报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月19日，医药板块涨跌幅-0.54%，跑输沪深300指数0.16pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，线下药店(+1.07%)、疫苗（+0.87%)、医药流通（+0.78%）表现居前，医疗研发外包（-4.56%)、医院（-0.93%)、医疗耗材（-0.54%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、福瑞股份（+20.00%)、博济医药(+19.98%)；跌幅榜前3位为力诺药包（-10.21%）、上海谊众(-8.99%)、南模生物（-8.32%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布，公司与第一三共其联合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次认定基于进行中的2期IDeate-Lung01临床试验的积极结果，并得到了1/2期IDeate-PanTumor01试验的支持，数据显示：在经治的ES-SCLC患者中，接受该疗法患者的疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）则达54.8%。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　普洛药业（000739）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入54.44亿元，同比下降15.31%，归母净利润为5.63亿元，同比下降9.89%，扣非后归母净利润为5.21亿元，同比下降13.59%。 　　山外山（688410）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.57亿元，同比增长28.72%，归母净利润为0.55亿元，同比增长20.28%，扣非后归母净利润为0.51亿元，同比增长32.71%。 　　佐力药业（300181）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入15.99亿元，同比增长11.99%，归母净利润为3.74亿元，同比增长26.16%，扣非后归母净利润为3.72亿元，同比增长27.24%。 　　信立泰（002294）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润为3.65亿元，同比增长6.10%，扣非后归母净利润为3.47亿元，同比增长3.93%。 　　华东医药（000963）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%，归母净利润为18.15亿元，同比增长7.01%，扣非后归母净利润为17.62亿元，同比增长8.40%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　华东医药(000963) 　　2025年8月19日公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%；实现归母净利润18.15亿元，同比增长7.01%；实现扣非归母净利润17.62亿元，同比增长8.40%。分季度看，2025年第二季度公司实现营业收入109.39亿元，同比增长3.65%；实现归母净利润9.00亿元，同比增长7.98%；实现扣非归母净利润8.64亿元，同比增长9.85%。 　　经营分析 　　新产品放量带动工业板块增长，医美板块短期承压。公司创新产品梯队持续扩容，利拉鲁肽、乌司奴单抗、索米妥昔单抗、CAR-T产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）等产品商业化增量逐步释放。核心子公司中美华东整体经营继续保持良好增长趋势，上半年实现营业收入73.17亿元（含CSO业务），同比+9.24%，实现归母净利润15.80亿元，同比+14.09%。医美板块方面，上半年公司医美板块合计营业收入达到11.12亿元（剔除内部抵消因素），同比出现一定下降。国内医美行业虽处于持续调整阶段，但公司国内医美业务整体仍展现出较强的经营韧性。 　　创新研发布局持续丰富，重点产品临床进展不断突破。公司深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域，不断丰富创新药研发管线布局，新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发。上半年医药工业研发投入（不含股权投资）14.84亿元，同比增长33.75%。ROR1ADC HDM2005进度位于全球临床研发第一梯队，目前正在国内开展针对经典霍奇金淋巴瘤、晚期实体瘤、DLBCL等三项临床试验。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。控股子公司道尔生物FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批，用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期，预计公司25-27年分别实现归母净利润40.4亿元（+15%）、45.4亿元（+12%）、49.8亿元（+10%）。2025-2027年公司对应EPS分别为2.30、2.59、2.84元，对应当前PE分别为20、18、16倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品研发进度不及预期；产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险；市场推广不及预期风险等。

　　华东医药(000963) 　　公司业绩：公司发布半年报，25H1营收216.7亿元，YOY+3.4%，录得归母净利润18.1亿元，YOY+7.0%，扣非後净利17.6亿元，YOY+8.4%，公司业绩符合预期。其中Q2单季实现营收109.4亿元，YOY+3.7%，录得归母净利润9.0亿元，YOY+8.0%，扣非後净利8.6亿元，YOY+9.9%。公司同时公布中期分红预案，拟每10股派发现金红利3.50元（含税）。 　　创新药上量，医药商业稳定，医美板块季度环比恢复：（1）公司医药工业核心子公司中美华东25H1实现营收（含CSO业务）73.2亿元，YOY+9.2%，录得归母净利15.8亿元，YOY+14.1%，其中Q2净利YOY+16.3%，主要受益于创新药上量，目前公司创新药已覆盖肿瘤、内分泌、自身免疫多个领域，重点産品包括苯甲酸阿格列汀片、利拉鲁肽注射液、脯氨酸加格列净片、乌司奴单抗注射液、CAR-T産品泽沃基奥仑赛注射液及索米妥昔单抗注射液（预计Q4正式商业化销售），25H1创新産品收入10.8亿元，YOY+59%，已进入高速增长通道；（2）医美板块仍然承压，其中英国Sinclair25H1营收约5.2亿人民币，YOY-8%，国内欣可丽美学营收5.4亿，YOY-12.2%，但从单季环比来看，英国公司及中国公司Q2营收均分别环比增长20%和14%，季度略有恢复，另外，公司高端産品玻尿酸産品MaiLi系列年内上市，我们预计医美板块年内可能可以触底；(3)公司医药商业板块表现稳健，25H1实现营收139.5亿元，YOY+2.9%，录得净利润2.3亿元，YOY+3.7%。 　　毛利率回升，研发费用增加：公司25Q2综合毛利率爲34.9%，同比提升1.5个百分点，环比提升2个百分点，主要是高毛利率的创新産品逐步贡献营收，推动综合毛利率提升。公司Q2期间费用率爲24.0%，同比增加0.7个百分点，主要是研发费用率同比增加1个百分点，多个项目陆续进入临床，但我们认爲公司创新研发持续推动，将保障未来业绩增长。 　　盈利预计及投资建议：我们看好公司创新药上量对业绩的带动，但考虑到多个项目进入临床，研发支出增加，我们小幅下调盈利预测。我们预计公司2025-2027年净利润38.8亿元、45.4亿元、52.8亿元，YOY+10.4%、+17.0%、+16.5%（原预计公司2025-2027年净利润40.7亿元、47.8亿元、55.7亿元，YOY+15.9%、+17.6%、+16.5%）,EPS分别爲2.2元、2.6元、3.0元，对应PE分别爲21X、18X、15X，维持“买进”的投资评级。 　　风险提示：新药研发进度及销售不及预期，医美销售不及预期，汇兑损益风险

　　百利天恒(688506) 　　投资要点 　　事件：8月18日，百利天恒美国子公司SysImmune与百时美施贵宝（BMS）共同宣布，FDA授予伦康依隆妥单抗（Iza-Bren，BL-B01D1）突破性疗法资格，用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替换突变且既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。 　　点评：本次突破性疗法资格的获得主要是基于BL-B01D1-101（中国）、BL-B01D1-203（中国）和BL-B01D1-LUNG-101（美国/欧盟）研究数据，这些试验表明，在经第三代EGFR TKI和含铂化疗后进展的EGFRmt NSCLC患者中，Iza-Bren展现出疗效改善的证据且安全性可控。FDA突破性疗法认定旨在加速那些可能显著优于现有标准疗法的药物开发和审评进程。 　　Iza-bren临床推进迅速，数据读出或为下一步催化因素：截至25年8月，BL-B01D1已开展40余项临床研究，包括3个海外注册临床①1L不适用PD-(L)1的TNBC；②2L+EGFRm NSCLC；③2L+UC。以及10个国内注册临床①2L+鼻咽癌；②2L+食管鳞癌；③2L+HR+/HER2-乳腺癌；④2L+EGFRm非鳞非小细胞肺癌；⑤PD(L)1和含铂化疗经治的EGFRwt非小细胞肺癌；⑥2L+三阴乳腺癌；⑦2L+小细胞肺癌；⑧联合奥希治疗1L EGFRm非小细胞肺癌；⑨2L+尿路上皮癌；⑩铂耐药卵巢癌。整体看，Iza-Bren有望成为肿瘤一线治疗的SoC和下一个“超级重磅药物”。从下一步催化因素看，在2025年9-10月的WCLC和ESMO会议上，Iza-Bren都将有多项临床数据披露，包括海外临床试验数据的首次公布。 　　近五年目标成为一家具有全球能力和规模的MNC：公司目前已具备跨国药企四大核心能力中的三项关键支柱——全球早期研发能力、全球临床开发能力与全球生产供应能力。随着BL-B01D1的成功商业化，公司将进一步完善全球商业化能力，从而补齐全球化布局的最后一块关键拼图。 　　盈利预测与投资评级：公司重磅产品iza-bren研发顺利推进，我们维持公司2025/2026/2027年营收预测为20.18/20.35/25.41亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化等。

　　美好医疗(301363) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025年中报，25H1年实现收入7.3亿元（+3.7%），实现归母净利润1.1亿元（-32.4%）。25Q2实现收入4.4亿元（+2.9%），实现归母净利润0.6亿元（-43.8%），利润端短期受关税压制，订单交付节奏放缓。 　　基石业务短期受关税影响压制，看好25H2改善。公司两大支柱业务家用呼吸机组件和人工耳蜗，经历2023年下游客户去库存后，2024年起逐步回归稳态，25H1实现收入4.4/0.6亿元，同比-2.8%/-7.5%，短期受关税影响，交付节奏有所放缓，看好25H2改善。 　　新业务步入收获期，第二成长曲线逐步清晰。公司积极向血糖管理、心血管、IVD等高潜力赛道拓展，其中血糖管理业务进展迅速，胰岛素注射笔已于2024年实现规模化量产，有望在2025年贡献收入增量。CGM（持续血糖监测）组件已进入交付准备期，后续订单落地值得期待。 　　股权激励彰显信心，内生外延双轮驱动。2025年4月公司推出新股权激励计划，激励对象为35位马来西亚核心员工和269位其他核心员工，考核目标与公司2024年激励计划一致，2025-2027年收入或利润复合增速目标值为25%，触发值为20%，彰显公司中长期稳健发展的坚定信心。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年营业收入分别为19/24/29亿元，归母净利润分别为5/5/7亿元。公司新业务赛道放量在即，建议持续关注。 　　风险提示：海外贸易风险，订单不及预期风险，研发进度不及预期风险。

　　生物技术定义-利用生物学和生物系统来开发新产品 　　在健康危机日益交织的时代，从与年龄相关的疾病如痴呆症到慢性病和生活方式驱动型疾病如肥胖日益增多，医疗保健体系正承受着不断增长的压力。为此，世界正转向生物技术，它正带来一股创新浪潮。事实上，麦肯锡估计，45%的世界疾病负担可以通过生物技术来解决。这些进步正在改变医疗保健并重塑房地产，从实验室基础设施到医疗资产的设计和使用。 　　生物技术正多个战线上推进。在肥胖症方面，注射式GLP-1疗法重新定义了医学上可实现的目标，仅2023年就开辟了240亿美元的全球市场。

　　核心观点 　　本周医药板块表现弱于整体市场，化学制药板块相对领涨。本周全部A股上涨2.20%（总市值加权平均），沪深300上涨2.37%，中小板指上涨3.11%，创业板指上涨8.58%，生物医药板块整体上涨3.08%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨3.80%，生物制品上涨1.74%，医疗服务上涨6.60%，医疗器械上涨2.22%，医药商业下跌0.95%，中药上涨0.92%。医药板块当前市盈率（TTM）为39.94x，处于近5年历史估值的82.34%分位数。 　　司美格鲁肽MASH适应症获批，多款药物处于开发阶段。8月15日，司美格鲁肽获FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化（F2/F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。MASH患病率为1.5-6.5%，全球有超过2.5亿患者，美国估计有2200万，预计到2030年，患病人数将翻番。MASH发病机制复杂，目前FDA批准的药物有Madrigal的Resmetirom、诺和诺德的司美格鲁肽。此外，众多靶点药物处于临床阶段，包括THR-β、GLP-1、FXR等。国内企业方面，进度较为领先的有正大天晴和歌礼制药。 　　非侵入式检测方法有望随着MASH新药上市迎来黄金发展期。肝穿刺活检是MASH诊断分期的金标准，但因其有创、价格较高，难以广泛应用。随着后续MASH药物的上市，早诊早治的意识逐步提升，性价比更高、患者依从性更强的非侵入式检测方法有望迎来黄金发展期。目前非侵入式检测方式包括影像学和血液学方法，其中，福瑞股份子公司Echosens的核心产品FibroScan，是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创检测设备，被多家权威机构列入肝病检测指南，有望成为无创肝纤维化诊断的金标准，且Echosens公司和诺和诺德等多家国际大药企达成合作，有望带动Fibroscan的放量。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　导读：8月7日消息，诺华拟收购目前市值近60亿美元的AOC领域领军者Avidity Biosciences（NASDAQ：RNA），旨在通过扩充管线强化罕见病治疗领域的核心布局。据介绍，Avidity Biosciences是一家致力于提供一类名为抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的新型RNA疗法的生物制药公司，目前旗下共有三条处于临床阶段的AOC管线。 　　巨头涌入小核酸领域 　　小核酸药物（寡核苷酸药物）是一类通过调控基因表达实现疾病治疗的生物大分子药，包括siRNA、ASO、miRNA等，其作用机制主要基于碱基互补配对原则：siRNA通过RNA干扰（RNAi）途径降解靶mRNA，ASO通过空间位阻或RNaseH介导的切割抑制蛋白翻译，miRNA则通过调控多基因网络影响细胞功能，这类药物的核心优势在于能靶向传统“不可成药”的致病基因，在基因层面直接调控疾病相关蛋白的表达，为遗传病、罕见病和慢性病提供了突破性治疗手段。这类药物疗效显著，siRNA药物如诺华旗下的Leqvio半年一次给药即可长效降低血脂，ASO药物如Spinraza能显著改善脊髓型肌萎缩症患者运动功能。 　　本次诺华对AvidityBiosciences收购的背景之一是诺华目前面临专利悬崖的困境，其旗下目前已经有多款重磅药物将在2025-2030年间面临专利到期，其中最主要的是心衰药物Entresto，该药物为诺华当前最畅销药物之一，2024年全球销售额达到78.22亿美元，占公司总营收的15%，然而其关键专利已于2025年7月到期，多家仿制药企业（如Torrent、Zydus等）申请已获得FDA批准，将对诺华在该领域的市场份额造成巨大的冲击。在此背景下，诺华急需获得能够填补空缺的管线来确保未来的持续增长，故诺华近年来在并购领域相当活跃，持续通过并购交易扩充其产品管线，主要集中在心血管、肿瘤、肾病等领域，如2023年35亿美元收购Chinook Therapeutics扩大其肾脏药物产品线、2024年以29亿美元收购专注癌症治疗的公司MorphoSys以加强自身的肿瘤学竞争力等。

　　生物股份(600201) 　　非瘟疫苗研发加速，新品多点开花成长动能强劲 　　2025H1公司营收6.20亿元(yoy+1.28%)，归母净利润0.60亿元(yoy-50.84%)，单Q2营收2.68亿元(yoy+1.58%)，归母净利润-0.16亿元(2024Q2为0.17亿元)，归母净利润下滑主要受研发费用增加及行业竞争加剧影响。公司短期业绩虽承压，但持续创新厚积薄发，非瘟疫苗打开成长新空间，我们维持2025-2027年盈利预测不变，预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.88/3.52/5.08亿元，对应EPS分别为0.17/0.32/0.46元，当前股价对应PE为54.2/29.0/20.1倍。公司非瘟疫苗研发加速，新品多点开花成长动能强劲，维持“买入”评级。 　　公司产品结构不断优化，核心单品持续放量 　　公司猪用疫苗营收保持稳健增长态势，其中猪用非口蹄疫产品营收增长超过20%，产品结构不断优化。反刍疫苗，牛二联、布病（Rev.1株）及小反刍兽疫活疫苗等核心单品放量增长。禽用疫苗，公司组建专属技术服务团队突破多个重点大客户，推动直销渠道禽流感等重点禽用疫苗产品收入同比增长接近40%。宠物疫苗，公司线上线下协同发力推动猫三联疫苗放量，宠物直销渠道营收同比增超4倍。海外板块，公司越南市场猪口蹄疫疫苗销量同比翻倍，同时积极开拓蒙古、中亚等其他海外市场。公司持续开拓市场发力大单品驱动长期业绩向上。 　　公司重视研发创新，非瘟疫苗研发加速新品多点开花 　　公司重视研发创新，2025H1公司研发费用0.73亿元，同比+25.62%。2027年7月公司合作研发的非瘟亚单位疫苗临床试验首家获批，研发进展加速为公司打开成长新空间。此外公司猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验获批，牛支原体活疫苗（HB150株）等新兽药注册证书。公司已有大单品持续放量，新品储备充足成长动能强劲。 　　风险提示：猪价上涨不及预期，非瘟疫苗研发不及预期，市场竞争加剧。

　　普洛药业(000739) 　　事件 　　2025年8月19日，公司发布2025年半年报，2025年H1公司实现营业收入54.44亿元（YoY-15.31%），归母净利润5.63亿元（YoY-9.89%），扣非净利润5.21亿元（YoY-13.59%）。 　　观点 　　Q2收入利润承压，毛利率显著提升。2025H1，公司实现营业收入54.44亿元（YoY-15.31%），归母净利润5.63亿元（YoY-9.89%），毛利率为25.73%，同比+1.30pct，净利率为10.34%，同比+0.62pct。分季度来看，Q2公司实现营业收入27.14亿元（YoY-15.98%），归母净利润3.15亿元（YoY-17.48%），扣非净利润3.15亿元（YoY-13.29%），受上年同期高基数影响，本期收入及利润承压，毛利率为27.46%，同比+2.11pct，净利率为9.10%，同比-0.20pct，我们认为Q2毛利率同比提升，净利率同比基本持平的主要原因是：①毛利率较高的CDMO业务占比提升；②美国波士顿实验室运营能力持续提升，商业化阶段项目同比较快增长，CDMO业务毛利率同比提升；③汇兑收益同比下降，财务费用同比增加3,039.52万元。 　　CDMO业务逐步进入收获期，毛利贡献首次超API业务。分业务来看，2025H1受行业周期筑底和部分品种需求疲软影响，API业务实现销售收入36.03亿元，同比-23.41%，毛利4.93亿元，毛利占比35.23%，毛利率13.70%，同比-2.52pct；CDMO客户数和项目数持续增长，进行中项目1180个，同比+35%，其中商业化阶段项目377个，同比+19%，研发阶段项目803个，同比+44%,CDMO业务实现销售收入12.36亿元，同比+20.32%，毛利5.45亿元，毛利占比38.87%，首次超过API业务，毛利率44.04%，同比+3.95pct，预计未来2-3年随着公司前端项目向后端延伸，商业化订单数量将实现较快增长，逐步进入收获期；药品业务实现销售收入5.83亿元，同比-14.20%，毛利3.56亿元，毛利占比25.40%，毛利率61.03%，同比+0.73pct，公司计划未来每年新立项开发的制剂项目超过25个，从2026年起每年获批15-20个制剂产品，“多品种”策略将助力制剂业务实现较快增长。 　　股票回购彰显长期发展信心。2025年2月19日，公司发布公告，拟以0.75-1.50亿元回购股份用于股权激励或员工持股计划，回购价格不超过22元/股（含）。截至2025年7月31日，公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,003.00万股，占公司目前总股本的0.87%，成交总金额为1.44亿元（不含交易费用）。 　　投资建议 　　考虑到公司研发阶段项目高速增长，CDMO业务逐步进入收获期，同时原料药制剂一体化布局加速，随着CDMO及制剂业务占比提升，公司利润增长有望提速，预测公司2025/26/27年营收为107.78/117.83/131.31亿元，归母净利润为10.78/12.37/15.10亿元，对应当前PE为18/15/13X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示 　　行业政策风险；市场竞争加剧风险；研发项目增长不及预期风险；原料药产品价格下滑风险；外汇汇率波动风险。