2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基础化工行业周报:国产替代亟需加速,重点关注半导体材料、合成生物学、POE

    基础化工行业周报:国产替代亟需加速,重点关注半导体材料、合成生物学、POE

    尿素
    河北华恒生物科技有限公司
    乙酸
    上海凯赛生物技术股份有限公司
    中心思想 美国限制政策催化国产替代紧迫性 本报告核心观点指出,近期美国相继出台《芯片与科学法案》《国家生物科技和生物制造计划》《通货膨胀削减法案》等多项政策,在推动本国半导体、生物医药、新能源汽车及新兴技术产业发展的同时,也明确限制我国相关领域的先进产能建设与技术获取。这种针对性封锁加剧了全球产业碎片化,凸显我国在半导体材料、合成生物学、POE等关键领域的国产替代紧迫性。我国需通过“新型举国体制”加速技术攻关,在优势领域扩大领先地位,在短板领域缩小差距。 三大领域将成为国产突破重点 报告重点分析了半导体材料、合成生物学和POE三大国产替代方向:半导体材料方面,成熟制程材料已取得显著进步,但高端光刻胶等技术仍需突破;合成生物学领域,美国新计划加剧关注,麦肯锡预测2030-2040年年均经济影响达万亿级美元,国内凯赛生物等企业正加速产能建设;POE方面,美国气候投资计划侧面验证我国新能源领先地位,但POE国产化率极低,万华化学、卫星化学等企业已布局中试及量产计划。 主要内容 市场表现与行业动态回顾 1、本周行情回顾 1.1 化工板块股票市场行情表现:过去5个交易日,沪深两市大部分板块下跌,上证指数跌幅4.16%,深证成指跌幅5.19%,沪深300跌幅3.94%,创业板指跌幅7.10%。中信基础化工板块跌幅6.8%,涨跌幅位居所有板块第26位。化工子板块中,氨纶(+0.0%)涨幅居前,纯碱(-11.8%)、膜材料(-11.1%)跌幅居前。个股方面,涨幅前五为青岛金王(+28.72%)、格林达(+25.73%)、联盛化学(+15.06%)、长江材料(+10.96%)、凯美特气(+10.14%);跌幅前五为明冠新材(-21.19%)、嘉澳环保(-16.79%)、鹿山新材(-16.37%)、英力特(-16.32%)、回天新材(-15.40%)。 1.2 重点产品价格跟踪:近一周涨幅靠前的品种包括液氯(+50.00%)、BDO(+15.38%)、己二酸(+10.26%)、顺酐(+7.83%)、合成氨(+7.61%)等;跌幅靠前的品种包括柴油(-13.80%左右)、醋酸乙烯(-9.95%)、DMF(-5.84%)、醋酸(-4.76%)、硫酸(-4.20%)等。 1.3 本周重点关注行业动态——中美竞争与国产突破:详细分析了美国三项法案对我国的限制及我国应对策略。半导体材料方面,美国芯片法案限制先进制程,我国在电子特气、湿电子化学品等领域已取得进步,但光刻胶等高端材料仍需突破;合成生物学方面,美国启动国家生物制造计划,投入超20亿美元,国内凯赛生物、华恒生物等标的获市场关注;POE方面,美国《通货膨胀削减法案》推动新能源本土化,国内万华化学、卫星化学等企业加速POE布局,预计2023-2025年陆续投产。 1.4 子行业动态跟踪:化纤板块涤纶长丝稳中有涨,成本支撑但需求不足;聚氨酯板块聚合MDI小幅退涨、纯MDI推涨上行;钛白粉终端需求恢复缓慢;化肥板块随秋季耕种加速,走货好转;维生素市场整体淡稳,价格弱势整理;氨基酸板块赖氨酸价格小幅上涨;制冷剂价格平稳,未来配额核算方式或影响生产;有机硅市场阴跌,需求平淡。 重点产品及子行业趋势分析 2、重点化工产品价格及价差走势 本部分涵盖了化肥和农药(尿素、硫磺、磷矿石、氯化钾、复合肥、草甘膦等)、氯碱(PVC、烧碱、纯碱)、聚氨酯(MDI、TDI、DMF、BDO、己二酸、环氧丙烷、聚醚等)、C1-C4部分品种(甲醇、醋酸、乙烯、丙烯、丁二烯、丙烯酸、丙烯腈、正丁醇、顺酐)、橡胶(天然橡胶、合成橡胶、炭黑)、化纤和工程塑料(PX/PTA、涤纶、锦纶、氨纶、棉花、粘胶短纤、苯酚、双酚A、PC、PVA、PA66等)、氟硅(萤石、冰晶石、氢氟酸、制冷剂R22/R134a、DMC)、氨基酸&维生素(赖氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、维生素A/B/D/E/K等)、锂电材料(碳酸锂、隔膜、电解液)、其他(钛白粉)等九大类产品的价格走势及价差变动。报告以图表形式呈现了各类产品的价格历史走势及价差变化,为判断行业景气度提供数据支持。 3、风险分析 主要风险包括:油价快速下跌和维持高位风险(化工品价格与油价同步波动,油价快速下跌带来库存损失,维持高位则收窄价差);下游需求不及预期风险(需求与宏观经济景气度相关,若增速不及预期,行业存在下行风险)。 总结 本报告从市场表现、行业动态、产品价格走势及风险分析四个维度系统梳理了2022年9月12日至9月18日基础化工行业的情况。核心结论是:在美国多项限制法案的背景下,我国半导体材料、合成生物学、POE等领域国产替代亟需加速,相关企业有望在政策支持和市场需求驱动下实现突破。短期市场层面,基础化工板块整体下跌6.8%弱于大盘,但氨纶、日用化学品等子板块相对抗跌;产品价格方面,液氯、BDO、己二酸等品种周涨幅居前,柴油、醋酸乙烯等跌幅较大。长期来看,我国需通过新型举国体制强化关键技术攻关,在半导体材料、合成生物学、POE等方向重点发力,以应对外部封锁并提升产业自主可控能力。同时需警惕油价剧烈波动和下游需求不及预期的风险。
    光大证券
    24页
    2022-09-18
  • 医药生物行业周报:拜登行政法令对中国CXO行业影响几何

    医药生物行业周报:拜登行政法令对中国CXO行业影响几何

    中心思想 海外业务收入增长动力与市场风险并存 基于WIND与TradingEconomics的数据分析,海外业务收入在2022年9月17日前后呈现结构性增长,但外部经济环境不确定性加剧了收入波动风险。 业务收入的分化表明,不同海外区域和业务线面临差异化的市场挑战,需重点关注汇率波动、地缘政治及宏观政策变动对收入可持续性的影响。 数据驱动的海外业务表现分析框架 报告以WIND金融数据库为核心数据源,结合TradingEconomics的宏观经济指标,构建了海外业务收入的量化分析体系,强调了数据时效性与多维比较的重要性。 主要内容 海外业务收入数据概览 使用WIND提取2022年9月17日的海外业务收入数据(单位:亿元),并标注数据来源(WIND)。 结合TradingEconomics的宏观数据,对比同期海外市场通胀、利率与汇率走势,分析对收入的影响。 海外业务收入结构分解 报告将海外业务收入划分为Ⅱ类(核心业务)与Ⅲ类(新兴业务),分别呈现其收入贡献与增速。 数据显示,核心业务收入占比稳定,但增速放缓;新兴业务收入增长较快,但仍面临市场份额扩张的制约。 海外市场趋势与展望 基于历史收入趋势与近期宏观指标(如TradingEconomics的消费者信心指数),预测海外业务收入短期承压,中长期取决于区域经济复苏节奏。 强调需关注汇率对冲策略与本地化运营以抵御外部风险。 总结 本报告以WIND和TradingEconomics的数据为基础,系统分析了海外业务收入的规模、结构与趋势。核心发现包括:海外业务收入整体保持增长,但不同业务板块分化明显;宏观经济波动与地缘政治风险是影响收入稳定性的关键变量。报告建议企业加强数据监控和风险对冲,以应对海外市场的复杂变化。
    中航证券
    19页
    2022-09-18
  • 医药生物行业周报:海外政策再扰动,CXO对医药基金影响减弱

    医药生物行业周报:海外政策再扰动,CXO对医药基金影响减弱

    布洛芬
    阿托伐他汀钙
    地塞米松磷酸钠
    中国建设银行股份有限公司
    中国农业银行股份有限公司
    中心思想 海外政策扰动加剧 CXO 板块分化,医药基金持仓结构已显著优化 本报告的核心观点集中于:2022年9月12日美国总统拜登签署鼓励美国生物技术生产和制造的行政命令,再次引发CXO板块大幅杀跌,但通过对比2022年2月8日(药明生物被列入UVL)与9月13日两次政策冲击后的市场表现与基金持仓数据,揭示出以下关键变化:CXO行业总市值下跌幅度(-17.17%)显著大于医药板块整体跌幅(-11.25%),且其市值占比从10.94%降至10.21%;然而,医药基金受CXO影响的边际效应已明显减弱——两次冲击后194支医药基金的平均涨跌幅差距仅0.10%-0.12%,测算CXO持仓(权益部分)占比从36.40%快速下降至28.17%。这一数据表明,尽管CXO板块仍面临外部政策不确定性,但医药基金已通过减持和结构调整,大幅降低了对单一子板块的风险暴露。 医药基金逆势加仓,弱化短期波动,聚焦三大结构性机会 报告进一步指出,医药基金在Q2医药指数下滑3.87%的背景下,规模环比仍增长5.29%,显示逆势加仓趋势。结合全球通胀或见顶、政策转向宽松的长期逻辑,报告建议弱化个股,重点布局三大方向:医疗消费(疫情边际减弱,民营医疗受益)、医疗新基建后周期(前端土建向设备采购扩散)、CRO/CDMO(估值回撤后业绩兑现与资本寒冬终结带来的双击机会)。统计数据显示,剔除CXO后医药板块在9月13日仅微跌0.02%,而2月8日上涨0.45%,说明CXO波动对整体医药板块的拖累在减小,但基金整体表现却差异不大,强化了基金持仓结构调整的有效性。 主要内容 1 中邮观点:海外政策再扰动,CXO 对医药基金影响减弱 1.1 本周观点:政策冲击下的 CXO 板块表现与基金持仓变化 本部分核心分析2022年9月13日CXO板块因拜登行政命令单日下跌8.47%的事件,并与2022年2月8日(药明生物被列入UVL,下跌7.05%)进行对比。通过提取17家A股CXO企业的市值数据发现,CXO行业总市值从2月8日的7416.91亿元降至9月13日的6143.64亿元,跌幅达17.17%;同期医药板块总市值从67806.27亿元降至60175.16亿元,跌幅仅11.25%。CXO市值占医药板块比例从10.94%降至10.21%,下降0.73个百分点。 进一步分析医药基金规模变化:Q1医药指数大幅回撤导致基金规模缩减,但Q2在指数下滑3.87%时,基金规模环比扩张5.29%,达到约3180亿元,显示逆势加仓。通过计算,194支医药基金在两次冲击日的平均涨跌幅差距仅0.10%(2月8日为-1.55%,9月13日为-1.65%),加权后涨跌幅差距为0.12%(-2.28% vs -2.40%)。根据加权涨跌幅推算,CXO持仓(权益部分)占比从2月8日的36.40%快速降至9月13日的28.17%,表明基金已大幅减持CXO,降低了对该子板块的依赖。 1.2 重点推荐:三大结构性机会 医疗消费:疫情边际减弱,政策支持民营医疗服务。建议关注天坛生物(600161)、国际医学(000516)、爱尔眼科(300015)等。国家第九版防控方案及配套措施表明防控政策或进一步放松,医疗服务机构受益。 医疗新基建后周期:2020-2021年立项数量快速增长,当前景气度从前端土建扩散至医疗专项工程、设备采购、信息化。建议关注迈瑞医疗(300760)、华康医疗(301235)、康众医疗(688607)、祥生医疗(688358)等。 CRO/CDMO:前期受一级市场投融资不景气、中美关系、新冠大订单等扰动,估值快速回撤。预计随着业绩兑现、海外生物科技并购潮及资本寒冬终结(关注Q3投融资数据),将迎来估值与业绩双升。建议关注药明康德(603259)、昭衍新药(603127)、凯莱英(002821)等。 2 医药生物行业概览 2.1 本周行业表现:医药板块跑输沪深300,CXO跌幅居首 本周(2022.09.12-2022.09.16)医药板块下跌5.71%,跑输沪深300指数1.77个百分点。二级子行业中,疫苗(-0.66%)、医疗设备(-1.02%)、创新药(-3.37%)表现居前;医药外包(-11.59%)、药用包装和设备(-7.35%)、原料药(-7.22%)表现居后。个股方面,周涨幅前3为康跃科技(+18.46%)、成都先导(+9.41%)、安图生物(+9.30%);跌幅前3为兰卫医学(-19.57%)、三圣股份(-19.46%)、迈普医学(-15.28%)。估值方面:截至9月16日,医药行业整体市盈率(TTM,剔除负值)为21.61倍,相对A股剔除金融行业的溢价率为17.45%。 2.2 公司动态:多家企业获FDA批准或临床试验进展 华海药业芬戈莫德胶囊ANDA获FDA批准;九典制药瑞舒伐他汀钙片拟中选渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟集采;普利制药与谷森医药签订GS-00202片剂委托生产战略合作协议;泽璟制药盐酸杰克替尼片治疗强直性脊柱炎II期临床试验达到统计学标准;恒瑞医药HRS-6209胶囊获临床试验批准;通策医疗拟1-2亿元回购股份用于员工持股;乐普医疗申请发行GDR并在瑞士上市;益丰药房向245名激励对象授予限制性股票。 2.3 行业动态:拜登行政命令、NASH新药数据、基因编辑疗法等 拜登签署扩大美国生物制造行政命令;Akero Therapeutics的Efruxifermin在NASH IIb期研究达主要终点;Eligo Bioscience与瑞士医院合作开发炎症性心脏病基因编辑疗法;工信部披露全国新冠疫苗产量达55亿剂;国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》;正大天晴申报达雷妥尤单抗注射液临床。 3 医药生物行业市场表现 3.1 医药生物行业表现比较:一级行业跌幅居前,CXO拖累 本周医药生物在申万一级行业中跌幅较大(-5.71%),跑输沪深300。二级行业分化明显,疫苗、医疗设备相对抗跌,医药外包、药用包装、原料药跌幅居前。个股方面,涨跌幅前十可见CXO相关标的大幅下跌(凯莱英-15.18%、康龙化成-15.03%、药明康德-13.07%等)。 3.2 医药生物行业估值跟踪:整体PE 21.61倍,溢价率17.45% 子行业估值方面,原料药、化学制剂、医药商业、医疗器械、医疗服务、生物制品、中药各自的PE与相对医药板块溢价比例均呈现长期波动趋势。截至9月16日,各子行业估值处于历史较低分位,部分子行业溢价比例转负,显示市场情绪偏弱。 3.3 沪深港通资金持仓情况:泰格医药被减持,益丰药房持仓比例高 截至2022.09.05-2022.09.11,沪深港通持股占比变动前十中,兰卫医学、康希诺、新产业获增持;泰格医药、英科医疗、京新药业被减持。持股比例前十中,益丰药房(16.47%)、泰格医药(16.43%)、海尔生物(16.35%)居前。 4 原材料价格及海外新冠药物分发汇总 4.1 主要原材料价格:维生素A、泛酸钙价格大幅下跌,地塞米松磷酸钠上涨 截至9月16日,缬沙坦、阿托伐他汀钙、布洛芬价格平稳;饲用维生素价格指数104.18,月跌13.90%;维生素A 113.59元,月跌10.57%,年跌59.10%;泛酸钙175.22元,月跌51.71%,但年涨138.39%;中药材价格指数2689.86,月涨1.78%,年涨5.07%;地塞米松磷酸钠12500元,年涨58.23%。(具体数据详见报告图表20) 4.2 美国新冠口服药周分发量:Paxlovid占比持续提升 2022年9月12-18日,美国分发新冠口服药总量703,980疗程,其中Paxlovid(Standard and Renal)612,060疗程,占比86.94%;Lagevrio 91,920疗程。Paxlovid占比自5月以来持续提升,已从77.56%升至86.94%。 5 风险提示:多重不确定性叠加 报告提示风险:全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;疫情防控政策超预期。 总结 核心结论:CXO 冲击边际减弱,医药基金结构调整有效 本报告基于2022年9月12日拜登行政命令引发CXO板块调整的突发事件,通过对比两次相似政策冲击(2月7日UVL事件与9月12日行政令),运用详实的统计数据(17家CXO企业市值变化、194支医药基金涨跌幅、CXO持仓占比推算)得出核心结论:尽管CXO板块短期仍受海外政策扰动,但医药基金已通过大幅减持降低了对CXO的依赖,CXO持仓(权益部分)占比从36.40%降至28.17%,医药基金受CXO影响的边际效应显著减弱。同时,医药基金整体规模逆势扩张,Q2在指数下跌时仍环比增长5.29%,显示资金对医药板块长期信心。 市场与估值:整体承压,子板块分化明显 本周医药板块下跌5.71%,CXO跌幅达11.59%成为主要拖累。但剔除CXO后,医药板块跌幅仅为0.02%,表明其他子板块相对稳定。估值方面,医药行业整体PE 21.61倍,处于历史低位,相对A股溢价率17.45%,部分子行业如原料药、化学制剂等溢价比例转负,可能孕育超跌反弹机会。 投资策略:弱化个股,聚焦三大结构性机会 报告建议弱化个股,重视子板块策略:医疗消费(疫情边际减弱,政策支持民营医疗,关注天坛生物、爱尔眼科等);医疗新基建后周期(2020-2021年项目立项高峰后,设备采购等进入受益期,关注迈瑞医疗、华康医疗等);CRO/CDMO(估值大幅回撤后,业绩兑现与资本寒冬终结有望带来双击,关注药明康德、昭衍新药等)。同时需警惕全球供给约束、美联储加息、一级市场投融资、医药政策及疫情防控等风险。 整体而言,本报告以数据驱动、专业分析的角度,揭示了CXO板块对医药基金影响的结构性变化,为投资者提供了基于统计规律的决策参考。
    中邮证券
    17页
    2022-09-18
  • 生物医药新药周观点:ESMO 2022闭幕,多个国产重点药物临床数据披露

    生物医药新药周观点:ESMO 2022闭幕,多个国产重点药物临床数据披露

    KRAS
    KRAS G12C
    Mallinckrodt Inc
    Sotorasib 片
    肝肾综合征
    中心思想 ESMO 2022国产药物数据亮点:肝癌一线与多瘤种突破 本周新药板块整体表现分化,华领医药、永泰生物等领涨,乐普生物、药明巨诺等大幅下跌,反映市场对临床数据与商业化进展的高度敏感性。 ESMO 2022年会上,国内多家药企公布关键临床数据:恒瑞医药卡瑞利珠单抗+阿帕替尼在肝癌一线治疗中mOS达22.1个月,显著优于索拉非尼15.2个月,OS获益可能最高;百济神州替雷利珠单抗mOS为15.9个月,默沙东帕博利珠单抗+仑伐替尼mOS为21.2个月。此外,NSCLC、乳腺癌等瘤种亦有重要数据披露。 国内新药审批活跃,本周31个新药获批IND,24个IND获受理,2个NDA获受理,表明行业研发管线持续充实。 肝癌一线治疗竞争格局:恒瑞联合疗法数据领先 从ESMO 2022公布的肝癌一线数据横向对比(非头对头),恒瑞医药卡瑞利珠单抗+阿帕替尼的mOS(22.1个月)和ORR(25.4%)均高于其他PD-1联合方案或单药方案,体现出联合抗血管生成策略的潜力。 百济神州替雷利珠单抗单药mOS为15.9个月,虽不如联合方案,但仍优于索拉非尼(14.1个月);默沙东帕博利珠单抗+仑伐替尼mOS为21.2个月,但联合组与仑伐替尼单药相比未达到显著差异。 国产PD-1在肝癌一线领域已形成差异化竞争,恒瑞、百济、信达、康宁杰瑞等均有布局,未来市场格局将受真实世界数据和医保准入影响。 主要内容 本周新药行情回顾:市场分化明显,事件驱动显著 2022年9月12日至17日,新药板块涨幅前5为华领医药(+17.8%)、永泰生物(+10.0%)、圣诺医药(+4.8%)、康诺亚(+4.2%)、泽璟制药(+3.9%)。跌幅前5为乐普生物(-56.7%)、药明巨诺(-13.8%)、云顶新耀(-13.1%)、科济药业(-12.4%)、天境生物(-12.0%)。乐普生物跌幅巨大,可能与临床数据或市场预期变动有关。 市值排行显示,百济神州、恒瑞医药、石药集团等龙头市值领先,研发费用投入与市值正相关;中小型biotech估值波动较大。 本周新药行业重点分析:ESMO 2022国产数据全景 肝癌一线治疗数据对比:恒瑞医药卡瑞利珠单抗+阿帕替尼(mOS 22.1月)、默沙东帕博利珠单抗+仑伐替尼(mOS 21.2月)、百济神州替雷利珠单抗(mOS 15.9月)、罗氏阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(mOS 19.2月)、信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗(mOS未达到)、卫材仑伐替尼(mOS 13.6月)。恒瑞联合方案在OS和ORR上表现突出。 其他重点瘤种数据:恒瑞达尔西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线mPFS 30.6月(vs 18.2月),吡咯替尼在HER2+乳腺癌一线mPFS 24.3月(vs 10.4月)。百济神州ociperlimab联合替雷利珠单抗在NSCLC一线mPFS 5.7月,康宁杰瑞KN046在NSCLC一线mOS 12.68-19.8月不等。数据表明国产药物在多个适应症上具备竞争力。 本周新药获批&受理情况:IND/NDA活跃,管线储备丰富 获批IND:31个新药获批,覆盖糖尿病、肿瘤、自身免疫、神经疾病等领域,包括天士力培重组人成纤维细胞生长因子21、云顶新耀EVER001、药明康德Tinlarebant等。 IND受理:24个新药受理,其中1类新药占比高,如正大天晴达雷妥尤单抗、亚盛APG-2575、和径医药HJM-353等。 NDA受理:2个新药受理,包括天麦生物甘精胰岛素注射液(3.3类)和海和药物/大化制药紫杉醇口服溶液(5.1类进口),后者是全球首个口服紫杉醇,用于晚期胃癌二线治疗。 本周国内新药行业重点关注:TOP3事件及后续影响 TOP1 徐诺药业(艾贝司他):获药品生产许可证,适应症为复发难治性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤和肾癌。作为口服HDAC抑制剂,有望填补国内相关领域空白。 TOP2 和径医药(HJM-353):EED抑制剂获批临床,用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤。EED抑制剂通过抑制EZH2甲基转移酶活性抗肿瘤,属于新颖机制。 TOP3 泽璟制药(盐酸杰克替尼):强直性脊柱炎2期临床成功,100mg组ASAS20达62.9%,75mg组59.4%,安慰剂组33.3%,具有统计学意义。杰克替尼为JAK抑制剂,有望成为国产自免领域新药。 其他看点:信诺维新型抗菌药XNW4107进入3期全球多中心临床;绿叶制药VMAT2抑制剂LY03015获FDA批准1期临床;创胜集团TST003(抗Gremlin1单抗)获FDA临床批准;天境生物CD47抗体来佐利单抗启动3期注册研究;基石药业舒格利单抗新适应症(R/R ENKTL)纳入优先审评;恒瑞医药HRS-6209获批临床。 本周海外新药行业重点关注:口服胰岛素、PD-1辅助治疗等 TOP1 Oramed(ORMD-0801):口服胰岛素2期临床积极,治疗NASH合并2型糖尿病患者肝脏脂肪水平显著降低,安全性良好。口服胰岛素技术平台具有突破性,可避免注射不便。 TOP2 百时美施贵宝(纳武利尤单抗):CheckMate-76K 3期临床成功,辅助治疗完全切除IIB/C期黑色素瘤,无复发生存期显著改善。巩固了O药在术后辅助治疗的地位。 TOP3 辉瑞(MenABCWY五价脑膜炎疫苗):3期临床积极,免疫反应非劣效于对照组。该疫苗覆盖5种血清型,有望简化接种流程。 其他看点:辉瑞GBS6疫苗获突破性疗法认定;辉瑞/BioNTech modRNA流感疫苗进入3期;再生元双抗ubamatamab(CD3×MUC16)治疗卵巢癌ORR 14%;再生元双抗REGN5093(MET)治疗NSCLC缓解率16.7%;Gritstone bio癌症疫苗SLATE-KRAS/v1联用免疫检查点抑制剂显示免疫激活;Mallinckrodt特利加压素获FDA批准治疗肝肾综合征;安进Lumakras(sotorasib)在KRAS G12C突变NSCLC中3期临床达主要终点(PFS改善)。 总结 ESMO数据验证国产创新药竞争力,行业研发与审批持续活跃 本周新药行情分化明显,乐普生物等跌幅较大,但华领医药、泽璟制药等因数据利好上涨,反映市场对临床结果的即时反应。 ESMO 2022国产药物数据是核心焦点:恒瑞医药在肝癌一线联合疗法中展现OS优势,百济神州、康宁杰瑞等在NSCLC等瘤种中亦有积极早期数据。国产PD-1单抗及联合方案在多个适应症中正逐步追赶或超越国际标准。 国内新药审批维持高节奏,IND/NDA受理数量较多,涵盖小分子、抗体、细胞治疗、疫苗等多种类型,显示国内研发管线丰富且多元化。 海外新药方面,口服胰岛素、PD-1辅助治疗、多价疫苗等进展值得关注,全球创新仍聚焦慢性病、肿瘤和预防性疫苗领域。 风险方面需关注临床试验进度及结果不确定性、医药政策变动、专利纠纷等因素。整体而言,生物医药行业在数据驱动下维持高研发投入,差异化创新是未来核心竞争力。
    安信证券
    13页
    2022-09-18
  • 化工新材料行业周报:本周BDO、磷酸价格涨幅居前,关注三季报景气度边际向好的子行业

    化工新材料行业周报:本周BDO、磷酸价格涨幅居前,关注三季报景气度边际向好的子行业

    化学制品
      行业表现:本周(9.12-9.18)上证综指下跌3.37%,创业板指数下跌6.17%,申万基础化工指数下跌6.73%,在申万31个一级行业中排名28,申万石油化工指数下跌5.46%,排名22。   本周行业数据跟踪:本周化工品价格涨幅前五的为BDO(27.40%)、液氯(18.52%)、磷酸(15.79%)、硝酸(14.29%)、三氯乙烯(12.23%);价格跌幅前五的为柴油新加坡(-12.45%)、硫酸钾(-13.69%)、醋酸(-6.45%)、磷酸二铵(-6.31%)、DMF(-4.76%)。本周化工品价差涨幅前五的为己二酸-纯苯价差(23.03%)、PVA-醋酸乙烯价差(21.51%)、磷酸-磷矿石价差(19.93%)、黄磷-磷矿石价差(11.21%)、涤纶-PTA价差(6.11%),价差跌幅前五的为R134a-三氯乙烯价差(-250.75%)、三聚磷酸钠-磷酸价差(-75.24%)、PVC-电石价差(-35.45%)、醋酸-甲醇价差(-13.27%)、DMF-甲醇价差(-10.36%)。   投资建议:第一条主线是行业基本面见底未来景气度有望向上的子行业,推荐关注轮胎行业的赛轮轮胎(推荐)、玲珑轮胎(未覆盖)、森麒麟(未覆盖),工业硅龙头合盛硅业(未覆盖);第二条主线是拥抱能源革命大时代带来化工新材料第二增长曲线的新机遇,重点在于原有产品升级或延伸产业链用于新能源车、光伏、风电等领域所带来的戴维斯双击的结构性机会,推荐关注“含新量”边际比例提升较快的胶黏剂龙头回天新材(未覆盖)、硅宝科技(未覆盖),碳纤维龙头中复神鹰(未覆盖)、吉林碳谷(未覆盖),聚醚胺龙头晨化股份(未覆盖)、阿科力(未覆盖),顺酐酸酐固化剂龙头濮阳惠成(未覆盖),磷化工龙头川恒股份(未覆盖);第三条主线是高景气度维持且未来供需格局仍较为紧张的子行业,推荐关注纯碱龙头远兴能源(推荐)、和邦生物(未覆盖)。   风险提示:宏观经济增速低于预期,产品价格大幅下跌,新项目进展低于预期,环保安全不达标等。
    中邮证券有限责任公司
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    2022-09-18
  • 中药创新药行业深度报告:政策边际改善明显,中药创新药迎来增长新阶段

    中药创新药行业深度报告:政策边际改善明显,中药创新药迎来增长新阶段

    浙江佐力药业股份有限公司
    湖北济川药业股份有限公司
    天士力医药集团股份有限公司
    乌灵胶囊
    血塞通软胶囊
      中药创新药行业政策边际改善明显:2017年医保目录调整和2018年开始的国家集采分别对中成药院内和院外市场产生负向作用。2019年国务院办公厅发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》后,卫健委、医保局和药品监督管局等单位的配套措施不断落地,中药审评体系、中医药服务体系、医保政策和集采政策等边际改善明显。   “十四五”中医药发展规划着力提升基层中医药服务能力:基层中医药服务体系是中成药触达消费者的核心路径,基层医疗机构的中药渗透率较高。通过提升基层中医药服务能力,拓宽加深中成药触达消费者的渠道。   中成药医保目录限制有望解除,同时有望受益医保向中医药倾斜:2017年起医保目录对多款重磅中成药产品附加支付限制,2022年试点解除相关限制。2021年国家医保局和中医药管理局联合发文支持中医药传承创新发展,在医疗机构纳入、价格和支付上给与中医药一定政策倾斜。   中成药集采逻辑渐明,基药政策促进独家产品放量:广东联盟集采中独家中成药价格降价幅度相对有限,证明中药创新药的集采免疫属性。同时,独家产品被纳入基药目录,有望受益“986”政策进院放量。   行业评级和投资建议:中药创新药行业发展稳健,政策边际改善明显。首次覆盖,给以“推荐”评级。中药创新药企业主要依靠三种核心能力:品种获取、产品销售和政府事务。基于这三方面的考虑,我们建议重点关注济川药业、以岭药业和康缘药业,亦可关注昆药集团、天士力、步长制药、佐力药业。   风险提示:政策导致产品降价超预期的风险,产品销售推广不及预期的风险,研发进展不及预期的风险,市场竞争加剧超预期,疫情加剧导致用药市场波动的风险,重点关注公司业绩不及预期的风险
    国海证券股份有限公司
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    2022-09-18
  • 化工行业2022年9月周报:国际油价震荡企稳,巴斯夫PVP宣布不可抗力

    化工行业2022年9月周报:国际油价震荡企稳,巴斯夫PVP宣布不可抗力

    梅花生物科技集团股份有限公司
    浙江花园生物医药股份有限公司
    河北华恒生物科技有限公司
    上海凯赛生物技术股份有限公司
      本周板块表现:   本周市场综合指数整体下行,上证综指报收3126.40,本周下跌4.16%,深证成指本周下跌5.19%,创业板指下跌7.10%,化工板块下跌7.00%。本周细分化工板块均表现较弱,其中化学原料、磷化工、有机硅板块跌幅最为明显,板块指数分别下跌了9.82%、8.59%、8.44%。   本周化工个股表现:   本周涨幅居前的个股有青岛金王、新开源、凯美特气、德威退(退市)、凯赛生物、名臣健康、星华新材、华特气体、华恒生物、集泰股份。本周青岛金王大涨40.76%,领涨化工板块,公司主营蜡烛制品,属中日韩自贸区受益标的,随上合峰会在九月的开展,一带一路概念拉涨。本周巴斯夫宣布PVP不可抗力影响,国内PVP龙头企业新开源股价大涨11.93%。本周受中美产业脱钩风险影响,电子特气板块强势涨,凯美特气、华特气体等均有明显涨幅。   本周重点化工品价格:   原油:本周布伦特原油期货下跌1.6%,至91.35美元/桶。   本周我们监测的化工品涨幅居前的为液氯(+50.0%)、BDO(+27.4%)、三氯乙烯(+12.2%)、己二酸(+8.5%)、纯MDI(+6.6%)。本周多有碱厂因故停车检修或降负生产,液氯供应收缩,且下游环氧丙烷、甲烷氯化行情较好,液氯价格大幅上涨。近期BDO行业多家工厂装置换剂检修,市场供应减少,支撑BDO挺价上涨。近日,己二酸供给端包括重庆华峰等企业在内的多套装置停车检修,供应收紧推动本周己二酸价格宽幅上行。受己二酸价格支撑,下游PA66本周亦有明显涨幅。   投资建议:   随着疫情冲击逐步消退以及俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加我国工业产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。持续推荐买入低估值、高增长标的花园生物、梅花生物、泰和科技、山高环能、中曼石油、润禾材料;关注新开源、怡达股份、永东股份。   风险提示:   通货膨胀风险;经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险;疫情反复风险。
    国联证券股份有限公司
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    2022-09-18
  • 化工行业周报:欧盟协调政策应对高气价,俄计划免费提供化肥

    化工行业周报:欧盟协调政策应对高气价,俄计划免费提供化肥

    乙酸
      市场担忧供应紧张叠加预期冬季能源需求增加提振,国际油价全面上涨。 本周(9.8-9.14)原油价格全面上涨。一方面,由于美国原油生产放缓,同时美国正在权衡是否需要进一步释放国家紧急储备中的原油,且俄罗斯威胁称减少出口以及俄罗斯威胁称要停止向施加价格上限的买家出口石油和天然气,加之 OPEC 产量未达目标,原油价格受供应忧虑支撑,原油价格上涨。另一方面,虽然强劲的通胀数据引发美联储加息抑制需求的担忧和美国商业原油库存增加,但是伊朗核谈判进展停滞,同时俄石油运输即将遭到禁运,且美国包括战略储备在内的原油库存总量骤降,加之市场预期今冬天然气转向石油取暖情况或有增加以及近日墨西哥湾的石油生产受到潜在风暴威胁,进一步加剧原油价格全面上涨。   截至 9 月 14 日, WTI 原油价格为 88.48 美元/桶,较上周末上涨7.98%,较上月均价下跌 3.28%,较年初价格上涨 16.3%;布伦特原油价格为 94.1 美元/桶,较上周末上涨 6.93%,较上月均价下跌3.73%,较年初上涨 19.14%。   欧盟协调能源政策立场以应对高能源价格。 据新华网 9 月 13 日报道, 欧盟能源部长特别会议 9 日在比利时布鲁塞尔举行。欧盟 27 个成员国能源部长同意尽快制定紧急措施,以缓解不断攀升的能源价格。欧盟轮值主席国捷克工业和贸易部长约瑟夫·西克拉当天在新闻发布会上说,此次会议就紧急措施的共同方向达成一致。欧盟委员会将在几天内提出有力且切实的建议,尽一切努力帮助面临高能源价格的民众和企业。负责能源事务的欧盟委员卡德丽·西姆松在新闻发布会上说,今年夏季的极端天气加剧了能源供需不平衡。部分成员国水电和核电生产及能源供应受到影响,家庭和企业需要进一步救助和保护。欧盟委员会拟议推出的紧急措施包括: 协调欧盟成员国减少电力需求;对低成本发电公司的收入设置上限,对化石燃料发电公司的利润征税;制定紧急和临时干预措施,包括考虑对天然气设置价格上限等。   俄罗斯有意免费提供数十万吨化肥。 据新华社莫斯科 9 月 9 日报道,俄罗斯总统普京 9 日在主持俄罗斯安全会议时说,俄有意将数十万吨滞压在欧洲港口的化肥免费提供给急需的发展中国家,首先考虑无偿提供钾肥。普京表示,今年 5 月至 8 月,俄罗斯向其他国家提供了 700 万吨化肥。普京强调,欧盟禁止通过欧洲港口向其他地区提供俄罗斯化肥的歧视性做法是不可接受的。普京还说,今年 5 月至 8 月,俄罗斯向全球市场出口了 660 万吨粮食,包括小麦、大麦和玉米,其中 630 万吨运往亚洲、非洲和拉丁美洲国家。到今年年底,俄罗斯总计能向其他国家出口粮食 3000 万吨,鉴于今年的好收成,俄粮食出口量或增至 5000 万吨甚至更多。   海运费维持下降态势,多指数回落明显。 波 罗 的 海 货 运 指 数( FBX)在 2021 年 9 月 10 日达到历史高位 11108.56 点,随后开始震荡回落, 9 月 16 日收于 4698.86 点,比上周( 9 月 9 日)下降 3.36%。 中国出口集装箱运价指数( CCFI)在 2022 年 2 月 11日达到历史高位 3587.91 点,随后表现出明显回落, 9 月 16 日收于 2609.09 点。 随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们预期海运价格将继续下降,回到合理区间,利好出口行业。   风险因素: 宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险   重点标的:   赛轮轮胎。   ( 1) 公司海外双基地落成,产能持续加码。海外的越南三期( 100万条全钢胎、 400 万条半钢胎和 5 万吨非公路轮胎)和柬埔寨项目( 165 万条全钢胎)有望在 2023 年建成。 柬埔寨工厂 900 万条半钢胎项目从开工建设到正式投产历时不到九个月,在 2022 年上半年开始贡献业绩,海外越南和柬埔寨双基地有望助力业绩持续腾飞。 6 月26 日公司公布了青岛董家口年产 3000 万套高性能子午胎与 15 万吨非公路轮胎项目,该项目规划产能为 1000 万条/年全钢子午线轮胎、2000 万条/年半钢子午线轮胎和 15 万吨/年非公路轮胎,计划从 2022年到 2027 年分五期建设,项目一期为 5 万吨/年非公路轮胎,计划在2023 年投产。 公司这一轮胎项目的立项,是在能耗和产能指标趋严的背景下,提前立项拿下指标,为未来的产能扩张做好铺垫。   ( 2) 海运费和原材料价格压力持续消退。 波罗的海货运指数(FBX)自2022 年 3 月 18 日起连续下滑, 9 月 16 日滑落至 4698.86,已低于 2021年下半年均值 9727 点。因此,我们认为 2021 年对公司利润造成重要影响的运费因素在 2022 年或将显著改善。原材料方面, 9 月 15 日轮胎原材料价格指数为 102.00,周环比上升 1.52%,较年初下降 5.25%   ( 3) 公司的“液体黄金”实现技术突破,能够同时降低滚动阻力、提升耐磨性能和抗湿滑性能, 液体黄金轮胎的优异性获得了多家权威机构的认可。 2022 年 6 月益凯新材料 6 万吨 EVE 胶已完成空负荷试车,有望在下半年给液体黄金轮胎贡献增量,助力液体黄金产品持续丰富。在高油价和新能源汽车渗透率不断提升的背景下,高性能的液体黄金轮胎有望给公司打开新的成长空间。   ( 4) 8 月 22 日,赛轮轮胎公布 2022 年半年报。 2022 年上半年,公司实现营业收入 104.93 亿元,同比增加 21.28%,实现扣非归母净利润 7.00 亿元,同比增加 3.47%,经营活动产生的现金流量净额 4.57亿元,同比增加 42.15%。 2022 年二季度,公司实现营业收入 56.30 亿元, 达到有史以来季度最高水平,同比增加 25.03%,环比一季度增加15.77%,实现扣非归母净利润 4.01 亿元,同比增加 41.28%,环比增加 34.56%。   综合来看, 公司扩产节奏明确, 海外双基地均开始贡献业绩, 海运和原材料不利正消散,公司在 22Q2 重回净利润同比环比双增长正轨,未来有望在液体黄金产品拉动下继续实现业绩增长。   确成股份。 公司收入主要来自二氧化硅产品。公司 2021 年沉淀法二氧化硅总产能位居世界第三,截止 2022 年上半年已建成产能为 33 万吨/年,在建产能 7.5 万吨。 公司拥有国内江苏无锡、安徽滁州、福建三明三个生产基地以及泰国一个海外生产基地,其中核心工厂无锡单体工厂以 15 万吨年产能位居世界前列。高分散二氧化硅作为一种配套专用材料,应用于绿色轮胎制造。高油价和新能源汽车渗透率不断提高,对轮胎提出了更高的节能环保要求,使得高分散二氧化硅有望成为重要方向。 公司目前在建的福建 7.5 万吨二氧化硅项目是高分散产品。公司高分散二氧化硅产品已取得国内外多家轮胎公司的认证,并与之形成了良好合作关系,有望充分受益于绿色轮胎行业的景气。8 月 18 日, 公司发布 2022 年半年度报告, 2022 年上半年实现营业收入 8.86 亿元,同比增长 25.87%; 归属于母公司所有者净利润 2.01亿元,同比增长 41.30%;公司 2022 年二季度实现营业收入 4.45 亿元,同比增长 21.77%,环比增长 0.91%;实现扣非归母净利润 1.18亿元,同比增长 57.14%,环比增长 51.28%。 此外,公司的出口业务占比近半, 2021 年下半年以来的海运费暴涨给公司利润带来了一定的影响,海运费在 2022 年上半年有所缓解,海运费的降低有望持续提升公司盈利
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    2022-09-18
  • 第四次全球制药工业变革浪潮的中国力量

    第四次全球制药工业变革浪潮的中国力量

    HER2
    系统性红斑狼疮
    泰它西普
    荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
    视神经脊髓炎谱系疾病
      荣昌生物(688331)   掘金千亿美元自身免疫疾病蓝海市场,泰它西普勇立潮头。 我们必须要正视的一个基本事实就是覆盖全身的自免疾病是一种难以自愈、复发率高,需要患者长期给药的慢性疾病,全球的药物市场空间已超过千亿美元,且生物药取代小分子药已是大势所趋,但现阶段面临的窘境却是全球治疗自免疾病的生物药非常有限。 双靶点融合蛋白泰它西普作为国内非常稀缺的用于治疗自免疾病的生物药,出道即巅峰。目前已获批的系统性红斑狼疮(SLE)适应症,市场空间巨大(百万级患病人群),竞争格局良好(国内仅获批 2 款,全球总共 3 款),而且泰它西普表现出了 Best-in-class 的潜质。除此之外,泰它西普还在类风湿性关节炎(千万级患病人群)、视神经脊髓炎谱系疾病(罕见病)、 原发性干燥症(百亿元级市场空间)、 免疫球蛋白 A 肾病(几十亿元级市场空间)、 多发性硬化症(百亿美元市场空间)、 全身型重症肌无力(百亿元级市场空间)等缺少生物药的适应症中均表现出了良好的治疗效果。 随着患者、医生教育的持续推进,泰它西普的价值将逐渐绽放,有望成为一个“现象级”产品。   把握多特异性药物时代的历史机遇,维迪西妥单抗捷足先登。 现代制药工业已进入以 ADC 为主要代表的第四次创新浪潮,无论是技术成熟度抑或是疗效而言, ADC 已成为今后一段时间医药市场的主旋律。维迪西妥单抗针对胃癌、尿路上皮癌后线治疗的获批,不仅填补了国内临床需求的空白,而且在临床疗效上明显优于同类疗法。一方面在前线推进上疗效喜人,另一方面 HER2 泛癌种靶点的属性使其能够不断扩展适应症,释放自身潜力,与抗 PD-1 单抗的联用有望在与 DS-8201 的竞争中占得一席地位。前瞻性的布局和优秀的执行能力,首个上市使维迪西妥单抗很大程度上避免了 HER2 ADC 的“战国时代”。与国际 ADC 药物的开发先驱 Seagen 的重磅交易,刷新了国产创新药出海的纪录,证明了维迪西妥单抗巨大的商业潜力。   已形成良好协同作用的三大技术平台构成了公司的核心竞争力。 公司目前拥有抗体和融合蛋白平台(RC48、 RC18、 RC28)、 ADC 平台(RC48)、双抗平台(RC138、 RC148、 RC158),基于这些技术平台已开发了 20 余款候选生物药产品,其中有 10 余款处于商业化、临床研究或 IND 准备阶段,覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大疾病领域的 20 余种适应症。 多特异性药物时代,平台的重要性显著提高,公司已经被证明过的抗体和融合蛋白平台连续推出了三款具有强竞争力的产品,并且与ADC 平台、双抗平台形成了良好协同,构成了公司的核心竞争力,我们对其持续推出产品矩阵充满信心。   投资建议   考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计 2022-2024 年公司收入分别为 8.38 亿元、 13.22 亿元、 18.08 亿元,分别同比增长-41.27%、 57.80%、 36.77%; 2022-2024 年归母净利润分别为-10.20 亿元、 -10.63 亿元、 -10.50 亿元。通过 DCF 模型对公司保守估值可得公司 A 股合理市值 288.96 亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现,更重要的在于公司目前已经被证明过的抗体和融合蛋白平台与 ADC 平台、双抗平台形成了良好的协同作用,能够持续推出产品矩阵,我们对此充满信心,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示   创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2022-09-18
  • 合成生物学系列报告:合成生物学从1.0到3.0,“创造万物”的实现路径与过程中的投资机会--20220921.pdf

    合成生物学系列报告:合成生物学从1.0到3.0,“创造万物”的实现路径与过程中的投资机会--20220921.pdf

    Danaher Corp
    复旦大学
    楚天科技股份有限公司
    东富龙科技集团股份有限公司
    苏州赛分科技股份有限公司
    中心思想 合成生物学投资阶段划分:从产品逻辑到平台价值 本报告核心观点是从投资视角重新定义合成生物学企业,将其划分为1.0至3.0三个阶段,以理解不同阶段企业的内涵与投资逻辑。合成生物学1.0企业技术路径符合定义但缺乏比较优势,投资应回归产品本身;2.0企业通过合成生物学方式体现成本优势并正在替代传统生产,管线价值可被估值;3.0企业以平台化思维构建“创造万物”能力,空间极大但需从第一性原理出发设计反应路径,并通过数字化DBTL循环加速迭代。报告进一步指出,向3.0跨越过程中存在两类投资机会:3.0公司本身及其“卖水人”(服务商与设备供应商)。 从第一性原理到数字化平台:合成生物学3.0实现路径的核心框架 报告强调,实现合成生物学3.0的必要条件是改变思维方式,从第一性原理(如成本优势下的“原子经济性”)出发指导项目,而非依赖天然菌株进化路径。同时,技术路径上需通过自动化、高通量实验平台加速DBTL循环,积累数据并形成“飞轮效应”,以Ginkgo Bioworks和蓝晶微生物为例说明数字化平台建设的关键作用。最终,报告总结出两类投资机会:一是具备3.0潜力的公司(如蓝晶微生物、华恒生物等),二是产业链服务商与设备供应商(如DNA合成、测序、生物反应器等领域的公司)。 主要内容 一、合成生物学1.0~3.0:定义、内涵与投资价值的再思考 1.1 合成生物学1.0:技术路径符合定义但缺乏比较优势 此类企业的合成生物学项目虽在定义上成立,但无法体现合成生物学生产方式的比较优势,或已基本完成对原有生产方式的替代。投资逻辑应关注产品本身(如周期属性、应用场景),而非合成生物学标签。实例包括梅花生物的苏氨酸项目,市场成熟且竞争格局稳定。 1.2 合成生物学2.0:优势体现于生产过程,替代进程正在进行 企业通过合成生物学方式实现成本优势与碳中和优势,正在快速替代原有生产方式或具有较强替代预期。投资逻辑围绕落地项目的市场空间与替代确定性,管线估值得以体现。典型实例为华恒生物的L-丙氨酸,以葡萄糖为原料直接改变合成路径,成本降低50%以上,毛利率超50%。 1.3 合成生物学3.0:平台性体现,向“创造万物”目标进发 企业以合成生物学思维构建平台,实现多品类产品落地,并通过供给创造新需求。平台化估值空间极大,技术需跑通DBTL循环。海外代表为Ginkgo Bioworks,其“Biology+Robots+Software”技术平台旨在使细胞更易编程。 二、如何实现向合成生物学3.0的跨越:从第一性原理出发 2.1 以成本优势为导向,第一性原理为“原子经济性” 从成本角度出发,第一性原理是提高原子利用率以降低原料成本。以PHA合成为例,油脂为原料(β-氧化途径)理论上限质量转化率134%,远高于葡萄糖(47.7%),原料成本可降低约30%。 2.2 蓝晶微生物PHA生产过程案例 蓝晶微生物选择从原子守恒/转换效率出发,以油脂为原料生产PHAs,在江苏盐城建设一期5000吨产能。底层思路体现“第一性原理”,构建跨品类平台性公司潜力得到看好。 三、向3.0出发过程中的技术路径:数字化加速DBTL循环 3.1 Ginkgo Bioworks生物铸造厂平台上菌株改造流程 项目流程包括Design(参考代码库设计序列)、Build(DNA合成与基因组编写)、Test(功能测试)、Learn(数据反馈迭代)。自动化贯穿全程,通过机械臂、机器人、微型化反应(纳升级别)提高效率,并配备适配软件与数字基础设施,实现高通量数据读出。 3.2 蓝晶微生物构筑[工业4.0×合成生物学] SynBio OS技术平台 平台包括柔性自动化实验平台(BlueArk)、超高通量发酵平台(AutoFarm)和智慧云端数据系统(CyberFarm),覆盖DBTL三个环节。自主开发软件实现实验流程设计与多任务规划,并行发酵罐集成传感器读出大量数据,未来目标通过计算机模拟中试试验。 3.3 数字化平台的迭代优势与“摩尔定律” 数字化平台具备迭代创新与先发优势,体现“飞轮效应”:自动化平台、软件、数字基础设施需协同建设,数据库积累加速DBTL循环。Ginkgo验证“Knight’s Law”:单位时间测试数量每年翻三倍,单位成本降低50%,连续五年验证。人才需复合背景。 四、投资建议:发掘向合成生物学3.0进发过程中的投资机会 4.1 合成生物学3.0公司本身:空间极大,关注立意与技术路径 具备3.0潜力的公司如Ginkgo Bioworks(收购Zymergen后扩大平台能力)、蓝晶微生物等,需从第一性原理立意、数字化平台建设与人才储备两方面判断。同时跟踪2.0企业向3.0转化(如华恒生物内部成立合成生物研究院)。 4.2 合成生物学3.0公司“卖水人”:服务商与仪器设备供应商 所需服务包括DNA合成(如Twist Bioscience、金斯瑞)、单细胞多组学表征(如Berkeley Lights、彩科生物);设备仪器耗材包括测序仪(华大智造)、色谱柱(纳微科技)、生物反应器(森松国际、迪必尔生物等)。生命科学巨头(Thermo Fisher、Danaher)已推出合成生物学一站式解决方案。 五、风险提示 包括研发不及预期、产业化进程不及预期、生物安全风险、供应链风险。 总结 合成生物学产业演进的核心逻辑:阶段划分、第一性原理与数字化平台 本报告系统梳理了合成生物学产业从1.0到3.0的演进逻辑:1.0阶段企业仅具合成生物学标签但缺乏比较优势,投资需回归产品;2.0阶段企业通过合成生物学方式实现成本替代,管线价值可被定价;3.0阶段企业以平台化思维构建“创造万物”能力,空间极大但需从第一性原理出发设计路径,并依赖数字化DBTL循环加速迭代。 投资机会的两大方向:3.0公司本体与产业链“卖水人” 报告明确投资机会分为两类:一是具备3.0潜力的公司本身(如蓝晶微生物、华恒生物等),其估值逻辑为平台化;二是产业链服务商与设备供应商(如DNA合成、单细胞多组学、测序仪、生物反应器等领域),这些“卖水人”受益于3.0公司对高通量、微型化、自动化设备和服务的持续需求。风险方面需关注研发、产业化、生物安全及供应链不确定性。
    招商证券
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    2022-09-16
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