2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业专题研究:MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类

    医药生物行业专题研究:MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类

    生物制品
      摘要:   (1)减重市场规模快速增长,礼来&诺和诺德已上市产品销售持续扩容:2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响,据《WorldObesity Atlas2023Report》预测,到2035年可能有超过40亿人受到影响。GLP-1受体激动剂市场成为糖尿病和肥胖症治疗领域的焦点。诺和诺德凭借司美格鲁肽一直占据着市场主导地位。同时,礼来的替尔泊肽销量额快速增长。   (2)口服给药方式的进化有望加速减重市场增长,主流在研管线可分为小分子&多肽:目前已上市减重适应症的GLP-1产品给药方式均为注射,在依从性方面,患者更倾向于注射以外的用药方式。全球唯一获批的口服GLP-1药物司美格鲁肽(Rybelsus)适应症为2型糖尿病。2025年5月2日,诺和诺德宣布:口服减重适应症版本的司美格鲁肽(Wegoy,25mg)上市申请已经被FDA受理,是全球首个申报上市的口服多肽类GLP-1减重药物。从在研管线看,小分子、多肽是主流药物类型,其中小分子管线数量多,但尚无已上市品种。   (3)口服给药研发道路曲折,平台期&安全性或为成功关键:2025年以来,礼来&辉瑞&Viking等口服GLP-1领先企业因临床数据不及预期股价受到较大冲击,其中辉瑞、Viking的分子安全性表现不及预期;礼来的O药临床数据不及预期。从目前看,口服GLP-1的减重平台期安全性较明显,短期起效快,但长期减重数据不及预期。安全性问题也是口服GLP-1所面临的重要问题之一。   (4)数据不及预期有望催生国产分子BD加速落地:从BD的执行看,MNC对自身核心领域的管线布局较重视,因此在核心管线数据出现变化时,BD落地速度及成功率普遍提升:例如2025年3月联邦制药与诺和诺德就UBT251达成的授权,或与此前诺和诺德CagriSema数据不及预期有一定联系。我们认为在口服GLP-1在研管线数据持续不及预期的背景下,国产药物有望凭借改构后潜在的良好数据及快速推进的临床效率,取得一定BD成果。   建议关注:   1)礼来结构:联邦制药,信达生物,歌礼制药;2)辉瑞结构:恒瑞医药、华东医药、信立泰;   风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险、第三方数据偏差风险
    天风证券股份有限公司
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    2025-09-10
  • 康辰药业:苏灵保持稳健增长,KC1086已开始入组

    康辰药业:苏灵保持稳健增长,KC1086已开始入组

    个股研报
      康辰药业(603590)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现营业收入4.61亿元,同比增长13.79%;归母净利润0.91亿元,同比增长14.95%;扣非净利润0.96亿元,同比增长29.21%。   血凝酶市场潜力大,苏灵仍有提升空间   公司借助“苏灵(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)”国家一类新药和国谈、解限的双重优势,同时推进联盟模式转自营模式及数字化转型,进一步提高“苏灵”终端覆盖率,2025年上半年实现营收3.26亿元,同比增长18.80%。艾昆纬数据显示2024年全年手术量预估同比增长12%,中国年手术量约9000万台,“苏灵”当前覆盖程度仍有较大提升空间。   持续投入推进管线临床,KC1086已开始入组   2025年上半年公司累计研发投入达5,035.74万元,占营业收入比例10.93%,持续推动创新管线临床研究。   KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超300例受试者入组,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036的Ⅱ期临床试验阶段性数据结果显示,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的客观缓解率(ORR)为26.1%,疾病控制率(DCR)为69.6%,中位总生存期(mOS)为7.1m(95%CI:4.2,NA)。目前,KC1036食管鳞癌适应症三期临床正在积极入组中,预计2027年完成临床并递交NDA。   KC1086是由公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(Lysine Acetyltransferase6,KAT6)的小分子抑制剂。KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效;KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%,在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。2025年6月30日,KC1086获批开展I期临床试验,以评价KC1086在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。2025年8月22日,该试验已在首研单位中国医学科学院肿瘤医院完成首例受试者入组。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为9.72/11.84/13.79亿元,同比增速分别为17.80%/21.76%/16.51%,归母净利润分别为1.51/1.84/2.15亿元,同比增速分别为256.71%/22.36%/16.49%,EPS分别为0.94/1.16/1.35元,当前股价对应2025-2027年PE为60倍/49倍/42倍,维持“买入”评级。   风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-09-10
  • 联影医疗:Q2提速明显,创新成果持续兑现

    联影医疗:Q2提速明显,创新成果持续兑现

    个股研报
      联影医疗(688271)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入60.16亿元,同比增长12.79%;归母净利润9.98亿元,同比增长5.03%;扣非归母净利润9.66亿元,同比增长21.01%。其中,公司第二季度实现营业收入35.38亿元,同比增长18.60%;归母净利润6.28亿元,同比增长6.99%;扣非归母净利润5.87亿元,同比增长17.96%。   国内实现创新与渗透率的快速突破,国外有望加速增长   (1)国内业务,上半年收入48.73亿元,同比增长10.74%。根据第三方权威数据,公司在中国医学影像与放射治疗设备综合新增市场占有率同比提升3.4个百分点。MR、MI、XR等核心影像诊断产品线持续巩固并扩大领先优势,从高水平医院到基层医疗机构的全面覆盖。CT产品线在规模放量同时加速产品创新—全球首创双宽体双源CT系统uCT SiriuX正式进入NMPA创新医疗器械特别审查程序,光子计数CT uCT Ultra正式入驻多家医院开启临床测试和临床医学研究。以RT、DSA为代表的放疗与介入产品线快速增长,市占率分别同比提升17.7pct与2pct。   (2)海外业务展现出较强的韧性和稳健的增长态势,公司海外业务收入实现11.42亿元,同比增长22.48%,占总营收比重提升至18.99%。目前海外项目交付和客户跟进节奏在持续提速,预计下半年随着海外项目的转化进度加快,海外业务将回到更为快速的收入增长区间。   AI赋能影像全流程,公司处于业内领先地位   公司所有影像诊断设备,从硬件、软件、应用、工作流等多个层面,都实现了AI平台的赋能,如uAIFI磁共振类脑平台、CT的uSense CT主动感知平台、uExcel分子影像无极技术平台、uAid全流程XR智慧摄影技术平台等一系列数智化超级技术平台。这些数智化超级平台的持续突破,不仅让公司在当前医疗影像AI浪潮中保持领先地位,也将为未来推出行业领先、填补技术空白的创新产品提供强大助力。根据FDA发布的AI赋能医疗设备清单数据显示,放射学为全球AI赋能设备最集中的领域,其中公司AI赋能设备获批数量超过20个,位居行业领先地位。   毛利水平维稳,费用端同比有所改善   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降2.44pct至47.93%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.60%、4.28%、12.74%、-0.82%,同比变动幅度分别为-1.11pct、-0.20pct、-2.75pct、+0.41pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.52%、15.66%、3.54%、10.96%、-0.92%、17.75%,分别变动-4.49pct、-2.23pct、-0.40pct、-2.66pct、-0.09pct、-1.93pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为123.96/146.68/174.30亿元,同比增速为20.35%/18.33%/18.83%;归母净利润分别为19.10/23.89/28.95亿元,同比增速为51.38%/25.05%/21.22%;EPS分别为2.32/2.90/3.51元,当前股价对应2025-2027年PE为62/49/41倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,招投标落地节奏慢的风险,全球贸易波动的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-09-09
  • 医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

    医药生物行业周报:恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议,首次回购彰显发展信心

    生物制品
      主要观点   恒瑞医药签署HRS-1893项目授权许可协议,总金额最高有望超10亿美元。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司与美国BraveheartBio,Inc.达成协议,将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给BraveheartBio。根据公司公告,BraveheartBio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的BraveheartBio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。根据HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围的销售情况,BraveheartBio将向恒瑞支付相应的销售提成。根据恒瑞医药,HRS-1893是一种Myosin选择性抑制剂,可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性,从而抑制心肌过度收缩,减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。该药物目前正处于III期临床开发阶段,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。肥厚型心肌病(HCM)是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病,是最常见的遗传性心脏病,也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分为梗阻性与非梗阻性。与非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前,对于梗阻性HCM的治疗,心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐。目前恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。其中针对心脏病治疗领域,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究。   本次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。此前,2024年5月恒瑞医药首次采用NewCo模式,将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国,由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价的一部分,公司取得了19.9%的股权。   恒瑞医药上半年业绩显著增长,回购彰显信心。恒瑞医药2025H1实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元,同比增长29.67%,营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高。2025年9月4日,恒瑞医药公告通过集中竞价方式首次回购A股股份27万股,占总股本0.004%,成交价67.75-67.97元/股,已支付1831.39万元。此前,公司公告拟使用自有资金回购公司股份用于A股员工持股计划,回购价不超90.85元/股,预计总额10-20亿元。   投资建议   我们认为,恒瑞医药再次通过NewCo模式对外授权,总金额有望超10亿美元,推进研发成果的高效转化,深化创新药全球布局;公司2025H1业绩创往年新高,回购彰显经营发展信心。建议关注:恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2025-09-09
  • 2025年半年报点评:业绩短期承压,看好行业空间

    2025年半年报点评:业绩短期承压,看好行业空间

    个股研报
      开立医疗(300633)     本报告导读:   公司发布2025年半年报,业绩短期承压,内镜板块略有增长,维持评级为谨慎优于大市评级。   投资要点:   维持优于大市评级。给予2025-2027年预测EPS为0.59/0.86/1.10元(原为0.94/1.43元),参考可比公司,考虑公司属于超声和内镜板块内资龙头,给予2025年目标PE60X(原为40x),目标价为35.22元(-6%)。   公司2025H1营收9.64亿元(同比下降4.78%),归母净利润0.47亿元(同比下降72.43%)。公司单Q2营收5.34亿元(同比增长0.17%)归母净利润0.39亿元(同比下降44.65%),毛利率61.20%(同比下降4.46pp),净利率7.29%(同比下降5.91pp)。   2025H1公司彩超营收5.50亿元(同比下降9.87%),毛利率57.31%(同比下降3.34pp),内窥镜及镜下治疗器具营收3.88亿元(同比增长0.08%),毛利率67.93%(同比下降4.17pp)。   公司上半年资产减值1344万元,主要为计提存货跌价准备所致,信用减值损失60.9万元,主要为应收款项减值,其他收益3782万元主要为政府补助及软件退税收入。截至2025年6月30日,公司应收账款1.9亿元(-0.17%),存货7.88亿元(+4.47%)   风险提示。经销商库存过高风险,新产品放量不及预期风险,政策风险等。
    海通国际证券集团有限公司
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    2025-09-09
  • 北交所信息更新:原料药出口高增长,新品种商业化兑现

    北交所信息更新:原料药出口高增长,新品种商业化兑现

    个股研报
      森萱医药(830946)   2025H1营收2.61亿元,同比-4%,归母净利润6792万元,同比-3%   公司发布2025年半年报,2025H1,公司实现营收2.61亿元,同比下滑4.15%,归母净利润6792.01万元,同比下滑2.53%,毛利率48.54%,2024H1为43.97%;考虑到需求下降、印度产业调整等因素的影响,我们维持2025-2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润为1.30/1.53/1.74亿元,对应EPS为0.30/0.36/0.41元/股,对应当前股价PE为39.9/34.0/29.8倍,维持“增持”评级。   积极开拓海外市场,氟尿嘧啶、扑米酮等原料药品种出口收入增长   分产品来看,2025H1,公司原料药实现营收1.56亿元,同比增长2.61%,毛利率57.32%,比2024H1同比增长1.96个百分点;医药中间体营业收入和营业成本较2024H1分别减少1,714.45万元、1,616.72万元,同比分别减少34.16%、41.59%,主要由于农药化工原料市场需求量减少,子公司宁夏森萱氟氯系列医药中间体的收入和成本分别下降826.99万元、770.62万元,公司利托那韦等医药中间体受下游需求也有所下降。2025H1,公司通过积极的海外注册,不断开拓海外市场,公司实现直接出口收入8,327.21万元,同比增长13.32%。从产品看,氟尿嘧啶、扑米酮、丙硫氧嘧啶等原料药品种出口收入增长是海外收入增长的主要因素;从地区看,欧洲和北美洲出口收入增长是海外收入增长的主要因素。   次新原料药品种琥布宗、来特莫韦、吲哚菁绿均已形成了商业化订单2025H1,公司子公司南通公司年产40吨利托那韦、60吨琥布宗原料药建设项目已达到可使用状态转固,2025年6月30日相比2024年12月31日在建工程减少2316.92万元,下降95.52%。研发方面,2025年4月,子公司南通公司丙硫氧嘧啶原料药成功斩获欧盟CEP认证。在新品研发管线布局上,重点围绕抗病毒、抗肿瘤、抗癫痫等领域进行管线研发;在商业化进程上,成熟一个推出一个,持续推进新品上市,近期公司的次新原料药品种琥布宗、来特莫韦、吲哚菁绿均已形成了商业化订单。   风险提示:原料价格上涨风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。
    开源证券股份有限公司
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    2025-09-09
  • 25H1业绩显著增长,新材料业绩稳步兑现

    25H1业绩显著增长,新材料业绩稳步兑现

    个股研报
      新和成(002001)   主要观点:   事件描述   2025年8月28日,新和成发布2025年半年报,公司2025H1实现营业收入111.01亿元,同比增长12.76%;实现归母净利润36.03亿元,同比增长63.46%;实现扣非归母净利润36.79亿元,同比增长70.50%。   公司2025Q2实现营业收入56.61亿元,同比增长5.89%,环比增长4.07%;实现归母净利润17.23亿元,同比增长29.12%,环比下降8.32%;实现扣非归母净利润17.99亿元,同比增长38.37%,环比下降4.30%。   基本仓营养板块稳健增长、新材料板块放量,H1业绩显著增长H1维生素系列产品均价同比增长、成本端优化显著,同时新材料下游需求显著增长、PPS等产品量价齐升,助力业绩显著增长。2025H1营养品、香精香料、新材料板块营业收入分别为72、21.05、10.38亿元,同比增长7.78%、9.35%、43.75%,占营业收入总收入分别为64.86%、18.96%、9.35%;①营养品板块:根据百川盈孚,VA/VE/VC/蛋氨酸2025H1均价分别为86.29、112.23、21.67、21.47元/公斤,同比增长6.67%、70.42%、-14.90%、-1.86%;受到巴斯夫德国工厂爆炸带来的持续影响,虽在Q2价格有所回落,但整体2025H1均价高于2024H1均价;同时营养品板块营业成本同比-12.26%,成本端优化与价格段支撑促使维生素板块盈利水平同比显著提升。②新材料板块:新材料增长动力主要源于在新能源、半导体、高端制造等领域需求显著增长,PPS量价齐升与HA项目贡献促使新材料板块业绩显著提升。③香精香料板块:得益于公司持续优化产品结构、丰富香料产品品类,香精香料板块业绩增长稳健,山东项目已启动新产品布局,目前已处于前期筹备和分阶段审批流程中。宁波镇海18万吨/年液体蛋氨酸(折纯)项目已进入试生产阶段。2025H1公司与中石化合作投建18万吨/年液体蛋氨酸(折纯)项目,已进入试生产阶段,目前已成功产出合格产品,前期客户送样、市场开拓等工作已经开展。   Q2业绩同比增长环比下降,维生素景气度有所回落   巴斯夫恢复供应、维生素价格高位回落,同时国内外主流蛋氨酸厂商公布检修计划、为蛋氨酸价格形成支撑,2025Q2业绩同比增长环比下降。2025年6月12日巴斯夫解除VA不可抗力影响,8月7日VE解除不可抗力,路德维希港工厂恢复供应,供给端压力促使Q2维生素价格有所下降,营养板块环比有所承压,根据百川盈孚,Q2VA/VE/VC同比增长-17.40%/42.59%/-26.46%,环比下滑35.49%/23.38%/21.35%;蛋氨酸市场均价为21.99元/千克,环比增长5.06%,同比增长0.87%,宁夏紫光、赢创停工检修供给收紧,对蛋氨酸价格形成支撑,随着公司产能逐步释放,蛋氨酸对业绩贡献有望进一步提升。   多板块业务持续矿长,完善多元产品矩阵   公司立足于精细化工行业,以“化工+”、“生物+”为核心技术平台,不断丰富营养品、香精香料、新材料、原料药等功能性化学品类。①香精香料:17000吨合成香料、8209吨3-甲基-3-丁烯-1-醇、5650吨异戊烯醛项目环境影响报告已批准公告,77815吨合成香料项目完成二次环评公示,公司不断创新和丰富香料品种,促进香料板块稳健增长。②新材料:天津尼龙新材料项目已取得海域权证、能评、主装置环评批复,预计2027年能够投产,建成投产后可形成己二腈-己二胺-尼龙66关键中间体及高端尼龙新材料产业链,突破尼龙生产关键中间体的技术壁垒。③原料药:年产6万吨含磷氨基酸衍生物项目公示,总投资1.5亿元,合计共建精草铵膦铵盐原药4.5万吨,10%精草铵膦铵盐可溶剂4万吨,20%精草铵膦铵盐可溶液剂3万吨。   投资建议   预计公司2025-2027年归母净利润分别为65.19、73.21、80.23亿元(前值分别为65.19、73.29、80.31亿元),对应PE分别为11、10、9倍。维持“买入”评级。   风险提示   (1)原材料及主要产品价格波动引起的各项风险;   (2)安全生产风险;   (3)环境保护风险;   (4)项目投产进度不及预期。
    华安证券股份有限公司
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    2025-09-09
  • 新产业:出海持续增长,国内业务修复可期

    新产业:出海持续增长,国内业务修复可期

    个股研报
      新产业(300832)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入21.85亿元,同比下降1.18%;归母净利润7.71亿元,同比下降14.62%;扣非归母净利润7.26亿元,同比下降16.33%。其中,公司第二季度实现营业收入10.60亿元,同比下降10.88%;归母净利润3.34亿元,同比下降30.06%;扣非归母净利润3.09亿元,同比下降34.00%。   国内受集采影响,中高端设备装机带动海外试剂快速放量   国内市场,公司实现主营业务收入12.29亿元,同比减少13%,其中国内试剂类收入同比减少19%,国内仪器类收入同比增长18%。2025年上半年,公司在国内市场完成全自动化学发光免疫分析仪器装机774台,其中大型机装机占比达到75%。截至上半年末,公司产品服务的三级医院数量达1835家,其中三甲医院覆盖率提升至63.51%。   海外市场,公司实现主营业务收入9.52亿元,同比增长20%,其中海外试剂业务收入同比增长37%,收入结构优化带动海外毛利率稳步提升。上半年,海外市场共计销售全自动化学发光免疫分析仪器1971台,中大型发光仪器销量占比提升至77%,较上年同期提升12个百分点。基于SNIBE品牌影响力日益扩大,公司着重发力高速机X8及X6在大型终端推广与应用并取得较显著的成效,预计海外客户升级将为中长期经营增长莫定坚实基础。   国内影响因素将迎来修复,拐点可期   受安徽体外诊断试剂集中采购政策落地、增值税率调整等多重外部因素叠加影响,公司国内试剂产品价格出现一定幅度下行,对试剂业务营收形成显著压力。在DRGDIP支付方式改革及检验项目套餐解绑的行业背景下,整体市场检测需求量面临阶段性承压。不过,公司凭借在大型仪器及实验室流水线领域的铺设,试剂检测总量保持增长态势,其中三级医院检测量更是实现双位数增长。   考虑到此前压制行业发展的不利因素已于2024年三季度初步显现,市场逐步进入消化与适应阶段。叠加2025年7月起,临床意义明确的重点检验项目己逐步恢复常规使用,重新为诊疗决策提供核心价值支撑。基于上述趋势判断,公司预计2025年三季度,影响国内试剂营收的“量”与“价”两大核心因素将迎来双重修复,实现稳健回升。   毛利水平承压,费用端维稳   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降4.17pct至68.44%,主要受产品降价影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.93%、2.71%、10.86%、-1.33%,同比变动幅度分别为+1.82pct、+0.11pct、+1.62pct、-0.76pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为68.89%、19.82%、2.92%、12.76%、-1.31%、31.47%,分别变动-2.67pct、+5.14pct、+0.54pct、+4.11pct、-0.50pct、-8.62pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为48.98/56.72/63.58亿元,同比增速为7.99%/15.80%/12.09%;归母净利润分别为18.40/22.09/25.29亿元,同比增速为0.62%/20.05%/14.52%;EPS分别为2.34/2.81/3.22元,当前股价对应2025-2027年PE为28/23/20倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,竞争格局加剧的风险,海外拓展不及预期的风险。
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    2025-09-09
  • IL-17A单抗新增适应症获批,BD落地改善现金流

    IL-17A单抗新增适应症获批,BD落地改善现金流

    个股研报
      智翔金泰(688443)   投资要点   事件:公司发布]25中报。25H1公司实现营收0.45亿元(24H1为1.27万元),归母净利润-2.89亿元,同比减亏20.07%,扣非归母-3.17亿元,同比减亏12.91%。单季度看,25Q1/Q2营收0.2/0.25亿元,归母净利润-1.21/-1.69亿元(同比减亏26.29%/14.94%),扣非归母-1.45/-1.72亿元(同比减亏11.95%/13.7%)。   赛立奇单抗强直性脊柱炎适应症获批,拓展市场潜力。GR1501为重组全人源抗IL-17A单抗,继24年8月首次获批中重度斑块状银屑病适应症后,25年1月获批强直性脊柱炎适应症,进一步拓展市场潜力。截至中报披露日,已有6款IL-17A靶点药物在国内获批上市。25H1,赛立奇单抗注射液实现销售收入4537.58万元,预计2025年有望参与医保谈判继续放量。   GR1801、GR2001已获NDA受理,管线布局进展积极。公司在研产品14个,除GR1501已获批两个适应症外,1)GR1801和GR2001已获NDA受理,其中GR1801针对2-18岁疑似狂犬病被动免疫适应症已启动III期临床试验、GR2001用于破伤风的被动免疫适应症的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,处于上市申请审批阶段。2)核心产品GR1802(IL-4Ra单抗)的5个适应症处于III期临床,哮喘处于II期临床,儿童/青少年特应性皮炎处于Ib/IIa期临床,截至中报发布日,GR1802同靶点药物仅有2款在国内获批上市。3)GR1603液系统性红斑狼疮适应症II期临床试验完成,积极沟通Ⅲ期方案中。   GR1803海外BD落地,首付款入账改善现金流。25年6月,GR1803(靶向BCMA/CD3)与Cullinan达成BD交易,授予Cullinan除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。25H1公司经营活动现金净流出由去年同期的2.64亿元减少至1.16亿元,主要系赛立奇单抗的商业化销售回款,以及收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的合同首付款(2000万美元)。   净利润亏损收窄,持续高研发投入未来可期。25H1公司归母净利润同比减亏20.07%,主要系报告期内公司营业收入增长,以及2022年实施股权激励计划服务期已届满,上半年无股份支付费用等综合因素影响。目前公司仍处于战略亏损阶段,主要原因包括:1)创新药研发持续高投入,25H1研发费用2.19亿元,占营收比重483.24%,近三年累计研发投入达16.85亿元;2)商业化初期规模效应尚未显现,收入尚无法覆盖研发及运营成本;3)在建工程较年初增长537.15%至0.43亿元,产业化建设项目持续推进。   盈利预测:公司管线布局进展积极,龙头产品赛立奇单抗有望于2025年参加医保谈判,预计2025-2027年EPS分别为-1.86元、-1.48元、-0.77元。   风险提示:研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争风险。
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    2025-09-09
  • 安图生物:化学发光业务改善,盈利能力维持稳定

    安图生物:化学发光业务改善,盈利能力维持稳定

    个股研报
      安图生物(603658)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入20.60亿元,同比下降6.65%;归母净利润5.71亿元,同比下降7.83%;扣非归母净利润5.46亿元,同比下降8.79%。其中,公司第二季度实现营业收入10.64亿元,同比下降4.79%;归母净利润3.01亿元,同比增长1.97%;扣非归母净利润2.89亿元,同比增长1.58%。   化学发光设备快速装机,抵消行业部分负面影响   随着集采陆续落地执行,化学发光产品的价格出现了一定的下调,同时由于DRG政策的全面推行,使得整体市场的检测量有所减少。但公司2024年的化学发光装机量创了新高,带来了一定的增量,抵消了行业因素带来的部分负面影响。   新品逐步落地,有望为业绩增长助力   公司的液相色谱串联质谱检测系统产品目前已获证,该仪器的配套试剂主要有:营养代谢、内分泌代谢、药物浓度、疾病标志物等系列。同时,公司对测序仪同样寄予厚望,预计近期获证。未来随着配套试剂的陆续获证,两个系列产品应该会取得较好的市场表现。   毛利率、费用率维持稳定趋势   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降0.94pct至64.43%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.88%、4.96%、12.15%、0.21%,同比变动幅度分别为+2.18pct、+0.82pct、-2.95pct、+0.04pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为63.83%、18.21%、4.11%、11.25%、0.17%、28.29%,分别变动-2.36pct、+1.42pct、+0.10pct、-5.04pct、+0.01pct、+1.87pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为44.65/50.03/56.12亿元,同比增速为-0.14%/12.05%/12.17%;归母净利润分别为12.47/14.77/17.68亿元,同比增速为4.39%/18.43%/19.71%;EPS分别为2.18/2.58/3.09元,当前股价对应2025-2027年PE为19/16/13倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,竞争格局恶化的风险,新品推广不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-09-09
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