高景气,建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业:云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒等。   建议关注底部开工率明显提升的周期子行业:聚碳酸酯:PC在2018-2024年迎来行业扩产高峰,国内产能从2018年的87.5万吨,增长至2024年的381.0万吨,2019-2022年行业开工率在50%-60%低位徘徊。展望2025-2029年周期,国内PC产能扩产速度较过去大幅放缓,供需格局有望逐步改善。有机硅:   供需平衡表修复在路上,DMC盈利能力开始改善。2021-2024年有机硅行业迎来了投产高峰期,产能从2021年的187.5万吨,快速扩张到2024年的344.0万吨,复合增速达到22.4%,2024年产能利用率整体维持在65%-80%区间波动,当前新增产能十分有限,未来供给竞争格局有望逐步改善。从需求侧看,新能源汽车、光伏、电子电器等新兴产业快速崛起带动有机硅内需维持10-20%的中高速增长,低成本优势下出口量呈现出30%以上的增速。展望2025年,国内供给新增较少,在内需+出口持续高增速下,有机硅DMC供需平衡表有望持续修复。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
    民生证券股份有限公司
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    2025-06-04
  • 太平洋医药日报:Kymera口服降解剂KT-621一期临床成功成功成功

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