2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(114803)

  • 2022年2月全球在研创新药与靶点月报

    2022年2月全球在研创新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    摩熵咨询
    40页
    2022-12-02
  • 维力医疗(603309):全资子公司出资设立奥丰医疗,增强男性健康产品实力

    维力医疗(603309):全资子公司出资设立奥丰医疗,增强男性健康产品实力

    中心思想 战略布局男性健康市场 维力医疗通过全资子公司狼和医疗与奥迪威、粤丰投资共同设立奥丰医疗,旨在布局冲击波治疗仪领域,进一步增强公司在男性健康产品市场的实力。此举将结合狼和医疗在男性健康领域的研发销售优势与奥迪威的电子科技优势,丰富产品线,推动在该领域的持续发展。 业绩增长与内外销驱动 公司前三季度业绩实现快速增长,营业收入和归母净利润同比增幅显著。这主要得益于外销方面技术优势、大客户项目落地、产能转移及汇率波动带来的产品性价比提升,以及内销市场在疫情缓解后医院用量恢复带来的销售加速。公司作为国内医用导管龙头,未来将继续依靠内外销双轮驱动实现持续成长。 主要内容 事件概述 2022年12月1日,维力医疗公告其全资子公司狼和医疗将与奥迪威、粤丰投资共同出资设立奥丰医疗。奥丰医疗注册资本2000万元,其中狼和医疗以货币资金出资600万元,持股比例为30%。新公司将专注于冲击波治疗仪的技术研发、产品生产与销售。 布局冲击波治疗仪,增强男性健康产品实力 维力医疗的全资子公司狼和医疗在男性健康领域拥有国内行业龙头的包皮环切缝合器产品,具备优秀的研发基础和销售能力。此次投资设立奥丰医疗,旨在充分结合狼和医疗的男性健康领域优势与奥迪威的电子科技优势,通过布局冲击波治疗仪,进一步丰富狼和医疗的产品线,为公司在男性健康领域的持续发力奠定基础。 前三季度业绩快速增长,内销加速恢复 公司2022年前三季度实现营业收入10.04亿元,同比增长31.29%;归母净利润1.38亿元,同比增长68.18%;归母扣非后净利润1.26亿元,同比增长65.20%。 外销表现强劲: 公司凭借明显的技术优势,持续推进大客户新产品项目。同时,欧洲能源紧张及法规变更促使部分产能向国内转移,欧洲市场逐步打开。人民币汇率波动和生产自动化提升了产品性价比,带动销售订单快速增长。 内销逐步恢复: 尽管受到疫情影响,但三季度疫情逐步缓解,医院端用量趋于正常,内销销售重回快速上升趋势,预计三季度增速较上半年有明显提升。 国内医用导管龙头,内外销双轮驱动成长 维力医疗作为国内医用导管领域的领军企业,产品线丰富,覆盖全球市场需求,有望在内外销双轮驱动下保持快速成长。 内销策略: 公司通过深度营销和学术推广,实现新增入院数量快速增加和新产品快速放量,并带动原有产品市场份额的进一步提升。 外销拓展: 公司凭借不断提升的研发技术优势,加速原有国际大客户定制化项目落地,并积极在北美和欧洲拓展新的大客户,为海外业务增长持续提供动力。 盈利预测与评级 国盛证券预计维力医疗2022-2024年归母净利润分别为1.63亿元、2.12亿元、2.76亿元,同比增长分别为53.6%、30.3%、30.1%。对应PE分别为36x、27x、21x。鉴于公司作为国内医用导管领军企业,内销持续发力、海外不断突破,正步入新的快速成长期,维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了公司可能面临的风险,包括海外销售风险、医疗政策调整风险以及产品研发不及预期风险。 总结 维力医疗通过设立奥丰医疗,战略性布局冲击波治疗仪,旨在强化其在男性健康产品领域的市场竞争力。公司2022年前三季度业绩表现亮眼,营业收入同比增长31.29%,归母净利润同比增长68.18%,主要得益于外销市场的技术优势、产能转移及汇率利好,以及内销市场在疫情缓解后的强劲复苏。作为国内医用导管龙头,维力医疗凭借内外销双轮驱动的增长战略,预计未来几年将保持稳健的盈利增长。尽管面临海外销售、政策调整和研发等风险,但其市场地位和增长潜力支撑了“买入”评级。
    国盛证券
    3页
    2022-12-02
  • 医疗器械:冠脉支架接续采购结果公布,中选价格有所提升

    医疗器械:冠脉支架接续采购结果公布,中选价格有所提升

    医疗器械
      投资要点:   事件:2022年11月29日,国耗联采办公室公布冠脉支架接续采购拟中选结果,拟中标价位(含伴随服务费)在730-848元之间,共计10家企业的14个产品获拟中选资格,采购周期为3年,,3696家医疗机构参加,医疗机构共填报需求量186.5万个,本次采购中选结果将于2023年1月起执行。   引入兜底机制,中选率及中标价双双提升。本次冠脉支架接续集采与前脊柱耗材国采类似,设置兜底机制,“支架+伴随服务”总价不高于最高有效申报价848元即可中选,大大提高企业中选率,共有19个注册证产品可参与,其中10家企业14个产品拟中选,企业中标率达91%;产品拟中选价格大大提升,平均中选价为818元,较首次集采平均价格676元提升21.01%;国产厂家整体中标价格良好,其中微创医疗拟中标价730-848元,最高中标价提价约43.73%;乐普医疗中标价848元,提价约31.47%;吉威医疗中标价824-845元,最高中标价提价约80.17%,为提价最高产品。   分组报量,量价挂钩,未来行业格局趋于稳定。本次集采企业根据产品申报价由低到高的顺序进入A、B、C组,按照量价挂钩要求,三组分别按采购需求量的95%、85%及65%进行分量,中选产品根据排名梯度分配基础量,剩余量则由医疗机构自主分配给A组产品及该医疗机构已填报采购需求量产品中价格最低的产品,其中A组产品的量需不低于剩余量的50%。本次分配方案在尊重医疗机构自主选择的同时,也向报价较低的厂家倾斜,保证其维持较高的市占率不变,未来行业行业龙头或将强者恒强,行业集中度将进一步提升。   投资建议:冠脉支架集采后PCI手术需求得到显著释放,与上一轮集采相比,本次接续采购参加的医疗机构增加40%,支架采购量增加30%,采购规模可观;且本次集采设置兜底价格,企业中标价格较前均有提升,体现集采并非一味低价,相关企业营业能力有望得到进一步改善,建议关注研发实力较强、产品管线齐全的龙头企业,如乐普医疗、蓝帆医疗、赛诺医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,PCI手术需求释放不及预期等。
    财信证券有限责任公司
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    2022-12-02
  • 医疗器械行业事项点评:冠脉支架续标落地,中标价格均有提升

    医疗器械行业事项点评:冠脉支架续标落地,中标价格均有提升

    医疗器械
      事件:2022年11月29日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》。最终共10家企业的14个产品获拟中选资格。   平均中标价774元,价格区间有所收窄。从本次续标的结果来看,最低中标价格680元,相比于此前最低价格467元,上涨约45.6%;同时此次中标价格区间680-798元之间,平均中标价约774元,加上服务费价格中标均价约818元,相比于2020年平均中标价(692元),提升约18.2%,各大厂商报价均有提升。   手术量增长明显,国产市占率有望进一步提升。本次集采续标,医疗机构报送首年采购需求总量为1865057个,相比于2020年首次集采1074722个,增长约73.5%。同时此次报量,国产厂商占比约70.4%,相比于2020年首次意向采购量(国产厂商68.7%),国产市占率有所提升。   续标价格均有提升,支架集采政策出现边际缓和迹象。此次续标,按中选排名由低到高进行排序,排序前40%的产品为A类,排序40%-70%的产品为B类,其他中选产品为C类,此三类分别按采购需求量的95%、85%及65%进行分量;医疗机构填报采购需求量但未中选产品采购需求量的95%以及中选产品系统的待分配量共同组成剩余量,由医疗机构自主分配给A类产品及该医疗机构已填报采购需求量产品中价格最低的产品,且分给A类产品的量不少于剩余量的50%,与此前意见稿规则相似。我们认为,此次集采续标报量名单中的企业可保证大部分首年意向采购量,厂家报价相比于之前首次集采有望提升,支架集采出现边际缓和迹象。   投资建议:我们认为此次集采续标各大厂家报价有所趋缓,同时市场格局较为稳定,不会出现大幅变动。建议关注:此前中标价格较低的蓝帆医疗,此次集采续标价格大幅提升;微创医疗,此次中标价位于第一位,同时首年意向采购量居首;乐普医疗,其首年意向采购量排名位于第五位;赛诺医疗,此前集采落标,但公司出现在此次采购需求量汇总表当中,公司有望通过此次续标扩大国内支架市场份额,弹性较大。   风险因素:研发不及预期、政策监管风险、市场风险、成本风险。
    信达证券股份有限公司
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    2022-12-02
  • 化工行业专题深度报告:欧洲成本大增,利好中国化工品出口——2022年11月更新版

    化工行业专题深度报告:欧洲成本大增,利好中国化工品出口——2022年11月更新版

    化学原料
      研究目的:受到俄乌冲突影响,欧洲能源供应出现紧张,俄罗斯天然气在欧洲天然气使用量中占比较大,俄乌冲突期间,天然气等能源价格数次上涨,欧洲的工业生产成本大幅上行,中欧化工产品价格差距拉大,中国化工产品出口量有望增加。   主要结论:欧洲能源短缺,价格出现暴涨,将导致用于工业生产中的天然气进一步短缺,欧洲化工品的生产成本将大幅上行,同时,短缺的能源和高昂的成本可能会导致当地化工装置被动降负荷,造成化工品供应的较大缺口,进一步推动欧洲当地产品价格大幅上涨。目前,中国和欧洲部分化工产品的价差越拉越大,中国化工品出口量有望大幅提升。未来,中国在传统能源和新能源方面的供应优势有望持续存在,中国化工品相对于欧洲的成本优势将持续存在,中国化工产业的全球竞争力和盈利能力有望进一步增强。   供给端,欧洲能源紧缺,中国能源优势凸显   受天然气能源价格大幅上涨影响,欧洲化工行业能源成本和原料成本大幅增加,全球能源供应链的重构和恢复需要较长时间。中国在传统能源增产保供和新能源产业体系上都具有优势,维持了相对较低的能源价格。   需求端,内外需同时复苏   国内稳经济措施逐步加强,内需有望复苏,中欧高价差背景下,叠加海运费价格下行,中国化工品出口至欧洲的量也将大幅提升。   综合考虑欧洲能源高成本给国内化工行业带来的机会,我们维持基础化工行业“推荐”评级。   风险提示   原材料价格大幅波动风险;全球疫情反复发酵影响下游需求风险;行业大幅扩张造成供给过剩风险;相关标的的安全环保风险;重点关注公司业绩不及预期风险;
    国海证券股份有限公司
    111页
    2022-12-02
  • 2023年医药行业年度策略报告:板块估值处于历史低位,投资价值凸显

    2023年医药行业年度策略报告:板块估值处于历史低位,投资价值凸显

    中心思想 医药板块估值触底反弹,投资价值凸显 本报告核心观点指出,当前医药生物板块估值已处于历史低位,投资价值显著,有望迎来反转行情。过去受医疗采购政策、疫情散发、投融资环境恶化及国际贸易摩擦等多重因素压制,板块估值已调整至近十年来的较低水平。然而,近期医药板块逐步走强,主要得益于医疗新基建政策助力、集采和医保谈判政策的边际改善,以及三季报所展现的行业整体高景气度和强劲韧性。随着仿制药集采过半、创新药谈判预期缓和以及防疫相关产品销售放量,此前受损企业的业绩逐步企稳向上,板块情绪有望得到明显修复,反转行情有望延续。 创新与泛消费驱动行业增长 报告明确指出,未来医药行业投资应聚焦于创新产业链和医药泛消费板块。创新产业链包括创新药、CXO(医药研发生产外包)和生命科学上游,这些领域符合医药产业长期发展趋势,受益于政策鼓励、研发投入增长和国产替代加速。医药泛消费板块,特别是疫苗和血制品,则因其政策免疫性和消费升级的驱动,展现出巨大的增长潜力和稀缺性。报告通过详尽的数据分析和市场洞察,为投资者提供了专业且具前瞻性的投资建议,强调了在当前市场环境下,医药行业的结构性投资机会。 主要内容 医药板块整体趋势与估值分析 行业盈利能力与估值现状 医药制造业整体表现: 截至2021年底,医药制造业累计实现营业收入2.93万亿元,同比增长20.1%;累计实现利润总额6271.4亿元,同比增长77.9%。2022年三季度,累计营业收入2.10万亿元,同比减少2.20%;累计利润总额3203.8亿元,同比减少29.30%。尽管2022年三季度营收和利润同比有所下滑,但整体趋势保持平稳。 上市公司板块表现: 2022年前三季度,申万医药生物板块实现营业收入1.72万亿元,同比增长9.34%;实现归母净利润1747.41亿元,同比增长7.49%,显示行业盈利能力整体改善。在申万31个一级子行业中,医药生物板块收入端同比增速位列第8位,利润端同比增速位列第10位。 毛利率与净利率: 截至2022年三季度,医药板块毛利率为34.01%,同比下降0.4个百分点;净利率为9.87%,同比下降0.79个百分点。尽管有所下降,但随着带量采购负面因素逐步消除及疫情期间销售费用、管理费用减少,行业盈利能力有所回升。 估值水平: 截至2022年11月28日,医药板块市盈率(TTM整体法,剔除负值)为34.06倍,在31个申万一级子行业中排名第10位,处于近年来较低水平。估值回落主要受医药集采“提速扩面”和美国对我国生物医药产业制裁加剧的影响。 医保控费与子板块分化 医保基金健康状况: 我国医保收支增速基本匹配,近年医保资金健康状况持续改善。2021年医保基金收支结余金额为4699亿元,本年收支结余率为16.37%,高于历史平均水平(15.51%)。2021年医保基金累计结余金额为3.61万亿元,同比增长18.6%,基金运行安全边际高。 医保控费趋势: 医保控费是长期趋势,通过“以价换量”和“腾笼换鸟”机制,促进医药行业长期健康发展,将医保资金从仿制药向创新药转移支付。 子板块表现分化: 2022年前三季度,医疗服务和医疗器械板块增速较快。医疗服务板块收入增速达28.62%,利润增速达58.24%;医疗器械板块收入增速达13.48%,利润增速达16.38%。 投资建议: 医药板块估值处于历史低位,投资价值凸显,有望迎来反转行情。政策边际改善、行业韧性增强是主要催化剂。建议关注创新产业链(创新药、CXO、生命科学上游)和医药泛消费板块(疫苗、血制品)。 创新产业链:驱动医药产业升级 创新药:商业化与国际化并重 估值逻辑转变: 随着荣昌生物、康方生物等Biotech企业产品商业化,对这类企业的估值逻辑已从主要根据平台及管线转向管线价值与商业化兑现能力兼顾。产品商业化成功需考虑科学叙事、临床叙事和商业化叙事逻辑。 医保支付精细化: 带量采购: 仿制药带量采购已进行七轮,政策常态化,平均价格降幅近50%,采购范围已从小分子药品拓展至大分子生物类似物(如胰岛素专项)。第七轮集采涉及58个品种,平均降价47%。 医保谈判: 医保谈判逐步常态化,入围品种数量逐年增加,价格平均降幅约50%,但品种间降幅高度分化。简易续约规则首次明确,降价预期温和(最高不超过25%)。医保谈判大大缩短了创新药的放量周期,实现了医保支付体系的“腾笼换鸟”。 政策利好不断: 2015年以来,国家出台多项政策旨在提高审评效率,如“突破性疗法(BTD)”加速审批、单臂注册临床(SAT)附条件上市等。新药从CDE受理至批准上市的时间已从800天左右缩短至200-350天,从CDE受理至获批临床的时间从600天缩短至100天以内。 IND数量增长与靶点分布: 2016年起,CDE受理的国产1类新药数量迅猛增长,2022年前三季度已超2021年全年。热门靶点如PD-(L)1和VEGF(R)存在扎堆现象。 国际化趋势显著: 国内药企License in(引进)交易数量连年创新高,通过引进海外早期项目快速丰富产品管线。License out(对外授权)项目也明显增加,2021年超过38项,体现了MNC对中国药企创新能力的认可。2022年全球BD交易活跃,涉及中国企业的交易达169起,占比28.07%。 投资建议: 建议关注恒瑞医药(创新药管线丰富,全球化布局)、荣昌生物(ADC龙头,自免领域布局,海外授权进展顺利)、诺诚健华(BTK抑制剂奥布替尼放量,自免领域拓展,引进CD19产品)。 CXO:研发外包服务渗透率提升 行业概览: CXO行业覆盖药物发现、临床前、临床试验及商业化生产等新药研发全链条。目前国内以临床前CRO和CMO为主,临床CRO及临床期间CDMO业务未来成长性高。 渗透率提升: CXO企业凭借规模化和专业化优势,帮助药企缩短研发时间、控制成本、降低风险。全球制药外包服务对研发支出的渗透率预计从2014年的33.7%提升至2023年的49.3%。全球CDMO渗透率有望从2015年的19.9%提升至2022年的35.6%。 市场规模增长: 全球医药研发费用稳定增长,预计从2019年的1860亿美元增长至2024年的2210亿美元(CAGR 3.5%),推动全球CRO市场规模从2019年的626亿美元增长至2024年的960亿美元(CAGR 8.9%)。 医疗行业融资: 全球一级市场医疗行业融资额持续增长,2021年达8484.44亿元(同比增长58.5%)。2022年1-10月全球融资额4719.67亿元,国内融资额1281.85亿元,尽管同比有所回落,但仍处于历史高位。 中国市场高速发展: 中国医药研发投入快速增长,预计从2019年的211亿美元增长至2024年的476亿美元(CAGR 17.7%)。中国CRO市场规模预计从2019年的68亿美元增长至2024年的222亿美元(CAGR 26.7%)。中国临床CRO市场规模增速更快,预计从2019年的37亿美元增长至2024年的137亿美元(CAGR 29.9%)。 投资建议: 建议关注皓元医药(专注小分子合成,业绩爆发式增长,前端后端业务均维持高景气度)、药石科技(分子砌块龙头,业务延伸至CDMO和药筛领域,公斤级以上分子砌块占比逐年提升)。 生命科学上游:国产替代加速 产业发展驱动: 中国生命科学下游产业蓬勃发展,预计2024年中国生物药市场将增长至7119亿元(2020-2025年复合增长率为18.6%),带动上游高速成长。 上游产品对成本影响: 上游产品优化直接影响下游药物生产成本。例如,单抗生产中无血清培养基和Protein A是主要原材料和消耗品成本,分别占原料总成本90%以上和消耗品总成本80%以上。 行业壁垒与国产替代机遇: 生命科学上游行业技术壁垒高、客户粘性高,后续进入者门槛高。在供应链危机和医保谈判背景下,国产替代迎来窗口期,国内企业性价比优势突出,且产品性能媲美海外品牌。 色谱填料市场: 色谱填料是药品生产不可或缺的关键耗材,下游分离纯化环节占据单克隆抗体生产成本的65%左右。全球市场由GE Healthcare、Tosoh等大型企业占据主导地位。国内厂商如纳微科技等正迎来国产化替代的趋势和机遇,受益于药企对成本控制的重视、自主可控诉求及疫情带来的需求爆发。 培养基市场: 细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料,其性能直接影响产物表达量。国内培养基市场规模快速上升,预计2025年将达到54.4亿元(2020-2025年复合增长率29.0%)。国产培养基性价比优势显著,进口替代比例逐年提升。 模式动物市场: 模式动物(如实验小鼠)在药物前期开发中提供成品小鼠销售、模型定制化服务、定制繁育培养服务和功能药效服务,应用场景广泛。全球小鼠模型市场稳步增长,国内市场增速更快,预计2020-2025年以26.6%的复合年增长率增长。 投资建议: 建议关注药康生物(国内模式动物龙头,资源品系业内领先,营收体量快速增长)、纳微科技(纳米微球国产龙头,医药色谱填料领先者,生物医药领域收入增长突出)、奥浦迈(培养基产品线不断完善,CDMO业务协同发展,业绩保持高速增长)。 医药泛消费与血制品:政策免疫与稀缺性 疫苗:后疫情时代高景气度 市场需求与增长: 中国庞大的人口基数和日益增强的预防意识带来巨大的疫苗需求。疫苗作为唯一的预防性药品,具有极高的经济效益,全球疫苗市场长期稳定增长。2021年全球销售额排名前列的包括四价/九价HPV疫苗和13价肺炎疫苗。 肺炎疫苗市场: 肺炎球菌感染是全球儿童及成年人致病、致死的重要原因。13价肺炎疫苗市场广阔,沃森生物、康泰生物等国产产品上市打破辉瑞垄断,渗透率有望进一步提高。23价肺炎疫苗国产疫苗为主要增长来源。 HPV疫苗渗透率提升: WHO目标到2030年90%女孩完成HPV疫苗接种。国内9-45岁适龄女性接种率仍处于较低水平,预计2024年将达到30%左右。CDE发布《HPV疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,有望加快国产高价HPV疫苗上市。万泰生物九价HPV疫苗临床3期进展顺利,有望于2025年获批上市。 新冠疫苗进展: 新冠疫苗接种持续推进,加强针方案多样。新冠疫苗“升级换代”稳步推进,丽珠集团、康希诺、三叶草生物等公司研发进展较快,新型疫苗和接种方式不断涌现。 投资建议: 建议关注智飞生物(“研发+代理”双轮驱动,代理HPV疫苗持续高增长,自主品种管线进展顺利)、万泰生物(二价HPV疫苗持续放量,在研九价HPV疫苗有望2025年获批上市,鼻喷新冠疫苗临床3期数据良好)。 血制品:发展空间与供给稀缺性 行业发展阶段: 中国血液制品行业仍处于快速发展阶段,市场供不应求。 采浆量提升预期: “十四五”期间,为逐步实现血制品自主可控,国内新建浆站审批有望逐渐放开,多省已出台新设浆站相关规划,采浆量有望大幅提升。政策向研发能力强、产品丰富度高、血浆综合利用率高的头部企业倾斜,有利于行业集中度提升。 严格监管与准入难度: 血制品行业监管政策严格,新设浆站门槛高。2008年规定新设浆站单位注册的血制品不得少于6个品种,且需包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类3大品类。2021年我国采浆站数量达到280个。 投资建议: 建议关注博雅生物(华润定增后成为实际控制人,有望提升公司拓浆能力,目标“十四五”期间浆站数量超30个,采浆规模超1000吨;公司产品线丰富,吨浆效率行业领先,经营业绩保持稳健增长)。 总结 本报告深入分析了医药生物板块的市场现状与未来趋势,核心观点明确指出,当前医药板块估值已处于历史低位,投资价值显著,有望迎来反转行情。这一判断基于多重积极因素的催化,包括医疗新基建政策的推动、集采和医保谈判政策的边际改善,以及医药行业在2022年三季报中展现出的高景气度和强劲韧性。 报告强调,未来医药行业的投资主线将聚焦于两大领域:一是创新产业链,涵盖创新药、CXO和生命科学上游。创新药受益于医保支付体系的“腾笼换鸟”和政策对审评效率的持续优化,商业化兑现能力和国际化趋势日益显著。CXO行业作为新药研发的“卖水人”,在全球和中国市场均展现出高速增长的潜力,得益于研发投入的稳定增长和外包服务渗透率的不断提升。生命科学上游则因中国生物药市场的蓬勃发展、高技术壁垒以及国产替代的加速,迎来重要的发展机遇。二是医药泛消费板块,特别是疫苗和血制品。疫苗市场受益于庞大的人口基数、预防意识的增强以及后疫情时代的高景气度,肺炎疫苗和HPV疫苗的渗透率持续提升。血制品行业则因其供给稀缺性和“十四五”期间新建浆站审批有望放开的政策利好,具备巨大的发展空间。 报告通过详尽的数据和案例分析,为每个细分领域提供了具体的投资建议和重点关注标的,如恒瑞医药、荣昌生物、诺诚健华在创新药领域,皓元医药、药石科技在CXO领域,药康生物、纳微科技、奥浦迈在生命科学上游领域,以及智飞生物、万泰生物在疫苗领域,博雅生物在血制品领域。同时,报告也提示了商业化进度不及预期、临床试验失败、海外项目里程碑付款损失以及行业竞争加剧等潜在风险。总体而言,医药生物板块在经历调整后,正迎来结构性投资机会,尤其是在创新和泛消费领域,其长期增长逻辑依然坚实。
    西部证券
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    2022-12-01
  • 卫信康:深耕高壁垒制剂,差异化赛道领导者

    卫信康:深耕高壁垒制剂,差异化赛道领导者

    个股研报
      卫信康(603676)   投资逻辑:公司专注于高壁垒制剂,产品格局良好。注射用多种维生素(12)进入2021年国家医保目录,2021年初执行,报销范围拓展,市场扩容。多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)等新品上市、放量,业绩加速确定性、持续性较强。   多种微量元素注射液(多微),为微量元素补充剂,含有10种微量元素,适用于普外科、ICU、肿瘤科/放射科、神外科、心胸外科、烧伤科等患者的肠外营养治疗。多微格局良好,该产品为国产独家,同通用名品种仅LABORATOIRE AGUETTANT1家供应;终端广阔,高速增长,2021年,多种微量元素注射剂终端为14亿元,同比增长34%。2021、2022H1,该产品销售5.5、8.4千万元,加速放量。多微于2020年获批上市,上市即医保产品,未来将替代多种微量元素注射液(II),实现快速增长。我们预计,2022-2024年多微销售分别2.2/4.4/7.0亿元,同比增长分别为300/100/60%。   注射用多种维生素(12)(12v),用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持。市场扩容,2020年底,由地方医保目录进入国家医保目录,新增可报销省份十余个。12v医院覆盖数量持续提升,2021、2022H1医院覆盖近1600、2000家,公司将主抓12v销售,继续加大拓展覆盖医院。12v格局良好,该领域竞争对手仅百特1家(进口产品)。我们预计,2022-2024年服务性收入(主要为12v)为10.0/12.0/14.2亿元,同比增长为38/20/18%。   新品陆续上市,维生素、电解质、氨基酸多点开花。复合维生素:小儿多种维生素注射液(13)(小儿13v),为国内首仿、国产独家产品,2018年上市,进口同类产品未在国内上市。2021、2022H1销售为0.30、0.20亿元。注射用多种维生素(13)于2022年8月获批;氨基酸:小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、成人复方氨基酸注射液(20AA)分别于2022年5月、10月获批上市;电解质:门冬氨酸钾镁注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)、复方电解质注射液(V)、混合糖电解质注射液,已经上市。   盈利预测与投资评级:我们预计,公司2022-2024年的归母净利润分别为2.0/2.9/4.0亿元,同比增长为107/47/37%,当前市值对应PE分别为36/25/18x。由于公司专注于高壁垒制剂,核心产品同通用名竞品均未超3家,受益于医保报销政策/扩大报销范围,公司收入、利润高速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:核心品种被纳入联盟集采、竞争格局恶化、新冠疫情反复
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    2022-12-01
  • 生物制品:加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案发布,新冠疫苗覆盖度有望进一步提高

    生物制品:加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案发布,新冠疫苗覆盖度有望进一步提高

    医药商业
      投资要点:   事件: 2022 年 11 月 29 日,联防联控机制综合组发布《关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知》。   老年群体为新冠病毒感染和死亡高危人群,推进老年群体疫苗接种意义重大。 文件要求加快提升 80 岁以上人群接种率,继续提高 60-79 岁人群接种率。 对于加强免疫疫苗选择和时间间隔,所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫,组合包括 2 剂灭活疫苗+1 剂灭活疫苗、 2 剂灭活疫苗+1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗、 2 剂灭活疫苗+1 剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗、 2 剂灭活疫苗+1 剂重组蛋白疫苗、1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗+1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗、 1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗+1 剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗。 结合我国老年人群疫苗接种实际,第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为 3 个月以上。 由于老年群体多有基础疾病,从全球新冠病毒感染情况来看,该群体一旦感染新冠病毒,其重症和死亡风险远远高于其他年龄段人群。 在当前疫情环境下,对老年人新冠疫苗接种工作的加强,我们认为是为未来疫情防控更加科学精准化而做出的前提布局,在新冠疫苗方面,后面不排除继续推广第四针的可能,在疫情防控方面,我们判断新冠疫苗接种率(包括加强针)提高是疫情防控政策向更加精准化调整的前提条件。   第四针新冠疫苗接种或将陆续推进: 我们判断推进老年群体接种新冠疫苗只是国家走向更加科学化防疫的第一步, 近期多家国产厂商新冠疫苗陆续获批,如康希诺的吸入新冠疫苗、复星医药复必泰在中国香港获批, 智飞生物和康泰生物均获得临床关键结果, 我们认为丰富的新冠疫苗储备将为后续科学精准防疫做好更充足的准备, 我们判断未来第四针新冠疫苗接种或将临近,再考虑到新冠病毒的变异速度,新冠疫苗接种或将呈现“流感化”。   投资建议: 重点看好相关投资标的: A 股:康希诺、万泰生物、智飞生物、丽珠集团、神州细胞; H 股:石药集团、三叶草生物、艾美疫苗等。    风险提示: 新冠疫情反复影响风险;销售不及预期风险;政策变化风险。
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    2022-12-01
  • 医药生物:冠脉支架国采续标价格大幅提升,凸显集采政策科学化

    医药生物:冠脉支架国采续标价格大幅提升,凸显集采政策科学化

    医药商业
      投资要点:   事件:2022年11月29日,国家组织冠脉支架集中带量采购续约拟中标结果出炉,此次续约中标率高,19个投标产品中,微创医疗、赛诺医疗、金瑞凯利、易生科技、山东吉威、乐普医疗、万瑞飞鸿7家国内厂商,以及美敦力、波士顿科学、雅培3家跨国企业的14个产品中标。其中微创医疗6个产品中3个,美敦力2个产品中标1个,意向采购量极小的外资Micell未中标。平均中标支架价格在770元左右,加上伴随服务费,终端价格区间在730元至848元,平均提价幅度23%。   点评:集采规则友好、中标率高,体现“限价”模式:相比于第一次冠脉支架集采,此次续标采购的规则更为科学化,规则使得企业中标率高(基本不会主动淘汰,产品丰富的企业会考虑战略性放弃部分产品);另外,此次中标的价格,多数产品价格都十分接近上限798元产品价格+50元服务费,较第一次国采469到近800元左右的价格区间显著收窄,背后更多的是体现了集采的规则从激烈的“竞价”转变为有序的“限价”模式,高值耗材集采将有望走向新时代。   近期高耗集采持续优化,看好2023年高值耗材底部反转的机会:近期,脊柱、生化、电生理等代表性的耗材持续推出集采规则,基本均采用了排名中标+限价中标结合的竞价模式,使得集采更为科学化,竞争格局、市场规模、盈利能力趋于可预期,行业和企业将重新迎回PE、DCF、远期空间等估值方法;考虑到叠加2023年疫情防控更为精准化,预计2023年高耗等行业有望迎来触底反弹的机会。   投资建议:1)重点推荐心血管平台型龙头乐普医疗,建议关注蓝帆医疗、赛诺医疗等,其他高耗领域;2)关注集采落地、报表预计2023年中报前出清的骨科行业,建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、爱康医疗等;3)关注国产化率低的化学发光行业,重点推荐普门科技,建议关注安图生物、新产业;4)竞争格局好的电生理行业,建议关注微电生理、惠泰医疗等;5)国产化率相对较低的吻合器行业等;   风险提示:集采不及预期;冠脉支架增长不及预期;疫情反复导致院端手术量恢复不及预期。
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    2022-12-01
  • 医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

    医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

    医药商业
      【投资要点】   双抗在结构和生产工艺方面较单抗药物都更为复杂,理想的双抗较单抗、以及单抗联用具有更大的临床优势,达到1+1>2的效果。   首款国产双抗获批上市,商业化征途开启。我国已有3款双抗药物获批上市,康方生物、康宁杰瑞、百济神州、信达生物、恒瑞医药等超50家国内企业布局。   国内主要的双抗研发模式包括Fast-follow、临床联用已验证的靶点组合、新靶点组合。靶点组合中,已上市双抗的Fastfollow较少,以已验证的靶点为主,主要包括四种组合类型,TAA/CD3,TAA/TAA,TAA/Checkpoint/TGFβ,Checkpoint1/Checkpoint2。在相同靶点组合下,双抗差异化体现在产品所使用的平台技术及结构设计,通过合理的结构设计更好地实现生物学机制。   双抗头对头研究成功将有望成为新的SOC,且凭借双抗本身的优势,有望保持较高的市场竞争力。双抗的临床优效性主要体现在单抗或联合疗法未能实现的功能,如解决联合疗法的高毒性、免疫激动剂单药使用的高毒性等限制。   随着近年来国内药企建立相对成熟的双抗技术平台,在研双抗药物或双抗技术平台逐步授权给其他药企,国内交易合作的数量持续增长,向海外跨过药企授权数量也在不断提升。   【配置建议】   国内超50家药企布局双抗赛道,包括康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物、贝达药业、泽璟制药等。建议关注:1)双抗研发进展较快,有产品进入临床III期且数据较为优秀的公司,如康方生物-B、康宁杰瑞制药-B等;2)技术平台成熟,产品获得海外bigpharma认可,成功对外授权的公司,如和铂医药-B等;3)在研管线丰富,技术平台能力强的公司,如信达生物等。   【风险提示】   药物研发及临床进展存在较大风险;   新药审批和商业化不及预期;   竞争超出预期;
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    2022-12-01
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